硝酸甘油舌喷剂的适应症和用法

硝酸甘油舌喷剂可用于急性缓解冠心病引起的心绞痛发作或预防。

硝酸甘油舌喷剂和给药

2.1推荐剂量

指导患者在舌头或舌头开始发作时进行一次或两次定量喷雾（每次喷雾400 mcg硝酸甘油）。根据需要，大约每五分钟可以重复喷涂一次。建议在15分钟内不要超过3次计量喷雾。如果总共进行了3次喷洒后仍持续胸痛，请立即就医。在进行可能会引起急性发作的活动之前，可以预防性使用硝酸甘油舌状喷雾剂5至10分钟。

2.2启动

首次使用前必须对泵进行灌注。初次喷洒五次喷雾后，每次计量喷洒的硝酸甘油舌状喷雾剂可递送48毫克溶液，其中包含400 mcg硝酸甘油。它将保持足够的灌注时间为6周。如果该产品在6周内未使用，则可以用一次喷雾剂对其进行充分的底漆处理。如果产品在3个月内不使用，最多可以用五次喷雾剂充分打底。每个瓶子有60或200个计量喷雾器。但是，可用剂量的总数取决于每次使用的喷雾剂数量（1或2喷雾剂）和灌注次数。

2.3管理

指导患者在给药过程中，患者应休息，最好坐着。垂直握住容器，将阀头放在最上面，并将喷雾孔尽可能靠近嘴。最好通过用力按下带凹槽的按钮将剂量喷在舌头上或舌头下方，并在每次剂量后立即将嘴关闭。请勿吸入喷雾。给药后5到10分钟内，不应将药物排泄或漱口。指导患者熟悉喷雾孔的位置，可以通过手指放在瓣膜顶部的方式来识别喷雾孔的位置，以利于夜间定向使用[请参阅患者信息（17） ]。

应定期检查容器中剩余的液体量。透明容器可用于连续监控消耗量。在容器竖直放置并保持水平的情况下，检查以确保中心管的末端延伸到液面以下。一旦流体降到中心管的高度以下，其余的喷雾将无法提供预期的剂量。

剂型和优势

舌状喷雾剂，每种喷雾剂400 mcg，每个容器60或200计量喷雾剂。

禁忌症

4.1 PDE-5抑制剂和sGC刺激剂

正在服用PDE-5抑制剂的患者（如阿伐那非，西地那非，他达拉非或伐地那非），请勿使用硝酸甘油舌状喷雾剂。并用可能导致严重的低血压，晕厥或心肌缺血[见药物相互作用（7.1） ]。

服用可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂（如riociguat）的患者请勿使用硝酸甘油舌状喷雾剂。并用可能导致低血压。

4.2严重贫血

严重贫血患者禁用硝酸甘油舌状喷雾剂（大剂量硝酸甘油可能导致血红蛋白氧化为高铁血红蛋白，并可能加剧贫血）。

4.3颅内压升高

硝酸甘油舌状喷雾剂可能沉淀或加重颅内压升高，因此不应用于颅内压可能升高（例如脑出血或脑外伤）的患者。

4.4过敏症

对硝酸甘油，其他硝酸盐或亚硝酸盐或任何赋形剂过敏的患者禁用硝酸甘油舌状喷雾剂。

4.5循环衰竭和电击

急性循环衰竭或休克患者禁用硝酸甘油舌状喷雾剂。

警告和注意事项

5.1公差

过度使用可能导致耐受性的发展。有效缓解急性心绞痛发作所需的最小剂量只能使用[请参阅剂量和用法（2.1） ]。

5.2低血压

即使使用小剂量的硝酸甘油，也可能发生严重的低血压，尤其是直立姿势的患者，尤其是在患有收缩性心包炎，主动脉或二尖瓣狭窄的患者，体量已经耗尽或已经降压的患者中。硝酸甘油引起的低血压可能伴有反常性心动过缓和心绞痛增加。即使使用治疗剂量，也可能出现严重的低血压症状（恶心，呕吐，虚弱，面色苍白，出汗和虚脱/晕厥）。

5.3肥厚性梗阻性心肌病

硝酸盐疗法可能会加剧由肥厚性梗阻性心肌病引起的心绞痛。

5.4头痛

硝酸甘油会引起与剂量有关的头痛，尤其是在硝酸甘油治疗开始时，这种头痛可能很严重且持续存在，但通常在持续使用后会消退。

不良反应

6.1临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。

发生频率大于2％且大于安慰剂的不良反应包括：头痛，头晕和感觉异常。

6.2售后经验

在批准后使用硝化甘油舌状喷雾剂和其他硝化甘油药物期间，已确认出现以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其频率或建立与药物暴露的因果关系。

神经系统疾病：虚弱，嗜睡
皮肤病：皮肤血管扩张，潮红，皮疹，剥脱性皮肤炎
胃肠道：恶心，呕吐
呼吸道：短暂性低氧血症
心血管：心动过速

药物相互作用

7.1 PDE-5抑制剂和sGC刺激剂

使用选择性环鸟苷单磷酸（cGMP）特异性5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂的患者禁用硝酸甘油舌状喷雾剂。 PDE-5抑制剂如avanafil，sildenafil，vardenafil和tadalafil已显示出可增强有机硝酸盐的降压作用。

服用可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂的患者禁用硝酸甘油舌状喷雾剂。并用可能导致低血压。

这些相互作用的时程和剂量依赖性尚未研究，不建议在几天之内使用。尚未研究针对严重低血压的适当支持治疗，但将其视为硝酸盐过量，四肢抬高和中心容积增加似乎是合理的。

7.2降压药

应观察接受降压药，β-肾上腺素能阻滞剂和硝酸盐治疗的患者可能产生的附加降压作用。当同时使用钙通道阻滞剂和有机硝酸盐时，已经报道了明显的体位性低血压。

β-肾上腺素能受体阻滞了硝酸甘油产生的反射性心动过速，而没有阻止其降压作用。如果在心绞痛患者中将β-受体阻滞剂与硝酸甘油一起使用，可能会发生其他降压作用。

7.3麦角胺

口服硝酸甘油可显着降低二氢麦角胺的首过代谢，从而增加其口服生物利用度。已知麦角胺会沉淀心绞痛。因此，接受舌下硝酸甘油治疗的患者应避免使用麦角胺和相关药物，或者在不可能的情况下接受麦角病症状的监测。

在特定人群中的使用

8.1怀孕

风险摘要
关于硝酸甘油使用的有限公开数据不足以确定与药物相关的重大先天缺陷或流产风险。在动物生殖研究中，在器官发生过程中以大于人剂量的64倍的剂量向兔子静脉内或大鼠腹膜内给予硝酸甘油时，没有不利的发育影响[见数据]。

对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。在美国普通人群中，在临床认可的怀孕中，主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。

数据
动物资料
在怀孕的兔子和大鼠中，经皮施用最高剂量为240 mg / kg /天，共持续13天，在腹腔内的剂量为20 mg / kg /天，共持续11天，且在11天时未观察到胚胎毒性或产后发育的影响。怀孕兔子的静脉注射剂量最高为4 mg / kg /天，共13天。

8.2哺乳

风险摘要
尚未在哺乳期妇女中研究舌下硝酸甘油。尚不知道人乳中是否存在硝酸甘油或硝酸甘油是否对牛奶生产有影响。应当考虑母乳喂养对发育和健康的好处，以及母亲对硝化甘油的临床需求以及硝化甘油或潜在的产妇状况对母乳喂养孩子的任何潜在不利影响。

8.4小儿使用

尚未确定硝化甘油在小儿患者中的安全性和有效性。

8.5老年人使用

临床研究没有包括足够多的65岁及以上的受试者来确定他们是否与年轻受试者反应不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者（大于或等于65岁）与年轻患者（小于65岁）的反应差异。通常，老年患者的剂量选择应从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

过量

10.1体征和症状，高铁血红蛋白血症

硝酸盐过量可能导致：严重的低血压，持续性搏动性头痛，眩晕，心慌，视力障碍，皮肤潮红和出汗（后来变得发冷和发）），恶心和呕吐（可能是绞痛甚至血性腹泻），晕厥（尤其是在直立姿势），高铁血红蛋白血症伴紫osis和厌食，初期呼吸亢进，呼吸困难和呼吸缓慢，脉搏缓慢（二尖瓣和间歇性），心脏传导阻滞，颅内压增高，脑部症状为意识模糊和中度发烧，瘫痪和昏迷，然后阵挛性抽搐，以及可能由于循环衰竭而死亡。

在常规剂量的有机硝酸盐中，临床上明显的高铁血红蛋白血症的病例报告很少。高铁血红蛋白的形成与剂量有关，在血红蛋白遗传异常有利于高铁血红蛋白形成的情况下，即使常规剂量的有机硝酸盐也可能产生有害浓度的高铁血红蛋白。

10.2过量使用

由于与硝酸甘油过量相关的低血压是静脉扩张和动脉血容量不足的结果，因此在这种情况下的谨慎治疗应针对增加中央液体量。尚无硝化甘油的血管扩张作用的特异性拮抗剂。使患者的卧式保持在休克位置并保持温暖。四肢的被动运动可能有助于静脉回流。也可能需要静脉输注生理盐水或类似液体。必要时进行氧气和人工通风。如果存在高铁血红蛋白血症，除非已知患者患有G-6-PD缺乏症，否则可能需要静脉注射每公斤体重1-2 mg的亚甲蓝（1％溶液）。如果最近吞咽了过多的硝酸甘油舌状喷雾剂，则可能需要洗胃。

由于肾上腺素在逆转与过量用药有关的严重降压事件方面无效，因此不建议进行复苏。

硝酸甘油舌喷剂说明

硝酸甘油，一种有机硝酸盐，是一种血管扩张剂，对动脉和静脉都有影响。硝酸甘油的化学名称为1,2,3-丙三醇三硝酸盐（C 3 H 5 N 3 O 9 ）。该化合物的分子量为227.09。化学结构为：

CH 2 –ONO 2

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CH–ONO 2

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CH 2 –ONO 2

硝酸甘油舌状喷雾剂（硝酸甘油舌状喷雾剂400 mcg）是含有硝酸甘油的计量剂量喷雾剂。该产品以喷雾液滴的形式在舌头上或舌头下方释放硝酸甘油（每次喷雾400 mcg，60或200计量喷雾）。非活性成分：中链甘油三酸酯，脱水醇，中链偏甘油酯，薄荷油，乳酸钠，乳酸。

硝酸甘油舌喷剂-临床药理学

12.1行动机制

硝酸甘油形成自由基一氧化氮（NO），后者激活鸟苷酸环化酶，导致平滑肌和其他组织中鸟苷3'，5'-单磷酸酯（环状GMP）的增加。最终导致肌球蛋白轻链的去磷酸化，从而调节平滑肌的收缩状态并导致血管舒张。

12.2药效学

硝酸甘油的主要药理作用是舒张血管平滑肌。尽管主要起静脉作用，但是硝酸甘油以剂量相关的方式产生动脉床和静脉床的扩张。毛细血管后血管（包括大静脉）的扩张会促进外周血池汇集，减少静脉回流至心脏，并降低左心室舒张末期压力（预负荷）。硝酸甘油还会引起小动脉松弛，从而降低周围血管阻力和动脉压（负荷后），并扩张大的心外膜冠状动脉；然而，尚不清楚后者的作用在多大程度上有助于缓解劳累性心绞痛。

硝酸甘油的治疗剂量可能会降低收缩压，舒张压和平均动脉血压。通常会维持有效的冠状动脉灌注压力，但是如果血压过度下降或心率升高会减少舒张期充盈时间，则可能会受到损害。

硝酸甘油疗法还可以降低中心静脉和肺毛细血管楔压升高，以及肺和全身血管阻力。心率通常会略微增加，大概是对血压下降的反射反应。心脏指数可以增加，减少或保持不变。心肌耗氧量或需求量（由压力率乘积，张紧时间指数和中风功指数来衡量）减少，可以实现更有利的供需比。左心室充盈压升高和系统性血管阻力增加以及心脏指数降低的患者很可能会经历心脏指数的改善。相反，当充盈压和心脏指数正常时，硝酸甘油给药后心脏指数可能会略有降低。

12.3药代动力学

肝脏还原酶在硝化甘油代谢成甘油二硝酸酯和一硝酸酯代谢物，最终到甘油和有机硝酸盐的代谢中至关重要。肝外代谢的已知部位包括红细胞和血管壁。除硝酸甘油外，血浆中还发现了2种主要代谢物1，2-和1,3-二硝基甘油。 1,2-和1,3-二硝基甘油的平均消除半衰期约为40分钟。据报道1，2-和1，3-二硝基甘油代谢物具有一定的药理活性，而硝酸甘油的单硝酸甘油代谢物基本上没有活性。血浆中较高浓度的二硝基代谢物，其消除半衰期将近8倍，可能会大大延长药理作用的持续时间。

在一项药代动力学研究中，当向健康志愿者（n = 24）单次服用0.8 mg硝酸甘油舌状喷雾剂时，平均C max和t max分别为1,041 pg / ml和7.5分钟。此外，在这些受试者中，曲线下的平均面积（AUC）为12,769 pg / ml *分钟。

静脉内给药后硝酸甘油的分布体积为3.3 L / kg。

药物相互作用

阿司匹林：硝酸甘油与高剂量阿司匹林（1000毫克）的共同给药会增加对硝酸甘油的暴露。硝酸甘油与高剂量阿司匹林同时给药可增强硝酸甘油的血管舒张和血流动力学作用。

组织型纤溶酶原激活剂（t-PA） ：已显示同时施用t-PA和静脉注射硝酸甘油可降低t-PA的血浆水平及其溶栓作用。

非临床毒理学

13.1致癌，诱变，生育力受损

舌下含硝酸甘油的动物致癌研究尚未进行。

连续2年每天接受高达434 mg / kg /天的饮食硝酸甘油的大鼠在肝脏中出现剂量相关的纤维化和肿瘤性变化，包括睾丸癌和间质细胞瘤。高剂量时，男女肝细胞癌的发生率分别为52％和0％，而睾丸肿瘤的发生率分别为52％和8％。终生饮食中高达1058 mg / kg /天的硝酸甘油对小鼠没有致瘤性。

在两个不同实验室进行的Ames测试中，硝酸甘油的诱变性很弱。在体内显性致死试验中，没有对雄性大鼠进行剂量高达约363 mg / kg / day，口服或在大鼠和狗组织中进行体外细胞遗传学测试以及中国仓鼠卵巢中的染色体畸变的致突变性证据细胞。

在三代生殖研究中，大鼠在F 0代交配之前的六个月内以最高约434 mg / kg /天的剂量摄入饮食硝酸甘油，并连续进行F 1和F 2代治疗。在所有交配处，高剂量都与男女采食量减少和体重增加有关。观察到对F 0代的育性没有特定影响。然而，在后代中注意到的不育归因于高剂量男性的间质细胞组织增加和生精作用。在这一三代研究中，没有明显的致畸性证据。

临床研究

在一项针对51名劳累性心绞痛患者的随机，双盲，单剂量，5周期交叉研究中，运动耐受性与剂量显着相关，剂量为0.2时，可观察到心绞痛发作时间和ST段压低与安慰剂相比，经计量的舌头喷雾剂可释放0.4、0.8和1.6 mg的硝酸甘油。

该药物显示出轻度至中度不良事件。

供应/存储和处理方式

每盒硝酸甘油舌用喷雾剂包含一个玻璃瓶，该玻璃瓶上涂有红色透明塑料，如果该玻璃瓶被打碎，则有助于盛装玻璃杯和药物。每瓶包含4.9 g或14.1 g（净含量）的硝酸甘油舌状喷雾剂，在灌装后将提供60或200计量的喷雾剂，每喷雾剂含400 mcg硝酸甘油。

硝酸甘油舌状喷雾剂可作为：

• 4.9克（60剂量）单瓶NDC 28595-120-49
• 200剂量（14.1 g）单瓶NDC 28595-120-12

储存在20°C – 25°C（68°F – 77°F）；允许在15°C – 30°C（59°F – 86°F）范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。

注意：硝酸甘油舌状喷雾剂含有20％的酒精。使用后请勿强行打开或燃烧容器。不要喷向火焰。

仅接收。

病人咨询信息

建议患者阅读FDA批准的患者标签（使用说明）

以下商标是Pohl-Boskamp在美国和/或其他国家的注册商标或商标。 Pohl-Boskamp徽标；硝酸甘油舌状硝酸甘油舌状喷涂颜色。

美国专利号7,872,049

制造用于
Allegis Pharmaceuticals，LLC广州，MS 39046
由G. Pohl-Boskamp GmbH＆Co.KG
25551 Hohenlockstedt，德国。

使用说明
硝酸甘油舌状喷雾剂（nī-trō-GLIS-er-inling´gwal ）
（硝酸甘油）
舌喷

在开始使用硝酸甘油舌状喷雾剂之前，以及每次补充处方时，请阅读本使用说明。可能有新的信息。此信息不能代替您与医疗保健提供者谈论您的医疗状况或治疗方法。

重要信息：

• 硝酸甘油喷雾舌是使用上或下舌头。不要吸入硝酸甘油舌状喷雾剂。
• 硝酸甘油舌状喷雾剂的剂量可以是1或2喷雾剂。按照您的医疗保健提供者的说明，每次剂量应使用多少喷剂。剂量应间隔约5分钟。
• 在15分钟内，您不应使用3次以上的硝酸甘油舌状喷雾剂。
• 如果总共喷了3次硝酸甘油舌喷剂后仍然胸痛，立即寻求紧急医疗帮助。

硝酸甘油舌喷剂：

图A

我应该如何使用硝酸甘油舌状喷雾剂？

• 最好在休息和坐姿时使用硝酸甘油舌状喷雾剂。
• 不要摇动硝酸甘油舌状喷雾剂容器。

引发硝酸甘油舌喷剂：

首次使用硝酸甘油舌状喷雾剂之前，必须先涂底漆。要灌注硝酸甘油舌状喷雾剂，请执行以下步骤：

步骤1.从容器上取下塑料盖。 （见图B）

图B

步骤2.竖直握住容器，并使其背对自己和他人。按下凹槽按钮顶部的5次。 （见图C）

图C

• 现在，您的硝酸甘油舌状喷雾剂已上底漆。您准备开始第一剂了。
• 如果您在6周内未使用硝化甘油舌状喷雾剂，则需要通过向下按压带凹槽的按钮顶部1次来重新灌注。
• 如果您在3个月内没有使用硝酸甘油舌下喷雾剂，则需要通过向下按压带凹槽的按钮顶部最多5次来重新上底漆。

给予一定剂量的硝酸甘油舌喷剂：

步骤3.握住硝酸甘油舌状喷雾剂容器，食指放在带凹槽的按钮顶部。

第4步。张开嘴，使硝酸甘油舌状喷雾剂容器尽可能靠近您的嘴。

步骤5.用食指牢牢按下带凹槽的按钮的顶部，以将喷雾释放到舌头上或舌头下方。 （见图D）。如果在黑暗中进行喷雾，带凹槽的按钮可以帮助您确保将药罐转到正确的位置。

图D

步骤6.释放带凹槽的按钮，并立即合上嘴。避免在使用硝酸甘油舌下喷雾剂后立即吞咽。使用硝酸甘油语言喷雾剂后，请勿吐出硝酸甘油语言喷雾剂或漱口5至10分钟。

步骤7.如果需要第二次硝酸甘油舌状喷雾剂，请重复上述步骤3至6。

步骤8.装回塑料盖。

定期检查硝酸甘油舌状喷雾剂容器中的液位。

• 垂直检查容器。
• 硝酸甘油舌状喷雾剂容器中的液体应覆盖中心管的末端。如果液体的液位低于中心管的末端，喷雾剂将无法提供足够的硝酸甘油舌状喷雾剂。
• 在液位降到中心管末端以下之前，请更换硝酸甘油舌状喷雾剂容器。

我应该如何储存硝酸甘油舌状喷雾剂？

• 将硝酸甘油舌状喷雾剂储存在室温介于68°F-77°F（20°C-25°C）之间的环境中。
• 使用后，请勿强行打开或燃烧硝酸甘油舌状喷雾剂容器。
• 请勿向火焰喷洒硝酸甘油舌状喷雾剂。

将硝酸甘油舌喷剂和所有药物放在儿童拿不到的地方。

本使用说明已获得美国食品和药物管理局的批准。

为Allegis Pharmaceuticals，LLC广州，MS 39046制造

G. Pohl-Boskamp GmbH＆Co. KG，德国，25551 Hohenlockstedt。

修订日期：07/2019

以下商标是Pohl-Boskamp在美国和/或其他国家的注册商标或商标：Pohl-Boskamp文字商标； Pohl-Boskamp徽标；硝酸甘油舌状喷雾剂的形状，硝酸甘油舌状喷雾剂的颜色。

主要显示面板
NDC 28595-120-12
硝酸甘油
舌喷
每次喷雾400 mcg
200次计量喷雾
14.1净含量

主要显示面板
NDC 28595-120-49
硝酸甘油
舌喷
每次喷雾400 mcg
60次计量喷雾
4.9净含量

对于消费者

适用于硝酸甘油：胶囊缓释，包装，喷雾，片剂

其他剂型：

• 静脉内溶液
• 直肠软膏
• 透皮药膏，透皮贴剂缓释

需要立即就医的副作用

硝酸甘油及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用硝酸甘油时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 呼吸困难或劳累
• 感到头晕，头晕或头晕
• 温暖或热的感觉
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 头痛
• 体重快速增加
• 出汗
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 体重异常增加或减少

罕见

• 嘴唇，指甲或手掌发蓝
• 黑尿
• 发热
• 皮肤苍白
• 心跳加快
• 咽喉痛
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 混乱
• 咳嗽
• 皮肤裂缝
• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 温暖的感觉
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 出汗增加
• 身体热量散失
• 恶心或呕吐
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤红肿
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 鳞状皮
• 旋转感
• 弱点

如果服用硝酸甘油时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 嘴唇，指甲或手掌发蓝
• 模糊或视力丧失
• 婴儿头部隆起的软斑
• 意识改变
• 看到颜色的能力变化，尤其是蓝色或黄色
• 寒冷，湿滑的皮肤
• 黑尿
• 呼吸困难
• 色彩感知障碍
• 头晕或头晕
• 双重视野
• 发热
• 皮肤潮红
• 光晕
• 头痛，剧烈和跳动
• 出汗增加
• 食欲不振
• 意识丧失
• 夜盲症
• 灯光过高的外观
• 皮肤苍白
• 麻痹
• 心律缓慢或不规则
• 咽喉痛
• 管视角
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

硝酸甘油可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 腹部或胃痛
• 身体疼痛或疼痛
• 拥塞
• 嘶哑
• 力量不足或丧失
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 鼻塞
• 脖子上的腺体肿胀
• 声音变化

对于医疗保健专业人员

适用于硝酸甘油：颊片缓释，静脉内溶液，口服胶囊剂缓释，直肠软膏，舌下散剂，舌下喷雾剂，舌下片，经皮薄膜缓释，经皮软膏

一般

最常见的副作用是头痛。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达64％）

常见（1％至10％）：头晕，头晕，晕厥，眩晕，嗜睡

稀有（0.1％至0.01％）：严重和长时间头痛

非常罕见（少于0.01％）：脑缺血

未报告频率：昏厥，嗜睡^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压，心绞痛增加，反常性心动过缓，心动过速，体位性低血压，血压下降，脸红

罕见（0.1至1％）：循环衰竭

罕见（少于0.1％）：心动过缓，发，潮红，心率增加

未报告频率：渐强性心绞痛，回弹性高血压，心，高血压，动脉血氧压降低，严重心动过速伴低血压，短暂性潮红^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐

稀有（0.01％至0.1％）：口干

非常罕见（少于0.01％）：烧心，口臭

未报告的频率：腹部疼痛，呕吐，嘴唇和舌头肿胀^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：接触皮肤炎，红斑，瘙痒，灼热，刺激，湿疹，荨麻疹

稀有（0.01至0.1％）：皮肤过敏反应，皮疹

非常罕见（少于0.01％）：剥脱性皮炎，皮疹

未报告频率：皮肤潮红，发汗，血管性水肿

上市后报告：皮疹概论^[参考]

其他

常见（1％至10％）：乏力，虚弱

未报告频率：胸骨后不适^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：过敏反应，过敏反应

未报告频率：过敏反应，类过敏反应^[参考]

精神科

普通（1％至10％）：躁动不安

频率未报告：担心^[Ref]

呼吸道

非常罕见（小于0.01％）：呼吸障碍

未报告频率：低氧血症，呼吸困难^[参考]

血液学

非常罕见（少于0.01％）：高铁血红蛋白血症^[参考]

眼科

稀有（小于0.1％）：视力模糊

未报告频率：眼压升高^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌肉抽搐^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人心绞痛的成人剂量

静脉内解决方案：
通过非吸收管连续静脉输注5 mcg / min；根据需要每3至5分钟以5 mcg / min的速度增加，直至20 mcg / min，然后根据需要增加10或20 mcg / min

评论：
-聚氯乙烯（PVC）管已使用25 mcg / min或更高的起始剂量。
-较低的浓度增加了潜在的投药精度和要输送的体积；选择合适的稀释液时，应考虑患者的液体需求量和预期的输液时间。

使用：对舌下硝化甘油和β-受体阻滞剂无反应的患者的心绞痛的治疗。


舌喷雾：
根据需要，每5分钟在舌头上或舌头下方喷1至2喷（0.4至0.8 mg），在15分钟内最多3喷；如果最大剂量后疼痛仍然存在，建议及时就医

评论：
-由于起病迅速，坐着时要用药。
-建议患者不要吸入或吞服该药物。

使用：急性缓解心绞痛发作。


舌下片剂：
舌下含0.3至0.6毫克或根据需要每5分钟在颊囊中，在15分钟内最多3剂；如果最大剂量后疼痛仍然存在，建议及时就医

评论：
-由于起病迅速，坐下时要用药。
-建议患者不要咀嚼或吞咽该药物。

使用：急性缓解心绞痛发作。

预防心绞痛的常规成人剂量

舌喷雾：
活动前5至10分钟在舌头上或舌下1至2喷剂（0.4至0.8 mg），可能会引起急性发作

评论：
-由于起病迅速，坐着时要用药。
-建议患者不要吸入或吞服该药物。


舌下片剂：
进行可能会引起急性发作的活动前5至10分钟，舌下含0.3至0.6 mg或在颊囊中

评论：
-由于起病迅速，坐着时要用药。
-建议患者不要咀嚼或吞咽该药物。


局部药膏：
上升时局部撒入1/2英寸（7.5毫克），6小时后局部撒入1/2英寸（7.5毫克）；根据需要滴定并耐受

评论：
-应用于36平方英寸的截尾皮肤的临床试验剂量范围为1/2至2英寸（7.5至30 mg）。
-应在躯干干燥无毛的地方涂抹药膏。


皮肤修补
每天局部应用0.2到0.4 mg / hr的贴剂，每天12到14个小时；根据需要进行滴定，最高耐受0.8 mg / hr

评论：
-应将补丁涂在上臂或身体干燥无毛的地方；旋转应用部位以避免皮肤刺激。
-剂量介于0.4到0.8毫克/小时之间，每天至少10个月的间歇给药显示持续的有效性，持续10到12个小时。


扩展发行版：
每天2.5至6毫克，每日3至4次；根据需要滴定并耐受

评论：
-在一项临床试验中，受试者一天四次最多滴定26 mg。

成人心肌梗死的常用剂量

静脉内解决方案：
通过非吸收管连续静脉输注5 mcg / min；根据需要每3至5分钟以5 mcg / min的速度增加，直至20 mcg / min，然后根据需要增加10或20 mcg / min

评论：
-聚氯乙烯（PVC）管已使用25 mcg / min或更高的起始剂量。
-较低的浓度增加了潜在的投药精度和要输送的体积；选择合适的稀释液时，应考虑患者的液体需求量和预期的输液时间。

使用：在急性心肌梗塞的情况下控制充血性心力衰竭。

成年人通常的高血压剂量

静脉内解决方案：
通过非吸收管连续静脉输注5 mcg / min；根据需要每3至5分钟以5 mcg / min的速度增加，直至20 mcg / min，然后根据需要增加10或20 mcg / min

评论：
-聚氯乙烯（PVC）管已使用25 mcg / min或更高的起始剂量。
-较低的浓度增加了潜在的投药精度和要输送的体积；选择合适的稀释液时，应考虑患者的液体需求量和预期的输液时间。

用途：
-围手术期高血压的治疗。
-诱导术中低血压。

成人肛裂和瘘管的常用剂量

直肠药膏：
每12小时肛门内注射1英寸软膏（375 mg软膏相当于1.5 mg硝酸甘油），持续3周

评论：
-应将手指套（例如保鲜膜，一次性手术手套或手指套）放在手指上以涂抹药膏。
-将手指插入第一指关节，并涂抹在肛管周围；如果由于疼痛而无法插入手指，请直接涂在肛门外侧。

使用：治疗与慢性肛门裂有关的中度至重度疼痛。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

管理建议：应咨询制造商的产品信息。

储存要求：应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-IV解决方案：不要添加辅助药物。

监测：许多情况下可能需要侵入性监测肺毛细血管楔压。

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年3月23日。