硝酸甘油舌下片剂的适应症和用法

硝酸甘油舌下片剂用于急性缓解冠心病引起的心绞痛发作或急性预防。

硝酸甘油舌下片剂的剂量和给药

在急性心绞痛发作的最初征兆下，在舌下或颊囊中服用一种药片。让片剂溶解而不吞咽。可以每5分钟服用另一片药片，直至获得缓解。建议在15分钟内不要超过三片。如果在15分钟内总共服用3片药片后疼痛仍然存在，或者疼痛不同于通常所经历的疼痛，请立即就医。

硝酸甘油舌下含片可预防性地使用5分钟到10分钟，然后再进行可能引起急性发作的活动。

对于口腔干燥症患者，在将片剂置于舌头下方之前先喝一小口水，可以帮助维持粘膜水合作用并有助于片剂的溶解。

休息时最好在坐姿时服用硝酸甘油舌下片剂。

剂型和优势

USP硝酸甘油舌下片剂以白色，圆形，平面型片剂形式提供，具有三种优势：
0.3 mg（一侧编码为“ V”，另一侧编码为“ 3”）
0.4 mg（一侧编码为“ V”，另一侧编码为“ 4”）
0.6 mg（一侧编码为“ V”，另一侧编码为“ 6”）

禁忌症

PDE-5抑制剂和sGC刺激剂

在服用PDE-5抑制剂的患者（如avanafil，sildenafil，tadalafil，vardenafil hydrochloride）中，请勿使用硝酸甘油舌下片剂。并用可能导致严重的低血压，晕厥或心肌缺血[见药物相互作用（7.1）]。

服用可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂的患者，如riociguat，请勿使用硝酸甘油舌下片剂。并用可能导致低血压。

严重贫血

患有严重贫血的患者禁用硝酸甘油舌下片剂（大剂量的硝酸甘油可能导致血红蛋白氧化为高铁血红蛋白，并可能加剧贫血）。

颅内压升高

硝酸甘油舌下片剂可能沉淀或加重颅内压增高，因此不宜用于颅内压可能增高（例如脑出血或脑外伤）的患者。

过敏症

对硝酸甘油，其他硝酸盐或亚硝酸盐或任何赋形剂过敏的患者禁用硝酸甘油舌下片剂。

循环衰竭和休克

急性循环衰竭或休克患者禁用硝酸甘油舌下片剂。

警告和注意事项

公差

过度使用可能导致耐受性的发展。仅应使用有效缓解急性心绞痛发作所需的最小剂量。使用长效硝酸盐可能导致舌下硝酸甘油的治疗效果下降。

低血压

少量的硝酸甘油可能会导致严重的低血压，尤其是直立姿势，尤其是在患有收缩性心包炎，主动脉或二尖瓣狭窄的患者，体量已耗尽或已经降压的患者中。硝酸甘油引起的低血压可能伴有反常性心动过缓和心绞痛增加。即使使用治疗剂量，也可能出现严重的低血压症状（恶心，呕吐，虚弱，面色苍白，出汗和虚脱/晕厥）。

肥厚性梗阻性心肌病

硝酸盐疗法可能会加剧由肥厚型心肌病引起的心绞痛。

头痛

硝酸甘油会引起与剂量有关的头痛，尤其是在硝酸甘油治疗开始时，这种头痛可能很严重且持续存在，但通常在持续使用后会减轻。

不良反应

标签上其他地方详细讨论了以下不良反应：
•低血压[请参阅警告和注意事项（5.2）]
•头痛[请参阅警告和注意事项（5.4）]
•超敏反应[见禁忌症（4.4）]

眩晕，头晕，虚弱，心慌和姿势性低血压的其他表现可能偶尔发生，特别是在勃起，无法活动的患者中。在治疗剂量下，可能会对硝酸盐的降压作用（表现为恶心，呕吐，虚弱，发汗，面色苍白和虚脱）表现出明显的敏感性。已经报道了由于硝酸盐血管舒张引起的晕厥。

据报道接受硝酸盐治疗的患者出现潮红，皮疹和剥脱性皮炎。

药物相互作用

PDE-5抑制剂和sGC刺激剂

硝酸甘油舌下片剂禁用于使用选择性环鸟苷单磷酸（cGMP）特异性5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂的患者。 PDE-5抑制剂如avanafil，sildenafil，vardenafil和tadalafil已显示出可增强有机硝酸盐的降压作用。

服用可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂的患者禁用硝酸甘油舌下片剂。并用可能导致低血压。

这些相互作用的时程和剂量依赖性尚未研究，不建议在几天之内使用。尚未研究针对严重低血压的适当支持治疗，但将其视为硝酸盐过量，四肢抬高和中心容积增加似乎是合理的。

麦角胺

口服硝酸甘油可显着降低二氢麦角胺的首过代谢，从而增加其口服生物利用度。已知麦角胺会沉淀心绞痛。因此，接受舌下硝酸甘油治疗的患者应避免使用麦角胺和相关药物，或者在不可能的情况下接受麦角病症状的监测。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要
关于硝酸甘油使用的有限公开数据不足以确定与药物相关的重大先天缺陷或流产风险。在动物繁殖研究，没有不良发育效果时硝化甘油静脉器官中的剂量比人类剂量的64倍（见数据）更大给予兔或腹膜内给大鼠。

对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。

数据
动物资料
分别以高达80 mg / kg /天和240 mg / kg /天的剂量在怀孕的兔子和大鼠中经皮施用，未观察到胚胎毒性或产后发育的影响，在高达20 mg / kg / day的怀孕大鼠的腹膜内剂量下，未观察到胚胎毒性或产后发育的影响从妊娠第7至17天开始，在怀孕兔子的静脉内剂量从妊娠第6至18天至多4 mg / kg /天。

哺乳期

风险摘要
尚未在哺乳期妇女中研究舌下硝酸甘油。尚不知道人乳中是否存在硝酸甘油或硝酸甘油是否对牛奶生产有影响。

儿科用

尚未确定硝化甘油在儿科患者中的安全性和有效性。

老人用

硝酸甘油舌下片剂的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

过量

体征和症状，高铁血红蛋白血症

硝酸盐过量可能导致：严重的低血压，持续性搏动性头痛，眩晕，心慌，视力障碍，皮肤潮红和出汗（后来变得发冷和发）），恶心和呕吐（可能是绞痛甚至血性腹泻），晕厥（尤其是在直立姿势），高铁血红蛋白血症伴紫osis和厌食，初期呼吸亢进，呼吸困难和呼吸缓慢，脉搏缓慢（二尖瓣和间歇性），心脏传导阻滞，颅内压增高，脑部症状为意识模糊和中度发烧，瘫痪和昏迷，然后阵挛性抽搐，以及可能由于循环衰竭而死亡。

在常规剂量的有机硝酸盐中，临床上明显的高铁血红蛋白血症的病例报告很少。高铁血红蛋白的形成与剂量有关，在血红蛋白遗传异常有利于高铁血红蛋白形成的情况下，即使常规剂量的有机硝酸盐也可能产生有害浓度的高铁血红蛋白。

药物过量的治疗

由于与硝酸甘油过量相关的低血压是静脉扩张和动脉血容量不足的结果，因此在这种情况下的谨慎治疗应针对增加中央液体量。尚无硝化甘油的血管扩张作用的特异性拮抗剂。使患者的卧式保持在休克位置并保持温暖。四肢的被动运动可能有助于静脉回流。也可能需要静脉输注生理盐水或类似液体。必要时进行氧气和人工通风。如果存在高铁血红蛋白血症，可能需要静脉注射每公斤体重1-2 mg的亚甲蓝（1％溶液），除非已知该患者患有G-6-PD缺乏症。如果最近吞咽了过量的硝酸甘油，则可能需要洗胃。

由于肾上腺素在逆转与过量用药有关的严重降压事件方面无效，因此不建议进行复苏。

硝酸甘油舌下片剂说明

硝酸甘油舌下片剂USP是一种稳定的舌下压缩硝酸甘油片，其中含有0.3 mg，0.4 mg或0.6 mg硝酸甘油。舌下片剂还含有非活性成分乳糖一水合物，甘油单硬脂酸酯，预胶化玉米淀粉，硬脂酸钙和疏水胶体二氧化硅。

硝酸甘油，一种有机硝酸盐，是一种血管舒张剂。硝酸甘油的化学名称为1，2，3三硝酸丙三醇，化学结构为：

C 3 H 5 N 3 0 9

分子量：227.09

硝酸甘油舌下片剂-临床药理学

作用机理

硝酸甘油会形成自由基一氧化氮（NO），从而激活鸟苷酸环化酶，从而导致平滑肌和其他组织中鸟苷3'5'单磷酸酯（环状GMP）的增加。这些事件导致肌球蛋白轻链的去磷酸化，从而调节平滑肌的收缩状态，并导致血管舒张。

药效学

硝酸甘油的主要药理作用是舒张血管平滑肌。尽管主要起静脉作用，但是硝酸甘油以剂量相关的方式产生动脉床和静脉床的扩张。包括大静脉在内的毛细血管后血管扩张，促进了外周血池汇集，减少了静脉回流至心脏，并降低了左心室舒张末期压力（预负荷）。

硝酸甘油还会引起小动脉松弛，从而降低周围血管阻力和动脉压（后负荷），并扩张大的心外膜冠状动脉；然而，尚不清楚后者的作用在多大程度上有助于缓解劳累性心绞痛。

硝酸甘油的治疗剂量可降低收缩压，舒张压和平均动脉血压。通常会维持有效的冠状动脉灌注压力，但如果血压过度下降或心率升高会减少舒张期充盈时间，则可能会受到损害。

硝酸甘油疗法还可以降低中心静脉和肺毛细血管楔压升高，以及肺和全身血管阻力。心率通常略有增加，可能是由于对血压下降的代偿性反应。心脏指数可以增加，减少或保持不变。心肌耗氧量或需求量（由压力率乘积，张紧时间指数和中风功指数来衡量）减少，可以实现更有利的供需比。左心室充盈压升高和全身血管阻力增加以及心脏指数降低的患者可能会经历心脏指数的改善。相反，当充盈压和心脏指数正常时，硝酸甘油给药后心脏指数可能会略有降低。

与心绞痛的症状缓解相一致，数字体积描记法表明，舌下硝化甘油给药后约1至3分钟出现血管舒张作用的发作，并在给药后5分钟达到最大。硝酸甘油舌下片剂给药后效果持续至少25分钟。

药代动力学

吸收性
舌下施用硝酸甘油舌下片剂后，硝酸甘油被迅速吸收。平均峰值硝酸甘油血浆浓度出现在用药后约6至7分钟的平均时间（表1）。在0.3 mg至0.6 mg硝酸甘油舌下片剂中，最大血浆硝酸甘油浓度（Cmax）和血浆浓度-时间曲线下面积（AUC）呈剂量比例增加。硝酸甘油舌下片剂中硝酸甘油的绝对生物利用度约为40％，但由于影响药物吸收的因素（如舌下水合和粘膜代谢）而趋于变化。

分配
静脉内给药后，硝酸甘油的分布体积（VArea）为3.3 L / kg。在血浆浓度在50 ng / mL和500 ng / mL之间时，硝酸甘油与血浆蛋白的结合率约为60％，而1,2-和1,3-二硝基甘油的结合率分别为60％和30％。

代谢
肝脏还原酶在硝化甘油代谢成甘油二硝酸酯和一硝酸酯代谢物并最终代谢成甘油和有机硝酸盐中至关重要。肝外代谢的已知部位包括红细胞和血管壁。除硝酸甘油外，血浆中还发现了2种主要代谢物1,2-和1,3-二硝基甘油。服药后约15分钟出现平均1,2-和1,3-二硝基甘油峰值血药浓度。 1,2-和1,3-二硝基甘油的消除半衰期分别为36分钟和32分钟。据报道1，2-和1，3-二硝基甘油代谢物分别具有约2％和10％的硝酸甘油的药理活性。血浆中较高浓度的二硝基代谢物以及其消除半衰期将近10倍更长，可能会大大延长药理作用的持续时间。硝酸甘油的甘油单硝酸盐代谢物是生物惰性的。

消除
硝酸甘油血浆浓度迅速降低，平均消除半衰期为2至3分钟。半衰期值范围为1.5到7.5分钟。清除率（13.6 L / min）大大超过了肝血流量。代谢是药物消除的主要途径。

药物相互作用
阿司匹林：硝酸甘油与高剂量阿司匹林（1,000毫克）的共同给药会增加对硝酸甘油的暴露。硝酸甘油与高剂量阿司匹林同时给药可增强硝酸甘油的血管舒张和血流动力学作用。

组织型纤溶酶原激活剂（t-PA）：已经显示，同时给予t-PA和静脉注射硝酸甘油可降低t-PA的血浆水平及其溶栓作用。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

舌下施用硝酸甘油的动物致癌研究尚未进行。

在接受高达434 mg / kg /天的饮食硝酸甘油2年的大鼠中，评估了硝酸甘油的致癌性。大鼠在肝脏中出现剂量相关的肝纤维化和肿瘤性变化，包括癌和睾丸间质细胞瘤。高剂量时，男性肝细胞癌的发生率为48％，女性为33％，而未经治疗的对照组为0％。睾丸肿瘤的发生率为52％，而对照组为8％。终生饮食中高达1058 mg / kg /天的硝酸甘油对小鼠没有致瘤性。

在2个不同实验室进行的Ames测试中，硝酸甘油具有诱变性。然而，在雄性大鼠体内进行的剂量高达约363 mg / kg / day PO的体内显性致死试验，或在大鼠和狗细胞的离体细胞遗传学试验中，都没有诱变的证据。

在一项3代生殖研究中，大鼠在F0代交配之前的6个月内以最高约434 mg / kg /天的剂量接受饮食硝酸甘油，并连续进行F1和F2代治疗。在所有交配处，高剂量都与男女采食量减少和体重增加有关。没有观察到对F0代的生育力有特定影响。然而，在后代中注意到的不育归因于大剂量男性的间质细胞组织增加和精子发生。在这项三代研究中，没有明显的致畸性证据。

供应/存储和处理方式

USP硝酸甘油舌下片剂以3种强度装在带有颜色标记的标签瓶中，每瓶100片（0.3 mg，0.4 mg和0.6 mg），以一种强度装在带有颜色编码的患者便利包装中，每盒25片4瓶（0.4毫克）。

0.3毫克舌下片剂是白色，圆形，平面的片剂，在一侧刻有“ 3”，在另一侧刻有“ V”。它们提供为：
NDC 47781-456-01瓶100片

0.4毫克舌下片剂是白色，圆形，平面的片剂，在一侧刻有“ 4”，在另一侧刻有“ V”。它们提供为：
NDC 47781-457-01瓶100片
NDC 47781-457-04 4瓶25片的患者便利包装

0.6毫克舌下片剂是白色，圆形，平面的片剂，在一侧刻有“ 6”，在另一侧刻有“ V”。它们提供为：
NDC 47781-458-01瓶100片

存放在20°至25°C（68°至77°F）[请参阅USP控制的室温]。硝酸甘油应保存在原来的玻璃容器中，每次使用后必须盖紧盖子，以防止片剂效价损失。

病人咨询信息

建议患者阅读FDA批准的患者标签（患者信息）。

美国产品

由制造：
纳特科制药有限公司
Kothur-509228
兰加雷迪区
印度Telangana

发行人：
Alvogen，Inc.
莫里斯敦，新泽西州07960美国

PI456-00

患者信息

硝酸甘油
（没有）troe glis'er
USP舌下片

在开始使用硝酸甘油舌下片剂之前和每次补充处方时，请仔细阅读此信息。可能有新的信息。此信息不能代替与您的医生交谈。如果您对硝酸甘油舌下片剂有任何疑问，请咨询您的医生。您的医生会知道硝酸甘油舌下片剂是否适合您。

什么是硝酸甘油？

硝酸甘油是一种被称为有机硝酸盐的药物，是一种血管扩张剂。它用于治疗一种称为心绞痛的胸痛。

什么是心绞痛？

心绞痛是一种疼痛或不适，当您的心脏部分无法获得足够的血液时，该症状会持续发作。心绞痛感觉像是一种压迫或挤压的疼痛，通常在胸骨下方的胸部。有时您可以在肩膀，手臂，脖子，下巴或背部感觉到它。硝酸甘油舌下片剂可以缓解这种疼痛。

谁不应该使用硝酸甘油舌下片剂？

如果您对有机硝酸盐过敏（例如，硝酸甘油舌下片剂中的活性成分），请勿使用硝酸甘油舌下片剂。

如果您符合以下条件，则不应服用硝酸甘油舌下片剂：

• 最近心脏病发作
• 严重贫血
• 头部压力增加

不要把硝酸甘油舌下含片与药品勃起功能障碍，如伟哥®（枸橼酸西地那非），希爱力®（他达拉非），艾力达或®（盐酸伐地那非），因为这可能会导致极端的降低你的血压。

如果您服用称为鸟苷酸环化酶刺激剂的药物，其中包括riociguat，该药物可治疗肺动脉高压和慢性血栓栓塞性肺动脉高压，请不要服用硝酸甘油舌下片剂。

服用硝酸甘油舌下片剂之前，我应该告诉我的医生什么？

在使用硝酸甘油舌下片剂之前，请告知您的医生是否：

• 您正在服用用于治疗心绞痛，心力衰竭或心律不齐的任何药物。
• 您正在服用任何可降低血压的药物。
• 您正在服用任何利尿剂（水丸）。
• 您正在服用会引起口干的药物，例如三环类抗抑郁药（例如阿米替林，地昔帕明，多塞平），抗胆碱能药物或任何抗毒蕈碱药物（例如阿托品）。
• 您正在服用麦角胺或类似药物来治疗偏头痛。
• 您正在服用阿司匹林。
• 您正在服用任何勃起功能障碍药物。
• 您已怀孕或计划怀孕。
• 您正在母乳喂养。

我应该如何服用硝酸甘油舌下片剂？

• 请勿咀嚼，压碎或吞咽硝酸甘油舌下片剂。
• 服用硝酸甘油舌下片剂时应坐下，站着时要小心。这消除了由于头昏眼花或头晕而跌倒的可能性。
• 在出现胸痛的最初征兆时，应将一种片剂溶解在舌头下方或口腔中。
• 大约每5分钟重复一次剂量，直到胸痛得到缓解。
• 如果在15分钟内总共服用3片药片后疼痛仍然存在，或者与您通常所经历的疼痛有所不同，请致电医生或寻求紧急帮助。
• 硝酸甘油舌下片剂可在可能引起胸痛的活动之前5分钟至10分钟使用。
• 服用硝酸甘油舌下片剂时，您的口腔可能会感到灼痛或刺痛感。

服用硝酸甘油舌下片剂时应该避免什么？

• 不要母乳喂养。不知道硝酸甘油是否会通过您的牛奶。
• 服用硝酸甘油舌下片剂时请勿饮酒，因为这会降低血压。
• 除非您先咨询医生，否则请勿开始任何新的处方药或非处方药或补品。

硝酸甘油舌下片剂可能有哪些副作用？

硝酸甘油舌下片剂可能引起以下副作用：

• 头痛
• 眩晕（平衡障碍的主要症状）
• 头晕
• 弱点
• 心（对心跳的异常认识）
• 从坐姿上升时血压低
• 恶心和呕吐
• 出汗
• 苍白
• 晕倒
• 潮红（皮肤温暖或发红）
• 其他可能严重的皮肤反应

如果您担心自己遇到的任何副作用，请告诉您的医生。这些并不是硝酸甘油舌下片剂的所有可能的副作用。有关完整列表，请咨询您的医生或药剂师。

如何储存硝酸甘油舌下片剂？

硝酸甘油舌下片剂应保存在原始玻璃容器中，并在每次使用后盖紧瓶盖，以防止片剂效价损失。

将硝酸甘油舌下片剂在室温下（68°至77°F之间）存储。

关于硝酸甘油舌下片剂的一般建议

有时，医生会针对患者信息单张中未包含的病症开药。仅按照医生告诉您的方式使用硝酸甘油舌下片剂。即使他人有与您相同的症状，也不要将硝酸甘油舌下片剂给予他人。可能会伤害他们。

您可以向您的药剂师或医生咨询有关硝酸甘油舌下片剂的信息，或者致电1-866-770-3024致电Alvogen，Inc.。

美国产品

由制造：
纳特科制药有限公司
Kothur-509228
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印度Telangana

发行人：
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莫里斯敦，新泽西州07960美国

PL456-00
修订日期：2019年4月

主要显示面板-0.3毫克片剂瓶标签

NDC 47781- 456 -01

硝酸甘油舌下片剂
0.3毫克/片

药剂师：将随附的患者信息分配给每个患者。

100舌下片
仅Rx

主要显示面板-0.3毫克片剂纸箱

NDC 47781- 456 -01

硝酸甘油舌下片剂
0.3毫克/片

药剂师：将随附的患者信息分配给每个患者。

1 x 100舌下片剂
仅Rx

主要显示面板-0.4毫克片剂瓶标签

NDC 47781- 457 -66

硝酸甘油舌下片剂
0.4毫克/片

药剂师：将随附的患者信息分配给每个患者。

25舌下片
仅Rx

主要显示面板-0.4毫克片剂纸箱

NDC 47781- 457 -04

硝酸甘油舌下片剂
0.4毫克/片

药剂师：将随附的患者信息分配给每个患者。

4 x 25舌下片
仅Rx

主要显示面板-0.6毫克片剂瓶标签

NDC 47781- 458 -01

硝酸甘油舌下片剂
0.6毫克/片

药剂师：将随附的患者信息分配给每个患者。

100舌下片
仅Rx

主要显示面板-0.6毫克片剂纸箱

NDC 47781- 458 -01

硝酸甘油舌下片剂
0.6毫克/片

药剂师：将随附的患者信息分配给每个患者。

1 x 100舌下片剂
仅Rx

对于消费者

适用于硝酸甘油：胶囊缓释，包装，喷雾，片剂

其他剂型：

• 静脉内溶液
• 直肠软膏
• 透皮药膏，透皮贴剂缓释

需要立即就医的副作用

硝酸甘油及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用硝酸甘油时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 呼吸困难或劳累
• 感到头晕，头晕或头晕
• 温暖或热的感觉
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 头痛
• 体重快速增加
• 出汗
• 胸闷
• 手或脚刺痛
• 体重异常增加或减少

罕见

• 嘴唇，指甲或手掌发蓝
• 黑尿
• 发热
• 皮肤苍白
• 心跳加快
• 咽喉痛
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 混乱
• 咳嗽
• 皮肤裂缝
• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 温暖的感觉
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 出汗增加
• 身体热量散失
• 恶心或呕吐
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤红肿
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 鳞状皮
• 旋转感
• 弱点

如果服用硝酸甘油时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 嘴唇，指甲或手掌发蓝
• 模糊或视力丧失
• 婴儿头部隆起的软斑
• 意识改变
• 看到颜色的能力变化，尤其是蓝色或黄色
• 寒冷，湿滑的皮肤
• 黑尿
• 呼吸困难
• 色彩感知障碍
• 头晕或头晕
• 双重视野
• 发热
• 皮肤潮红
• 光晕
• 头痛，剧烈和跳动
• 出汗增加
• 食欲不振
• 意识丧失
• 夜盲症
• 灯光过高的外观
• 皮肤苍白
• 麻痹
• 心律缓慢或不规则
• 咽喉痛
• 管视角
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

硝酸甘油可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 腹部或胃痛
• 身体疼痛或疼痛
• 拥塞
• 嘶哑
• 力量不足或丧失
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 鼻塞
• 脖子上的腺体肿胀
• 声音变化

对于医疗保健专业人员

适用于硝酸甘油：颊片缓释，静脉内溶液，口服胶囊剂缓释，直肠软膏，舌下散剂，舌下喷雾剂，舌下片，经皮薄膜缓释，经皮软膏

一般

最常见的副作用是头痛。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达64％）

常见（1％至10％）：头晕，头晕，晕厥，眩晕，嗜睡

稀有（0.1％至0.01％）：严重和长时间头痛

非常罕见（少于0.01％）：脑缺血

未报告频率：昏厥，嗜睡^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压，心绞痛增加，反常性心动过缓，心动过速，体位性低血压，血压下降，脸红

罕见（0.1至1％）：循环衰竭

罕见（少于0.1％）：心动过缓，发，潮红，心率增加

未报告频率：渐强性心绞痛，回弹性高血压，心，高血压，动脉血氧压降低，严重心动过速伴低血压，短暂性潮红^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐

稀有（0.01％至0.1％）：口干

非常罕见（少于0.01％）：烧心，口臭

未报告的频率：腹部疼痛，呕吐，嘴唇和舌头肿胀^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：接触皮肤炎，红斑，瘙痒，灼热，刺激，湿疹，荨麻疹

稀有（0.01至0.1％）：皮肤过敏反应，皮疹

非常罕见（少于0.01％）：剥脱性皮炎，皮疹

未报告频率：皮肤潮红，发汗，血管性水肿

上市后报告：皮疹概论^[参考]

其他

常见（1％至10％）：乏力，虚弱

未报告频率：胸骨后不适^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：过敏反应，过敏反应

未报告频率：过敏反应，类过敏反应^[参考]

精神科

普通（1％至10％）：躁动不安

频率未报告：担心^[Ref]

呼吸道

非常罕见（小于0.01％）：呼吸障碍

未报告频率：低氧血症，呼吸困难^[参考]

血液学

非常罕见（少于0.01％）：高铁血红蛋白血症^[参考]

眼科

稀有（小于0.1％）：视力模糊

未报告频率：眼压升高^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌肉抽搐^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人心绞痛的成人剂量

静脉内解决方案：
通过非吸收管连续静脉输注5 mcg / min；根据需要每3至5分钟以5 mcg / min的速度增加，直至20 mcg / min，然后根据需要增加10或20 mcg / min

评论：
-聚氯乙烯（PVC）管已使用25 mcg / min或更高的起始剂量。
-较低的浓度增加了潜在的投药精度和要输送的体积；选择合适的稀释液时，应考虑患者的液体需求量和预期的输液时间。

使用：对舌下硝化甘油和β-受体阻滞剂无反应的患者的心绞痛的治疗。


舌喷雾：
根据需要，每5分钟在舌头上或舌头下方喷1至2喷（0.4至0.8 mg），在15分钟内最多3喷；如果最大剂量后疼痛仍然存在，建议及时就医

评论：
-由于起病迅速，坐着时要用药。
-建议患者不要吸入或吞服该药物。

使用：急性缓解心绞痛发作。


舌下片剂：
舌下含0.3至0.6毫克或根据需要每5分钟在颊囊中，在15分钟内最多3剂；如果最大剂量后疼痛仍然存在，建议及时就医

评论：
-由于起病迅速，坐下时要用药。
-建议患者不要咀嚼或吞咽该药物。

使用：急性缓解心绞痛发作。

预防心绞痛的常规成人剂量

舌喷雾：
活动前5至10分钟在舌头上或舌下1至2喷剂（0.4至0.8 mg），可能会引起急性发作

评论：
-由于起病迅速，坐着时要用药。
-建议患者不要吸入或吞服该药物。


舌下片剂：
进行可能会引起急性发作的活动前5至10分钟，舌下含0.3至0.6 mg或在颊囊中

评论：
-由于起病迅速，坐着时要用药。
-建议患者不要咀嚼或吞咽该药物。


局部药膏：
上升时局部撒入1/2英寸（7.5毫克），6小时后局部撒入1/2英寸（7.5毫克）；根据需要滴定并耐受

评论：
-应用于36平方英寸的截尾皮肤的临床试验剂量范围为1/2至2英寸（7.5至30 mg）。
-应在躯干干燥无毛的地方涂抹药膏。


皮肤修补
每天局部应用0.2到0.4 mg / hr的贴剂，每天12到14个小时；根据需要进行滴定，最高耐受0.8 mg / hr

评论：
-应将补丁涂在上臂或身体干燥无毛的地方；旋转应用部位以避免皮肤刺激。
-剂量介于0.4到0.8毫克/小时之间，每天至少10个月的间歇给药显示持续的有效性，持续10到12个小时。


扩展发行版：
每天2.5至6毫克，每日3至4次；根据需要滴定并耐受

评论：
-在一项临床试验中，受试者一天四次最多滴定26 mg。

成人心肌梗死的常用剂量

静脉内解决方案：
通过非吸收管连续静脉输注5 mcg / min；根据需要每3至5分钟以5 mcg / min的速度增加，直至20 mcg / min，然后根据需要增加10或20 mcg / min

评论：
-聚氯乙烯（PVC）管已使用25 mcg / min或更高的起始剂量。
-较低的浓度增加了潜在的投药精度和要输送的体积；选择合适的稀释液时，应考虑患者的液体需求量和预期的输液时间。

使用：在急性心肌梗塞的情况下控制充血性心力衰竭。

成年人通常的高血压剂量

静脉内解决方案：
通过非吸收管连续静脉输注5 mcg / min；根据需要每3至5分钟以5 mcg / min的速度增加，直至20 mcg / min，然后根据需要增加10或20 mcg / min

评论：
-聚氯乙烯（PVC）管已使用25 mcg / min或更高的起始剂量。
-较低的浓度增加了潜在的投药精度和要输送的体积；选择合适的稀释液时，应考虑患者的液体需求量和预期的输液时间。

用途：
-围手术期高血压的治疗。
-诱导术中低血压。

成人肛裂和瘘管的常用剂量

直肠药膏：
每12小时肛门内注射1英寸软膏（375 mg软膏相当于1.5 mg硝酸甘油），持续3周

评论：
-应将手指套（例如保鲜膜，一次性手术手套或手指套）放在手指上以涂抹药膏。
-将手指插入第一指关节，并涂抹在肛管周围；如果由于疼痛而无法插入手指，请直接涂在肛门外侧。

使用：治疗与慢性肛门裂有关的中度至重度疼痛。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

管理建议：应咨询制造商的产品信息。

储存要求：应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-IV解决方案：不要添加辅助药物。

监测：许多情况下可能需要侵入性监测肺毛细血管楔压。

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年3月23日。