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硝化透皮
硝化透皮
Nye-troe-GLIS-er-in
常用品牌名称
在美国
- Minitran
- 尼特雷克
- 硝化
- 硝基杜尔
在加拿大
- 硝基0.2
- 硝基杜尔0.2
- 硝基-Dur 0.3
- 硝基0.4
- 硝基杜尔0.4
- 硝基0.6
- 硝基杜尔0.6
- 硝基杜尔0.8
- 透皮硝基
- Trinipatch 0.2
- Trinipatch 0.4
- Trinipatch 0.6
可用的剂型：
- 补丁，扩展发行
- 软膏
治疗类别：抗心绞痛
化学类别：硝酸盐
硝化用途
硝酸甘油软膏或皮肤贴剂可用于预防冠心病引起的心绞痛（胸痛）。它的工作速度不足以减轻已经开始的心绞痛发作的痛苦。
硝酸甘油属于所谓的硝酸盐类药物。它的作用是放松血管，增加心脏的血液和氧气供应，同时减少其工作量。如果长期定期使用，这有助于防止心绞痛发作。
这种药物只能在医生的处方下使用。
使用Nitro-Bid之前
在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：
过敏症
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。
小儿科
对于年龄与小儿人群中硝酸甘油透皮作用的关系，尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
老年医学
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制硝化甘油透皮在老年人中的使用。但是，老年患者更容易出现血压低和与年龄相关的肝脏，肾脏或心脏问题，这可能需要谨慎，并需要接受硝酸甘油透皮治疗的患者调整剂量。
哺乳
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。
与药物的相互作用
尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。
- 阿瓦那非
- 里奥瓜瓜
- 西地那非
- 他达拉非
- 伐地那非
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
- 重组阿替普酶
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
- 乙酰半胱氨酸
- 阿司匹林
- 二氢麦角胺
- 潘库溴铵
与食物/烟草/酒精的相互作用
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。
其他医疗问题
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：
- 心脏复律（医学心脏手术）或
- 除颤（心脏医疗程序）—请谨慎使用。在执行这些步骤之前，应先删除补丁。
- 充血性心力衰竭或
- 最近或最近心脏病发作
- 肥厚型心肌病（心脏病）或
- 低血压（低血压）或
- 低血容量（少量血液）—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。
正确使用硝基竞标
本节提供有关正确使用多种含硝酸甘油产品的信息。它可能不特定于Nitro-Bid。请仔细阅读。
完全按照医生的指示使用该药。不要多使用它，不要更频繁地使用它，也不要比医生订购的时间更长。只有正确应用，它才有效。
这种形式的硝酸盐可用于长期减少心绞痛发作的次数。它无法缓解已经开始的攻击，因为它的工作速度太慢。软膏剂和贴剂形式会逐渐释放药物，以提供7至10小时的疗效。请咨询您的医生，是否还需要速效药物来缓解心绞痛发作的痛苦。
您应该在早上首先使用这种药物，并每天遵循相同的时间表。如果您每天不使用“无药”时间，则该药效果最好。您的医生会安排您在白天的用药时间，以确保无药时间。仔细遵循给药时间表，以使药物正常工作。
该药随附患者信息单张。仔细阅读并遵循传单中的说明。问您的医生是否有任何疑问。
对于使用药膏的患者：
- 在使用新剂量的软膏之前，请从以前的剂量中清除残留在皮肤上的所有软膏。这将使新鲜的药膏适当地释放硝酸甘油。
- 该药物随附论文以帮助测量剂量。用它们测量从管中挤出的软膏的长度，并将软膏涂在皮肤上。请勿在皮肤上摩擦或按摩软膏。均匀涂抹一层薄薄的皮肤，并在每次使用时覆盖相同大小的皮肤区域。
- 将软膏涂在很少或没有头发，没有疤痕，割伤或刺激的皮肤上。
- 将每剂药膏涂在皮肤的不同区域，以防止刺激。
- 如果您的医生已命令在该药物上放置不透气的覆盖物或敷料（例如塑料厨房保鲜膜），请确保您知道如何使用该药物。气密的敷料会增加皮肤吸收的药物量，并可能引起更多的副作用。仅按照指示使用它们，如果对此有任何疑问，请与您的医生联系。
对于使用贴片系统的患者：
- 贴布前后，请用肥皂和水洗手。洗手之前，请勿触摸眼睛。
- 请勿尝试修剪或切割胶布来调整剂量。如果您认为该药无法正常工作，请咨询您的医生。
- 将贴剂涂在干净，干燥的皮肤区域，头发很少或没有毛，没有疤痕，割伤或刺激感。
- 应用新补丁之前，请务必先删除以前的补丁。
- 如果第一个补丁变松或脱落，请应用新的补丁。
- 将每个贴剂涂在不同的地方，以防止皮肤刺激。
加药
对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
- 为了预防心绞痛：
- 对于透皮剂型（药膏）：
- 成人-起初为7.5毫克（mg），每半英寸软膏一次，每天两次。早晨醒来后立即应用第一剂，然后在6小时后应用第二剂。您的医生可能会根据需要增加剂量。
- 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
- 对于透皮剂型（皮肤贴剂）：
- 成人-每天早上应用一次补丁。将贴片放置在原处，共12到14小时。
- 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
- 对于透皮剂型（药膏）：
错过的剂量
如果您错过了该药的剂量，请尽快使用。但是，如果您下一次服药的时间已经差不多了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。
如果您忘记戴或更换补丁，请尽快戴上。如果快到下一个补丁了，请等到那时再应用一个新补丁，然后跳过您错过的那个补丁。不要使用多余的补丁来弥补错过的剂量。
存储
将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
取出用过的贴剂后，将其粘性侧面对折。确保将其丢弃在儿童和宠物接触不到的地方。
使用Nitro-Bid时的注意事项
如果您将长期使用该药，那么很重要的一点是，您的医生应定期检查您的病情，以确保该药正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。
如果您服用riociguat（Adempas®），sildenafil（Viagra®），tadalafil（Cialis®）或vardenafil（Levitra®），请勿使用这种药物。在使用硝酸甘油治疗时使用其中一种药物可能会导致血压严重下降，视力模糊，头晕，头晕或晕厥。如果您正在服用这些药物，并且遇到心绞痛发作，则必须立即去医院。
这种药可能会引起头痛。这些头痛迹象表明该药有效。不要停止使用药物或改变你使用它，以避免头痛的时间。询问医生是否可以服用阿司匹林或对乙酰氨基酚来治疗头痛。
头晕，头晕或头晕可能会发生，尤其是当您从躺着或坐着的姿势快速起床时。慢慢起床可能会有所帮助。
如果您喝酒，长时间站立，运动或天气炎热，也容易出现头晕，头晕或昏厥。使用这种药物时，请注意限制饮酒量。另外，在运动或天气炎热时，或者如果您必须长时间站立时，请格外小心。
在未事先咨询医生的情况下，请勿停止使用这种药物。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。
在进行磁共振成像（MRI）扫描之前，请告知主管医生您正在使用这种药物。在此过程中，配戴贴剂的部位可能会灼伤皮肤。在进行MRI扫描之前，请询问您的医生是否应移除该贴片。该过程之后，您可能需要放上新的补丁。
硝化副作用
除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：
比较普遍;普遍上
- 头昏眼花
不常见
- 手臂，背部或下巴疼痛
- 模糊的视野
- 胸痛或不适
- 胸闷或沉重
- 混乱
- 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
- 晕倒
- 快速或不规则心跳
- 恶心
- 出汗
- 异常疲倦或虚弱
罕见
- 嘴唇，指甲或手掌发蓝
- 黑尿
- 呼吸困难
- 发热
- 头痛
- 皮肤苍白
- 心跳加快
- 咽喉痛
- 异常出血或瘀伤
发病率未知
- 皮肤起泡，燃烧，结皮，干燥或剥落
- 咳嗽
- 吞咽困难
- 荨麻疹或皮疹
- 皮肤瘙痒，脱屑，严重发红，酸痛或肿胀
- 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：
服用过量的症状
- 模糊或视力丧失
- 婴儿头部隆起的软斑
- 意识改变
- 看到颜色的能力变化，尤其是蓝色或黄色
- 寒冷，湿滑的皮肤
- 色彩感知障碍
- 双重视野
- 自我或周围环境不断运动的感觉
- 光晕
- 头痛，剧烈和跳动
- 意识丧失
- 夜盲症
- 灯光过高的外观
- 麻痹
- 旋转感
- 管视角
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
罕见
- 涂抹部位灼伤，发痒，发红，皮疹，肿胀或酸痛
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意：本文档包含有关硝酸甘油的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Nitro-Bid品牌。
对于消费者
适用于硝酸甘油：胶囊缓释，包装，喷雾，片剂
其他剂型：
- 静脉内溶液
- 直肠软膏
- 透皮药膏，透皮贴剂缓释
需要立即就医的副作用
除了其所需的作用外，硝酸甘油（Nitro-Bid中所含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用硝酸甘油时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：
不常见
- 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
- 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
- 呼吸困难或劳累
- 感到头晕，头晕或头晕
- 温暖或热的感觉
- 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
- 头痛
- 体重快速增加
- 出汗
- 胸闷
- 手或脚刺痛
- 体重异常增加或减少
罕见
- 嘴唇，指甲或手掌发蓝
- 黑尿
- 发热
- 皮肤苍白
- 心跳加快
- 咽喉痛
- 异常出血或瘀伤
- 异常疲倦或虚弱
发病率未知
- 手臂，背部或下巴疼痛
- 模糊的视野
- 胸痛或不适
- 胸闷或沉重
- 混乱
- 咳嗽
- 皮肤裂缝
- 吞咽困难
- 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
- 晕倒
- 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
- 自我或周围环境不断运动的感觉
- 温暖的感觉
- 荨麻疹，瘙痒或皮疹
- 出汗增加
- 身体热量散失
- 恶心或呕吐
- 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
- 皮肤红肿
- 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
- 鳞状皮
- 旋转感
- 弱点
如果服用硝酸甘油时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：
服用过量的症状
- 嘴唇，指甲或手掌发蓝
- 模糊或视力丧失
- 婴儿头部隆起的软斑
- 意识改变
- 看到颜色的能力变化，尤其是蓝色或黄色
- 寒冷，湿滑的皮肤
- 黑尿
- 呼吸困难
- 色彩感知障碍
- 头晕或头晕
- 双重视野
- 发热
- 皮肤潮红
- 光晕
- 头痛，剧烈和跳动
- 出汗增加
- 食欲不振
- 意识丧失
- 夜盲症
- 灯光过高的外观
- 皮肤苍白
- 麻痹
- 心律缓慢或不规则
- 咽喉痛
- 管视角
- 异常出血或瘀伤
- 异常疲倦或虚弱
不需要立即就医的副作用
硝酸甘油可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
不常见
- 腹部或胃痛
- 身体疼痛或疼痛
- 拥塞
- 嘶哑
- 力量不足或丧失
- 流鼻涕
- 打喷嚏
- 鼻塞
- 脖子上的腺体肿胀
- 声音变化
对于医疗保健专业人员
适用于硝酸甘油：颊片缓释，静脉内溶液，口服胶囊剂缓释，直肠软膏，舌下散剂，舌下喷雾剂，舌下片，经皮薄膜缓释，经皮软膏
一般
最常见的副作用是头痛。 [参考]
神经系统
很常见（10％或更多）：头痛（高达64％）
常见（1％至10％）：头晕，头晕，晕厥，眩晕，嗜睡
稀有（0.1％至0.01％）：严重和长时间头痛
非常罕见（少于0.01％）：脑缺血
未报告频率：昏厥，嗜睡[参考]
心血管的
常见（1％至10％）：低血压，心绞痛增加，反常性心动过缓，心动过速，体位性低血压，血压下降，面部潮红
罕见（0.1至1％）：循环衰竭
罕见（少于0.1％）：心动过缓，发，潮红，心率增加
未报告频率：尖锐性心绞痛，反弹性高血压，心，高血压，动脉血氧压降低，严重心动过速伴低血压，短暂性潮红[参考]
胃肠道
常见（1％至10％）：恶心，呕吐
稀有（0.01％至0.1％）：口干
非常罕见（少于0.01％）：烧心，口臭
未报告的频率：腹部疼痛，呕吐，嘴唇和舌头肿胀[参考]
皮肤科
罕见（0.1％至1％）：接触皮肤炎，红斑，瘙痒，灼热，刺激，湿疹，荨麻疹
稀有（0.01至0.1％）：皮肤过敏反应，皮疹
非常罕见（少于0.01％）：剥脱性皮炎，皮疹
未报告频率：皮肤潮红，发汗，血管性水肿
上市后报告：皮疹概论[参考]
其他
常见（1％至10％）：乏力，虚弱
未报告频率：胸骨后不适[参考]
过敏症
稀有（小于0.1％）：过敏反应，过敏反应
未报告频率：过敏反应，类过敏反应[参考]
精神科
普通（1％至10％）：躁动不安
频率未报告：担心[Ref]
呼吸道
非常罕见（小于0.01％）：呼吸障碍
未报告频率：低氧血症，呼吸困难[参考]
血液学
非常罕见（小于0.01％）：高铁血红蛋白血症[参考]
眼科
稀有（小于0.1％）：视力模糊
未报告频率：眼压升高[参考]
肌肉骨骼
未报告频率：肌肉抽搐[参考]
参考文献
1.“产品信息。硝基语言（硝酸甘油）。”乔治亚州阿尔法利塔市的第一地平线制药公司。
2. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。硝化剂（硝酸甘油）。”新泽西州莫里斯平原的帕克·戴维斯（Parke-Davis）。
4. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
5.“产品信息。Tridil（硝酸甘油）。”杜邦制药公司，特拉华州威尔明顿。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
仅用于一般用途
仅接收
描述：
硝酸甘油是1,2,3-丙三醇三硝酸盐，一种有机硝酸盐，其结构式为：
分子量为227.09。有机硝酸盐是血管扩张剂，对动脉和静脉都有活性。
硝基出价®用于局部使用的包含羊毛脂，白凡士林和纯化水的基乳糖和2％甘油。从试管中挤出的每英寸（2.5厘米）含有约15毫克的硝酸甘油。
临床药理：
硝酸甘油的主要药理作用是舒张血管平滑肌并因此扩张外周动脉和静脉，尤其是后者。静脉扩张促进外周血汇集并减少静脉回流至心脏，从而降低左心室舒张末期压力和肺毛细血管楔压（预负荷）。小动脉松弛可降低全身血管阻力，收缩动脉压和平均动脉压（后负荷）。冠状动脉扩张也发生。减少前负荷，减少后负荷和冠状动脉扩张的相对重要性仍然不确定。
大多数长期使用的药物的给药方案旨在提供连续大于最小有效浓度的血浆浓度。此策略不适用于有机硝酸盐。几项控制良好的临床试验已使用运动测试来评估持续输送的硝酸盐的抗心绞痛功效。在大多数这些试验中，连续治疗24小时（或更少）后，活性剂与安慰剂没有区别。试图通过剂量增加克服硝酸盐耐受性，甚至达到远远超过急性使用剂量的尝试，都一直失败。硝酸盐从体内消失了几个小时后，它们的抗心绞痛功效才得以恢复。
药代动力学：硝酸甘油的分布量约为3 L / kg，并且从该体积中清除硝酸甘油的速度非常快，因此血清半衰期约为3分钟。观察到的清除率（接近1 L / kg / min）大大超过了肝血流量。肝外新陈代谢的已知部位包括红细胞和血管壁。
硝酸甘油代谢的首批产物是无机硝酸盐以及1,2-和1,3-二硝基甘油。与硝酸甘油相比，二硝酸盐的血管扩张剂效果较差，但它们在血清中的寿命更长，并且它们对慢性硝酸甘油疗法的整体作用的净贡献尚不清楚。二硝酸盐进一步代谢为（非血管活性的）单硝酸盐，最终代谢为甘油和二氧化碳。
为了避免产生对硝酸甘油的耐受性，已知10到12小时的无药间隔就足够了。较短的时间间隔尚未得到很好的研究。在一项控制良好的临床试验中，接受硝化甘油的受试者似乎表现出反弹或戒断作用，因此他们在每日无药间隔时间结束时的运动耐力小于接受安慰剂的平行组。
用于血浆硝酸甘油水平的可靠测定技术直到最近才可用，并且尚未报道使用这些技术来确定硝酸甘油软膏药代动力学的研究。使用较旧技术的已发表研究提供的结果在相似的实验环境中通常相差一个数量级。然而，这些数据是一致的，表明硝酸甘油水平在使用药膏后约一个小时内上升至稳态，并且在去除硝酸甘油软膏后，其水平下降，半衰期约为半小时。
透皮硝化甘油的作用起效不足以使该产品可用于中止急性心绞痛发作。
尚未研究硝酸甘油软膏疗法可提供的最大每日抗心绞痛持续时间。对其他硝酸甘油制剂的最新研究表明，硝酸甘油软膏的抗心绞痛作用的最大可实现每日持续时间约为12小时。
有理由相信，从药膏中吸收硝酸甘油的速率和程度可能会随着皮肤的位置和平方大小而变化，在皮肤上散布给定剂量的药膏，但是尚未对这些关系进行充分的研究。
临床试验：对照试验表明，硝酸甘油软膏在单次使用后最多7个小时即可有效减少与运动有关的心绞痛。临床试验中使用的剂量范围从1/2英寸（1.3厘米； 7.5毫克）到2英寸（5.1厘米； 30毫克），通常用于36平方英寸（232平方厘米）的截尾皮肤。
在其他有机硝酸盐配方的一些对照试验中，功效随时间下降。由于尚未有关于硝酸甘油软膏的长期对照试验的报道，因此尚不清楚在延长治疗期间硝酸甘油软膏的功效可能会如何变化。
适应症和用途：
硝酸甘油软膏可预防冠心病引起的心绞痛。透皮硝化甘油的作用起效不足以使该产品可用于中止急性心绞痛发作。
禁忌症：
对有机硝酸盐的过敏反应极为罕见，但确实会发生。对硝酸甘油过敏的患者禁用硝酸甘油。
警告：
西地那非放大硝酸甘油的血管舒张作用可导致严重的低血压。尚未研究这种相互作用的时间过程和剂量依赖性。尚未研究适当的支持性护理，但将其视为硝酸盐过量，四肢抬高和中心体积扩张似乎是合理的。
尚未确定透皮硝化甘油对急性心肌梗塞或充血性心力衰竭患者的益处。如果选择在这些情况下使用硝酸甘油，则必须进行仔细的临床或血液动力学监测，以避免低血压和心动过速的危险。
预防措施：
概述：即使使用小剂量的硝酸甘油，也可能发生严重的低血压，尤其是直立姿势。因此，对于可能因容量不足或由于某种原因已经降压的患者，应谨慎使用该药物。硝酸甘油引起的低血压可能伴有反常性心动过缓和心绞痛增加。
硝酸盐疗法可能会加剧由肥厚型心肌病引起的心绞痛。
随着对其他形式的硝酸甘油的耐受性的发展，舌下硝酸甘油对运动耐受性的作用虽然仍然可以观察到，但在一定程度上受到削弱。在长期暴露于未知（可能很高）剂量的有机硝酸盐的工业工人中，显然会产生耐受性。从这些工人暂时撤出硝酸盐的过程中发生了胸痛，急性心肌梗塞甚至猝死，这表明存在真正的身体依赖性。
在心绞痛患者中进行的一些临床试验每24小时连续约12小时提供硝酸甘油。在其中一些试验的无硝酸盐间隔期间，与治疗前相比，更容易引发心绞痛发作，并且患者表现出血液动力学反弹和运动耐量下降。这些观察对于经皮硝酸甘油的常规临床使用的重要性尚不清楚。
给患者的信息：每天头痛有时伴随着硝酸甘油治疗。在患有这些头痛的患者中，头痛是药物活性的标志。患者应通过改变硝酸甘油的治疗方案来抵制避免头痛的诱惑，因为头痛的减轻可能与抗心绞痛功效的同时丧失有关。
用硝酸甘油治疗可能与站立时头昏眼花有关，尤其是刚从仰卧或坐姿抬起后。在还饮酒的患者中这种作用可能更常见。包括患者指导手册。
药物相互作用：硝酸甘油的血管舒张作用可能与其他血管舒张药的作用相加。已经发现，尤其是酒精，表现出这种变化的累加作用。
当钙通道阻滞剂和有机硝酸盐组合使用时，已报告明显的症状性体位性低血压。可能需要调整任何一类药物的剂量。
致癌，致突变和生育能力受损：尚未进行评估硝酸甘油致癌或致突变潜力的研究。硝酸甘油对生殖能力的影响同样未知。
怀孕C类：尚未使用硝化甘油进行动物繁殖研究。还不知道硝酸甘油对孕妇的使用是否会造成胎儿伤害，或者是否会影响生殖能力。仅当明确需要时，才应向孕妇使用硝酸甘油。
哺乳母亲：不知道硝酸甘油是否会从人乳中排出。由于许多药物是从人乳中排出的，因此对护理女性使用硝酸甘油时应格外小心。
儿科用途：尚未确定儿科患者的安全性和有效性。
不良反应：
硝化甘油的不良反应通常与剂量有关，几乎所有这些反应都是硝化甘油作为血管扩张剂的作用的结果。头痛可能很严重，是最常见的副作用。每天服用，尤其是高剂量服用时，头痛可能会复发。也可能发生短暂的头晕发作，偶尔与血压变化有关。低血压很少发生，但在某些患者中可能严重到足以中断治疗。晕厥，渐进性心绞痛和反弹性高血压已有报道，但并不常见。
对硝酸甘油的过敏反应也很少见，报道的绝大多数是软膏或贴剂中接受硝酸甘油的患者接触性皮炎或固定药疹的病例。真正的类过敏反应已有少数报道，这些反应可能通过任何途径在接受硝酸甘油的患者中发生。
极少数情况下，普通剂量的有机硝酸盐会在看起来正常的患者中引起高铁血红蛋白血症。有关其诊断和治疗的进一步讨论，请参见过量。
无法获得数据来估计硝酸甘油软膏治疗期间不良反应的发生率。
过量：
血液动力学影响：硝酸甘油过量的不良影响通常是硝酸甘油诱导血管扩张，静脉汇集，心输出量减少和低血压的能力的结果。这些血液动力学变化可能具有蛋白表现，包括颅内压升高，伴有任何或全部持续性搏动性头痛，精神错乱和中度发烧。眩晕心pit视觉障碍；恶心和呕吐（可能是绞痛，甚至是血性腹泻）；晕厥（尤其是直立姿势）；空气饥饿和呼吸困难，随后通气量减少；发汗，皮肤潮红或发冷，发冷；心脏传导阻滞和心动过缓；麻痹;昏迷;癫痫发作和死亡。
实验室对硝酸甘油及其代谢产物的血清水平测定尚不广泛，无论如何，这种测定在硝酸甘油过量的管理中都没有确定的作用。
没有数据表明可能会加速消除硝酸甘油及其活性代谢物的生理动作（例如，改变尿液的pH）。同样，尚不知道这些物质中的哪些（如果有的话）可以通过血液透析有效地从体内清除。
尚无针对硝化甘油血管扩张剂作用的特异性拮抗剂，也没有干预措施作为硝化甘油过量治疗的对照研究。由于与硝酸甘油过量有关的低血压是静脉扩张和动脉血容量不足的结果，因此在这种情况下的谨慎治疗应针对增加中央液体量。被动抬高患者的腿可能就足够了，但是也可能需要静脉输注生理盐水或类似液体。
在这种情况下使用肾上腺素或动脉血管收缩剂可能弊大于利。
在患有肾脏疾病或充血性心力衰竭的患者中，导致中心容量增加的治疗并非没有危险。这些患者中硝酸甘油过量的治疗可能是微妙而困难的，可能需要进行侵入性监测。
高铁血红蛋白血症：硝酸甘油代谢过程中释放的硝酸根离子可将血红蛋白氧化为高铁血红蛋白。但是，即使在完全没有细胞色素b 5还原酶活性的患者中，并且即使假定硝酸甘油的硝酸盐部分已被定量地用于氧化血红蛋白，在这些患者中任何具有临床意义的≥（≥ 10％）高铁血红蛋白血症。在具有正常还原酶功能的患者中，高铁血红蛋白的大量产生应需要更大剂量的硝酸甘油。在一项研究中，有36名患者以3.1至4.4 mg / hr的剂量接受2至4周的连续硝酸甘油治疗，其平均高铁血红蛋白水平为0.2％。这与接受安慰剂的平行患者观察到的结果相当。
尽管有这些观察结果，但仍有大量的高铁血红蛋白血症与中度过量的有机硝酸盐有关的病例报告。没有一个受影响的患者被认为是异常敏感的。
血红蛋白水平可从大多数临床实验室获得。尽管有足够的心输出量和足够的动脉pO 2表现出氧气输送受损迹象的患者仍应怀疑诊断。通常，高铁血被描述为巧克力色，暴露于空气中不会变色。
当诊断出高铁血红蛋白血症时，选择的治疗方法是亚甲蓝，静脉注射1-2 mg / kg。
剂量和给药：
如上文所述（临床药理学） ，对照试验表明，硝酸甘油软膏可在单次使用后长达7小时内有效减少与运动有关的心绞痛。临床试验中使用的剂量范围从1/2英寸（1.3厘米； 7.5毫克）到2英寸（5.1厘米； 30毫克），通常用于36平方英寸（232平方厘米）的截尾皮肤。
有理由相信，从药膏中吸收硝酸甘油的速率和程度可能会随着皮肤的位置和平方大小而变化，在皮肤上散布给定剂量的药膏，但是尚未对这些关系进行充分的研究。
使用其他硝酸甘油制剂的对照试验表明，如果连续保持血浆水平，所有抗心绞痛功效会在24小时内消失。通过增加硝酸甘油的剂量不能克服这种耐受性。其结果是，硝基投标®管理的任何方案应包括每天免费硝酸盐间隔。该间隔的最小必要长度尚未确定，但是对其他硝化甘油制剂的研究表明，10至12小时就足够了。
因此，对于硝基出价®一个适当的给药方案将具有两个每日1 / 2-英寸（7.5毫克）的剂量开始，一个施加在早晨上升沿和一个施加以后六个小时。在耐受该剂量但对治疗无效的患者中，剂量可以加倍，甚至再加倍。铝箔纸仅用作单位剂量包装，相当于从管中挤出的大约1英寸。使用箔纸的全部内容物以获取全部剂量，并在使用后立即丢弃。
每支药膏盒和每盒金箔纸都配有一块直纹的，不可渗透的纸器。与任何已报道的临床试验中所使用的相比，这些涂药器可以通过更小的皮肤区域吸收药膏，而这种差异的重要性尚不清楚。要使用其中一种涂抹器涂抹软膏，请将涂抹器放在打印面朝下的平面上。从管子上将所需量的药膏挤到涂抹器上，将涂抹器（药膏的一面朝下）放在所需的皮肤区域，然后将涂抹器用胶带固定。
如何提供硝基竞标
硝基出价®（硝酸甘油软膏USP，2％），是一淡黄色软膏。 （包装中包括用于方便涂抹的直纹涂抹器。）
NDC 0281-0326-08 | 铝箔纸®包装盒48 x 1克 | |
NDC 0281-0326-30 | 30克管 | |
NDC 0281-0326-60 | 60克管 |
每次使用后立即紧密盖紧。
存放在20°-25°C（68°-77°F）[请参阅USP控制的室温]。
硝基出价®（硝酸甘油软膏USP，2％）
拯救实验室®
Fougera Pharmaceuticals Inc.的一个部门
纽约梅尔维尔11747
I7326A / IF7326A
R09 / 11
＃274
病人使用说明
- 1。
- 用试管随附的剂量测量器测量2％硝酸甘油软膏的所需剂量。将涂药器放在打印面朝下的平面上。从管子上挤出必要量的药膏到涂抹器上，然后将涂抹器（药膏面朝下）放在所需的皮肤区域。
- 2。
- 如果需要，可使用剂量测量器将药膏轻轻撒在胸部或皮肤其他部位。不要擦入皮肤。的区域的覆盖范围大约剂量测量涂抹器（3 1/2'，'2四分之一''）的大小应足以获得期望的临床效果。可以使用更大的区域。
- 3。
- 用胶带将敷贴器固定到位。
注：硝基投标®会弄脏衣服。应注意用塑料厨房包装纸完全覆盖剂量测量涂药器。
剂量说明：剂量说明应从您的医生那里获得。为硝基出价®一个适当的给药方案将与每天两二分之一英寸（7.5毫克）的剂量，一个施加在早晨上升沿和一个施加六小时后开始。在耐受该剂量但对治疗无效的患者中，剂量可以加倍，甚至再加倍。铝箔纸仅用作单位剂量包装，相当于从管中挤出的大约1英寸。使用箔纸的全部内容物以获取全部剂量，并在使用后立即丢弃。
给病人的资讯：每日硝基投标®管理的方案应包括免费硝酸盐期。研究表明10到12个小时就足够了。遇到的最常见的副作用是头痛。可能会出现晕眩，潮红和头晕，尤其是在靠卧（水平躺着）位置突然出现时。如果后一种症状确实发生，则可能需要中断治疗，并应通知您的医生。如需改变剂量和使用频率，请咨询您的医生。
管：保持管紧密关闭。
金属箔® ：使用后立即丢弃。
存放在20°-25°C（68°-77°F）[请参阅USP控制的室温]。
拯救实验室®
Fougera Pharmaceuticals Inc.的一个部门
纽约梅尔维尔11747
R09 / 11
包装标签–主显示屏– 30克软管
NDC 0281-0326-30
拯救
实验室®
Nitro-Bid®
（硝酸甘油软膏USP，2％）
仅Rx
净重30克
包装标签–主显示屏– 30克纸箱
NDC 0281-0326-30
拯救
实验室®
Nitro-Bid®
（硝酸甘油软膏USP，2％）
仅Rx
净重30克
包装标签–主显示板–涂胶板
硝化
（硝酸甘油软膏USP，2％）
英寸½1 1½2
厘米1.25 2.5 3.75 5
测量剂量的涂抹器
拯救实验室®
Fougera Pharmaceuticals Inc.的一个部门
纽约梅尔维尔11747
| 硝化 硝酸甘油软膏 | |||||||||||||||||||
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| 贴标机-Savage Laboratories是Fougera Pharmaceuticals Inc.的子公司（043838424） |
已知共有205种药物与Nitro-Bid（硝酸甘油）相互作用。
- 8种主要药物相互作用
- 169种中等程度的药物相互作用
- 28种次要药物相互作用
检查互动
最常检查的互动
查看有关硝化甘油（硝化甘油）和以下所列药物的相互作用报告。
- 沙丁胺醇
- 氨氯地平
- 阿司匹林
- 阿司匹林低强度（阿司匹林）
- 阿托伐他汀
- 卡维地洛
- Crestor（瑞舒伐他汀）
- 速尿
- 加巴喷丁
- Lasix（速尿）
- 左甲状腺素
- Lexapro（依他普仑）
- 赖诺普利
- 二甲双胍
- 美托洛尔
- 奥美拉唑
- Plavix（氯吡格雷）
- 强的松
- 曲马多
- 伟哥（西地那非）
- 维生素D3（胆钙化固醇）
硝化（硝酸甘油）酒精/食物相互作用
酒精/食物与硝化甘油（硝酸甘油）的相互作用
硝化（硝酸甘油）病相互作用
与硝化甘油（硝酸甘油）有8种疾病相互作用，包括：
- 急性心肌梗死
- 贫血
- 血液透析
- 低血压
- 颅内压
- 心包炎
- 肥厚型心肌病
- 青光眼
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
美国日本医生
Heather Benjamin MD
Heather Miske DO
Bert Hepner DO
Gregory Aaen MD
Kristopher Aalderink MD
渡邊剛
渡邊剛
百村伸一 教授
村上和成 教授
