帕瑞肽（皮下）

pas-i-REE-tide

常用品牌名称

在美国

• 签名
• 签名LAR

可用的剂型：

• 悬浮粉
• 解

治疗类别：内分泌代谢药

药理分类：生长抑素（分类）

帕西肽的用途

帕雷西肽注射液可用于治疗无法手术或手术失败的成年人的库欣病。

Pasireotide注射液也可用于无法手术治疗的肢端肥大症（生长激素紊乱）。

Signifor®仅在您的医生处方下提供。 Signifor®LAR仅在医生的指导下或在其直接指导下使用。

在使用帕瑞肽之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于帕瑞肽，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对帕瑞肽或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

年龄与小儿帕西肽注射液的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未得到证实。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制帕西肽的注射在老年人中的有效性。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏，肝脏或心脏问题，这可能需要谨慎，并应调整接受Pasireotide注射的患者的剂量。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用帕西瑞肽时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不推荐将帕瑞肽与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 氨磺必利
• 贝普地尔
• 西沙必利
• 决奈达隆
• 美索达嗪
• 吡im嗪
• 哌喹
• 沙奎那韦
• 司帕沙星
• 特非那定
• 硫哒嗪
• 齐帕西酮

通常不建议将帕瑞肽与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 阿卡波糖
• 阿比鲁肽
• 阿夫唑嗪
• 阿格列汀
• 胺碘酮
• 阿米替林
• 阿那格雷
• 阿扑吗啡
• 阿立哌唑
• 阿立哌唑月桂酯
• 三氧化二砷
• 阿塞那平
• 阿司咪唑
• 阿扎那韦
• 阿奇霉素
• 贝达喹啉
• 丁丙诺啡
• 布塞林
• 卡那列净
• 色瑞替尼
• 氯喹
• 氯丙嗪
• 氯丙酰胺
• 环丙沙星
• 西酞普兰
• 克拉霉素
• 氯法齐明
• 氯米帕明
• 氯氮平
• 克唑替尼
• 环苯扎林
• 达拉非尼
• 达格列净
• 达沙替尼
• 德加里克斯
• 德拉曼尼德
• 地西拉明
• 地洛瑞林
• 氘苯丁嗪
• 二吡酰胺
• 多非利特
• 多拉司琼
• 多潘立酮
• 多奈哌齐
• 多塞平
• 氟哌啶醇
• 杜拉鲁肽
• 埃巴斯汀
• 依法韦伦茨
• 恩格列净
• 恩哥拉非尼
• 恩替替尼
• 依立布林
• 厄格列净
• 红霉素
• 依他普仑
• 艾塞那肽
• 法莫替丁
• 苯甲酸酯
• 芬戈莫德
• 氟卡尼
• 氟康唑
• 氟西汀
• 福莫特罗
• 膦甲酸酯
• 磷苯妥英
• 加兰他敏
• Ga 68镓
• 镓Ga 68 Dotatoc
• 加替沙星
• 加米沙星
• Glasdegib
• 格列美脲
• 格列吡嗪
• 格列本脲
• 香豆素
• 高丝瑞林
• Granisetron
• 氟番嘌呤
• 氟哌啶醇
• Histrelin
• 对苯二酚
• 羟氯喹
• 羟嗪
• 伊布利特
• 哌啶酮
• 丙咪嗪
• 依托珠单抗Ozogamicin
• 胰岛素
• 门冬胰岛素，重组
• 牛胰岛素
• 胰岛素Degludec
• 德特米尔胰岛素
• 甘精胰岛素，重组
• 胰岛素葡萄糖胺
• 胰岛素赖脯胰岛素，重组
• 伊曲康唑
• 伊伐布雷定
• 依夫西尼布
• 酮康唑
• 拉帕替尼
• 利福米林
• 伦伐替尼
• 亮丙瑞林
• 左氧氟沙星
• 利格列汀
• 利拉鲁肽
• 利西拉来
• 洛非替丁
• 鲁美特林
• ute 177点
• Macimorelin
• 甲氟喹
• 二甲双胍
• 美沙酮
• 甲硝唑
• 米非司酮
• 米格列醇
• 咪唑斯汀
• 莫西沙星
• 那法林
• 那格列奈
• 奈非那韦
• 尼洛替尼
• 诺氟沙星
• 奥曲肽
• 氧氟沙星
• 奥氮平
• 恩丹西酮
• 奥西替尼
• 帕潘立酮
• Panobinostat
• 帕罗西汀
• 帕唑帕尼
• 喷他idine
• 奋乃静
• 匹马沙林
• 吡格列酮
• 匹帕酮
• itol醇
• 泊沙康唑
• 普兰林肽
• 普罗布考
• 普鲁卡因胺
• 氯丙嗪
• 异丙嗪
• 普罗帕酮
• 普鲁替林
• 喹硫平
• 奎尼丁
• 奎宁
• 雷诺嗪
• 瑞格列奈
• 核糖体
• 利匹韦林
• 利培酮
• 利托那韦
• 罗格列酮
• 沙格列汀
• 丝丁多
• 舍曲林
• 七氟醚
• 西波尼莫德
• 西他列汀
• 磷酸钠
• 磷酸氢二钠
• 磷酸二氢钠
• 索非那新
• 索拉非尼
• 索他洛尔
• 舒必利
• 舒尼替尼
• 他克莫司
• 他莫昔芬
• 特拉普韦
• 特拉万星
• 泰利霉素
• 四苯那嗪
• 替扎尼定
• 托拉沙胺
• 甲苯磺丁酰胺
• 托特罗定
• 托瑞米芬
• 曲唑酮
• 三苯达唑
• 曲米帕明
• 雷公藤甲素
• 万得他尼
• 伐地那非
• 维拉非尼
• 文拉法辛
• 紫杉醇
• 维格列汀
• 长春氟宁
• 伏立康唑
• 伏立诺他
• 左旋叔丁醇

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响帕雷肽的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 肾上腺问题或
• 胆囊疾病或
• 胆结石，或的历史或
• 心脏病或
• 心律问题（例如QT延长）—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 心绞痛（严重胸痛），不稳定或
• 心动过缓（心跳缓慢），或的病史
• 充血性心力衰竭，控制不当或
• 最近或最近心脏病发作
• 心脏传导阻滞，病史或
• 心律问题（例如先天性QT延长）或
• 低钾血症（血液中钾含量低）或
• 低镁血症（血液中的镁含量低）—可能增加发生更严重副作用的风险。

• 糖尿病，控制不良或
• 高血糖症（高血糖）-使用帕瑞肽前应先治疗。

• 中度肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用pasireotide

Signifor®可以在皮肤下注射，通常在大腿或腹部（胃）上使用。 Signifor®LAR通常是臀部的肌肉注射。

护士或其他受过训练的保健专业人员可能会给您服用Pasireotide。也可以由不需要在家中医院或诊所的患者在家中服用。如果您在家中使用帕瑞肽，您的医生或护士将教您如何准备和注射药物。确保您了解如何使用该药物。

帕雷西肽应随附《用药指南》和患者说明。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。

您将看到可以拍摄这张照片的身体区域。每次拍摄时，请使用不同的身体部位。跟踪每次拍摄的位置，以确保旋转身体部位。

每次注射药物时，请使用新的针头和注射器。请勿重复使用针头和注射器。

您可能不会在每个安瓿瓶（玻璃容器）中使用所有药物。不要保存打开的安瓿瓶。如果安瓿瓶中的药物已改变颜色，或者您看到其中有颗粒，请不要使用它。

加药

对于不同的患者，帕瑞肽的剂量将不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括帕瑞肽的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型：
  • 对于库欣氏病的治疗：
    • 成人-首先，每天2次在皮肤下注射0.6或0.9毫克（mg）。您的医生会根据需要调整剂量，并且可以耐受。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了一个剂量的Pasireotide，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间已经差不多了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

如果您错过一剂Signifor®LAR ，则可能会在下次服用前14天收到您错过的一剂。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将用过的针头丢进坚硬的密闭容器中，以防针头刺破。请将此容器远离儿童和宠物。

使用Pasireotide时的注意事项

在您接受帕瑞肽的同时，请您的医生仔细检查非常重要。这是为了确保Pasireotide正常工作。可能需要验血，心电图（ECG）和胆囊超声检查进展情况。

Pasireotide可能导致血液中皮质醇水平低下（皮质醇缺乏症）。如果您感到困惑，虚弱，食欲不振，恶心或呕吐，头晕，头晕或晕厥，请立即告知医生。

Pasireotide可能会增加您的血糖。在使用Pasireotide的前2到3个月内，您应该更频繁地检查血糖，然后定期检查。

如果您的心律有任何变化，请立即与您的医生联系。您可能会感到头晕或昏厥，或者心跳缓慢，快速，剧烈或不均匀。确保您的医生知道您或您的家人是否曾经有过心律问题，例如QT延长。

Pasireotide可能会引起胆结石，从而导致胆囊肿胀（胆囊炎）或胆管肿胀（胆管炎）。如果您有严重的胃痛，恶心和呕吐，消化不良，发烧，发冷，眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。

在使用帕瑞肽的同时，如果症状不止一种，请立即咨询医生：皮肤变黑，腹泻，头晕，昏厥，食欲不振，精神抑郁，恶心，皮疹，异常疲倦或虚弱，或者呕吐

Pasireotide可能会改善女性的生育能力，并可能导致意外怀孕。如果您有疑虑，请咨询您的医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

帕雷肽的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 皮肤变黑
• 尿量减少
• 萧条
• 腹泻
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 晕倒
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 气腹或胃痛
• 头痛
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 心律不齐
• 食欲不振
• 意识丧失
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心
• 噩梦
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 反复发烧
• 癫痫发作
• 颤抖
• 皮疹
• 缓慢或快速的心跳
• 言语不清
• 胃痛或饱胀
• 出汗
• 手或脚刺痛
• 呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 上腹部或胃痛
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 粘土色凳子
• 便秘
• 尿液变黑
• 皮肤和头发干燥
• 感觉冷
• 发热
• 脱发
• 声音嘶哑或沙哑
• 消化不良
• 瘙痒
• 食欲不振
• 肌肉僵硬
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 严重恶心或呕吐
• 难闻的呼吸异味
• 吐血
• 体重增加

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 咳嗽
• 食欲下降
• 移动困难
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 关节痛
• 力量不足或丧失
• 手臂或腿部疼痛
• 胃压力
• 旋转感
• 发抖
• 鼻塞或流鼻涕
• 出汗
• 腹部或胃部肿胀
• 关节肿胀
• 睡眠困难

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

普遍报道的Pasireotide副作用包括：乏力，胆石症，疲劳，低血糖，血清丙氨酸氨基转移酶升高，恶心和呕吐。其他副作用包括：肾上腺皮质功能不全，低血压和血糖升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于帕瑞肽：悬浮剂，溶液剂

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，帕西肽还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用Pasireotide时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 发冷
• 冷汗
• 混乱
• 凉爽，白皙的皮肤
• 皮肤变黑
• 尿量减少
• 萧条
• 腹泻
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 晕倒
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 气腹或胃痛
• 头痛
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 心律不齐
• 食欲不振
• 意识丧失
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心
• 噩梦
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 反复发烧
• 癫痫发作
• 颤抖
• 皮疹
• 缓慢或快速的心跳
• 言语不清
• 胃痛或饱胀
• 出汗
• 手或脚刺痛
• 呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 上腹部或胃痛
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 粘土色凳子
• 便秘
• 尿液变黑
• 皮肤和头发干燥
• 感觉冷
• 发热
• 脱发
• 声音嘶哑或沙哑
• 消化不良
• 瘙痒
• 食欲不振
• 肌肉僵硬
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 严重恶心或呕吐
• 难闻的呼吸异味
• 吐血
• 体重增加

不需要立即就医的副作用

可能出现Pasireotide的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 背疼
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 咳嗽
• 食欲下降
• 移动困难
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 关节痛
• 力量不足或丧失
• 手臂或腿部疼痛
• 胃压力
• 旋转感
• 发抖
• 鼻塞或流鼻涕
• 出汗
• 腹部或胃部肿胀
• 关节肿胀
• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于帕瑞肽：肌肉注射粉剂，缓释，皮下溶液

心血管的

非常常见（10％或更多）：高血压（10％）

常见（1％至10％）：低血压（7％），延长QT（6％），窦性心动过缓（6％） ^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：脱发（12％）

常见（1％至10％）：瘙痒（8％），皮肤干燥（6％） ^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：肾上腺皮质功能不全（6％） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（58％），恶心（52％），腹痛（24％），上腹痛（10％）

常见（1％至10％）：便秘（7％），呕吐（7％），腹胀（6％） ^[参考]

一般

非常常见（10％或更多）：虚弱（11％），周围水肿（10％），食欲下降（10％） ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更高）：PTT升高（47％），PT升高（33％）

常见（1％至10％）：贫血^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：胆石症（30％），丙氨酸氨基转移酶增加（10％），γ-谷氨酰转移酶增加（10％）

常见（1％至10％）：天冬氨酸转氨酶增加（6％） ^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（17％） ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：高血糖症（40％），糖尿病（18％），糖基化血红蛋白增加（11％），高胆固醇血症（10％）

常见（1％至10％）：低血糖（9％），2型糖尿病（9％），脂肪酶增加（7％），低钾血症（6％），血糖增加（6％），血液淀粉酶增加（2 ％） ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛（9％），关节痛（8％），背痛（6％），四肢疼痛（6％） ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（28％），疲劳（19％）

常见（1％至10％）：头晕（9％），焦虑（9％），失眠（9％），眩晕（6％） ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻咽炎（13％）

常见（1％至10％）：流感（9％） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

库欣综合征的成人剂量

肌内配方：
初始剂量：每4周（28天）肌肉注射10 mg
最大剂量：治疗4个月后，每4周（28天）肌注40毫克，对于4个月后耐受10毫克剂量的24小时尿游离皮质醇（UFC）水平未正常化的患者，则为10毫克


皮下配方：
初始剂量：每天两次皮下注射0.6 mg或0.9 mg。
维持剂量：每天两次皮下注射0.3至0.9毫克。
最大剂量：每天两次皮下注射0.9 mg
治疗持续时间：只要受益，就应继续治疗。

评论：
-基于反应和耐受性的滴定剂量。
-在开始治疗之前，对空腹血糖，血红蛋白A1c，肝脏检查，心电图，血清钾和血清镁进行基线评估。
-在开始治疗之前，对控制不佳的糖尿病患者进行最佳葡萄糖控制。

使用：治疗不能进行垂体手术或尚未治愈的成人库欣病患者。

肢端肥大症的成人剂量

肌内配方：
初始剂量：40毫克，即时消息，每28天
最大剂量：对于无正常生长激素（GH）和/或在3个月的治疗后耐受40 mg剂量的年龄和性别调整的胰岛素样生长因子（IGF-1）水平的患者，每28天60 mg，IM

评论：
-基于反应和耐受性的滴定剂量。
-在治疗前评估空腹血糖，HbA1c，肝酶，心电图以及血清镁和钾。
-在治疗前控制不良的糖尿病患者中优化葡萄糖控制。

用途：对肢端肥大症患者的手术反应不足和/或无法进行手术的患者进行治疗。

肾脏剂量调整

肾功能受损的患者无需调整剂量。

肝剂量调整

库欣的：
轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：不建议调整
中度肝功能不全（Child-Pugh B）：初始剂量为0.3 mg，每天两次。最大剂量是每天两次0.6 mg。
严重肝功能障碍（Child-Pugh C）：避免使用

肢端肥大症
轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：不建议调整
中度肝功能不全（儿童Pugh B）：初始剂量：每28天20 mg IM；最大剂量：每28天40毫克
严重肝功能不全（儿童Pugh C）：避免使用

剂量调整

库欣的：

皮下配方：
轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：不建议调整。
中度肝功能不全（Child-Pugh B）：初始剂量为0.3 mg，每天两次。最大剂量是每天两次0.6 mg。
严重肝功能障碍（Child-Pugh C）：避免使用

肌内配方：
轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：不建议调整。
中度肝功能不全（Child-Pugh B）：初始剂量为每4周10毫克。每4周一次最大剂量为20毫克。
严重肝功能障碍（Child-Pugh C）：避免使用


肢端肥大症
肌内配方：
轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：不建议调整。
中度肝功能不全（Child-Pugh B）：初始剂量为每4周一次20 mg。每4周一次最大剂量为40毫克。
严重肝功能障碍（Child-Pugh C）：避免使用

预防措施

禁忌症：无

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

请参阅“警告”部分以了解相关的剂量预防措施。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-有关详细的管理说明，请参阅制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-有关详细的准备说明，请参阅制造商的产品信息。