常用品牌名称

在美国

• 奥普迪沃

可用的剂型：

• 解

治疗类别：抗肿瘤药

药理类别：单克隆抗体

尼伏鲁单抗的用途

Nivolumab注射剂可单独使用或与其他药物（例如ipilimumab）一起用于治疗已扩散到全身（转移性）或无法通过手术切除的黑色素瘤（皮肤癌）。它也可用于防止黑色素瘤复发，并且通过手术切除了含有癌症的淋巴结后，黑色素瘤也不会复发。

它也可用于治疗已扩散到全身的非小细胞肺癌，以及在尝试了其他抗癌药物后效果不佳的肺癌。

Nivolumab也可用于治疗已扩散到全身的小细胞肺癌，并且在尝试了至少两种不同类型的抗癌药物后效果不佳。

Nivolumab注射剂单独用于治疗已在其他药物治疗患者中扩散到全身的肾癌。它也与伊匹木单抗一起用于治疗未曾接受其他药物的患者在全身扩散的肾癌。

它也可用于治疗自体造血干细胞移植（HSCT）后复发或扩散的经典霍奇金淋巴瘤（白细胞癌），并且在干细胞移植后或接受了至少3种治疗后，使用了brentuximab vedotin自体HSCT。

Nivolumab也可用于治疗头颈部鳞状细胞癌（SCCHN），这种癌在接受含铂药物后会复发或扩散到全身。

它还用于治疗已扩散或生长并尝试过含铂但效果不佳的尿路上皮癌（膀胱癌）患者。

Nivolumab注射液也可单独使用或与其他药物（例如ipilimumab）一起使用，以治疗已扩散或无法清除的高微卫星不稳定性（MSI-H）或失配修复缺陷（dMMR）大肠癌（结肠或直肠癌）通过手术。适用于接受了效果不佳的其他癌症治疗方法（例如，氟嘧啶，奥沙利铂，伊立替康）的患者。

纳武单抗注射液还用于治疗接受其他药物（例如索拉非尼）的肝细胞癌（肝癌）。

Nivolumab是一种单克隆抗体，可影响免疫系统并帮助控制癌细胞的生长。

只能由您的医生或在您的医生的指导下给予Nivolumab。

使用nivolumab之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于nivolumab，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对nivolumab或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿科特异性问题，这些问题会限制尼古鲁单抗注射液治疗12岁及以上儿童结肠癌和直肠癌的有效性。对于12岁以下的儿童治疗结肠癌和直肠癌或治疗其他批准的疾病尚未确定安全性和有效性。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制尼古鲁单抗注射剂在老年人中的应用。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受nivolumab时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将nivolumab与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 托法替尼

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响nivolumab的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 克罗恩病或
• 糖尿病或
• 免疫系统问题或
• 肾脏疾病或
• 肝病或
• 肺部或呼吸困难或
• 肠胃不适或
• 系统性红斑狼疮（狼疮，SLE）或
• 甲状腺问题或
• 溃疡性结肠炎-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

正确使用nivolumab

用于治疗癌症的药物非常强大，并且可能有许多副作用。在接受nivolumab之前，请确保您了解所有风险和收益。在治疗过程中，与医生密切合作对您很重要。

护士或其他训练有素的卫生专业人员将在医疗机构中给您nivolumab。它是通过一根扎在您一根静脉中的针头给予的。必须缓慢给药，因此针头必须保持在原位至少30分钟。每2或4周（单独使用）或每3周（与ipilimumab一起使用）进行输注。

Nivolumab带有药物指南。请仔细阅读并遵循这些说明。问您的医生是否有任何疑问。

错过的剂量

Nivolumab需要按照固定的时间表服用。如果您错过剂量或忘记使用药物，请致电您的医生或药剂师以获取指导。

使用nivolumab的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保nivolumab正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

在怀孕期间接受尼古鲁单抗可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施，在使用nivolumab期间以及最后一次服药后至少5个月内不要怀孕。如果您认为自己在服药期间已怀孕，请立即告诉医生。

如果您有咳嗽，胸闷或尼古拉单抗的任何呼吸问题，请立即告诉您的医生。这些可能是严重的肺部疾病的症状。

尼古鲁单抗可能发生结肠炎（结肠发炎）。如果您在服药后出现胃痛或压痛，水样或腹泻或发烧，请立即告诉医生。

如果您的上腹部有疼痛或压痛，大便苍白，尿色暗淡，食欲不振，恶心，异常疲倦或虚弱或眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

接受nivolumab时可能会出现肾上腺，垂体或甲状腺问题。如果您的情绪或行为，便秘，皮肤或头发干燥，感到寒冷，对热敏感，出汗，睡眠困难，不寻常或持续的头痛或体重变化，请告诉医生。

Nivolumab可能会影响血糖水平。如果您发现血糖或尿糖测试结果有所变化，或者有任何疑问，请咨询医生。

如果尿液流血或浑浊，尿量减少，恶心，呕吐，呼吸困难，脸，脚或小腿肿胀，异常疲倦或虚弱或体重异常增加，请立即告诉医生。这些可能是严重肾脏问题的症状。

接受nivolumab期间是否头痛，神志不清，癫痫发作，脖子僵硬或呕吐，请咨询医生。这些可能是脑炎的症状。

尼古鲁单抗可能引起严重的皮肤反应。如果皮肤起泡，脱皮或松弛，红色皮肤病变，严重的粉刺或皮疹，皮肤上的疮或溃疡，发烧或发冷，则立即与医生联系。

Nivolumab可能引起与输注相关的反应，这可能会危及生命，需要立即就医。如果您开始服用nivolumab后开始发烧，发冷，发抖，头晕，呼吸困难，发痒或出疹子，头晕或昏厥，请立即告诉您的医生。

Nivolumab可能会增加器官移植排斥反应的风险。在接受了使用供体干细胞（同种异体）的骨髓（干细胞）移植的患者中，它也可能引起移植并发症（例如，移植物抗宿主病[GVHD]），这可能会严重并危及生命。 。如果出现皮疹，胃痛，腹泻，皮肤或眼睛发黄，腿部或脚踝肿胀，尿色深，大便苍白，恶心或呕吐，请立即与医生联系。

Nivolumab副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 胸部紧迫感
• 发冷
• 便秘
• 咳嗽
• 情绪低落
• 腹泻
• 皮肤和头发干燥
• 感觉冷
• 温暖的感觉
• 发热
• 脱发
• 头痛
• 声音嘶哑或沙哑
• 瘙痒
• 关节或肌肉疼痛
• 食欲不振
• 肌肉抽筋和僵硬
• 恶心
• 眼睛发红
• 脸部，颈部，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 心律减慢
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 体重增加

不常见

• 胸痛
• 黑尿
• 普遍感到不适或生病
• 浅色凳子
• 紧张
• 疼痛
• 对热敏感
• 胃痉挛
• 出汗
• 压痛
• 支气管分泌物增厚
• 睡眠困难
• 右上腹或胃痛
• 水样或血性腹泻
• 减肥
• 眼睛和皮肤发黄

罕见

• 肿
• 血尿或浑浊
• 视力模糊或其他视力改变
• 皮肤变黑
• 头晕
• 睡意
• 眼痛
• 晕倒
• 快速的心跳
• 果味的呼吸气味
• 饥饿，口渴和排尿增加
• 消化不良
• 精神抑郁
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 眼睛发红
• 眼睛对光的敏感性
• 皮疹
• 脸，脚或小腿肿胀
• 撕裂

发病率未知

• 头昏眼花
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 旋转感
• 眼睛很深的疼痛

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 鼻塞或流鼻涕

发病率未知

• 血液流向眼白
• 看到闪光或火花
• 在眼睛或视线中出现的面纱或窗帘之前看到浮点

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于nivolumab：静脉注射液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，nivolumab可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用nivolumab时，请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 胸部紧迫感
• 发冷
• 便秘
• 咳嗽
• 情绪低落
• 腹泻
• 皮肤和头发干燥
• 感觉冷
• 温暖的感觉
• 发热
• 脱发
• 头痛
• 声音嘶哑或沙哑
• 瘙痒
• 关节或肌肉疼痛
• 食欲不振
• 肌肉抽筋和僵硬
• 恶心
• 眼睛发红
• 脸部，颈部，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 心律减慢
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 体重增加

不常见

• 胸痛
• 黑尿
• 普遍感到不适或生病
• 浅色凳子
• 紧张
• 疼痛
• 对热敏感
• 胃痉挛
• 出汗
• 压痛
• 支气管分泌物增厚
• 睡眠困难
• 右上腹或胃痛
• 水样或血性腹泻
• 减肥
• 眼睛和皮肤发黄

罕见

• 肿
• 血尿或浑浊
• 视力模糊或其他视力改变
• 皮肤变黑
• 头晕
• 睡意
• 眼痛
• 晕倒
• 快速的心跳
• 果味的呼吸气味
• 饥饿，口渴和排尿增加
• 消化不良
• 精神抑郁
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 眼睛发红
• 眼睛对光的敏感性
• 皮疹
• 脸，脚或小腿肿胀
• 撕裂

发病率未知

• 头昏眼花
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 旋转感
• 眼睛很深的疼痛

不需要立即就医的副作用

尼古鲁单抗的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 鼻塞或流鼻涕

发病率未知

• 血液流向眼白
• 看到闪光或火花
• 在眼睛或视线中出现的面纱或窗帘之前看到浮点

对于医疗保健专业人员

适用于nivolumab：静脉注射液

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹（21％），瘙痒（19％），白癜风（11％），红斑（10％）

未报告频率：剥脱性皮炎，多形性红斑，白癜风，牛皮癣，免疫介导的皮疹^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：AST升高（28％），碱性磷酸酶升高（22％），ALT升高（16％）

常见（1％至10％）：总胆红素升高，免疫介导的肝炎

未报告频率：淀粉酶增加，脂肪酶增加^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻或结肠炎（21％）

常见（1％至10％）：免疫介导的结肠炎，恶心，呕吐

未报告频率：免疫介导的胰腺炎^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咳嗽（17％），上呼吸道感染（17％）

常见（1％至10％）：肺炎，免疫介导的肺炎，呼吸困难^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：血清肌酐升高（13％）

罕见（0.1％至1％）：免疫介导的肾炎，免疫介导的肾功能不全^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：周围水肿（10％）

未报告频率：室性心律失常^[参考]

一般

临床试验中最常见的不良反应是皮疹。一个复合词，包括以下丘疹：斑丘疹，红斑，瘙痒，滤泡，黄斑，丘疹，脓疱，水疱和痤疮样痤疮。 ^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：甲状腺功能低下，甲状腺功能亢进

未报告频率：免疫介导的垂体机能减退，免疫介导的垂体炎^[参考]

神经系统

未报告频率：头晕，周围神经和感觉神经病，免疫介导的脱髓鞘，免疫介导的面部和外展神经麻痹，免疫介导的肌无力综合症，免疫介导的脑炎^[参考]

本地

未报告频率：与输注有关的反应^[参考]

眼科

未报告频率：虹膜睫状体炎^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：厌食症（28％）

未报告频率：免疫介导的肾上腺功能不全，免疫介导的糖尿病酮症酸中毒^[参考]

免疫学的

未报告频率：免疫介导的葡萄膜炎，免疫介导的自身免疫性神经病，免疫介导的格林-巴利综合征^[Ref]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌肉骨骼疼痛（32％），背痛（21％），关节痛（20％）

未报告频率：四肢疼痛^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳（49％）

常见（1％至10％）：发热^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

黑色素瘤的通常成人剂量-转移性

作为单一代理商：
不可预料或转移性黑色素瘤：
每2周30分钟内静脉注射240 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性
要么
每4周30分钟静脉注射480 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性
黑色素瘤的辅助治疗：
每2周30分钟内240毫克静脉输液，直至疾病进展或出现不可接受的毒性长达一年
要么
每4周30分钟静脉注射480 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性长达一年

结合在一起：
不可预料或转移性黑色素瘤：
每3周静脉输注1 mg / kg，每3周一次，在同一天90分钟内给予ipilimumab 3 mg / kg静脉输注，最多4剂或直到出现不可接受的毒性，以较早者为准
然后：
每2周30分钟静脉注射240 mg；完成4剂联合治疗后，以单药形式给药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性
要么
每4周30分钟静脉注射480 mg；完成4剂联合治疗后，以单药形式给药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

用途：
-作为单一药物或与ipilimumab结合使用，可用于治疗无法切除或转移的黑色素瘤患者
-对于已完全切除的黑色素瘤伴淋巴结转移或转移性疾病的患者的辅助治疗

非小细胞肺癌的常规成人剂量

作为单一代理商：
转移性非小细胞肺癌：
每2周30分钟内静脉注射240 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性
要么
每4周30分钟静脉注射480 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性
小细胞肺癌：
每2周30分钟内静脉注射240 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

结合在一起：
表达PD-L1的转移性或复发性非小细胞肺癌：
每2周30分钟静脉输注3 mg / kg，使用ipilimumab每6周30分钟静脉输注1 mg / kg，直到疾病进展，不可接受的毒性或无疾病进展的患者长达2年
转移性或复发性非小细胞肺癌：
在前两个周期中，每3周使用ipilimumab进行静脉输注，每3分钟进行一次360 mg静脉输注，每6周30分钟进行一次静脉输注1 mg / kg，每3周进行一次基于组织学的铂类双重化疗，然后在最初2个周期中每3周进行一次30 mg输液。每6周30分钟内静脉输注1 mg / kg，直到疾病进展，不可接受的毒性或无疾病进展的患者长达2年

用途：
-该药物与伊匹木单抗联合用于一线治疗成年转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其肿瘤表达PD-L1（1％或更高），且无EGFR或ALK基因组肿瘤异常
-该药物联合伊立木单抗和2个周期的铂双药化疗，用于一线治疗成年转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC），无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的成年患者
-对于以铂类化学疗法治疗或之后进展的转移性NSCLC患者的治疗（EGFR或ALK基因组肿瘤异常的患者应在接受该药物之前通过FDA批准的这些异常进行疾病进展的治疗）

肾细胞癌通常的成人剂量

作为单一代理商：
每2周30分钟内静脉注射240 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性
要么
每4周30分钟静脉注射480 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

结合在一起：
每3周静脉输注3 mg / kg，每3周一次，在同一天30分钟内给予ipilimumab 1 mg / kg静脉输注，共4剂
然后在完成4剂组合治疗后，由行政总署署长作为单一代理商：
每2周30分钟内静脉注射240 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性
要么
每4周30分钟静脉注射480 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

用途：
-作为单一药物治疗已接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者
-与伊匹木单抗联合治疗中度或不良风险，先前未经治疗的晚期RCC患者

霍奇金病的成人剂量

作为单一代理商：
每2周30分钟内静脉注射240 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性
要么
每4周30分钟静脉注射480 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

用途：适用于自体造血干细胞移植（HSCT）和brentuximab vedotin复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤（cHL），或3线或以上的包括自体HSCT的全身疗法

成人头颈癌的常用剂量

作为单一代理商：
每2周30分钟内静脉注射240 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性
要么
每4周30分钟静脉注射480 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

用途：用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN），在铂类药物治疗中或治疗后疾病进展

成人尿道上皮癌的常用剂量

作为单一代理商：
每2周30分钟内静脉注射240 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性
要么
每4周30分钟静脉注射480 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

用途：用于局部晚期或转移性尿路上皮癌，这些疾病在含铂化疗期间或之后疾病进展，或在新辅助或含铂化疗辅助治疗后12个月内疾病进展

成年人大肠癌的常用剂量

作为单一代理商：
40公斤或更大：
每2周30分钟内静脉注射240 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性
要么
每4周30分钟静脉注射480 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

结合在一起：
40公斤或更大：
每3周静脉输注3 mg / kg，每3周一次，在同一天30分钟内给予ipilimumab 1 mg / kg静脉输注，共4剂
在完成4剂联合治疗后，阿米尼斯特作为单剂：
40公斤或更大：
每2周30分钟内静脉注射240 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性
要么
每4周30分钟静脉注射480 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

用途：作为单一药物或与ipilimumab结合使用，可用于治疗高微卫星不稳定性（MSI-H）或失配修复缺陷（dMMR）的转移性结直肠癌（CRC），在用氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康治疗后已进展

肝癌通常的成人剂量

作为单一代理商：
每2周30分钟内静脉注射240 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性
要么
每4周30分钟静脉注射480 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

结合在一起：
每3周30分钟内静脉注射1 mg / kg，使用ipilimumab在同一天30分钟内静脉注射3 mg / kg，共4剂
然后在完成4剂组合治疗后，由行政总署署长作为单一代理商：
每2周30分钟内静脉注射240 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性
要么
每4周30分钟静脉注射480 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

用途：以前治疗过索拉非尼的肝细胞癌（HCC）的单一药物或与ipilimumab联合使用

小细胞肺癌通常的成人剂量

作为单一代理商：
每2周30分钟内静脉注射240 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

用途：用于治疗铂类化学疗法和至少一种其他疗法后进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者

大肠癌的常规儿科剂量

作为单一代理商：
12岁以上：
少于40公斤：
每2周30分钟静脉输注3 mg / kg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性
12岁以上：
40公斤或更大：
每2周30分钟内静脉注射240 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性
要么
每4周30分钟静脉注射480 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

结合在一起：
12岁以上：
每2周30分钟内静脉输注3 mg / kg，ipilimumab在同一天30分钟内静脉输注1 mg / kg，共4剂
在完成4剂联合治疗后，阿米尼斯特作为单剂：
少于40公斤：
每2周30分钟静脉输注3 mg / kg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性
40公斤或更大：
每2周30分钟内静脉注射240 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性
要么
每4周30分钟静脉注射480 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

用途：单药或与伊匹木单抗联合用于小儿不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌（CRC），在小儿患者中用氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康治疗后进展12岁以上

肾脏剂量调整

不建议调整。

有关详细信息，请参见剂量调整中的肾炎和肾功能不全。

肝剂量调整

轻度肝功能不全：不建议调整。
中度至重度肝功能损害：无可用数据

有关详细信息，请参见剂量调整中的肝炎。

剂量调整

注意：
-当将nivolumab与ipilimumab联合给药时，如果尼伏鲁单抗被停用，也应停用ipilimumab。
-对于甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症，没有建议的剂量调整方法。
-轻度或中度输液反应患者中断或减慢输液速度。
-对有严重或危及生命的输注反应的患者停止治疗。

建议的剂量修改：
殖民地：
-超过5天持续时间的2级结肠炎或腹泻：以0.5至1毫克/千克/天的泼尼松当量使用皮质类固醇，然后进行皮质类固醇锥度治疗；停止治疗直至不良反应降至1级或以下；如果没有改善或恶化，将皮质类固醇剂量增加至泼尼松当量1至2 mg / kg /天
-3级结肠炎或腹泻：给予1至2 mg / kg /天泼尼松当量的皮质类固醇激素，然后逐渐停用皮质类固醇激素，直到单剂给药时不良反应降至1级或以下。与ipilimumab一起使用时永久终止治疗
-4级结肠炎或腹泻：给予1至2 mg / kg /天泼尼松当量的剂量的皮质类固醇，然后逐渐减少皮质类固醇剂量；永久终止治疗
肺炎：
-中度（2级）肺炎：以1至2 mg / kg /天泼尼松当量的剂量给予皮质类固醇激素，然后逐渐减少皮质类固醇激素剂量；停止治疗；当不良反应改善至0级或1级时恢复治疗
-严重（3级）或危及生命（4级）的肺炎：以1至2 mg / kg /天泼尼松当量的剂量给予皮质类固醇激素，然后逐渐减少皮质类固醇激素剂量；永久终止治疗
肝炎/非肝细胞癌（非HCC）：
-如果天冬氨酸转氨酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）大于正常上限（ULN）的3倍至5倍，或者总胆红素大于1.5且不超过3倍ULN：停药；当不良反应改善至0级或1级时恢复治疗
-如果AST或ALT大于5倍正常值上限或总胆红素大于3倍正常值上限：永久停止治疗
肝炎/肝癌：
-如果AST / ALT在基线时处于正常范围内，并且增加到3倍以上，最高5倍ULN：停药剂量；当不良反应改善至0级或1级时恢复治疗
-AST / ALT在基线时大于1且不超过ULN的3倍，并增加至大于5且不超过ULN的10的ULN：扣留剂量；当不良反应改善至0级或1级时恢复治疗
-如果AST / ALT在基线时大于3且不超过ULN的5倍，并增加至大于8且不超过ULN的10的ULN：扣留剂量；当不良反应改善至0级或1级时恢复治疗
-如果AST或ALT升高至ULN的10倍以上或总胆红素升高至ULN的3倍以上：永久停止治疗
-给予1至2 mg / kg /天泼尼松当量的皮质类固醇激素，如果由于免疫介导的肝炎而停用或停用该药物，则应先给予皮质类固醇锥度
垂体炎：
-2或3级垂体炎：按照临床指征进行激素替代，以1 mg / kg /天的泼尼松当量使用皮质类固醇，然后进行皮质类固醇锥度治疗；当不良反应改善至0级或1级时恢复治疗
-4级垂体炎：按照临床指征进行激素替代，并以1 mg / kg /天泼尼松当量使用皮质类固醇，然后逐渐减少皮质类固醇剂量；永久终止治疗
肾上腺功能不全：
-2级肾上腺功能不全：停药治疗；当不良反应改善至0级或1级时恢复治疗
-3或4级肾上腺功能不全：永久停止治疗；每天以1至2 mg / kg /天泼尼松当量使用皮质类固醇，然后逐渐减少皮质类固醇
1型糖尿病
-3级高血糖：停药治疗；当不良反应改善至0级或1级时恢复治疗
-4级高血糖症：永久终止治疗
肾炎和肾功能不全：
-血清肌酐超过1.5倍至6倍ULN：停药治疗；当不良反应改善至0级或1级时恢复治疗；给予泼尼松当量0.5至1 mg / kg /天的皮质类固醇；如果恶化或没有改善，将皮质类固醇的剂量增加至泼尼松当量1至2 mg / kg /天
-血清肌酐超过6倍正常值上限（ULN）：以1至2毫克/千克/天的泼尼松当量施用皮质类固醇，然后进行皮质类固醇锥度治疗；永久终止治疗
皮疹：
-3级皮疹或疑似史蒂文斯-约翰逊综合症（SJS）或中毒性表皮坏死溶解症（TEN）：停药治疗；当不良反应改善至0级或1级时恢复治疗；每天以1至2毫克/千克/天的泼尼松当量使用皮质类固醇，然后逐渐减少皮质类固醇，并请患者接受专门护理
-4级皮疹或确诊的SJS或TEN：永久停止治疗；每天以1至2毫克/千克/天的泼尼松当量使用皮质类固醇，然后逐渐减少皮质类固醇，并请患者接受专门护理
脑炎：
-新发中度或重度神经系统体征或症状：停药；当不良反应改善至0级或1级时恢复治疗；每天以1至2 mg / kg /天泼尼松当量使用皮质类固醇，然后逐渐减少皮质类固醇
-免疫介导的脑炎：永久终止治疗
其他：
-对于任何怀疑的免疫介导的不良反应，请排除其他原因。
-根据不良反应的严重程度，永久终止或停药，给予大剂量皮质类固醇激素，并在适当的情况下开始激素替代治疗；改善至1级或以下时，开始皮质类固醇锥度治疗，并持续锥度至少1个月。
-根据事件的严重程度，考虑在完成皮质类固醇锥度治疗后重新开始治疗。
-首次发生：不良反应降至1级或以下时，停止治疗并恢复治疗
-相同的3级不良反应复发：永久停止治疗
-危及生命或发生4级不良反应：永久终止治疗
-3级心肌炎：永久停止治疗
-每天需要10 mg或更高的泼尼松或同等剂量超过12周：永久停止治疗
-持续12周或更长时间的持续2或3级不良反应：永久终止治疗

预防措施

禁忌症：
-没有

-尚未确定12岁以下结直肠癌患者的安全性和有效性。
-除结直肠癌外，未在所有适应症的18岁以下患者中建立安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-在60分钟内进行静脉注射。
-使用孔径为0.2至1.2微米的无菌，无热原，低蛋白结合的在线过滤器。
-输液后冲洗IV线。
-当该药物与ipilimumab联合给药时，先注入该药物，然后在同一天注入ipilimumab。每次使用输液袋和过滤器。
-当该药物与伊匹木单抗联合给药时，如果不使用该药，也应不使用伊匹木单抗。
-有关ipilimumab剂量的更多信息，应咨询制造商的处方信息。

重构/准备技术：
-用生理盐水或5％葡萄糖稀释药物至1至10 mg / mL的浓度。
-反转混合；不要摇晃。

储存要求：
-冷藏；避光使用前请保存在原包装中。
-准备后，在室温下放置不超过4小时，或在冰箱中放置不超过24小时，包括输注时间。
-不要冻结。

IV兼容性：
-请勿同时使用其他药物。

监控：
-肝功能：开始治疗之前及之后定期进行肝功能检查
-肾脏：开始治疗前及之后定期治疗的血清肌酐
-内分泌：开始治疗前甲状腺功能，此后定期

病人教育：
-告知患者可能发生的免疫介导的反应风险，并导致治疗和皮质类固醇治疗中断或中断。
-建议育龄女性在治疗期间以及最后一次服药后至少5个月内使用有效避孕措施。
-建议妇女服用这种药物时不要母乳喂养。
-告知患者服用该药时定期进行血液检查和实验室检查的重要性。