什么是奥沙利铂？

奥沙利铂与其他抗癌药物一起用于治疗结肠癌和直肠癌。

奥沙利铂也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

奥沙利铂可引起严重或危及生命的过敏反应。如果您有以下情况，请寻求紧急医疗救助：皮疹，荨麻疹，瘙痒，出汗；胸痛，脸部发热或发红，头晕；突然咳嗽，呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

在服药之前

如果您曾经对奥沙利铂或类似药物（例如卡铂（Paraplatin）或顺铂（Platinol））过敏，则不应使用奥沙利铂治疗。

告诉医生您是否曾经：

• 活动性或近期感染；

• 肾脏疾病;

• 肝病;

• 心脏病，心律失常；

• 长期QT综合征（在您或家人中）；

• 电解质失衡（例如血液中钙，钾或镁含量低）；

• 呼吸障碍要么

• 神经问题。

如果母亲或父亲使用这种药物，奥沙利铂可能会伤害未出生的婴儿。

• 如果您是女性，则在怀孕时请勿使用奥沙利铂。在使用这种药物时以及在最后一次服药后至少9个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

• 如果您是男人，如果性伴侣能够怀孕，请使用有效的节育措施。上次服药后，请继续使用节育至少6个月。

• 如果母亲或父亲使用奥沙利铂时怀孕了，请立即告诉您的医生。

这种药物可能会影响男性和女性的生育能力（生育能力）。但是，使用避孕药来预防怀孕很重要，因为奥沙利铂可能会伤害未出生的婴儿。

在使用该药时以及上次服药后至少3个月内请勿母乳喂养。

奥沙利铂如何服用？

奥沙利铂以静脉输注的方式给予。医护人员会给您注射。

必须缓慢服用奥沙利铂，输注可能需要至少2个小时才能完成。

奥沙利铂通常每2周给药一次。您的医生将确定用这种药物治疗您的时间。

可能会给您服用药物以防止恶心或呕吐。

服用奥沙利铂会使您对感冒更加敏感，这会引起麻木，刺痛和肌肉痉挛。这包括暴露在寒冷的温度下并与寒冷的物体接触。为防止不适，请按照下列步骤操作：

• 当您暴露在冷空气中时，请勿深呼吸；

• 当您在寒冷的室外时，要遮住皮肤，头部和脸部；

• 处理冷物体或冷藏食品时要戴手套；

• 不要在家里或汽车中以非常凉爽的温度运行空调（即使在炎热的天气中）；

• 不要喝冷饮或在饮料中使用冰块；

• 不要将冰袋放在身体上。

化学疗法通常会引起恶心或口腔溃疡。不要吃冰片来缓解这些不适，因为您对感冒更加敏感。与您的医生谈谈治疗恶心或口腔溃疡的其他方法。在您服用奥沙利铂时，可能会给您其他药物以防止恶心或呕吐。

奥沙利铂可降低您的血细胞计数。您的血液将需要经常检查。根据结果​​，您的癌症治疗可能会延迟。

您的心脏功能可能需要使用心电图仪或ECG（有时称为EKG）进行检查。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了奥沙利铂注射液的预约，请与您的医生联系。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用奥沙利铂时应该避免什么？

避免低温和冷物体，包括冰，冷饮以及皮肤暴露于低温下。

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

奥沙利铂可能会导致视力模糊并损害您的反应。除非您知道这种药会如何影响您，否则请避免驾驶或危险活动。

奥沙利铂副作用

奥沙利铂可引起严重或危及生命的过敏反应。一些接受奥沙利铂注射的人在将药物注射入静脉后几分钟内对输注产生了反应。如果您感到头晕，呼吸短促，困惑，出汗，发痒，或者腹泻，胸痛，脸部发红或发红，或者感觉自己晕倒，请立即告诉您的护理人员。

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 增加对寒冷温度和寒冷物体的敏感性；

• 麻木，刺痛或灼痛，干扰日常活动；

• 严重或正在进行的腹泻或呕吐；

• 混乱，精神状态变化，视力问题，癫痫发作（抽搐）；

• 小便时疼痛或灼痛；

• 突然的胸痛或不适，喘息，干咳，呼吸急促；

• 注射时疼痛，发红，肿胀或皮肤变化；

• 脱水症状-感到非常口渴或发烧，无法排尿，出汗过多或皮肤干热;

• 心脏问题-头痛，胸痛和剧烈头晕，晕厥，心跳加快或剧烈跳动;

• 肝脏问题-恶心，上胃痛，瘙痒，疲倦，食欲不振，尿色深，大便色泥，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;

• 肌肉问题-无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力，尤其是如果您还发烧，异常疲倦和尿液呈黑色;

• 神经问题-下颌或胸闷，眼痛，舌头异常感觉，言语或吞咽问题;要么

• 低血球计数-发烧，发冷，疲倦，口疮，皮肤疮，容易瘀伤，异常出血，皮肤苍白，手脚冰冷，头晕或呼吸短促。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，腹泻；

• 麻木，刺痛，灼痛;

• 血细胞计数低；

• 肝功能异常检查；

• 口疮要么

• 感觉累了。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

奥沙利铂剂量信息

成年人大肠癌的常用剂量：

每两周120分钟静脉输注85 mg / m2；与输注的5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙联用。

治疗时间：
-III期结肠癌的辅助治疗：共6个月（12个周期）
-晚期大肠癌的治疗：直至疾病进展或不可接受的毒性

评论：
-建议使用止吐药（包括有或没有地塞米松的5-HT3阻滞剂）进行镇痛。
-有关5-氟尿嘧啶和亚叶酸剂量的建议，请咨询制造商产品信息。

用途：与5-氟尿嘧啶和亚叶酸输注组合使用：
-已完全切除原发肿瘤的患者的III期结肠癌的辅助治疗。
-晚期大肠癌的治疗。

还有哪些其他药物会影响奥沙利铂？

其他药物可能会影响奥沙利铂，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：10.01。

综上所述

普遍报道的奥沙利铂副作用包括：周围神经病和严重的周围神经病。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于奥沙利铂：静脉注射粉剂，静脉注射液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，奥沙利铂可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用奥沙利铂时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生或护士：

比较普遍;普遍上

• 舌头感觉异常
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 手掌或脚底起泡，脱皮，发红或肿胀
• 尿液或大便中有血
• 灼伤，刺痒，发痒或刺痛皮肤
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 手，脚，口周围或喉咙感觉下降或疼痛
• 排尿减少
• 难以进行日常活动，例如写作，扣，吞咽或行走
• 单词发音困难
• 呼吸困难
• 移动困难
• 吞咽困难
• 头晕
• 口干
• 眼痛
• 晕倒
• 发热
• 心率增加
• 下巴痉挛
• 头昏眼花
• 肌肉疼痛或僵硬
• 麻木
• 手掌或脚底的麻木，疼痛，刺痛或异常感觉
• 胸部，腹股沟或腿部特别是小腿疼痛
• 关节疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 快速呼吸
• 针脚的感觉
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 刺痛
• 凹陷的眼睛
• 肿胀
• 口腔肿胀或发炎
• 腺体肿胀
• 口渴
• 劳累呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 视力改变
• 皱纹的皮肤

不常见

• 快速的心跳
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 口渴
• 心律不齐
• 食欲不振
• 情绪变化
• 恶心或呕吐
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 胸闷

发病率未知

• 背部，腿部或胃部疼痛
• 失明
• 腹部肿胀
• 蓝黄色色盲
• 模糊的视野
• 说话方式和节奏的变化
• 黑尿
• 耳聋
• 视力下降
• 深呼吸
• 睡意
• 像电击一样的感觉，随着颈部的弯曲运动而向下移动到腿部
• 全身肿胀
• 排尿增加
• 心律不齐，反复发作
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 深腱反射消失
• 肌肉痉挛或痉挛
• 肌肉震颤
• 右上腹疼痛和饱胀
• 躁动
• 严重便秘
• 严重腹泻
• 严重流鼻血
• 严重的胃痉挛或压痛
• 严重呕吐
• 说话麻烦
• 皮下可见肌肉抽搐
• 脸部肌肉无力
• 体重增加
• 眼睛或皮肤发黄

如果服用奥沙利铂时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 搅动
• 昏迷
• 咳嗽或声音嘶哑
• 腹泻
• 迷失方向
• 眼睛不自主，快速或有节奏的运动
• 缺乏协调
• 缺乏感觉
• 昏睡
• 下背部或侧面疼痛
• 麻痹
• 呼吸衰竭
• 癫痫发作
• 严重无力
• 心律缓慢或不规则
• 震颤
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

奥沙利铂可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 身体疼痛或疼痛
• 耳部充血
• 感到异常寒冷，发抖
• 头痛
• 胃灼热
• 消化不良
• 失去声音
• 鼻充血
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 胃部不适，不适或疼痛
• 睡眠困难
• 减肥

不常见

• 味道差，异常或令人不快
• 肿胀或饱满的感觉
• 鼻子流血
• 小便时燃烧
• 口味改变
• 拥塞
• 嘴唇破裂
• 喉咙干燥或酸痛
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 温暖的感觉
• 脱发
• 通过气体
• 体重快速增加
• 脸部，颈部，手臂和偶尔的上胸部发红
• 脖子上的腺体肿胀
• 头发稀疏
• 不寻常的眼泪
• 声音变化

对于医疗保健专业人员

适用于奥沙利铂：静脉注射粉剂，静脉注射液

神经系统

非常常见（10％或更多）：周围感觉神经病变/感觉异常（92％），咽喉咽部感觉异常（38.2％），头痛（17％），味觉变态（14％），头晕（13％），神经感觉反应（ 12％），味觉障碍，严峻/震颤

常见（1％至10％）：感觉障碍，神经痛，神经NOS（未另作说明），眩晕，晕厥，共济失调，嗜睡，脑出血，舌感异常

罕见（小于0.1％）：构音障碍/失语症，RPLS / PRES

未报告的频率：声带麻痹，失音/声音障碍/声音嘶哑，三叉神经痛/面部疼痛，肌阵挛，协调异常/步态异常，共济失调/平衡障碍

上市后报道：腱反射消失，勒米特氏征，颅神经麻痹，抽筋，抽搐^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血（85.2％），白细胞减少症（85％），中性粒细胞减少症（82.2％），粒细胞减少症（78.9％），血小板减少症（77.4％），无中性粒细胞减少症的发热（33％），感染-正常非国大（10％）

常见（1％至10％）：白细胞减少症，感染-低ANC，淋巴细胞减少症，发热性中性粒细胞减少症，免疫过敏性血小板减少症，凝血酶原时间和INR延长，中性粒细胞减少性败血症

罕见（少于0.1％）：自身免疫性溶血性贫血

上市后报告：溶血性尿毒症综合征^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（74％），腹泻（67％），呕吐（54.1％），口腔炎/粘膜炎（44％），腹痛（33％），便秘（32％），厌食（ 29％），消化不良（14％），腹泻-结肠造口术（13％）

常见（1％至10％）：胃肠道NOS（未另作说明），肠胃气胀，口干，直肠出血，直肠疼痛，直肠出血，胃肠道反流，腹水，痔疮，黑便，直肠炎，肠梗阻，牙龈炎，里急后重，扩大腹部，阴道出血

未报告频率：胃肠道出血

上市后报告：结肠炎，艰难梭菌腹泻，肠梗阻，胰腺炎^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（70.3％），感染（31.6％），发烧（29％），乏力（23.4％），水肿（15％），疼痛（15％），周围水肿（10％ ）

常见（1％至10％）：死亡，导管感染，胸痛，未知感染，胸压感

罕见（0.1％至1％）：耳毒性

上市后报告：耳聋，败血性休克^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：脱发（67％），皮肤疾病（35.5％），出汗（12％），手足综合征（11％），皮疹（11％）

常见（1％至10％）：瘙痒，皮肤干燥，指甲变化，色素沉着变化，荨麻疹，红斑，紫癜^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：转氨酶升高（57％），碱性磷酸酶异常（56.5％），AST异常（54％），ALT异常（36％），胆红素血症（20％）

上市后报告：肝静脉闭塞性疾病/窦窦阻塞综合征，窦窦周围纤维化^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咳嗽（35％），呼吸困难（20％），鼻出血（16％），鼻炎（15％），过敏性鼻炎（10％），上呼吸道感染（10％）

常见（1％至10％）：打ic，肺炎，其他肺部反应，缺氧，咽炎，咯血，肺炎，支气管痉挛

罕见（小于0.1％）：急性间质性肺疾病，肺纤维化

未报告频率：喉咙紧绷/压力/不适/疼痛

上市后报道：喉痉挛，其他间质性肺疾病^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：厌食症（35％），高血糖症（14％），低钾血症（11％），体重减轻（11％），体重增加（10％）

常见（1％至10％）：脱水，低白蛋白血症，低钠血症，低钙血症，肌酐升高，其他代谢反应

上市后报告：代谢性酸中毒^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背痛（19％），肌痛（14％），关节痛（10％）

常见（1％至10％）：骨痛，肌肉无力，不自主的肌肉收缩，下颌痉挛/肌肉痉挛/肌肉收缩

未报告频率：肌肉抽搐

上市后报告：横纹肌溶解症^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（13％）

常见（1％至10％）：抑郁，焦虑，神经质^[Ref]

过敏症

非常常见（10％或更高）：过敏反应（12％），过敏反应（10.3％）

上市后报告：血管性水肿，过敏性休克^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（11.1％）

未报告频率：外渗^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：冲洗（10％）

常见（1％至10％）：血栓形成/静脉炎，血栓栓塞，低血压，高血压，心动过速，潮热

售后报告：QT延长，室性心律不齐，尖尖扭转型动脉瘤^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：排尿频率异常，排尿困难，血尿，尿失禁^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎，流泪异常，视力异常，流泪

罕见（小于0.1％）：视神经炎

频率未报告：眼睑下垂，复视，眼痛

上市后报告：视力下降，视野紊乱/障碍，短暂/可逆性视力丧失^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：继发性恶性肿瘤^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：肾功能改变

非常罕见（少于0.01％）：肾小管坏死

上市后报告：急性间质性肾炎，急性肾衰竭^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人大肠癌的常用剂量

每两周120分钟静脉输注85 mg / m2；与输注的5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙联用。

治疗时间：
-III期结肠癌的辅助治疗：共6个月（12个周期）
-晚期大肠癌的治疗：直至疾病进展或不可接受的毒性

评论：
-建议使用止吐药（包括有或没有地塞米松的5-HT3阻滞剂）进行镇痛。
-有关5-氟尿嘧啶和亚叶酸剂量的建议，请咨询制造商产品信息。

用途：与5-氟尿嘧啶和亚叶酸输注液组合使用：
-已完全切除原发肿瘤的患者的III期结肠癌的辅助治疗。
-晚期大肠癌的治疗。

肾脏剂量调整

-轻度至中度肾功能不全（CrCl 30至80 mL / min）：不建议调整。
-严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：降低剂量至65 mg / m2。

评论：建议对所有肾功能不全的患者进行谨慎和密切监测。

肝剂量调整

数据不可用。

剂量调整

急性毒性：考虑将该药物的输注时间从2小时延长至6小时。

从3/4级胃肠道毒性恢复（尽管进行了预防性治疗）后：
-III期结肠癌的辅助治疗：75 mg / m2
-晚期大肠癌的治疗：65 mg / m2

第4级中性粒细胞减少症，股神经中性粒细胞减少症或第3/4级血小板减少症：降低剂量并延迟下一次剂量，直至中性粒细胞1.5 x 10（9）/ L或更高，血小板75 x 10（9）/ L或更高。
-III期结肠癌的辅助治疗：75 mg / m2
-晚期大肠癌的治疗：65 mg / m2

神经传感器事件：
等级2：考虑减少剂量。
-III期结肠癌的辅助治疗：75 mg / m2
-晚期大肠癌的治疗：65 mg / m2
等级3：考虑停药（对于两种适应症）。

注释：有关5-氟尿嘧啶和亚叶酸的剂量调整建议，请咨询制造商产品信息。

预防措施

美国盒装警告：过敏反应已有报道，可能在给药后数分钟内发生。肾上腺素，皮质类固醇和抗组胺药已被用来减轻过敏反应的症状。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用。

其他的建议

行政建议：
-在给药前稀释该药物；请查阅制造商的产品信息以获取稀释说明。
-咨询制造商产品信息以获取输液说明。
-请勿使用含铝部件的针头或静脉输液器，因为据报道铝会导致铂化合物降解。
-立即在外渗事件中停止给药并开始常规的局部对症治疗。
-给药前，目视检查颗粒物和变色，如果存在，将其丢弃。
-在随后的治疗周期之前，评估患者的临床毒性并推荐实验室检查。
-该药物的给药不需要预水合。

储存要求：
-稀释后，该药物的货架期在室温（20至25摄氏度/ 68至77华氏度）下为6小时，或在冷藏（2至8摄氏度/ 36至46华氏度）下长达24小时。
-将该药物保存在其原始包装中直至使用。不要冻结并避光。但是，最终稀释的药物不需要避光保护。

重构/准备技术：
-进行药物治疗时，应进行运动护理并戴手套。如果该药物的溶液接触皮肤或粘膜，请立即用肥皂和水清洗皮肤，并用水彻底冲洗粘膜。

IV相容性：
-请勿通过同一输液管线同时与碱性药物或介质（例如，5-氟尿嘧啶的碱性溶液，含有苯丁胺醇的亚叶酸制剂，其他活性物质的苯丁胺醇盐）混合或给药，因为碱性产品会对稳定性产生不利影响这种药物。
-不得使用盐水或其他含有氯离子（包括氯化钠，氯化钙或氯化钾）的溶液对药物进行复溶/最终稀释。
-请咨询制造商产品信息，以获得其他IV兼容性和不兼容性。

一般：
-过量：没有已知的解毒剂。

监控：
-在开始治疗之前和每个随后的治疗周期之前，应监测全血细胞计数，白细胞差异，血红蛋白，血小板计数和血液化学成分（包括ALT，AST，胆红素和肌酐）。
-监测神经毒性；每次给药前进行神经系统检查，此后定期进行。

患者咨询：
-避免潜在的危险活动，例如驾驶和操作机械，直到您知道该药物如何影响您。