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NicAzel Doxy套件
NicAzel Doxy套件
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仅接收
包含：
1瓶强力霉素片（30粒，每片100毫克）
1瓶Nicazel®FORTE片剂（60计数）
在本页面
- 描述
- 临床药理学
- 适应症和用法
- 禁忌症
- 警告事项
- 预防措施
- 病人咨询信息
- 药物相互作用
- 不良反应/副作用
- 过量
- 剂量和给药
- 供应/存储和处理方式
- 参考文献
NicAzel Doxy品牌名称在美国已经停产。如果此产品的非专利版本已获得FDA的批准，则可能会有通用的等同形式。
强力霉素片
仅Rx
为了减少耐药菌的产生并保持强力霉素片和其他抗菌药物的有效性，强力霉素片应仅用于治疗或预防被证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。
NicAzel Doxy套件说明
强力霉素是一种广谱抗菌素，合成自土霉素。多西环素100毫克片剂含有多西环素一水合物，相当于口服100毫克多西环素。非活性成分包括无水乳糖，微晶纤维素，玉米淀粉，胶体二氧化硅，硬脂酸镁，聚乙烯醇，二氧化钛，聚乙二醇，滑石粉，D＆C黄色10号铝色淀和FD＆C黄色6号铝色淀。浅黄色结晶粉末的化学名称为4-（二甲氨基）-1,4,4a，5,5a，6,11,12a-八氢-3,5,10,12,12,12a-五羟基-6-甲基-1，11-二氧代-2-萘并羧酰胺一水合物。
结构式：
强力霉素对脂质的溶解度高，对钙结合的亲和力低。在正常人血清中高度稳定。强力霉素不会降解成表水形式。
临床药理学
四环素很容易被吸收并以不同程度与血浆蛋白结合。它们被肝脏中的胆汁浓缩，并以生物活性形式高浓度排泄到尿液和粪便中。口服后强力霉素几乎完全吸收。
服用200 mg强力霉素一水合物后，24名正常成人志愿者的平均血清浓度值如下：
时间（小时）： | 0.5 | 1.0 | 1.5 | 2.0 | 3.0 | 4.0 | 8.0 | 12.0 | 24.0 | 48.0 | 72.0 |
浓缩（微克/毫升）： | 1.02 | 2.26 | 2.67 | 3.01 | 3.16 | 3.03 | 2.03 | 1.62 | 0.95 | 0.37 | 0.15 |
平均观测值 | |
最大浓度 | 3.61微克/毫升（±0.9 sd） |
最大浓度时间 | 2.60小时（±1.10 sd） |
消除率常数 | 每小时0.049（±0.030 sd） |
半衰期 | 16.33小时（±4.53 sd） |
具有正常功能（肌酐清除率约75 mL / min）的个体，肾脏多西环素的排泄量约为72％/ 72小时。对于严重肾功能不全（肌酐清除率低于10 mL / min）的患者，此排泄百分率可能降至1-5％/ 72小时。研究表明，在肾功能正常和严重受损的个体中，强力霉素的血清半衰期（18-22小时）无显着差异。
血液透析不会改变血清半衰期。
微生物学：
作用机理
强力霉素通过与30S核糖体亚基结合来抑制细菌蛋白质的合成。强力霉素对多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌具有抑菌活性。与其他四环素类药物的交叉耐药性很常见。如多西环素片剂包装说明书的“适应症和用法”部分所述，在体外和临床感染中，多西环素均已显示出对下列微生物的大多数分离物有活性。
革兰氏阴性菌
不动杆菌属
芽孢杆菌
布鲁氏菌种
肉芽肿杆菌
胎儿弯曲杆菌
产气肠杆菌
大肠杆菌
图拉弗朗西斯菌
杜克伊嗜血杆菌
嗜血杆菌流感
克雷伯菌属
淋球菌
志贺氏菌属
霍乱弧菌
鼠疫耶尔森菌
革兰氏阳性细菌
炭疽芽孢杆菌
肺炎链球菌
厌氧菌
梭菌属
梭形杆菌
痤疮丙酸杆菌
其他细菌
诺卡氏菌和其他放线菌种
轮枝疏螺旋体
鹦鹉热衣原体
沙眼衣原体
肺炎支原体
立克次体
梅毒螺旋体
梅毒螺旋体
解脲脲原体
寄生虫
巴氏杆菌
变形虫种类
药敏试验方法
如果可以，临床微生物学实验室应向医师提供居民医院使用的抗菌药物的体外药敏试验结果，作为定期报告，描述医院和社区获得性病原体的药敏情况。这些报告应有助于医师选择最有效的抗菌药物。
稀释技术
定量方法用于确定抗菌药物的最小抑菌浓度（MIC）。这些MIC提供了细菌对抗菌化合物的敏感性估计。 MIC应使用标准化测试方法（肉汤和/或琼脂）确定。 1,2,4 MIC值应根据表1中提供的标准进行解释。
扩散技术
需要测量区域直径的定量方法还可以提供可重复的细菌对抗菌化合物敏感性的估计。区域大小可估计细菌对抗菌化合物的敏感性。
区域大小应使用标准化测试方法确定。 1,3,4此程序使用浸渍有30 mcg强力霉素的纸碟来测试微生物对强力霉素的敏感性。表1中提供了磁盘扩散解释标准。
厌氧技术
对于厌氧细菌，可以通过标准化测试方法确定对多西环素的敏感性。 5应根据表1中提供的标准解释获得的MIC值。
表1：强力霉素和四环素的药敏试验解释标准 | |||||||||
菌* | 最小抑菌浓度 （微克每毫升） | 区域直径（毫米） | 琼脂稀释 （微克每毫升） | ||||||
小号 | 一世 | [R | 小号 | 一世 | [R | 小号 | 一世 | [R | |
不动杆菌属 | |||||||||
强力霉素 | ≤4 | 8 | ≥16 | ≥13 | 10-12 | ≤9 | -- | -- | -- |
四环素 | ≤4 | 8 | ≥16 | ≥15 | 12-14 | ≤11 | -- | -- | -- |
厌氧菌 | |||||||||
四环素 | -- | -- | -- | -- | -- | -- | ≤4 | 8 | ≥16 |
炭疽芽孢杆菌† | |||||||||
强力霉素 | ≤1 | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
四环素 | ≤1 | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
布鲁氏菌种† | |||||||||
强力霉素 | ≤1 | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
四环素 | ≤1 | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
肠杆菌科 | |||||||||
强力霉素 | ≤4 | 8 | ≥16 | ≥14 | 11-13 | ≤10 | -- | -- | -- |
四环素 | ≤4 | 8 | ≥16 | ≥15 | 12-14 | ≤11 | -- | -- | -- |
图拉弗朗西斯菌 | |||||||||
强力霉素 | ≤4 | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
四环素 | ≤4 | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
嗜血杆菌流感 | |||||||||
四环素 | ≤2 | 4 | ≥8 | ≥29 | 26-28 | ≤25 | -- | -- | -- |
肺炎支原体† | |||||||||
四环素 | -- | -- | -- | -- | -- | -- | ≤2 | -- | -- |
淋球菌‡ | |||||||||
四环素 | -- | -- | -- | ≥38 | 31-37 | ≤30 | ≤0.25 | 0.5-1 | ≥2 |
诺卡氏菌和其他有氧放线菌物种† | |||||||||
强力霉素 | ≤1 | 2-4 | ≥8 | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
肺炎链球菌 | |||||||||
四环素 | ≤2 | 4 | ≥8 | ≥23 | 19-22 | ≤18 | -- | -- | -- |
霍乱弧菌 | |||||||||
强力霉素 | ≤4 | 8 | ≥16 | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
四环素 | ≤4 | 8 | ≥16 | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
鼠疫耶尔森菌 | |||||||||
强力霉素 | ≤4 | 8 | ≥16 | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
四环素 | ≤4 | 8 | ≥16 | -- | -- | -- | -- | -- | -- |
解脲脲原体 | |||||||||
四环素 | -- | -- | -- | -- | -- | -- | ≤1 | -- | ≥2 |
*对四环素敏感的生物也被认为对多西环素敏感。但是，对四环素具有中等或抗性的某些生物可能对多西环素敏感。
†当前没有电阻隔离器，因此无法定义“敏感”以外的任何结果。如果分离株产生的MIC结果不是敏感的，则应将其提交给参考实验室进行进一步测试。
•直径为30 mcg四环素圆盘区域直径小于19 mm的淋球菌通常表示质粒介导的耐四环素的淋病奈瑟氏球菌分离株。这些菌株的耐药性应通过稀释试验（MIC≥16 mcg / mL）来确认。
易感性（S）的报告表明，如果抗菌化合物达到抑制病原体生长所必需的感染部位的浓度，则该抗菌剂可能会抑制病原体的生长。中级（I）的报告指出，该结果应被认为是模棱两可的，并且，如果细菌不能完全替代其他临床上可行的药物，则应重复测试。该类别表示在生理上集中药物产品的身体部位或可以使用高剂量药物的情况下可能的临床适用性。此类别还提供了一个缓冲区，可防止小的不受控制的技术因素导致解释上的重大差异。耐药性报告（R）表明，如果抗菌化合物达到感染部位通常可达到的浓度，则抗菌剂不太可能抑制病原体的生长。应该选择其他疗法。
质量控制
标准化的药敏测试程序要求使用实验室控制来监视和确保测定中使用的耗材和试剂的准确性和精密度，以及执行测试的人员的技术。 1,2,3,4,5,6,7
标准化的药敏测试程序要求使用实验室控制来监视和确保测定中使用的耗材和试剂的准确性和精密度，以及执行测试的人员的技术。 1,2,3,4,5,6,7
标准多西环素和四环素粉末应提供表2所示的以下MIC值范围。对于使用30 mcg多西环素圆片的扩散技术，应达到表2所示的标准。
表2：强力霉素和四环素药敏试验的可接受质量控制范围 | |||
QC应变 | 最小抑菌浓度 （微克每毫升） | 区域直径 （毫米） | 琼脂稀释 （微克每毫升） |
粪肠球菌ATCC 29212 | |||
强力霉素 | 2-8 | -- | -- |
四环素 | 8-32 | -- | -- |
大肠杆菌ATCC 25922 | |||
强力霉素 | 0.5-2 | 18-24 | -- |
四环素 | 0.5-2 | 18-25 | -- |
流感嗜血杆菌ATCC 49247 | |||
四环素 | 4-32 | 14-22 | -- |
淋病奈瑟氏球菌ATCC 49226 | |||
四环素 | -- | 30-42 | 0.25-1 |
金黄色葡萄球菌ATCC 25923 | |||
强力霉素 | -- | 23-29 | -- |
四环素 | -- | 24-30 | -- |
金黄色葡萄球菌ATCC 29213 | |||
强力霉素 | 0.12-0.5 | -- | -- |
四环素 | 0.12-1 | -- | -- |
肺炎链球菌ATCC 49619 | |||
强力霉素 | 0.015-0.12 | 25-34岁 | -- |
四环素 | 0.06-0.5 | 27-31 | -- |
脆弱拟杆菌（Bacteroides fragilis）ATCC 25285 | |||
四环素 | -- | -- | 0.125-0.5 |
拟杆菌Thetaiotaomicron ATCC 29741 | |||
四环素 | -- | -- | 8-32 |
肺炎支原体ATCC 29342 | |||
四环素 | 0.06-0.5 | -- | 0.06-0.5 |
解脲脲原体ATCC 33175 | |||
四环素 | -- | -- | ≥8 |
适应症和用法
为减少耐药菌的产生并保持强力霉素片和其他抗菌药物的有效性，强力霉素片应仅用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。
强力霉素适用于以下感染的治疗：
落基山发现了由立克次体引起的发烧，斑疹伤寒和斑疹伤寒，Q发烧，立克次体痘和壁虱热。
肺炎支原体引起的呼吸道感染。
沙眼衣原体引起的性病淋巴肉芽肿。
由鹦鹉热衣原体引起的牛皮癣（角化病）。
沙眼衣原体是由沙眼衣原体引起的，尽管根据免疫荧光判断并不一定能消除传染原。
沙眼衣原体引起的结膜结膜炎。
成人由沙眼衣原体引起的简单尿道，宫颈内或直肠感染。
解脲支原体引起的非淋球菌性尿道炎。
因反复发生的布鲁氏菌反复发热。
强力霉素也被指定用于治疗以下革兰氏阴性微生物引起的感染：
拟环状杆菌由杜克雷嗜血杆菌引起。
鼠疫耶尔森氏菌引起的鼠疫。
Tularemia由于土拉弗朗西斯菌。
霍乱弧菌引起的霍乱。
胎儿弯曲杆菌引起的弯曲杆菌感染。
因布鲁氏菌属（与链霉素）而引起的布鲁氏菌病。
细菌性巴尔通体引起的巴尔通体病。
肉芽孢杆菌引起的腹股沟肉芽肿。
由于已显示以下几类微生物的许多菌株对强力霉素具有抗性，因此建议进行培养和药敏试验。
当细菌学检查表明对药物有适当的敏感性时，强力霉素可用于治疗以下革兰氏阴性微生物引起的感染：
大肠杆菌
产气肠杆菌
志贺氏菌属
不动杆菌属
流感嗜血杆菌引起的呼吸道感染。
由克雷伯菌属引起的呼吸道和泌尿道感染。
当细菌学测试表明对药物有适当的敏感性时，强力霉素可用于治疗以下革兰氏阳性微生物引起的感染：
肺炎链球菌引起的上呼吸道感染。
炭疽芽孢杆菌引起的炭疽病，包括吸入性炭疽（暴露后）：减少暴露于雾化的炭疽芽孢杆菌后疾病的发生或进展。
当禁忌青霉素时，强力霉素是治疗以下感染的替代药物：
由淋病奈瑟菌引起的单纯性淋病。
由梅毒螺旋体引起的梅毒。
偏航由梅毒螺旋体引起。
由单核细胞增生性李斯特菌引起的李斯特菌病。
文森特氏菌由梭形杆菌引起。
以色列放线菌引起的放线菌病。
梭状芽胞杆菌引起的感染。
在急性肠道阿米巴病中，强力霉素可能是阿米比杀菌剂的有用辅助剂。
在严重痤疮中，强力霉素可能是有用的辅助治疗。
禁忌症
对任何四环素类药物过敏的人禁用该药。
警告
在牙齿发育过程中使用四环类药物（最后一半的妊娠，婴儿和儿童年龄达到8岁）可能会导致牙齿永久脱色（黄棕色）。在药物的长期使用中，这种不良反应更为普遍，但在反复短期疗程后已观察到。牙釉质发育不全也有报道。因此，不应在该年龄组中使用四环类药物，除非是蒽环类药物，包括吸入性蒽环类药物（暴露后），除非其他药物不是有效的或禁忌的。
据报道，几乎所有的抗菌剂，包括强力霉素片，都与艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）一起使用，其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。用抗菌剂治疗会改变结肠的正常菌群，从而导致艰难梭菌的过度生长。
艰难梭菌产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗菌治疗不利，可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史，因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。
如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。
所有四环素在任何骨形成组织中均形成稳定的钙复合物。口服四环素每六个小时服用一次25 mg / kg的早产儿，腓骨生长率下降。当停药时，该反应显示为可逆的。
动物研究结果表明，四环素穿过胎盘，在胎儿组织中发现，对胎儿的发育具有毒性作用（通常与骨骼发育迟缓有关）。已经注意到在妊娠早期治疗的动物中胚胎毒性的证据。如果在怀孕期间使用了四环素，或者如果患者在服用这些药物时怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害。
四环素类药物的抗厌氧作用可能导致BUN升高。迄今为止的研究表明，在肾功能受损的患者中使用强力霉素不会发生这种情况。
在服用四环素的一些人中观察到夸张的晒伤反应所表现出的光敏性。应建议易受阳光直射或紫外线照射的患者使用四环素药物可发生此反应，并应在出现皮肤红斑的第一个证据时停止治疗。
预防措施
一般：
与其他抗菌制剂一样，使用这种药物可能会导致包括真菌在内的不敏感生物的过度生长。如果发生过度感染，应停用强力霉素片并开始适当治疗。
颅内高压症（IH，假瘤脑）与四环素类药物（包括强力霉素片）的使用有关。 IH的临床表现包括头痛，视力模糊，复视和视力丧失；胃镜检查可发现乳头水肿。超重或有IH病史的育龄妇女发生四环素相关IH的风险更大。应避免同时使用异维A酸和强力霉素片，因为异维A酸也已知会引起假性肿瘤脑。
尽管IH通常在停药后消退，但存在永久性视力丧失的可能性。如果在治疗过程中发生视力障碍，应立即进行眼科评估。由于戒烟后数周内颅内压仍会升高，因此应监测患者直至病情稳定。
必要时，切口和引流或其他手术程序应与抗菌治疗结合进行。
在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性指征的情况下开具强力霉素片不太可能为患者带来益处，并增加了产生耐药细菌的风险。
给患者的信息：
应建议所有服用强力霉素的患者：
-避免在接受强力霉素的同时避免过度日光或人造紫外线，并在发生光毒性（例如皮肤喷出等）时停止治疗。应考虑使用防晒霜或防晒霜。 （请参阅警告。）
-与多西环素一起大量饮用液体，以减少食道刺激和溃疡的风险。 （请参阅不良反应。）
-与食物一起服用时四环素的吸收减少，特别是那些含钙的食物。但是，同时摄入食物或牛奶不会明显影响强力霉素的吸收。 （请参阅药物相互作用。）
-服用水杨酸铋时四环素的吸收减少。 （请参阅药物相互作用。）
-请勿使用过时或储存不良的强力霉素。
-使用强力霉素可能会增加阴道念珠菌病的发病率。
腹泻是由抗生素引起的常见问题，通常在停用抗生素后才结束。有时在开始使用抗生素治疗后，即使在服用最后一剂抗生素后的两个月或更长时间，患者也会出现水样便和血便（有或没有胃痉挛和发烧）。如果发生这种情况，患者应尽快联系医生。
应建议患者仅将强力霉素片等抗菌药物用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染（例如普通感冒）。当开具强力霉素片治疗细菌感染的处方时，应告知患者尽管在治疗过程中早期感觉好转是常见的，但应严格按照指示服用药物。跳过剂量或未完成整个疗程可能会（1）降低即刻治疗的有效性，并且（2）增加细菌产生耐药性的可能性，将来无法用强力霉素片或其他抗菌药物治疗。
实验室测试：
在怀疑患有梅毒的性病中，应在开始治疗前进行暗视野检查，并每月至少重复血液血清学检查四个月。
在长期治疗中，应定期对器官系统进行实验室评估，包括造血，肾脏和肝脏研究。
药物相互作用：
由于已显示四环素会降低血浆凝血酶原活性，因此正在接受抗凝治疗的患者可能需要向下调整其抗凝剂量。
由于抑菌药可能会干扰青霉素的杀菌作用，因此建议避免与青霉素一起使用四环素。
含有铝，钙或镁的抗酸剂和含铁制剂会损害四环素的吸收。
巴比妥类药物，卡马西平和苯妥英钠会降低强力霉素的半衰期。
据报道，同时使用四环素和甲氧基氟烷会导致致命的肾脏毒性。
同时使用四环素可能会使口服避孕药无效。
药物/实验室测试的相互作用：
由于干扰荧光测试，尿儿茶酚胺水平可能会错误升高。
致癌，诱变，生育力受损：
尚未在动物中进行长期研究以评估强力霉素的致癌性。但是，在有关抗菌素，土霉素（肾上腺和垂体肿瘤）和米诺环素（甲状腺肿瘤）的研究中，有证据表明大鼠具有致癌活性。同样，尽管尚未进行强力霉素的致突变性研究，但已报道了体外哺乳动物细胞测定中有关抗菌素（四环素，土霉素）的阳性结果。口服多西环素的剂量高达250 mg / kg / day，对雌性大鼠的生育能力没有明显影响。尚未研究对男性生育力的影响。
怀孕：
致畸作用。怀孕类别D：
没有关于妊娠短期，早孕期使用多西环素的充分且对照良好的研究。没有人类数据可用于评估强力霉素对孕妇的长期治疗效果，例如建议用于治疗炭疽的治疗效果。专家对TERIS（致畸物信息系统）在怀孕期间使用强力霉素的经验发表的数据进行的专家审查得出的结论是，怀孕期间的治疗剂量不太可能造成重大的致畸风险（数据的数量和质量被评估为不公平），但是数据不足以表明没有风险。 8
一项病例对照研究（18,515名先天性异常婴儿的母亲和32,804名无先天性异常婴儿的母亲）显示，在妊娠期间任何时候都与总畸形和强力霉素的使用之间存在微弱但在统计学上的显着相关性。 （百分之六十三[0.19％]的对照和56 [0.30％]的病例接受了强力霉素的治疗。）当该分析仅限于在器官发生期间（即第二次）接受产妇治疗时，则未发现这种关联。妊娠的第三个月），但仅基于两个暴露病例与神经管缺陷的边缘关系除外。 9
一项针对81例妊娠的小规模前瞻性研究描述了43名孕妇在孕早期用强力霉素治疗10天。所有母亲均报告其暴露的婴儿在1岁时是正常的。 10
人工和交货：四环素对分娩和分娩的影响尚不清楚。
哺乳母亲：四环素会从人乳中排出，但是，母乳喂养的婴儿对四环素（包括强力霉素）的吸收程度尚不清楚。哺乳期妇女短期使用不一定是禁忌的。然而，长期暴露于母乳中的多西环素的影响尚不清楚。11由于多西环素在哺乳期婴儿中可能产生不良反应，因此应考虑是否继续使用多西环素来决定是否停止护理或停止使用该药物。给妈妈的药。 （请参阅警告。）
儿科用途：请参阅“警告” ，“剂量和管理”部分。
不良反应
由于口服强力霉素几乎完全吸收，对下肠道的副作用（特别是腹泻）很少见。在接受四环素的患者中观察到以下不良反应。
胃肠道：肛门生殖器区域的厌食症，恶心，呕吐，腹泻，舌炎，吞咽困难，小肠结肠炎和炎症性病变（伴有念珠菌过度生长）。有肝毒性的报道。这些反应是由四环素的口服和胃肠外给药引起的。据报道，接受四环素类药物的胶囊和片剂形式的患者中，罕见的食管炎和食道溃疡病例。这些患者大多数都在睡觉前立即服药。 （请参阅剂量和管理。）
皮肤：有斑丘疹和红斑疹，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解和多形红斑的报道。剥脱性皮炎已有报道，但并不常见。上面讨论了光敏性。 （请参阅警告。）
肾毒性：已报道BUN升高，并且明显与剂量有关。 （请参阅警告。）
过敏反应：荨麻疹，血管神经性水肿，过敏反应，过敏性紫癜，血清病，心包炎和系统性红斑狼疮加重。
血液：四环素已报道溶血性贫血，血小板减少，中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多。
其他：颅内高压症（IH，假性肿瘤脑）与四环素类药物的使用有关。 （请参阅预防措施-类别。）
如果长期服用，四环素据报道会产生甲状腺甲状腺的棕黑色微观变色。甲状腺功能未见异常发生。
过量
如果过量，请停止用药，对症治疗并采取支持措施。透析不会改变血清半衰期，并且在治疗过量时无益。
NicAzel Doxy试剂盒剂量和用法
与其他四环素不同的剂量和频率。超过建议的剂量可能会导致副作用增加。
成人：在治疗的第一天，口服强力霉素的常规剂量为200毫克（每12小时100毫克或每6小时50毫克），然后维持剂量100毫克/天。维持剂量可以单剂量或每12小时50 mg给药。在管理更严重的感染（尤其是尿路的慢性感染）时，建议每12小时服用100 mg。
对于八岁以上的儿科患者：对于体重100磅或以下的儿科患者，推荐的剂量表是2 mg / lb体重，在治疗的第一天分为两剂，然后再给予1 mg / lb体重在接下来的几天中，以单日剂量或分成两剂的形式服用。对于更严重的感染，可以使用最高2 mg / lb的体重。对于超过100磅的小儿患者，应使用成人剂量。
成人单纯性淋球菌感染（男性肛门直肠感染除外）：口服两次，每天两次，每次100毫克，共7天。作为替代的单次就诊剂量，应先服用300 mg stat，然后在一个小时内再服用300 mg。
淋病奈瑟菌引起的急性附睾睾丸炎：每天两次，经口100毫克，持续至少10天。
原发性和继发性梅毒：每天300毫克，分次服用至少10天。
成人由沙眼衣原体引起的简单尿道，宫颈内或直肠感染：每天两次，经口100 mg，持续至少7天。
沙眼衣原体和解脲脲原体引起的非淋球菌性尿道炎：每天两次，经口100 mg，至少7天。
沙眼衣原体引起的急性附睾睾丸炎：每天两次，经口100 mg，持续至少10天。
吸入性炭疽（暴露后） ：
成人：口服强力霉素100毫克，每天两次，共60天。
儿童：体重少于100磅（45公斤）；每天两次，经口1毫克/磅（2.2毫克/千克）体重，持续60天。重达100磅或以上的儿童应接受成人剂量。
当用于链球菌感染时，应继续治疗10天。
建议给予足量的液体以及四环素类药物的胶囊和片剂形式，以冲洗药物并减少食道刺激和溃疡的风险。 （请参阅不良反应。）如果发生胃刺激，可与食物一起使用强力霉素。摄入高脂餐已显示出将血浆血药峰值浓度的时间平均延迟了1小时20分钟。但是，在同一项研究中，食物使平均峰值浓度增加了7.5％，曲线下面积增加了5.7％。
NicAzel Doxy套件如何提供
强力霉素片100毫克是黄色的，薄膜包衣的，囊状的，一张凹陷的LCI和另一张凹陷的1338。每片含多西环素一水合物，相当于100毫克多西环素。
它们的提供方式如下：
30瓶NDC 42783-601-30
瓶数60 NDC 42783-601-60
将多西环素片剂分配在一个防小孩的密封密闭容器中。
将多西环素片存放在20°至25°C（68°至77°F）的温度下[请参阅USP控制的室温]。
避光保护。
动物药理和动物毒理学
在以下物种中，四环素类的成员产生了甲状腺的色素沉着：在大鼠中，土霉素，强力霉素，四环素PO 4和甲环素产生；在小猪中使用强力霉素，米诺环素，四环素PO 4和甲环素；在狗中使用强力霉素和米诺环素；在猴子的美满霉素。
米诺环素，四环素PO 4，甲环素，多西环素，四环素碱，盐酸四环素和盐酸四环素在喂低碘饮食的大鼠中具有促甲状腺功能。这种促甲状腺作用伴随着高放射性碘的吸收。在给予相对高碘饮食的大鼠中，给予米诺环素还会产生大量甲状腺肿，并具有较高的放射性碘摄取量。
用此类药物治疗各种动物物种，还导致了以下方面的甲状腺增生：大鼠和狗（米诺环素），鸡（金霉素），大鼠和小鼠（土霉素）。在用土霉素治疗的山羊和大鼠中已经观察到肾上腺增生。
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制造用于：
Elorac，Inc.
伊利诺伊州弗农山60061
美国制造
修订：03/14，修订1
10-303
1338-30
多西环素片
仅接收
NicAzel®FORTE
（Azerizin TM ，吡ido醇，锌，铜，叶酸）
Rx膳食补充剂
平板电脑
描述
NicAzel®FORTE片是其独特的配方膳食补充剂口服给药。每块绿色，椭圆形的片剂均在一侧印有“ EL510”，并包含Azerizin™，这是一种天然成分的专有混合物，结合了有效的抗炎和抗微生物特性以及对皮脂产生的抑制作用。
成分：每种口服片剂均提供：
Azerizin†.... 700毫克
吡rid醇（维生素B6）..... 8毫克
锌（氧化锌）..... 12毫克
铜（氧化铜）..... 2毫克
叶酸..... 500 mcg
†Azerizin是烟酰胺，阿兹拉酸，槲皮素和姜黄素的专有混合物。
其他成分
微晶纤维素，硬脂酸，绿色涂层（聚乙烯醇，二氧化钛，聚乙二醇，滑石粉，FD＆C蓝色＃1，FD＆C黄色＃5，FD＆C黄色＃6），二氧化硅，硬脂酸镁，磷酸氢钙。
制造用于：
Elorac，Inc.
伊利诺伊州弗农山60061
美国专利申请中
美国制造
05/2014
©2013 Elorac，Inc.
140616-02
修订版05/14
8164
主要显示面板
NDC 42783-610-30
NicAzel®Doxy30套件
仅接收
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伊利诺伊州弗农山60061
美国专利申请中
美国制造
©2013 Elorac，Inc
140432
内容：
1瓶强力霉素片（30片，每片100mg）
1瓶NicAzel®FORTE片（60片）
NDC 42783-601-30
多西环素片
100毫克
仅接收
30片
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Elorac，Inc.
伊利诺伊州弗农山60061
美国专利申请中
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NicAzel®FORTE
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修订版05/14
8164
| 尼卡多西试剂盒 强力霉素片和尼卡泽尔特片剂套件 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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注意：本文档包含有关强力霉素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称NicAzel Doxy。 对于消费者适用于强力霉素：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服散剂，口服糖浆，口服片剂，口服片剂缓释 需要立即就医的副作用除了其所需的作用外，强力霉素（NicAzel Doxy中包含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。 服用强力霉素时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生： 发病率未知
不需要立即就医的副作用强力霉素的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。 请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问： 发病率未知
对于医疗保健专业人员适用于强力霉素：注射剂，口服胶囊，口服延迟释放胶囊，口服延迟释放片剂，口服药盒，复方口服粉剂，口服糖浆剂，口服片剂，口服和局部用药盒 神经系统很常见（10％或更多）：头痛（高达26％） 常见（1％至10％）：窦性头痛 罕见（0.01％至0.1％）：font肿（婴儿），颅内良性高血压（假性脑瘤[症状包括视力模糊，盲sco，复视]），耳鸣 频率未报告：感觉不足，颅内压增高，感觉异常，嗜睡，昏迷，味觉下降，嗜睡，健忘症，暴露于阳光下的身体部位感觉异常，硬化治疗后神经麻痹 上市后报告：假性脑，头痛，头晕[参考] 良性颅内高压导致永久性视力丧失。 一名无明显病史的70岁女性患者突然出现严重头痛，然后在初次服用此药约15分钟后呕吐。患者还经历了记忆障碍。她不记得服药前下午的事件，也没有在提醒她后保留这些信息。事件持续了约30分钟，她被送往医院作进一步评估。不能引起其他原因，如中毒或外伤。到达医院后，患者能够记住下午的事件并可以保留新的信息，但是有关头痛发作后30分钟事件的健忘症仍然存在。患者的实验室检查结果，计算机断层扫描，MRI扫描，脑脊液和脑电图均未显示病理。当患者在两天后出院时，持续了30分钟的健忘症。消除其他症状原因后，由于剂量与症状发作之间密切相关，因此得出健忘症归因于该药物。 [参考] 其他非常常见（10％或更多）：普通感冒（高达22％），流感症状（高达11％） 常见（1％至10％）：伤害/意外伤害，疼痛，感染，真菌感染，流行性感冒 罕见（0.01％至0.1％）：念珠菌感染/念珠菌病，潮红，胸骨后疼痛 未报告频率：不适，不敏感生物过度生长（超级感染） 上市后报告：虚弱[参考] 胃肠道很常见（10％或更多）：恶心（高达13.4％） 常见（1％至10％）：恶心/呕吐，牙痛，牙齿异常，消化不良，腹泻，牙周脓肿，胃酸消化不良，上腹痛，腹胀，腹痛，胃部不适，口干 罕见（0.1％至1％）：牙龈疼痛，烧心/胃炎 罕见（少于0.1％）：舌炎，吞咽困难，小肠结肠炎，生殖器部位的炎性病变（伴有念珠菌/念珠菌的过度生长），食道炎，食道溃疡，胰腺炎，假膜性结肠炎，艰难梭菌结肠炎，口腔炎 未报告频率：艰难梭菌相关性腹泻，食道刺激，溃疡，上腹部烧灼，黑色毛舌，牙齿变色/成人牙齿染色，呕吐，牙釉质发育不全，葡萄球菌小肠结肠炎 上市后报道：血性腹泻，结肠炎，便秘，浅表牙齿变色[参考] 已有许多食管溃疡病例的报道。在大多数情况下，患者在就寝时间服用药物，通常没有足够的液体。患者常表现为严重的胸骨后疼痛和吞咽困难。溃疡一般在停药后一周内解决。在1例病例报告中，首次服用此药后，与食管炎有关的持续4天的严重打h。 服用四环素类抗生素的胶囊或片剂制剂的患者有食管炎和食道溃疡的报道。这些患者大多数都在睡觉前立即服用了该药。 [参考] 肌肉骨骼常见（1％至10％）：关节痛/关节痛，背痛/背痛 罕见（0.1％至1％）：肌肉疼痛/肌痛[Ref] 呼吸道常见（1％至10％）：鼻咽炎，喉咙痛，鼻窦充血，咳嗽，鼻窦炎，支气管炎，鼻充血，咽喉痛 未报告频率：支气管痉挛 皮肤科常见（1％至10％）：皮疹（包括斑丘疹，红斑疹），光敏反应/皮炎 稀有（0.01％至0.1％）：多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解，剥脱性皮炎，光超声破碎，嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS） 未报告频率：指甲变色，光毒性，光过敏反应，丝状皮疹，强直性解脓，脓疱疹 上市后报告：瘙痒，荨麻疹 四环素： -未报告频率：色素沉着[参考] 在一项双盲研究中，发现该药物比米诺环素和去甲环素更具光毒性。暴露在阳光下的身体区域感觉异常可能是晒伤反应的早期征兆。 可能的光过敏反应的病例报告描述了与该药物给药有关的面部和颈部鳞状红斑和囊泡。再次攻击后，同一区域出现了红斑，瘙痒和灼伤。 在澳大利亚军队中，每天有100毫克的疟疾预防药物在部署到东帝汶（位于靠近赤道的马来西亚群岛内的一组群岛）部署时，被记录在案。在135名士兵中，有22名士兵对低剂量的这种药物表现出光毒性反应，这种药物类似于严重的晒伤，并在阳光照射区域出现红斑。部队使用了含有氧苯甲酮的防晒霜。 评估了使用这种药物治疗布鲁氏菌病的11岁男孩的无痛棕色指甲变色。该药物最初用于布鲁氏菌病，但在男孩发展为光敏性时停止使用，但开始治疗后15天棕色指甲变色。除褐色变色外，男孩的身体状况正常，变色在1个月内消失。 [参考] 泌尿生殖常见（1％至10％）：月经来潮，细菌性阴道炎，外阴阴道真菌感染 罕见（0.1％至1％）：阴道感染 未报告频率：阴道瘙痒，阴道炎 上市后报告：阴道念珠菌病/念珠菌病，肛门生殖器念珠菌病[参考] 心血管的常见（1％至10％）：高血压，血压升高 未报告频率：静脉炎（静脉注射） 肝的普通（1％到10％）：AST增加 罕见（0.01％至0.1％）：肝功能异常，肝功能衰竭，肝炎，肝毒性，黄疸 未报告频率：急性肝细胞损伤，胆汁淤积反应，胆汁淤积性肝炎，脂肪肝变性，肝功能试验的短暂性升高[参考] 新陈代谢已经报道了非糖尿病患者的低血糖症。 [参考] 常见（1％至10％）：血液LDH升高，血糖升高 稀有（0.01％至0.1％）：食欲下降，卟啉症 未报告频率：低血糖，厌食[参考] 精神科常见（1％至10％）：焦虑 未报告频率：困惑，沮丧，幻觉 过敏症常见（1％至10％）：过敏反应（包括血管性水肿，系统性红斑狼疮加重，心包炎，过敏症，血清病，过敏性紫癜，低血压，呼吸困难，心动过速，周围性水肿，荨麻疹） 未报告频率：过敏反应（包括荨麻疹，血管神经性水肿，过敏性休克，过敏反应，过敏样反应，过敏性紫癜，血清病，低血压，心包炎，系统性红斑狼疮加重，呼吸困难，周围水肿，心动过速） 上市后报告：轻度过敏反应[参考] 血液学罕见（0.01％至0.1％）：溶血性贫血，血小板减少症，中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多 未报告频率：凝血酶原时间增加，白细胞减少症，血小板减少性紫癜[参考] 肾的稀有（0.01％至0.1％）：BUN /血液尿素增加（与剂量有关） 未报告频率：急性肾衰竭[参考] 内分泌长期使用四环素与甲状腺的微观棕黑色变色有关。甲状腺功能异常尚未见报道。 [参考] 稀有（0.01％至0.1％）：甲状腺镜下棕黑色变色[参考] 眼科未报告的频率：复视，乳头水肿，视力丧失（与药物性良性颅内高压相关），结膜炎，眼眶水肿[参考] 免疫学的四环素： -未报告频率：自身免疫综合征 参考文献1. 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强力霉素对脂质的溶解度高，对钙结合的亲和力低。在正常人血清中高度稳定。强力霉素不会降解成表水形式。 临床药理学四环素很容易被吸收并以不同程度与血浆蛋白结合。它们被肝脏中的胆汁浓缩，并以生物活性形式高浓度排泄到尿液和粪便中。口服后强力霉素几乎完全吸收。 服用200 mg强力霉素一水合物后，24名正常成人志愿者的平均血清浓度值如下：
具有正常功能（肌酐清除率约75 mL / min）的个体，肾脏多西环素的排泄量约为72％/ 72小时。对于严重肾功能不全（肌酐清除率低于10 mL / min）的患者，此排泄百分率可能降至1-5％/ 72小时。研究表明，在肾功能正常和严重受损的个体中，强力霉素的血清半衰期（18-22小时）无显着差异。 血液透析不会改变血清半衰期。 微生物学： 作用机理强力霉素通过与30S核糖体亚基结合来抑制细菌蛋白质的合成。强力霉素对多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌具有抑菌活性。与其他四环素类药物的交叉耐药性很常见。如多西环素片剂包装说明书的“适应症和用法”部分所述，在体外和临床感染中，多西环素均已显示出对下列微生物的大多数分离物有活性。 革兰氏阴性菌不动杆菌属 革兰氏阳性细菌炭疽芽孢杆菌 厌氧菌梭菌属 其他细菌诺卡氏菌和其他放线菌种 寄生虫巴氏杆菌 药敏试验方法如果可以，临床微生物学实验室应向医师提供居民医院使用的抗菌药物的体外药敏试验结果，作为定期报告，描述医院和社区获得性病原体的药敏情况。这些报告应有助于医师选择最有效的抗菌药物。 稀释技术定量方法用于确定抗菌药物的最小抑菌浓度（MIC）。这些MIC提供了细菌对抗菌化合物的敏感性估计。 MIC应使用标准化测试方法（肉汤和/或琼脂）确定。 1,2,4 MIC值应根据表1中提供的标准进行解释。 扩散技术需要测量区域直径的定量方法还可以提供可重复的细菌对抗菌化合物敏感性的估计。区域大小可估计细菌对抗菌化合物的敏感性。 区域大小应使用标准化测试方法确定。 1,3,4此程序使用浸渍有30 mcg强力霉素的纸碟来测试微生物对强力霉素的敏感性。表1中提供了磁盘扩散解释标准。 厌氧技术对于厌氧细菌，可以通过标准化测试方法确定对多西环素的敏感性。 5应根据表1中提供的标准解释获得的MIC值。
*对四环素敏感的生物也被认为对多西环素敏感。但是，对四环素具有中等或抗性的某些生物可能对多西环素敏感。 †当前没有电阻隔离器，因此无法定义“敏感”以外的任何结果。如果分离株产生的MIC结果不是敏感的，则应将其提交给参考实验室进行进一步测试。 •直径为30 mcg四环素圆盘区域直径小于19 mm的淋球菌通常表示质粒介导的耐四环素的淋病奈瑟氏球菌分离株。这些菌株的耐药性应通过稀释试验（MIC≥16 mcg / mL）来确认。 易感性（S）的报告表明，如果抗菌化合物达到抑制病原体生长所必需的感染部位的浓度，则该抗菌剂可能会抑制病原体的生长。中级（I）的报告指出，该结果应被认为是模棱两可的，并且，如果细菌不能完全替代其他临床上可行的药物，则应重复测试。该类别表示在生理上集中药物产品的身体部位或可以使用高剂量药物的情况下可能的临床适用性。此类别还提供了一个缓冲区，可防止小的不受控制的技术因素导致解释上的重大差异。耐药性报告（R）表明，如果抗菌化合物达到感染部位通常可达到的浓度，则抗菌剂不太可能抑制病原体的生长。应该选择其他疗法。 质量控制标准化的药敏测试程序要求使用实验室控制来监视和确保测定中使用的耗材和试剂的准确性和精密度，以及执行测试的人员的技术。 1,2,3,4,5,6,7 标准化的药敏测试程序要求使用实验室控制来监视和确保测定中使用的耗材和试剂的准确性和精密度，以及执行测试的人员的技术。 1,2,3,4,5,6,7 标准多西环素和四环素粉末应提供表2所示的以下MIC值范围。对于使用30 mcg多西环素圆片的扩散技术，应达到表2所示的标准。
适应症和用法为减少耐药菌的产生并保持强力霉素片和其他抗菌药物的有效性，强力霉素片应仅用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。 强力霉素适用于以下感染的治疗： 强力霉素也被指定用于治疗以下革兰氏阴性微生物引起的感染： 由于已显示以下几类微生物的许多菌株对强力霉素具有抗性，因此建议进行培养和药敏试验。 当细菌学检查表明对药物有适当的敏感性时，强力霉素可用于治疗以下革兰氏阴性微生物引起的感染： 当细菌学测试表明对药物有适当的敏感性时，强力霉素可用于治疗以下革兰氏阳性微生物引起的感染： 当禁忌青霉素时，强力霉素是治疗以下感染的替代药物： 在急性肠道阿米巴病中，强力霉素可能是阿米比杀菌剂的有用辅助剂。 在严重痤疮中，强力霉素可能是有用的辅助治疗。 禁忌症对任何四环素类药物过敏的人禁用该药。 警告在牙齿发育过程中使用四环类药物（最后一半的妊娠，婴儿和儿童年龄达到8岁）可能会导致牙齿永久脱色（黄棕色）。在药物的长期使用中，这种不良反应更为普遍，但在反复短期疗程后已观察到。牙釉质发育不全也有报道。因此，不应在该年龄组中使用四环类药物，除非是蒽环类药物，包括吸入性蒽环类药物（暴露后），除非其他药物不是有效的或禁忌的。 据报道，几乎所有的抗菌剂，包括强力霉素片，都与艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）一起使用，其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎不等。用抗菌剂治疗会改变结肠的正常菌群，从而导致艰难梭菌的过度生长。 艰难梭菌产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗菌治疗不利，可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史，因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。 如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。 所有四环素在任何骨形成组织中均形成稳定的钙复合物。口服四环素每六个小时服用一次25 mg / kg的早产儿，腓骨生长率下降。当停药时，该反应显示为可逆的。 动物研究结果表明，四环素穿过胎盘，在胎儿组织中发现，对胎儿的发育具有毒性作用（通常与骨骼发育迟缓有关）。已经注意到在妊娠早期治疗的动物中胚胎毒性的证据。如果在怀孕期间使用了四环素，或者如果患者在服用这些药物时怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害。 四环素类药物的抗厌氧作用可能导致BUN升高。迄今为止的研究表明，在肾功能受损的患者中使用强力霉素不会发生这种情况。 在服用四环素的一些人中观察到夸张的晒伤反应所表现出的光敏性。应建议易受阳光直射或紫外线照射的患者使用四环素药物可发生此反应，并应在出现皮肤红斑的第一个证据时停止治疗。 预防措施 一般：与其他抗菌制剂一样，使用这种药物可能会导致包括真菌在内的不敏感生物的过度生长。如果发生过度感染，应停用强力霉素片并开始适当治疗。 颅内高压症（IH，假瘤脑）与四环素类药物（包括强力霉素片）的使用有关。 IH的临床表现包括头痛，视力模糊，复视和视力丧失；胃镜检查可发现乳头水肿。超重或有IH病史的育龄妇女发生四环素相关IH的风险更大。应避免同时使用异维A酸和强力霉素片，因为异维A酸也已知会引起假性肿瘤脑。 尽管IH通常在停药后消退，但存在永久性视力丧失的可能性。如果在治疗过程中发生视力障碍，应立即进行眼科评估。由于戒烟后数周内颅内压仍会升高，因此应监测患者直至病情稳定。 必要时，切口和引流或其他手术程序应与抗菌治疗结合进行。 在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性指征的情况下开具强力霉素片不太可能为患者带来益处，并增加了产生耐药细菌的风险。 给患者的信息：应建议所有服用强力霉素的患者： 腹泻是由抗生素引起的常见问题，通常在停用抗生素后才结束。有时在开始使用抗生素治疗后，即使在服用最后一剂抗生素后的两个月或更长时间，患者也会出现水样便和血便（有或没有胃痉挛和发烧）。如果发生这种情况，患者应尽快联系医生。 应建议患者仅将强力霉素片等抗菌药物用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染（例如普通感冒）。当开具强力霉素片治疗细菌感染的处方时，应告知患者尽管在治疗过程中早期感觉好转是常见的，但应严格按照指示服用药物。跳过剂量或未完成整个疗程可能会（1）降低即刻治疗的有效性，并且（2）增加细菌产生耐药性的可能性，将来无法用强力霉素片或其他抗菌药物治疗。 实验室测试：在怀疑患有梅毒的性病中，应在开始治疗前进行暗视野检查，并每月至少重复血液血清学检查四个月。 在长期治疗中，应定期对器官系统进行实验室评估，包括造血，肾脏和肝脏研究。 药物相互作用：由于已显示四环素会降低血浆凝血酶原活性，因此正在接受抗凝治疗的患者可能需要向下调整其抗凝剂量。 由于抑菌药可能会干扰青霉素的杀菌作用，因此建议避免与青霉素一起使用四环素。 含有铝，钙或镁的抗酸剂和含铁制剂会损害四环素的吸收。 巴比妥类药物，卡马西平和苯妥英钠会降低强力霉素的半衰期。 据报道，同时使用四环素和甲氧基氟烷会导致致命的肾脏毒性。 同时使用四环素可能会使口服避孕药无效。 药物/实验室测试的相互作用：由于干扰荧光测试，尿儿茶酚胺水平可能会错误升高。 致癌，诱变，生育力受损：尚未在动物中进行长期研究以评估强力霉素的致癌性。但是，在有关抗菌素，土霉素（肾上腺和垂体肿瘤）和米诺环素（甲状腺肿瘤）的研究中，有证据表明大鼠具有致癌活性。同样，尽管尚未进行强力霉素的致突变性研究，但已报道了体外哺乳动物细胞测定中有关抗菌素（四环素，土霉素）的阳性结果。口服多西环素的剂量高达250 mg / kg / day，对雌性大鼠的生育能力没有明显影响。尚未研究对男性生育力的影响。 怀孕： 致畸作用。怀孕类别D： 没有关于妊娠短期，早孕期使用多西环素的充分且对照良好的研究。没有人类数据可用于评估强力霉素对孕妇的长期治疗效果，例如建议用于治疗炭疽的治疗效果。专家对TERIS（致畸物信息系统）在怀孕期间使用强力霉素的经验发表的数据进行的专家审查得出的结论是，怀孕期间的治疗剂量不太可能造成重大的致畸风险（数据的数量和质量被评估为不公平），但是数据不足以表明没有风险。 8 一项病例对照研究（18,515名先天性异常婴儿的母亲和32,804名无先天性异常婴儿的母亲）显示，在妊娠期间任何时候都与总畸形和强力霉素的使用之间存在微弱但在统计学上的显着相关性。 （百分之六十三[0.19％]的对照和56 [0.30％]的病例接受了强力霉素的治疗。）当该分析仅限于在器官发生期间（即第二次）接受产妇治疗时，则未发现这种关联。妊娠的第三个月），但仅基于两个暴露病例与神经管缺陷的边缘关系除外。 9 一项针对81例妊娠的小规模前瞻性研究描述了43名孕妇在孕早期用强力霉素治疗10天。所有母亲均报告其暴露的婴儿在1岁时是正常的。 10 人工和交货：四环素对分娩和分娩的影响尚不清楚。 哺乳母亲：四环素会从人乳中排出，但是，母乳喂养的婴儿对四环素（包括强力霉素）的吸收程度尚不清楚。哺乳期妇女短期使用不一定是禁忌的。然而，长期暴露于母乳中的多西环素的影响尚不清楚。11由于多西环素在哺乳期婴儿中可能产生不良反应，因此应考虑是否继续使用多西环素来决定是否停止护理或停止使用该药物。给妈妈的药。 （请参阅警告。） 儿科用途：请参阅“警告” ，“剂量和管理”部分。 不良反应由于口服强力霉素几乎完全吸收，对下肠道的副作用（特别是腹泻）很少见。在接受四环素的患者中观察到以下不良反应。 胃肠道：肛门生殖器区域的厌食症，恶心，呕吐，腹泻，舌炎，吞咽困难，小肠结肠炎和炎症性病变（伴有念珠菌过度生长）。有肝毒性的报道。这些反应是由四环素的口服和胃肠外给药引起的。据报道，接受四环素类药物的胶囊和片剂形式的患者中，罕见的食管炎和食道溃疡病例。这些患者大多数都在睡觉前立即服药。 （请参阅剂量和管理。） 皮肤：有斑丘疹和红斑疹，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解和多形红斑的报道。剥脱性皮炎已有报道，但并不常见。上面讨论了光敏性。 （请参阅警告。） 肾毒性：已报道BUN升高，并且明显与剂量有关。 （请参阅警告。） 过敏反应：荨麻疹，血管神经性水肿，过敏反应，过敏性紫癜，血清病，心包炎和系统性红斑狼疮加重。 血液：四环素已报道溶血性贫血，血小板减少，中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多。 其他：颅内高压症（IH，假性肿瘤脑）与四环素类药物的使用有关。 （请参阅预防措施-类别。） 如果长期服用，四环素据报道会产生甲状腺甲状腺的棕黑色微观变色。甲状腺功能未见异常发生。 过量如果过量，请停止用药，对症治疗并采取支持措施。透析不会改变血清半衰期，并且在治疗过量时无益。 NicAzel Doxy试剂盒剂量和用法与其他四环素不同的剂量和频率。超过建议的剂量可能会导致副作用增加。 成人：在治疗的第一天，口服强力霉素的常规剂量为200毫克（每12小时100毫克或每6小时50毫克），然后维持剂量100毫克/天。维持剂量可以单剂量或每12小时50 mg给药。在管理更严重的感染（尤其是尿路的慢性感染）时，建议每12小时服用100 mg。 对于八岁以上的儿科患者：对于体重100磅或以下的儿科患者，推荐的剂量表是2 mg / lb体重，在治疗的第一天分为两剂，然后再给予1 mg / lb体重在接下来的几天中，以单日剂量或分成两剂的形式服用。对于更严重的感染，可以使用最高2 mg / lb的体重。对于超过100磅的小儿患者，应使用成人剂量。 成人单纯性淋球菌感染（男性肛门直肠感染除外）：口服两次，每天两次，每次100毫克，共7天。作为替代的单次就诊剂量，应先服用300 mg stat，然后在一个小时内再服用300 mg。 淋病奈瑟菌引起的急性附睾睾丸炎：每天两次，经口100毫克，持续至少10天。 原发性和继发性梅毒：每天300毫克，分次服用至少10天。 成人由沙眼衣原体引起的简单尿道，宫颈内或直肠感染：每天两次，经口100 mg，持续至少7天。 沙眼衣原体和解脲脲原体引起的非淋球菌性尿道炎：每天两次，经口100 mg，至少7天。 沙眼衣原体引起的急性附睾睾丸炎：每天两次，经口100 mg，持续至少10天。 吸入性炭疽（暴露后） ： 当用于链球菌感染时，应继续治疗10天。 建议给予足量的液体以及四环素类药物的胶囊和片剂形式，以冲洗药物并减少食道刺激和溃疡的风险。 （请参阅不良反应。）如果发生胃刺激，可与食物一起使用强力霉素。摄入高脂餐已显示出将血浆血药峰值浓度的时间平均延迟了1小时20分钟。但是，在同一项研究中，食物使平均峰值浓度增加了7.5％，曲线下面积增加了5.7％。 NicAzel Doxy套件如何提供强力霉素片100毫克是黄色的，薄膜包衣的，囊状的，一张凹陷的LCI和另一张凹陷的1338。每片含多西环素一水合物，相当于100毫克多西环素。 它们的提供方式如下： 30瓶NDC 42783-601-30 瓶数60 NDC 42783-601-60 将多西环素片剂分配在一个防小孩的密封密闭容器中。 将多西环素片存放在20°至25°C（68°至77°F）的温度下[请参阅USP控制的室温]。 避光保护。 动物药理和动物毒理学在以下物种中，四环素类的成员产生了甲状腺的色素沉着：在大鼠中，土霉素，强力霉素，四环素PO 4和甲环素产生；在小猪中使用强力霉素，米诺环素，四环素PO 4和甲环素；在狗中使用强力霉素和米诺环素；在猴子的美满霉素。 米诺环素，四环素PO 4，甲环素，多西环素，四环素碱，盐酸四环素和盐酸四环素在喂低碘饮食的大鼠中具有促甲状腺功能。这种促甲状腺作用伴随着高放射性碘的吸收。在给予相对高碘饮食的大鼠中，给予米诺环素还会产生大量甲状腺肿，并具有较高的放射性碘摄取量。 用此类药物治疗各种动物物种，还导致了以下方面的甲状腺增生：大鼠和狗（米诺环素），鸡（金霉素），大鼠和小鼠（土霉素）。在用土霉素治疗的山羊和大鼠中已经观察到肾上腺增生。 参考资料1.临床和实验室标准协会（CLSI）。抗菌药敏试验性能标准； 《第二十三条信息补充》，CLSI文件M100-S23。 CLSI文件M100S23，临床实验室标准协会，西谷路950号，套房2500，韦恩宾夕法尼亚州19087，美国，2013年。 制造用于： 美国制造 修订：03/14，修订1 10-303 1338-30 多西环素片 仅接收
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| 尼卡多西试剂盒 强力霉素片和尼卡泽尔特片剂套件 | ||||||||||||||||||||||||||
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药物状态
美国日本医生 Heather Benjamin MD经验：11-20年 Heather Benjamin MD经验：11-20年  Suzanne Reitz MD经验：11-20年  Heather Miske DO经验：11-20年 Heather Miske DO经验：11-20年  渡邊剛经验：21年以上  村上和成 教授经验：21年以上  中山秀章 教授经验：21年以上  村田朗经验：21年以上  溝上裕士 医院教授经验：21年以上 临床试验
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