在美国
可用的剂型:
治疗类别:抗肿瘤药
药理学类别:铂配合物
奥沙利铂注射剂与其他药物一起治疗结肠癌或直肠癌。它也用于治疗接受过手术的患者的严重结肠癌。
奥沙利铂属于抗肿瘤药。它干扰癌细胞的生长,癌细胞最终被破坏。由于药物也会影响正常细胞的生长,因此也可能会发生其他作用。其中一些可能很严重,必须报告给您的医生。其他影响可能并不严重,但可能会引起关注。停用奥沙利铂治疗后可能会产生一些影响。确保您已与医生讨论了奥沙利铂可能产生的副作用以及它可以带来的好处。
奥沙利铂只能在医生的指导下或在医生的直接指导下服用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于奥沙利铂,应考虑以下因素:
告诉医生您是否对奥沙利铂或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
尚未对年龄与儿童人群中奥沙利铂注射液的作用之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制奥沙利铂注射液在老年人中的有效性。但是,老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题,接受奥沙利铂注射液的患者可能需要谨慎。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | d | 对孕妇的研究表明对胎儿有风险。但是,在危及生命或严重疾病中进行治疗的好处可能超过潜在的风险。 |
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用奥沙利铂时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将奥沙利铂与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将奥沙利铂与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响奥沙利铂的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
奥沙利铂经常引起恶心和呕吐。但是,即使您开始感到不适,继续接受奥沙利铂也很重要。可能会给您其他药物,以帮助您缓解恶心和呕吐。向您的医生咨询其他减轻这些影响的方法。
您将在医院或癌症治疗中心接受奥沙利铂治疗。医生或其他训练有素的卫生专业人员会给您奥沙利铂。奥沙利铂是通过一根静脉内的针头给药的。
如果任何奥沙利铂沾到您的皮肤或眼睛,鼻子或嘴上,请立即告诉您的医生或护士。
奥沙利铂通常与其他药物一起使用来治疗癌症。通常将这种药物组合使用2天,但是您只能在第一天(第1天)接受奥沙利铂治疗。每14天再次给予这种2天的治疗,直到您的身体对药物产生反应为止。
奥沙利铂随附患者信息手册。阅读并理解此信息非常重要。请务必向您的医生询问您不了解的任何事情。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情,以确保奥沙利铂工作正常。可能需要进行血液检查以检查不良影响。
在接受奥沙利铂之前,请确保您的医生知道您是否怀孕。怀孕期间使用奥沙利铂可能会伤害未出生的婴儿。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。
奥沙利铂可能引起严重的过敏反应,包括过敏反应。过敏反应可能会危及生命,需要立即就医。如果您在服药后出现皮疹,腹泻,发烧或发冷,荨麻疹,声音嘶哑,发痒,头晕或头晕,呼吸困难,吞咽困难或手,脸或嘴肿胀,请立即致电医生。
当您使用奥沙利铂治疗时,以及停止使用奥沙利铂治疗后,未经医生许可,不得进行任何免疫接种(疫苗接种)。奥沙利铂可能会降低您的身体抵抗力,并且您可能会获得免疫原本可以预防的感染。此外,居住在您家庭中的其他人不应接种口服脊髓灰质炎疫苗,因为他们有可能将脊髓灰质炎病毒传染给您。另外,避免在最近几个月内服用口服脊髓灰质炎疫苗的人。不要靠近他们,也不要与他们呆在一起很长时间。如果您不能采取这些预防措施,则应考虑佩戴覆盖鼻子和嘴巴的防护口罩。
奥沙利铂可以暂时减少血液中白细胞的数量,增加感染的机会。如果可以,请避免感染。如果您认为自己感染了病毒,或者发烧或发冷,咳嗽或声音嘶哑,腰部或侧面疼痛,排尿疼痛或困难,请立即与医生联系。
如果您开始出现咳嗽,呼吸急促或呼吸困难,请立即咨询医生。这些可能是严重的肺部疾病的迹象。
如果手臂,手,腿或脚有灼痛,麻木,刺痛或疼痛感,请立即咨询医生。这些可能是周围神经或感觉神经病的症状。
避免冷饮,并避免在饮料中使用冰块。避免低温和冷物体。如果您必须在低温下外出,请遮盖皮肤。不要将冰或冰袋放在身体上。暴露在冷空气中时,请勿深呼吸。不要戴手套从冰箱或冰箱拿东西。天气炎热时,请勿在房屋或汽车内高空运行空调。
如果您的上腹部有疼痛或压痛,大便苍白,尿色暗淡,食欲不振,恶心,异常疲倦或虚弱或眼睛或皮肤发黄,请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。
如果您的心律有任何变化,请立即与您的医生联系。您可能会感到头晕或昏厥,或者心跳加快,剧烈跳动或不均匀。确保您的医生知道您或您的家人是否曾经有过心律问题,例如QT延长。
使用奥沙利铂时可能发生横纹肌溶解。如果尿液发黑,发烧,肌肉痉挛或痉挛,肌肉疼痛或僵硬或异常疲倦或虚弱,请立即与医生联系。
奥沙利铂可能导致视力模糊或其他视力问题。如果发生上述任何一种情况,请勿开车,使用机器或做其他可能导致危险的操作,如果您看不清的话。如果这些反应特别令人讨厌,请咨询医生。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
普遍报道的奥沙利铂副作用包括:周围神经病和严重的周围神经病。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于奥沙利铂:静脉注射粉剂,静脉注射液
静脉途径(溶液;溶液用粉末)
已经报道了对奥沙利铂的过敏反应,并且可能在服用奥沙利铂的几分钟内发生。肾上腺素,皮质类固醇和抗组胺药已被用来缓解症状。
除其所需的作用外,奥沙利铂可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用奥沙利铂时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生或护士:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
如果服用奥沙利铂时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:
服用过量的症状
奥沙利铂可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于奥沙利铂:静脉注射粉剂,静脉注射液
非常常见(10%或更多):周围感觉神经病变/感觉异常(92%),咽喉咽部感觉异常(38.2%),头痛(17%),味觉变态(14%),头晕(13%),神经感觉反应( 12%),味觉障碍,严峻/震颤
常见(1%至10%):感觉障碍,神经痛,神经NOS(未另作说明),眩晕,晕厥,共济失调,嗜睡,脑出血,舌感异常
罕见(小于0.1%):构音障碍/失语症,RPLS / PRES
未报告的频率:声带麻痹,失音/声音障碍/声音嘶哑,三叉神经痛/面部疼痛,肌阵挛,协调异常/步态异常,共济失调/平衡障碍
上市后报道:腱反射消失,勒米特氏征,颅神经麻痹,抽筋,抽搐[参考]
非常常见(10%或更多):贫血(85.2%),白细胞减少症(85%),中性粒细胞减少症(82.2%),粒细胞减少症(78.9%),血小板减少症(77.4%),无中性粒细胞减少症的发热(33%),感染-正常非国大(10%)
常见(1%至10%):白细胞减少症,感染-低ANC,淋巴细胞减少症,发热性中性粒细胞减少症,免疫过敏性血小板减少症,凝血酶原时间和INR延长,中性粒细胞减少性败血症
罕见(少于0.1%):自身免疫性溶血性贫血
上市后报告:溶血性尿毒症综合征[参考]
非常常见(10%或更多):恶心(74%),腹泻(67%),呕吐(54.1%),口腔炎/粘膜炎(44%),腹痛(33%),便秘(32%),厌食( 29%),消化不良(14%),腹泻-结肠造口术(13%)
常见(1%至10%):胃肠道NOS(未另作说明),肠胃气胀,口干,直肠出血,直肠疼痛,直肠出血,胃肠道反流,腹水,痔疮,黑便,直肠炎,肠梗阻,牙龈炎,里急后重,扩大腹部,阴道出血
未报告频率:胃肠道出血
上市后报告:结肠炎,艰难梭菌腹泻,肠梗阻,胰腺炎[参考]
非常常见(10%或更多):疲劳(70.3%),感染(31.6%),发烧(29%),乏力(23.4%),水肿(15%),疼痛(15%),周围水肿(10% )
常见(1%至10%):死亡,导管感染,胸痛,未知感染,胸压感
罕见(0.1%至1%):耳毒性
上市后报告:耳聋,败血性休克[参考]
非常常见(10%或更多):脱发(67%),皮肤疾病(35.5%),出汗(12%),手足综合征(11%),皮疹(11%)
常见(1%至10%):瘙痒,皮肤干燥,指甲变化,色素沉着变化,荨麻疹,红斑,紫癜[参考]
非常常见(10%或更多):转氨酶升高(57%),碱性磷酸酶异常(56.5%),AST异常(54%),ALT异常(36%),胆红素血症(20%)
上市后报告:肝静脉闭塞性疾病/窦窦阻塞综合征,窦窦周围纤维化[参考]
非常常见(10%或更多):咳嗽(35%),呼吸困难(20%),鼻出血(16%),鼻炎(15%),过敏性鼻炎(10%),上呼吸道感染(10%)
常见(1%至10%):打ic,肺炎,其他肺部反应,缺氧,咽炎,咯血,肺炎,支气管痉挛
罕见(小于0.1%):急性间质性肺疾病,肺纤维化
未报告频率:喉咙紧绷/压力/不适/疼痛
上市后报道:喉痉挛,其他间质性肺疾病[参考]
非常常见(10%或更多):厌食症(35%),高血糖症(14%),低钾血症(11%),体重减轻(11%),体重增加(10%)
常见(1%至10%):脱水,低白蛋白血症,低钠血症,低钙血症,肌酐升高,其他代谢反应
上市后报告:代谢性酸中毒[参考]
非常常见(10%或更多):背痛(19%),肌痛(14%),关节痛(10%)
常见(1%至10%):骨痛,肌肉无力,不自主的肌肉收缩,下颌痉挛/肌肉痉挛/肌肉收缩
未报告频率:肌肉抽搐
上市后报告:横纹肌溶解症[参考]
很常见(10%或更多):失眠(13%)
常见(1%至10%):抑郁,焦虑,神经质[Ref]
非常常见(10%或更高):过敏反应(12%),过敏反应(10.3%)
上市后报告:血管性水肿,过敏性休克[参考]
非常常见(10%或更多):注射部位反应(11.1%)
未报告频率:外渗[参考]
很常见(10%或更多):冲洗(10%)
常见(1%至10%):血栓形成/静脉炎,血栓栓塞,低血压,高血压,心动过速,潮热
售后报告:QT延长,室性心律不齐,尖尖扭转型动脉瘤[参考]
常见(1%至10%):排尿频率异常,排尿困难,血尿,尿失禁[参考]
常见(1%至10%):结膜炎,流泪异常,视力异常,流泪
罕见(小于0.1%):视神经炎
频率未报告:眼睑下垂,复视,眼痛
上市后报告:视力下降,视野紊乱/障碍,短暂/可逆性视力丧失[参考]
常见(1%至10%):继发性恶性肿瘤[参考]
常见(1%至10%):肾功能改变
非常罕见(少于0.01%):肾小管坏死
上市后报告:急性间质性肾炎,急性肾衰竭[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3.“产品信息。依洛沙汀(奥沙利铂)。”赛诺菲温思罗普制药公司,纽约,纽约。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每两周120分钟静脉输注85 mg / m2;与输注的5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙联用。
治疗时间:
-III期结肠癌的辅助治疗:共6个月(12个周期)
-晚期大肠癌的治疗:直至疾病进展或不可接受的毒性
评论:
-建议使用止吐药(包括有或没有地塞米松的5-HT3阻滞剂)进行镇痛。
-有关5-氟尿嘧啶和亚叶酸剂量的建议,请咨询制造商产品信息。
用途:与5-氟尿嘧啶和亚叶酸输注液组合使用:
-已完全切除原发肿瘤的患者的III期结肠癌的辅助治疗。
-晚期大肠癌的治疗。
-轻度至中度肾功能不全(CrCl 30至80 mL / min):不建议调整。
-严重肾功能不全(CrCl低于30 mL / min):降低剂量至65 mg / m2。
评论:建议对所有肾功能不全的患者进行谨慎和密切监测。
数据不可用。
急性毒性:考虑将该药物的输注时间从2小时延长至6小时。
从3/4级胃肠道毒性恢复(尽管进行了预防性治疗)后:
-III期结肠癌的辅助治疗:75 mg / m2
-晚期大肠癌的治疗:65 mg / m2
第4级中性粒细胞减少症,股神经中性粒细胞减少症或第3/4级血小板减少症:降低剂量并延迟下一次剂量,直至中性粒细胞1.5 x 10(9)/ L或更高,血小板75 x 10(9)/ L或更高。
-III期结肠癌的辅助治疗:75 mg / m2
-晚期大肠癌的治疗:65 mg / m2
神经传感器事件:
等级2:考虑减少剂量。
-III期结肠癌的辅助治疗:75 mg / m2
-晚期大肠癌的治疗:65 mg / m2
等级3:考虑停药(对于两种适应症)。
注释:有关5-氟尿嘧啶和亚叶酸的剂量调整建议,请咨询制造商产品信息。
美国盒装警告:过敏反应已有报道,可能在给药后数分钟内发生。肾上腺素,皮质类固醇和抗组胺药已被用来减轻过敏反应的症状。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用。
行政建议:
-在给药前稀释该药物;请查阅制造商的产品信息以获取稀释说明。
-咨询制造商产品信息以获取输液说明。
-请勿使用含铝部件的针头或静脉输液器,因为据报道铝会导致铂化合物降解。
-立即在外渗事件中停止给药并开始常规的局部对症治疗。
-给药前,目视检查颗粒物和变色,如果存在,将其丢弃。
-在随后的治疗周期之前,评估患者的临床毒性并推荐实验室检查。
-该药物的给药不需要预水合。
储存要求:
-稀释后,该药物的货架期在室温(20至25摄氏度/ 68至77华氏度)下为6小时,或在冷藏(2至8摄氏度/ 36至46华氏度)下长达24小时。
-将该药物保存在其原始包装中直至使用。不要冻结并避光。但是,最终稀释的药物不需要避光保护。
重构/准备技术:
-进行药物治疗时,应进行运动护理并戴手套。如果该药物的溶液接触皮肤或粘膜,请立即用肥皂和水清洗皮肤,并用水彻底冲洗粘膜。
IV相容性:
-请勿通过同一输液管线同时与碱性药物或介质(例如,5-氟尿嘧啶的碱性溶液,含有苯丁胺醇的亚叶酸制剂,其他活性物质的苯丁胺醇盐)混合或给药,因为碱性产品会对稳定性产生不利影响这种药物。
-不得使用盐水或其他含有氯离子(包括氯化钠,氯化钙或氯化钾)的溶液对药物进行复溶/最终稀释。
-请咨询制造商产品信息,以获得其他IV兼容性和不兼容性。
一般:
-过量:没有已知的解毒剂。
监控:
-在开始治疗之前和每个随后的治疗周期之前,应监测全血细胞计数,白细胞差异,血红蛋白,血小板计数和血液化学成分(包括ALT,AST,胆红素和肌酐)。
-监测神经毒性;每次给药前进行神经系统检查,此后定期进行。
患者咨询:
-避免潜在的危险活动,例如驾驶和操作机械,直到您知道该药物如何影响您。
已知共有518种药物与奥沙利铂相互作用。
查看奥沙利铂和以下药物的相互作用报告。
与奥沙利铂有7种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |