常用品牌名称

在美国

• 坎普托萨尔
• Novaplus伊立替康盐酸盐

可用的剂型：

• 解

治疗类别：抗肿瘤药

药理类别：拓扑异构酶I抑制剂

诺华普利盐酸伊立替康的用途

伊立替康注射剂与其他药物一起治疗结肠或直肠转移性癌症（已经扩散的癌症）患者。

伊立替康属于一种叫做抗肿瘤药（抗癌药）的药物。它干扰癌细胞的生长，癌细胞最终被破坏。由于药物也会影响正常细胞的生长，因此也可能会发生其他作用。其中一些可能很严重，必须报告给您的医生。其他效果，例如脱发，可能并不严重，但可能会引起关注。依立替康治疗停止后可能会产生一些影响。请确保您已经与您的医生讨论过这种药物可能产生的副作用以及它可以起到的作用。

这种药物只能在医生的处方下使用。

在使用Novaplus盐酸伊立替康之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄与伊立替康注射剂在儿科人群中的影响之间的关系，尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制伊立替康注射剂在老年人中的有效性。但是，老年患者更容易出现严重腹泻，这可能需要谨慎，并应调整接受伊立替康的患者的剂量。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 阿扎那韦
• 伊曲康唑
• 酮康唑
• 麻疹病毒活疫苗
• 流行性腮腺炎病毒疫苗
• 轮状病毒活疫苗
• 风疹病毒活疫苗
• 水痘病毒活疫苗
• 带状疱疹疫苗

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 腺病毒疫苗
• 卡尔梅特芽孢杆菌和游击苗活疫苗
• 博西泼韦
• 卡马西平
• 霍乱疫苗，现场
• 克拉霉素
• 考比司他
• 康尼伐坦
• 达洛鲁胺
• 登革热四价疫苗
• 扶正剂
• 磷苯妥英
• 伊达利西布
• 茚地那韦
• 流感病毒活疫苗
• Lasmiditan
• 来氟米特
• 罗匹那韦
• 奈法唑酮
• 奈非那韦
• 网友
• 苯妥英
• 脊髓灰质炎病毒活疫苗
• 泊沙康唑
• 利福布汀
• 利福平
• 利福喷丁
• 利托那韦
• 沙奎那韦
• 天花疫苗
• 圣约翰草
• 特拉普韦
• 泰利霉素
• 特立氟胺
• 提普那韦
• 托伐普坦
• 伤寒疫苗
• 伏立康唑
• 黄热病疫苗

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 西酞普兰

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议同时使用以下任何一种药物，但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用，您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率，或者为您提供有关使用食物，酒精或烟草的特别说明。

• 葡萄柚汁
• 烟草

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 出血问题或
• 糖尿病或
• 遗传性果糖不耐症，病史或
• 高血糖症（高血糖）或
• 肾脏疾病或
• 肝病或
• 肺部疾病或
• 严重腹泻—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 严重或严重的骨髓疾病
• 肠阻塞或
• 吉尔伯特综合症（遗传性疾病）或
• 中性粒细胞减少症（白细胞低下）或
• 降低的UGT1A1活性（一种酶问题）-可能会增加产生更严重副作用的风险。

• 感染-这种药物可能会降低您的身体抵抗感染的能力。

正确使用Novaplus盐酸伊立替康盐酸盐

本节提供有关正确使用含有伊立替康的多种产品的信息。它可能不特定于Novaplus伊立替康盐酸盐。请仔细阅读。

医生或其他经过训练的保健专业人员将在医院或癌症治疗中心为您提供这种药物。这种药物是通过一根静脉内的针头给药的。

伊立替康经常引起恶心和呕吐。但是，即使您开始感到不适，也要继续接受这种药物非常重要。您可能会收到其他药物来帮助缓解恶心和呕吐。向您的医生咨询其他减轻这些影响的方法。

使用Novaplus伊立替康盐酸盐时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保该药正常工作。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

在接受这种药物之前，请确保您的医生知道您是否怀孕。在怀孕期间使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。如果您认为自己在使用药物时已怀孕，请立即告诉医生。

这种药物可能会引起严重的过敏反应，称为过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果您发冷，请立即致电医生。发热;麻疹;嘶哑;瘙痒;皮疹;呼吸困难;吞咽困难或服药后手，脸或嘴的任何肿胀。

在使用伊立替康治疗期间以及停止治疗后，未经医生许可，不得进行任何免疫接种。伊立替康可能会降低您的身体抵抗力，并且您可能会获得免疫原本可以预防的感染。此外，居住在您家庭中的其他人不应接种活疫苗（例如，鼻流感或流感疫苗）。尽量避免服用活疫苗的人。不要靠近他们，也不要与他们呆在一起很长时间。如果您不能采取这些预防措施，则应佩戴覆盖鼻子和嘴巴的防护口罩。

伊立替康可能引起腹泻，腹泻可能持续足够长的时间，严重到足以引起严重的医学问题。如果在用伊立替康治疗时出现腹泻：

• 立即与您的医生联系。请确保让您的医生知道伊立替康注射期间或之后少于24小时是否开始腹泻。另外，在腹泻开始之前，一定要告诉医生您是否还有其他症状，例如胃痉挛或出汗。这意味着您患有某种腹泻，可能需要医生治疗。
• 如果腹泻是在服用伊立替康后24小时内首次发生，一旦发现肠蠕动比平常更频繁或更松动，就应开始服用洛哌丁胺（ImodiumAD®）。洛哌丁胺无需处方即可获得。请提前购买其中的一些，以便在需要时可以随时使用。除非您的医生另有指示，否则第一剂应服用4毫克（mg）洛哌丁胺（2胶囊或片剂，或4茶匙口服溶液剂型），然后服用2 mg（1胶囊或片剂，或2茶匙）口服溶液剂型）每两小时一次。为了减少睡眠时间，您可以在夜间每四个小时服用4毫克洛哌丁胺。白天和黑夜继续服用洛哌丁胺，直到十二小时没有腹泻为止。即使遵循非处方（非处方[OTC]）洛哌丁胺包装标签上的指示，也要遵循这些（或医生的）指示，这一点非常重要。包装标签上推荐的最大剂量洛哌丁胺在24小时内使用（8毫克）不足以治疗由伊立替康引起的腹泻。如果腹泻在24小时内没有得到控制，请通知医生。
• 腹泻导致体液流失，这可能导致脱水，这是一个严重的医学问题。为防止这种情况，更换丢失的液体非常重要。腹泻期间以及腹泻停止后的一两天，请喝大量清澈的液体，例如姜汁，无咖啡因的可乐，无咖啡因的茶和肉汤。向您的医生询问您每天应该喝多少液体。另外，请问您的医生是否应使用运动饮料（例如Gatorade®），该运动饮料含有可能会与体液一起流失的其他物质，例如钠和钾。请非常仔细地遵循医生的指示。
• 由于酒精和咖啡因会增加体液的流失，因此腹泻时不应喝饮料或服用任何含有它们的药物。另外，避免进食可能使腹泻恶化的食物，例如麸皮，未加工的水果或蔬菜，或高脂，油炸或辛辣的食物。
• 呕吐还会增加人体流失的水分并增加脱水的风险。如果呕吐与腹泻同时发生，请立即咨询医生。
• 体液过多（脱水）的迹象包括排尿减少，头晕或头晕，口干，晕厥，口渴和皮肤皱纹。如果出现这些情况，请立即与您的医生联系。

伊立替康可以暂时减少血液中白细胞的数量，增加感染的机会。它还可以减少血小板的数量，而血小板是正确凝结血液所必需的。如果发生这种情况，可以采取某些预防措施，尤其是在血细胞计数较低时，以降低感染或出血的风险：

• 如果可以，请避免感染。如果您认为自己感染了病毒，或者发烧或发冷，咳嗽或声音嘶哑，腰部或侧面疼痛，排尿疼痛或困难，请立即与医生联系。
• 如果发现异常出血或瘀伤，请立即与医生联系；黑色的柏油样凳子；尿液或大便中有血液；或找出皮肤上的红色斑点。
• 使用普通牙刷，牙线或牙签时要小心。您的医生，牙医或护士可能会建议其他清洁牙齿和牙龈的方法。另外，在进行任何牙科检查之前，请先咨询您的医生。
• 除非您刚刚洗过手并且没有触摸其他任何东西，否则请勿触摸眼睛或鼻子内部。
• 当使用锋利的物体（例如安全剃须刀，指甲或指甲剪）时，切勿割伤自己。
• 避免进行接触运动或其他可能发生瘀伤或伤害的情况。

如果您在服用此药后出现无法解释的发烧，咳嗽，呼吸短促，呼吸困难或喘鸣，请立即致电医生。这些可能是严重的肺部疾病的症状。

这种药物可能会增加您出现血块的风险。如果您开始突然剧烈头痛，呼吸困难或视力，言语或行走问题，请立即告诉医生。

这种药物可能会使某些人变得头昏，昏昏欲睡或变得比平常更不警觉。这种药物还可能导致视力模糊或其他视力问题。如果出现这些副作用中的任何一种，请勿驾驶，使用机器或进行其他可能导致危险的操作，如果您没有警惕或看不清眼睛。如果这些反应特别令人讨厌，请咨询医生。

接受伊立替康时，请勿使用酮康唑（Nizoral®）和圣约翰草。如果您使用的是圣约翰草，则应在第一个伊立替康周期之前至少2周停药。如果您使用的是酮康唑，则应在开始伊立替康治疗前至少1周停药。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Novaplus伊立替康盐酸盐的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 黑色，柏油样凳子
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 肤色变化
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 发冷
• 黏土色凳子
• 手脚冰冷
• 混乱
• 收缩的学生
• 咳嗽或声音嘶哑
• 黑尿
• 有或没有胃痉挛或出汗的腹泻
• 头晕
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 发热
• 胃部饱满或腹胀或压力
• 头痛
• 唾液产量增加
• 泪液产生增加
• 瘙痒
• 从躺卧或坐姿突然起床时头昏眼花
• 食欲不振
• 低血压或脉搏
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心或呕吐
• 脸，手臂或腿麻木或刺痛
• 疼痛
• 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是腿部小腿疼痛
• 肩膀，手臂，下颌或颈部疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 腿发红或肿胀
• 流鼻涕
• 突然发作的剧烈头痛
• 呼吸急促或呼吸困难
• 皮疹
• 呼吸缓慢
• 言语不清
• 咽喉痛
• 肚子痛
• 心脏停止
• 身体一侧手臂或腿突然而严重的虚弱
• 突然失去协调
• 突然的视力改变
• 出汗
• 肿胀
• 腹部或胃部肿胀
• 暂时失明
• 手臂，脚或腿的压痛，疼痛或肿胀
• 说话或走路有麻烦
• 嘴唇或嘴中的溃疡，疮或白斑
• 无意识
• 难闻的呼吸异味
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 吐血
• 全身发红的温暖感觉
• 眼睛或皮肤发黄

不常见

• 牙龈出血
• 咳血
• 排尿减少
• 吞咽困难
• 口干
• 月经量增加或阴道流血
• 口渴
• 流鼻血
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 打喷嚏
• 喘息
• 皱纹的皮肤

罕见

• 尿量减少
• 排尿次数减少
• 快速，不规则或呼吸困难
• 麻疹
• 血压升高
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加

发病率未知

• 腹部或胃部疼痛和压痛
• 搅动
• 肿胀或饱满的感觉
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 昏迷
• 便秘
• 萧条
• 胃灼热或消化不良
• 敌意
• 易怒
• 昏睡
• 肌肉疼痛和抽筋
• 肌肉抽搐
• 胃，侧面或腹部疼痛，可能会辐射到背部
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 直肠出血
• 严重的腹部或胃部痉挛或灼痛
• 严重且持续的恶心
• 麻木
• 面部，小腿，脚踝，手指或手肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐物看起来像咖啡渣的呕吐

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 手掌或脚掌起泡，脱皮，发红或肿胀
• 嘴唇破裂
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 手掌或脚底的麻木，疼痛，刺痛或不寻常的感觉
• 通过气体
• 右上腹或胃痛和饱胀
• 旋转感
• 嗜睡或异常嗜睡
• 失眠
• 胃部不适，不适或疼痛
• 睡眠困难
• 无法入睡
• 减肥

发病率未知

• 打

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于伊立替康：静脉注射液

需要立即就医的副作用

伊立替康及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用伊立替康时，如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 黑色，柏油样凳子
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 肤色变化
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 发冷
• 黏土色凳子
• 手脚冰冷
• 混乱
• 收缩的学生
• 咳嗽或声音嘶哑
• 黑尿
• 有或没有胃痉挛或出汗的腹泻
• 头晕
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 发热
• 胃部饱满或腹胀或压力
• 头痛
• 唾液产量增加
• 泪液产生增加
• 瘙痒
• 从躺卧或坐姿突然起床时头昏眼花
• 食欲不振
• 低血压或脉搏
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心或呕吐
• 脸，手臂或腿麻木或刺痛
• 疼痛
• 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是腿部小腿疼痛
• 肩膀，手臂，下颌或颈部疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 腿发红或肿胀
• 流鼻涕
• 突然发作的剧烈头痛
• 呼吸急促或呼吸困难
• 皮疹
• 呼吸缓慢
• 言语不清
• 咽喉痛
• 肚子痛
• 心脏停止
• 身体一侧手臂或腿突然而严重的虚弱
• 突然失去协调
• 突然的视力改变
• 出汗
• 肿胀
• 腹部或胃部肿胀
• 暂时失明
• 手臂，脚或腿的压痛，疼痛或肿胀
• 说话或走路有麻烦
• 嘴唇或嘴中的溃疡，疮或白斑
• 无意识
• 难闻的呼吸异味
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 吐血
• 全身发红的温暖感觉
• 眼睛或皮肤发黄

不常见

• 牙龈出血
• 咳血
• 排尿减少
• 吞咽困难
• 口干
• 月经量增加或阴道流血
• 口渴
• 流鼻血
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 打喷嚏
• 喘息
• 皱纹的皮肤

罕见

• 尿量减少
• 排尿次数减少
• 快速，不规则或呼吸困难
• 麻疹
• 血压升高
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加

发病率未知

• 腹部或胃部疼痛和压痛
• 搅动
• 肿胀或饱满的感觉
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 昏迷
• 便秘
• 萧条
• 胃灼热或消化不良
• 敌意
• 易怒
• 昏睡
• 肌肉疼痛和抽筋
• 肌肉抽搐
• 胃，侧面或腹部疼痛，可能会辐射到背部
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 直肠出血
• 严重的腹部或胃部痉挛或灼痛
• 严重且持续的恶心
• 麻木
• 面部，小腿，脚踝，手指或手肿胀
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐物看起来像咖啡渣的呕吐

不需要立即就医的副作用

伊立替康可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 手掌或脚掌起泡，脱皮，发红或肿胀
• 嘴唇破裂
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 手掌或脚底的麻木，疼痛，刺痛或不寻常的感觉
• 通过气体
• 右上腹或胃痛和饱胀
• 旋转感
• 嗜睡或异常嗜睡
• 失眠
• 胃部不适，不适或疼痛
• 睡眠困难
• 无法入睡
• 减肥

发病率未知

• 打

对于医疗保健专业人员

适用于伊立替康：静脉注射液

胃肠道

非常常见（10％或更多）：晚期腹泻（23％），恶心（16％），脱水（15％），腹痛（15％），3级腹泻（15％），便秘，肠胃气胀，口腔炎，消化不良黏膜炎

常见（1％至10％）：4级腹泻，早期腹泻，厌食，便秘，腹部增大

罕见（0.1％至1％）：肠梗阻，肠梗阻，巨结肠，胃肠道出血

罕见（少于0.1％）：结肠炎，缺血性结肠炎，溃疡性结肠炎，胰腺炎^[参考]

血液学

非常常见（10％或更高）：中性粒细胞减少症（54％）[3级中性粒细胞减少症（30％），4级中性粒细胞减少症（24％）]，白细胞减少症（38％）

常见（1％到10％）：贫血，中性粒细胞减少，血小板减少，中性粒细胞减少，血栓性静脉炎

罕见（0.1％至1％）：胆道败血症^[Ref]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：食欲下降（49％），体重减轻（20％），低钾血症，低镁血症，脱水

常见（1％至10％）：低血糖，低钠血症，低磷血症，脱水^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：脱发（22％），出汗，皮疹^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难，咳嗽，鼻炎

常见（1％至10％）：肺炎，肺栓塞^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更高）：头晕（23％），头痛（17％）

常见（1％至10％）：胆碱能综合症，消化不良^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压，心肌梗塞

罕见（0.1％至1％）：血管舒张

上市后报告：心肌缺血事件^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：低白蛋白血症，胆红素增加，丙氨酸氨基转移酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，国际

未报告频率：肝脂肪变性，脂肪性肝炎^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：虚弱（20％），发冷，浮肿

常见（1％至10％）：疼痛，发烧^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：轻度过敏反应

稀有（小于0.1％）：严重过敏反应^[Ref]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肾功能不全^[Ref]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：背痛（15％） ^[参考]

免疫学的

很常见（10％或更多）：细菌，真菌。和病毒感染^[参考]

本地

常见（1％至10％）：输液相关反应^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：混淆^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人大肠癌的常用剂量

组合方案1：
在第1、8、15和22天的90分钟内静脉滴注125 mg / m2，在第1、8、15和22天进行LV 20 mg / m2 IV推注，然后在第1天进行5-FU 500 mg / m2 IV推注，每6周8、15和22

组合方案2：
在第1、15和29天的90分钟内静脉注射180 mg / m2，在第1、2、15、16、29和30天的2小时内静脉注射200 mg / m2 LV，然后进行5-FU 400 mg / m2 IV在第1、2、15、16、29、30天和第1、2、15、16、29、30天的22小时内推注5-FU 600 mg / m2（注意：5-FU IV跟随5- FU推注）

单代理方案1：
在第1、8、15和22天的90分钟内静脉滴注125 mg / m2，然后休息2周

单代理方案2：
第3天第1天的90分钟内静脉输注350 mg / m2

评论：
-建议患者接受止吐药的预用药（例如10 mg地塞米松与另一种止吐药（例如5-HT 3阻滞剂[例如，恩丹西酮或Granisetron]联合使用）。
-止吐药应在该药至少30分钟前服用。
-医师应考虑为患者提供止吐方案（例如，氯丙嗪），以备以后需要时使用。
-联合疗法应使用类似的止吐方案。
-在出现胆碱能症状的患者中应考虑阿托品的预防或治疗。

用途：
-一线治疗联合5-氟尿嘧啶（5-fu）和亚叶酸（LV）治疗结肠或直肠转移性癌
-结肠癌或直肠癌的转移患者在最初基于氟尿嘧啶的治疗后已复发或进展

肾脏剂量调整

小心谨慎。

肝剂量调整

小心谨慎。

剂量调整

组合方案1的剂量方案修改：
IRINOTECAN：
-起始剂量：125毫克/平方米
-调整剂量水平-1：100 mg / m2
-调整剂量水平-2：75 mg / m2
LV ：
-起始剂量：20毫克/平方米
-调整剂量水平-1：20 mg / m2
-调整剂量水平-2：20 mg / m2
5FU ：
-起始剂量：500毫克/平方米
-调整剂量水平-1：400 mg / m2
-调整剂量水平-2：300 mg / m2
注意：对于继续经历毒性的患者，可能需要超过剂量水平-2降低约20％的剂量。如果没有产生无法忍受的毒性，如果患者继续获得临床获益，则可以无限期继续进行额外的治疗。

组合方案2的剂量方案修改：
IRINOTECAN：
-起始剂量：180毫克/平方米
-调整剂量水平-1：150 mg / m2
-调整剂量水平-2：120 mg / m2
LV ：
-起始剂量：200毫克/平方米
-调整剂量水平-1：200 mg / m2
-调整剂量水平-2：200 mg / m2
5FU推注
-起始剂量：400毫克/平方米
-调整剂量水平-1：320 mg / m2
-调整剂量水平-2：240 mg / m2
5FU IV（注意：5-FU推注后再进行5-FU IV） ：
-起始剂量：600毫克/平方米
-调整剂量水平-1：480 mg / m2
-调整剂量水平-2：360 mg / m2
注意：对于继续经历毒性的患者，可能需要超过剂量水平-2降低约20％的剂量。如果没有产生无法忍受的毒性，如果患者继续获得临床获益，则可以无限期继续进行额外的治疗。

推荐的亚氨基盐酸盐注射/ 5-氟尿嘧啶（5-FU）/白蛋白（LV）组合时间表的剂量修改：
-患者在下一次化疗之前至少24小时应恢复至治疗前的肠功能，而无需服用止泻药。在粒细胞计数恢复到1500 / mm 3或更高并且血小板计数恢复到100,000 / mm 3或更高并且与治疗相关的腹泻得到完全解决之前，不应开始新的治疗周期。
-治疗应延迟1至2周，以便从治疗相关的毒性中恢复过来。
-如果患者在延迟2周后仍未康复，则应考虑终止治疗。
中性粒细胞减少症：
-无毒性：在治疗周期中保持剂量水平；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始时保持剂量水平。
-中性粒细胞1500至1999 / mm3：在治疗周期中保持剂量水平；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始时保持剂量水平。
-中性粒细胞1000至1499 / mm3：在治疗周期中降低1剂量水平；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始时保持剂量水平。
-中性粒细胞500至999 / mm3：省略剂量，直至解析为2级或更小，然后在治疗周期中降低1个剂量水平；相对于前一周期使用的起始剂量，在后续周期的开始时降低1剂量水平。
-中性粒细胞低于500 / mm3：在治疗周期中，忽略剂量直至解析为2级或以下，然后降低2种剂量水平；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始时降低2个剂量水平。
中性发热：
-省略剂量直至解决，然后降低2个剂量水平。
其他血液毒性：
-在治疗周期中和随后的治疗周期开始时，白细胞减少症或血小板减少症的剂量调整与中性粒细胞减少症的推荐剂量相同。
腹泻：
-比治疗前每天大便2到3次：延迟剂量直至恢复到基线，然后再给予相同剂量；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始时保持剂量水平。
-比治疗前大四至六次大便/天：省略剂量直至恢复到基线，然后降低1个剂量水平；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始时保持剂量水平。
-每天比治疗前大便7至9个大便：忽略剂量直至恢复到基线，然后降低1个剂量水平；相对于前一个周期中使用的起始剂量，在后续周期开始时将剂量降低1个剂量水平。
-比治疗前每天大便多10次：省略剂量，直到恢复到基线水平，然后降低2个剂量水平；相对于前一个周期中使用的起始剂量，在后续周期开始时降低2个剂量水平。
其他非血液毒性（不包括脱发，厌食，乏力） ：
-第一毒性：在治疗周期中保持剂量水平；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始时保持剂量水平。
-第二毒性：在治疗周期中，忽略剂量直至解析为1级或更小，然后降低1个剂量水平；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始时保持剂量水平。
-第三毒性：在治疗周期中，忽略剂量直至解析为2级或更小，然后降低1个剂量水平；相对于前一个周期中使用的起始剂量，在后续周期开始时将剂量降低1个剂量水平。
-第四毒性：在治疗周期中，忽略剂量直至解析为2级或更小，然后降低2个剂量水平；相对于前一周期中使用的起始剂量，在后续周期开始时降低2个剂量水平。
*对于粘膜炎/口腔炎，在治疗周期中仅降低5-FU，而不降低伊立替康。
*对于粘膜炎/口腔炎，相对于前一周期使用的起始剂量，在随后的周期开始时仅降低5-FU，而不降低伊立替康。

单代理方案的剂量方案修改1：
IRINOTECAN：
-起始剂量：125毫克/平方米
-调整剂量水平-1：100 mg / m2
-调整剂量水平-2：75 mg / m2
注意：后续剂量可根据患者的耐受性调整为最高150 mg / m2或低至50 mg / m2，以25至50 mg为增量。如果没有产生无法忍受的毒性，则如果患者继续获得临床获益，则可以无限期地继续进行额外的治疗。

单代理方案的剂量方案修改2：
IRINOTECAN：
-起始剂量：350毫克/平方米
-调整剂量水平-1：300 mg / m2
-调整剂量水平-2：250 mg / m2
注意：后续剂量可根据个人患者的承受能力以50 mg / m2的减量调整至低至200 mg / m2。如果没有产生无法忍受的毒性，则如果患者继续获得临床获益，则可以无限期地继续进行额外的治疗。

单代理时间表的建议剂量修改：
-在粒细胞计数恢复到1500 / mm3或更高并且血小板计数恢复到100,000 / mm3或更高并且治疗相关的腹泻得到完全解决之前，不应开始新的治疗周期。
-治疗应延迟1至2周，以便从治疗相关的毒性中恢复过来。如果患者在延迟2周后仍未康复，则应考虑停用该药物。
中性粒细胞减少症：
每周时间表：
-无毒性：在治疗周期中保持剂量水平；相对于前一个周期中使用的起始剂量，在后续周期开始时将最大剂量增加25 mg / m2至150 mg / m2。
-中性粒细胞1500至1999 / mm3：在治疗周期中保持剂量水平；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始时保持剂量水平。
-中性粒细胞1000至1499 / mm3：在治疗周期中降低25 mg / m2；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始时保持剂量水平。
-中性粒细胞500至999 / mm3：省略剂量直至解析为2级或更低，然后降低25 mg / m2；相对于前一周期使用的起始剂量，在后续周期开始时降低25 mg / m2。
-中性粒细胞小于500 / mm3：省略剂量，直至解析为2级或以下，然后降低50 mg / m2；相对于前一周期使用的起始剂量，在后续周期开始时降低50 mg / m2。
每三周一次的时间表：
-无毒性：在治疗周期中保持剂量水平；相对于前一个周期中使用的起始剂量，在后续周期开始时将最大剂量增加25 mg / m2至150 mg / m2。
-中性粒细胞1500至1999 / mm3：在治疗周期中保持剂量水平；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始时保持剂量水平。
-中性粒细胞1000至1499 / mm3：在治疗周期中降低25 mg / m2；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始时保持剂量水平。
-中性粒细胞500至999 / mm3：省略剂量直至解析为2级或更低，然后降低25 mg / m2；相对于前一周期使用的起始剂量，在后续周期开始时降低50 mg / m2。
-中性粒细胞小于500 / mm3：省略剂量，直到解析为2级或以下，然后降低25 mg / m2；相对于前一周期使用的起始剂量，在后续周期开始时降低50 mg / m2。
其他血液毒性：
-在治疗周期内和随后的治疗周期开始时，白细胞减少症，血小板减少症和贫血的剂量调整与中性粒细胞减少症的推荐剂量相同。
腹泻：
每周时间表：
-比治疗前每天大便2至3次：在治疗周期中保持剂量水平；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始时保持剂量水平。
-比治疗前大四至六次大便/天：在治疗周期中将剂量减少25 mg / m2；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始时保持剂量水平。
-比治疗前每天大便7至9个大便：省略剂量，直到解析为2级或更小，然后在一个治疗周期中将剂量降低25 mg / m2；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始将剂量降低25 mg / m2。
-每天比治疗前多10次大便：省略剂量，直到解析为2级或更低，然后在一个治疗周期内将剂量降低50 mg / m2；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始将剂量降低50 mg / m2。
每三周一次的时间表：
-比治疗前每天大便2至3次：在治疗周期中保持剂量水平；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始时保持剂量水平。
-比治疗前大四至六次大便/天：在治疗周期中将剂量减少25 mg / m2；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始时保持剂量水平。
-比治疗前每天大便7至9个大便：省略剂量，直到解析为2级或更小，然后在一个治疗周期中将剂量降低25 mg / m2；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始将剂量降低50 mg / m2。
-每天比治疗前多10次大便：省略剂量，直到解析为2级或更低，然后在一个治疗周期内将剂量降低50 mg / m2；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始将剂量降低50 mg / m2。
其他非血液毒性（不包括脱发，厌食，乏力） ：
每周时间表：
-第一毒性：在治疗周期中保持剂量水平；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始时保持剂量水平。
-第二毒性：在治疗周期中将剂量降低25 mg / m2；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始将剂量降低25 mg / m2。
-第三毒性：在治疗周期中，忽略剂量直至解析为2级或更小，然后降低25 mg / m2；相对于上一个周期中使用的起始剂量，在后续周期开始时将剂量降低25 mg / m2。
-第四毒性：在治疗周期中，忽略剂量直至降至2级或更小，然后降低50 mg / m2；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始将剂量降低50 mg / m2。
每三周一次的时间表：
-第一毒性：在治疗周期中保持剂量水平；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始时保持剂量水平。
-第二毒性：在治疗周期中将剂量降低25 mg / m2；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始将剂量降低50 mg / m2。
-第三毒性：在治疗周期中，忽略剂量直至解析为2级或更小，然后降低25 mg / m2；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始将剂量降低50 mg / m2。
-第四毒性：在治疗周期中，忽略剂量直至降至2级或更小，然后降低50 mg / m2；相对于前一个周期使用的起始剂量，在后续周期的开始将剂量降低50 mg / m2。

UGT1A1活性降低的患者的剂量：
-当与其他药物联合或作为单一药物给药时，对于已知为UGT1A1 * 28等位基因纯合子的患者，应考虑将起始剂量降低至少一个水平；但是，尚不清楚该患者人群中的确切剂量降低，因此应根据患者对治疗的个体耐受性考虑随后的剂量调整。

预防措施

美国盒装警告：
腹泻：
-可能出现早期和晚期腹泻。
-早期腹泻可能伴有胆碱能症状，阿托品可预防或减轻胆碱能症状。
-后期腹泻可能危及生命，应使用洛哌丁胺治疗。
建议：
-监测腹泻患者，并根据需要给予液体和电解质。
-如果患者出现肠梗阻，发烧或严重中性粒细胞减少症，则应进行抗生素治疗。
-如果发生严重腹泻，应停止治疗并减少后续剂量。
骨髓抑制：
-可能发生严重的骨髓抑制。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

不建议。

其他的建议

行政建议：
-所有患者均应在输注该药物之前进行药物治疗。
-应注意避免外溢，并应监测输液部位的炎症。
-如果发生渗出，请用无菌水冲洗该部位并涂冰。

储存要求：
-将未使用的产品存放在20C至25C（68F至77F）下。
-避光。
-将小瓶放在纸箱中直至使用。

重构/准备技术：
-检查药瓶中是否有颗粒物和变色，并在将药品从药瓶中抽入注射器时重复检查。
-此药物仅供一次性使用，任何未使用的部分均应丢弃。
-在输注5％葡萄糖（首选）或0.9％氯化钠注射液之前，应稀释该药物。
-其他药物不应添加到输液溶液中。
-应咨询制造商产品信息以获取重新包装说明。

IV兼容性：
-葡萄糖5％
-氯化钠0.9％

患者建议：
-该药物可引起胃肠道并发症，例如恶心，呕吐，腹部绞痛和腹泻。您应该有洛哌丁胺可用于治疗晚期腹泻（通常在治疗后24小时以上）。在大便稀疏的首次发作或最早出现排便的情况下开始洛哌丁胺的治疗比正常情况更为频繁。
-如果发生以下任何一种情况，请与您的医生联系：治疗期间首次出现腹泻；大便黑色或血腥；脱水症状，如头昏眼花，头晕或昏厥；由于恶心或呕吐而无法通过口摄入液体；或在24小时内无法控制腹泻。
-该药物可能引起头晕或视觉障碍，可能在给药后24小时内发生。
-经常监测温度，并立即报告发烧或感染的情况。
-该药可能会造成胎儿伤害。避免在服药期间怀孕。
-该药可引起脱发。