Pepcid AC咀嚼片

Pepcid AC咀嚼片的用途：

• 它用于治疗或预防胃肠道溃疡。
• 它用于治疗胃食管反流疾病（GERD；反酸）。
• 它用于治疗胃灼热和胃酸。
• 它用于治疗由大量胃酸引起的综合症。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用Pepcid AC咀嚼片之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对法莫替丁或本药的任何其他部分（Pepcid AC Chewable Tablets）过敏。
• 如果您对此药过敏（Pepcid AC Chewable Tablets）；这种药物的任何部分（Pepcid AC咀嚼片）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：黑色或带血的大便；胃灼热，头晕，出汗或头晕；胸痛;肩部疼痛伴呼吸急促；疼痛蔓延到手臂，脖子或肩膀；头昏眼花出汗很多吐血吞咽食物的麻烦或痛苦。
• 如果您正在服用以下任何一种药物：头孢地烯，达沙替尼，地拉夫定或磷氨普利那。

这不是与该药物相互作用的所有药物或健康问题的列表（Pepcid AC Chewable Tablets）。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用该药物（Pepcid AC咀嚼片）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Pepcid AC咀嚼片时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（Pepcid AC Chewable Tablets）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 如果您连续需要超过14天使用Pepcid®AC，请与您的医生交谈。
• 如果您有肾脏问题或年纪大了，请咨询您的医生。幻觉（看到或听到不存在的事物）；癫痫发作在患有肾脏疾病的人和老年人中，他们会感到烦躁，困惑，迟钝或不适。
• 这种药物可能会阻止其他经口摄入的药物进入体内。如果您通过口腔服用其他药物，则可能需要在此药物以外的其他时间（Pepcid AC Chewable Tablets）服用。与您的医生交谈。
• 如果您年满65岁，请小心使用这种药物（Pepcid AC Chewable Tablets）。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您需要在怀孕期间谈论使用这种药物（Pepcid AC咀嚼片）的益处和风险。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物（Pepcid AC咀嚼片）？

按照医生的指示使用这种药物（Pepcid AC咀嚼片）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。
• 使用这种药物（Pepcid AC咀嚼片）服用抗酸剂之前，请先咨询医生。
• 仔细咀嚼或压碎。不要整个吞下它。

如果我错过了剂量怎么办？

• 如果您定期服用这种药物（Pepcid AC咀嚼片），则一考虑就应服用误服药。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 很多时候根据需要服用这种药物（Pepcid AC咀嚼片）。服用时间不要超出医生的建议。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 头晕或昏倒。
• 快速的心跳。
• 心跳不正常。

Pepcid AC咀嚼片还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃Pepcid AC咀嚼片？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对这种药物（Pepcid AC咀嚼片）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

注意：本文档包含有关法莫替丁的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Pepcid AC Chewable Tablets品牌。

对于消费者

适用于法莫替丁：口服散剂，口服片剂

需要立即就医的副作用

法莫替丁（Pepcid AC咀嚼片中的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用法莫替丁时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 焦虑
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 尿液或大便中有血
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 灰心
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 感到悲伤或空虚
• 易怒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 嘈杂的呼吸
• 查明皮肤上的红色斑点
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 眼睛周围肿胀
• 胸闷
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 异常出血或瘀伤

发病率未知

• 搅动
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛
• 发冷
• 黏土色凳子
• 黑尿
• 腹泻
• 吞咽困难
• 头晕或昏厥
• 发热
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 头痛
• 高烧
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上出现类似蜂巢的大肿胀
• 浅色凳子
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 咽喉痛
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 肚子痛
• 腺体肿胀
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 右上腹痛
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

法莫替丁可能会发生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 排便困难

罕见

• 味道差，异常或令人不快
• 骨骼或肌肉疼痛
• 口味改变
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 对性交的兴趣减少
• 移动困难
• 口干
• 皮肤干燥
• 温暖的感觉
• 听力损失
• 无法勃起或勃起
• 力量不足或丧失
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 肌肉疼痛或僵硬
• 脸部，颈部，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 眼睛的白色部分发红
• 胃部不适
• 异常嗜睡

对于医疗保健专业人员

适用于法莫替丁：复方散剂，静脉内溶液剂，复方口服粉剂，口服片剂，可咀嚼口服片剂，崩解性口服片剂

一般

最常见的副作用包括头痛，头晕，便秘和腹泻。 ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：便秘，腹泻

罕见（0.1％至1％）：恶心，呕吐，肠胃气胀，口干，腹部不适或腹胀^[参考]

神经系统

肾功能不全患者发生惊厥。 ^[参考]

常见（1％至10％）：头痛，头晕

非常罕见（少于0.01％）：感觉异常，嗜睡，癫痫发作，抽搐

未报告的频率：严重的癫痫发作，味觉障碍^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：皮疹，瘙痒

罕见（0.01％至0.1％）：荨麻疹，血管神经性水肿

非常罕见（少于0.01％）：脱发，严重的皮肤反应，毒性表皮坏死，史蒂文斯-约翰逊综合征，表皮坏死

未报告频率：痤疮，皮肤干燥，潮红^[参考]

其他

罕见（0.1％至1％）：疲劳

未报告频率：乏力，疲劳，面部/眼眶水肿，耳鸣^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：食欲不振

未报告频率：厌食^[参考]

血液学

罕见（0.01％至0.1％）：血小板减少症，白细胞减少症，粒细胞缺乏症，全血细胞减少症

未报告频率：中性粒细胞减少症^[参考]

肝的

罕见（0.01％至0.1％）：肝内胆汁淤积，黄疸，肝酶异常增加（转氨酶，γ-GT，碱性磷酸酶，胆红素）

未报告频率：胆汁淤积性黄疸，肝炎^[参考]

过敏症

稀有（0.01％至0.1％）：过敏反应，过敏反应^[参考]

呼吸道

稀有（0.01％至0.1％）：支气管痉挛

未报告频率：间质性肺炎^[参考]

肌肉骨骼

稀有（0.01％至0.1％）：关节痛

非常罕见（少于0.01％）：肌肉抽筋

未报告频率：横纹肌溶解，肌肉骨骼疼痛^[参考]

精神科

当患者获得随访时，发现精神障碍是可逆的。 ^[参考]

非常罕见（少于0.01％）：幻觉，迷失方向，困惑，焦虑，激动，沮丧，性欲降低，失眠

未报告频率：精神障碍^[参考]

心血管的

肾功能不全的患者发生QT间期延长。 ^[参考]

非常罕见（小于0.01％）：胸闷，QT间隔延长

未报告频率：心律不齐，房室传导阻滞，心lp ^[参考]

泌尿生殖

非常罕见（小于0.01％）：阳Imp ^[Ref]

眼科

未报告频率：结膜注射^[参考]

内分泌

未报告频率：男性乳房发育症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

十二指肠溃疡的成人剂量

口头：
-通常剂量：睡前每天口服40 mg或每天2次口服20 mg
-维持剂量：就寝时间每天口服20 mg
-治疗时间：4周
肠胃外：
-通常剂量：每12小时静脉注射20 mg

评论：
-大多数接受口服制剂的患者在4周内within愈，很少患者需要6至8周的治疗；没有安全的数据可以治疗8周以上的单纯性活动性十二指肠溃疡。接受口服维持治疗超过1年的患者尚未进行研究。
-肠胃外治疗应仅限于不能耐受口服制剂的患者。

用途：
十二指肠溃疡的短期治疗
-活动性溃疡愈合后减少剂量的十二指肠溃疡患者的维持治疗
-住院的顽固性溃疡患者，或作为无法口服活性十二指肠溃疡的患者短期使用的口服剂型的替代品
-在无法接受口服药物治疗十二指肠溃疡维持治疗的特定住院患者中短期使用的口服剂型

消化性溃疡通常的成人剂量

口头：
-通常剂量：睡前每天口服40 mg或每天2次口服20 mg
-维持剂量：就寝时间每天口服20 mg
-治疗时间：4周
肠胃外：
-通常剂量：每12小时静脉注射20 mg

评论：
-大多数接受口服制剂的患者在4周内within愈，很少患者需要6至8周的治疗；没有安全的数据可以治疗8周以上的单纯性活动性十二指肠溃疡。接受口服维持治疗超过1年的患者尚未进行研究。
-肠胃外治疗应仅限于不能耐受口服制剂的患者。

用途：
十二指肠溃疡的短期治疗
-活动性溃疡愈合后减少剂量的十二指肠溃疡患者的维持治疗
-住院的顽固性溃疡患者，或作为无法口服活性十二指肠溃疡的患者短期使用的口服剂型的替代品
-在无法接受口服药物治疗十二指肠溃疡维持治疗的特定住院患者中短期使用的口服剂型

胃溃疡通常的成人剂量

口头：
-通常剂量：睡前每天口服40 mg
-治疗时间：6周

肠胃外：
-通常剂量：每12小时静脉注射20 mg

评论：
-大多数接受口服制剂的患者在6周内he愈；没有安全的数据可以治疗超过8周的单纯性活动性良性胃溃疡。
-肠胃外治疗应仅限于不能耐受口服制剂的患者。

用途：
-活动性良性胃溃疡的短期治疗
-住院的顽固性溃疡患者，或作为无法口服活性药物治疗积极性胃溃疡的患者短期使用的口服剂型的替代品

胃食管反流病的成人剂量

口头：
-通常剂量：每天2次口服20毫克
-治疗时间：长达6周

肠胃外：
-通常剂量：每12小时静脉注射20 mg

评论：
-肠胃外治疗应仅限于不能耐受口服制剂的患者。

用途：
-胃食管反流病（GERD）的短期治疗
-对于无法接受GERD口服药物治疗的特定住院患者的短期口服替代剂型

成年人治疗糜烂性食管炎的剂量

口头：
-通常剂量：每天2次，口服20至40 mg
-治疗时间：长达12周

肠胃外：
-通常剂量：每12小时静脉注射20 mg

评论：
-肠胃外治疗应仅限于不能耐受口服制剂的患者。

用途：
-胃食管反流病（GERD）引起的食管炎的短期治疗，包括通过内窥镜检查诊断出的糜烂/溃疡性疾病
-对于因GERD而无法口服治疗食管炎的特定住院患者的短期口服替代剂型

Zollinger-Ellison综合征的成人剂量

口头：
-初始剂量：每6小时口服20 mg
-最大剂量：每6小时口服160毫克

肠胃外：
-通常剂量：每6至12小时静脉注射20 mg

评论：
-肠胃外治疗应仅限于不能耐受口服制剂的患者。
-应根据个人情况决定剂量。
-只要临床需要，应继续治疗。

用途：
-病理性分泌过多疾病的治疗，包括佐林格-埃里森综合征和多发性内分泌腺瘤
-一些住院的病理性分泌过多疾病患者

病理性高分泌疾病的常规成人剂量

口头：
-初始剂量：每6小时口服20 mg
-最大剂量：每6小时口服160毫克

肠胃外：
-通常剂量：每6至12小时静脉注射20 mg

评论：
-肠胃外治疗应仅限于不能耐受口服制剂的患者。
-应根据个人情况决定剂量。
-只要临床需要，应继续治疗。

用途：
-病理性分泌过多疾病的治疗，包括佐林格-埃里森综合征和多发性内分泌腺瘤
-一些住院的病理性分泌过多疾病患者

成年人消化不良的常用剂量

口头：
场外交易（OTC）配方：
-治疗剂量：一次口服10至20 mg
-症状预防：在食用会引起胃灼热的食物/饮料之前，在10至60分钟内口服一次10至20 mg
-最大剂量：2片/天
-最长治疗时间：14天

评论：
-OTC片剂应与一杯水一起服用。
-咀嚼片剂应在吞咽前完全咀嚼。

用途：
-缓解胃酸消化不良和胃酸
-预防因进食/喝某些食品和饮料而引起的胃酸消化不良和胃酸引起的烧心

消化性溃疡通常的儿科剂量

1至16年：
口头：
-通常剂量：睡前每天口服0.5 mg / kg或每天2次口服0.25 mg / kg
-最大剂量：40毫克/天

肠胃外：
-初始剂量：0.25 mg / kg静脉注射至少2分钟，或每12小时注射15分钟
-最大剂量：40毫克/天

16岁及以上：
口头：
-通常剂量：睡前每天口服40 mg或每天2次口服20 mg
-维持剂量：就寝时间每天口服20 mg
-治疗时间：4周

肠胃外：
-通常剂量：每12小时静脉注射20 mg

评论：
-未经控制的临床试验已对1至16岁的患者使用最高1 mg / kg的口服剂量。
-每12小时静脉内剂量为0.5 mg / kg发生胃酸抑制。

用途：
十二指肠溃疡的短期治疗
-活动性溃疡愈合后减少剂量的十二指肠溃疡患者的维持治疗
-住院的顽固性溃疡患者，或作为无法口服活性十二指肠溃疡的患者短期使用的口服剂型的替代品
-在无法接受口服药物治疗十二指肠溃疡维持治疗的特定住院患者中短期使用的口服剂型

胃食管反流病的常规儿科剂量

少于三个月：
口头：
-初始剂量：每天口服0.5 mg / kg
-治疗时间：长达8周

不到1年的3个月时间：
口头：
-初始剂量：每天2次口服0.5 mg / kg
-治疗时间：长达8周

1年至16年：
口头：
-常用剂量：每天0.5 mg / kg /天，每日2次
-最大剂量：最大40毫克/剂量

肠胃外：
-初始剂量：0.25 mg / kg静脉注射至少2分钟，或每12小时注射15分钟
-最大剂量：40毫克/天

16岁及以上：
口头：
-通常剂量：每天2次口服20毫克
-治疗时间：长达6周

肠胃外：
-通常剂量：每12小时静脉注射20 mg

评论：
-在治疗过程中应考虑同时使用保守措施（例如加厚喂养）。
-肠胃外治疗应仅限于不能耐受口服制剂的患者。
-未经对照的临床试验已对1-16岁患有/不患有食管炎（包括糜烂和溃疡）的胃食管反流病（GERD）的患者使用最高2 mg / kg的口服剂量。
-口服溶解片可用于6岁及以上的患者，但应作为完整的片剂服用。

用途：
-由胃食管反流疾病引起的食管炎的短期治疗，包括通过内窥镜检查诊断出的糜烂/溃疡性疾病
-对于无法接受GERD口服药物治疗的特定住院患者的短期口服替代剂型

消化不良的常用儿科剂量

12岁及以上：
口头：
场外交易（OTC）配方：
-治疗剂量：一次口服10至20 mg
-症状预防：在食用会引起胃灼热的食物/饮料之前，在10至60分钟内口服一次10至20 mg
-最大剂量：2片/天
-最长治疗时间：14天

评论：
-OTC配方应与一杯水一起服用。
-咀嚼片剂应在吞咽前完全咀嚼。

用途：
-缓解胃酸消化不良和胃酸
-预防因进食/喝某些食品和饮料而引起的胃酸消化不良和胃酸引起的烧心

肾脏剂量调整

轻度肾功能不全（CrCl 50至90 mL / min）：不建议调整。
中度（CrCl小于50 mL / min）至严重肾功能不全（CrCl小于10 mL / min）：将剂量降低50％和/或将给药间隔延长至36至48小时

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

老年患者：剂量选择应考虑与年龄有关的肾功能变化，并且可能需要进行其他肾功能监测。中度至重度肾功能的老年患者应遵循肾脏剂量调整。

预防措施

小于1岁的患者尚未确定肠胃外制剂的安全性和有效性。

6岁以下的患者尚未确定口服溶片的安全性和有效性，而12岁以下的患者尚未确定非处方制剂的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-患者可以在治疗中同时使用抗酸药。
-口服混悬液：使用前，患者应剧烈摇动口服混悬液5至10秒。
-口腔溶解片剂（ODT）：片剂应在使用前取出。患者应用干手将药片从瓶子中取出，放在舌头上以溶解和吞咽。 ODT通常在2分钟内崩解。
-片剂：患者在给药期间应避免咀嚼片剂。

储存要求：
-应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-未发现该药物影响禁食或餐后胃泌素水平，胃排空或外分泌胰腺功能。
-分泌过多的患者使用这种药物已超过1年，未出现速激肽或明显的不良反应。

监控：
-肾功能，特别是在有肾功能不全/有肾功能不全的患者中

患者建议：
-应告知患者30天后丢弃任何残留的口服混悬液。
-告知患者该药物可能引起头晕，神志不清或幻觉，在看到药物的全部作用之前，应避免驾驶或操作机器。
-如果在治疗过程中症状没有改善或恶化，应指导患者与医疗保健提供者联系。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。