奥氮平和氟西汀

奥氮平和氟西汀的用途：

• 它用于治疗情绪低落（抑郁）。
• 它用于治疗双相情感障碍。

在服用奥氮平和氟西汀之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对奥氮平和氟西汀过敏；奥氮平和氟西汀的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您正在服用以下任何药物：利奈唑胺，亚甲蓝，匹莫齐或硫代哒嗪。
• 如果您在过去14天内服用了某些可治疗抑郁症或帕金森氏症的药物。这包括异卡波肼，苯乙嗪，反式环丙胺，司来吉兰或雷沙吉兰。血压可能会很高。
• 如果您正在服用另一种含有相同药物的药物。
• 如果您正在服用任何可能导致某种类型的心跳不正常（延长QT间隔）的药物。有许多药物可以做到这一点。如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。
• 如果您正在母乳喂养。服用奥氮平和氟西汀时请勿母乳喂养。

这不是与奥氮平和氟西汀相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用奥氮平和氟西汀对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用奥氮平和氟西汀时我需要了解或做什么？

• 像这种药物已经发生了高血糖或糖尿病，高胆固醇和体重增加。这些可能会增加心脏和脑血管疾病的机会。
• 奥氮平和氟西汀可能会导致头昏，嗜睡和感觉不稳。这些可能会导致跌倒，从而导致骨折或其他健康问题。
• 这种药可能会增加出血的机会。可能会发生非常严重的出血事件，有时甚至是致命的出血事件。如果有瘀伤或出血，请立即致电医生。
• 奥氮平和氟西汀很少发生非常严重的反应，有时甚至是致命的皮疹。肺，肾脏或肝脏问题也已发生。如果您通过的尿量，尿液深，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐，皮肤或眼睛发黄或呼吸急促发生变化，请立即致电医生。
• 有些人可能会出现严重的肌肉问题，称为迟发性运动障碍。停止使用奥氮平和氟西汀后，此问题可能会减轻或消失，但可能不会消失。糖尿病和老年人，尤其是老年妇女的风险更大。长时间使用或高剂量使用的风险更大，但短期低剂量使用后也可能发生。如果您无法控制身体的动作或舌，脸，嘴或下巴有问题，例如舌头伸出，脸颊浮肿，嘴巴起皱或咀嚼，请立即致电医生。
• 有些人使用奥氮平和氟西汀的眼病几率更高。您的医生可能希望您进行一次眼科检查，以查看这些眼疾的机会是否更高。如果眼痛，眼力改变，或眼睛周围或周围肿胀或发红，请立即致电医生。
• 可能会发生一个非常糟糕的，有时甚至是致命的健康问题，称为神经安定性恶性综合症（NMS）。如果您发烧，肌肉痉挛或僵硬，头晕，非常头痛，精神错乱，思维变化，心跳加快，心跳不正常或出汗过多，请立即致电医生。
• 这种药可以引起低钠水平。钠含量过低会危及生命，导致癫痫发作，昏倒，呼吸困难或死亡。
• 如果您年满65岁，请谨慎使用奥氮平和氟西汀。您可能会有更多的副作用。
• 患有这种痴呆症的老年人中风次数更高。有时这些都是致命的。该药未获批准用于治疗由痴呆引起的精神疾病。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用奥氮平和氟西汀的益处和风险。
• 在妊娠中期，服用奥氮平和氟西汀可能导致新生儿肌肉运动失控和戒断。

如何最佳服用这种药物（奥氮平和氟西汀）？

按照医生的指示使用奥氮平和氟西汀。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 晚上去。
• 食用或不食用。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用奥氮平和氟西汀。
• 告知所有医疗保健提供者您服用了奥氮平和氟西汀。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在看到奥氮平和氟西汀如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 在炎热的天气或活动时要小心。多喝水以阻止液体流失。
• 不要在未致电医生的情况下突然停止服用奥氮平和氟西汀。您可能会有更大的副作用风险。如果您需要停服奥氮平和氟西汀，则需要按照医生的指示缓慢停药。
• 服用奥氮平和氟西汀时避免饮酒。
• 在使用其他减慢行动速度的药物和天然产品之前，请先咨询您的医生。
• 按照医生的指示检查血糖。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就服用一次错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高血糖的征兆，如意识混乱，困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 钠含量低的迹象，如头痛，注意力不集中，记忆力问题，感到困惑，虚弱，癫痫发作或平衡改变。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 肿胀。
• 乳房增大，乳头溢液，无法勃起或保持勃起（男性）或经期（月经）改变（女性）。
• 在活动期间或在温暖的温度下不出汗。
• 排尿困难。
• 腺体肿胀。
• 任何无法解释的瘀伤或出血。
• 勃起持续超过4小时。
• 可能会发生一个严重的有时甚至致命的问题，称为5-羟色胺综合征。如果您还服用某些其他药物，则风险可能更大。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或非常头痛。
• 奥氮平和氟西汀会导致一种异常心跳（延长QT间隔）。如果心跳加快，不正常的心跳或晕倒，请立即致电医生。
• 这类药物的白细胞计数低。这可能导致更高的感染机会。很少有感染是致命的。告诉医生您是否曾经有过低的白细胞计数。如果您有发烧，发冷或喉咙痛等感染迹象，请立即致电医生。

奥氮平和氟西汀还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 口干。
• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 更饿。
• 体重增加。
• 摇晃。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃奥氮平和氟西汀？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充奥氮平和氟西汀后，请再次阅读。如果您对奥氮平和氟西汀有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

氟西汀/奥氮平的常见不良反应包括：乏力，嗜睡，浮肿，眼睑浮肿，面部浮肿，面部肿胀，失眠，血清丙氨酸转氨酶升高，血清天冬氨酸转氨酶升高，关节肿胀，嗜睡，局部水肿，眶周水肿，周围性水肿，镇静状态，眼睛肿胀，体重增加，高泌乳素血症，血清催乳素增加，血清甘油三酸酯，阿那卡斯卡增加，食欲增加和口干症。其他副作用包括：肝功能异常检查，思维异常，腹泻，γ-谷氨酰胺转移酶增加，肝酶增加，血清转氨酶增加，咽炎，震颤和弱视。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于氟西汀/奥氮平：口服胶囊

需要立即就医的副作用

氟西汀/奥氮平及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用氟西汀/奥氮平时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 身体疼痛或疼痛
• 混乱
• 拥塞
• 咳嗽
• 妄想
• 痴呆
• 喉咙干燥或酸痛
• 发热
• 嘶哑
• 体重快速增加
• 流鼻涕
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 脖子上的腺体肿胀
• 手或脚刺痛
• 手或脚颤抖或颤抖
• 吞咽麻烦
• 体重异常增加或减少
• 声音变化

不常见

• 模糊的视野
• 性格改变
• 视力改变
• 呼吸困难或劳累
• 睡眠困难
• 说话困难
• 头晕
• 耳痛
• 头痛
• 视力受损
• 身体动作增加
• 记忆力减退
• 紧张
• 敲打耳朵
• 记忆问题
• 缓慢，快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 胸闷

罕见

• 无法移动眼睛
• 眨眼或眼睑痉挛增加
• 伸出舌头
• 颈部，躯干，手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
• 不寻常的面部表情

发病率未知

• 血腥或黑色的柏油样便
• 便秘
• 严重的胃痛
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质

不需要立即就医的副作用

氟西汀/奥氮平的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 口干
• 食欲增加
• 力量不足或丧失
• 体重增加

不常见

• 精液变化或出精问题
• 对性交的兴趣减少
• 移动困难
• 无法勃起或勃起
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 肌肉疼痛或僵硬
• 不能有高潮
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 牙齿疾病
• 抽搐

对于医疗保健专业人员

适用于氟西汀/奥氮平：口服胶囊

一般

在短期对照研究中，氟西汀-奥氮平治疗（至少发生率为5％）的两倍报道的与氟西汀-奥氮平相关的副作用为注意力障碍，口干，疲劳，失眠，食欲增加，周围水肿，镇静，嗜睡，震颤，视力模糊和体重增加。

在一项为期8周的随机，双盲，固定剂量研究中，比较了10毫克，20毫克和40毫克奥氮平对精神分裂症患者的体重增加，催乳素升高，疲劳和头晕的发生率，存在统计学上的显着差异。或分裂情感障碍。与治疗中止相关的副作用是体重增加和镇静。

在氟西汀-奥氮平用于治疗10至17岁患者的双相性I型抑郁症的一项为期8周，随机，安慰剂对照的临床试验中，不良反应导致停药的发生率至少为1体重增加，自杀意念，躁郁症和嗜睡感的百分比高于安慰剂组的百分比。 ^[参考]

精神科

在治疗的早期阶段，抗抑郁药可能在某些患者中引起抑郁加剧和自杀倾向的出现。据报道，短期使用抗抑郁药会导致患有严重抑郁症（MDD）和其他精神疾病的儿童，青少年和年轻人（18至24岁）自杀思维和行为的风险增加。

接受MDD以及精神病和非精神病适应症抗抑郁药的成年和儿科患者报告的症状可能是自杀的先兆，包括焦虑，躁动，惊恐发作，失眠，易怒，敌意，敌意，攻击性，冲动，静坐不足，轻躁狂和躁狂症。因果关系尚未建立。

在老年痴呆症相关精神病患者中进行的安慰剂对照临床试验显示，与安慰剂治疗的患者（1.5％）相比，奥氮平治疗的患者（3.5％）的死亡风险显着增加。

在为期10到17岁的小儿双相I抑郁症的一项为期8周的随机，双盲，安慰剂对照的临床试验中，据报道焦虑，不安和自杀意念是一种治疗出现的副作用。 ^[参考]

常见（1％至10％）：鼻窦炎

罕见（0.1％至1％）：静电打哈欠

稀有（少于0.1％）：喉镜

未报告频率：呼吸困难，嗜酸性粒细胞性肺炎，喉咙紧绷

上市后报告：肺栓塞^[参考]

神经系统

肌张力障碍可能在治疗的头几天发生；男性和年轻年龄组患急性肌张力障碍的风险似乎更高。高效力和高剂量的第一代抗精神病药物出现症状的频率和严重性更高，但可能以低剂量出现。

一项对每天使用40 mg氟西汀治疗的23名帕金森氏病门诊患者的回顾性研究报告，三名患者出现了帕金森综合症恶化，两名患者出现了帕金森综合症，而18例患者未发生任何变化。另一项小型研究报告了一系列四例氟西汀治疗期间帕金森病恶化的患者。

据报道，SSRI和SNRI作为单药治疗可能威胁生命的血清素综合症，但特别是与其他血清素药物和损害5-羟色胺代谢的药物同时使用时。

据报道，抗精神病药物恶性综合症（NMS）是一种潜在的致命症状复合体，与包括奥氮平在内的抗精神病药物有关。

许多病例报告都涉及氟西汀引起癫痫发作。在上市前测试中，有6000名患者中有12名发生抽搐。

已有一例已有的轻度不安定腿综合征（最终需要停用氟西汀）的剂量依赖性加重病例的报道。

在10到17岁的小儿双相I抑郁症的一项为期8周的随机，双盲，安慰剂对照临床试验中，据报道嗜睡和震颤是一种治疗性副作用。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：嗜睡（高达27％）

常见（1％至10％）：健忘症，注意力不集中，头晕，颈部僵硬，味觉变态，震颤

罕见（0.1％至1％）：共济失调，昏迷，构音障碍，运动障碍，运动障碍，肌阵挛

稀有（少于0.1％）：运动亢进

频率未报告：肌张力障碍，头痛，嗜睡，失眠，颈部肌肉痉挛，不安腿综合征，镇静^[参考]

新陈代谢

用SSRI治疗后，已经报道了许多低钠血症的病例。已经确定了SSRI相关性低钠血症发展的危险因素，包括高龄，女性，同时使用利尿剂，低体重和基线血清钠水平较低。低钠血症倾向于在治疗的最初几周（3至120天）内发展，通常在某些需要治疗的患者中止治疗后的2周内（48小时至6周内）消退。拟议的低钠血症发展机制涉及通过释放抗利尿激素来引起SIADH。

据报道，单独使用奥氮平以及与氟西汀合用会产生高血糖。在对7项对照临床研究的分析中，其中2项是安慰剂对照的，治疗时间长达12周，与安慰剂相比，氟西汀-奥氮平与随机血糖的平均变化更大（+8.65 mg / dL对比-3.86 mg / dL）。在基线时有葡萄糖失调迹象的患者，平均变化的差异更大。流行病学研究表明，接受非典型抗精神病药治疗的患者出现新发高血糖的风险增加。与其他一些非典型抗精神病药物相比，奥氮平对非典型抗精神病药物治疗与血糖水平升高之间的相关性似乎更大。

在成人临床研究中，与安慰剂组相比，氟西汀-奥氮平组的尿酸升高，低白蛋白，低碳酸氢盐和低无机磷的发生频率具有统计学显着性更高。在成年人中，总胆固醇和甘油三酸酯水平有时甚至大于500 mg / dL的临床意义的升高也已被观察到。

在氟西汀-奥氮平的临床试验中，已报告了所有基线BMI类别在临床上均具有明显的体重增加。对7项对照临床研究（其中2项是安慰剂对照）的分析报告说，在中位暴露8周后，接受氟西汀-奥氮平治疗的患者中有22％的体重增加了至少其基线体重的7％。氟西汀-奥氮平（n = 431）的长期研究显示，患者平均体重增加6.7 kg，该患者接受这种组合治疗至少48周。

在10到17岁的小儿双相I抑郁症的一项为期8周的随机，双盲，安慰剂对照的临床试验中，据报道体重增加，食欲，血液甘油三酯和胆固醇升高是治疗的副作用。与安慰剂组相比，氟西汀-奥氮平组的高空腹总胆固醇，高空腹LDL胆固醇和高空腹甘油三酯的发生频率具有统计学显着性。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：体重增加（最高52.4％），高禁食甘油三酸酯（最高52.3％），高禁食总胆固醇（最高28.9％），食欲增加（最高20％），高禁食LDL胆固醇（高达19.7％），低碳酸氢盐（高达14％）

常见（1％至10％）：高尿酸，低白蛋白，低无机磷，体重减轻

稀有（少于0.1％）：痛风

未报告频率：高血糖，肌酸磷酸激酶升高，甘油三酸酯的随机水平为1000 mg / dL或更高^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：水肿（高达15％）

常见（1％至10％）：全身水肿，血管舒张

未报告频率：心动过缓，低血压，体位性低血压，外周水肿，眶周水肿，麻点水肿，QT延长，心动过速

上市后报告：深静脉血栓形成，静脉血栓栓塞事件^[参考]

氟西汀-奥氮平治疗的患者的平均站立脉搏速率降低了0.7次/分钟。

据报道，男性的QTcF间隔延长了450毫秒或更多，女性的QTcF间隔延长了至少470％，在临床试验中的发生率至少为1％。据报道，在氟西汀-奥氮平治疗的患者中，QTc间隔的平均增加明显大于安慰剂治疗，奥氮平治疗和氟西汀治疗的患者。

在一项为期8周的针对10岁儿童和青少年的双相I抑郁症的随机，安慰剂对照临床试验中，与安慰剂组相比，氟西汀-奥氮平组的QTcF间隔平均增加8.2毫秒，具有统计学上显着的更高频率到17年。

一项安慰剂对照研究表明，氟西汀对脑室内传导没有影响。其他病例报告表明，氟西汀可能很少引起心律不齐。其他相互矛盾的病例报告表明，氟西汀可能具有激发和减轻血管收缩的倾向。据报道，在患有多种医疗问题的老年患者中，氟西汀治疗开始后不久发生了几例意外死亡的案例。

在一个病例报告中，一名老年妇女在开始每天服用20 mg氟西汀治疗6个月后出现QTc延长和尖锐湿疣。停用氟西汀后，QTc间隔恢复正常。已有四例提示氟西汀相关的QTc延长或尖端扭转型室速的报告。 ^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳（高达12％）

常见（1％至10％）：意外过量，虚弱，发冷，疼痛，发热

稀有（少于0.1％）：死亡

频率未报告：体温失调，面部浮肿，重力浮肿，局部性浮肿，突然意外死亡，肿胀^[参考]

在10到17岁的小儿双相I抑郁症的一项为期8周的随机，双盲，安慰剂对照临床试验中，意外服用过量被报道为一种治疗紧急副作用。 ^[参考]

泌尿生殖

已有其他SSRIs报道了尿retention留和溢乳。

不良性经历和性行为发生率的估计值可能会低估其实际发生率，部分原因是患者和医生可能不愿讨论此问题。在安慰剂对照的临床试验中，射精障碍（主要是射精延迟）据报道是一种治疗紧急副作用，发生率为6％，是接受安慰剂治疗的男性患者的至少两倍。

据报道，在10至17岁的小儿双相I抑郁症的8周随机，双盲，安慰剂对照临床试验中，痛经是一种治疗性副作用。 ^[参考]

常见（1％至10％）：乳房疼痛，痛经，勃起功能障碍，月经过多，尿频，尿失禁

罕见（0.1％至1％）：闭经，女性哺乳，痛经，子宫出血，尿retention留，尿急，排尿障碍

稀有（小于0.1％）：乳房充血

未报告频率：射精异常，排尿困难，溢乳，妇科出血，排卵障碍，阴茎异常勃起，性功能障碍^[参考]

皮肤科

据报道，约3％的氟西汀治疗患者会出现皮肤反应。 ^[参考]

常见（1％至10％）：瘀斑，光敏反应

罕见（0.1％至1％）：脱发，皮肤干燥，瘙痒

罕见（少于0.1％）：剥脱性皮炎，紫癜

未报告频率：多形红斑，面部肿胀，出汗^[参考]

内分泌

很常见（10％或更多）：催乳素升高（高达85％）

未报告频率：糖尿病昏迷^[参考]

在成人临床研究中，氟西汀-奥氮平组与安慰剂组相比，泌乳素水平升高具有统计学显着性更高的频率，而且在一项针对儿童和青少年双相性I抑郁的单项8周随机，安慰剂对照临床试验中10至17年。 ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：口干（高达15％）

常见（1％至10％）：腹胀，腹泻，消化不良，肠胃气胀

罕见（0.1％至1％）：颊舌综合征，胃炎，肠胃炎，恶心和呕吐，消化性溃疡

稀有（少于0.1％）：胃肠道出血，肠梗阻，胰腺炎

未报告频率：食道溃疡，吞咽困难，舌头突出^[参考]

一项针对26,005名抗抑郁药使用者的研究报告说，与未接受抗抑郁药治疗的人群相比，使用SSRIs引起的上消化道出血事件多3.6倍。接受氟西汀治疗的患者上消化道出血的发生频率是其的3.9倍。

在10到17岁的小儿双相I抑郁症的8周随机，双盲，安慰剂对照临床试验中，消化不良被报告为一种治疗性副作用。 ^[参考]

血液学

在成人临床研究中，与安慰剂组相比，氟西汀-奥氮平组的低淋巴细胞和低血红蛋白的发生率在统计学上显着更高^[参考]

常见（1％至10％）：低血红蛋白，低淋巴细胞

罕见（0.1％至1％）：贫血，血小板减少

罕见（少于0.1％）：白细胞减少症

未报告频率：再生障碍性贫血，中性粒细胞减少症^[参考]

肝的

据报道，大多数接受氟西汀-奥氮平治疗的患者在最后一次随访中ALT水平恢复正常或正在下降。

在成人临床研究中，与安慰剂组相比，氟西汀-奥氮平组的总胆红素水平低，在统计学上显着更高。在一项为期10周至17岁的儿童和青少年的双相I抑郁症的单项8周随机，安慰剂对照临床试验中，与安慰剂组相比，氟西汀-奥氮平组的ALT和AST水平升高在统计学上显着更高。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：ALT升高（最高45.9％），AST升高（最高33.7％），总胆红素低（最高15％）

常见（1％到10％）：临床上显着的ALT升高低于正常上限（ULN）的3倍，ALT升高是ULN的5倍或更高

罕见（少于0.1％）：胆红素血症，肝脂肪沉积

未报告频率：肝功能检查异常，胆汁淤积性黄疸，碱性磷酸酶升高，γ-谷氨酰转移酶升高，肝酶升高，黄疸

上市后报告：胆汁淤积或混合性肝损伤，肝炎^[参考]

肌肉骨骼

流行病学研究（主要在50岁以上的患者中进行）显示，接受SSRI或TCA的患者发生骨折的风险增加。

在10到17岁的小儿双相性I抑郁症的8周随机，双盲，安慰剂对照临床试验中，报告称背痛为治疗紧急副作用。 ^[参考]

常见（1％至10％）：关节痛，背部疼痛，肌肉骨骼僵硬，四肢疼痛

稀有（小于0.1％）：骨质疏松

未报告频率：关节肿胀

上市后报告：横纹肌溶解症^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力模糊

罕见（0.1％至1％）：住宿异常，眼睛干涩

未报告频率：眼睛肿胀，眼睑浮肿^[参考]

肾的

在成人临床研究中，与安慰剂组相比，氟西汀-奥氮平组的尿素氮水平升高具有统计学显着性更高的频率。

在对6项对照临床研究的分析中，据报道糖尿症的患者中接受fluoxetine-olanzapine治疗的患者的发生率为4.4％，而安慰剂组为1.4％。 ^[参考]

常见（1％至10％）：尿素氮升高，糖尿

稀有（小于0.1％）：肌酐升高^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻窦炎

罕见（0.1％至1％）：静电打哈欠

稀有（少于0.1％）：喉镜

未报告频率：嗜酸性肺炎

上市后报告：肺栓塞^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人抑郁症的常用剂量

初始剂量：氟西汀25毫克-奥氮平6毫克，每天口服一次
维持剂量：根据临床需要调整至以下范围：
-氟西汀：每天口服25至50毫克
-奥氮平：每天口服3至12毫克
最大剂量：氟西汀50毫克-奥氮平12毫克，每天口服一次
持续时间：人们普遍认为，具有抗药性的抑郁症和躁郁症（包括躁郁症相关的抑郁发作）是需要长期治疗的慢性疾病。

评论：
-可以根据功效和耐受性进行剂量调整。
-尚未在临床研究中评估每天超过75 mg氟西汀和18 mg奥氮平的剂量的安全性。

用途：急性治疗与躁郁症相关的抑郁症和抑郁发作

成人双相情感障碍的常用剂量

初始剂量：氟西汀25毫克-奥氮平6毫克，每天口服一次
维持剂量：根据临床需要调整至以下范围：
-氟西汀：每天口服25至50毫克
-奥氮平：每天口服3至12毫克
最大剂量：氟西汀50毫克-奥氮平12毫克，每天口服一次
持续时间：人们普遍认为，具有抗药性的抑郁症和躁郁症（包括躁郁症相关的抑郁发作）是需要长期治疗的慢性疾病。

评论：
-可以根据功效和耐受性进行剂量调整。
-尚未在临床研究中评估每天超过75 mg氟西汀和18 mg奥氮平的剂量的安全性。

用途：急性治疗与躁郁症相关的抑郁症和抑郁发作

老年抑郁症常用剂量

初始剂量：每天口服一次氟西汀25 mg-奥氮平3 mg，氟西汀25 mg-olanzapine 6 mg
维持剂量：临床上应谨慎调整至以下范围：
-氟西汀：每天口服25至50毫克
-奥氮平：每天口服6至12毫克
最大剂量：氟西汀50毫克-奥氮平12毫克，每天口服一次
持续时间：人们普遍认为，具有抗药性的抑郁症和躁郁症（包括躁郁症相关的抑郁发作）是需要长期治疗的慢性疾病。

评论：
-可以根据功效和耐受性进行剂量调整。
-尚未对该药物组合进行65岁以上患者的系统研究。

用途：急性治疗与躁郁症相关的抑郁症和抑郁发作

通常的老年性双相情感障碍剂量

初始剂量：每天口服一次氟西汀25 mg-奥氮平3 mg，氟西汀25 mg-olanzapine 6 mg
维持剂量：临床上应谨慎调整至以下范围：
-氟西汀：每天口服25至50毫克
-奥氮平：每天口服6至12毫克
最大剂量：氟西汀50毫克-奥氮平12毫克，每天口服一次
持续时间：人们普遍认为，具有抗药性的抑郁症和躁郁症（包括躁郁症相关的抑郁发作）是需要长期治疗的慢性疾病。

评论：
-可以根据功效和耐受性进行剂量调整。
-尚未对该药物组合进行65岁以上患者的系统研究。

用途：急性治疗与躁郁症相关的抑郁症和抑郁发作

通常的抑郁症儿科剂量

10至17岁：
初始剂量：氟西汀25毫克-奥氮平3毫克，每天口服一次
维持剂量：根据临床需要调整至以下范围：
-氟西汀：每天口服25至50 mg
-奥氮平：每天口服6至12毫克
最大剂量：氟西汀50毫克-奥氮平每天口服12毫克
持续时间：公认的躁郁症（包括躁郁症相关的抑郁发作）是一种需要长期治疗的慢性疾病。

评论：儿科临床研究未评估氟西汀50 mg和奥氮平每天12 mg以上剂量的安全性

用途：急性治疗与躁郁症相关的抑郁发作

双相情感障碍的常用儿科剂量

10至17岁：
初始剂量：氟西汀25毫克-奥氮平3毫克，每天口服一次
维持剂量：根据临床需要调整至以下范围：
-氟西汀：每天口服25至50 mg
-奥氮平：每天口服6至12毫克
最大剂量：氟西汀50毫克-奥氮平每天口服12毫克
持续时间：公认的躁郁症（包括躁郁症相关的抑郁发作）是一种需要长期治疗的慢性疾病。

评论：儿科临床研究未评估氟西汀50 mg和奥氮平每天12 mg以上剂量的安全性

用途：急性治疗与躁郁症相关的抑郁发作

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

肝功能障碍：
初始剂量：每天口服一次氟西汀25 mg-奥氮平3 mg，氟西汀25 mg-olanzapine 6 mg

-肝硬化患者应使用较低或较少频率的氟西汀成分；如果临床上有适应症，应谨慎调整剂量。

剂量调整

患者应考虑口服氟西汀25 mg-奥氮平3 mg的初始剂量，每天口服氟西汀25 mg-olanzapine 6 mg ：
-易患低血压反应
-谁会综合考虑可能会减缓氟西汀-奥氮平的代谢的因素（例如，女性，老年人，不吸烟者）
-谁可能对奥氮平具有药效学敏感性

评论：
-如果有临床指征，则应谨慎处理这些患者的剂量。
-当氟西汀-奥氮平用于可能影响其代谢的疾病或状况时，建议谨慎使用

切换自：
MAOI到氟西汀-奥氮平治疗：至少应经过14天
氟西汀-奥氮平用于MAOI治疗：至少应经过5周

治疗停药：
-建议逐渐减少剂量，而不是在可能的情况下突然停药。
-如果出现无法忍受的症状，建议考虑恢复先前规定的剂量，并逐步降低剂量。

预防措施

美国盒装警告：
自杀思想和行为：
-在短期研究中，抗抑郁药会增加儿童，青少年和年轻人自杀念头和行为的风险。这些研究未显示在24岁以上的患者中使用抗抑郁药会增加自杀念头和行为的风险。 65岁及以上的患者使用抗抑郁药的风险有所降低。
-在开始接受抗抑郁药治疗的所有年龄段的患者中，都应密切监测其自杀意念和行为的恶化情况。
-向家庭和看护人建议需要与开药者进行密切观察和沟通。
-氟西汀-奥氮平未获准用于10岁以下的儿童。

老年痴呆相关性精神病患者的死亡率增加：
-用抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加。十七项安慰剂对照试验（模式持续时间为10周）的分析（主要是在服用非典型抗精神病药的患者中）显示，接受药物治疗的患者的死亡风险是接受安慰剂治疗的患者死亡风险的1.6至1.7倍。
-在典型的10周对照试验过程中，药物治疗患者的死亡率约为4.5％，而安慰剂组的死亡率约为2.6％。尽管死亡原因多种多样，但大多数死亡似乎是自然界的心血管疾病（例如，心力衰竭，猝死）或传染性疾病（例如，肺炎）。
-观察研究表明，与非典型抗精神病药相似，常规抗精神病药治疗可能会增加死亡率。尚不清楚观察性研究中死亡率增加的结果在多大程度上可归因于抗精神病药，而不是患者的某些特征。
-氟西汀-奥氮平未获批准用于治疗与痴呆相关的精神病患者。

对于年龄小于10岁的双相性I型抑郁症患者，尚未确定其安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：不建议调整
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-剂量应在晚上服用，不考虑饮食。

一般：
-由于氟西汀及其主要活性代谢物的消除半衰期长，几周后血浆中的剂量变化不会完全反映出来。
-应定期检查持续治疗的必要性。
-在氟西汀25至50 mg和奥氮平6 mg至12 mg的日剂量范围内均观察到抗抑郁功效。

监控：
-心血管：心电图监测（有QT间隔延长危险因素的患者）
-肝：肝功能
-新陈代谢：低钠血症，高血糖症，高脂血症，体重增加
-神经系统：5-羟色胺综合征
-精神病学：抑郁症，自杀性念头或行为和/或情绪或行为的任何异常变化的出现或恶化

患者建议：
-向您的医疗保健提供者介绍您服用的所有药物，包括处方药和非处方药。
-这种药物可能会增加自杀念头和行为的风险。警惕抑郁症状的出现或恶化，情绪或行为的任何不正常变化，自杀念头，行为或关于自残的念头的出现。尽快向您的医疗保健提供者报告任何关注的行为。
-该药可能引起嗜睡和头晕；在知道该药如何影响您之前，请勿驾驶汽车或操作危险的机械。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，应建议患者与医疗保健提供者交谈。
-在服药之前，请勿喝酒或服用可能引起嗜睡或头晕的其他药物。