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出境医 / 海外药品 / 母语

母语

药品类别 抗心绞痛药血管扩张药

母语

Nye-troe-GLIS-er-in

常用品牌名称

在美国

  • 高硝基
  • 硝基
  • 母语
  • 硝雾
  • 硝基快
  • 硝化器
  • 硝基
  • 硝基时间

在加拿大

  • 硝基硝基
  • 含氮泵喷雾

可用的剂型:

  • 喷雾
  • 片剂
  • 胶囊,延长释放

治疗类别:抗心绞痛

化学类别:硝酸盐

硝基语言的用途

硝酸甘油用于预防冠状动脉疾病引起的心绞痛(胸痛)。该药物还用于缓解已经发生的心绞痛发作。

硝酸甘油属于所谓的硝酸盐类药物。它的作用是放松血管,增加心脏的血液和氧气供应,同时减少其工作量。如果长期或定期在运动或压力较大的事件前定期使用,这有助于防止心绞痛发作。

这种药物只能在医生的处方下使用。

在使用Nitrolingual之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未进行关于年龄与儿科人群硝酸甘油影响的关系的适当研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制老年人使用硝酸甘油。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肝脏,肾脏或心脏问题,这可能需要谨慎,并应调整接受硝酸甘油的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。

  • 阿瓦那非
  • 里奥瓜瓜
  • 西地那非
  • 他达拉非
  • 伐地那非

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 重组阿替普酶

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

  • 乙酰半胱氨酸
  • 阿司匹林
  • 二氢麦角胺
  • 潘库溴铵

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 严重贫血或
  • 脑肿瘤或
  • 循环衰竭或电击或
  • 急性心脏病发作(已经发生)或
  • 头部受伤,头部压力升高会导致严重的头部受伤,在这种情况下不应使用。
  • 充血性心力衰竭或
  • 最近或最近心脏病发作
  • 心脏病(例如肥厚型心肌病,缩窄性心包炎,主动脉或二尖瓣狭窄)或
  • 低血压(低血压)或
  • 低血容量(少量血液)—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

正确使用

本节提供有关正确使用多种含硝酸甘油产品的信息。它可能不特定于Nitrolingual。请仔细阅读。

完全按照医生的指示服用。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。

该药带有患者信息插页。仔细阅读并遵循插入物中的说明。问您的医生是否有任何疑问。

硝酸甘油有两种类型的产品,分别用于不同的原因。延长释放的胶囊每天按照特定的时间表使用,以防止心绞痛发作。口服喷雾剂舌下散剂舌下片剂可迅速起作用,以阻止已经开始的心绞痛发作,如果您打算运动或预期有压力事件,可以将它们用于预防心绞痛。

当您开始感到心绞痛发作(胸痛,紧绷或胸闷)时,请坐下。然后将舌下粉末或药片放在您的嘴中或舌头下方。如果使用口腔喷雾剂,则应将其喷在舌头上或舌头下方。使用片剂或喷雾剂后不久,您可能会头晕,目眩或晕厥,因此在药物工作时坐起来比站起来更安全。如果坐着时头昏眼花或头昏眼花,请深呼吸几次,然后将头向膝盖弯曲。保持冷静,几分钟后您应该会感觉好些。

如果您服用硝酸甘油舌下粉:清空舌头下的包装内物品。闭上你的嘴,正常呼吸。让粉末溶解而不吞咽。服药后5分钟内请勿冲洗或吐痰。 15分钟内不要超过3个数据包。如果您总共服用3包后仍感到疼痛,这是紧急情况拨打911 。不要开车去医院。

不应咀嚼,压碎或吞咽硝酸甘油舌下片剂。当它们从口腔里吸收时,它们的工作速度要快得多。将药片放在舌头下方或脸颊和牙龈之间,然后使其溶解。片剂溶解时,请勿进食,饮水,吸烟或咀嚼烟草。

硝酸甘油舌下片剂通常可在1至5分钟内缓解症状。但是,如果疼痛没有缓解,可以在服用第一片5分钟后再使用第二片。如果疼痛持续另外5分钟,则可以使用第三片。如果总共3片之后您仍然有胸痛,请联系您的医生或立即去医院急诊室。如有必要,请勿自行开车并致电911

您可以在胸痛发作时服用1或2次硝酸甘油口服喷雾剂。如果5分钟后疼痛持续,则可以使用第三喷剂。在第一次喷涂1或2次后,您必须等待5分钟,然后再使用第三次喷涂。如果在总共3次喷洒后仍然感到胸痛,请联系您的医生或立即去医院急诊室。请勿自行开车,如有必要请致电911。在15分钟内不要使用3次以上的喷雾剂。

吞下整个缓释胶囊。不要分裂,挤压或咀嚼它。

您应该在早上服用缓释胶囊,并每天遵循相同的时间表。如果您每天不使用药物时都处于“无毒品”状态,那么这种药物效果最好。您的医生会安排您在白天的用药时间,以确保无药时间。仔细遵循给药时间表,以使药物正常工作。

要使用口腔喷雾剂

  • 取下塑料盖。
  • 不要摇晃容器。
  • 如果是新瓶子或新容器,请在使用前通过释放测试喷雾剂对泵进行灌注。此操作必须远离您的脸和其他人,向空中进行5或10次。
  • 如果这是一个旧的瓶子,并且您已经超过6周没有使用过,则必须用1或2次测试喷雾剂再次灌注。如果3个月内未使用过,最多可喷涂5次。
  • 用食指将您的容器直立在带凹槽的按钮上方。张开嘴,使容器尽可能靠近。
  • 用食指用力按下按钮,将喷雾剂喷洒到舌头上或舌头下方1或2次。请勿吸入或呼吸喷雾剂。
  • 释放按钮并合上嘴,但不要立即吞咽。请勿吐出喷雾剂或漱口至少5至10分钟。
  • 如果需要第三次喷涂,则必须在第二次喷涂后等待5分钟。使用与第一次喷涂完全相同的步骤。 15分钟内不得超过3喷。
  • 用药后盖好盖子。
  • 如果不使用,请始终将喷雾瓶直立放置。另外,请定期检查Nitromist®容器的液位。如果流体到达容器侧面的孔的顶部或中间,则表明您必须重新注油。
  • 请勿在高温,明火或吸烟的地方使用喷雾剂。

加药

对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

  • 为了预防或治疗心绞痛:
    • 对于口服剂型(缓释胶囊):
      • 成人-每天3至4次,每次2.5至6.5毫克(mg)。您的医生可能会根据需要增加剂量。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
    • 对于舌下剂型(粉剂):
      • 成人-在心绞痛发作的第一个迹象时,在舌下放1或2个小包。根据需要,每5分钟可以使用1个数据包,最多15分钟。 15分钟内不要超过3个数据包。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
    • 对于舌下剂型(喷雾剂):
      • 成人-在出现胸痛的最初迹象时,在舌头上或舌头下方喷洒1或2次。如果需要,可每5分钟重复喷洒一次。如果最初使用2剂喷雾剂,则必须等待5分钟后再施用第三剂。 15分钟内不要使用超过3次喷雾。为了预防心绞痛的运动或压力,在运动前5至10分钟使用1或2支喷雾剂。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
    • 对于舌下剂型(片剂):
      • 成人-在心绞痛发作的第一个迹象时,将1片药片放在舌头下方或脸颊与牙龈之间。根据需要,每5分钟可以使用1片药片,最多15分钟。 15分钟内服用3片以上。为了预防心绞痛的运动或压力,请在运动前5至10分钟使用1片。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间已经差不多了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

在室温下,将延长释放胶囊存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。

舌下粉末存放在室温下,远离热源,湿气和直射光。

舌下片剂应保存在原始的玻璃瓶中。每次使用后请拧紧瓶盖,并将其在室温下存放,远离热源,湿气和直射光。

口腔喷雾剂储存在室温下,远离热源和直射光。不要冻结。请勿将这种药物放在可能暴露于极热或极冷的车内。即使容器是空的,也不要强行打开容器或将其投入火中。

使用Nitrolingual时的注意事项

如果您将长期服用该药,那么很重要的一点是,您的医生应定期检查您的病情,以确保该药正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

在使用这种药物时,请勿服用avanafil(Stendra®),riociguat(Adempas®),sildenafil(Viagra®),tadalafil(Cialis®)或vardenafil(Levitra®)。一起使用这些药物可能会导致视力模糊,头晕,头晕或晕厥。如果您正在服用这些药物并且患有心绞痛,则必须立即去医院。

这种药可能会引起头痛。这些头痛迹象表明该药有效。不要停止使用药物或改变你使用它,以避免头痛的时间。如果剧烈疼痛,请咨询医生。

头晕,头晕或晕厥可能会发生,尤其是当您从躺着或坐着的姿势快速起床时。慢慢起床可能会有所帮助。另外,躺一会可能会减轻头晕或头晕。

如果您喝酒,长时间站立,运动或天气炎热,也容易出现头晕,头晕或昏厥。在服用这种药物时,请注意限制饮酒量。另外,在运动或天气炎热时,或者如果您必须长时间站立时,请格外小心

在未事先咨询医生之前,请勿停止使用这种药物。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。

使用此药可能会导致视力模糊或口干。如果这与您有关,请咨询您的医生。

用这种药会发生严重的皮肤反应。立即咨询医生,看是否有皮肤裂痕,发热感,身体发热,皮疹,皮肤发红,肿胀,面部,颈部,手臂发红,偶尔还有上胸部或鳞片状皮肤当您使用这种药时。

确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用这种药物。您可能需要在接受医学检查前几天停止使用这种药物。

除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。

含氮副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系

不常见

  • 脸,手臂,手,小腿或脚肿胀或肿胀
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 呼吸困难或劳累
  • 感到头晕,头晕或头晕
  • 温暖或热的感觉
  • 皮肤潮红或发红,尤其是在脸部和颈部
  • 头痛
  • 体重快速增加
  • 出汗
  • 胸闷
  • 手或脚刺痛
  • 体重异常增加或减少

罕见

  • 嘴唇,指甲或手掌发蓝
  • 黑尿
  • 发热
  • 皮肤苍白
  • 心跳加快
  • 咽喉痛
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱

发病率未知

  • 手臂,背部或下巴疼痛
  • 模糊的视野
  • 胸痛或不适
  • 胸闷或沉重
  • 混乱
  • 咳嗽
  • 皮肤裂缝
  • 吞咽困难
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 晕倒
  • 快速,不规则,剧烈震动或心跳或脉搏加快
  • 自我或周围环境不断运动的感觉
  • 温暖的感觉
  • 荨麻疹,瘙痒或皮疹
  • 出汗增加
  • 身体热量散失
  • 恶心或呕吐
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 皮肤红肿
  • 脸部,脖子,手臂发红,偶尔上胸部发红
  • 鳞状皮
  • 旋转感
  • 弱点

如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 嘴唇,指甲或手掌发蓝
  • 模糊或视力丧失
  • 婴儿头部隆起的软斑
  • 意识改变
  • 看到颜色的能力变化,尤其是蓝色或黄色
  • 寒冷,湿滑的皮肤
  • 黑尿
  • 呼吸困难
  • 色彩感知障碍
  • 头晕或头晕
  • 双重视野
  • 发热
  • 皮肤潮红
  • 光晕
  • 头痛,剧烈和跳动
  • 出汗增加
  • 食欲不振
  • 意识丧失
  • 夜盲症
  • 灯光过高的外观
  • 皮肤苍白
  • 麻痹
  • 心律缓慢或不规则
  • 咽喉痛
  • 管视角
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 腹部或胃痛
  • 身体疼痛或疼痛
  • 拥塞
  • 嘶哑
  • 力量不足或丧失
  • 流鼻涕
  • 打喷嚏
  • 鼻塞
  • 脖子上的腺体肿胀
  • 声音变化

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意:本文档包含有关硝酸甘油的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Nitrolingual Pumpspray。

对于消费者

适用于硝酸甘油:胶囊缓释,包装,喷雾,片剂

其他剂型:

  • 静脉内溶液
  • 直肠软膏
  • 透皮药膏,透皮贴剂缓释

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外,硝化甘油(包含在硝基语言泵喷雾中的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用硝酸甘油时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

不常见

  • 脸,手臂,手,小腿或脚肿胀或肿胀
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 呼吸困难或劳累
  • 感到头晕,头晕或头晕
  • 温暖或热的感觉
  • 皮肤潮红或发红,尤其是在脸部和颈部
  • 头痛
  • 体重快速增加
  • 出汗
  • 胸闷
  • 手或脚刺痛
  • 体重异常增加或减少

罕见

  • 嘴唇,指甲或手掌发蓝
  • 黑尿
  • 发热
  • 皮肤苍白
  • 心跳加快
  • 咽喉痛
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱

发病率未知

  • 手臂,背部或下巴疼痛
  • 模糊的视野
  • 胸痛或不适
  • 胸闷或沉重
  • 混乱
  • 咳嗽
  • 皮肤裂缝
  • 吞咽困难
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 晕倒
  • 快速,不规则,剧烈震动或心跳或脉搏加快
  • 自我或周围环境不断运动的感觉
  • 温暖的感觉
  • 荨麻疹,瘙痒或皮疹
  • 出汗增加
  • 身体热量散失
  • 恶心或呕吐
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 皮肤红肿
  • 脸部,脖子,手臂发红,偶尔上胸部发红
  • 鳞状皮
  • 旋转感
  • 弱点

如果服用硝酸甘油时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 嘴唇,指甲或手掌发蓝
  • 模糊或视力丧失
  • 婴儿头部隆起的软斑
  • 意识改变
  • 看到颜色的能力变化,尤其是蓝色或黄色
  • 寒冷,湿滑的皮肤
  • 黑尿
  • 呼吸困难
  • 色彩感知障碍
  • 头晕或头晕
  • 双重视野
  • 发热
  • 皮肤潮红
  • 光晕
  • 头痛,剧烈和跳动
  • 出汗增加
  • 食欲不振
  • 意识丧失
  • 夜盲症
  • 灯光过高的外观
  • 皮肤苍白
  • 麻痹
  • 心律缓慢或不规则
  • 咽喉痛
  • 管视角
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

硝酸甘油可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 腹部或胃痛
  • 身体疼痛或疼痛
  • 拥塞
  • 嘶哑
  • 力量不足或丧失
  • 流鼻涕
  • 打喷嚏
  • 鼻塞
  • 脖子上的腺体肿胀
  • 声音变化

对于医疗保健专业人员

适用于硝酸甘油:颊片缓释,静脉内溶液,口服胶囊剂缓释,直肠软膏,舌下散剂,舌下喷雾剂,舌下片,经皮薄膜缓释,经皮软膏

一般

最常见的副作用是头痛。 [参考]

神经系统

很常见(10%或更多):头痛(高达64%)

常见(1%至10%):头晕,头晕,晕厥,眩晕,嗜睡

稀有(0.1%至0.01%):严重和长时间头痛

非常罕见(少于0.01%):脑缺血

未报告频率:昏厥,嗜睡[参考]

心血管的

常见(1%至10%):低血压,心绞痛增加,反常性心动过缓,心动过速,体位性低血压,血压下降,面部潮红

罕见(0.1至1%):循环衰竭

罕见(少于0.1%):心动过缓,发,潮红,心率增加

未报告频率:尖锐性心绞痛,反弹性高血压,心,高血压,动脉血氧压降低,严重心动过速伴低血压,短暂性潮红[参考]

胃肠道

常见(1%至10%):恶心,呕吐

稀有(0.01%至0.1%):口干

非常罕见(少于0.01%):烧心,口臭

未报告的频率:腹部疼痛,呕吐,嘴唇和舌头肿胀[参考]

皮肤科

罕见(0.1%至1%):接触皮肤炎,红斑,瘙痒,灼热,刺激,湿疹,荨麻疹

稀有(0.01至0.1%):皮肤过敏反应,皮疹

非常罕见(少于0.01%):剥脱性皮炎,皮疹

未报告频率:皮肤潮红,发汗,血管性水肿

上市后报告:皮疹概论[参考]

其他

常见(1%至10%):乏力,虚弱

未报告频率:胸骨后不适[参考]

过敏症

稀有(小于0.1%):过敏反应,过敏反应

未报告频率:过敏反应,类过敏反应[参考]

精神科

普通(1%至10%):躁动不安

频率未报告:担心[Ref]

呼吸道

非常罕见(小于0.01%):呼吸障碍

未报告频率:低氧血症,呼吸困难[参考]

血液学

非常罕见(小于0.01%):高铁血红蛋白血症[参考]

眼科

稀有(小于0.1%):视力模糊

未报告频率:眼压升高[参考]

肌肉骨骼

未报告频率:肌肉抽搐[参考]

参考文献

1.“产品信息。硝基语言(硝酸甘油)。”乔治亚州阿尔法利塔市的第一地平线制药公司。

2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

3.“产品信息。硝化剂(硝酸甘油)。”新泽西州莫里斯平原的帕克·戴维斯(Parke-Davis)。

4. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

5.“产品信息。Tridil(硝酸甘油)。”杜邦制药公司,特拉华州威尔明顿。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

行政

指导患者在给药过程中,患者应休息,最好坐着。垂直握住容器,将阀头放在最上面,并将喷雾孔尽可能靠近嘴。最好通过用力按下带凹槽的按钮将剂量喷在舌头上或舌头下方,并在每次剂量后立即将嘴关闭。请勿吸入喷雾。给药后5到10分钟内,不应将药物排泄或漱口。指导患者熟悉喷雾孔的位置,可以通过手指放在瓣膜顶部的方式来识别喷雾孔的位置,以利于夜间定向使用[请参阅患者信息(17)]。

应定期检查容器中剩余的液体量。透明容器可用于连续监控消耗量。在容器竖直放置并保持水平的情况下,检查以确保中心管的末端延伸到液面以下。一旦流体降到中心管的高度以下,其余的喷雾将无法提供预期的剂量。

硝基语言的适应症和用法

指示使用Nitrolingual Pumpspray可急性缓解冠心病引起的心绞痛发作或预防。

含氮剂量和给药

推荐用量

指导患者在舌头或舌头开始发作时进行一次或两次定量喷雾(每次喷雾400 mcg硝酸甘油)。根据需要,大约每五分钟可以重复喷涂一次。建议在15分钟内不要超过3次计量喷雾。如果总共进行了3次喷洒后仍持续胸痛,请立即就医。在进行可能会引起急性发作的活动之前,可以预防性使用Nitrolingual Pumpspray 5至10分钟。

启动

首次使用前必须对泵进行灌注。在每次启动五次喷雾后,每次计量喷射的Nitrolingual Pumpspray喷雾都会输送48 mg的溶液,其中包含400 mcg的硝酸甘油。它将保持足够的灌注时间为6周。如果该产品在6周内未使用,则可以用一次喷雾剂对其进行充分的底漆处理。如果产品在3个月内不使用,最多可以用五次喷雾剂充分打底。每个瓶子有60或200个计量喷雾器。但是,可用剂量的总数取决于每次使用的喷雾剂数量(1或2喷雾剂)和灌注次数。

行政

指导患者在给药过程中,患者应休息,最好坐着。垂直握住容器,将阀头放在最上面,并将喷雾孔尽可能靠近嘴。最好通过用力按下带凹槽的按钮将剂量喷在舌头上或舌头下方,并在每次剂量后立即将嘴关闭。请勿吸入喷雾。给药后5到10分钟内,不应将药物排泄或漱口。指导患者熟悉喷雾孔的位置,可以通过手指放在瓣膜顶部的方式来识别喷雾孔的位置,以利于夜间定向使用[请参阅患者信息(17) ]。

应定期检查容器中剩余的液体量。透明容器可用于连续监控消耗量。在容器竖直放置并保持水平的情况下,检查以确保中心管的末端延伸到液面以下。一旦流体降到中心管的高度以下,其余的喷雾将无法提供预期的剂量。

剂型和优势

舌状喷雾剂,每种喷雾剂400 mcg,每个容器60或200计量喷雾剂。

禁忌症

PDE-5抑制剂和sGC刺激剂

在服用PDE-5抑制剂(例如avanafil,sildenafil,tadalafil或vardenafil)的患者中,请勿使用Nitrolingual Pumpspray。并用可能导致严重的低血压,晕厥或心肌缺血[见药物相互作用(7.1) ]。

服用可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂riociguat的患者不要使用Nitrolingual Pumpspray。并用可能导致低血压。

严重贫血

严重贫血患者禁用Nitrolingual Pumpspray(大剂量的硝酸甘油可能导致血红蛋白氧化为高铁血红蛋白,并可能加剧贫血)。

颅内压升高

含氮泵喷雾可能沉淀或加重颅内压升高,因此不应用于可能颅内压升高(例如脑出血或脑外伤)的患者。

过敏症

对硝化甘油,其他硝酸盐或亚硝酸盐或任何赋形剂过敏的患者禁用Nitrolingual Pumpspray。

循环衰竭和休克

急性循环衰竭或休克患者禁忌使用硝基舌泵喷雾。

警告和注意事项

公差

过度使用可能导致耐受性的发展。为了缓解急性心绞痛发作,仅应使用最小剂量的剂量[见剂量和用法(2.1) ]。

低血压

即使使用小剂量的硝酸甘油,也可能发生严重的低血压,尤其是在直立姿势下,尤其是在患有收缩性心包炎,主动脉或二尖瓣狭窄,可能是容量不足或已经降压的患者中。硝酸甘油引起的低血压可能伴有反常性心动过缓和心绞痛增加。即使使用治疗剂量,也可能出现严重的低血压症状(恶心,呕吐,虚弱,面色苍白,出汗和虚脱/晕厥)。

肥厚性梗阻性心肌病

硝酸盐疗法可能会加剧由肥厚性梗阻性心肌病引起的心绞痛。

头痛

硝酸甘油会引起与剂量有关的头痛,尤其是在硝酸甘油治疗开始时,这种头痛可能很严重且持续存在,但通常在持续使用后会消退。

不良反应

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的,因此不能将在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较,并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应率。

发生频率高于2%且高于安慰剂的不良反应包括:头痛,头晕和感觉异常。

上市后经验

在批准后使用Nitrolingual Pumpspray和其他硝化甘油药物时,已发现以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的,因此并非总是能够可靠地估计其频率或建立与药物暴露的因果关系。

神经系统疾病:虚弱,嗜睡

皮肤病:皮肤血管扩张,潮红,皮疹,剥脱性皮肤病

胃肠道:恶心,呕吐

呼吸道:短暂性低氧血症

心血管:心动过速,

药物相互作用

PDE-5抑制剂和sGC刺激剂

使用环鸟苷一磷酸(cGMP)特异性5型磷酸二酯酶(PDE5)选择性抑制剂的患者禁用Nitrolingual Pumpspray。 PDE5抑制剂如avanafil,sildenafil,vardenafil和tadalafil已显示出可增强有机硝酸盐的降压作用。

服用可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂riociguat的患者不要使用Nitrolingual Pumpspray。并用可能导致低血压。

尚未研究这些相互作用的时间过程和剂量依赖性,因此不建议在几天之内使用。尚未研究针对严重低血压的适当支持治疗,但将其视为硝酸盐过量,四肢抬高和中心容积增加似乎是合理的。

降压药

应观察接受降压药,β-肾上腺素能阻滞剂和硝酸盐治疗的患者可能产生的附加降压作用。当同时使用钙通道阻滞剂和有机硝酸盐时,已经报道了明显的体位性低血压。

β-肾上腺素能受体阻滞了硝酸甘油产生的反射性心动过速,而没有阻止其降压作用。如果在心绞痛患者中将β-受体阻滞剂与硝酸甘油一起使用,可能会发生其他降压作用。

麦角胺

口服硝酸甘油可显着降低二氢麦角胺的首过代谢,从而增加其口服生物利用度。已知麦角胺会沉淀心绞痛。因此,接受舌下硝酸甘油治疗的患者应避免使用麦角胺和相关药物,或者在不可能的情况下接受麦角病症状的监测。

在特定人群中的使用

怀孕

怀孕C类–硝酸甘油泵浦喷雾尚未进行动物畸形学研究。然而,在大鼠和兔子的畸形学研究中分别使用了局部剂量为80 mg / kg / day和240 mg / kg / day的硝酸甘油软膏。在任何测试剂量下均未观察到对大坝或胎儿的毒性作用。在F0代雌性大鼠的第三次交配中进行了致畸性研究,该雌性大鼠在第3代生殖研究中使用的剂量水平在第6天至第15天的妊娠第9天到第15天饮食。在高剂量硝酸甘油组的后代中,diaphragm肌疝的发生率增加,舌骨骨化减少。后一发现可能反映了发育延迟,而不是潜在的致畸作用,因此没有明确证据表明硝酸甘油具有致畸性。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。仅在明确需要的情况下,才应向孕妇使用硝酸甘油。

哺乳母亲

不知道硝化甘油是否在人乳中排泄。

儿科用

尚未确定硝化甘油在小儿患者中的安全性和有效性。

老人用

临床研究没有包括足够多的65岁及以上的受试者来确定他们是否与年轻受试者反应不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者(大于或等于65岁)与年轻患者(小于65岁)的反应差异。通常,老年患者的剂量选择应从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

过量

体征和症状,高铁血红蛋白血症

硝酸盐过量可能导致:严重的低血压,持续性搏动性头痛,眩晕,心慌,视力障碍,皮肤潮红和出汗(后来变得发冷和发)),恶心和呕吐(可能是绞痛甚至血性腹泻),晕厥(尤其是在直立姿势),高铁血红蛋白血症伴紫osis和厌食,初期呼吸亢进,呼吸困难和呼吸缓慢,脉搏缓慢(二尖瓣和间歇性),心脏传导阻滞,颅内压增高,脑部症状为意识模糊和中度发烧,瘫痪和昏迷,然后阵挛性抽搐,以及可能由于循环衰竭而死亡。

在常规剂量的有机硝酸盐中,临床上明显的高铁血红蛋白血症的病例报告很少。高铁血红蛋白的形成与剂量有关,在血红蛋白遗传异常有利于高铁血红蛋白形成的情况下,即使常规剂量的有机硝酸盐也可能产生有害浓度的高铁血红蛋白。

药物过量的治疗

由于与硝酸甘油过量相关的低血压是静脉扩张和动脉血容量不足的结果,因此在这种情况下的谨慎治疗应针对增加中央液体量。尚无硝化甘油的血管扩张作用的特异性拮抗剂。使患者的卧式保持在休克位置并保持温暖。四肢的被动运动可能有助于静脉回流。也可能需要静脉输注生理盐水或类似液体。必要时进行氧气和人工通风。如果存在高铁血红蛋白血症,可能需要静脉注射每公斤体重1-2 mg的亚甲蓝(1%溶液),除非已知该患者患有G-6-PD缺乏症。如果最近吞咽了大量的Nitrolingual Pumpspray,则可能需要洗胃。

由于肾上腺素在逆转与过量用药有关的严重降压事件方面无效,因此不建议进行复苏。

母语说明

硝酸甘油,一种有机硝酸盐,是一种血管扩张剂,对动脉和静脉都有影响。硝酸甘油的化学名称为1,2,3-丙三醇三硝酸盐(C 3 H 5 N 3 O 9 )。该化合物的分子量为227.09。化学结构为:

CH 2 –ONO 2
|
CH–ONO 2
|
CH 2 –ONO 2

硝酸舌泵喷雾剂(硝酸甘油舌喷剂400 mcg)是含有硝酸甘油的定量喷雾剂。该产品以喷雾液滴的形式在舌头上或舌头下方释放硝酸甘油(每次喷雾400 mcg,60或200计量喷雾)。非活性成分:中链甘油三酸酯,脱水醇,中链偏甘油酯,薄荷油,乳酸钠,乳酸。

普通话-临床药理学

作用机理

硝酸甘油形成自由基一氧化氮(NO),后者激活鸟苷酸环化酶,导致平滑肌和其他组织中鸟苷3',5'-单磷酸酯(环状GMP)的增加。最终导致肌球蛋白轻链的去磷酸化,从而调节平滑肌的收缩状态并导致血管舒张。

药效学

硝酸甘油的主要药理作用是舒张血管平滑肌。尽管主要起静脉作用,但是硝酸甘油以剂量相关的方式产生动脉床和静脉床的扩张。毛细血管后血管(包括大静脉)的扩张会促进外周血池汇集,减少静脉回流至心脏,并降低左心室舒张末期压力(预负荷)。硝酸甘油还会引起小动脉松弛,从而降低周围血管阻力和动脉压(负荷后),并扩张大的心外膜冠状动脉;然而,尚不清楚后者的作用在多大程度上有助于缓解劳累性心绞痛。

硝酸甘油的治疗剂量可能会降低收缩压,舒张压和平均动脉血压。通常会维持有效的冠状动脉灌注压力,但是如果血压过度下降或心率升高会减少舒张期充盈时间,则可能会受到损害。

硝酸甘油疗法还可以降低中心静脉和肺毛细血管楔压升高,以及肺和全身血管阻力。心率通常会略微增加,大概是对血压下降的反射反应。心脏指数可以增加,减少或保持不变。心肌耗氧量或需求量(由压力率乘积,张紧时间指数和中风功指数来衡量)减少,可以实现更有利的供需比。左心室充盈压升高和系统性血管阻力增加以及心脏指数降低的患者很可能会经历心脏指数的改善。相反,当充盈压和心脏指数正常时,硝酸甘油给药后心脏指数可能会略有降低。

药代动力学

肝脏还原酶在硝化甘油代谢成甘油二硝酸酯和一硝酸酯代谢物,最终到甘油和有机硝酸盐的代谢中至关重要。肝外代谢的已知部位包括红细胞和血管壁。除硝酸甘油外,血浆中还发现了2种主要代谢物1,2-和1,3-二硝基甘油。 1,2-和1,3-二硝基甘油的平均消除半衰期约为40分钟。据报道1,2-和1,3-二硝基甘油代谢物具有一定的药理活性,而硝酸甘油的单硝酸甘油代谢物基本上没有活性。血浆中较高浓度的二硝基代谢物,其消除半衰期将近8倍,可能会大大延长药理作用的持续时间。

在一项药代动力学研究中,当向健康志愿者(n = 24)单次使用0.8 mg剂量的Nitrolingual Pumpspray时,平均C max和t max分别为1.041pg / mL和7.5分钟。此外,在这些受试者中,曲线下的平均面积(AUC)为12.769 pg / mL∙min。

静脉内给药后硝酸甘油的分布体积为3.3 L / kg。

药物相互作用

阿司匹林:硝酸甘油与高剂量阿司匹林(1000毫克)的共同给药会增加对硝酸甘油的暴露。硝酸甘油与高剂量阿司匹林同时给药可增强硝酸甘油的血管舒张和血流动力学作用。

组织型纤溶酶原激活剂(t-PA) :已显示同时施用t-PA和静脉注射硝酸甘油可降低t-PA的血浆水平及其溶栓作用。

非临床毒理学

致癌,诱变,生育力受损

舌下含硝酸甘油的动物致癌研究尚未进行。

连续2年每天接受高达434 mg / kg /天的饮食硝酸甘油的大鼠在肝脏中出现剂量相关的纤维化和肿瘤性变化,包括睾丸癌和间质细胞瘤。高剂量时,男女肝细胞癌的发生率分别为52%和0%,而睾丸肿瘤的发生率分别为52%和8%。终生饮食中高达1058 mg / kg /天的硝酸甘油对小鼠没有致瘤性。

在两个不同实验室进行的Ames测试中,硝酸甘油的诱变性很弱。在体内显性致死试验中,没有对雄性大鼠进行剂量高达约363 mg / kg / day,口服或在大鼠和狗组织中进行体外细胞遗传学测试以及中国仓鼠卵巢中的染色体畸变的致突变性证据细胞。

在三代生殖研究中,大鼠在F 0代交配之前的六个月内以最高约434 mg / kg /天的剂量摄入饮食硝酸甘油,并连续进行F 1和F 2代治疗。在所有交配处,高剂量都与男女采食量减少和体重增加有关。观察到对F 0代的育性没有特定影响。然而,在后代中注意到的不育归因于大剂量男性的间质细胞组织增加和精子发生。在这一三代研究中,没有明显的致畸性证据。

临床研究

在一项针对51名劳累性心绞痛患者的随机,双盲,单剂量,5周期交叉研究中,运动耐受性与剂量显着相关,剂量为0.2时,可观察到心绞痛发作时间和ST段压低,与安慰剂相比,通过计量泵喷雾输送的硝酸甘油含量为0.4、0.8和1.6 mg。

该药物显示出轻度至中度不良事件。

供应/存储和处理方式

每盒Nitrolingual Pumpspray都装有一个玻璃瓶,该玻璃瓶上涂有红色透明塑料,如果玻璃瓶被打碎,则有助于容纳玻璃杯和药物。每个瓶子包含4.9克或14.6克(净含量)的硝酸甘油舌状喷雾剂,在灌装后将提供60或200计量的喷雾剂,每个喷雾剂含400 mcg硝酸甘油。

可用以下语言提供Nitrolingual Pumpspray:

  • 4.9克(60剂量)单瓶NDC 24338-300-65
  • 200剂量(14.6 g)单瓶NDC 24338-300-20

储存在25°C(77°F);允许在15-30°C(59-86°F)的范围内偏移[请参阅USP控制的室温]。

注意:含氮的舌尖喷雾剂含20%的酒精。使用后请勿强行打开或燃烧容器。不要喷向火焰。

仅接收。

病人咨询信息

建议患者阅读FDA批准的患者标签(使用说明)

以下商标是Pohl-Boskamp在美国和/或其他国家的注册商标或商标。 Pohl-Boskamp徽标;含氮文字标记;硝酸甘油的薄荷味;硝酸甘油的薄荷味; Nitrolingual Pumpspray的形状,Nitrolingual Pumpspray颜色以及Nitrolingual Pumpspray的声音。

美国专利号7,872,049

制造用于
Arbor Pharmaceuticals,LLC亚特兰大,GA 30328
由G. Pohl-Boskamp GmbH&Co.KG
25551 Hohenlockstedt,德国。

使用说明
Nitrolingual®Pumpspray(nī-trō-ling´gwal)
(硝酸甘油)
舌喷

在开始使用Nitrolingual Pumpspray之前,以及每次补充处方时,请阅读本使用说明。可能有新的信息。此信息不能代替您与医疗保健提供者谈论您的医疗状况或治疗方法。

重要信息:

  • 舌上或舌下使用Nitrolingual Pumpspray。请勿吸入Nitrolingual Pumpspray。
  • 一剂硝基舌状喷雾剂可以是1剂或2剂。按照您的医疗保健提供者的说明,每次剂量应使用多少喷剂。剂量应间隔约5分钟。
  • 在15分钟内,您不应使用超过3次的Nitrolingual Pumpspray喷雾剂。
  • 如果总共使用了3股Nitrolingual Pumpspray喷剂后仍然感到胸痛,请立即寻求紧急医疗帮助

含氮泵喷雾零件:

图A

我应该如何使用Nitrolingual Pumpspray?

  • 最好在休息和坐着时使用Nitrolingual Pumpspray。
  • 请勿摇动Nitrolingual Pumpspray容器。

充氮语气泵喷雾:

首次使用Nitrolingual Pumpspray之前,必须先对其进行灌注。要灌注您的Nitrolingual Pumpspray,请按照以下步骤操作:

第1步。从容器上取下塑料盖。 (见图B )

图B

第2步。保持容器直立,并远离自己和他人。按下凹槽按钮顶部的5次。 (见图C )

图C

  • 现在,您的Nitrolingual Pumpspray已准备就绪。您准备开始第一剂了。
  • 如果您在6周内没有使用Nitrolingual Pumpspray,则需要再次按下沟槽按钮的顶部1次以对其进行灌注。
  • 如果您在3个月内没有使用Nitrolingual Pumpsray,则需要通过向下按压带凹槽的按钮顶部最多5次来重新灌注。
给予一定剂量的硝基语言泵喷:
第三步用食指将您的Nitrolingual Pumpspray容器直立,放在带凹槽的按钮上方。
步骤4。张开嘴,使Nitrolingual Pumpspray容器尽可能靠近您的嘴。
第五步用食指牢牢按下带凹槽的按钮的顶部,以将喷雾释放到舌头上或舌头下方。 (参见图D )。如果在黑暗中进行喷雾,带凹槽的按钮可以帮助您确保将药罐转到正确的位置。

图D

第六步释放带凹槽的按钮,并立即合上嘴。避免在使用Nitrolingual Pumpspray后立即吞咽。使用Nitrolingual Pumpspray后,请勿吐出Nitrolingual Pumpspray或漱口5至10分钟。
步骤7如果需要第二剂量的Nitrolingual Pumpspray,请重复上述步骤3至6。
步骤8装回塑料盖。

定期检查Nitrolingual Pumpspray容器中的液位。

  • 垂直检查容器。
  • 中心管道的末端应被氮气泵喷雾容器中的流体覆盖。如果液体的液位低于中心管的末端,则喷雾将无法提供足够的硝基语言泵喷雾。
  • 在液位降到中心管末端以下之前,请更换Nitrolingual Pumpspray容器。

我应该如何存储Nitrolingual Pumpspray?

  • 将Nitrolingual Pumpspray储存在室温77°F(25°C)下;允许漂移至59-86°F(15-30°C)。
  • 使用后请勿强行打开或燃烧Nitrolingual Pumpspray容器。
  • 请勿将Nitrolingual泵喷雾喷向火焰。

将Nitrolingual Pumpspray和所有药物放在儿童接触不到的地方

本使用说明已获得美国食品和药物管理局的批准。

为Arbor Pharmaceuticals,LLC制造。乔治亚州亚特兰大30328
G. Pohl-Boskamp GmbH&Co. KG,德国,25551 Hohenlockstedt。

修订日期:2015年1月

以下商标是Pohl-Boskamp在美国和/或其他国家的注册商标或商标:Pohl-Boskamp文字商标; Pohl-Boskamp徽标;含氮文字标记;硝酸甘油的薄荷味;硝酸甘油的薄荷味; Nitrolingual Pumpspray的形状,Nitrolingual Pumpspray颜色以及Nitrolingual Pumpspray的声音。

主要显示面板-4.9克喷雾瓶纸箱

含氮®
泵喷雾

(硝酸甘油
舌喷)

每次喷雾400 mcg
60计量喷雾
4.9 g净含量

请勿摇动
保持集装箱直立
使用前应优先使用

NDC 24338-300-65

乔木
制药公司

含氮气雾剂
硝酸甘油喷雾剂,计量的
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:24338-300
行政途径口服DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
硝酸甘油(nitroglycerin)硝酸甘油400微克
非活性成分
成分名称强度
中链甘油三酸酯
薄荷油
乳酸钠
乳酸,未指定形式
产品特征
颜色得分
形状尺寸
味道薄荷印记代码
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:24338-300-65 1箱装1瓶
1个60喷,计量于1瓶
2 NDC:24338-300-66 1箱装1瓶
2 60喷,计量于1瓶
3 NDC:24338-300-20 1箱装1瓶
3 200喷,计量装在1瓶中
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA018705 2000年2月1日2017年10月31日
标签机-Arbor Pharmaceuticals,Inc.(781796417)
Arbor Pharmaceuticals,Inc.

已知总共有205种药物与Nitrolingual Pumpspray(硝化甘油)相互作用。

  • 8种主要药物相互作用
  • 169种中等程度的药物相互作用
  • 28种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与Nitrolingual Pumpspray(硝酸甘油)相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查是否与Nitrolingual Pumpspray(硝酸甘油)相互作用。

最常检查的互动

查看硝基舌泵喷雾剂(硝酸甘油)与以下列出的药物的相互作用报告。

  • 沙丁胺醇
  • 别嘌醇
  • 氨氯地平
  • 阿司匹林
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • 阿替洛尔
  • 阿托伐他汀
  • 氯吡格雷
  • 速尿
  • 一硝酸异山梨酯
  • 赖诺普利
  • 二甲双胍
  • 美托洛尔
  • 奥美拉唑
  • top托拉唑
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • 培哚普利
  • Plavix(氯吡格雷)
  • 雷米普利
  • 罗苏伐他汀

氮舌泵喷雾(硝酸甘油)酒精/食物的相互作用

硝基语言泵喷雾剂(硝酸甘油)与酒精/食物有1种相互作用

氮舌泵喷雾(硝酸甘油)疾病的相互作用

硝普林(硝酸甘油)与8种疾病的相互作用包括:

  • 急性心肌梗死
  • 贫血
  • 血液透析
  • 低血压
  • 颅内压
  • 心包炎
  • 肥厚型心肌病
  • 青光眼

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。