帕西肽

什么是pasireotide？

Pasireotide是一种人造蛋白质，类似于体内一种叫做生长抑素的激素。

Pasireotide用于治疗库欣氏病或肢端肥大症（内分泌失调）。帕雷肽通常在手术或其他治疗无效或已停止工作后给予。

Pasireotide也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

Pasireotide可能会降低您的皮质醇水平。告诉医生您是否有恶心，呕吐，食欲变化，头痛，烦躁，精神错乱，言语不清等症状，或感到虚弱，疲倦，不稳定，焦虑，摇晃或头昏眼花。

Pasireotide可能会增加您的血糖并可能导致糖尿病。在使用Pasireotide治疗之前和期间可能需要测试您的血糖。即使您比平时更饿，如果您口渴或排尿增多，疲倦和体重减轻，请致电您的医生。

在服药之前

如果您对帕瑞肽过敏，则不应使用它。

告诉医生您是否曾经：

• 糖尿病或高血糖；

• 肝病;

• 心脏问题;

• 胆结石要么

• 电解质失衡（例如血液中钾或镁含量低）。

尚不知道Pasireotide是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

Pasireotide可能会改变绝经前女性的激素水平，并可能增加意外怀孕的风险。与您的医生谈谈您的风险。

使用帕瑞肽时，请勿母乳喂养。

帕西瑞肽如何服用？

您的医生将进行血液检查，以确保您没有会妨碍您安全使用帕西洛肽的疾病。

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

Pasireotide注射在皮肤下或肌肉中。医护人员可以教您如何正确使用药物。

Signifor LAR每4周注射一次到肌肉中。医护人员会为您提供这种类型的Pasireotide注射剂。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

您的护理人员会告诉您在您的身体上何处注射帕雷肽。每次注射时，请使用其他位置。请勿连续两次注射到同一位置。避免皮肤发红或发炎。

Pasireotide可以增加您的血糖，并且您可能会患上糖尿病或糖尿病前期。在使用Pasireotide治疗之前和期间，您的血糖需要进行测试。您可能需要开始使用糖尿病药物，或调整已经使用的药物剂量。请非常仔细地遵循医生的指示。

您的心脏功能可能需要使用心电图仪或ECG（有时称为EKG）进行检查。

将Signifor存放在室温下，远离湿气，热量和光线。一次使用后扔掉安瓿，即使里面仍然有药物。

如果您在家中存放Signifor LAR ，请将其保存在冰箱的原始纸箱中。不要冻结。将药物从冰箱中取出，并在注射剂量之前使其达到室温30分钟。请勿将药物放置超过24小时。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵守州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快使用药物，但如果您下一次就要用药了，请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用帕瑞肽时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

帕雷肽的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 快速或缓慢的心跳；

• 突然头晕（就像你可能晕倒一样）；

• 高血糖-即使您比平时更饿，也会增加口渴，排尿增加，果味气息，疲倦和体重减轻;

• 酮症酸中毒（血液中酸过多）-恶心，呕吐，胃痛，意识错乱，嗜睡或呼吸困难；

• 皮质醇水平低-恶心，呕吐，食欲变化，头痛，烦躁，困惑，言语不清或感到虚弱，疲倦，不稳定，焦虑，发抖或头晕;要么

• 胆囊问题-alk色的大便，进餐后的胃痛，胃灼热，腹胀和上腹部疼痛可能扩散到您的背部。

常见的副作用可能包括：

• 血液检查结果异常；

• 感到虚弱或疲倦；

• 恶心，胃痛，腹泻；

• 头痛;

• 肿胀，体重迅速增加；

• 感冒症状，如鼻塞和打喷嚏；

• 脱发;要么

• 注射药物时出现的疼痛，发红，瘙痒，瘀伤或出血。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

帕瑞肽的剂量信息

库欣综合症的成人剂量：

肌内配方：
初始剂量：每4周（28天）肌肉注射10 mg
最大剂量：治疗4个月后，每4周（28天）肌注40毫克，对于4个月后耐受10毫克剂量的24小时尿游离皮质醇（UFC）水平未正常化的患者，则为10毫克


皮下制剂：
初始剂量：每天两次皮下注射0.6 mg或0.9 mg。
维持剂量：每天两次皮下注射0.3至0.9毫克。
最大剂量：每天两次皮下注射0.9 mg
治疗持续时间：只要受益，就应继续治疗。

评论：
-基于反应和耐受性的滴定剂量。
-在开始治疗之前，对空腹血糖，血红蛋白A1c，肝脏检查，心电图，血清钾和血清镁进行基线评估。
-在开始治疗之前，对控制不佳的糖尿病患者进行最佳葡萄糖控制。

使用：治疗不能进行垂体手术或尚未治愈的成人库欣病患者。

肢端肥大症的成人剂量：

肌内配方：
初始剂量：40毫克，即时消息，每28天
最大剂量：对于无正常生长激素（GH）和/或在3个月的治疗后耐受40 mg剂量的年龄和性别调整的胰岛素样生长因子（IGF-1）水平的患者，每28天60 mg，IM

评论：
-基于反应和耐受性的滴定剂量。
-在治疗前评估空腹血糖，HbA1c，肝酶，心电图以及血清镁和钾。
-在治疗前控制不良的糖尿病患者中优化葡萄糖控制。

用途：对肢端肥大症患者的手术反应不足和/或无法进行手术的患者进行治疗。

还有哪些其他药物会影响pasireotide？

Pasireotide可导致严重的心脏问题。如果您还使用某些其他药物来感染，哮喘，心脏病，高血压，抑郁症，精神疾病，癌症，疟疾或艾滋病毒，则患病风险可能更高。

告诉您的医生您目前所有的药物。许多药物会影响帕瑞肽，特别是：

• 溴隐亭

• 环孢素

• 心脏或血压药物；要么

• 控制血液中镁或钾水平的药物。

该清单不完整，许多其他药物可能会影响帕瑞肽。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：6.01。

综上所述

普遍报道的Pasireotide副作用包括：乏力，胆石症，疲劳，低血糖，血清丙氨酸氨基转移酶升高，恶心和呕吐。其他副作用包括：肾上腺皮质功能不全，低血压和血糖升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于帕瑞肽：悬浮剂，溶液剂

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，帕西肽还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用Pasireotide时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 皮肤变黑
• 尿量减少
• 萧条
• 腹泻
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 晕倒
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 气腹或胃痛
• 头痛
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 心律不齐
• 食欲不振
• 意识丧失
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心
• 噩梦
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 反复发烧
• 癫痫发作
• 颤抖
• 皮疹
• 缓慢或快速的心跳
• 言语不清
• 胃痛或饱胀
• 出汗
• 手或脚刺痛
• 呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 上腹部或胃痛
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 粘土色凳子
• 便秘
• 尿液变黑
• 皮肤和头发干燥
• 感觉冷
• 发热
• 脱发
• 声音嘶哑或沙哑
• 消化不良
• 瘙痒
• 食欲不振
• 肌肉僵硬
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 严重恶心或呕吐
• 难闻的呼吸异味
• 吐血
• 体重增加

不需要立即就医的副作用

可能出现Pasireotide的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 咳嗽
• 食欲下降
• 移动困难
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 关节痛
• 力量不足或丧失
• 手臂或腿部疼痛
• 胃压力
• 旋转感
• 发抖
• 鼻塞或流鼻涕
• 出汗
• 腹部或胃部肿胀
• 关节肿胀
• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于帕瑞肽：肌肉注射粉剂，缓释，皮下溶液

心血管的

非常常见（10％或更多）：高血压（10％）

常见（1％至10％）：低血压（7％），延长QT（6％），窦性心动过缓（6％） ^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：脱发（12％）

常见（1％至10％）：瘙痒（8％），皮肤干燥（6％） ^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：肾上腺皮质功能不全（6％） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（58％），恶心（52％），腹痛（24％），上腹痛（10％）

常见（1％至10％）：便秘（7％），呕吐（7％），腹胀（6％） ^[参考]

一般

非常常见（10％或更多）：虚弱（11％），周围水肿（10％），食欲下降（10％） ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更高）：PTT升高（47％），PT升高（33％）

常见（1％至10％）：贫血^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：胆石症（30％），丙氨酸氨基转移酶增加（10％），γ-谷氨酰转移酶增加（10％）

常见（1％至10％）：天冬氨酸转氨酶增加（6％） ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（17％） ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：高血糖症（40％），糖尿病（18％），糖基化血红蛋白增加（11％），高胆固醇血症（10％）

常见（1％至10％）：低血糖（9％），2型糖尿病（9％），脂肪酶增加（7％），低钾血症（6％），血糖增加（6％），血液淀粉酶增加（2 ％） ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛（9％），关节痛（8％），背痛（6％），四肢疼痛（6％） ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（28％），疲劳（19％）

常见（1％至10％）：头晕（9％），焦虑（9％），失眠（9％），眩晕（6％） ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻咽炎（13％）

常见（1％至10％）：流感（9％） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

库欣综合征的成人剂量

肌内配方：
初始剂量：每4周（28天）肌肉注射10 mg
最大剂量：治疗4个月后，每4周（28天）肌注40毫克，对于4个月后耐受10毫克剂量的24小时尿游离皮质醇（UFC）水平未正常化的患者，则为10毫克


皮下配方：
初始剂量：每天两次皮下注射0.6 mg或0.9 mg。
维持剂量：每天两次皮下注射0.3至0.9毫克。
最大剂量：每天两次皮下注射0.9 mg
治疗持续时间：只要受益，就应继续治疗。

评论：
-基于反应和耐受性的滴定剂量。
-在开始治疗之前，对空腹血糖，血红蛋白A1c，肝脏检查，心电图，血清钾和血清镁进行基线评估。
-在开始治疗之前，对控制不佳的糖尿病患者进行最佳葡萄糖控制。

使用：治疗不能进行垂体手术或尚未治愈的成人库欣病患者。

肢端肥大症的成人剂量

肌内配方：
初始剂量：40毫克，即时消息，每28天
最大剂量：对于无正常生长激素（GH）和/或在3个月的治疗后耐受40 mg剂量的年龄和性别调整的胰岛素样生长因子（IGF-1）水平的患者，每28天60 mg，IM

评论：
-基于反应和耐受性的滴定剂量。
-在治疗前评估空腹血糖，HbA1c，肝酶，心电图以及血清镁和钾。
-在治疗前控制不良的糖尿病患者中优化葡萄糖控制。

用途：对肢端肥大症患者的手术反应不足和/或无法进行手术的患者进行治疗。

肾脏剂量调整

肾功能受损的患者无需调整剂量。

肝剂量调整

库欣的：
轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：不建议调整
中度肝功能不全（Child-Pugh B）：初始剂量为0.3 mg，每天两次。最大剂量是每天两次0.6 mg。
严重肝功能障碍（Child-Pugh C）：避免使用

肢端肥大症
轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：不建议调整
中度肝功能不全（儿童Pugh B）：初始剂量：每28天20 mg IM；最大剂量：每28天40毫克
严重肝功能不全（儿童Pugh C）：避免使用

剂量调整

库欣的：

皮下配方：
轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：不建议调整。
中度肝功能不全（Child-Pugh B）：初始剂量为0.3 mg，每天两次。最大剂量是每天两次0.6 mg。
严重肝功能障碍（Child-Pugh C）：避免使用

肌内配方：
轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：不建议调整。
中度肝功能不全（Child-Pugh B）：初始剂量为每4周10毫克。每4周一次最大剂量为20毫克。
严重肝功能障碍（Child-Pugh C）：避免使用


肢端肥大症
肌内配方：
轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：不建议调整。
中度肝功能不全（Child-Pugh B）：初始剂量为每4周一次20 mg。每4周一次最大剂量为40毫克。
严重肝功能障碍（Child-Pugh C）：避免使用

预防措施

禁忌症：无

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

请参阅“警告”部分以了解相关的剂量预防措施。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-有关详细的管理说明，请参阅制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-有关详细的准备说明，请参阅制造商的产品信息。