常用品牌名称

在美国

• 因弗加·斯蒂纳（Invega Sustenna）
• 因弗加·特林萨（Invega Trinza）

可用的剂型：

• 暂停，延长发行

治疗类别：抗精神病药

化学类别：苯并异恶唑

帕潘立酮的用途

帕潘立酮注射液用于治疗精神分裂症（精神分裂症）的症状。如果患者已与InvegaSustenna®治疗至少4个月InvegaTrinza®使用。 InvegaSustenna®也可以单独使用或与其他药物结合使用以治疗精神分裂症。 Paliperidone不应用于治疗患有痴呆症的老年人的行为问题。

帕潘立酮只能在医生的指导下或在医生的直接指导下服用。

在使用帕潘立酮之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于帕潘立酮，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对帕潘立酮或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中，年龄与帕潘立酮注射液的作用之间的关系尚未进行适当的研究。不建议使用InvegaTrinza® 。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制帕潘立酮注射剂在老年人中的使用。但是，老年患者更有可能出现与年龄有关的肾脏问题，这可能需要谨慎并接受接受帕潘立酮注射的患者调整剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受帕潘立酮治疗时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下所列药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将帕潘立酮与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 氨磺必利
• 贝普地尔
• 溴溴化物
• 西沙必利
• 决奈达隆
• 美索达嗪
• 甲氧氯普胺
• 吡im嗪
• 哌喹
• 沙奎那韦
• 司帕沙星
• 特非那定
• 硫哒嗪
• 齐帕西酮

通常不建议将帕潘立酮与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿西卡尼
• 阿玛琳
• 阿夫唑嗪
• 胺碘酮
• 阿米替林
• 阿莫沙平
• 阿那格雷
• 阿扑吗啡
• 阿立哌唑
• 阿立哌唑月桂酯
• 三氧化二砷
• 蒿甲醚
• 阿塞那平
• 叠氮胺
• 阿奇霉素
• 贝达喹啉
• ty
• 丁丙诺啡
• 布塞林
• 卡马西平
• 色瑞替尼
• 氯喹
• 氯丙嗪
• 环丙沙星
• 西酞普兰
• 克拉霉素
• 氯法齐明
• 氯米帕明
• 氯氮平
• 克唑替尼
• 环苯扎林
• 达拉非尼
• 达沙替尼
• 德加里克斯
• 德拉曼尼德
• 地西拉明
• 地洛瑞林
• 氘苯丁嗪
• 二吡酰胺
• 多非利特
• 多拉司琼
• 多潘立酮
• 多奈哌齐
• 氟哌啶醇
• 依法韦伦茨
• 恩哥拉非尼
• 恩替替尼
• 恩杂鲁胺
• 红霉素
• 依他普仑
• 芬戈莫德
• 氟卡尼
• 氟康唑
• 氟西汀
• 膦甲酸酯
• 磷苯妥英
• 加替沙星
• 加米沙星
• Glasdegib
• 香豆素
• 高丝瑞林
• Granisetron
• 氟番嘌呤
• 氟哌啶醇
• Histrelin
• 对苯二酚
• 羟氯喹
• 羟嗪
• 伊布利特
• 哌啶酮
• 丙咪嗪
• 依托珠单抗Ozogamicin
• 伊伐布雷定
• 依夫西尼布
• 酮康唑
• 拉帕替尼
• 利福米林
• 伦伐替尼
• 亮丙瑞林
• 左氧氟沙星
• 洛非替丁
• 罗匹那韦
• Lumacaftor
• 鲁美特林
• Macimorelin
• 甲氟喹
• 美沙酮
• 甲硝唑
• 米非司酮
• 线粒体
• 莫西沙星
• 那法林
• 尼洛替尼
• 诺氟沙星
• 去甲替林
• 奥曲肽
• 氧氟沙星
• 恩丹西酮
• 奥西替尼
• 羟吗啡酮
• Panobinostat
• 帕西肽
• 帕唑帕尼
• 苯妥英
• 匹马沙林
• itol醇
• 泊沙康唑
• 普鲁卡因胺
• 氯丙嗪
• 异丙嗪
• 普罗帕酮
• 普鲁替林
• 喹硫平
• 奎尼丁
• 奎宁
• 雷诺嗪
• 瑞芬太尼
• 核糖体
• 利福平
• 司马替利
• 舍曲林
• 七氟醚
• 西美普韦
• 西波尼莫德
• 磷酸钠
• 磷酸氢二钠
• 磷酸二氢钠
• 索非那新
• 索拉非尼
• 索他洛尔
• 圣约翰草
• 舒必利
• 舒尼替尼
• 他克莫司
• Tedisamil
• 特拉万星
• 泰利霉素
• 四苯那嗪
• 提普那韦
• 替扎尼定
• 托瑞米芬
• 曲唑酮
• 三苯达唑
• 三氟拉嗪
• 曲米帕明
• 雷公藤甲素
• 万得他尼
• 伐地那非
• 维拉非尼
• 长春氟宁
• 伏立康唑
• 左旋叔丁醇

将帕潘立酮与下列任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 帕罗西汀

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响帕潘立酮的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 血液或骨髓问题（例如白细胞减少症，中性粒细胞减少症）或
• 催乳素依赖性或
• 糖尿病或
• 血脂异常（血液中的高胆固醇或脂肪）或
• 高血糖症（高血糖）或
• 高催乳素血症（血液中的催乳素高）或
• 抗精神病药物恶性综合症（NMS），
• 阴茎异常勃勃（阴茎疼痛或长时间勃起）或
• 癫痫发作的历史-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 心动过缓（心律缓慢）或
• 心律问题（例如心律不齐，QT延长）或
• 低钾血症（血液中钾含量低）或
• 低镁血症（血液中的镁含量低）—谨慎使用。可能增加产生更严重副作用的风险。

• 脱水或
• 痴呆症或
• 心脏病发作，近期或历史或
• 心力衰竭或
• 心脏或血管疾病或
• 低血压（低血压）或
• 低血容量（少量血液）或
• 局部缺血性心脏病，病史或
• 中风，历史或
• 吞咽困难—可能导致副作用加重。

• 轻度肾脏疾病—谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

• 肾脏疾病，中度至重度-不建议在这种情况下使用。

• 路易体痴呆或
• 帕金森氏病-谨慎使用。患有这些疾病的患者可能对帕潘立酮的作用有更高的敏感性。

正确使用帕潘立酮

护士或其他训练有素的卫生专业人员将在医疗机构中为您提供帕潘立酮。通常以手臂或臀部的一部分肌肉的形式注射。

Paliperidone应随附患者信息单张。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

当您收到InvegaSustenna®的第一剂时，您将需要在1周后获得第二剂。之后，您每月只需要服药一次。您将每3个月收到一次InvegaTrinza® 。

使用帕潘立酮时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的进度，以确保帕潘立酮工作正常。可能需要验血以检查是否有不良影响。

帕潘立酮可能会增加中风的风险。在已经患有心脏或血管疾病的人中，这种可能性更大。如果您感到困惑，说话困难，说话缓慢，无法说话或移动手臂，腿部或面部肌肉，复视或头痛，请立即咨询医生。

接受帕潘立酮治疗期间，请立即与您的医生联系，检查是否有以下症状：抽搐（癫痫发作），呼吸困难，心跳加快，高烧，高血压或低血压，出汗增加，膀胱失控，严重肌肉僵硬，异常白皙的皮肤或疲倦。这些可能是称为神经安定性恶性综合症（NMS）的严重症状。

帕潘立酮可能引起迟发性运动障碍（运动障碍）。接受帕潘立酮治疗时，如果有以下任何症状，请立即咨询医生：嘴唇sm打或起皱，脸颊胀气，舌头快速或蠕虫状运动，咀嚼运动失控或手臂和腿部运动失控。

帕潘立酮可引起心律改变，例如QT延长。它可能会改变您的心脏跳动的方式，并在某些患者中引起晕厥或严重的副作用。如果您有任何心律不振的症状，例如头晕，头晕或心跳加快，剧烈或不规则，请立即致电医生。

帕潘立酮可能会影响您的血糖水平。如果您口渴或排尿增加，请立即与医生联系。如果您发现尿液或血糖测试结果有所变化，或者有任何疑问，请咨询医生。

帕潘立酮可能会增加血液中胆固醇和脂肪的含量。如果发生这种情况，您的医生可能会给您一些可以降低血液中胆固醇和脂肪含量的药物。

如果长期使用，帕潘立酮可能会增加催乳素的血液水平。与您的医生联系，检查您是否有乳房肿胀或酸痛，母乳分泌异常，月经不存在，遗漏或不规律，月经停止，性能力，性欲，动力或性能下降，对性交的兴趣减少或无法勃起或无法勃起。

头晕，头晕或昏厥可能会发生，尤其是当您突然从躺着或坐着的姿势起床时。慢慢起床可能会有所帮助。如果问题继续存在或变得更糟，请咨询医生。

帕潘立酮注射液可以暂时减少血液中白细胞的数量，增加感染的机会。如果可以，请避免感染。如果您认为自己感染了病毒，或者发烧或发冷，咳嗽或声音嘶哑，腰部或侧面疼痛，或排尿疼痛或困难，请立即与医生联系。

帕潘立酮可能会导致嗜睡，思维困难或控制身体运动，这可能导致跌倒，骨折或其他伤害。在您知道帕潘立酮对您有何影响之前，请勿开车或做其他可能有危险的事情。

帕潘立酮可能会导致吞咽困难，导致食物或液体进入您的肺部，并导致勃起时间延长或痛苦，持续时间超过4小时。如果对此有任何疑问，请咨询您的医生。

Paliperidone可能会使您的身体更难冷却。在运动或天气炎热时，请注意不要过热，因为过热可能会导致中暑。另外，在接受利培酮注射时要格外小心，不要变得太冷。如果太冷，您可能会感到困倦，困惑或笨拙。

帕潘立酮可能会增加体重。您在接受帕潘立酮治疗时，您的医生可能需要定期检查体重。与您的医生讨论防止体重增加的方法。

在将帕潘立酮与酒精或其他会影响中枢神经系统（CNS）的药物一起使用之前，请先咨询医生。使用酒精或其他会影响利培酮的中枢神经系统的药物可能会使帕潘立酮的副作用恶化，例如头昏眼花，注意力不集中，嗜睡，不寻常的梦境和入睡困难。影响中枢神经系统的药物包括抗组胺药，过敏或感冒药，镇静剂，镇静剂或安眠药，抑郁症药物，焦虑症药物，处方止痛药或麻醉药，注意力缺陷和多动症药物，癫痫发作药物或巴比妥类药物，肌肉松弛剂或麻醉剂，包括某些牙科麻醉剂。

如果您打算生孩子，请在使用帕潘立酮之前先咨询医生。一些使用帕潘立酮的妇女已经不育（无法生育）。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

帕潘立酮的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 深呼吸或头晕
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 口干
• 耳部充血
• 发热
• 尿频
• 头痛
• 无法坐下来
• 心律不齐
• 易怒
• 失去平衡控制
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 面具般的脸
• 需要继续前进
• 紧张
• 脚，手和嘴巴的麻木
• 躁动
• 流鼻涕或鼻塞
• 发抖
• 洗牌走
• 动作缓慢
• 言语不清
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 手臂和腿部的僵硬
• 头部，面部，嘴巴和颈部的抽动状运动
• 手指和手发抖
• 睡觉有麻烦
• 舌，嘴唇，脸，手臂或腿的抽搐，扭曲，不受控制的重复运动
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 模糊的视野
• 说话困难
• 头晕
• 流口水
• 无法移动眼睛
• 身体动作增加
• 眨眼或眼睑痉挛增加
• 失去平衡控制
• 肌肉颤抖，抽搐或僵硬
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳
• 伸出舌头
• 不受控制的运动，尤其是脸部，颈部和背部的运动
• 颈部，躯干，手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
• 不寻常的面部表情

发病率未知

• 精神状态改变
• 排尿次数和次数减少
• 说话困难
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 失去膀胱控制
• 皮肤色泽苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 癫痫发作
• 严重便秘
• 严重呕吐
• 肚子痛
• 舌头肿胀
• 胸闷
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度

不常见

• 背疼
• 便秘
• 腹泻
• 移动困难
• 口干
• 体重增加
• 力量不足或丧失
• 肌肉疼痛，抽筋或僵硬
• 恶心
• 噩梦
• 关节疼痛和肿胀
• 手臂或腿部疼痛
• 皮肤撕裂
• 牙疼
• 上腹部或胃痛
• 呕吐

发病率未知

• 梦游

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

帕潘立酮的常见副作用包括：静坐不全，心动过速和嗜睡。其他副作用包括：基底神经节疾病，运动​​障碍，肌张力障碍，体位性低血压，脑后帕金森病，腹泻和心电图qt间隔延长。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于帕潘立酮：口服片剂延长释放

其他剂型：

• 肌内悬液缓释

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用，帕潘立酮还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用帕潘立酮时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 说话困难
• 流口水
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 身体动作增加
• 失去平衡控制
• 肌肉颤抖，抽搐或僵硬
• 洗牌走
• 四肢僵硬
• 身体的扭曲运动
• 不受控制的运动，尤其是脸部，颈部和背部的运动

不常见

• 胸痛
• 冷汗
• 混乱
• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 肌肉过度紧张
• 晕倒
• 无法移动眼睛
• 眨眼或眼睑痉挛增加
• 血压升高
• 面具般的脸
• 肌肉紧张或紧绷
• 手臂或腿部疼痛
• 心跳缓慢
• 动作缓慢
• 言语不清
• 在没有意思的时候伸出舌头
• 头部，面部，嘴巴和颈部的抽动状运动
• 手指和手发抖
• 震颤
• 呼吸，说话或吞咽困难
• 颈部，躯干，手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
• 不寻常的面部表情
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 排尿困难（运球）
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上出现类似蜂巢的大肿胀
• 嘴唇sm或皱
• 阴茎疼痛或长时间勃起
• 排尿疼痛
• 脸颊膨化
• 舌头快速或蠕虫状的运动
• 严重便秘
• 严重呕吐
• 肚子痛
• 咀嚼动作不受控制

不需要立即就医的副作用

帕潘立酮可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 月经期缺席，遗漏或不规律
• 排便困难
• 恐惧或紧张
• 头痛
• 无法坐下来
• 恶心
• 需要继续前进
• 嗜睡或异常嗜睡
• 停止月经出血
• 呕吐
• 体重增加

不常见

• 背疼
• ching
• 模糊的视野
• 食欲变化
• 口干
• 发热
• 胃灼热
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 肌肉疼痛
• 咽喉痛
• 胃部不适或心烦
• 鼻塞或流鼻涕
• 女性和男性的乳房肿胀或酸痛
• 舌头肿胀
• 乳房出现意外或过量的牛奶流
• 上胃痛

发病率未知

• 梦游

对于医疗保健专业人员

适用于帕潘立酮：肌内混悬液缓释，口服片剂缓释

一般

延缓释放片剂：最常见的副作用包括镇静，锥体外系疾病，静坐不全和运动亢进。

1个月的延长释放性悬浮液：最常报告的副作用包括静坐无力，帕金森氏症，失眠和头痛。

3个月的延长释放性悬浮液：最常见的副作用包括体重增加，失眠和使用抗胆碱能药物（用于锥体外系症状）。 ^[参考]

神经系统

锥体外系症状包括眼科危机，肌肉僵硬，肌肉骨骼僵硬，环颈僵硬，斜颈，三头肌，运动迟缓，g骨僵硬，运动障碍，肌张力障碍，锥体束外疾病，高渗，运动减退，不自主肌肉收缩，帕金森氏病，帕金森氏病，无运动性，帕金森氏病，步态不稳。嗜睡症包括术语嗜睡症，镇静剂和失眠症。

根据6周固定剂量研究的汇总数据，以下神经系统不良事件似乎与剂量相关：静坐不全，肌张力障碍，锥体束外异常，高渗和帕金森病。发病率增加主要发生在12 mg剂量，尽管在某些情况下也发生在9 mg剂量。 ^[参考]

扩展发布平板电脑：

非常常见（10％或更高）：镇静/嗜睡（最高26％），锥体束外症状/疾病（最高23％），静坐不全（最高17％），运动亢进（最高17％），帕金森病（最高15％），头痛（最高14％），肌张力障碍/急性肌张力障碍（最高14％），震颤（最高12％）

常见（1％至10％）：步态异常，头晕，流口水，构音障碍，运动障碍，高渗症，嗜睡

罕见（0.1％至1％）：抽搐，注意力不集中，消化不良，感觉不足，感觉异常，体位性头晕，晕厥，迟发性运动障碍

罕见（0.01％至0.1％）：协调异常，平衡障碍，脑缺血，意识障碍，糖尿病昏迷，头部滴定，意识丧失，抗精神病药恶性综合征，对刺激无反应

未报告的频率：异常的间质反射，运动障碍，肢体虚弱，运动迟缓，脑血管意外/疾病，颈椎痉挛，舞蹈症，舞蹈性胸膜炎，齿轮僵直，神经支气管炎，面部痉挛，巨大的惊厥，充血，运动减退，面膜肌功能不全，运动障碍肌强直，阿斯匹通托斯，帕金森氏步态，帕金森氏静息性震颤，胸膜胸膜炎，不安腿综合症，sardonicus risus，舌麻痹，眩晕

1个月的延长释放式暂停：

非常常见（10％或更高）：静坐症（高达18％），帕金森病（高达18％），头痛（高达15％），锥体外系疾病（高达12％）

常见（1％至10％）：头晕，运动障碍，肌张力障碍，运动亢进，镇静/嗜睡，震颤

罕见（0.1％至1％）：步态异常，运动迟缓，抽搐，注意力不集中，流口水，构音障碍，运动障碍，感觉不足，嗜睡，嗜睡，眶下肌张力障碍，感觉异常，姿势性头晕，晕厥，迟发性运动障碍，眩晕

罕见（0.01％至0.1％）：协调异常，平衡失调，脑缺血，脑血管意外/疾病，意识水平低下，糖尿病昏迷，头部虚弱，意识丧失，神经安定性恶性综合症，对刺激无反应

未报告的频率：异常的间质反射，运动障碍，肢体虚弱，舞蹈性胆囊炎，钝齿轮僵硬，神经支原体，面部痉挛，巨大的惊厥，高渗，运动减退，掩盖相，肌阵挛，肌强直性，阿斯皮克托努斯，口咽肌痉挛，帕金森氏肌，帕金森氏病，不安腿综合症，沙丁鱼病，舌麻痹，舌痉挛，短暂性脑缺血发作

3个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：运动障碍，头晕，运动障碍，肌张力障碍，锥体束外异常/症状，头痛，运动亢进，帕金森病，镇静/嗜睡，震颤

罕见（0.1％至1％）：步态异常，注意力障碍，构音障碍，消化不良，感觉不足，感觉异常，体位头晕，晕厥，迟发性运动障碍，眩晕

稀有（0.01％至0.1％）：平衡障碍，脑缺血，抽搐，意识下降，意识丧失，抗精神病药物恶性综合症，对刺激无反应

未报告的频率：协调异常，间质反射异常，运动障碍，肢体不全，运动迟缓，脑血管意外，舞蹈症，舞蹈性运动症，齿轮僵硬，糖尿病昏迷，流口水，精神性胸膜炎，面部痉挛，大发作性抽搐，头部滴定，高渗症，肌张力减退，肌无力收缩，嗜睡，掩盖相，运动障碍，肌阵挛，肌强直，断断续续现象，阿斯匹托托诺斯，眶下肌张力障碍，口咽痉挛，帕金森氏病危机，帕金森氏步态，帕金森氏静息性震颤，帕金森氏病，胸膜炎，不安腿综合征麻痹，舌头痉挛，短暂性脑缺血发作^[参考]

新陈代谢

扩展发布平板电脑：

常见（1％至10％）：食欲下降，体重减轻，食欲增加，体重增加

罕见（0.1％至1％）：厌食症，糖尿病，高血糖症，甘油三酸酯增加，腰围增加，口渴

稀有（0.01％至0.1％）：糖尿病酮症酸中毒，低血糖，血胆固醇升高，多饮，水中毒

未报告频率：高胰岛素血症，c-肽增加，空腹葡萄糖增加，HDL增加，LDL增加，手足抽搐

1个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：食欲下降，体重减轻，高血糖症，胆固醇升高/低密度脂蛋白/甘油三酸酯，血糖升高，体重增加

罕见（0.1％至1％）：厌食症，糖尿病，高胰岛素血症，食欲增加，口渴

稀有（0.01％至0.1％）：糖尿病酮症酸中毒，低血糖，多饮

未报告频率：破伤风，水中毒

3个月的延长释放式暂停：

很常见（10％或更多）：体重增加（最高21.3％）

常见（1％至10％）：体重减轻，高血糖症，血糖升高

罕见（0.1％至1％）：厌食症，食欲下降，糖尿病，高胰岛素血症，食欲增加，血胆固醇/甘油三酸酯增加

罕见（0.01％至0.1％）K糖尿病酮症酸中毒，低血糖，多饮，口渴

未报告频率：腰围增加，手足抽搐，水中毒^[参考]

精神科

扩展发布平板电脑：

常见（1％至10％）：躁动，焦虑，抑郁，失眠，躁狂，睡眠障碍

罕见（0.1％至1％）：厌食症，精神错乱，性欲降低，神经质，梦night，精神运动亢进

稀有（0.01％至0.1％）：情绪钝化，停药综合征，新生儿停药综合征

未报告频率：初次失眠，中度失眠，躁动

1个月的延长释放式暂停：

非常常见（10％或更多）：失眠（最高15％），躁动（最高10％）

常见（1％至10％）：焦虑，听觉幻觉，抑郁，恶梦，自杀意念

罕见（0.1％至1％）：精神错乱，性欲下降，躁狂，神经质，精神运动亢进，躁动不安，睡眠障碍

罕见（0.01％至0.1％）：厌食症，钝痛，停药综合征

未报告的频率：最初的失眠，中度失眠，新生儿停药综合征，精神病，精神分裂症

3个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：躁动，焦虑，抑郁，失眠，精神分裂症

罕见（0.1％至1％）：情绪低落，性欲下降，易怒，神经质，梦,、精神运动亢进，睡眠障碍

罕见（0.01％至0.1％）：厌食症，精神错乱，停药综合征，躁狂

未报告频率：初始失眠，中度失眠，新生儿停药综合征，躁动不安，自杀意念^[参考]

心血管的

扩展发布平板电脑：

很常见（10％或更多）：心动过速（最高14％）

常见（1％至10％）：心动过缓，束支传导阻滞，一级房室/房室传导阻滞，传导障碍，心电图QT延长，高血压，体位性低血压，窦性心律不齐，窦性心动过速

罕见（0.1％至1％）：心电图异常，胸部不适/疼痛，水肿，低血压，心

罕见（0.01％至0.1％）：房颤，潮红，局部缺血，体位性心动过速综合征，静脉血栓形成/血栓栓塞

未报告频率：心脏骤停，全身性水肿，血压升高，心律加快，外周水肿，麻点水肿，尖锐湿疣，室性心律不齐，室性心动过速

上市后报告：深静脉血栓形成

1个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：心动过缓，心电图QT延长，高血压，心动过速/窦性心动过速/心率增加

罕见（0.1％至1％）：心电图异常，房室传导阻滞，胸部不适/疼痛，传导障碍，水肿，低血压，体位性低血压，心pal，体位性体位性心动过速综合征

罕见（0.01％至0.1％）：房颤，潮红，窦性心律不齐，静脉血栓形成/血栓栓塞

未报告频率：束支传导阻滞，心脏骤停，深静脉血栓形成，一级房室传导阻滞/全身性水肿，局部缺血，左束支传导阻滞，周围性水肿，麻痹性水肿，尖锐湿疣，室性心律不齐，室颤，室性心动过速

3个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：心动过缓，高血压，心动过速/窦性心动过速

罕见（0.1％至1％）：心电图异常，房室传导阻滞，胸部不适/疼痛，传导障碍，水肿，电描记图QT延长，低血压，体位性低血压，心pit，体位性体位性心动过速综合征

罕见（0.01％至0.1％）：房颤，潮红，窦性心律不齐，静脉血栓形成/血栓栓塞

未报告的频率：束支传导阻滞，心脏骤停，深静脉血栓形成，一级房室传导阻滞，全身性水肿，局部缺血，左束支传导阻滞，周围性水肿，麻点水肿，尖锐湿疣，室性心律不齐，室颤，室性心动过速^[参考]

在一项QT研究中，评估了速释口服帕潘立酮8 mg（n = 50）的作用，在给药后1.5小时，第8天从基线水平减去安慰剂的平均增加量为12.3毫秒（ms）。立即释放帕潘立酮达到的平均稳态峰值血浆浓度被确定为推荐剂量12 mg预期暴露量的两倍以上。没有受试者的QTc间隔超过60毫秒。根据包括双盲和开放标签扩展研究（n = 2054）的3期安全性数据库，有2名患者的QTc间隔延长大于500 ms。

在口服帕潘立酮的安慰剂对照试验中，体位性低血压随剂量增加而增加，主要是每天12 mg。 ^[参考]

其他

扩展发布平板电脑：

常见（1％至10％）：乏力，疲劳，发热

罕见（0.1％至1％）：发冷，耳部感染，耳痛，跌倒，体温升高，不适，耳鸣

稀有（0.01％至0.1％）：体温降低，体温过低

频率未报告：突然原因不明的死亡

1个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：乏力，疲劳，疼痛，发热

罕见（0.1％至1％）：耳部感染，耳痛，体温升高，全身乏力，耳鸣

稀有（0.01％至0.1％）：寒冷，体温下降，体温过低

频率未报告：坠落，突然的无法解释的死亡

3个月的延长释放式暂停：

非常常见（10％或更多）：使用抗胆碱药（最多11％）

常见（1％至10％）：乏力，疲劳，发热

罕见（0.1％至1％）：耳部感染，耳痛，跌倒，体温升高，不适，耳鸣

稀有（0.01％至0.1％）：低温，体温过低

频率未报告：体温下降，猝死原因不明^[参考]

胃肠道

扩展发布平板电脑：

很常见（10％或更多）：呕吐（高达11％）

常见（1％至10％）：腹部不适/疼痛，便秘，腹泻，口干，消化不良，恶心，唾液分泌过多，胃部不适，牙痛，上腹痛

罕见（0.1％至1％）：吞咽困难，肠胃气胀，肠胃炎，舌头肿胀

稀有（0.01％至0.1％）：唇炎，粪便失禁，粪便，肠梗阻，肠梗阻，胰腺炎

未报告频率：吞咽困难，舌头突出，舌头痉挛，上腹​​部疼痛/不适/胃部不适

1个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：腹部不适/疼痛，便秘，腹泻，口干，消化不良，胃食管反流病，恶心，吞咽困难，牙痛，呕吐

罕见（0.1％至1％）：吞咽困难，肠胃气胀，肠胃炎，唾液分泌过多

稀有（0.01％至0.1％）：唇炎，粪便瘤，大便失禁，胰腺炎，舌头肿胀

未报告频率：肠梗阻，肠梗阻，小肠梗阻

3个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：腹痛，便秘，腹泻，消化不良，恶心，牙痛，呕吐

罕见（0.1％至1％）：腹部不适，口干，吞咽困难，肠胃气胀，肠胃炎

稀有（0.01％至0.1％）：唇炎，吞咽困难，粪便，粪便失禁，胰腺炎，舌头肿胀

未报告频率：肠梗阻，肠梗阻，唾液分泌过多，小肠梗阻，舌头突出，上腹痛^[参考]

本地

在接受3个月IM缓释混悬液的患者中，有2％或更少的患者出现发红和肿胀。注射后残留疼痛在注射后1或6小时达到峰值，并在注射后3天呈下降趋势。三角肌注射在数值上比臀肌注射更痛苦。 ^[参考]

1个月的延长释放式暂停：

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（高达10％）

普通（1％至10％）：

稀有（0.01％至0.1％）：注射部位脓肿，注射部位蜂窝组织炎，注射部位囊肿，注射部位血肿/瘀伤

未报告频率：注射部位外渗，注射部位硬结，注射部位刺激/瘙痒/红斑/不适，注射部位关节疼痛，注射部位肿块，注射部位坏死，注射部位结节，注射部位疼痛，注射部位肿胀/浮肿/炎症，注射部位溃疡

3个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：注射部位硬结，注射部位疼痛，注射部位反应

稀有（0.01％至0.1％）：注射部位脓肿，注射部位蜂窝组织炎，注射部位囊肿，注射部位血肿

未报告频率：注射部位红斑，注射部位外渗，注射部位发炎，注射部位坏死，注射部位结节/肿块，注射部位溃疡^[参考]

肌肉骨骼

扩展发布平板电脑：

常见（1％至10％）：关节痛，背痛，四肢痛，肌肉骨骼疼痛，肌肉骨骼僵硬，肌痛

罕见（0.1％至1％）：血肌酸磷酸激酶升高，关节僵硬/肿胀，肌肉痉挛，肌肉无力，颈部疼痛

罕见（0.01％至0.1％）：姿势异常，横纹肌溶解

未报告的频率：非自愿性肌肉收缩，肌肉挛缩，肌肉僵硬/绷紧/抽搐，颈部肌肉痉挛，颈部僵硬，斜颈，三头肌

1个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：关节痛，背部疼痛，肌肉骨骼疼痛

罕见（0.1％至1％）：血肌酸磷酸激酶升高，关节僵硬，肌肉僵硬/紧绷，肌肉痉挛/抽搐，肌肉无力，颈部疼痛

罕见（0.01％至0.1％）：姿势异常，关节肿胀，颈部僵硬，横纹肌溶解

未报告的频率：不自主的肌肉收缩，肌肉挛缩，肌肉骨骼僵硬，颈部肌肉痉挛，斜颈，三头肌

3个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：关节痛，背部疼痛，肌肉骨骼疼痛

罕见（0.1％至1％）：血肌酸磷酸激酶升高，关节僵硬，肌肉痉挛/抽搐，肌肉无力，颈部疼痛

稀有（0.01％至0.1％）：关节肿胀

未报告频率：异常姿势，子宫颈痉挛，四肢疼痛，肌肉挛缩，肌肉僵硬，肌肉紧绷，肌肉骨骼僵硬，肌痛，颈部肌肉痉挛，颈椎僵硬，横纹肌溶解，斜颈，三头肌^[参考]

呼吸道

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常见（1％至10％）：支气管炎，咳嗽，鼻epi，鼻塞，鼻咽炎，咽喉痛，鼻炎，鼻窦炎，上呼吸道感染

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难，肺炎，呼吸道感染，扁桃体炎，喘息

罕见（0.01％至0.1％）：吸入性肺炎，声音障碍，过度换气，肺栓塞，呼吸道充血，睡眠呼吸暂停综合征

未报告频率：呼吸困难，喉痉挛，鼻充血，口咽痉挛，肺部充血，罗音，喉咙紧绷

1个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：咳嗽，呼吸困难，鼻塞，鼻咽炎，口咽痛，上呼吸道感染

罕见（0.1％至1％）：支气管炎，鼻epi，咽喉痛，肺炎，呼吸道充血，呼吸道感染，鼻窦炎，扁桃体炎，喘息

罕见（0.01％至0.1％）：肺充血综合征，罗音，睡眠呼吸暂停综合征

未报告频率：吸入性肺炎，呼吸困难，声音障碍，过度换气，喉痉挛，肺栓塞，鼻炎，鼻漏，喉咙紧绷，舌头突出

3个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：咳嗽，鼻塞，鼻咽炎，上呼吸道感染

罕见（0.1％至1％）：支气管炎，呼吸困难，鼻出血，咽喉痛，肺炎，呼吸道感染，鼻窦炎，扁桃体炎

罕见（0.01％至0.1％）：肺充血，呼吸道充血，睡眠呼吸暂停综合症，喘息

未报告频率：吸入性肺炎，呼吸困难，呼吸困难，通气过度，喉痉挛，咽炎，肺栓塞，罗音，鼻炎，喉咙紧绷^[参考]

泌尿生殖

据报道，接受催乳激素升高化合物的患者有溢乳，闭经和阳imp。 ^[参考]

扩展发布平板电脑：

常见（1％至10％）：闭经，溢乳，尿路感染

罕见（0.1％至1％）：乳房不适/疼痛/压痛，排尿困难，射精障碍，勃起功能障碍，月经失调，尿频，性功能障碍，尿失禁，尿retention留

稀有（0.01％至0.1％）：乳房分泌物/充血/肿大，月经推迟，阴茎异常勃勃，白带

未报告频率：乳房肿胀，月经不调，月经不调，少经，逆行射精

1个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：闭经，溢乳，尿路感染

罕见（0.1％至1％）：乳房疼痛，月经推迟，排尿困难，射精障碍，勃起功能障碍，月经不调，月经紊乱，尿频，性功能障碍，尿失禁，白带

稀有（0.01％至0.1％）：乳房分泌物，乳房不适/肿胀/肿大，尿retention留

未报告频率：少乳，阴茎异常勃起，逆行射精

3个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：闭经，月经失调，尿路感染

罕见（0.1％至1％）：乳房不适/疼痛，月经推迟，排尿困难，射精障碍，勃起功能障碍，溢乳，尿频，尿频，性功能障碍，尿失禁

罕见（0.01％至0.1％）：乳房肿大/增大，尿retention留，白带

未报告频率：出乳，月经推迟，月经不调，少经，阴茎异常勃起，逆行射精^[参考]

皮肤科

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常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹

罕见（0.1％至1％）：痤疮，脱发，湿疹，面部浮肿，荨麻疹

稀有（0.01％至0.1％）：肢端皮炎，蜂窝组织炎，头皮屑，药疹，皮肤干燥，红斑，角化过度，硬结，灰指甲，脂溢性皮炎，皮肤变色

1个月的延长释放式暂停：

普通（1％至10％）：皮肤撕裂

罕见（0.1％至1％）：肢端皮炎，痤疮，脱发，蜂窝组织炎，皮肤干燥，湿疹，红斑，面部浮肿，全身性瘙痒症，硬结，灰指甲，瘙痒，皮疹，皮下脓肿，荨麻疹

稀有（0.01％至0.1％）：头皮屑，药疹，角化过度，脂溢性皮炎，皮肤变色

未报告频率：丘疹皮疹

上市后报道：多汗症，血栓性血小板减少性紫癜

3个月的延长释放式暂停：

普通（1％至10％）：皮疹

罕见（0.1％至1％）：肢端皮炎，痤疮，脱发，蜂窝织炎，皮肤干燥，湿疹，红斑，面部浮肿，硬结，灰指甲，瘙痒，荨麻疹

稀有（0.01％至0.1％）：头皮屑，药疹，角化过度，皮下脓肿

未报告频率：全身性瘙痒，硬结，丘疹，脂溢性皮炎，皮肤变色

上市后报告：血栓性血小板减少性紫癜^[参考]

肝的

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常见（1％至10％）：转氨酶升高（ALT，AST）

罕见（0.1％至1％）：γ-谷氨酰转移酶增加，肝酶增加

稀有（0.01％至0.1％）：黄疸

1个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：转氨酶升高（AST，ALT）

罕见（0.1％至1％）：γ-谷氨酰转移酶增加，肝酶增加

未报告频率：黄疸

3个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：转氨酶升高

罕见（0.1％至1％）：γ-谷氨酰转移酶增加，肝酶增加

未报告频率：黄疸^[参考]

免疫学的

扩展发布平板电脑：

常见（1％至10％）：流感

1个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：流感

3个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：流感^[参考]

眼科

扩展发布平板电脑：

常见（1％至10％）：视力模糊，眼科危机

罕见（0.1％至1％）：结膜炎，干眼，畏光

罕见（0.01％至0.1％）：眼部感染，眼球运动障碍，眼球滚动，青光眼，流泪增加，眼充血

未报告频率：睑缘痉挛，术中软性虹膜综合症，针灸

1个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：眼睛肿胀

罕见（0.1％至1％）：视力模糊，结膜炎，干眼症，眼部感染

罕见（0.01％至0.1％）：眼球运动障碍，眼球滚动，青光眼，流泪增加，眼充血，畏光

未报告频率：睑裂痉挛，术中软性虹膜综合症，眼科，眼科疾病

3个月的延长释放式暂停：

罕见（0.1％至1％）：视力模糊，结膜炎，干眼，流泪增加

罕见（0.01％至0.1％）：眼部感染，眼球运动障碍，眼球滚动，青光眼，眼部充血，畏光

未报告频率：睑缘痉挛，术中软性虹膜综合症，针灸治疗，眼科疾病^[参考]

内分泌

扩展发布平板电脑：

罕见（0.1％至1％）：高泌乳素血症

罕见（0.01％至0.1％）：男性乳房发育症，抗利尿激素分泌不当

未报告频率：血清催乳素升高

1个月的延长释放式暂停：

常见（1％至10％）：高泌乳素血症

罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育症

稀有（0.01％至0.1％）：抗利尿激素分泌不当

3个月的延长释放式暂停：

罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育症，高泌乳素血症

稀有（0.01％至0.1％）：抗利尿激素分泌不当^[参考]

Paliperidone具有类似于利培酮的催乳素增强作用。与其他抗精神病药物相比，利培酮具有更高的催乳激素水平。

高泌乳素血症可抑制下丘脑促性腺激素释放激素（GnRH），导致垂体促性腺激素分泌减少，进而通过损害性腺类固醇生成而抑制生殖功能。接受催乳激素升高化合物的患者中有男性乳房发育的报道。 ^[参考]

血液学

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罕见（0.1％至1％）：贫血，血细胞比容降低，白细胞计数降低，血小板减少

罕见（0.01％至0.1％）：粒细胞缺乏症，嗜酸性粒细胞增多，嗜中性白血球减少症

1个月的延长释放式暂停：

罕见（0.1％至1％）：贫血，血细胞比容减少，白细胞减少，嗜酸性粒细胞增加，血小板减少

稀有（0.01％至0.1％）：中性粒细胞减少

未报告频率：粒细胞缺乏症

上市后报告：粒细胞减少，白细胞减少

3个月的延长释放式暂停：

罕见（0.1％至1％）：贫血，白细胞减少，中性白血球减少症，血小板减少症

稀有（0.01％至0.1％）：嗜酸性粒细胞增多

未报告频率：粒细胞缺乏症^[参考]

过敏症

上市后已有长效注射剂患者的过敏反应，这些患者以前曾耐受口服利培酮或口服帕潘立酮。 ^[参考]

扩展发布平板电脑：

罕见（0.01％至0.1％）：过敏反应，血管性水肿，超敏反应

1个月的延长释放式暂停：

罕见（0.1％至1％）：过敏

未报告频率：过敏反应，血管性水肿

上市后报告：过敏性休克，过敏反应

3个月的延长释放式暂停：

罕见（0.1％至1％）：过敏

未报告频率：过敏反应，血管性水肿^[参考]

肾的

扩展发布平板电脑：

罕见（0.1％至1％）：膀胱炎

稀有（0.01％至0.1％）：尿液中存在葡萄糖

1个月的延长释放式暂停：

罕见（0.1％至1％）：膀胱炎

稀有（0.01％至0.1％）：尿液中存在葡萄糖

3个月的延长释放式暂停：

罕见（0.1％至1％）：膀胱炎，尿液中存在葡萄糖^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

精神分裂症的成人剂量

扩展发布平板电脑：
每天口服6毫克
-剂量范围：每天3至12毫克；剂量可以每天3 mg的增量增加，间隔应超过5天。
-最大剂量：12毫克/天

评论：
-不需要初始剂量滴定。
-较高的剂量可能会产生更大的影响，但是必须权衡不良反应中剂量相关的增加。
-尚未系统研究每天服用6毫克以上的其他药物是否有其他益处。
-使用精神分裂症患者进行为期6周的3项试验建立了疗效；一项成人试验确定了维持治疗的疗效。

1个月的延长释放式暂停：
-对于从未服用口服帕潘立酮或口服或可注射利培酮的患者，在开始使用帕潘立酮缓释注射混悬剂治疗之前，应先对口服帕潘立酮或口服利培酮建立耐受性。
-在美国和加拿大的剂量相同；但是，在美国，帕潘立酮缓释注射悬浮液的剂量为盐（帕潘立酮棕榈酸酯），在加拿大为碱（帕潘立酮） ：

帕潘立酮棕榈酸酯：
-初始剂量：第1天为234 mg IM，一周后为156 mg IM；对三角肌进行IM治疗
-维持剂量：每月117 mg IM；适用于三角肌或臀肌
-剂量范围：39至234 mg，基于患者的耐受性和功效；可能每月进行剂量调整，尽管几个月后可能不会见效
-最大剂量：234毫克/月

帕潘立酮（碱） ：
-初始剂量：第1天注射150 mg IM，一周后注射100 mg IM；对三角肌进行IM治疗
-维持剂量：每月75 mg IM；适用于三角肌或臀肌
-剂量范围：25至150毫克，取决于患者的耐受性和功效；可能每月进行剂量调整，尽管几个月后可能不会见效

评论：
-维持剂量的给药窗口是每月时间点之前或之后的7天。
-如果在初始滴定或维持剂量过程中错过剂量，请参阅剂量调整部分以获取指导。

3个月的延长释放式暂停：
-在开始使用3个月的缓释制剂之前，应使用1个月的缓释混悬液对患者进行至少4个月的充分治疗。
-为了确定一致的维持剂量，建议最后1个月的缓释混悬液的最后2剂具有相同的剂量强度。
-当计划下一个1个月的缓释混悬剂剂量时（计划每月剂量之前或之后的7天之内），开始3个月的缓释注射剂。

初始剂量（基于1个月的缓释悬浮液剂量） ：
-如果1个月缓释混悬液的最后剂量为78毫克，则每3个月开始服用273毫克IM
-如果1个月缓释混悬液的最后剂量为117毫克，则每3个月以410毫克IM给药
-如果1个月缓释混悬液的最后剂量为156毫克，则每3个月开始服用546毫克IM
-如果1个月缓释混悬液的最后剂量为234毫克，则每3个月开始用819毫克IM
根据疗效和耐受性，可以每3个月在273 mg至819 mg范围内进行剂量调整。由于制剂的长效性质，可能需要几个月的时间才能使患者的反应明显。

评论：
-初始剂量将比每月剂量高3.5倍。
-给药窗口在3个月的时间点之前或之后2周。
-应避免错过剂量。如果错过剂量，请参阅剂量调整部分以获取指导。
-未研究过每月一次39 mg IM的转化率。
-如果在给药过程中针头被堵塞，则不应重新注射剩余剂量。相反，应监测患者并通过口服补充剂进行治疗，直到下一次计划的3个月注射。

用途：用于治疗精神分裂症

常见的成人精神分裂症的剂量

扩展发布平板电脑：
每天口服6毫克
-剂量范围：每天3至12毫克；剂量可以每天3 mg的增量增加，间隔应超过4天。
-最大剂量：12毫克/天

评论：
-不需要初始剂量滴定。
-高剂量可能会产生更大的影响；但是，必须权衡不良反应中剂量相关的增加。
-尚未系统研究每天服用6毫克以上的其他药物是否有其他益处。
-使用精神分裂症患者6周的2项试验建立了疗效。

1个月的延长释放式暂停：
-对于从未服用口服帕潘立酮或口服或可注射利培酮的患者，在开始使用帕潘立酮缓释注射混悬剂治疗之前，应先对口服帕潘立酮或口服利培酮建立耐受性。
-在美国和加拿大的剂量相同；但是，在美国，帕潘立酮缓释注射混悬剂的剂量为盐（帕潘立酮棕榈酸酯），在加拿大为碱（帕潘立酮） ：

帕潘立酮棕榈酸酯：
-初始剂量：第1天为234 mg IM，一周后为156 mg IM；对三角肌进行IM治疗
-剂量范围：根据患者的耐受性和功效，为78至234 mg；可能每月进行剂量调整，尽管几个月后可能不会见效
-最大剂量：234毫克/月

帕潘立酮（碱） ：
-初始剂量：第1天注射150 mg IM，一周后注射100 mg IM；对三角肌进行IM治疗
-剂量范围：50至150毫克，取决于患者的耐受性和功效；可能每月进行剂量调整，尽管几个月后可能不会见效

评论：
-维持剂量的给药窗口是每月时间点之前或之后的7天。
-如果在初始滴定或维持剂量过程中错过剂量，请参阅剂量调整部分以获取指导。

用途：作为单一疗法以及作为情绪稳定剂和/或抗抑郁药的辅助治疗分裂情感障碍

精神分裂症的常用儿科剂量

扩展发布平板电脑：
12至17岁：
-初始剂量：每天口服3 mg
-剂量范围：每天3至12毫克；剂量可以每天3 mg的增量增加，间隔应超过5天。
-最大剂量：12毫克/天

评论：
-不需要初始剂量滴定。
-在青少年精神分裂症试验中，较高剂量（体重小于51千克的患者每天6毫克；体重51千克或以上的患者每天12毫克）并未显示出更高的疗效，而不良事件与剂量有关。
-通过对精神分裂症的青少年患者进行的为期6周的试验确定了疗效。

用途：治疗精神分裂症

肾脏剂量调整

扩展发布平板电脑：
轻度肾功能不全（CrCl 50 mL / min至小于80 mL / min）：初始剂量：每天3 mg口服；每天一次。根据功效和耐受性，每天口服最多可增加6 mg。
中度至重度肾功能不全（CrCl 10 mL / min至小于50 mL / min）：初始剂量：每天1.5 mg口服；每天一次。根据功效和耐受性，每天口服最多可增加3 mg。
CrCl低于10 mL / min：不建议使用

1个月的扩展发布IM暂停：
帕潘立酮棕榈酸酯：
轻度肾功能不全（CrCl 50至低于80 mL / min） ：
-初始剂量：第1天IM 156 mg，一周后117 mg IM；对三角肌进行IM治疗
-维持剂量：每月78毫克；对三角肌或臀肌进行IM治疗
中度至重度肾功能不全（CrCl低于50 mL / min）：不建议使用

帕潘立酮碱：
轻度肾功能不全（CrCl 50至低于80 mL / min ：
-初始剂量：第1天IM 100 mg，一周后75 mg IM；对三角肌进行IM治疗
-维持剂量：每月50 mg IM，根据个人疗效和耐受性在25至100 mg范围内调整；对三角肌或臀肌进行IM治疗
中度至重度肾功能不全（CrCl低于50 mL / min）：不建议使用

3个月扩展发布即时消息暂停：
轻度肾功能不全（CrCl 50至低于80 mL / min）：使用1个月的缓释混悬液调整剂量并稳定患者，然后过渡至3个月混悬液。
中度至重度肾功能不全（CrCl低于50 mL / min）：不建议使用

肝剂量调整

轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh A级和B级）：无需调整剂量
严重肝功能损害：无可用数据

剂量调整

与强效CYP450 3A4 / P-糖蛋白（P-gp）诱导剂同时给药：
延长的释放片：与CYP450 3A4和P-gp的强诱导剂（例如卡马西平，利福平，圣约翰草）共同给药时，可能有必要增加帕潘立酮的剂量。
暂停1个月的缓释：避免使用强效CYP450 3A4 / P-gp诱导剂和/或考虑改用口服缓释片剂。
帕潘立酮碱和3个月延长发布暂停：在使用长效抗精神病药物注射治疗目前处于稳定状态的患者时；在下一次预定注射时开始帕潘立酮缓释注射剂；无需1周的初始给药方案。

服药剂量：1个月延长释放暂停：
-给药窗口：患者可以在1周时间点之前或之后4天接受第二次给药；在每月时间点之前或之后的7天内可以再给予第三次和后续剂量。
错过的INITIATION剂量：
-如果错过了第二次起始剂量，并且距第一次注射后少于4周：尽快将156 mg帕潘立酮棕榈酸酯或100 mg帕潘立酮碱IM注射到三角肌中；维持剂量应在首次注射后5周开始。
-如果错过了第二次起始剂量，并且从第一次注射开始到4至7周：进行2次注射（156 mg帕潘立酮棕榈酸酯或100 mg帕潘立酮碱），第一次注射应尽快注射，第二次1周后应同时注射入三角肌，然后恢复正常的每月周期。
-如果错过了第二次起始剂量，并且距第一次注射已超过7周：重新开始初始给药方案。

错过的维护剂量：
-如果自上次维持剂量起不到6周：尽快给药，然后每月间隔注射一次。
-如果自上次每月维持剂量以来已超过6周但少于6个月，且剂量小于234 mg帕潘立酮棕榈酸酯或150 mg帕潘立酮碱：尽快对三角肌进行维持剂量IM，并重复相同剂量IM 1周后进入三角肌；然后恢复每月剂量。
-如果自从每月维持剂量234 mg帕潘立酮棕榈酸酯或150 mg帕潘立酮碱以来已超过6周但少于6个月，则：尽快在三角肌中施用156 mg帕潘立酮棕榈酸酯或100 mg帕潘立酮碱IM一周后将IM注射到三角肌中；然后恢复正常的每月周期。
-如果自上次维护注射以来已超过6个月，请：重新启动初始给药时间表。

剂量错误：3个月延长释放暂停时间：
剂量窗口：三个月时间点之前或之后最多2周。
-如果已超过3.5个月（最多但少于4个月）：尽快给药，然后在此剂量后继续进行3个月的注射。
-如果经过了4个月（含9个月）的时间：必须使用1个月的延长释放暂停重新初始化，如下所示：
-如果3个月的悬浮液的最后剂量为273 mg，则在第1天和第8天将1个月的缓释悬浮液以78 mg IM注入三角肌，然后在第8天的1个月后恢复3-一个月缓释混悬剂，含273 mg IM入三角肌或臀肌
---如果3个月的悬浮液的最后剂量为410 mg，则在第1天和第8天将1个月的缓释悬浮液以117 mg IM注射到三角肌中，然后在第8天的1个月后恢复3-一个月缓释混悬剂，含410 mg IM到三角肌或臀肌中
-如果3个月的悬浮液的最后剂量为546 mg，则在第1天和第8天以156 mg IM的剂量将1个月的缓释悬浮液注入三角肌中，然后在第8天的1个月后恢复3-一个月缓释混悬剂，含546 mg IM入三角肌或臀肌
-如果3个月的悬浮液的最后剂量为819 mg，则在第1天和第8天以156 mg IM的剂量将1个月的缓释悬浮液注入三角肌，然后在第8天的1个月后恢复3-一个月的缓释混悬剂，含819 mg IM的三角肌或臀肌
-如果自上次注射3个月的缓释混悬剂以来已超过9个月：重新开始使用1个月的缓释混悬剂；如果患者接受1个月的缓释混悬液治疗至少4个月，则可以恢复3个月的缓释混悬液。

从3个月扩展IM暂停切换到1个月IM暂停：
-如果3个月的缓释混悬液的最后剂量为273 mg，则在3个月后，应每月一次以78 mg IM切换到1个月的缓释混悬液
-如果3个月的缓释混悬液的最后剂量为410 mg，则在3个月后，应每月一次以117 mg IM切换到1个月的缓释混悬液
-如果3个月的缓释混悬液的最后剂量为546 mg，则在3个月后，每月一次应改为156 mg IM的1个月的缓释混悬液
-如果3个月的缓释混悬液的最后剂量为819 mg，则在3个月后，每月一次以234 mg IM切换到1个月的缓释混悬液

从3个月的IM缓释缓释片改为口服Paliperidone缓释片：
-如果3个月缓释IM悬液的最后剂量为273 mg，则3个月后每天口服一次3 mg的缓释片剂。
-如果3个月缓释IM悬液的最后剂量为410 mg，则3个月后每天口服一次3 mg的缓释片剂；从最后一次IM剂量开始的24周内，每天一次将口服剂量增加至6 mg。
-如果3个月的缓释混悬液的最后剂量为546 mg，则在3个月后，每天一次口服3 mg的缓释片剂，从最后一次IM剂量开始18周，将口服剂量增加至6 mg口服一次从最近一次IM剂量开始的第24周，每天将口服剂量增加到每天口服9 mg。
-如果3个月的缓释混悬液的最后剂量为819 mg，则在3个月后，每天一次口服6 mg的缓释片剂，从最后一次IM剂量开始18周，将口服剂量增加至9 mg口服一次从最后一次IM剂量开始的第24周，每天口服一次，将口服剂量增加至12 mg。

预防措施

美国盒装警告：
老年痴呆相关性精神病患者的死亡率增加：
-用抗精神病药治疗的老年痴呆症相关精神病患者死亡风险增加。
-对17项安慰剂对照试验（模式持续时间为10周）的分析（主要是在服用非典型抗精神病药的患者中）显示，药物治疗患者的死亡风险是安慰剂治疗患者的死亡风险的1.6至1.7倍。
-在典型的10周对照试验过程中，药物治疗患者的死亡率约为4.5％，而安慰剂组的死亡率约为2.6％。
-尽管死亡原因多种多样，但大多数死亡似乎是自然界的心血管疾病（例如心力衰竭，猝死）或传染性疾病（例如肺炎）。
-观察研究表明，与非典型抗精神病药相似，常规抗精神病药治疗可能会增加死亡率。
-在观察性研究中死亡率增加的发现可能归因于抗精神病药而不是患者某些特征的程度尚不清楚。
-该药物未获批准用于治疗与痴呆相关的精神病患者。

尚未确定长效注射剂在18岁以下患者中的安全性和有效性。

尚未确定帕潘立酮在12岁以下的精神分裂症患者中的安全性和有效性。

尚未确定帕潘立酮在18岁以下患者中的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
口服缓释片：
-吞下整个食物，不要咀嚼，分裂或压碎。
-可以带或不带食物一起服用，但是，最好总是带食物或不带食物服用；避免两者交替。
-平板电脑外壳已从体内清除，如果患者在粪便中看到平板电脑，则无需担心。

延长释放的可注射悬浮液：
-应由医疗保健专业人员使用适当的封闭安全针通过深部IM三角肌或臀肌注射进行管理；单次注射。
-应避免不慎将其注射到血管中。不要皮下，血管内或静脉注射。
-注射应在身体左侧和右侧的三角肌或臀肌之间交替进行。
-对于特定的缓释制剂，应咨询制造商的产品信息； 1个月和3个月的制剂具有特定于制剂的给药和制备说明。

重构/准备技术：
延长释放的可注射悬浮液：
-应将注射器摇动至少15秒钟，以使悬浮液均匀。
-摇动后，应在5分钟内注入悬浮液。

一般：
-对于错过剂量的患者，请参阅剂量调整部分中的错过剂量说明或咨询制造商产品信息。
-由于帕潘立酮是利培酮的主要活性代谢产物，因此通常不应同时使用这些药物。
-棕榈酸帕立哌酮转化为帕潘立酮；该药物是利培酮的代谢产物。
-尚无评估长期使用的对照临床试验；长期开具帕潘立酮处方的医师应定期对个别患者重新评估该药物的长期风险和益处。
-没有关于从其他抗精神病药转换或同时使用抗精神病药的具体建议。
-当需要立即控制症状时，不应将这种药物用于管理急性躁动/严重精神病状态。

监控：
-心血管：高危患者的体位性生命体征
-血液学检查：先前存在低WBC和/或先前有药物引起的白细胞减少或中性粒细胞减少病史的患者在最初几个月中经常发生CBC
-新陈代谢：监测血糖，体重和脂质的增加

患者咨询：
-该药物可能会损害判断力，思维或运动技能；让患者避免驾驶或操作机械，直到确定不利影响为止。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。
-建议患者该药物可能引起代谢变化，例如血糖，体重和脂质增加。
-建议患者避免过热和脱水。
-应告知患者阴茎异常勃勃，高泌乳素血症，精神安定性恶性综合症和迟发性运动障碍的可能性，如果出现症状该怎么办。

-应教育患者，家庭和护理人员自杀思想和行为的风险，以及躁狂和轻躁狂的风险；注意什么以及何时寻求医疗建议。
-该药物可能会损害判断力，思维或运动技能；让患者避免驾驶或操作机械，直到确定不利影响为止。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医师或卫生保健专业人员交谈。
-建议患者该药物可能引起代谢变化，例如血糖，体重和脂质增加。
-患者应避免过热和脱水。
-如果正在服用或计划服用任何新处方或非处方药，患者应与医疗服务提供者交谈，因为这可能会引起药物相互作用。建议患者避免饮酒，因为这可能会使某些副作用恶化。