Ogen 1.25（口服）

雌雄同体

常用品牌名称

在美国

• 奥根.625
• 欧根1.25
• 奥根2.5
• 邻位

可用的剂型：

• 片剂

治疗类别：内分泌代谢药

药理类别：雌激素

用于Ogen 1.25

雌草酸酯用于治疗更年期的中度至重度症状。它也用于治疗因雌激素水平低或更年期引起的阴道内和周围的变化（如阴道干燥，发痒和灼热）。如果女性的卵巢不能自然地产生足够的雌激素，这种药物也可用于治疗女性绝经前的某些病症，并预防绝经后的骨质疏松症。

雌激素是一种雌激素，可预防更年期妇女面部，颈部和胸部的不适感，或突然强烈的发热和出汗现象（潮热）。

这种药物只能在医生的处方下使用。

使用Ogen 1.25之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

儿童中未指示使用依托泊酯。

老年医学

尽管尚未在老年人群中进行关于年龄与依托泊酯作用的关系的适当研究，但迄今为止，尚无文献记载老年病特异性问题。但是，老年患者更可能患有乳腺癌，中风或痴呆症，在接受这种药物治疗的患者中可能需要谨慎。

哺乳

研究表明，这种药物可能会改变牛奶的产量或成分。如果未开处方替代该药物，则应监测婴儿的副作用和充足的牛奶摄入量。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 氨if啶
• 安非他酮
• 多奈哌齐

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 参
• 左甲状腺素
• 甘草
• 提普那韦

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 异常或异常阴道流血或
• 血块（例如深静脉血栓形成，肺栓塞），活跃或有史
• 已知或怀疑的乳腺癌，或有或
• 心脏病发作史或
• 肝病或
• 蛋白质C，蛋白质S或其他已知的凝血障碍或
• 中风，历史或
• 已知或怀疑的肿瘤（雌激素依赖性）-不应在患有这些疾病的患者中使用。

• 哮喘或
• 骨骼问题或
• 糖尿病或
• 水肿（液体retention留或身体肿胀）或
• 子宫内膜异位症或
• 癫痫病（癫痫发作）或
• 胆囊疾病或
• 遗传性血管性水肿（面部，嘴唇，舌头或喉咙肿胀）或
• 高钙血症（血液中的高钙）或
• 低钙血症（血液中钙含量低）或
• 甲状腺功能低下（甲状腺功能低下）或
• 怀孕期间黄疸或过去或由于使用激素疗法或
• 肝肿瘤或
• 偏头痛或
• 卟啉症（一种酶问题）或
• 系统性红斑狼疮（SLE）-请谨慎​​使用。可能会使这些情况恶化。

• 心脏病或
• 高胆固醇血症（血液中高胆固醇或高脂肪）或
• 高血压（高血压）或
• 高甘油三酯血症（血液中甘油三酸酯或脂肪含量高）或
• 肥胖或有史或
• 长时间固定-谨慎使用。这些情况可能会增加产生更严重副作用的风险。

正确使用Ogen 1.25

本节提供了有关正确使用许多含有estropipate的产品的信息。它可能不特定于Ogen 1.25。请仔细阅读。

完全按照医生的指示使用此药非常重要。不要多使用它，不要更频繁地使用它，也不要比医生订购的时间更长。这样做可能会导致不良的副作用。

该药随附患者信息单张。仔细阅读并遵循说明。询问您的医生是否有任何疑问。

使用这种药物时，请勿吃西柚或喝西柚汁。葡萄柚和葡萄柚汁可能会改变体内吸收这种药物的量。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（片剂）：
  • 对于更年期引起的潮热和其他症状：
    • 成人-每天1片Ogen®0.625（0.75毫克estropipate）片剂到2片Ogen®2.5（3 mg estropipate）片剂。
    • 儿童-不建议使用。
  • 用于治疗因雌激素水平低或更年期引起的阴道内和周围变化（例如阴道干燥，发痒和灼热）。
    • 成人-每天1片Ogen®0.625（0.75毫克estropipate）片剂到2片Ogen®2.5（3 mg estropipate）片剂。
    • 儿童-不建议使用。
  • 对于女性性腺功能低下，女性去势或原发性卵巢衰竭：
    • 成人-在一个周期的前三周内，每天可以服用1.25片Ogen®1.25（1.5 mg estropipate）片剂，每天服用三片Ogen®2.5 esphipate（3 mg estropipate），然后休息8至10天。您的医生可能会根据需要调整剂量，并且可以耐受。
    • 儿童-不建议使用。
  • 为了预防更年期后的骨质疏松症：
    • 成人-每月一次31天的周期中的25天，服用一枚Ogen®0.625（0.75毫克estropipate）片剂。
    • 儿童-不建议使用。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间已经差不多了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用Ogen 1.25时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保该药正常工作并且不会引起不良影响。除非您的医生另有指示，否则可能需要进行血液检查，骨盆检查，乳房检查和乳房X光检查（乳房X射线检查），以检查是否有不良影响。确保保留所有约会。

绝经后妇女不太可能怀孕。但是，您应该知道，怀孕时使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。如果您认为自己在使用药物时已怀孕，请立即告诉医生。

使用这种药物可能会增加您出现血块，中风或心脏病发作的风险。即使您停止使用药物，这种风险也可能继续存在。如果您患有高血压，血液中高胆固醇，糖尿病，超重或吸烟，则面临这些严重问题的风险更大。如果您遇到胸痛，神志不清，说话困难，复视，头痛，无法移动手臂，腿部或面部肌肉或无法讲话，请立即与您的医生联系。

使用这种药物可能会增加患子宫内膜癌，乳腺癌或子宫癌的风险。与您的医生讨论这种风险。如果子宫（子宫）切除（子宫切除术），请勿使用这种药物。如果您发现阴道异常出血，请立即与医生联系。

使用这种药物可能会增加患痴呆症的风险，尤其是在65岁以上的女性中。

如果在使用这种药物时发生严重的头痛，突然的视力丧失或其他视力改变，请立即与医生联系。您的医生可能希望您由眼科医生（眼科医生）检查眼睛。

确保任何治疗您的医生或牙医都知道您正在使用这种药物。您可能需要在做手术之前或需要长时间卧床休息时停止使用这种药物。这种药可能会影响某些医学检查的结果。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）和草药（例如圣约翰草）或维生素补充剂。

Ogen 1.25副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

发病率未知

• 胃酸或酸
• 焦虑
• 背痛
• ching
• 乳房分泌物，肿胀或疼痛
• 白带改变
• 肤色，疼痛，压痛的变化
• 胸痛或不适
• 发冷
• 黏土色凳子
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽
• 抽筋
• 尿液变黑
• 腹泻
• 说话困难
• 吞咽困难
• 头晕或头晕
• 双重视野
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 胃部饱满或腹胀或压力
• 头痛
• 胃灼热
• 大量出血
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 消化不良
• 阴道或外生殖器瘙痒
• 食欲不振
• 恶心
• 性交时的疼痛
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 骨盆疼痛或压迫感
• 胃，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 言语缓慢
• 胃部不适，不适或疼痛
• 突然呼吸急促或呼吸困难
• 出汗
• 腹部或胃部肿胀
• 胸闷
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 异常严重或意外的月经出血
• 阴道酵母菌感染
• 阴道出血或斑点
• 呕吐
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 脱发
• 无法勃起或勃起
• 增加头发生长，尤其是在脸上
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 皮肤出现斑褐色或暗褐色
• 男性乳房肿胀或乳房酸胀
• 戴隐形眼镜麻烦
• 体重增加或减少

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关estropipate的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Ogen 1.25。

对于消费者

适用于estropipate：口服片剂

需要立即就医的副作用

雌激素（Ogen 1.25中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用estropipate时，请立即咨询您的以下副作用：

发病率未知

• 胃酸或酸
• 焦虑
• 背痛
• ching
• 乳房分泌物，肿胀或疼痛
• 白带改变
• 肤色，疼痛，压痛的变化
• 胸痛或不适
• 发冷
• 黏土色凳子
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽
• 抽筋
• 尿液变黑
• 腹泻
• 说话困难
• 吞咽困难
• 头晕或头晕
• 双重视野
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 胃部饱满或腹胀或压力
• 头痛
• 胃灼热
• 大量出血
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 消化不良
• 阴道或外生殖器瘙痒
• 食欲不振
• 恶心
• 性交时的疼痛
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 骨盆疼痛或压迫感
• 胃，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 言语缓慢
• 胃部不适，不适或疼痛
• 突然呼吸急促或呼吸困难
• 出汗
• 腹部或胃部肿胀
• 胸闷
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 异常严重或意外的月经出血
• 阴道酵母菌感染
• 阴道出血或斑点
• 呕吐
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

可能会出现某些雌激素的副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 脱发
• 无法勃起或勃起
• 增加头发生长，尤其是在脸上
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 皮肤出现斑褐色或暗褐色
• 男性乳房肿胀或乳房酸胀
• 戴隐形眼镜麻烦
• 体重增加或减少

对于医疗保健专业人员

适用于estropipate：口服片剂

一般

较常见的副作用包括头痛，乳房疼痛，阴道不规则出血或斑点，胃/腹部绞痛，腹胀，恶心和呕吐。 ^[参考]

内分泌

雌激素和/或孕激素疗法：

未报告频率：乳房压痛，乳房疼痛，乳头溢液，溢乳，乳腺纤维囊变，性欲改变^[参考]

泌尿生殖

雌激素和/或孕激素疗法：

未报告频率：阴道出血模式的改变和异常抽血或流出异常，突破性出血，斑点，痛经，子宫平滑肌瘤大小增加，阴道炎，阴道念珠菌病，宫颈分泌量改变，宫颈外翻改变，子宫内膜增生^[参考]

肿瘤的

雌激素和/或孕激素疗法：

未报告频率：卵巢癌，子宫内膜癌，乳腺癌^[参考]

心血管的

雌激素和/或孕激素疗法：

未报告频率：深部和浅表静脉血栓形成，肺栓塞，血栓性静脉炎，心肌梗塞，中风，血压升高，水肿^[参考]

新陈代谢

雌激素和/或孕激素疗法：

未报告频率：体重增加和减少，糖耐量降低，甘油三酯升高，低钙血症^[Ref]

过敏症

雌激素和/或孕激素疗法：

未报告频率：过敏反应，类过敏反应^[参考]

肝的

雌激素和/或孕激素疗法：

未报告频率：胆汁淤积性黄疸，肝血管瘤肿大^[参考]

胃肠道

雌激素和/或孕激素疗法：

未报告频率：恶心，呕吐，腹部绞痛，腹胀，胰腺炎^[参考]

精神科

雌激素和/或孕激素疗法：

未报告的频率：精神抑郁症，神经质，情绪障碍，烦躁^[参考]

皮肤科

雌激素和/或孕激素疗法：

未报告频率：黄褐斑或黄褐斑（停药后可能持续存在），多形性红斑，结节性红斑，出血性喷发，头皮脱发，多毛症，瘙痒，皮疹，卟啉症加重，血管性水肿，荨麻疹^[参考]

神经系统

雌激素和/或孕激素疗法：

未报告的频率：头痛，偏头痛，头晕，癫痫发作，舞蹈症，痴呆^[参考]

肌肉骨骼

雌激素和/或孕激素疗法：

未报告频率：关节痛，腿抽筋^[参考]

呼吸道

雌激素和/或孕激素疗法：

未报告频率：哮喘加重

眼科

雌激素和/或孕激素疗法：

未报告频率：视网膜血管血栓形成，角膜曲率变陡，对隐形眼镜不耐受^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防骨质疏松症的常规成人剂量

每月一次0.75 mg，每月31天的周期为25天

评论：
-如果子宫内的妇女服用雌激素，还应服用孕激素以减少子宫内膜癌的风险。
-仅在有严重骨质疏松症风险且认为非雌激素药物不合适的女性中才考虑用于预防绝经后骨质疏松症。
-降低骨质疏松症风险的主体，包括负重运动以及适当的钙和维生素D补充，应作为治疗的一部分。

用途：预防绝经后骨质疏松症。

成人萎缩性阴道炎的常用剂量

每天口服0.75毫克至6毫克

评论：
-如果子宫内的妇女服用雌激素，还应服用孕激素以减少子宫内膜癌的风险。
-如果仅处方用于治疗外阴和阴道萎缩，应考虑使用阴道用局部制剂。
-应使用控制症状的最低剂量；停药或逐渐减少剂量应间隔3至6个月。

用途：治疗中度至重度血管舒缩症状以及与更年期有关的外阴和阴道萎缩。

绝经后症状的成人剂量

每天口服0.75毫克至6毫克

评论：
-如果子宫内的妇女服用雌激素，还应服用孕激素以减少子宫内膜癌的风险。
-如果仅处方用于治疗外阴和阴道萎缩，应考虑使用阴道用局部制剂。
-应使用控制症状的最低剂量；停药或逐渐减少剂量应间隔3至6个月。

用途：治疗中度至重度血管舒缩症状以及与更年期有关的外阴和阴道萎缩。

成人低雌激素症的常用剂量

每天口服1.5至9毫克，共21天，然后休息8至10天

评论：
-根据症状的严重程度和患者的反应向上或向下调整剂量；维持剂量应调整为可达到所需临床效果的最小剂量。
-如果在21天结束时未发生出血，请重复相同剂量。
-产生出血所需的雌激素疗法的疗程数可能会根据子宫内膜的反应性而有所不同；如果没有发生令人满意的戒断出血，则在周期的第三周内除雌激素外还可以口服口服孕激素。

用途：治疗由于性腺功能低下，去势或原发性卵巢衰竭而引起的雌激素不足。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

禁忌的

预防措施

美国盒装警告：子宫内膜癌，心血管和其他风险：
-子宫内膜癌：雌激素会增加子宫内膜癌的风险。对服用雌激素的妇女进行严格的临床监测很重要。在所有未经诊断的持续性或复发性异常阴道出血病例中，应采取适当的诊断措施，包括在指示时进行子宫内膜取样，以排除恶性肿瘤。没有证据表明与在等效雌激素剂量下的“合成”雌激素相比，“天然”雌激素的使用会导致不同的子宫内膜风险状况。
-心血管疾病：含有或不含孕激素的雌激素均不得用于预防心血管疾病。妇女健康倡议（WHI）研究报告说，绝经后妇女（50至79岁）在5年内深静脉血栓形成（DVT），肺栓塞（PE），中风，心肌梗塞（MI）和浸润性乳腺癌的风险增加相对于安慰剂，口服共轭雌激素（0.625 mg）治疗。
-可能的痴呆：WHI的一项子项WHI记忆研究（WHIMS）报告说，与安慰剂相比，在用缀合雌激素加醋酸甲羟孕酮治疗4年的65岁以上绝经后妇女中，发生痴呆的风险增加。尚不清楚这一发现是否适用于绝经后的年轻妇女或仅服用雌激素的妇女。
-WHI临床试验中未研究过其他剂量的醋酸甲羟孕酮与共轭雌激素的结合，以及雌激素和孕激素的其他组合和剂型，在缺乏可比数据的情况下，应假定风险相似；应根据患者的治疗目标和风险，以最低有效剂量和最短持续时间开具有或没有孕激素的雌激素。

禁忌症：
-未确诊的子宫异常出血
-已知，怀疑或有乳腺癌史
-已知或怀疑的雌激素依赖性肿瘤
-活动性深静脉血栓形成，肺栓塞或这些病史
-活动性动脉血栓栓塞性疾病（例如中风，心肌梗塞）或这些病史
-对雌激素，巴多昔芬或任何产品成分的超敏性（例如过敏反应或血管性水肿）
-已知的肝功能不全或疾病
-已知或怀疑怀孕

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服；子宫完整的绝经后妇女应开黄体酮以减少子宫内膜增生的风险，子宫内膜增生可能是子宫内膜癌的先兆。

一般：
-当处方预防绝经后骨质疏松症时，仅应考虑对骨质疏松症风险显着的女性进行治疗，并应考虑使用非雌激素药物。
-当规定预防绝经后骨质疏松症时，如果每日摄入量不足，则应补充钙和/或维生素D。

监测：甲状腺置换妇女的甲状腺功能

患者建议：
-应指导患者阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）。
-应指导患者及时向其卫生保健提供者报告任何异常的阴道出血或与静脉血栓形成或血栓栓塞事件有关的体征或症状。
-应指导患者每日推荐的钙和维生素D量。