奥美拉唑缓释片，20 mg药物事实

目的
减酸剂

• 治疗频繁的胃灼热（每周发生2天或以上）
• 并非旨在立即缓解胃灼热；这种药物可能需要1-4天才能完全发挥作用
  

如果您有吞咽食物的麻烦或痛苦，有血的呕吐物或带血或黑色大便，请勿使用。这些可能表明情况很严重。去看医生。

使用前请先咨询医生

• 烧心超过3个月。这可能表明情况更加严重。
• 头晕，出汗或头晕的烧心
• 胸痛或肩痛伴有气短或呼吸;出汗;疼痛蔓延到手臂，脖子或肩膀；或头昏眼花
• 频繁的胸痛
• 经常喘息，尤其是胃灼热
• 无法解释的体重减轻
• 恶心或呕吐
• 肚子痛
  

使用前请咨询医生或药剂师

• 硫酸氢氯吡格雷（抗凝血药）
• 华法林（血液稀释药）
• 处方抗真菌药或抗酵母菌药
• 地西epa（焦虑症药物）
• 地高辛（心脏药）
• 他克莫司（免疫系统医学）
• 阿扎那韦（HIV感染药物）
  

停止使用并询问医生是否

• 你的胃灼热持续或恶化
• 您需要服用此产品超过14天
• 您需要每4个月接受1个以上疗程
  

如果已怀孕或正在哺乳，请在使用前咨询健康专家。

请将本品放在儿童不能接触的地方。如果过量，请寻求医疗帮助或立即联系毒物控制中心。
（1-800-2221222）

• 18岁以上的成年人
• 该产品每天（每24小时）使用一次，每天使用14天
• 尽管有些人会在24小时内完全缓解症状，但可能需要1至4天才能完全发挥作用。

• 早上吃之前，先用一杯水吞服1片
• 每天服用14天
• 每天服用1片以上
• 不要咀嚼或压碎药片
• 不要压碎食物中的药片
• 除非医生指示，否则请勿使用超过14天

• 您可以每4个月重复14天的课程
• 除非医生指示，否则服药时间不得超过14天或每4个月超过一次

• 18岁以下的儿童：请教医生
  

• 使用前请阅读说明，警告和包装说明书
• 保留纸箱和包装说明书。它们包含重要信息。
• 储存在20-25°C（68-77°F）
• 使产品远离高温高湿
• 保护产品不受潮
  

非活性成分巴西棕榈蜡，氧化铁红，氧化铁黄，羟丙甲纤维素，羟丙甲纤维素乙酸琥珀酸酯，乳糖一水合物，单乙醇胺，丙二醇，月桂基硫酸钠，羟乙酸淀粉钠，硬脂酸钠，硬脂富马酸钠，滑石粉，二氧化钛，柠檬酸三乙酯

内箱标签

吸塑标签

酒瓶标签

病人包装插页

• 奥美拉唑缓释片20毫克不适合那些不经常有烧心，一周发作一次或更少的烧心或想要立即缓解或烧心的人。

• 早上吃之前，吞下一杯水一片。
• 每天服用14天。
• 每天服用1片以上
• 不要咀嚼或压碎药片。
• 不要压碎食物中的药片。
• 除非得到医生指导，否则请勿使用超过14天。

• 烧心超过3个月。这可能表明病情更严重
• 头晕，出汗或头晕的烧心
• 胸痛或肩痛伴呼吸急促;出汗;疼痛蔓延到手臂，脖子或肩膀；或头昏眼花
• 频繁的胸痛
• 经常喘息，尤其是胃灼热
• 无法解释的体重减轻
• 恶心或呕吐
• 肚子痛

• 硫酸氢氯吡格雷（抗凝血药）
• 华法林（血液稀释药）
• 处方抗真菌药或抗酵母菌药
• 地西epa（焦虑症药物）
• 地高辛（心脏药）
• 他克莫司（免疫系统医学）
• 阿扎那韦（HIV感染药物）

• 你的胃灼热持续或恶化
• 您需要服用此产品超过14天
• 您需要每4个月接受1个以上疗程

• 吃完后不要平躺或弯腰。
• 不要在深夜或就寝之前进食。
• 某些食物或饮料更容易引起胃灼热，例如丰富，辛辣，脂肪和油炸的食物，巧克力，咖啡因，酒精，甚至某些水果和蔬菜。
• 慢慢吃，不要吃大餐。
• 如果您超重，请减肥。
• 如果您吸烟，请戒烟。
• 抬起床头。
• 在胃部穿宽松的衣服。

散装7计数泡罩包装纸箱标签

• 存放在15°-25°C（59°-77°F）
• 使产品远离高温高湿
• 保护产品不受潮

对于消费者

适用于奥美拉唑：口服胶囊缓释，口服包装，口服散剂，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

除了所需的作用外，奥美拉唑还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用奥美拉唑时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 背部，腿部或胃痛
• 嘴唇出血或结s疮
• 水泡
• 血尿或浑浊
• 发冷
• 口腔持续溃疡或疮
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 发热
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 瘙痒，皮疹
• 关节痛
• 食欲不振
• 肌肉酸痛或抽筋
• 疼痛
• 眼睛发红或发炎
• 皮肤发红，压痛，瘙痒，灼热或脱皮
• 咽喉痛
• 嘴唇，口腔或生殖器上的疮，溃疡或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 睡意
• 快速，赛车或心律不齐
• 情绪或精神变化
• 肌肉痉挛（手足抽搐）或抽搐发作
• 恶心
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 发抖
• 呕吐

如果服用奥美拉唑时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 模糊的视野
• 混乱
• 口干
• 潮红
• 头痛
• 出汗增加

不需要立即就医的副作用

奥美拉唑可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 身体酸痛或疼痛
• 胸痛
• 便秘
• 咳嗽
• 腹泻或大便稀疏
• 呼吸困难
• 头晕
• 耳部充血
• 加油站
• 胃灼热
• 失去声音
• 肌肉疼痛
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 异常嗜睡

对于医疗保健专业人员

适用于奥美拉唑：复方散剂，口服缓释胶囊，口服缓释片，复方口服粉，复方缓释口服粉，口服混悬液

一般

最常见的副作用包括头痛，腹痛，恶心和腹泻。 ^[参考]

其他

中耳炎最常见于1个月至1岁以下的患者。

发烧最常见于1岁至2岁以下的患者。

意外伤害最常见于2至16岁的患者。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：发烧（高达33％），中耳炎（高达22％）

常见（1％至10％）：意外伤害，乏力

罕见（0.1％至1％）：不适

非常罕见（小于0.01％）：体温升高

上市后报告：疼痛，疲劳，耳鸣^[参考]

呼吸道

1至2岁以下的患者发生呼吸系统不良反应的频率最高，其次是1个月至1岁以下的患者和2至16岁的患者。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：呼吸系统反应（高达75％）

常见（1％至10％）：咳嗽，咽炎/咽痛，鼻炎，上呼吸道感染

稀有（0.01％至0.1％）：支气管痉挛

非常罕见（少于0.01％）：呼吸困难

上市后报告：Epaxisaxis ^[参考]

神经系统

头晕主要发生在重症或老年患者中。

停止治疗后，通常可以解决味觉障碍。

味觉变态最常见于同时接受克拉霉素治疗的患者中。

已有肝病的患者发生肝性脑病。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：口味变态（高达15％）

常见（1％至10％）：头晕，嗜睡，头痛，嗜睡

罕见（0.1％至1％）：感觉异常，味觉障碍，眩晕

罕见（0.01％至0.1％）：肝性脑病，头晕

上市后报告：震颤^[参考]

胃肠道

小儿患者已有出血性坏死性胃炎的报道。

腹泻最常见于同时接受克拉霉素和阿莫西林治疗的患者。

奥美拉唑停药后，良性胃底腺息肉似乎是可逆的。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：腹泻（高达14％）

常见（1％至10％）：腹痛，反酸，胃底腺良性息肉，便秘，肠胃气胀，恶心，舌头变色，呕吐

稀有（0.01％至0.1％）：口干，胃肠道念珠菌病，镜下结肠炎，口腔炎

非常罕见（少于0.01％）：消化不良，出血性坏死性胃炎

上市后报道：腹部肿胀，艰难梭菌相关性腹泻，食管念珠菌病，粪便变色，胃底腺息肉，结肠易激，舌黏膜萎缩，胰腺炎（有时致命） ^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

罕见（0.1％至1％）：脱发，皮炎，多形性红斑，出汗增多，瘙痒，光敏性，皮肤爆发，荨麻疹

稀有（0.01％至0.1％）：过敏性血管炎，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死溶解（有些致命）

未报告频率：亚急性皮肤性红斑狼疮

上市后报告：皮肤红斑狼疮，皮肤干燥，多汗症，瘀点，皮肤发炎，严重的全身性皮肤反应，系统性红斑狼疮^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛

罕见（0.1％至1％）：髋部/腕部/脊柱骨折

罕见（0.01％至0.1％）：关节痛，关节痛，肌肉无力，肌痛

上市后报告：骨折，腿痛，肌肉抽筋^[参考]

精神科

在重病或年老的患者中主要发生混乱，激动，攻击性，沮丧和幻觉。 ^[参考]

常见（1％至10％）：失眠

稀有（0.01％至0.1％）：攻击性，躁动，精神错乱/可逆性精神错乱，抑郁，幻觉

上市后报告：焦虑，冷漠，梦想异常，神经质，精神病和睡眠障碍^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感综合征^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝酶增加（ALT，碱性磷酸酶，AST，胆红素，γ-谷氨酰转移酶）

罕见（0.01％至0.1％）：肝功能衰竭，肝炎伴/不伴黄疸

上市后报告：胆汁淤积性疾病，致命性肝衰竭，肝细胞疾病，黄疸，肝病，肝坏死（部分致命），混合性肝炎^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：周围水肿

售后报告：心动过缓，胸痛/心绞痛，血压/高血压升高，心pal，心动过速^[参考]

停药后通常可消除周围水肿。 ^[参考]

血液学

稀有（0.01％至0.1％）：粒细胞缺乏症，变色/小细胞性贫血，白细胞减少症，全血细胞减少症，血小板减少症

上市后报道：贫血，致命性粒细胞缺乏症，溶血性贫血，白细胞增多，中性粒细胞减少，紫癜^[参考]

过敏症

罕见（0.01％至0.1％）：过敏反应/休克，血管性水肿，超敏反应

上市后报告：过敏反应^[参考]

新陈代谢

稀有（0.01％至0.1％）：低钠血症

非常罕见（少于0.01％）：低钙血症，低钾血症，低镁血症伴/不伴低钙血症和/或低钾血症，体重增加

上市后报告：厌食症，氰钴胺素（维生素B12）缺乏，低血糖^[参考]

严重的低镁血症可能导致低钙血症，这种情况可能与低钾血症有关。

小儿血钾过低的报道。 ^[参考]

肾的

罕见（0.01％至0.1％）：间质性肾炎

非常罕见（少于0.01％）：肾功能受损，肾病

上市后报告：血清肌酐升高，糖尿症^[参考]

眼科

稀有（0.01％至0.1％）：视力模糊

未报告频率：不可逆的视觉障碍

上市后报告：前部缺血性视神经病变，复视，干眼症，眼刺激，视神经萎缩，视神经炎^[参考]

据报道，危重病人通常会以大剂量静脉注射大剂量静脉注射制剂，导致不可逆的视觉障碍。但是，尚未建立因果关系。 ^[参考]

内分泌

罕见（0.01％至0.1％）：男性乳房发育症^[参考]

泌尿生殖

非常罕见（小于0.01％）：阳Imp

上市后报道：血尿，微小脓尿，蛋白尿，睾丸疼痛，尿频，尿路感染^[参考]

该药与阳imp之间的因果关系尚未建立。 ^[参考]

肿瘤的

上市后报告：胃十二指肠类癌^[参考]

Zollinger-Ellison综合征患者经长期治疗后已报告胃十二指肠类癌。这种病状可能是潜在病状的表现，已知与肿瘤有关。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

十二指肠溃疡的成人剂量

每天一次口服20毫克
-治疗时间：4周

评论：如果患者在4周后仍未完全康复，则治疗可能会再持续4周。

用途：活动性十二指肠溃疡的短期治疗

幽门螺杆菌感染的成人剂量

双重疗法：每天一次40毫克口服，与克拉霉素同时服用
-治疗时间：14天

三联疗法：每天2次口服20毫克，与阿莫西林和克拉霉素同时服用
-治疗时间：10天

评论：
-在治疗时出现溃疡的患者应继续口服，每天一次20 mg，持续14天（双重治疗）或18天（三次治疗）。
-抗生素的选择应根据当地细菌的耐药性，治疗的持续时间和适当的使用来决定。
-有关阿莫西林和/或克拉霉素的剂量，请参考制造商的产品信息。
-治疗失败的患者在接受双重治疗时更有可能对克拉霉素产生耐药性。
-治疗失败的患者应进行药敏试验；当表明克拉霉素耐药或无法进行药敏试验时，应使用替代的抗菌疗法。

用途：根除幽门螺杆菌可降低十二指肠溃疡复发的风险
-三联疗法：与克拉霉素和阿莫西林联合用于治疗幽门螺杆菌感染且有活动性或十二指肠溃疡病史（1年以内）以根除幽门螺杆菌的患者
双重疗法：与克拉霉素联合治疗幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡病以根除幽门螺杆菌

胃溃疡通常的成人剂量

每天一次口服40毫克
-治疗时间：4至8周

用途：短期治疗活动性良性胃溃疡

成年人治疗糜烂性食管炎的剂量

治疗：每天口服20 mg
-治疗时间：4至8周

维护：每天一次口服20 mg

评论：
-维持治疗的对照研究未持续12个月以上。
-治疗8周后仍无反应的患者可能会再持续4周。
-如果出现糜烂性食管炎（EE）或胃食管反流病（GERD）症状复发，则应考虑另外4至8周的疗程。

用途：
内镜检查确诊的由于酸介导的GERD引起的EE的短期治疗
-由于酸介导的GERD而维持EE的愈合

成人多发性内分泌腺瘤的常规剂量

初始剂量：每天口服60 mg
最大剂量：360毫克/天（每天120毫克，口服3次）

评论：
-高于80毫克的剂量应分剂量服用。
-治疗时间应为临床所需的时间。某些Zollinger-Ellison综合征患者已接受治疗超过5年。

用途：长期治疗病理性分泌过多疾病（例如，佐林格-埃里森综合征，多发性内分泌腺瘤，全身性肥大细胞增多症）

成人全身性细胞吞噬的常用剂量

初始剂量：每天口服60 mg
最大剂量：360毫克/天（每天120毫克，口服3次）

评论：
-高于80毫克的剂量应分剂量服用。
-治疗时间应为临床所需的时间。某些Zollinger-Ellison综合征患者已接受治疗超过5年。

用途：长期治疗病理性分泌过多疾病（例如，佐林格-埃里森综合征，多发性内分泌腺瘤，全身性肥大细胞增多症）

Zollinger-Ellison综合征的成人剂量

初始剂量：每天口服60 mg
最大剂量：360毫克/天（每天120毫克，口服3次）

评论：
-高于80毫克的剂量应分剂量服用。
-治疗时间应为临床所需的时间。某些Zollinger-Ellison综合征患者已接受治疗超过5年。

用途：长期治疗病理性分泌过多疾病（例如，佐林格-埃里森综合征，多发性内分泌腺瘤，全身性肥大细胞增多症）

成年人分泌过多的常规剂量

初始剂量：每天口服60 mg
最大剂量：360毫克/天（每天120毫克，口服3次）

评论：
-高于80毫克的剂量应分剂量服用。
-治疗时间应为临床所需的时间。某些Zollinger-Ellison综合征患者已接受治疗超过5年。

用途：长期治疗病理性分泌过多疾病（例如，佐林格-埃里森综合征，多发性内分泌腺瘤，全身性肥大细胞增多症）

胃食管反流病的成人剂量

每天一次口服20毫克
-治疗时间：长达4周

用途：治疗胃灼热和与GERD相关的其他症状

成年人消化不良的常用剂量

非处方药（OTC）制剂：每天一次，口服，每天20 mg
-治疗时间：14天

评论：
-可以每4个月重复14天的疗程。
-进食前应与一整杯水一起服用。
-有些患者在服用第一剂后24小时内可能会出现症状缓解。

使用：治疗频繁的胃灼热（一周2天或以上）

胃食管反流病的常规儿科剂量

1至16年：
-体重5至10公斤以下：每天一次口服5毫克
-体重10至20公斤以下：每天一次口服10毫克
-体重20公斤或以上：每天一次口服20毫克
治疗时间：长达4周

16至18岁：每天口服20毫克
-治疗时间：长达4周

用途：治疗胃灼热和与GERD相关的其他症状

糜烂性食管炎的常用儿科剂量

处理：
1个月至少于1年：
-体重3至5公斤以下：每天一次2.5毫克口服
-体重5至10公斤以下：每天一次口服5毫克
-体重10公斤及以上：每天一次口服10毫克
治疗时间：长达6周

1至16年：
-体重5至10公斤以下：每天一次口服5毫克
-体重10至20公斤以下：每天一次口服10毫克
-体重20公斤或以上：每天一次口服20毫克
治疗时间：4至8周

16至18岁：每天口服20毫克
-治疗时间：4至8周

维修保养
1至16年：
-体重5至10公斤以下：每天一次口服5毫克
-体重10至20公斤以下：每天一次口服10毫克
-体重20公斤或以上：每天一次口服20毫克

16至18岁：每天口服20毫克

评论：
-治疗8周后仍无反应的患者可能会再持续4周。
-如果出现EE或GERD症状复发，应考虑另外4至8周的疗程。
-EE治疗的对照研究未超过8周，维持研究未超过12个月。

用途：
-胃镜已诊断出由于酸介导的GERD而导致的EE短期治疗
-酸介导的GERD引起的EE短期治疗
-由于酸介导的GERD而维持EE的愈合

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

维持EE愈合：每天一次口服10 mg

剂量调整

维持亚洲患者的EE愈合：每天一次口服10 mg

预防措施

禁忌症：
-对活性成分，取代的苯并咪唑或任何成分的超敏性
-与含利比韦林的产品同时使用

对于幽门螺杆菌的治疗（作为联合疗法）：有关其他信息，请参阅其他抗菌剂的禁忌症部分。

尚未在小于1个月（处方制剂）或18岁（OTC制剂）的患者中确定处方制剂的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-片剂和胶囊剂应完全吞咽，不要压碎/咀嚼。
-可以将延迟释放的胶囊打开并撒在一汤匙的苹果酱中，然后立即吞咽。不要咀嚼或压碎颗粒。
-可以将延迟释放的口服混悬液倒入少量水中，使其变稠（约2至3分钟），并在30分钟内吞咽。剩余的材料应与更多的水混合并立即吞下。
-悬浮液可与水混合并通过鼻胃管给药。

储存要求：应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：应咨询制造商的产品信息。

一般：
-当口服制剂不合适时，应使用静脉注射制剂；一旦可以口服制剂治疗，应立即停止静脉注射。显示单次10 mg静脉注射剂量等效于单次20 mg口服片剂剂量。
-抗酸药可以在治疗期间同时使用。

监控：
代谢：镁水平，特别是在服用其他可能导致低镁血症或长期治疗的药物中；维生素B12的水平，尤其是长期治疗的患者
-肌肉骨骼：骨骨折，尤其是骨质疏松相关事件高风险的患者

患者建议：
-应告知患者使用并非旨在立即缓解。患者可能无法在长达4天的时间内完全发挥作用。
-如果使用这种药物治疗幽门螺杆菌，请告知患者完成完整的治疗方案很重要。
-如果出现超敏反应，艰难梭菌或全身性皮肤性红斑狼疮的体征/症状，请指导患者就医。
-告知患者该药可能会导致嗜睡，头晕，眩晕和/或视觉障碍。他们应避免驾驶或操作机器，直到看到药物的全部作用为止。
-患者在使用前应询问医疗保健提供者是否正在服用处方药。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年6月10日。