常用品牌名称

在美国

• Aredia

可用的剂型：

• 溶液粉
• 解

治疗类别：钙调节剂

化学类别：双膦酸盐

帕米膦酸的用途

帕米膦酸注射液用于治疗某些类型的癌症患者可能发生的高钙血症（血液中钙过多）。它还可用于治疗Paget骨疾病，多发性骨髓瘤（由骨髓细胞形成的肿瘤）和某些类型的骨转移瘤（癌症向骨骼的扩散）。

帕米膦酸只能由您的医生或在您的医生的监督下给药。

使用帕米膦酸之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于帕米膦酸，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对帕米膦酸或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与帕米膦酸注射剂对儿童的影响之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制帕米膦酸注射液在老年人中的有效性。但是，老年患者更有可能出现与年龄有关的肾脏，肝脏或心脏问题，这可能需要谨慎并接受接受帕米膦酸注射液的患者调整剂量。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响帕米膦酸盐的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 贫血或
• 脱水或
• 心脏病或
• 肾脏疾病或
• 白细胞减少症（白细胞数量少）或
• 矿物质失衡（例如血液中的钙，镁，磷或钾含量低）或
• 血小板减少症（血小板数量少）—请谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 癌症，史或
• 牙齿或牙齿问题或
• 牙科程序或
• 口腔卫生差或
• 手术（例如牙科手术）—可能会增加严重下颌问题的风险。

• 甲状旁腺疾病（例如甲状旁腺功能低下）或
• 甲状腺手术史—这些情况可能会增加发生低血钙症（血液中钙水平低）的风险。

正确使用帕米膦酸

护士或其他训练有素的卫生专业人员会给您帕米膦酸盐。帕米膦酸通过放置在静脉中的针头给药。

您的医生可能还会给您提供含有维生素D和钙的维生素。告诉您的医生您是否无法服用这些补品。

多喝些液体，以便在使用帕米膦酸时使更多的尿液通过。这将使您的肾脏保持良好状态，并有助于预防肾脏问题。但是，不要喝太多液体也很重要。与您的医生谈谈适合您的液体量。

加药

帕米膦酸的剂量对于不同患者将有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括帕米膦酸的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型：
  • 用于治疗高钙血症（血液中钙过多）：
    • 成人-在60至90毫克（mg）的溶液中，可在2至24小时内注入静脉。如果您的医生决定您需要其他剂量，则至少需要7天后您才能再次接受该药。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 治疗佩吉特氏骨病：
    • 成人-30 mg溶液，连续3天在4小时内注入静脉。您的医生将决定您是否需要3剂以上。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 治疗多发性骨髓瘤：
    • 成人-溶液中的90毫克，每月需在4个小时内注入静脉。您的医生将决定该治疗应持续多长时间。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 用于治疗骨转移：
    • 成人-90毫克溶液，每3至4周一次，需2个小时注入静脉。您的医生将决定该治疗应持续多长时间。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

使用帕米膦酸时的注意事项

重要的是，在接受帕米膦酸注射液后，医生应定期检查您的病情。如果您的病情有所改善，则仍必须检查您的进度。实验室检查的结果或某些症状的发生将告诉您的医生，如果您的病情重新发作，需要再次治疗。

在怀孕期间使用帕米膦酸可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育方式来避免怀孕。如果您认为自己在使用药物时已怀孕，请立即告诉医生。

对于使用帕米膦酸治疗高钙血症（血液中钙过多）的患者：

• 您的医生可能希望您遵循低钙饮食。如果对此有任何疑问，请咨询您的医生。

您的医生将需要知道您是否有口腔或牙齿问题的病史（例如牙龈疾病）。确保您的医生知道您过去是否曾接受过双膦酸盐药物治疗，例如阿仑膦酸盐（Fosamax®），依替膦酸盐（Didronel®），帕米膦酸盐（Aredia®），利塞膦酸盐（Actonel®）或替罗膦酸盐（Skelid®） 。

在开始使用帕米膦酸盐之前，您可能需要进行牙科检查。

重要的是，在接受帕米膦酸盐治疗之前，请先咨询医生，然后再进行任何牙科手术或手术。如果您有颌骨紧绷，肿胀，麻木，疼痛或牙齿松动，请立即告诉医生。这可能是您的下巴严重问题的症状。

确保您将任何新的医疗问题（特别是牙齿或颌骨）告知医生。接受帕米膦酸治疗后，如果您有严重的骨头，关节或肌肉疼痛，请立即告诉医生。

帕米膦酸可能会增加大腿骨骨折的风险。如果长时间使用，可能会更常见。如果大腿，腹股沟或臀部有钝痛或疼痛，请立即咨询医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

帕米膦酸副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 腹部或腹部绞痛
• 黑色，柏油样凳子
• 尿液或大便带血
• 模糊的视野
• 胸痛
• 发冷
• 混乱
• 抽搐（癫痫发作）
• 尿量减少
• 头晕
• 睡意
• 晕倒
• 快速或不规则心跳
• 发热
• 头痛
• 口渴
• 食欲不振
• 肌肉疼痛，抽筋，痉挛或抽搐
• 恶心或呕吐
• 紧张
• 嘈杂，呼吸嘶哑
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 查明皮肤上的红色斑点
• 敲打耳朵
• 气促
• 缓慢或快速的心跳
• 手指，手，脚或小腿肿胀
• 发抖
• 休息时呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 体重增加

不常见

• 咳嗽
• 颈静脉扩张
• 极度疲劳
• 不规则的呼吸
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 肿胀
• 口腔溃疡，疮或白斑

罕见

• 视力下降
• 吞咽困难
• 眼痛或压痛
• 眼睛发红
• 麻疹
• 瘙痒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睛对光的敏感性
• 皮疹
• 出汗
• 眼泪
• 胸闷

发病率未知

• 骨，关节或肌肉疼痛，严重，有时无能力
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕或头昏眼花

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 骨痛
• 便秘
• 口腔角处的皮肤出现裂缝
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难或劳累
• 移动困难
• 耳部充血
• 恐惧
• 尿频
• 胃灼热
• 消化不良
• 关节痛
• 力量不足或丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛，抽筋，疼痛或僵硬
• 鼻充血
• 紧张
• 注射部位疼痛和肿胀
• 对热敏感
• 发抖
• 打喷嚏
• 指甲和脚趾甲周围发红或发红
• 胃部不适，不适或疼痛
• 出汗
• 关节肿胀
• 睡眠困难
• 减肥

不常见

• 氨气样的气味
• 感觉，看到或听到不存在的东西
• 感觉别人在看着你或控制你的行为
• 感觉别人可以听到你的想法
• 感觉异常寒冷
• 口腔肿胀或发炎
• 异常行为

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

常见的帕米膦酸副作用包括：尿路感染，咳嗽，消化不良，呼吸困难，肌痛，腹痛，贫血，焦虑，便秘，腹泻，疲劳，发烧，高血容量，低钙血症，低血钾，低镁血症，低血磷，输液部位反应，失眠，恶心，骨痛，疼痛，血小板减少，呕吐和厌食。其他副作用包括：房颤，念珠菌病，精神病，晕厥，尿毒症，嗜睡，胃肠道出血，高血压，甲状腺功能减退症，白细胞减少症，ra音，鼻炎和心动过速。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于帕米膦酸：静脉用粉剂，静脉用剂

需要立即就医的副作用

帕米膦酸及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用帕米膦酸时，如果有下列任何副作用，请立即与医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 腹部或腹部绞痛
• 黑色，柏油样凳子
• 尿液或大便带血
• 模糊的视野
• 胸痛
• 发冷
• 混乱
• 抽搐（癫痫发作）
• 尿量减少
• 头晕
• 睡意
• 晕倒
• 快速或不规则心跳
• 发热
• 头痛
• 口渴
• 食欲不振
• 肌肉疼痛，抽筋，痉挛或抽搐
• 恶心或呕吐
• 紧张
• 嘈杂，呼吸嘶哑
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 查明皮肤上的红色斑点
• 敲打耳朵
• 气促
• 缓慢或快速的心跳
• 手指，手，脚或小腿肿胀
• 发抖
• 休息时呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 体重增加

不常见

• 咳嗽
• 颈静脉扩张
• 极度疲劳
• 不规则的呼吸
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 肿胀
• 口腔溃疡，疮或白斑

罕见

• 视力下降
• 吞咽困难
• 眼痛或压痛
• 眼睛发红
• 麻疹
• 瘙痒
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睛对光的敏感性
• 皮疹
• 出汗
• 眼泪
• 胸闷

发病率未知

• 骨，关节或肌肉疼痛，严重，有时无能力
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕或头昏眼花

不需要立即就医的副作用

帕米膦酸可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 骨痛
• 便秘
• 口腔角处的皮肤出现裂缝
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难或劳累
• 移动困难
• 耳部充血
• 恐惧
• 尿频
• 胃灼热
• 消化不良
• 关节痛
• 力量不足或丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛，抽筋，疼痛或僵硬
• 鼻充血
• 紧张
• 注射部位疼痛和肿胀
• 对热敏感
• 发抖
• 打喷嚏
• 指甲和脚趾甲周围发红或发红
• 胃部不适，不适或疼痛
• 出汗
• 关节肿胀
• 睡眠困难
• 减肥

不常见

• 氨气样的气味
• 感觉，看到或听到不存在的东西
• 感觉别人在看着你或控制你的行为
• 感觉别人可以听到你的想法
• 感觉异常寒冷
• 口腔肿胀或发炎
• 异常行为

对于医疗保健专业人员

适用于帕米膦酸：静脉注射粉剂，静脉注射液

一般

该药物通常具有良好的耐受性，治疗期间发生的许多不良反应可能与潜在的疾病状态有关。不良反应最常与大剂量（90 mg）的帕米磷酸酯有关。最常见的不良反应是发烧，多达41％的患者发生发烧。发烧通常是轻度和短暂的。发作通常在输注后的头48小时内，而消退则在另外48小时内。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心，呕吐，腹痛，腹泻，便秘，胃炎，消化不良^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：尿路感染（15％）

常见（1％至10％）：丝虫病^[Ref]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：低血钙，低磷血症，厌食，体液过多

常见（1％至10％）：低钾血症，低镁血症

非常罕见（少于0.01％）：高钾血症，高钠血症^[参考]

低钙血症的表现可能会延迟。在一个病例报告中，患者在单次输注帕米膦酸13天后出现指尖感觉异常和血清钙6.8 mEq / L（7.8 mEq / mL，校正）。 ^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：关节炎

常见（1％至10％）：短暂性骨痛，关节痛，肌痛，全身性疼痛

罕见（0.1％至1％）：肌肉痉挛，骨坏死

售后报告：股骨转子下和干dia端非典型性骨折^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发烧和类似流感的症状，有时伴有不适，严峻，疲劳，潮红，乏力

非常罕见（小于0.01％）：单纯疱疹再激活，带状疱疹再激活^[参考]

呼吸道

非常罕见（少于0.01％）：急性呼吸窘迫综合征，间质性肺疾病

上市后报告：成人呼吸窘迫综合征（ARDS），间质性肺病（ILD） ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：房颤，高血压

罕见（0.1％至1％）：低血压

非常罕见（少于0.01％）：左心衰竭（呼吸困难，肺水肿），因液体超负荷而导致的充血性心力衰竭（水肿） ^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

罕见（0.1％至1％）：瘙痒^[参考]

血液学

白细胞减少症通常是轻度和短暂的。在一项研究中，粒细胞减少症发生在4.2％的患者中，但在停用帕米膦酸盐治疗后完全消退。在开始帕米膦酸治疗之前患有贫血，白细胞减少症或血小板减少症的患者应在治疗的前两周内进行仔细监测。 ^[参考]

常见（1％至10％）：贫血，血小板减少，淋巴细胞减少，白细胞减少症^[参考]

本地

常见（1％至10％）：输液部位的反应（疼痛，发红，肿胀，硬结，静脉炎，血栓性静脉炎） ^[Ref]

神经系统

常见（1％至10％）：有症状的低钙血症（手足抽搐，感觉异常），头痛

罕见（0.1％至1％）：癫痫发作，嗜睡，头晕

非常罕见（小于0.01％）：混淆^[参考]

眼科

葡萄膜炎通常在帕米膦酸盐给药后24至48小时内发生。葡萄膜炎可能是双侧的，据报道有葡萄膜炎可逆的第三和第四部分神经麻痹。挑战性药物复发了。如果发生葡萄膜炎，应停止使用帕米膦酸治疗。尽管已经报道了严重的病例，但大多数症状在帕米膦酸停药后已得到缓解，而很少或根本没有干预。

据报道，使用帕米膦酸盐可导致非特异性结膜炎。结膜炎可由以下任何或所有症状组成：结膜充血，刺激，外溢，分泌物和视力模糊。这些症状可能会在给药后的最初6至48小时内出现，并且通常在停药后的几天内会消失。 ^[参考]

常见（1％至10％）：结膜炎

罕见（0.1％至1％）：葡萄膜炎（虹膜炎，虹膜睫状体炎）

非常罕见（少于0.01％）：巩膜炎，巩膜炎，黄腐病

未报告频率：视神经炎

上市后报告：眼眶炎症^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

罕见（0.1％至1％）：躁动

非常罕见（小于0.01％）：幻觉^[参考]

肾的

常见（1％至10％）：血清肌酐升高

罕见（0.1％至1％）：血清尿素增加，急性肾衰竭

罕见（0.01％至0.1％）：局灶性节段性肾小球硬化症，包括塌陷型，肾病综合征

非常罕见（少于0.01％）：先前存在的肾脏疾病，血尿，肾小管疾病，肾小管间质性肾炎，肾小球肾病恶化^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：接受90 mg剂量的患者甲状腺功能减退^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝功能检查异常^[参考]

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应，包括类过敏反应，支气管痉挛/呼吸困难，Quincke（神经性神经性）水肿

非常罕见（小于0.01％）：过敏性休克^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

恶性高钙血症的常规成人剂量

中度高钙血症（校正后的血清钙约为12 mg / dL至13.5 mg / dL） ：
在2至24小时内-60至90 mg单次静脉滴注

严重高钙血症（校正后的血清钙大于13.5 mg / dL） ：
-90 mg单次静脉输注，持续2至24小时

再处理：
-如果血清钙在初始治疗后未恢复正常或保持正常，则最初表现出完全或部分反应的患者可以接受治疗。
-建议在两次治疗之间至少间隔7天，以便对初始剂量产生完全反应。
-再治疗的剂量和方式与初始疗法相同。

用途：治疗与恶性肿瘤相关的中度或重度高钙血症，伴有或无骨转移

佩吉特氏病的成人剂量

中度至重度佩吉特氏骨病：
每天-30 mg静脉输液，连续3天连续4小时给药，总剂量为90 mg

注释：当有临床指征时，以初始治疗剂量撤退患者。

成人多发性骨髓瘤溶骨性病变的常用剂量

每4周2小时内给予-90 mg静脉输液

治疗时间：治疗24个月显示出总体益处

评论：
-患有明显的Bence-Jones蛋白尿和脱水的患者应在输注该药物之前接受足够的水分。
-有关帕米膦酸二钠在血清肌酐大于或等于3 mg / dL的多发性骨髓瘤患者中的使用的有限信息。

乳腺癌溶骨骨转移的常规成人剂量

每3至4周在2小时内给予-90 mg静脉输液

治疗时间：治疗24个月显示出总体益处

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全（CrCl 30至90 mL / min）：不建议调整。
严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：现有数据有限。

乳腺癌的骨溶解性骨转移和多发性骨髓瘤的骨溶解性病变的肾脏恶化：
-基线肌酐正常的患者增加0.5 mg / dL。
-基线肌酐异常的患者增加1 mg / dL。
-只有当肌酐恢复到基线值的10％以内时，才可以继续使用该药物进行治疗。

评论：
-立即开始剧烈的盐水水合作用；如果可能，在整个治疗过程中尿量应为每天2L。
-长时间输注（即大于2小时）可能会降低肾毒性的风险，特别是在已存在肾功能不全/功能减退的患者中。
-在每次治疗前评估血清肌酐；因肾衰而停药。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于静脉输注。
-不得与含钙的输注溶液混合。
-以单一静脉内溶液形式给药，并使用静脉内输注线单独注入该药。
-建议在给药前目视检查颗粒物和变色。

储存要求：应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

使用限制：
尚未确定该药物在治疗甲状旁腺功能亢进或其他与肿瘤无关的高钙血症中的安全性和有效性。

监测：开始治疗后的血清钙，磷酸盐，镁和钾水平

患者建议：
-报告大腿，臀部或腹股沟疼痛；对于不完全股骨骨折，应评估这些症状。
-尽可能避免侵入性的牙科手术；保持良好的牙齿卫生和常规牙齿护理。