奥曲肽注射液的用途：

• 它用于治疗由癌症引起的腹泻和潮红。
• 它用于治疗肢端肥大症。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用奥曲肽注射剂之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对奥曲肽注射液（小瓶）过敏；奥曲肽注射液的任何部分（小瓶）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。

该药物可能与其他药物或健康问题相互作用。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用奥曲肽注射剂（小瓶）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用奥曲肽注射液时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用奥曲肽注射液（小瓶）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 注射奥曲肽（小瓶）后，某些患者可能发生高血糖或低血糖。与医生交谈。
• 按照医生的指示检查血糖。
• 胆囊出现了问题。有时，人们不得不在医院接受治疗。在某些情况下，必须切除胆囊。与医生讨论任何问题。
• 在患有肢端肥大症的生育问题的女性中，奥曲肽注射液（小瓶）可能会改善生育能力。这可能导致怀孕。如果要避免怀孕，请在注射奥曲肽（小瓶）时使用节育措施。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最佳服用这种药物（奥曲肽注射液）？

按照医生的指示使用奥曲肽注射液（小瓶）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它可以作为皮肤脂肪部分的注射剂。
• 可以由医生或其他保健提供者将其注入静脉。
• 如果您要给自己注射，医生或护士会教您如何给自己注射。
• 使用前后请洗手。
• 在进行注射之前，请使其达到室温。不要加热奥曲肽注射液（小瓶）。
• 每次拍摄时，将拍摄地点移动到该位置。
• 在最后一次注射后2英寸内不要进入皮肤。
• 请勿在距离肚脐2英寸的范围内进入皮肤。
• 如果溶液混浊，泄漏或有颗粒，请勿使用。
• 如果溶液变色，请勿使用。
• 将针头丢入针头/锋利的处理盒中。请勿重复使用针头或其他物品。盒子装满后，请遵守所有当地规定以摆脱它。如有任何疑问，请与医生或药剂师联系。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 甲状腺水平低的迹象，如便秘；无法应付感冒；记忆问题；情绪变化；或不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 胆囊问题的迹象，例如右上腹部区域，右肩区域或肩blade骨之间的疼痛；皮肤或眼睛发黄；发烧发冷;腹胀或胃部不适或呕吐。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 胰腺问题（胰腺炎）的迹象，例如非常严重的胃痛，非常严重的背痛或非常严重的胃部不适或呕吐。
• 心跳慢。
• 心跳不正常。
• 腹部肿胀。
• 感觉很累或虚弱。
• 告诉医生您是否有高血糖或低血糖的症状，如呼吸，闻起来像水果，头晕，呼吸急促，心跳加快，感到困惑，困倦，感觉虚弱，潮红，头痛，口渴或饥饿，尿频，摇晃或出汗。

奥曲肽注射液还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 加油站。
• 流感样迹象。
• 头痛。
• 便秘，腹泻，胃痛，胃部不适或呕吐。
• 感到头晕，疲倦或虚弱。
• 痛苦在哪里被枪杀。
• 脱发。
• 背部，肌肉或关节疼痛。
• 鼻子或喉咙发炎。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃奥曲肽注射液？

所有产品：

• 存放在冰箱中。不要冻结。
• 存放在原始容器中以避光。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 您可以在室温下存放未打开的容器。如果您在室温下存放，请丢弃2周后不用的零件。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

单剂量容器：

• 给予剂量后，将剩余的任何部分扔掉。

多剂量容器：

• 初次使用2周后，请丢弃未使用的任何部件。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对奥曲肽注射液（小瓶）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

通常报道的奥曲肽的副作用包括：心脏传导障碍，胆囊淤渣和高血糖症。其他副作用包括：心律失常和低血糖症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于奥曲肽：悬浮液，溶液粉

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，奥曲肽还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用奥曲肽时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 便秘
• 情绪低落
• 腹泻
• 头晕
• 皮肤和头发干燥
• 晕倒
• 快，慢或不规则心跳
• 感觉冷
• 脱发
• 声音嘶哑或沙哑
• 食欲不振
• 肌肉抽筋和僵硬
• 恶心
• 严重的胃痛，有恶心和呕吐
• 肚子痛
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 体重增加

不常见

• 焦虑
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 皮肤下的血液收集
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 深，深紫色的瘀伤
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 口干
• 潮红，皮肤干燥
• 尿频
• 水果味的气味
• 头痛
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 瘙痒，疼痛，发红或肿胀
• 意识丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 紧张
• 噩梦
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 出汗
• 肿胀
• 呼吸困难
• 无法解释的体重减轻

罕见

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 吐血
• 肤色，疼痛，压痛，脚或腿肿胀的变化
• 胸痛
• 咳嗽
• 咳血
• 黑尿
• 尿量减少
• 呼吸或吞咽困难
• 吞咽困难
• 颈静脉扩张
• 极度疲劳或虚弱
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 发热
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 月经量增加或阴道流血
• 不规则的呼吸
• 皮肤瘙痒，疼痛，发红，肿胀，触痛或发热
• 浅色凳子
• 流鼻血
• 腹股沟或生殖器疼痛
• 皮肤苍白
• 指尖和脚趾发白或发冷
• 麻痹
• 敲打耳朵
• 伤口长期出血
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 红色或深棕色尿液
• 严重或持续的胃痛
• 肋骨下方剧烈的背部疼痛
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 胸闷
• 暴露于低温下时手指或脚趾发麻或疼痛
• 震颤
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 右上腹痛
• 眼睛和皮肤发黄

发病率未知

• 肿
• 气态的
• 消化不良
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 查明皮肤上的红色斑点
• 反复发烧
• 严重便秘
• 胃饱满

不需要立即就医的副作用

奥曲肽可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 大便异常
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 饱满的感觉
• 注射部位疼痛，发红，刺痛，肿胀，刺痛或灼热感
• 气体通过

不常见

• 背痛
• 温暖的感觉
• 脱发
• 关节痛
• 脸部，颈部，手臂发红，偶尔上胸部发红

罕见

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 视力改变
• 移动困难
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 听力损失
• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 关节肿胀或发红
• 视力丧失
• 记忆丧失
• 肌肉疼痛
• 手，脚或脸发麻或发麻
• 性交时的疼痛
• 旋转感
• 停止月经出血
• 男性和女性乳房肿胀或乳房酸痛
• 白带厚实，白带，无异味或有轻微气味
• 乳房中意外或过多的牛奶流出

对于医疗保健专业人员

适用于奥曲肽：注射液，肌肉注射粉剂，缓释，口服缓释胶囊，皮下溶液

一般

最常见的不良事件是胃肠道疾病，神经系统疾病，肝胆疾病以及新陈代谢和营养疾病。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（57.9％），腹痛（43.9％），恶心（29.8％），肠胃气胀（25.3％），便秘（18.8％），上腹痛（10.5％），腹部不适大便稀疏

常见（1％至10％）：脂肪吸收不良，呕吐，消化不良，脂肪泻，粪便变色，里急后重，腹胀

罕见（0.1％至1％）：胃肠道出血，痔疮，阑尾炎，胃/消化性溃疡

未报告频率：胰腺炎，呕吐，大便异常，严重的上腹痛，腹部压痛和保护

上市后报告：肠梗阻^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更高）：心动过缓（25％），高血压（12.6％），传导异常（10％）

常见（1％至10％）：心律不齐，潮红

罕见（0.1％至1％）：胸痛，呼吸急促，血栓性静脉炎，局部缺血，充血性心力衰竭，心，体位性血压降低，心动过速^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：胆结石（27％），无结石的淤泥（24％），胆石症（38.2％），胆管扩张（12％）

常见（1％至10％）：转氨酶升高

罕见（0.1％至1％）：肝炎，黄疸，肝酶升高，胆囊息肉

罕见（小于0.1％）：急性胰腺炎

未报告频率：急性胆囊炎，升支胆管炎，胆道梗阻，胆汁淤积性肝炎，胰腺炎^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（30％），头晕（20％）

罕见（0.1％至1％）：晕厥，震颤，癫痫发作，眩晕，贝尔氏麻痹，垂体中风，健忘症，神经炎^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更高）：高血糖症（16％）

常见（1％至10％）：低血糖，水肿，厌食

罕见（0.1％至1％）：体重减轻，脱水

未报告频率：维生素B12降低，席林测试异常^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血（15.3％）

罕见（0.1％至1％）：缺铁

上市后报告：血小板减少症^[参考]

内分泌

非常常见（10％或更多）：生化甲状腺功能减退症（12％）

常见（1％至10％）：甲状腺肿，甲状腺功能障碍（例如，TSH降低，总T4降低和游离T4降低）

罕见（0.1％至1％）：溢乳，肾上腺皮质功能低下，尿崩症^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位疼痛（13.8％），注射部位反应

常见（1％至10％）：注射部位血肿^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：脱发（13.2％）

常见（1％至10％）：瘙痒，瘀伤，皮疹

罕见（0.1％至1％）：蜂窝织炎，瘀斑，荨麻疹，基底细胞癌^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，腰酸

罕见（0.1％至1％）：关节炎，关节积液，肌肉疼痛，雷诺现象^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁

罕见（0.1％至1％）：焦虑，妄想症，性欲降低^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（31.8％），广泛性疼痛（15％）

普通（1％至10％）：虚弱

罕见（0.1％至1％）：听力下降，中耳炎^[Ref]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（18.2％），鼻窦炎（12％）

常见（1％至10％）：感冒症状，流感症状，鼻epi

罕见（0.1％至1％）：肺炎，肺结节，哮喘状态^[参考]

肾的

罕见（0.1％至1％）：肌酐激酶升高^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

未报告频率：过敏反应^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：奥曲肽抗体（25％）

眼科

常见（1％至10％）：视力模糊，视觉障碍

罕见（0.1％至1％）：眼内压升高^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，尿频

罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育，闭经，多发性月经，少经，阴道炎，肾结石，血尿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人类癌的常规剂量

初始剂量：每天100至600 mcg，静脉内或皮下注射，分2至4次分剂量

评论：
-日平均剂量为450 mcg；平均每日剂量为300 mcg。
-每天从50 mcg到1500 mcg的剂量中看到好处。
-每天剂量超过750 mcg的经验有限。


长效长效制剂（使用该长效制剂至少要耐受2周） ：
初始剂量：20 mg，IM（臀内），间隔4周，持续2个月；继续服用常规奥曲肽剂量至少2周（以相同剂量患者在转换前已使用）
2个月后：
-如果症状得到控制，请考虑每4周将剂量减少至10 mg
-如果症状未得到充分控制，则每4周增加至30 mg
最大剂量：每4周30毫克

评论：
-在改用长效制剂期间，如果无法继续继续服用常规奥曲肽，可能会加剧症状；一些患者需要3到4周的同时用药。

用途：对转移性类癌的患者进行对症治疗，可抑制或抑制与该疾病相关的严重腹泻和潮红发作。

血管活性肠肽肿瘤的通常成人剂量

初始剂量：每天200至300 mcg，静脉内或皮下注射，分2至4次分剂量
维持剂量：每天150至750 mcg
-通常不需要每天450 mcg以上的剂量。


长效长效制剂（使用该长效制剂至少要耐受2周） ：
初始剂量：20 mg，IM（臀内），间隔4周，持续2个月；继续服用常规奥曲肽剂量至少2周（以相同剂量患者在转换前已使用）
2个月后：
-如果症状得到控制，请考虑每4周将剂量减少至10 mg
-如果症状未得到充分控制，则每4周增加至30 mg

评论：
-调整剂量以达到治疗反应。

使用：长期治疗与分泌血管活性肠肽（VIP）的肿瘤有关的大量水样腹泻。

肢端肥大症的成人剂量

初始剂量：50 mcg，静脉内或皮下注射，每天3次
维持剂量：通常为100 mcg，每天3次
最大剂量：500 mcg，每天3次

评论：
-从低剂量开始可能有助于患者适应胃肠道不良事件。
-每2周使用IGF-1（Somatomedin C）水平指导滴定。
-给药后0至8小时，多种生长激素水平可能允许更快的剂量滴定。
-每天超过300 mcg的剂量很少能提供额外的生化益处。


长效长效制剂（使用该长效制剂至少要耐受2周） ：
初始剂量：20 mg，IM（腹内），间隔4周，持续3个月
3个月后：
-如果GH为1 ng / mL或更低，则IGF-1正常，且临床症状得到控制：每4周10 mg，IM
-如果GH小于或等于2.5 ng / mL且临床症状得到控制：每4周20 mg，IM
-如果GH高于2.5 ng / mL和/或临床症状不受控制：每4周30 mg，IM
-如果GH，IGF-1或症状未适当控制在30 mg，则可能每4周将剂量增加至40 mg IM
最大剂量：每4周40毫克


延迟释放口服胶囊：
初始剂量：每天两次，至少在饭前1小时或饭后2小时口服20 mg
最大剂量：每天80毫克
-根据IGF-1水平和患者症状，每天以20 mg为增量的滴定剂量。
-60毫克的每日总剂量应在早上40毫克，晚上20毫克
-每日总剂量80毫克应为40毫克，每天两次。


评论：
-目标是生长激素（GH）水平低于5 ng / mL，或IGF-1水平低于1.9 U / mL（男性）或2.2 U / mL（女性）。
-如果增加剂量不能带来更多益处，请减少剂量。
-每6个月检查一次IGF-1或生长激素水平。
-对于接受放射治疗的患者：每年停药约4周（长效制剂为8周）以评估疾病活动；如果生长激素或IGF-1增加并且症状复发，请恢复治疗。

用途：用于减少对手术切除或放疗反应不足或无法治疗的肢端肥大症患者的生长激素和IGF-1（Somatomedin C）的血液水平。

肾脏剂量调整

注射剂：不建议调整。

延迟释放口服胶囊：
终末期肾脏疾病：每天口服一次，剂量为20 mg
-根据IGF-1水平，患者症状和耐受性确定滴定剂量。

肝剂量调整

可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。建议注意。

长效制剂：对于肝硬化患者，起始剂量为每4周10毫克；根据临床反应进行调整。

剂量调整

长效长效配方：
类癌和血管活性肠肽肿瘤患者：
-症状加重是常见的。
-在病情加重期间，以几天前服用的普通奥曲肽剂量服用（在改用长效药物之前）。


延迟释放的口服胶囊：质子泵抑制剂，H2受体拮抗剂或抗酸剂的同时使用可能需要增加奥曲肽的剂量。

透析

可能需要调整剂量；但是，没有建议任何具体的准则。建议注意。

长效长效制剂：起始剂量为每4周10 mg

其他的建议

行政建议：
-标准制剂可以静脉内或皮下给予。
-皮下途径通常用于控制症状。
-为了最大程度减少皮下给药的疼痛，请使用最小剂量的剂量。
-避免在短时间内在同一部位多次皮下注射。
-系统地旋转网站。
-在15至30分钟内注入IV
-在3分钟内进行IV推送
-在紧急情况下可给予快速推注。
-延迟释放的胶囊应空腹服用（饭前1小时或饭后2小时）。
-吞咽整个延迟释放胶囊；不要压碎或咀嚼胶囊。

储存要求：
-冷藏；避光
-如果避光，在室温（70至86F）下可稳定放置14天

重构/准备技术：
-稀释50至200 mL进行静脉输液

IV兼容性：
-在无菌等渗盐溶液或5％葡萄糖水溶液（D5W）中稳定24小时。
-与TPN（全胃肠外营养）不兼容。

监控：
-每6个月监测IGF-1（Somatomedin C）或生长激素水平。