硝酸甘油葡萄糖的描述

硝酸甘油是1,2,3-丙三醇三硝酸盐，一种有机硝酸盐，其结构式为

分子式为C 3 H 5 N 3 O 9 ，分子量为227.09。有机硝酸盐是血管扩张剂，对动脉和静脉都有活性。

右旋糖（Dextrose Hydrous，USP）是D-葡萄糖一水合物，一种己糖，其结构式为

分子式为C 6 H 12 O 6 •H 2 O，分子量为198.17。

葡萄糖来源于玉米。

5％葡萄糖注射液中的硝酸甘油是硝酸甘油和右旋糖在注射用水中的无菌，无热原溶液。解决方案是透明的，几乎是无色的。每100毫升含有10毫克，20毫克或40毫克硝酸甘油（作为稀释的硝酸甘油，USP与丙二醇一起添加）； 5克葡萄糖水，美国药典; USP 0.84 mL酒精（作为溶解助剂添加）；和105毫克柠檬酸水合剂USP（作为缓冲液添加）。用氢氧化钠和，如果需要的话，用盐酸调节溶液的pH。

尽管干燥的硝酸甘油具有爆炸性，但在5％葡萄糖中的硝酸甘油却没有。

表1给出了组成，重量克分子渗透压浓度和pH值。

硝酸甘油葡萄糖-临床药理学

硝酸甘油的主要药理作用是舒张血管平滑肌并因此扩张外周动脉和静脉，尤其是后者。静脉扩张促进外周血汇集并减少静脉回流至心脏，从而降低左心室舒张末期压力和肺毛细血管楔压（预负荷）。小动脉松弛可降低全身血管阻力，收缩动脉压和平均动脉压（后负荷）。冠状动脉扩张也发生。减少前负荷，减少后负荷和冠状动脉扩张的相对重要性仍然不确定。

大多数长期使用的药物的给药方案旨在提供连续大于最小有效浓度的血浆浓度。此策略不适用于有机硝酸盐。几项控制良好的临床试验已使用运动测试来评估持续输送的硝酸盐的抗心绞痛功效。在大多数这些试验中，连续治疗24小时（或更少）后，活性剂与安慰剂没有区别。试图通过剂量增加克服硝酸盐耐受性，甚至达到远远超过急性使用剂量的尝试，都一直失败。只有在人体中缺少硝酸盐几个小时后，它们的抗心绞痛功效才能恢复。

药代动力学：

硝酸甘油的分布体积为约3 L / kg，并且从该体积中清除硝酸甘油的速度非常快，因此血清半衰期约为3分钟。观察到的清除率（接近1 L / kg / min）大大超过了肝血流量。肝外新陈代谢的已知部位包括红细胞和血管壁。

硝化甘油代谢的首批产品是无机硝酸盐以及1,2-和1,3-二硝基甘油。与硝酸甘油相比，二硝酸盐的血管扩张剂效果较差，但它们在血清中的寿命更长，并且它们对慢性硝酸甘油疗法的整体作用的净贡献尚不清楚。二硝酸盐进一步代谢为（非血管活性的）单硝酸盐，最终代谢为甘油和二氧化碳。

为了避免产生对硝酸甘油的耐受性，已知10-12小时的无药间隔时间就足够了。较短的时间间隔尚未得到很好的研究。在一项控制良好的临床试验中，接受硝化甘油的受试者似乎表现出反弹或戒断作用，因此他们在每日无药间隔时间结束时的运动耐力小于接受安慰剂的平行组。

临床试验：

尚无关于静脉注射硝酸甘油的盲法，安慰剂对照试验的报道，但多家研究人员报道了开放标签的研究，并且有零星的报道涉及以盲法对硝普钠进行测试。

在这些研究中的每一项研究中，均发现治疗剂量的静脉注射硝酸甘油可降低收缩压和舒张压。心率通常会升高，大概是对血压下降的反应。通常但并非总是保持冠状动脉灌注压。

静脉硝化甘油可降低中心静脉压（CVP），右心房压（RAP），肺动脉压（PAP），肺毛细血管楔压（PCWP），肺血管阻力（PVR）和全身血管阻力（SVR）。当这些参数升高时，将其降低至正常水平通常会导致心输出量的增加。反之，静脉注射硝酸甘油，通常心输出量减少，当它被提供给患者的CVP，RAP，PAP，PCWP，PVR和SVR均正常。

大多数静脉注射硝酸甘油的临床试验是简短的。他们通常在单个手术过程中遵循血液动力学参数。在一项持续时间超过几个小时的仔细研究中，连续静脉注射硝酸甘油在48小时后几乎失去了全部血液动力学作用。在同一项研究中，每24例中仅接受12个小时硝酸甘油输注的患者并未表现出类似的减弱作用。这些结果与硝酸甘油和其他硝酸盐其他制剂的多次大型，双盲，安慰剂对照试验中观察到的结果一致。

硝酸甘油葡萄糖的适应症和用法

5％葡萄糖注射液中的硝酸甘油可用于围手术期高血压的治疗。用于控制急性心肌梗塞时的心力衰竭；对舌下硝化甘油和β-受体阻滞剂无反应的患者的心绞痛的治疗；并用于诱导术中低血压。

禁忌症

5％葡萄糖注射液中的硝酸甘油对过敏的患者禁用。

在有心包填塞，限制性心肌病或收缩性心包炎的患者中，心输出量取决于静脉回流。患有这些疾病的患者禁用静脉注射硝酸甘油。

颅内压增高的患者也禁用硝酸甘油。

对于服用某些勃起功能障碍药物（磷酸二酯酶抑制剂）的患者，如西地那非，他达拉非或伐地那非，请勿在5％葡萄糖注射液中使用硝酸甘油。并用可能导致严重的低血压，晕厥或心肌缺血。

服用可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂riociguat的患者，请勿在5％葡萄糖注射液中使用硝酸甘油。并用可能导致低血压。

警告事项

在输液器中使用PVC（聚氯乙烯）管可能会由于硝酸甘油吸附到PVC管上而导致活性成分的损失，因此会影响剂量（请参阅剂量和用法）。当管道较长，流速低且溶液中硝酸甘油浓度高时，PVC管道对硝酸甘油的吸附会增加。在已发表的使用PVC管的研究中，溶液原始硝化甘油含量的输送比例为20％至60％。单次输注期间分数随时间变化，不能使用简单的校正因子。 PVC管已被用于大多数已发表的静脉注射硝酸甘油的研究中，但是所报告的剂量是通过简单地将溶液的流速乘以溶液中硝酸甘油的原始浓度来计算的。实际交付的剂量比所报道的要少，有时要少得多。

相对非吸附的静脉内给药装置是可用的。如果通过非吸收性导管静脉注射硝酸甘油，则基于已公开报道的剂量通常会过高。

一些在线静脉过滤器还吸附硝酸甘油。这些过滤器应避免使用。

含有葡萄糖且无电解质的溶液不应通过与血液相同的给药方式进行给药，因为这可能导致假凝集或溶血。

溶液的静脉内给药可能引起液体超负荷，导致血清电解质浓度降低，水合过度和肺水肿的充血状态。稀释状态的风险与注入的电解质浓度成反比。溶质超负荷导致周围和肺水肿充血状态的风险与注射液的电解质浓度成正比。

预防措施

即使使用小剂量的硝酸甘油也可能导致严重的低血压和休克。监测可能因容量不足或由于某种原因已经降压的患者。硝酸甘油引起的低血压可能伴有反常性心动过缓和心绞痛增加。

硝酸盐疗法可能会加剧由肥厚型心肌病引起的心绞痛。

已经报道了耐受性的发展和对其他硝基化合物的交叉耐受性的发生。

在长期暴露于未知（可能很高）剂量的有机硝酸盐的工业工人中，明显会产生耐受性。从这些工人暂时撤出硝酸盐的过程中发生了胸痛，急性心肌梗塞，甚至猝死，表明存在真正的身体依赖。

在心绞痛患者中进行的一些临床试验每24小时连续约12小时提供硝酸甘油。在其中一些试验的无硝酸盐间隔期间，与治疗前相比，更容易引发心绞痛发作，并且患者表现出血液动力学反弹和运动耐量下降。这些观察对于静脉内硝酸甘油常规临床使用的重要性尚不清楚。

5％葡萄糖注射液中较低浓度的硝酸甘油可提高给药的潜在精确度，但这些浓度会增加必须输送给患者的总液体量。在心脏，肝脏和/或肾脏功能受损的患者中，总液体负荷可能是主要考虑因素。

通过可保持恒定输注速率的输液泵在5％葡萄糖注射液中施用硝酸甘油。

尚未研究冠状动脉内注射5％葡萄糖注射液中的硝酸甘油。

当使用含葡萄糖的溶液时，监测患有已知亚临床或明显糖尿病的患者。

实验室测试：

由于静脉注射硝酸甘油的丙二醇含量，依靠甘油氧化酶的血清甘油三酸酯测定可能会在接受这种药物的患者中错误地提高结果。

药物相互作用：

硝酸甘油的血管舒张作用可能与抗高血压药（例如，β受体阻滞剂，钙通道阻滞剂和三环类抗抑郁药）相加，并可能导致降压作用增加。

5％葡萄糖注射液中的硝酸甘油与磷酸二酯酶抑制剂（例如西地那非，他达拉非或伐地那非）同时使用可引起低血压，故被禁忌（见禁忌症）。

在5％葡萄糖注射液中同时使用硝酸甘油和可溶的鸟苷酸环化酶刺激剂riociguat会导致低血压并被禁用（请参阅禁忌症）。

当钙通道阻滞剂和有机硝酸盐组合使用时，已报告明显的症状性体位性低血压。

较高剂量的硝酸甘油可能会干扰肝素的抗凝作用。静脉注射硝酸甘油可诱导肝素抵抗。

通过与血液相同的输注方式在5％葡萄糖注射液中施用硝酸甘油可导致假凝集和溶血。请勿将5％葡萄糖注射液中的硝酸甘油与任何其他种类的药物混合使用。

致癌，诱变和生育能力受损：

尚未进行可注射硝酸甘油对动物致癌作用的研究。

连续2年每天接受高达434 mg / kg /天的饮食硝酸甘油的大鼠在肝脏中出现剂量相关的纤维化和肿瘤性变化，包括睾丸癌和间质细胞瘤。高剂量时，男女肝细胞癌的发生率分别为52％和0％，而睾丸肿瘤的发生率分别为52％和8％。终生饮食中高达1058 mg / kg /天的硝酸甘油对小鼠没有致瘤性。

在两个不同实验室进行的Ames测试中，硝酸甘油的诱变性很弱。然而，在体内显性致死试验中，用剂量不超过约363 mg / kg / day的雄性大鼠口服或在大鼠和狗组织中进行体外细胞遗传学测试，没有致突变性的证据。

在三代生殖研究中，大鼠在F 0代交配之前的六个月内以最高约434 mg / kg /天的剂量摄入饮食硝酸甘油，并连续进行F 1和F 2代治疗。在所有交配处，高剂量与男女的采食量减少和体重增加有关。观察到对F 0代的育性没有特定影响。然而，在后代中注意到的不育归因于大剂量男性的间质细胞组织增加和精子发生。在这一三代研究中，没有明显的致畸性证据。

怀孕：

硝酸甘油注射尚未进行动物畸形学研究。在大鼠和兔子的畸形学研究中分别以最高80 mg / kg /天和240 mg / kg /天的剂量局部施用硝酸甘油软膏进行了实验，未见对大坝或胎儿有毒性作用。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。仅当明确需要时，才应向孕妇使用硝酸甘油。

哺乳母亲：

尚不知道人乳中是否存在硝酸甘油或硝酸甘油是否对牛奶生产有影响。应当考虑母乳喂养对发育和健康的好处，以及母亲对硝化甘油的临床需求以及硝化甘油或潜在的产妇状况对母乳喂养孩子的任何潜在不利影响。

儿科用途：

儿科人群的安全性和有效性尚未确定。但是，文献中已经记录了硝酸甘油的血液动力学效应与儿科人群剂量之间的关系。文献中的研究在儿科患者中使用硝酸甘油的剂量范围为0.5至5 mcg / kg / min。使用100 mcg / mL（25 mg / 250 mL）浓度的硝酸甘油，可以使用以下方程式计算以硝酸甘油/毫升为单位的流速。

输液速度（mL / h）= [剂量（mcg / kg / min）x重量（kg）x 60 min / h]

终浓度（mcg / mL）

输液速率的示例计算如下：

实施例1：对于剂量为0.5 µg / kg / min，体重为100 mcg / mL的2公斤儿童，输液速度如下：

输液速度（mL / h）= [0.5 （mcg / kg / min） x 2 （kg） x 60 （min / h） ] = 0.6 （mL / h）

100 （微克/毫升）

实施例2：对于剂量为5 mcg / kg / min，体重为100 mcg / mL的10公斤儿童，输液速度如下：

输液速度（mL / h）= [5 （mcg / kg / min） x 10 （kg） x 60 （min / h） ] = 30 （mL / h）

100 （微克/毫升）

注意：非常低的输注速度可能需要准备更高浓度的硝酸甘油输注溶液。

老年用途：

硝酸甘油的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们对年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。通常，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率较高。

除非存在真空并且溶液澄清，否则请勿使用。

不良反应

硝化甘油的不良反应通常与剂量有关，并且几乎所有这些反应都是硝化甘油作为血管扩张剂的作用的结果。头痛可能很严重，是最常见的副作用。每天服用，尤其是高剂量服用时，头痛可能会复发。也可能发生短暂的头晕发作，偶尔与血压变化有关。低血压很少发生，但在某些患者中可能严重到足以中断治疗。晕厥，渐进性心绞痛和反弹性高血压已有报道，但并不常见。

对硝酸甘油的过敏反应也很少见，报道的绝大多数是软膏或贴剂中接受硝酸甘油的患者接触性皮炎或固定药疹的病例。真正的类过敏反应已有少数报道，这些反应可能通过任何途径在接受硝酸甘油的患者中发生。

极少数情况下，普通剂量的有机硝酸盐会在看起来正常的患者中引起高铁血红蛋白血症。在这些剂量下，高铁血红蛋白血症很少见，因此推迟了对其诊断和治疗的进一步讨论（请参阅“过量” ）。

也有呼吸困难的报道。

无法获得数据来估计5％葡萄糖注射液中硝酸甘油治疗期间不良反应的发生率。

过量

药物过量的体征和症状通常与所述不良反应相似（请参阅不良反应）。

没有针对过量使用硝酸甘油的特定解毒剂。可以通过在治疗过程中进行密切监视来最大程度地减少用药过量的风险。

血液动力学影响：

硝酸甘油过量的不良影响通常是硝酸甘油诱导血管扩张，静脉汇集，心输出量减少和低血压的能力的结果。这些血液动力学变化可能具有蛋白表现，包括颅内压升高，伴有任何或全部持续性搏动性头痛，精神错乱和中度发烧。眩晕心pit视觉障碍；恶心和呕吐（可能是绞痛，甚至是血性腹泻）；晕厥（尤其是直立姿势）；空气饥饿和呼吸困难，随后通气量减少；发汗，皮肤潮红或发冷，发冷；心脏传导阻滞和心动过缓；麻痹;昏迷;癫痫发作和死亡。

实验室对硝酸甘油及其代谢产物的血清水平测定尚不广泛，无论如何，这种测定在硝酸甘油过量的管理中都没有确定的作用。

没有数据表明可能会加速消除硝酸甘油及其活性代谢物的生理动作（例如，改变尿液的pH）。类似地，尚不知道这些物质中的哪些（如果有的话）可以通过血液透析有效地从体内清除。

尚无针对硝化甘油血管扩张剂作用的特异性拮抗剂，也没有干预措施作为硝化甘油过量治疗的对照研究。由于与硝酸甘油过量有关的低血压是静脉扩张和动脉血容量不足的结果，因此在这种情况下的谨慎治疗应针对增加中央液体量。被动抬高患者的腿可能就足够了，但是也可能需要静脉输注生理盐水或类似液体。

在这种情况下使用肾上腺素或其他动脉血管收缩剂可能弊大于利。

在患有肾病或心力衰竭的患者中，导致中心容量增加的疗法并非没有危害。这些患者中硝酸甘油过量的治疗可能是微妙而困难的，可能需要进行侵入性监测。

高铁血红蛋白血症：

硝酸甘油代谢过程中释放的硝酸根离子可将血红蛋白氧化为高铁血红蛋白。但是，即使在完全没有细胞色素b 5还原酶活性的患者中，并且即使假定硝酸甘油的硝酸盐部分已被定量地用于氧化血红蛋白，在这些患者中任何具有临床意义的≥（≥ 10％）高铁血红蛋白血症。在具有正常还原酶功能的患者中，高铁血红蛋白的大量产生应需要更大剂量的硝酸甘油。在一项研究中，有36名患者以3.1至4.4 mg / hr的剂量接受2-4周的连续硝酸甘油治疗，其平均高铁血红蛋白水平为0.2％。这与接受安慰剂的平行患者观察到的结果相当。

据报道，中度剂量的有机硝酸盐可导致高铁血红蛋白血症。

血红蛋白水平可从大多数临床实验室获得。尽管有足够的心输出量和足够的动脉pO 2表现出氧气输送受损迹象的患者仍应怀疑诊断。通常，高铁血被描述为巧克力色，暴露于空气中不会变色。

当诊断为高铁血红蛋白血症时，停止治疗硝酸甘油。如果情况没有逆转，则以1-2 mg / kg的亚甲蓝静脉内治疗。

硝酸甘油葡萄糖剂量和给药

5％葡萄糖注射液中的硝酸甘油旨在使用无菌设备进行静脉内给药。仅通过可保持恒定输注速度的输液泵，在5％葡萄糖注射液中施用硝酸甘油。请勿使用失去真空的容器或可见颗粒物的容器。

剂量受所用输液器类型的影响（请参阅警告）。尽管在已发表的研究中，成人通常的起始剂量为25 mcg / min或更高，但这些研究使用的是PVC管，因此递送的剂量少于报道的剂量。使用非吸收性管道时，必须减少剂量（请参阅警告和注意事项）。

剂量必须根据患者的个人需求确定，并取决于所需的反应和可能的不良反应（请参阅不良反应）。

即使使用非吸附管，实现给定响应所需的剂量也会因患者而异。左心室充盈压正常或较低的患者（例如，无复杂性心绞痛的患者）可能完全反应至低至5 mcg / min，而其他患者可能需要的剂量要高一个甚至两个数量级。所有接受这种药物治疗的患者都必须持续监测血压和心率；在许多情况下，还将指示对肺毛细血管楔压的侵入性监测。

5％葡萄糖注射液中较低浓度的硝酸甘油可提高给药的潜在精确度，但这些浓度会增加必须输送给患者的总液体量。在心脏，肝脏和/或肾脏功能受损的患者中，总液体负荷可能是主要考虑因素。下表显示了在可用浓度下达到各种剂量率所需的流速。

使用非吸附管，5％葡萄糖注射液中硝酸甘油的初始成人剂量应为5 mcg / min。随后的滴定必须以临床结果为指导，随着看到部分反应，剂量增加变得更加谨慎。初始滴定应以3到5分钟的间隔以5 mcg / min的增量递增。如果以20 mcg / min的速度看不到响应，则可以使用10甚至20 mcg / min的增量。一旦观察到一些血液动力学反应，剂量增加应较小且频率较低。

更改浓度后，必须先将患者的导管断开，并用新溶液冲洗，然后再继续治疗。如果不采取这种预防措施，则取决于所使用的管道，泵和流速，可能要过几个小时才能以所需的速率输送硝酸甘油。

只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。除非溶液澄清并且密封完好，否则不要给药。

不要在5％葡萄糖注射液中向硝酸甘油中添加辅助药物。

输液速度（mL / h）= [剂量（mcg / min）x 60 min / h]

浓度（微克/毫升）

输液速率的示例计算如下：

实施例1：对于使用100 mcg / mL浓度的30 µg / min剂量，输注速率如下：

输液速度（mL / h） = [30 （mcg / min） x 60 （min / h） ] = 18 （mL / h）

100 （微克/毫升）

实施例2：对于使用400 mcg / mL浓度的240 mcg / min的剂量，输注速率如下：

输液速度（mL / h） = [5 （mcg / min） x 60 （min / h） ] = 36 （mL / h）

400 （微克/毫升）

硝酸甘油葡萄糖如何供应

5％葡萄糖注射液中的硝酸甘油按以下方式在玻璃容器中提供：

尽量减少药品接触热源。避免过热。防止冻结。将产品存放在室温（25℃）下。短暂暴露于40°C不会对产品产生不利影响。使用前请避光。丢弃所有未使用的部分。

百特医疗公司
伊利诺伊州迪尔菲尔德60015

美国印刷

百特是百特国际公司的注册商标。

07-19-76-571

2016年8月修订

主要显示面板

容器标签

很多
经验值
07-09-72-122

1A0692
NDC 0338-1047-02

百特徽标

硝酸甘油
5％葡萄糖注射液中的硝酸甘油

每250毫升25毫克

（100微克/毫升）

保护frm灯直至使用。

250 mL每100 mL包含：10 mg硝酸甘油
（添加为稀释的硝酸甘油，USP与丙烯
乙二醇），5克葡萄糖水，美国药典，0.84毫升酒精，
USP（作为溶解助剂添加）和105毫克柠檬酸
含水，USP作为缓冲液添加。 pH 4.0（3.0至5.0）。
高渗。 428 mOsmol / L（计算值）。不育单剂量
容器。用法用量：静脉使用。仅在以下情况下使用
存在真空并且溶液澄清。行政
设置会影响输送给患者的硝酸甘油的量。
参见插入。仅接收。

仅与校准的输液设备一起使用。

不要添加辅助药物。

储存：室温（25ºC）。避免过多
热。防止冻结。暴露在环境光下
长达72小时（包括管理时间），
不会对产品产生不利影响。

美国百特医疗公司

3 0 3 3 8 1 0 4 7 0 2 3
*仅条形码位置

5％葡萄糖注射液中的硝酸甘油每250 mL含25 mg （100 mcg / mL）

纸箱标签

25毫克硝酸甘油
在5％葡萄糖中
注射

250毫升

数量
12

NDC 0338-1047-02
1A0692

批号

（01）50303381047028（17）090331（10）G012345

序列化标签

25毫克硝酸甘油
在5％葡萄糖中
注射

250毫升

数量
12

NDC 0338-1047-02

1A0692

条码
（01）50303381047028
（21）35174
（17）171031
（10）G222009

十月17世博G222009

条码
（01）50303381047028（21）35174（17）171031（10）G222009

容器标签

很多
经验值
07-09-72-120

1A0694
NDC 0338-1049-02

百特徽标

硝酸甘油
5％葡萄糖注射液中的硝酸甘油

每250毫升50毫克

（200微克/毫升）

使用前请避光。

250 mL每100 mL包含：20 mg硝酸甘油
（添加为稀释的硝酸甘油，USP与丙烯
乙二醇），5克葡萄糖水，美国药典，0.84毫升酒精，
USP（作为溶解助剂添加）和105毫克柠檬酸
含水，USP作为缓冲液添加。 pH 4.0（3.0至5.0）。
高渗。 440 mOsmol / L（计算）。不育单剂量
容器。用法用量：静脉使用。仅在以下情况下使用
存在真空并且溶液澄清。行政
设置会影响输送给患者的硝酸甘油的量。
参见插入。仅接收。

仅与校准的输液设备一起使用。

不要添加辅助药物。

储存：室温（25ºC）。避免过多
热。防止冻结。暴露在环境光下
长达72小时（包括管理时间），
不会对产品产生不利影响。

美国百特医疗公司

303381049027
*仅条形码位置

5％葡萄糖注射液中的硝酸甘油每250 mL 50 mg （200 mcg / mL）

纸箱标签

50毫克硝酸甘油
在5％葡萄糖中
注射

250毫升

数量
12

NDC 0338-1049-02
1A0694

批号

（01）50303381049022（17）090331（10）G012345

序列化标签

50毫克硝酸甘油
在5％葡萄糖中
注射

250毫升

数量
12

NDC 0338-1049-02

1A0694

条码
（01）50303381049022
（21）89548
（17）180131
（10）G888852

EXP JAN 18 LOT G888852

条码
（01）50303381049022（21）89548（17）180131（10）G888852

容器标签

很多
经验值

07-09-72-121

1A0696
NDC 0338-1051-02

百特徽标

硝酸甘油
5％葡萄糖注射液中的硝酸甘油

每250毫升100毫克
（400微克/毫升）

使用前请避光。

250 mL每100 mL包含：40 mg硝酸甘油
（添加为稀释的硝酸甘油，USP与丙烯
乙二醇），5克葡萄糖水，美国药典，0.84毫升酒精，
USP（作为溶解助剂添加）和105毫克柠檬酸
含水，USP作为缓冲液添加。 pH 4.0（3.0至5.0）。
高渗。 465 mOsmol / L（计算）。不育
单剂量容器。用法用量：静脉使用。仅在以下情况下使用
存在真空并且溶液澄清。行政
设置会影响输送给患者的硝酸甘油的量。
参见插入。仅接收。

仅与校准的输液设备一起使用。

不要添加辅助药物。

储存：室温（25ºC）。避免过多
热。防止冻结。暴露在环境光下
长达72小时（包括管理时间），
不会对产品产生不利影响。

百特医疗公司

303381051020
*仅条形码位置

5％葡萄糖注射液中的硝酸甘油100 mg / 250 mL （400 mcg / mL）

纸箱标签

100毫克硝酸甘油
在5％葡萄糖中
注射

250毫升

数量
12

NDC 0338-1051-02
1A0696

批号

（01）50303381051025（17）090331（10）G012345

序列化标签

100毫克硝酸甘油
在5％葡萄糖中
注射

250毫升

数量
12

NDC 0338-1051-02

1A0696

条码
（01）50303381051025
（21）31
（17）190228
（10）G222228

体验期2月19日G222228

条码
（01）50303381051025（21）31（17）190228（10）G222228

对于消费者

适用于硝酸甘油：胶囊缓释，包装，喷雾，片剂

其他剂型：

• 静脉内溶液
• 直肠软膏
• 透皮药膏，透皮贴剂缓释

需要立即就医的副作用

硝酸甘油及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用硝酸甘油时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 呼吸困难或劳累
• 感到头晕，头晕或头晕
• 温暖或热的感觉
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 头痛
• 体重快速增加
• 出汗
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 体重异常增加或减少

罕见

• 嘴唇，指甲或手掌发蓝
• 黑尿
• 发热
• 皮肤苍白
• 心跳加快
• 咽喉痛
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 混乱
• 咳嗽
• 皮肤裂缝
• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 温暖的感觉
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 出汗增加
• 身体热量散失
• 恶心或呕吐
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤红肿
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 鳞状皮
• 旋转感
• 弱点

如果服用硝酸甘油时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 嘴唇，指甲或手掌发蓝
• 模糊或视力丧失
• 婴儿头部隆起的软斑
• 意识改变
• 看到颜色的能力变化，尤其是蓝色或黄色
• 寒冷，湿滑的皮肤
• 黑尿
• 呼吸困难
• 色彩感知障碍
• 头晕或头晕
• 双重视野
• 发热
• 皮肤潮红
• 光晕
• 头痛，剧烈和跳动
• 出汗增加
• 食欲不振
• 意识丧失
• 夜盲症
• 灯光过高的外观
• 皮肤苍白
• 麻痹
• 心律缓慢或不规则
• 咽喉痛
• 管视角
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

硝酸甘油可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 腹部或胃痛
• 身体疼痛或疼痛
• 拥塞
• 嘶哑
• 力量不足或丧失
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 鼻塞
• 脖子上的腺体肿胀
• 声音变化

对于医疗保健专业人员

适用于硝酸甘油：颊片缓释，静脉内溶液，口服胶囊剂缓释，直肠软膏，舌下散剂，舌下喷雾剂，舌下片，经皮薄膜缓释，经皮软膏

一般

最常见的副作用是头痛。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达64％）

常见（1％至10％）：头晕，头晕，晕厥，眩晕，嗜睡

稀有（0.1％至0.01％）：严重和长时间头痛

非常罕见（少于0.01％）：脑缺血

未报告频率：昏厥，嗜睡^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压，心绞痛增加，反常性心动过缓，心动过速，体位性低血压，血压下降，脸红

罕见（0.1至1％）：循环衰竭

罕见（少于0.1％）：心动过缓，发，潮红，心率增加

未报告频率：渐强性心绞痛，回弹性高血压，心，高血压，动脉血氧压降低，严重心动过速伴低血压，短暂性潮红^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐

稀有（0.01％至0.1％）：口干

非常罕见（少于0.01％）：烧心，口臭

未报告的频率：腹部疼痛，呕吐，嘴唇和舌头肿胀^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：接触皮肤炎，红斑，瘙痒，灼热，刺激，湿疹，荨麻疹

稀有（0.01至0.1％）：皮肤过敏反应，皮疹

非常罕见（少于0.01％）：剥脱性皮炎，皮疹

未报告频率：皮肤潮红，发汗，血管性水肿

上市后报告：皮疹概论^[参考]

其他

常见（1％至10％）：乏力，虚弱

未报告频率：胸骨后不适^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：过敏反应，过敏反应

未报告频率：过敏反应，类过敏反应^[参考]

精神科

普通（1％至10％）：躁动不安

频率未报告：担心^[Ref]

呼吸道

非常罕见（小于0.01％）：呼吸障碍

未报告频率：低氧血症，呼吸困难^[参考]

血液学

非常罕见（少于0.01％）：高铁血红蛋白血症^[参考]

眼科

稀有（小于0.1％）：视力模糊

未报告频率：眼压升高^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌肉抽搐^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人心绞痛的成人剂量

静脉内解决方案：
通过非吸收管连续静脉输注5 mcg / min；根据需要每3至5分钟以5 mcg / min的速度增加，直至20 mcg / min，然后根据需要增加10或20 mcg / min

评论：
-聚氯乙烯（PVC）管已使用25 mcg / min或更高的起始剂量。
-较低的浓度增加了潜在的投药精度和要输送的体积；选择合适的稀释液时，应考虑患者的液体需求量和预期的输液时间。

使用：对舌下硝化甘油和β-受体阻滞剂无反应的患者的心绞痛的治疗。


舌喷雾：
根据需要，每5分钟在舌头上或舌头下方喷1至2喷（0.4至0.8 mg），在15分钟内最多3喷；如果最大剂量后疼痛仍然存在，建议及时就医

评论：
-由于起病迅速，坐着时要用药。
-建议患者不要吸入或吞服该药物。

使用：急性缓解心绞痛发作。


舌下片剂：
舌下含0.3至0.6毫克或根据需要每5分钟在颊囊中，在15分钟内最多3剂；如果最大剂量后疼痛仍然存在，建议及时就医

评论：
-由于起病迅速，坐下时要用药。
-建议患者不要咀嚼或吞咽该药物。

使用：急性缓解心绞痛发作。

预防心绞痛的常规成人剂量

舌喷雾：
活动前5至10分钟在舌头上或舌下1至2喷剂（0.4至0.8 mg），可能会引起急性发作

评论：
-由于起病迅速，坐着时要用药。
-建议患者不要吸入或吞服该药物。


舌下片剂：
进行可能会引起急性发作的活动前5至10分钟，舌下含0.3至0.6 mg或在颊囊中

评论：
-由于起病迅速，坐着时要用药。
-建议患者不要咀嚼或吞咽该药物。


局部药膏：
上升时局部撒入1/2英寸（7.5毫克），6小时后局部撒入1/2英寸（7.5毫克）；根据需要滴定并耐受

评论：
-应用于36平方英寸的截尾皮肤的临床试验剂量范围为1/2至2英寸（7.5至30 mg）。
-应在躯干干燥无毛的地方涂抹药膏。


皮肤修补
每天局部应用0.2到0.4 mg / hr的贴剂，每天12到14个小时；根据需要进行滴定，最高耐受0.8 mg / hr

评论：
-应将补丁涂在上臂或身体干燥无毛的地方；旋转应用部位以避免皮肤刺激。
-剂量介于0.4到0.8毫克/小时之间，每天至少10个月的间歇给药显示持续的有效性，持续10到12个小时。


扩展发行版：
每天2.5至6毫克，每日3至4次；根据需要滴定并耐受

评论：
-在一项临床试验中，受试者一天四次最多滴定26 mg。

成人心肌梗死的常用剂量

静脉内解决方案：
通过非吸收管连续静脉输注5 mcg / min；根据需要每3至5分钟以5 mcg / min的速度增加，直至20 mcg / min，然后根据需要增加10或20 mcg / min

评论：
-聚氯乙烯（PVC）管已使用25 mcg / min或更高的起始剂量。
-较低的浓度增加了潜在的投药精度和要输送的体积；选择合适的稀释液时，应考虑患者的液体需求量和预期的输液时间。

使用：在急性心肌梗塞的情况下控制充血性心力衰竭。

成年人通常的高血压剂量

静脉内解决方案：
通过非吸收管连续静脉输注5 mcg / min；根据需要每3至5分钟以5 mcg / min的速度增加，直至20 mcg / min，然后根据需要增加10或20 mcg / min

评论：
-聚氯乙烯（PVC）管已使用25 mcg / min或更高的起始剂量。
-较低的浓度增加了潜在的投药精度和要输送的体积；选择合适的稀释液时，应考虑患者的液体需求量和预期的输液时间。

用途：
-围手术期高血压的治疗。
-诱导术中低血压。

成人肛裂和瘘管的常用剂量

直肠药膏：
每12小时肛门内注射1英寸软膏（375 mg软膏相当于1.5 mg硝酸甘油），持续3周

评论：
-应将手指套（例如保鲜膜，一次性手术手套或手指套）放在手指上以涂抹药膏。
-将手指插入第一指关节，并涂抹在肛管周围；如果由于疼痛而无法插入手指，请直接涂在肛门外侧。

使用：治疗与慢性肛门裂有关的中度至重度疼痛。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

管理建议：应咨询制造商的产品信息。

储存要求：应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-IV解决方案：不要添加辅助药物。

监测：许多情况下可能需要侵入性监测肺毛细血管楔压。

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年3月23日。