Nitrek（透皮）

Nye-troe-GLIS-er-in

常用品牌名称

在美国

• Minitran
• 尼特雷克
• 硝化
• 硝基杜尔

在加拿大

• 硝基0.2
• 硝基杜尔0.2
• 硝基-Dur 0.3
• 硝基0.4
• 硝基杜尔0.4
• 硝基0.6
• 硝基杜尔0.6
• 硝基杜尔0.8
• 透皮硝基
• Trinipatch 0.2
• Trinipatch 0.4
• Trinipatch 0.6

可用的剂型：

• 补丁，扩展发行
• 软膏

治疗类别：抗心绞痛

化学类别：硝酸盐

尼特里克的用途

硝酸甘油软膏或皮肤贴剂可用于预防冠心病引起的心绞痛（胸痛）。它的工作速度不足以减轻已经开始的心绞痛发作的痛苦。

硝酸甘油属于所谓的硝酸盐类药物。它的作用是放松血管，增加心脏的血液和氧气供应，同时减少其工作量。如果长期定期使用，这有助于防止心绞痛发作。

这种药物只能在医生的处方下使用。

使用Nitrek之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄与小儿人群中硝酸甘油透皮作用的关系，尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制硝化甘油透皮在老年人中的使用。但是，老年患者更容易出现血压低和与年龄相关的肝脏，肾脏或心脏问题，这可能需要谨慎，并需要接受硝酸甘油透皮治疗的患者调整剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 阿瓦那非
• 里奥瓜瓜
• 西地那非
• 他达拉非
• 伐地那非

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 重组阿替普酶

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 乙酰半胱氨酸
• 阿司匹林
• 二氢麦角胺
• 潘库溴铵

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 心脏复律（医学心脏手术）或
• 除颤（心脏医疗程序）—请谨慎使用。在执行这些步骤之前，应先删除补丁。

• 充血性心力衰竭或
• 最近或最近心脏病发作
• 肥厚型心肌病（心脏病）或
• 低血压（低血压）或
• 低血容量（少量血液）—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

正确使用Nitrek

本节提供有关正确使用多种含硝酸甘油产品的信息。它可能不特定于Nitrek。请仔细阅读。

完全按照医生的指示使用该药。不要多使用它，不要更频繁地使用它，也不要比医生订购的时间更长。只有正确应用，它才有效。

这种形式的硝酸盐可用于长期减少心绞痛发作的次数。它无法缓解已经开始的攻击，因为它的工作速度太慢。软膏剂和贴剂形式会逐渐释放药物，以提供7至10小时的疗效。请咨询您的医生，是否还需要速效药物来缓解心绞痛发作的痛苦。

您应该在早上首先使用这种药物，并每天遵循相同的时间表。如果您每天不使用“无药”时间，则该药效果最好。您的医生会安排您在白天的用药时间，以确保无药时间。仔细遵循给药时间表，以使药物正常工作。

该药随附患者信息单张。仔细阅读并遵循传单中的说明。问您的医生是否有任何疑问。

对于使用药膏的患者：

• 在使用新剂量的软膏之前，请从以前的剂量中清除残留在皮肤上的所有软膏。这将使新鲜的药膏适当地释放硝酸甘油。
• 该药物随附论文以帮助测量剂量。用它们测量从管中挤出的软膏的长度，并将软膏涂在皮肤上。请勿在皮肤上摩擦或按摩软膏。均匀涂抹一层薄薄的皮肤，并在每次使用时覆盖相同大小的皮肤区域。
• 将软膏涂在很少或没有头发，没有疤痕，割伤或刺激的皮肤上。
• 将每剂药膏涂在皮肤的不同区域，以防止刺激。
• 如果您的医生已命令在该药物上放置不透气的覆盖物或敷料（例如塑料厨房保鲜膜），请确保您知道如何使用该药物。气密的敷料会增加皮肤吸收的药物量，并可能引起更多的副作用。仅按照指示使用它们，如果对此有任何疑问，请与您的医生联系。

对于使用贴片系统的患者：

• 贴布前后，请用肥皂和水洗手。洗手之前，请勿触摸眼睛。
• 请勿尝试修剪或切割胶布来调整剂量。如果您认为该药无法正常工作，请咨询您的医生。
• 将贴剂涂在干净，干燥的皮肤区域，头发很少或没有毛，没有疤痕，割伤或刺激感。
• 应用新补丁之前，请务必先删除以前的补丁。
• 如果第一个补丁变松或脱落，请应用新的补丁。
• 将每个贴剂涂在不同的地方，以防止皮肤刺激。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 为了预防心绞痛：
  • 对于透皮剂型（药膏）：
    • 成人-起初为7.5毫克（mg），每半英寸软膏一次，每天两次。早晨醒来后立即应用第一剂，然后在6小时后应用第二剂。您的医生可能会根据需要增加剂量。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于透皮剂型（皮肤贴剂）：
    • 成人-每天早上应用一次补丁。将贴片放置在原处，共12到14小时。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了该药的剂量，请尽快使用。但是，如果您下一次服药的时间已经差不多了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。

如果您忘记戴或更换补丁，请尽快戴上。如果快到下一个补丁了，请等到那时再应用一个新补丁，然后跳过您错过的那个补丁。不要使用多余的补丁来弥补错过的剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

取出用过的贴剂后，将其粘性侧面对折。确保将其丢弃在儿童和宠物接触不到的地方。

使用Nitrek时的注意事项

如果您将长期使用该药，那么很重要的一点是，您的医生应定期检查您的病情，以确保该药正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

如果您服用riociguat（Adempas®），sildenafil（Viagra®），tadalafil（Cialis®）或vardenafil（Levitra®），请勿使用这种药物。在使用硝酸甘油治疗时使用其中一种药物可能会导致血压严重下降，视力模糊，头晕，头晕或晕厥。如果您正在服用这些药物，并且遇到心绞痛发作，则必须立即去医院。

这种药可能会引起头痛。这些头痛迹象表明该药有效。不要停止使用药物或改变你使用它，以避免头痛的时间。询问医生是否可以服用阿司匹林或对乙酰氨基酚来治疗头痛。

头晕，头晕或头晕可能会发生，尤其是当您从躺着或坐着的姿势快速起床时。慢慢起床可能会有所帮助。

如果您喝酒，长时间站立，运动或天气炎热，也容易出现头晕，头晕或昏厥。使用这种药物时，请注意限制饮酒量。另外，在运动或天气炎热时，或者如果您必须长时间站立时，请格外小心。

在未事先咨询医生的情况下，请勿停止使用这种药物。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。

在进行磁共振成像（MRI）扫描之前，请告知主管医生您正在使用这种药物。在此过程中，配戴贴剂的部位可能会灼伤皮肤。在进行MRI扫描之前，请询问您的医生是否应移除该贴片。该过程之后，您可能需要放上新的补丁。

Nitrek副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 头昏眼花

不常见

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速或不规则心跳
• 恶心
• 出汗
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 嘴唇，指甲或手掌发蓝
• 黑尿
• 呼吸困难
• 发热
• 头痛
• 皮肤苍白
• 心跳加快
• 咽喉痛
• 异常出血或瘀伤

发病率未知

• 皮肤起泡，燃烧，结皮，干燥或剥落
• 咳嗽
• 吞咽困难
• 荨麻疹或皮疹
• 皮肤瘙痒，脱屑，严重发红，酸痛或肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 模糊或视力丧失
• 婴儿头部隆起的软斑
• 意识改变
• 看到颜色的能力变化，尤其是蓝色或黄色
• 寒冷，湿滑的皮肤
• 色彩感知障碍
• 双重视野
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 光晕
• 头痛，剧烈和跳动
• 意识丧失
• 夜盲症
• 灯光过高的外观
• 麻痹
• 旋转感
• 管视角

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

• 涂抹部位灼伤，发痒，发红，皮疹，肿胀或酸痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关硝酸甘油的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Nitrek品牌。

对于消费者

适用于硝酸甘油：胶囊缓释，包装，喷雾，片剂

其他剂型：

• 静脉内溶液
• 直肠软膏
• 透皮药膏，透皮贴剂缓释

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，硝酸甘油（Nitrek中包含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用硝酸甘油时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 呼吸困难或劳累
• 感到头晕，头晕或头晕
• 温暖或热的感觉
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 头痛
• 体重快速增加
• 出汗
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 体重异常增加或减少

罕见

• 嘴唇，指甲或手掌发蓝
• 黑尿
• 发热
• 皮肤苍白
• 心跳加快
• 咽喉痛
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 混乱
• 咳嗽
• 皮肤裂缝
• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 温暖的感觉
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 出汗增加
• 身体热量散失
• 恶心或呕吐
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤红肿
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 鳞状皮
• 旋转感
• 弱点

如果服用硝酸甘油时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 嘴唇，指甲或手掌发蓝
• 模糊或视力丧失
• 婴儿头部隆起的软斑
• 意识改变
• 看到颜色的能力变化，尤其是蓝色或黄色
• 寒冷，湿滑的皮肤
• 黑尿
• 呼吸困难
• 色彩感知障碍
• 头晕或头晕
• 双重视野
• 发热
• 皮肤潮红
• 光晕
• 头痛，剧烈和跳动
• 出汗增加
• 食欲不振
• 意识丧失
• 夜盲症
• 灯光过高的外观
• 皮肤苍白
• 麻痹
• 心律缓慢或不规则
• 咽喉痛
• 管视角
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

硝酸甘油可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 腹部或胃痛
• 身体疼痛或疼痛
• 拥塞
• 嘶哑
• 力量不足或丧失
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 鼻塞
• 脖子上的腺体肿胀
• 声音变化

对于医疗保健专业人员

适用于硝酸甘油：颊片缓释，静脉内溶液，口服胶囊剂缓释，直肠软膏，舌下散剂，舌下喷雾剂，舌下片，经皮薄膜缓释，经皮软膏

一般

最常见的副作用是头痛。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达64％）

常见（1％至10％）：头晕，头晕，晕厥，眩晕，嗜睡

稀有（0.1％至0.01％）：严重和长时间头痛

非常罕见（少于0.01％）：脑缺血

未报告频率：昏厥，嗜睡^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压，心绞痛增加，反常性心动过缓，心动过速，体位性低血压，血压下降，面部潮红

罕见（0.1至1％）：循环衰竭

罕见（少于0.1％）：心动过缓，发，潮红，心率增加

未报告频率：尖锐性心绞痛，反弹性高血压，心，高血压，动脉血氧压降低，严重心动过速伴低血压，短暂性潮红^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐

稀有（0.01％至0.1％）：口干

非常罕见（少于0.01％）：烧心，口臭

未报告的频率：腹部疼痛，呕吐，嘴唇和舌头肿胀^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：接触皮肤炎，红斑，瘙痒，灼热，刺激，湿疹，荨麻疹

稀有（0.01至0.1％）：皮肤过敏反应，皮疹

非常罕见（少于0.01％）：剥脱性皮炎，皮疹

未报告频率：皮肤潮红，发汗，血管性水肿

上市后报告：皮疹概论^[参考]

其他

常见（1％至10％）：乏力，虚弱

未报告频率：胸骨后不适^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：过敏反应，过敏反应

未报告频率：过敏反应，类过敏反应^[参考]

精神科

普通（1％至10％）：躁动不安

频率未报告：担心^[Ref]

呼吸道

非常罕见（小于0.01％）：呼吸障碍

未报告频率：低氧血症，呼吸困难^[参考]

血液学

非常罕见（小于0.01％）：高铁血红蛋白血症^[参考]

眼科

稀有（小于0.1％）：视力模糊

未报告频率：眼压升高^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌肉抽搐^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人心绞痛的成人剂量

静脉内解决方案：
通过非吸收管连续静脉输注5 mcg / min；根据需要每3至5分钟以5 mcg / min的速度增加，直至20 mcg / min，然后根据需要增加10或20 mcg / min

评论：
-聚氯乙烯（PVC）管已使用25 mcg / min或更高的起始剂量。
-较低的浓度增加了潜在的投药精度和要输送的体积；选择合适的稀释液时，应考虑患者的液体需求量和预期的输液时间。

使用：对舌下硝化甘油和β-受体阻滞剂无反应的患者的心绞痛的治疗。


舌喷雾：
根据需要，每5分钟在舌头上或舌头下方喷1至2喷（0.4至0.8 mg），在15分钟内最多3喷；如果最大剂量后疼痛仍然存在，建议及时就医

评论：
-由于起病迅速，坐着时要用药。
-建议患者不要吸入或吞服该药物。

使用：急性缓解心绞痛发作。


舌下片剂：
舌下含0.3至0.6毫克或根据需要每5分钟在颊囊中，在15分钟内最多3剂；如果最大剂量后疼痛仍然存在，建议及时就医

评论：
-由于起病迅速，坐下时要用药。
-建议患者不要咀嚼或吞咽该药物。

使用：急性缓解心绞痛发作。

预防心绞痛的常规成人剂量

舌喷雾：
活动前5至10分钟在舌头上或舌下1至2喷剂（0.4至0.8 mg），可能会引起急性发作

评论：
-由于起病迅速，坐着时要用药。
-建议患者不要吸入或吞服该药物。


舌下片剂：
进行可能会引起急性发作的活动前5至10分钟，舌下含0.3至0.6 mg或在颊囊中

评论：
-由于起病迅速，坐着时要用药。
-建议患者不要咀嚼或吞咽该药物。


局部药膏：
上升时局部撒入1/2英寸（7.5毫克），6小时后局部撒入1/2英寸（7.5毫克）；根据需要滴定并耐受

评论：
-应用于36平方英寸的截尾皮肤的临床试验剂量范围为1/2至2英寸（7.5至30 mg）。
-应在躯干干燥无毛的地方涂抹药膏。


皮肤修补
每天局部应用0.2到0.4 mg / hr的贴剂，每天12到14个小时；根据需要进行滴定，最高耐受0.8 mg / hr

评论：
-应将补丁涂在上臂或身体干燥无毛的地方；旋转应用部位以避免皮肤刺激。
-剂量介于0.4到0.8毫克/小时之间，每天至少10个月的间歇给药显示持续的有效性，持续10到12个小时。


扩展发行版：
每天2.5至6毫克，每日3至4次；根据需要滴定并耐受

评论：
-在一项临床试验中，受试者一天四次最多滴定26 mg。

成人心肌梗死的常用剂量

静脉内解决方案：
通过非吸收管连续静脉输注5 mcg / min；根据需要每3至5分钟以5 mcg / min的速度增加，直至20 mcg / min，然后根据需要增加10或20 mcg / min

评论：
-聚氯乙烯（PVC）管已使用25 mcg / min或更高的起始剂量。
-较低的浓度增加了潜在的投药精度和要输送的体积；选择合适的稀释液时，应考虑患者的液体需求量和预期的输液时间。

使用：在急性心肌梗塞的情况下控制充血性心力衰竭。

成年人通常的高血压剂量

静脉内解决方案：
通过非吸收管连续静脉输注5 mcg / min；根据需要每3至5分钟以5 mcg / min的速度增加，直至20 mcg / min，然后根据需要增加10或20 mcg / min

评论：
-聚氯乙烯（PVC）管已使用25 mcg / min或更高的起始剂量。
-较低的浓度增加了潜在的投药精度和要输送的体积；选择合适的稀释液时，应考虑患者的液体需求量和预期的输液时间。

用途：
-围手术期高血压的治疗。
-诱导术中低血压。

成人肛裂和瘘管的常用剂量

直肠药膏：
每12小时肛门内注射1英寸软膏（375 mg软膏相当于1.5 mg硝酸甘油），持续3周

评论：
-应将手指套（例如保鲜膜，一次性手术手套或手指套）放在手指上以涂抹药膏。
-将手指插入第一指关节，并涂抹在肛管周围；如果由于疼痛而无法插入手指，请直接涂在肛门外侧。

使用：治疗与慢性肛门裂有关的中度至重度疼痛。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

管理建议：应咨询制造商的产品信息。

储存要求：应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-IV解决方案：不要添加辅助药物。

监测：许多情况下可能需要侵入性监测肺毛细血管楔压。