培维索孟

什么是pegvisomant？

培维索孟（pegvisomant）是一种人造蛋白质，与人类生长激素相似。培维索明与生长激素结合在人体上的同一受体，并阻止生长激素的作用。

培维森孟特用于治疗肢端肥大症（由过多的生长激素引起的生长障碍）。

通常在尝试了其他药物，手术或放射治疗后仍未成功治疗症状的情况下给予了培维索孟。

培维索孟也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对pegvisomant过敏，则不应使用它。

为确保pegvisomant对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 糖尿病（pegvisomant可以降低血糖）；

• 肝病;

• 乳胶过敏；要么

• 分泌生长激素的肿瘤。

预计该药不会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

尚不知道pegvisomant是否会进入母乳中或是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

培维索孟（Pegvisomant）不被18岁以下的任何人使用。

我该如何服用pegvisomant？

遵循处方标签上的所有指示。您的医生可能会偶尔更改您的剂量，以确保您获得最佳效果。不要以更大或更小的量使用该药物，也不要使用超过建议的时间。

培维索孟注射在皮肤下。您可能会看到如何在家中使用注射剂。如果您不知道如何进行注射以及如何正确处理用过的针头和注射器，请勿自行注射这种药物。

培维索孟是一种粉末药物，使用前必须先与液体（稀释剂）混合。如果您在家中使用注射剂，请确保您了解如何正确混合和储存药物。

请勿摇动药瓶，否则可能会损坏药物。仅在准备注射时才准备剂量。如果药物改变了颜色或有微粒，不要使用。致电您的药剂师购买新药。

您的护理提供者将向您展示您身体上最佳的位置，以注射培维索孟。每次注射时，请使用其他位置。请勿连续两次注射到同一位置。

定期使用pegvisomant以获得最大益处。在完全用完药物之前，请先补充您的处方。

该药的每个单次使用小瓶（瓶）仅供一次使用。一次使用后扔掉，即使在注射剂量后仍剩一些药物。

只能使用一次性针头和注射器一次。请遵守任何州或地方有关丢弃用过的针头和注射器的法律。使用防刺穿的“利器”处理容器（询问您的药剂师哪里可以拿到它以及如何丢弃它）。请将此容器放在儿童和宠物接触不到的地方。

您将需要经常进行血液检查以检查肝功能。

将药粉存放在冰箱中。不要冻结。

将培维索莫干粉末与稀释剂混合后，在室温下保存，混合后6小时内使用。

如果我错过剂量怎么办？

记住，请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括感到非常疲倦。

服用pegvisomant时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

培维索孟副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。喘息，呼吸困难；感觉自己可能会昏倒；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用培维索孟，并立即致电医生

• 注射药物后皮肤增厚或硬块；

• 容易瘀伤；要么

• 肝脏问题-恶心，上腹部疼痛，瘙痒，疲倦，食欲不振，尿色暗淡，粪便呈粘土色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

常见的副作用可能包括：

• 疼痛;

• 发烧，发冷，身体酸痛，流感症状；

• 恶心，腹泻；

• 肝功能异常检查；要么

• 注射药物时的疼痛或刺激。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

培维索孟加药信息

肢端肥大症的成人剂量：

负荷剂量：在医疗监督下皮下注射一次40 mg
初始剂量：每天一次皮下注射10毫克
维持剂量：每天皮下注射10至30毫克
最大剂量：每天30毫克


评论：
-在治疗开始之前评估丙氨酸转氨酶（ALT），天冬氨酸转氨酶（AST），血清总胆红素（TBIL）和碱性磷酸酶（ALP）的基线肝试验。

还有哪些其他药物会影响pegvisomant？

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物，尤其是：

• 胰岛素或口服糖尿病药物；要么

• 芬太尼（Abstral，Actiq，Fentora，Duragesic，Lazanda，Onsolis），氢可酮（Lortab，Vicodin），氢吗啡酮（Dilaudid），美沙酮，吗啡，羟考酮（OxyContin，Percocet）等麻醉药品。

此列表不完整。其他药物可能会与pegvisomant相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：3.02。

对于消费者

适用于pegvisomant：溶液用皮下粉末

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，pegvisomant可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用pegvisomant时，如果有以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 注射部位皮肤出血，起泡，灼热，发凉或变色
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 头晕
• 压力感
• 发热
• 头痛
• 麻疹
• 嘶哑
• 注射部位感染，发炎，瘙痒或肿块
• 紧张
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 缓慢或快速的心跳
• 手或脚发麻
• 体重异常增加或减少

不常见

• 皮肤增厚

发病率未知

• 腹部疼痛或压痛
• 黏土色凳子
• 黑尿
• 食欲下降
• 发热
• 瘙痒
• 食欲不振
• 恶心和呕吐
• 皮疹
• 异常疲倦或虚弱
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

可能出现pegvisomant的某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 误伤
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 腹泻
• 普遍感到不适或生病
• 关节痛
• 肌肉酸痛
• 疼痛
• 眼睛和che骨周围的疼痛或压痛
• 流鼻涕或鼻塞
• 发抖
• 呼吸急促或呼吸困难
• 咽喉痛
• 出汗
• 胸闷或喘息
• 睡眠困难

对于医疗保健专业人员

适用于pegvisomant：皮下注射粉剂

肝的

未报告的频率：肝脏测试升高^[参考]

新陈代谢

未报告频率：糖尿病患者低血糖^[参考]

皮肤科

未报告频率：肥大^[参考]

其他

未报告频率：与生长激素测定法发生交叉反应^[参考]

过敏症

未报告频率：全身超敏反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肢端肥大症的成人剂量

负荷剂量：在医疗监督下皮下注射一次40 mg
初始剂量：每天一次皮下注射10毫克
维持剂量：每天皮下注射10至30毫克
最大剂量：每天30毫克


评论：
-在治疗开始之前评估丙氨酸转氨酶（ALT），天冬氨酸转氨酶（AST），血清总胆红素（TBIL）和碱性磷酸酶（ALP）的基线肝试验。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

剂量基于丙氨酸转氨酶（ALT），天冬氨酸转氨酶（AST），血清总胆红素（TBIL）和碱性磷酸酶（ALP）的基线肝试验（LTs）。

普通LT：
-可以用这种药物治疗。
-监控LT，每月一次，为期6个月，每季度一次，为期6个月，然后每两年一次

LT升高，但低于正常（ULN）上限的3倍（X）：
-可以用这种药物治疗。
-每月至少监视一次LT，然后每两年一次

LT超过3 X ULN：
-在全面检查确定肝功能障碍的原因之前，请勿给药。
-确定是否存在胆石症或胆总管结石症，尤其是在先前接受生长抑素类似物治疗的患者中。
-考虑基于检查的治疗。
-如果开始治疗，则密切监测LT和临床症状。



在治疗中出现LT升高或其他肝功能异常迹象的患者：

LT超过3倍ULN，但少于5倍ULN（无肝炎/肝损伤症状，TBIL无增加）：
-可以继续治疗
-每周监控LT
-对肝脏功能障碍的其他原因进行全面的肝脏检查。

LT升高至少5倍ULN，或转氨酶升高至少3倍ULN，任何TBIL升高（有/无肝炎/肝损伤症状） ：
-立即停止治疗
-进行包括连续LT在内的全面肝脏检查，以确定水平是否/何时恢复正常。
-如果LT正常化（无论是否发现其他肝功能障碍的原因），请谨慎地重新开始治疗，并经常进行LT监测。

提示肝炎或其他肝损伤的体征或症状（例如黄疸，胆红素血症，疲劳，恶心，呕吐，右上腹痛，腹水，无法解释的水肿，容易瘀伤） ：
-立即进行全面的肝脏检查。
-如果确认肝损伤，则停止治疗。

剂量调整

滴定剂量以使血清IGF-I正常化。
-如果IGF-I升高，则每4至6周以5 mg的增量递增剂量。
-如果IGF-I低于正常水平，则每4至6周以5 mg的增量递增剂量。
-如果剂量从多次注射转换为每日一次注射，则监测IGF-I水平。
-不要以生长激素（GH）浓度或肢端肥大症的症状为基础。
-尚不清楚有症状的IGF-I正常的患者是否将从更高剂量中获益。

预防措施

禁忌症：无

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-每天旋转注射部位，以避免脂肪营养不良。

储存要求：
-冷藏；不要冻结