NovoLog Mix 70/30 FlexPen

什么是NovoLog Mix 70/30 FlexPen？

胰岛素是一种通过降低血液中葡萄糖（糖）水平起作用的激素。天门冬氨酸胰岛素是一种速效胰岛素。天冬氨酸精蛋白胰岛素是一种中间作用的胰岛素。这种组合的胰岛素在注射后10到20分钟内开始起作用，在2小时内达到峰值，并持续长达24小时。

NovoLog Mix 70/30 FlexPen是一种组合药物，用于改善成年人（1型或2型）糖尿病的血糖控制。

NovoLog Mix 70/30 FlexPen也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

即使更换了针头，也切勿与他人共用注射笔或注射器。

在服药之前

如果您对门冬胰岛素过敏或出现低血糖发作（低血糖），则不应使用这种药物。

此药未获18岁以下的任何人使用。

告诉医生您是否曾经：

• 肝脏或肾脏疾病；要么

• 血液中钾水平低（低钾血症）。

告诉医生您是否同时服用了吡格列酮或罗格列酮（有时与格列美脲或二甲双胍合用）。在使用胰岛素的同时服用某些口服糖尿病药物可能会增加患严重心脏问题的风险。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

如果您怀孕或怀孕，请按照医生的有关使用胰岛素的说明进行操作。怀孕期间控制糖尿病非常重要，高血糖可能会导致母亲和婴儿的并发症。

我应该如何使用NovoLog Mix 70/30 FlexPen？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

这种药是注射在皮肤下的。医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。请勿将这种药物注入静脉或肌肉。此类胰岛素不得与胰岛素泵一起使用，也不得与其他胰岛素混合使用。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

仅在准备好注射时才准备注射。这种药应该看起来白浊。如果药物看起来清晰或有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

在用餐时定时使用胰岛素很重要。

• 如果您患有1型糖尿病：请在用餐前15分钟内使用此药。

• 如果您患有2型糖尿病：请在用餐开始或之后的15分钟内使用此药。

如果使用注射笔，请仅使用本药随附的注射笔。每次使用前，请连接新的针头。

即使更换了针头，也切勿与他人共用注射笔或注射器。共享这些设备可以使感染或疾病从一个人传播到另一个人。

请勿将这种药物注射入已损坏，嫩滑，淤青，凹陷，变厚，有鳞或有疤痕或硬块的皮肤。

您的血糖可能很低（低血糖） ，感到非常饥饿，头​​晕，易怒，困惑，焦虑或摇晃。要快速治疗低血糖症，请吃或喝速效糖（果汁，硬糖，饼干，葡萄干或非食用苏打水）。

如果您患有严重的低血糖症，医生可能会开出胰高血糖素注射剂。确保您的家人或密友知道在紧急情况下如何给您注射。

还要注意高血糖（高血糖）的征兆，例如口渴或排尿增加。

血糖水平可能会因压力，疾病，手术，运动，饮酒或不进餐而受到影响。在更改剂量或用药时间表之前，请先咨询医生。

将此药物保存在原始容器中，避免高温和光照。请勿冷冻胰岛素或将其存放在冰箱中的冷却元件附近。扔掉所有已冷冻的胰岛素。

未开封存放该药物（未使用）：

• 冷藏并使用至有效期；要么

• 存放在室温下，并在28天内使用小瓶，或在14天内使用注射笔。

存放此药物已打开（使用中）：

• 将小瓶存放在冰箱或室温下，并在28天内使用。

• 将注射笔存放在室温下（请勿冷藏），并在14天内使用。不要用针头存放注射笔。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

由于NovoLog Mix 70/30 FlexPen是随餐一起使用的，因此您可能无法按时服用。每当您使用这种胰岛素时，请务必在15分钟内吃一顿饭。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。胰岛素过量会导致危及生命的低血糖症。症状包括嗜睡，精神错乱，视力模糊，说话困难，肌肉无力，笨拙或生涩的运动，癫痫发作（抽搐）或意识丧失。

使用NovoLog Mix 70/30 FlexPen时应避免什么？

除非您知道这种药会如何影响您，否则请避免驾驶或操作机械。

通过在注射胰岛素之前始终检查药物标签来避免药物错误。

避免喝酒。它会导致低血糖，并可能干扰您的糖尿病治疗。

NovoLog Mix 70/30 FlexPen副作用

如果您有胰岛素过敏的迹象，请寻求紧急医疗救助：注射时发红或肿胀，全身瘙痒的皮疹，呼吸困难，喘息，脉搏急促，出汗，感觉自己可能会昏倒或肿胀舌头或喉咙。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 体液retention留-体重增加，手或脚肿胀，呼吸困难;要么

• 低钾-腿抽筋，便秘，心律不齐，胸部扑动，口渴或小便增多，麻木或刺痛，肌肉无力或li行感。

常见的副作用可能包括：

• 低钾

• 瘙痒，轻度皮疹；要么

• 注射药物的地方皮肤变厚或凹陷。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

哪些药物会影响NovoLog Mix 70/30 FlexPen？

许多其他药物会影响您的血糖，有些药物会增加或减少胰岛素的作用。有些药物还会使您的低血糖症状减少，从而使您更难分辨何时血糖过低。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：11.03。

注意：本文档包含有关门冬胰岛素/鱼精蛋白鱼精蛋白的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称NovoLog Mix 70/30 FlexPen。

对于消费者

适用于门冬胰岛素/鱼精中鱼精蛋白：皮下悬液

需要立即就医的副作用

天冬胰岛素/鱼精蛋白鱼精蛋白及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用门冬胰岛素/鱼精中鱼精蛋白是否发生以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 模糊的视野
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 萧条
• 呼吸困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 头痛
• 饥饿加剧
• 意识丧失
• 恶心
• 紧张
• 噩梦
• 癫痫发作
• 针脚的感觉
• 颤抖
• 言语不清
• 刺痛
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 视力改变
• 胸部紧迫感
• 咳嗽
• 吞咽困难
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 眼睑或眼，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 体重快速增加
• 体内脂肪的重新分布或积累
• 注射部位皮肤增厚
• 体重异常增加或减少

如果服用门冬胰岛素/鱼精蛋白鱼精蛋白时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 尿量减少
• 口干
• 口渴
• 心律不齐
• 食欲不振
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋

不需要立即就医的副作用

可能会出现门冬胰岛素/鱼精蛋白精蛋白的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

最常见的

• 背疼
• ching
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 身体疼痛或疼痛
• 骨痛
• 腹泻
• 喉咙干燥或酸痛
• 耳部充血
• 普遍感到不适或生病
• 胃灼热
• 嘶哑
• 消化不良
• 关节痛
• 失去声音
• 流鼻涕或鼻塞
• 发抖
• 打喷嚏
• 胃部不适，不适或疼痛
• 鼻塞
• 脖子上的腺体肿胀
• 睡眠困难
• 声音变化
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于门冬胰岛素/鱼精中鱼精蛋白：皮下悬液

一般

用胰岛素疗法观察到的最常见的不良反应包括低血糖症，过敏反应，局部注射部位反应，脂肪营养不良，皮疹和瘙痒。 ^[参考]

新陈代谢

低血糖症是胰岛素治疗中最常见的不良反应。如果胰岛素剂量相对于胰岛素需求量过高，则会发生这种情况。在临床试验中，低血糖的发生频率随患者人群，剂量方案和血糖控制水平而变化。体重增加归因于胰岛素的合成代谢作用和糖尿减少。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：低血糖症（69％）

未报告频率：体重增加^[参考]

过敏症

非常罕见（小于0.01％）：过敏反应

未报告频率：过敏反应^[参考]

本地

可能发生注射部位反应，包括疼痛，发红，荨麻疹，炎症，瘀伤，肿胀和瘙痒。这些反应通常是暂时的。 ^[参考]

未报告频率：注射部位反应^[参考]

眼科

未报告的频率：短暂性，可逆性眼科屈光障碍，糖尿病性视网膜病恶化^[参考]

血糖控制的快速改善或增强已与暂时性，可逆性眼科屈光障碍有关。但是，长期的血糖控制可降低糖尿病性视网膜病变的风险。 ^[参考]

心血管的

未报告频率：周围水肿^[参考]

胰岛素可能引起钠retention留和水肿，尤其是如果以前通过强化胰岛素治疗改善了不良的代谢控制。 ^[参考]

皮肤科

未报告频率：脂肪营养不良，皮疹，瘙痒^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：消化不良，腹泻，腹痛^[Ref]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感样症状

未报告频率：抗胰岛素抗体^[参考]

在为期3个月的开放标签研究中，与使用70％NPH（人胰岛素异佛烷悬浮液）和30％常规（人胰岛素注射液）。混合后交叉反应抗体的变化更为常见，但这些变化与HbA1c的变化或胰岛素剂量的增加无关。这些抗体的临床意义尚未确定。长期暴露（大于6个月）后，抗体没有进一步增加。 ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，骨骼痛^[Ref]

神经系统

血糖控制的快速改善或增强与急性和疼痛性周围神经病变有关；但是，长期的血糖控制可降低神经病的风险。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：头痛（19％）

常见（1％至10％）：神经病^[Ref]

其他

上市后报告：误用其他胰岛素替代药物的错误^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咽炎，鼻炎，上呼吸道感染^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

1型糖尿病的成人剂量

根据葡萄糖治疗目标，代谢需要，饮食习惯和其他生活方式变量来个性化剂量。
-预混胰岛素使用的重要限制：这些胰岛素具有固定比例的速效和长效胰岛素，因此无法调整基础剂量和餐前剂量；该预混物由70％的门冬胰岛素（鱼精蛋白）（中效胰岛素）和30％的门冬胰岛素（速效胰岛素）组成。

常规剂量：进餐前15分钟内皮下注射规定单位
-通常每天两次，每次剂量可覆盖2餐或1餐和1份零食

评论：
-每日总胰岛素需求量估计在0.5和1单位/千克/天之间。
-作用的持续时间可能根据剂量，注射部位，血流量，温度和身体活动水平而变化。

用途：用于改善糖尿病患者的血糖控制。

2型糖尿病的成人剂量

根据葡萄糖治疗目标，代谢需要，饮食习惯和其他生活方式变量来个性化剂量。
-预混胰岛素使用的重要限制：这些胰岛素具有固定比例的速效和长效胰岛素，因此无法调整基础剂量和餐前剂量；该预混物由70％的门冬胰岛素（鱼精蛋白）（中效胰岛素）和30％的门冬胰岛素（速效胰岛素）组成。

常规剂量：在进餐前或进餐后15分钟内皮下注射规定单位
-通常每天两次，每次剂量可覆盖2餐或1餐和1份零食

评论：
-作用的持续时间可能根据剂量，注射部位，血流量，温度和身体活动水平而变化。

用途：用于改善糖尿病患者的血糖控制。

肾脏剂量调整

谨慎使用；肾功能不全患者的胰岛素需求量可能会减少。

肝剂量调整

谨慎使用；肝功能不全患者的胰岛素需求量可能会减少。

剂量调整

老年用途：剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

-在疾病，压力，怀孕，肥胖患者，创伤，与具有高血糖作用的药物同时使用期间或手术后，每天的胰岛素需求量可能会更高
-运动，减肥，热量限制饮食或同时使用具有降血糖作用的药物期间，每日胰岛素需求量可能会降低。

在生病期间可以开补充剂量
接受口服药物治疗的2型糖尿病患者可以暂时改用胰岛素治疗。

更改胰岛素的品牌，类型或种类时，可能需要调整剂量；口服抗糖尿病药也可能需要调整。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

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透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-用于皮下给药；不要静脉注射或通过胰岛素泵
-这种双相胰岛素悬浮液必须在使用前进行目视检查并重新悬浮；请参阅下面的准备技术。
-在进餐前15分钟内（1型糖尿病）或进餐前或之后15分钟内（2型糖尿病）皮下注射至腹部，臀部，大腿或上臂。
-在同一区域内旋转注射部位，以减少脂肪营养不良的风险。
-确保对患者进行适当注射技术的教育。
-切勿在患者之间共享胰岛素笔（即使更换了针头），并且在使用小瓶时切勿在患者之间重复使用或共享针头或注射器，因为两者均存在传播血源性病原体的风险。
-应清楚地书写NovoLog 70/30的处方，以避免与其他胰岛素产品（例如NovoLog或Novolin 70/30）混淆。

制备技术：
胰岛素笔：当胰岛素达到室温时，更容易重悬
-通过在手掌之间水平交替滚动笔10次，并垂直上下移动笔10次来轻轻混合胰岛素（玻璃球应从一端移到墨盒的另一端）；继续进行混合步骤，直到液体看起来呈白色和浑浊为止；立即给药，如果有延迟，则需要重新混合胰岛素。
-对于随后的注射，垂直向上和向下移动笔至少10次，直到液体看起来呈白色和浑浊；药筒中至少必须保留12个单位，以确保剩余的胰岛素均匀混合；如果剩余少于12支，请换一支新笔。
-将一次性针头放在笔上，每次注射前要进行2单位的空气喷射。
-拨打剂量，然后完全按下按钮直到指针与0对齐，然后注入剂量；遵循医护人员证明的适当注射技术。
-请咨询制造商包装标签以获取更多说明。

胰岛素瓶：当胰岛素达到室温时，更容易重悬
-滚动小瓶以重悬悬浮液，请勿摇动；检查暂停；服用前应该是白色和浑浊的。
-按照医疗保健提供者的说明使用正确的注射技术。
-请咨询制造商包装标签以获取更多说明。

储存要求：
-在室温下将使用中的胰岛素笔存放14天（最高温度为86F（30C）；不附带针头存放；远离过热或阳光直射
-开瓶的笔应在14天后丢弃，即使其中还剩有胰岛素。
-使用中的胰岛素药水瓶可在室温下储存至最高86F（30C）或在冰箱36F至46F（2C至8C）中保存；即使在瓶中残留胰岛素的情况下，打开的小瓶也应在28天后丢弃。
-不用的胰岛素笔/胰岛素瓶应存放在36F至46F（2C至8C）的冰箱中；未打开的冷藏笔/小瓶可以使用到标签上印刷的失效日期为止。

监控：
-血糖监测对于接受胰岛素治疗的患者至关重要。
-建议每3个月进行糖基化血红蛋白测量。

患者建议：
-即使更换了针头，也应建议患者不要与他人共用胰岛素笔；患者应了解与他人共用针头或注射器有传播血源性病原体的风险。
-患者必须在使用前立即了解重新悬浮胰岛素的必要性。
-应指导患者进行血糖监测，适当的注射技术以及低血糖和高血糖的管理。
-应指导患者如何处理可能影响其胰岛素需求的情况。
-提醒患者在注射前检查胰岛素标签，以避免用药错误。
-患者在驾驶汽车或操作机械之前应检查血糖。
-如果患者怀孕或打算怀孕，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。