尾c

描述

强力霉素是广谱抗生素，从土霉素中合成而来，可以口服强力霉素盐酸盐（强力霉素盐酸盐半乙醇盐半水合物）胶囊和片剂。该浅黄色晶体粉末的化学名称为α-6-脱氧-5-氧四环素。强力霉素对脂质的溶解度高，对钙结合的亲和力低。在正常人血清中高度稳定。强力霉素不会降解成表水形式。盐酸多西环素具有以下结构式：

（C 22 H 24 N 2 O 8 •HCl） 2 •C 2 H 6 O•H 2 O MW 1025.89

每个口服胶囊含有50 mg或100 mg盐酸多西环素，相当于50 mg或100 mg多西环素（无水）。胶囊的非活性成分包括：无水乳糖，交联羧甲基纤维素钠，D和C红＃28，FD和C蓝色＃1，明胶，硬脂酸镁，微晶纤维素，二氧化钛。每种口服片剂含有100毫克盐酸多西环素，相当于100毫克多西环素。片剂的非活性成分包括：无水乳糖，巴西棕榈蜡，交联羧甲基纤维素钠，D和C黄色＃10铝色淀，FD和C红色＃40铝色淀，羟丙甲纤维素，硬脂酸镁，微晶纤维素，聚乙二醇，聚山梨酯80，二氧化钛。

临床药理学

四环素易于吸收，并在不同程度上结合血浆蛋白。它们通过肝脏在胆汁中浓缩，并以高浓度和生物活性形式排泄到尿液和粪便中。口服后强力霉素几乎完全吸收。服用200 mg剂量后，正常成人志愿者在2小时时的平均血清峰值浓度为2.6 mcg / mL多西环素，在24小时时降至1.45 mcg / mL。具有正常功能的个体（肌酐清除率约为75 mL / min），肾脏排出的强力霉素约为72％/ 72小时。对于严重肾功能不全（肌酐清除率低于10 mL / min。）的患者，此排泄百分数可能降至1–5％/ 72小时。研究表明，在肾功能正常和严重受损的个体中，强力霉素的血清半衰期（18-22小时）无显着差异。血液透析不会改变血清半衰期。动物研究结果表明，四环素穿过胎盘并在胎儿组织中发现。

微生物学

四环素主要是抑菌的，并且被认为通过抑制蛋白质合成而发挥其抗菌作用。四环素，包括强力霉素，对广泛的革兰氏阳性和革兰氏阴性生物具有相似的抗菌谱。这些生物对四环素的交叉耐药性很普遍。革兰氏阴性菌
淋球菌
肉芽肿杆菌
杜克伊嗜血杆菌
嗜血杆菌流感
鼠疫耶尔森氏菌（以前称为巴斯德氏杆菌）
土拉弗朗西斯菌（原巴斯德巴斯德菌）
霍乱弧菌（以前称为逗号）
芽孢杆菌
布鲁氏菌种
由于已显示以下革兰氏阴性微生物的许多菌株
对四环素具有抗药性，建议进行培养和药敏试验：
大肠杆菌
克雷伯菌属
产气肠杆菌
志贺氏菌属
不动杆菌属（以前为Mima和Herellea）
拟杆菌属

革兰氏阳性细菌
由于已显示以下几组革兰氏阳性微生物的菌株对四环素具有抗性，因此建议进行培养和药敏试验。发现多达44％的化脓性链球菌菌株和74％的粪便链球菌菌株对四环素药物具有抗性。因此，除非证明该生物易感，否则不应将四环素用于链球菌疾病。
化脓性链球菌
肺炎链球菌
肠球菌组（粪链球菌和粪链球菌）
阿尔法溶血性链球菌（viridans组）

其他微生物
立克次体梭菌
鹦鹉热衣原体梭状芽孢杆菌
沙眼衣原体放线菌种
肺炎支原体炭疽杆菌
解脲脲原体痤疮丙酸杆菌
轮枝疏螺旋体Entamoeba种
梅毒螺旋体Balantidium coli
恶性梅毒螺旋体

已发现强力霉素对恶性疟原虫的无性红细胞形式具有活性，但对恶性疟原虫的配子细胞不具有活性。药物的确切作用机理尚不清楚。

敏感性测试：扩散技术：需要测量区域直径的定量方法可以最准确地估算细菌对抗菌剂的敏感性。一种推荐用于圆盘测试生物对多西环素敏感性的标准方法1是使用30 mcg四环素类圆盘或30 mcg多西环素圆盘。解释涉及在圆盘试验中获得的直径分别与四环素或强力霉素的最小抑菌浓度（MIC）的相关性。
实验室提供的有关使用30 mcg四环素类磁盘或30 mcg多西环素磁盘进行标准单磁盘药敏试验结果的报告应根据以下标准进行解释：

区域直径（mm）解释
四环素强力霉素
≥19≥16易感
15–18 13–15中级
≤14≤12耐

报告“易感”表示病原体很可能会被通常可达到的血液水平抑制。 “中级”报告表明，如果使用高剂量或感染仅限于获得高抗菌水平的组织和体液，则该生物体将易感。报告“抗药性”表明，可达到的浓度不太可能具有抑制作用，应选择其他疗法。
标准化程序要求使用实验室控制生物。 30 mcg四环素类圆盘或30 mcg多西环素圆盘应具有以下区域直径：
生物区直径（mm）
四环素强力霉素
大肠杆菌ATCC 25922 18–25 18–24
金黄色葡萄球菌ATCC 25923 19–28 23–29

稀释技术：使用标准化的稀释方法2（肉汤，琼脂，微量稀释）或与
四环素粉。应当根据以下标准解释获得的MIC值：
MIC（mcg / mL）解释
≤4易感
8中级
≥16耐

与标准扩散技术一样，稀释方法需要使用实验室控制生物。
标准四环素粉应提供以下MIC值：
微生物MIC（mcg / mL）
大肠杆菌ATCC 25922 1.0–4.0
金黄色葡萄球菌ATCC 29213 0.25–1.0
粪肠球菌ATCC 29212 8–32
铜绿假单胞菌ATCC 27853 8–32

Ocudox的适应症和用法

为减少耐药菌的产生并保持强力霉素和其他抗菌药物的有效性，强力霉素应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验疗法的选择。
治疗：
强力霉素适用于以下感染的治疗：

• 落基山发现由立克次体引起的发烧，斑疹伤寒和斑疹伤寒，Q发烧，立克次体痘和壁虱热。

• 肺炎支原体引起的呼吸道感染。

• 由沙眼衣原体引起的性淋巴肉芽肿。

• 由鹦鹉热衣原体引起的牛皮癣（角化病）。

• 沙眼衣原体是由沙眼衣原体引起的，尽管根据免疫荧光判断并不一定能消除传染原。

• 沙眼衣原体引起的结膜结膜炎。

• 成人由沙眼衣原体引起的简单尿道，宫颈内或直肠感染。

• 由解脲脲原体引起的非淋菌性尿道炎。

• 由于复发性疏螺旋体引起的反复发烧。

强力霉素也被指定用于治疗以下革兰氏阴性微生物引起的感染：

• 拟环状由杜克雷嗜血杆菌引起。

• 鼠疫耶尔森氏菌（以前称为鼠疫杆菌）引起的鼠疫。

• 土拉弗朗西斯·土拉弗朗西斯菌（原巴斯德·巴斯德拉菌）引起的Tularemia

• 由霍乱弧菌（以前称为弧菌）引起的霍乱。

• 由胎儿弯曲杆菌（以前称为弧菌）引起的弯曲杆菌感染。

• 因布鲁氏菌属（与链霉素）而引起的布鲁氏菌病。

• 由于杆菌杆菌引起的巴氏杆菌病。

• 由肉芽孢杆菌引起的腹股沟肉芽肿。

由于已显示以下几类微生物的许多菌株对强力霉素具有抗性，因此建议进行培养和药敏试验。
当细菌学检查表明对药物有适当的敏感性时，强力霉素可用于治疗以下革兰氏阴性微生物引起的感染：

• 大肠杆菌。

• 产气肠杆菌（以前称为产气杆菌）。

• 志贺氏菌种。

• 不动杆菌属（以前为Mima属和Herellea属）。

• 流感嗜血杆菌引起的呼吸道感染。

• 由克雷伯菌属引起的呼吸道和泌尿道感染。

当细菌学测试表明对药物有适当的敏感性时，强力霉素可用于治疗以下革兰氏阳性微生物引起的感染：

• 由肺炎链球菌（以前称为肺炎双球菌）引起的上呼吸道感染。

炭疽芽孢杆菌引起的炭疽病，包括吸入性炭疽（暴露后）：减少暴露于雾化炭疽杆菌后的疾病发生率或病情进展。
当禁忌青霉素时，强力霉素是治疗以下感染的替代药物：

• 由淋病奈瑟菌引起的单纯性淋病。

• 梅毒是由梅毒螺旋体引起的。

• 偏航由梅毒螺旋体引起。

• 由李斯特菌引起的李斯特菌病。

• 文森氏感染是由梭形杆菌引起的。

• 以色列放线菌引起的放线菌病。

• 梭状芽胞杆菌引起的感染。

在急性肠道阿米巴病中，强力霉素可能是阿米比杀菌剂的有用辅助剂。
在严重痤疮中，强力霉素可能是有用的辅助治疗。
预防：
对于在氯喹和/或乙胺嘧啶-磺胺多辛抗药性高的地区的短期旅行者（少于4个月），恶性疟原虫可导致多西环素用于预防疟疾。请参阅“剂量和管理”部分和“预防措施”部分的“患者信息”子部分。

禁忌症

对任何四环素类药物过敏的人禁用该药。

警告事项

在牙齿发育过程中使用四环类药物（最后一半的妊娠，婴儿和儿童年龄达到8岁）可能会导致牙齿永久脱色（黄棕色）。在药物的长期使用中，这种不良反应更为普遍，但是在反复短期疗程后已观察到这种不良反应。牙釉质发育不全也有报道。因此，不应在该年龄组中使用四环类药物，除非是蒽环类药物，包括吸入性蒽环类药物（暴露后），除非其他药物不是有效的或禁忌的。
据报道，几乎所有抗菌药物（包括强力霉素盐酸盐）都在使用艰难梭菌相关性腹泻（CDAD），其严重程度从轻度腹泻到致命性结肠炎。用抗菌剂治疗会改变结肠的正常菌群，从而导致艰难梭菌的过度生长。
艰难梭菌产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗菌治疗无效，可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史，因为据报道CDAD在服用抗菌药物后两个月内发生。
如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要停止不针对艰难梭菌的抗生素持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，艰难梭菌的抗生素治疗以及手术评估。
所有四环素在任何骨形成组织中均形成稳定的钙复合物。口服四环素每6小时服用一次25 mg / kg的早产儿，腓骨生长率下降。当停药时，该反应显示为可逆的。
动物研究结果表明，四环素穿过胎盘，在胎儿组织中发现，对胎儿的发育具有毒性作用（通常与骨骼发育迟缓有关）。在妊娠早期接受治疗的动物中也注意到了胚胎毒性的证据。如果在怀孕期间使用了四环素，或者如果患者在服药期间怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害。
四环素类药物的抗厌氧作用可能导致BUN升高。迄今为止的研究表明，在肾功能受损的患者中使用强力霉素不会发生这种情况。
在服用四环素的一些人中观察到夸张的晒伤反应所表现出的光敏性。应建议易受阳光直射或紫外线照射的患者使用四环素药物可发生此反应，并应在出现皮肤红斑的第一个证据时停止治疗。

预防措施

一般
与其他抗生素制剂一样，使用这种药物可能会导致包括真菌在内的不敏感生物的过度生长。如果发生重感染，应停止使用抗生素并采取适当的治疗措施。据报道，接受四环素治疗的个体中婴儿font门肿胀和成人颅内良性高血压。停药后这些条件消失了。
切开引流或其他外科手术应与抗生素治疗结合进行，
指示时。
强力霉素可对疟原虫菌株的无性血液阶段提供实质性但不完全的抑制作用。
强力霉素不会抑制恶性疟原虫的性血液阶段配子细胞。完成此主题
预防方案仍可能将感染传播到流行地区以外的蚊子。
在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性适应症的情况下开具多西环素盐酸盐的处方，不太可能为患者带来益处，并增加了罹患该病的风险。
耐药菌。给患者的信息：
应建议服用强力霉素预防疟疾的患者：
—目前没有抗疟药（包括强力霉素）可以保证对疟疾的保护。
—通过使用有助于避免与蚊子接触的个人保护措施来避免被蚊子咬伤，特别是从黄昏到黎明（例如，呆在遮蔽区域，使用蚊帐，用衣服覆盖身体并使用有效的驱虫剂） ）。
—强力霉素的预防：
-应该在前往疟疾地区的1-2天之前开始，
-在患病地区和离开患病地区后，应每天继续进行治疗，
-应当再持续4周，以免从疟疾归来后发生疟疾。
流行地区
—不应超过4个月。
应建议所有服用强力霉素的患者：
—避免在接受强力霉素的同时避免过度日光或人造紫外线，并在发生光毒性（例如皮肤喷出等）时停止治疗。应考虑使用防晒霜或防晒霜（请参阅警告。）
—与多西环素一起大量饮用液体，以减少食道刺激和溃疡的风险。
（请参阅不良反应。）
—与食物一起服用时四环素的吸收减少，尤其是那些含有
钙。但是，同时摄入对强力霉素的吸收没有明显影响。
食物或牛奶。 （请参阅药物相互作用。）
-服用水杨酸铋时四环素的吸收减少（见药物相互作用）。
-使用强力霉素可能会增加阴道念珠菌病的发病率。
应建议患者仅将包括强力霉素盐酸盐在内的抗菌药物用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染（例如普通感冒）。当开具盐酸多西环素治疗细菌感染的处方时，应告知患者尽管在治疗过程中早期感觉好转是常见的，但应严格按照指示服用药物。跳过剂量或未完成整个疗程可能会（1）降低立即治疗的效果，并且
（2）增加细菌发展抗药性的可能性，将来无法用强力霉素或其他强力霉素治疗。
腹泻是由抗生素引起的常见问题，通常在停用抗生素后才结束。
有时在开始使用抗生素治疗后，即使在服用最后一剂抗生素后两个月或更长时间，患者也会出现水样便和血便（有或没有胃痉挛和发烧）。
抗生素。如果发生这种情况，患者应尽快联系医生。

实验室测试
在性病中，如果怀疑存在梅毒并存，应在开始治疗前进行暗视野检查，并每月至少重复血液血清学检查4个月。
在长期治疗中，应定期对器官系统进行实验室评估，包括造血，肾脏和肝脏研究。

药物相互作用
由于已显示四环素会降低血浆凝血酶原活性，因此正在接受抗凝治疗的患者可能需要向下调整其抗凝剂量。
由于抑菌药可能会干扰青霉素的杀菌作用，因此建议避免与青霉素一起使用四环素。
含有铝，钙或镁的抗酸剂和含铁制剂会损害四环素的吸收。
亚水杨酸铋削弱四环素的吸收。
巴比妥类药物，卡马西平和苯妥英钠会降低强力霉素的半衰期。
据报道，同时使用四环素和Penthrane®（甲氧基氟烷）会导致致命的肾脏毒性。
同时使用四环素可能会使口服避孕药无效。

药物/实验室测试的相互作用
由于干扰荧光测试，尿儿茶酚胺水平可能会错误升高。

致癌，诱变，生育力受损
尚未在动物中进行长期研究以评估强力霉素的致癌性。但是，在有关抗生素，土霉素（肾上腺和垂体肿瘤）和米诺环素（甲状腺肿瘤）的相关研究中，有证据表明大鼠具有致癌活性。
同样，尽管尚未进行强力霉素的致突变性研究，但已报道了有关相关抗生素（四环素，土霉素）在体外哺乳动物细胞测定中的阳性结果。
口服多西环素的剂量高达250 mg / kg / day，对雌性大鼠的生育能力没有明显影响。尚未研究对男性生育力的影响。

怀孕：致畸作用。怀孕类别D：
目前尚无关于孕妇使用强力霉素的适当且对照良好的研究。茫茫
在人类怀孕期间，多西环素的大部分报道经验是短期，早孕接触。没有人类数据可用于评估强力霉素对孕妇的长期治疗效果，例如建议用于治疗炭疽的治疗效果。专家对TERIS（致畸物信息系统）在怀孕期间使用强力霉素的经验发表的数据进行了专家审查，得出的结论是，怀孕期间的治疗剂量不太可能构成重大致畸风险（数据的数量和质量被评估为不公平），但是数据不足以表明没有风险。一项病例对照研究（18,515名先天性异常婴儿的母亲和32,804名无先天性异常婴儿的母亲）显示，在妊娠期间任何时候都与总畸形和强力霉素的使用之间存在微弱但在统计学上的显着相关性。对照中有63（0.19％）名和56（0.30％）名患者接受了强力霉素治疗。当分析仅限于在器官发生期间（即妊娠的第二个月和第三个月）进行的产妇治疗时，只有基于两个暴露病例的与神经管缺损的边缘关系除外，b没有发现这种关联。
一项针对81例妊娠的小规模前瞻性研究描述了43名孕妇在孕早期用强力霉素治疗10天。所有母亲均报告其暴露的婴儿在1岁时是正常的。
非致畸作用：（请参阅警告）。

人工与分娩
四环素对分娩和分娩的影响尚不清楚。

护理母亲
四环素从人乳中排泄；但是，母乳喂养婴儿对四环素（包括强力霉素）的吸收程度尚不清楚。哺乳期妇女短​​期使用不一定是禁忌的。但是，母乳中长时间暴露于强力霉素的影响尚不清楚。由于使用强力霉素对婴儿进行护理可能会引起严重的不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止使用该药物。 （请参阅警告。）

儿科用
请参阅警告，剂量和管理。

不良反应

由于口服强力霉素几乎完全吸收，下肠的副作用（尤其是腹泻）很少见。在接受四环素类药物的患者中观察到以下不良反应：
胃肠道：肛门生殖器区域的厌食症，恶心，呕吐，腹泻，舌炎，吞咽困难，小肠结肠炎和炎症性病变（伴有念珠菌过度生长）。很少有肝毒性报道。这些反应是由四环素的口服和胃肠外给药引起的。据报道，接受四环素类药物的胶囊和片剂形式的患者中，罕见的食管炎和食道溃疡病例。这些患者大多数都在睡觉前立即服药（请参阅剂量和用法）。
皮肤：斑丘疹和红斑皮疹。剥脱性皮炎已有报道，但并不常见。上面讨论了光敏性。 （请参阅警告。）

肾毒性：已报道BUN升高，并且明显与剂量有关。 （请参阅警告。）
过敏反应：荨麻疹，血管神经性水肿，过敏反应，类过敏性紫癜，血清病，心包炎和系统性红斑狼疮加重。
血液：溶血性贫血，血小板减少，中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多。
其他：婴儿font门肿胀和成人颅内高压。 （请参阅注意事项–常规。）
如果长期服用，四环素据报道会产生甲状腺甲状腺的棕黑色微观变色。甲状腺功能研究未见异常发生。

过量

如果过量，请停止用药，对症治疗并采取支持措施。透析不会改变血清半衰期，因此在治疗过量时无益。

与其他四环素不同的剂量和频率。超过建议的剂量可能会导致副作用增加。成人：治疗的第一天口服强力霉素的常规剂量为200毫克（每12小时给药100毫克），然后维持剂量为100毫克/天。维持剂量可以单剂量或每12小时50 mg给药。
在管理更严重的感染（尤其是尿路的慢性感染）时，建议每12小时服用100毫克。
对于八岁以上的儿童：对于体重不超过100磅的儿童，建议的剂量表为2毫克/磅体重，在治疗的第一天分为两剂，然后按体重1毫克/磅体重给予在以后的几天中，每日一次或分成两剂。对于更严重的感染，可以使用最高2 mg / lb的体重。对于超过100磅的儿童，应使用通常的成人剂量。推荐剂量后，治疗性抗菌血清活性通常会持续24小时。当用于链球菌感染时，应继续治疗10天。
建议给予足量的液体以及四环素类药物的胶囊和片剂形式，以冲洗药物并减少食道刺激和溃疡的风险。 （请参阅不良反应。）
如果发生胃刺激，建议与食物或牛奶一起使用强力霉素。同时摄入食物或牛奶不会明显影响强力霉素的吸收。
迄今为止的研究表明，在肾功能不全的患者中，以通常推荐的剂量服用强力霉素不会导致抗生素的过度积累。
成人单纯性淋球菌感染（男性肛门直肠感染除外）：口服两次，每次100 mg
一天，共7天。作为替代的单次就诊剂量，应先服用300 mg stat，然后在一个小时内再服用300 mg。该剂量可以根据需要与食物一起施用，包括牛奶或碳酸饮料。成人由沙眼衣原体引起的简单尿道，子宫颈或直肠感染：100 mg
每天两次，经口连续7天。
由沙眼衣原体或解脲脲原体引起的非淋球菌性尿道炎（NGU）：每天两次，口服两次，每次100毫克，共7天。
梅毒-早期：对青霉素过敏的患者应每天口服两次强力霉素100 mg，持续2周。
梅毒病持续时间超过一年：对青霉素过敏的患者应每天口服两次强力霉素100 mg，共4周。
淋病奈瑟菌引起的急性附睾睾丸炎：每天两次，经口100毫克，持续至少10天。
沙眼衣原体引起的急性附睾睾丸炎：每天两次，经口100 mg，持续至少10天。
为预防疟疾：对于成年人，建议剂量为每天100毫克。对于8岁以上的儿童，建议的剂量为每天两次，直至成人剂量。预防措施应在前往疟疾流行地区前1-2天开始。旅客应在疟疾流行地区每天持续进行预防措施，并在旅行者离开疟疾严重地区后持续4周。
吸入性炭疽（暴露后）：
成人：口服强力霉素100毫克，每天两次，共60天。
儿童：体重不超过100磅（45公斤）；每天两次，经口1毫克/磅（2.2毫克/千克）体重，持续60天。重达100磅或以上的儿童应接受成人剂量。

盐酸多西环素胶囊USP相当于50毫克多西环素（2号不透明白色和浅蓝色胶囊）在以下位置：
瓶装60胶囊NDC 54799-536-30印有Mutual 100

存放在20°至25°C（68°至77°F）。
[请参阅USP控制的室温]

分配紧凑，耐光的容器。

动物药理和/或动物毒理学

在以下物种中，四环素类的成员产生了甲状腺色素沉着过度：在大鼠中，土霉素，强力霉素，四环素PO4和甲环素产生；在强力霉素，米诺环素，四环素PO4和甲环素中的小型猪中；在狗中使用强力霉素和米诺环素；在猴子的美满霉素。
在喂食低碘饮食的大鼠中，米诺环素，四环素PO4，甲环素，强力霉素，四环素碱，盐酸四环素和盐酸四环素具有致甲状腺功能。这种促甲状腺作用伴随着高放射性碘的吸收。在给予相对高碘饮食的大鼠中，给予米诺环素还会产生大量甲状腺肿，并具有较高的放射性碘摄取量。
用这类药物治疗各种动物，还导致了甲状腺增生症的发生：大鼠和狗（米诺环素）；在鸡中（金霉素）；以及大鼠和小鼠（土霉素）。在用土霉素治疗的山羊和大鼠中已经观察到肾上腺增生。

参考资料

1.国家临床检验标准委员会，抗菌圆盘性能标准
敏感性测试，第四版。批准的标准NCCLS文件M2-A4，第1卷。 10，第7号
NCCLS，宾夕法尼亚州维拉诺瓦，1990年4月。

2.国家临床实验室标准委员会，稀释性抗生素敏感性方法
测试有氧细菌生长，第二版。批准的标准NCCLS文件M7–A2，
卷1990年4月，美国宾夕法尼亚州比利亚诺瓦市，NCCLS第10号第10期。

3. Friedman JM和Polifka JE。药物的致畸作用。临床医生资源（TERIS）。巴尔的摩，
医学博士：约翰霍普金斯大学出版社，2000年：149–195。

b Cziezel AE和Rockenbauer M.强力霉素的致畸研究。 Obstet Gynecol 1997； 89：524–528。

c Horne HW Jr和Kundsin RB。支原体在连续81次怀孕中的作用：前瞻性
研究。 Int J Fertil 1980； 25：315-317。

d Hale T.药物和母乳。第9版。德克萨斯州阿马里洛：Pharmasoft Publishing，2000：225–226。




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03/11版

仅接收

为了减少耐药菌的产生并保持盐酸多西环素和其他抗菌药物的有效性，应将盐酸多西环素仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。

注意：本文档包含有关强力霉素的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Ocudox。

对于消费者

适用于强力霉素：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服散剂，口服糖浆，口服片剂，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，强力霉素（Ocudox中包含的活性成分）可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用强力霉素时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 发冷
• 黏土色凳子
• 便秘
• 咳嗽
• 黑尿
• 食欲下降
• 腹泻
• 腹泻，水样和严重的，也可能是血腥的
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 不适感
• 发热
• 头痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围的荨麻疹，瘙痒，浮肿或肿胀
• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 口渴
• 消化不良
• 关节发炎
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 食欲不振
• 恶心
• 脸，手或脚麻木或刺痛
• 胃，侧面或腹部疼痛，可能会辐射到背部
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红和酸痛
• 皮肤发红
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 胃痉挛
• 胃痛或压痛
• 脚或小腿肿胀
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱
• 减肥异常
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

强力霉素的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 背部，腿部或胃部疼痛
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 婴儿头部隆起的软斑
• 看到颜色的能力变化，尤其是蓝色或黄色
• 胸痛，不适或灼痛
• 皮肤裂缝
• 视力下降
• 呼吸困难
• 甲状腺变色
• 双重视野
• 全身肿胀
• 胃灼热
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 身体热量散失
• 下背部或侧面疼痛
• 流鼻血
• 喉咙疼痛或灼痛
• 吞咽疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 皮肤红肿
• 皮肤发红或其他变色
• 舌头发红，肿胀或酸痛
• 鳞状皮
• 严重恶心
• 严重的胃痛
• 严重晒伤
• 牙齿变色
• 异常出血或瘀伤
• 吐血

对于医疗保健专业人员

适用于强力霉素：注射剂，口服胶囊，口服延迟释放胶囊，口服延迟释放片剂，口服药盒，复方口服粉剂，口服糖浆剂，口服片剂，口服和局部用药盒

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达26％）

常见（1％至10％）：窦性头痛

罕见（0.01％至0.1％）：font肿（婴儿），颅内良性高血压（假性脑瘤[症状包括视力模糊，盲sco，复视]），耳鸣

频率未报告：感觉不足，颅内压增高，感觉异常，嗜睡，昏迷，味觉下降，嗜睡，健忘症，暴露于阳光下的身体部位感觉异常，硬化治疗后神经麻痹

上市后报告：假性脑，头痛，头晕^[参考]

良性颅内高压导致永久性视力丧失。

一名无明显病史的70岁女性患者突然出现严重头痛，然后在初次服用此药约1​​5分钟后呕吐。患者还经历了记忆障碍。她不记得服用这种药物之前的下午的事件，也没有在提醒她后保留这些信息。事件持续了约30分钟，她被送往医院作进一步评估。不能引起其他原因，如中毒或外伤。到达医院后，患者能够记住下午的事件并可以保留新的信息，但是有关头痛发作后30分钟事件的健忘症仍然存在。患者的实验室检查结果，计算机断层扫描，MRI扫描，脑脊液和脑电图均未显示病理。当患者在两天后出院时，持续了30分钟的健忘症。消除其他症状原因后，由于剂量与症状发作之间的密切关系，得出健忘症归因于该药物。 ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：普通感冒（高达22％），流感症状（高达11％）

常见（1％至10％）：伤害/意外伤害，疼痛，感染，真菌感染，流行性感冒

罕见（0.01％至0.1％）：念珠菌感染/念珠菌病，潮红，胸骨后疼痛

未报告频率：不适，不敏感生物过度生长（超级感染）

上市后报告：虚弱^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心（高达13.4％）

常见（1％至10％）：恶心/呕吐，牙痛，牙齿异常，消化不良，腹泻，牙周脓肿，胃酸消化不良，上腹痛，腹胀，腹痛，胃部不适，口干

罕见（0.1％至1％）：牙龈疼痛，烧心/胃炎

罕见（少于0.1％）：舌炎，吞咽困难，小肠结肠炎，生殖器部位的炎性病变（伴念珠/念珠菌过度生长），食道炎，食道溃疡，胰腺炎，假膜性结肠炎，艰难梭菌结肠炎，口腔炎

未报告频率：艰难梭菌相关性腹泻，食道刺激，溃疡，上腹部烧灼，黑色毛舌，牙齿变色/成人牙齿染色，呕吐，牙釉质发育不全，葡萄球菌小肠结肠炎

上市后报道：血性腹泻，结肠炎，便秘，浅表牙齿变色^[参考]

已有许多食管溃疡病例的报道。在大多数情况下，患者在就寝时间服用药物，通常没有足够的液体。患者常表现为严重的胸骨后疼痛和吞咽困难。溃疡一般在停药后一周内解决。在1例病例报告中，首次服用此药后，与食管炎有关的持续4天的严重打h。

服用四环素类抗生素的胶囊或片剂制剂的患者有食管炎和食道溃疡的报道。这些患者大多数都在睡觉前立即服用了该药。 ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛/关节痛，背痛/背痛

罕见（0.1％至1％）：肌肉疼痛/肌痛^[Ref]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻咽炎，喉咙痛，鼻窦充血，咳嗽，鼻窦炎，支气管炎，鼻充血，咽喉痛

未报告频率：支气管痉挛

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹（包括斑丘疹，红斑疹），光敏反应/皮炎

稀有（0.01％至0.1％）：多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解，剥脱性皮炎，光超声破碎，嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）

未报告频率：指甲变色，光毒性，光过敏反应，丝状皮疹，强直性解脓，脓疱疹

上市后报告：瘙痒，荨麻疹

四环素：

-未报告频率：色素沉着^[参考]

在一项双盲研究中，发现该药物比米诺环素和去甲环素更具光毒性。暴露在阳光下的身体区域感觉异常可能是晒伤反应的早期征兆。

可能的光过敏反应的病例报告描述了与该药物给药有关的面部和颈部鳞状红斑和囊泡。再次攻击后，同一区域出现了红斑，瘙痒和灼伤。

在澳大利亚军队中，每天有100毫克的疟疾预防药物在部署到东帝汶（位于靠近赤道的马来西亚群岛内的一组群岛）部署时，被记录在案。在135名士兵中，有22名士兵对低剂量的这种药物表现出光毒性反应，这种药物类似于严重的晒伤，并在阳光照射区域出现红斑。部队使用了含有氧苯甲酮的防晒霜。

评估了使用这种药物治疗布鲁氏菌病的11岁男孩的无痛棕色指甲变色。该药物最初用于布鲁氏菌病，但在男孩发展为光敏性时停止使用，但开始治疗后15天棕色指甲变色。除了褐色变色外，男孩的身体状况正常，并且变色在1个月内消失。 ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：月经来潮，细菌性阴道炎，外阴阴道真菌感染

罕见（0.1％至1％）：阴道感染

未报告频率：阴道瘙痒，阴道炎

上市后报告：阴道念珠菌病/念珠菌病，肛门生殖器念珠菌病^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，血压升高

未报告频率：静脉炎（静脉注射）

肝的

普通（1％到10％）：AST增加

罕见（0.01％至0.1％）：肝功能异常，肝功能衰竭，肝炎，肝毒性，黄疸

未报告频率：急性肝细胞损伤，胆汁淤积反应，胆汁淤积性肝炎，脂肪肝变性，肝功能试验的短暂性升高^[参考]

新陈代谢

已经报道了非糖尿病患者的低血糖症。 ^[参考]

常见（1％至10％）：血液LDH升高，血糖升高

稀有（0.01％至0.1％）：食欲下降，卟啉症

未报告频率：低血糖，厌食^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑

未报告频率：困惑，沮丧，幻觉

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应（包括血管性水肿，系统性红斑狼疮加重，心包炎，过敏症，血清病，过敏性紫癜，低血压，呼吸困难，心动过速，周围性水肿，荨麻疹）

未报告频率：过敏反应（包括荨麻疹，血管神经性水肿，过敏性休克，过敏反应，过敏样反应，过敏性紫癜，血清病，低血压，心包炎，系统性红斑狼疮加重，呼吸困难，周围水肿，心动过速）

上市后报告：轻度过敏反应^[参考]

血液学

罕见（0.01％至0.1％）：溶血性贫血，血小板减少症，中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多

未报告频率：凝血酶原时间增加，白细胞减少症，血小板减少性紫癜^[参考]

肾的

稀有（0.01％至0.1％）：BUN /血液尿素增加（与剂量有关）

未报告频率：急性肾衰竭^[参考]

内分泌

长期使用四环素与甲状腺的微观棕黑色变色有关。甲状腺功能异常尚未见报道。 ^[参考]

稀有（0.01％至0.1％）：甲状腺镜下棕黑色变色^[参考]

眼科

未报告频率：复视，乳头水肿，视力丧失（与药物性良性颅内高压有关），结膜炎，眼眶水肿^[参考]

免疫学的

四环素：

-未报告频率：自身免疫综合征

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。