紫杉醇

什么是perampanel？

Perampanel是一种抗惊厥药，用于治疗部分发作性癫痫发作，这种发作可能会或可能不会发展为至少4岁的癫痫患者的一般性癫痫发作。

Perampanel还用于治疗至少12岁的癫痫患者的强直阵挛性癫痫发作。

Perampanel也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

有些服用过Perampanel的人有严重的精神病影响，特别是在开始服用perampanel或改变剂量时。随时注意情绪或症状的变化。

如果您的情绪或行为有任何变化，性格变化，自杀想法或伤害他人的想法，请立即致电医生。您的家人或其他护理人员也应警惕您的情绪或症状的变化。

在服药之前

如果您对perampanel过敏，则不应使用。

告诉医生您是否曾经：

• 抑郁，情绪障碍或其他精神健康问题；

• 伤害自己或他人的想法；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 吸毒成瘾要么

• 如果你喝酒。

有些服用过perampanel的人产生了严重的精神病效应，例如愤怒，侵略，敌对或易怒，以及伤害他人的想法。当您首次开始服用perampanel或更改剂量时，更可能发生这些影响。您的医生应定期检查您的病情。您的家人或其他护理人员也应警惕您的情绪或症状的变化。

未经医生的建议，请勿在怀孕期间开始或停止服用癫痫发作药物。怀孕期间发作会损害母亲和婴儿。如果您怀孕，请立即告诉您的医生。

Perampanel可以使某些避孕药的效力降低。向您的医生询问是否使用非激素避孕药（避孕套，隔膜和杀精子剂）以防止怀孕。

如果您怀孕了，您的名字可能会在怀孕登记簿上列出，以追踪of兰素对婴儿的影响。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我该如何服用perampanel？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

Perampanel通常在就寝时间服用。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

Perampanel可能会养成习惯。滥用可能导致上瘾，用药过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送perampanel是违法的。

在测量剂量之前，先摇晃口服混悬液（液体）。请使用提供的剂量注射器，或使用药物剂量测量设备（而不是厨房勺子）。

即使感觉良好，也不要突然停止使用perampanel。突然停止可能会增加癫痫发作。遵循医生关于减少剂量的指示。

室温存放，远离湿气和热源。不要冻结。

首次打开瓶子后90天，请丢弃所有剩余的药水。

跟踪您的药物。您应该知道是否有人使用不正确或没有处方。

如果我错过剂量怎么办？

跳过错过的剂量，并在常规时间使用下一个剂量。不要一次使用两次。

如果您错过了超过一天的perampanel剂量，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用perampanel时应该避免什么？

在您知道perampanel对您有何影响之前，请避免驾驶或从事危险活动。头晕或嗜睡会导致跌倒，事故或严重伤害。

用这种药喝酒会引起副作用。

Perampanel的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有严重的药物反应会影响身体的许多部位，请寻求治疗。症状可能包括：皮疹，发烧，腺体肿胀，肌肉疼痛，严重虚弱，不寻常的瘀伤或皮肤或眼睛发黄。

向医生报告任何新的或恶化的症状，例如：情绪或行为改变，焦虑，恐惧，惊恐发作，睡眠困难，或者如果您感到烦躁，烦躁，敌对，激进，躁动，躁动（精神或身体），或有自杀或伤害自己或他人的想法。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 剧烈的头晕，旋转的感觉，好像您可能晕倒了；

• 行走困难，失去平衡或不协调；

• 感到非常虚弱或疲倦；

• 意外跌倒；要么

• 记忆力问题，混乱，幻觉。

服用perampanel的老年患者更容易发生意外跌倒。服用该药时要小心避免跌落或意外伤害。

常见的副作用可能包括：

• 头痛，头晕，嗜睡;

• 感到焦虑，疲倦或烦躁；

• 恶心，呕吐，胃痛；

• 瘀血;

• 体重增加;要么

• 失去协调。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响perampanel？

将perampanel与其他会使您昏昏欲睡的药物一起使用会恶化这种效果。在使用阿片类药物，安眠药，肌肉松弛药或抗焦虑药或癫痫药之前，请先咨询您的医生。

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物疗效降低。

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 避孕药；

• 利福平

• 圣约翰草；

• 其他癫痫药-卡马西平，奥卡西平，苯妥英钠。

此列表不完整。其他药物可能会影响perampanel，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：5.01。

综上所述

普遍报道的perampanel的副作用包括：步态不正常，攻击性行为，平衡障碍，头晕，嗜睡，摔倒，敌对，共济失调，疲劳和易怒。其他副作用包括：焦虑，背痛，视力模糊，眩晕和体重增加。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于perampanel：口服混悬液，口服片剂

需要立即就医的副作用

与其所需的作用一起，Perampanel可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用perampanel时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 侵略或愤怒
• 焦虑
• 笨拙或不稳定
• 深呼吸或头晕
• 口干
• 心律不齐
• 易怒
• 脚，手和嘴巴的麻木
• 躁动
• 颤抖
• 嗜睡或异常嗜睡
• 睡眠困难
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
• 不稳定的步行
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 触感异常或下降
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感

发病率未知

• 行为改变
• 萧条
• 自杀的念头

不需要立即就医的副作用

可能发生了perampanel的某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 头晕或头晕
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 头痛
• 恶心
• 旋转感
• 肚子痛

不常见

• 背疼
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 骨痛
• 语音模式变化
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 尿量减少
• 排便困难
• 移动困难
• 双重视野
• 耳部充血
• 快速或不规则心跳
• 发热
• 口渴
• 力量不足或丧失
• 失去声音
• 肌肉疼痛，抽筋或僵硬
• 鼻充血
• 手臂，关节或腿部疼痛
• 流鼻涕
• 言语不清
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 麻烦记住
• 说话麻烦
• 体重异常增加或减少
• 深度睡眠异常
• 呕吐

发病率未知

• 异常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

对于医疗保健专业人员

适用于perampanel：口服混悬液，口服片剂

一般

较常见的不良反应包括头晕，嗜睡，疲劳，易怒，跌倒，恶心，体重增加，眩晕和共济失调。在临床试验中，最高剂量（12毫克）可导致癫痫发作率进一步降低，但不良反应会大大增加。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头晕/眩晕（47％），嗜睡（18％），步态不稳（13％），头痛（13％），烦躁（12％）

常见（1％至10％）：共济失调，构音障碍，步态障碍，平衡障碍，感觉不足，协调异常，记忆力减退，感觉异常^[Ref]

头晕，嗜睡，疲劳和步态障碍事件似乎与剂量有关，并且主要发生在滴定阶段。 ^[参考]

精神科

精神和行为反应似乎与剂量有关，通常在治疗早期出现（在最初的6周内，尽管已有37周的报道）。与安慰剂相比，使用这种药物治疗的患者经历了更多的与敌意和攻击有关的事件，这些事件更为严重，严重，并导致剂量减少，中断和停药。在对照和开放标签试验（包括一些非癫痫试验）中，在4368名患者中，有0.1％报告了杀人观念和/或威胁。患有活动性精神病和不稳定的复发性情感障碍的患者被排除在临床试验之外。

服用该药的健康志愿者经历了妄想症，欣快的情绪，躁动，愤怒，精神状态改变和迷失方向/精神错乱状态。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：与敌意和攻击相关的反应（20％），易怒（11％）

常见（1％至10％）：焦虑，愤怒，失眠，欣快的情绪，神志不清/精神错乱，情绪改变

罕见（0.1％至1％）：杀人观念和/或威胁，自杀观念，自杀未遂

未报告的频率：好战，影响不稳定，躁动，身体攻击，妄想症，精神状态改变，妄想

上市后报告：急性精神病，幻觉，del妄，妄想，妄想症，神志不清，迷失方向，记忆力减退^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳/疲劳，疲倦（15％），跌倒（10％），肢体损伤

常见（1％至10％）：头部受伤，周围水肿^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：挫伤，皮肤撕裂，皮疹

上市后报告：药物反应与嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS） ^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐，便秘，腹痛^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体重增加，低钠血症，食欲下降，食欲增加

未报告频率：甘油三酸酯增加^[参考]

在成人试验中，分别有9.1％和0.9％的患者体重增加了基线体重的至少7％和15％，而安慰剂治疗的患者分别增加了4.5％和0.2％。在青少年中观察到类似的增加。 ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，肌痛，四肢疼痛，关节痛，肌肉骨骼疼痛，韧带扭伤

未报告频率：骨骨折^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力模糊，复视^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽，上呼吸道感染，口咽痛^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于癫痫的成人剂量

部分发作性癫痫：单药治疗或辅助治疗
初始剂量：就寝时间每天口服2 mg
-根据个人的临床反应和耐受性，每天增加剂量2 mg /天，每周不超过一次
维持剂量：8至12毫克/天；一些患者可能对4 mg / day有反应
最大剂量：12毫克/天

原发性全身性强直性阵挛性癫痫发作：辅助治疗：
初始剂量：就寝时间每天口服2 mg。
-根据个人临床反应和耐受性，每天增加剂量2 mg /天，每周不超过一次
维持剂量：8毫克/天；根据临床反应和耐受性，某些患者可能会受益于每天12 mg的剂量
最大剂量：12毫克/天

并用中度或强CYP450 3A4酶诱导剂：
初始剂量：睡前每天口服4 mg
-根据个人的临床反应和耐受性，每天增加剂量2 mg /天，每周不超过一次
维持剂量：尚未确定
最大剂量：研究的最高剂量12毫克/天

评论：
-在每天12毫克的较高剂量下，癫痫发作的减少幅度要比每天8毫克时更大；然而，据报道不良反应显着增加。
-当将中度或强效CYP450 3A4诱导剂引入或从患者的治疗方案中撤除时，应密切监测临床反应和耐受性;可能需要调整剂量。

用途：用于治疗部分发作性癫痫，伴或不伴继发性全身性癫痫，以及治疗癫痫患者的原发性全身性强直-阵挛性癫痫。

癫痫发作的成人剂量

部分发作性癫痫：单药治疗或辅助治疗
初始剂量：就寝时间每天口服2 mg
-根据个人的临床反应和耐受性，每天增加剂量2 mg /天，每周不超过一次
维持剂量：8至12毫克/天；一些患者可能对4 mg / day有反应
最大剂量：12毫克/天

原发性全身性强直性阵挛性癫痫发作：辅助治疗：
初始剂量：就寝时间每天口服2 mg。
-根据个人的临床反应和耐受性，每天增加剂量2 mg /天，每周不超过一次
维持剂量：8毫克/天；根据临床反应和耐受性，某些患者可能会受益于每天12 mg的剂量
最大剂量：12毫克/天

并用中度或强CYP450 3A4酶诱导剂：
初始剂量：睡前每天口服4 mg
-根据个人的临床反应和耐受性，每天增加剂量2 mg /天，每周不超过一次
维持剂量：尚未确定
最大剂量：研究的最高剂量12毫克/天

评论：
-在每天12毫克的较高剂量下，癫痫发作的减少幅度要比每天8毫克时更大。然而，据报道不良反应显着增加。
-当将中度或强效CYP450 3A4诱导剂引入或从患者的治疗方案中撤除时，应密切监测临床反应和耐受性;可能需要调整剂量。

用途：用于治疗部分发作性癫痫，伴或不伴继发性全身性癫痫，以及治疗癫痫患者的原发性全身性强直-阵挛性癫痫。

癫痫的常用儿科剂量

局部发作性癫痫：单药治疗或辅助治疗
4岁或以上：
初始剂量：就寝时间每天口服2 mg
-根据个人的临床反应和耐受性，每天增加剂量2 mg /天，每周不超过一次
维持剂量：8至12毫克/天；一些患者可能对4 mg / day有反应
最大剂量：12毫克/天

原发性全身性强直性阵挛性癫痫发作：辅助治疗
12岁以上：
初始剂量：就寝时间每天口服2 mg。
-根据个人的临床反应和耐受性，每天增加剂量2 mg /天，每周不超过一次
维持剂量：8毫克/天；根据临床反应和耐受性，某些患者可能会受益于每天12 mg的剂量
最大剂量：12毫克/天

并用中度或强CYP450 3A4酶诱导剂：
初始剂量：睡前每天口服4 mg
-根据个人的临床反应和耐受性，每天增加剂量2 mg /天，每周不超过一次
维持剂量：尚未确定
最大剂量：研究的最高剂量12毫克/天

评论：
-在每天12毫克的较高剂量下，癫痫发作的减少幅度要比每天8毫克时更大；然而，据报道不良反应显着增加。
-当将中度或强效CYP450 3A4诱导剂引入或从患者的治疗方案中撤除时，应密切监测临床反应和耐受性;可能需要调整剂量。

用途：
-用于治疗4岁以上癫痫患者的部分发作性癫痫伴或不伴继发性全身性癫痫
-用于治疗12岁以上癫痫患者的原发性一般性强直阵挛性癫痫发作。

癫痫发作的常用儿科剂量

部分发作性癫痫：单药治疗或辅助治疗
4岁或以上：
初始剂量：就寝时间每天口服2 mg
-根据个人的临床反应和耐受性，每天增加剂量2 mg /天，每周不超过一次
维持剂量：8至12毫克/天；一些患者可能对4 mg / day有反应
最大剂量：12毫克/天

原发性全身性强直性阵挛性癫痫发作：辅助治疗
12岁以上：
初始剂量：就寝时间每天口服2 mg。
-根据个人临床反应和耐受性，每天增加剂量2 mg /天，每周不超过一次
维持剂量：8毫克/天；根据临床反应和耐受性，某些患者可能会受益于每天12 mg的剂量
最大剂量：12毫克/天

并用中度或强CYP450 3A4酶诱导剂：
初始剂量：睡前每天口服4 mg
-根据个人的临床反应和耐受性，每天增加剂量2 mg /天，每周不超过一次
维持剂量：尚未确定
最大剂量：研究的最高剂量12毫克/天

评论：
-在每天12毫克的较高剂量下，癫痫发作的减少幅度要比每天8毫克时更大；然而，据报告不良反应显着增加。
-当将中度或强效CYP450 3A4诱导剂引入或从患者的治疗方案中撤除时，应密切监测临床反应和耐受性;可能需要调整剂量。

用途：
-用于治疗4岁或以上癫痫患者的部分发作性癫痫伴或不伴继发性全身性癫痫
-用于治疗12岁以上癫痫患者的原发性一般性强直阵挛性癫痫发作。

肾脏剂量调整

-轻度肾功能不全：不建议调整
-中度肾功能不全：谨慎使用；根据临床反应和耐受性考虑减慢剂量滴定
-严重肾功能不全：不推荐

肝剂量调整

轻度和中度肝功能损害：
-初始剂量：就寝时间每天口服2 mg
-维持剂量：以每天2 mg的增量增加剂量，不超过每2周一次。
-最大剂量：6毫克/天（轻度肝功能不全）； 4毫克/天（中度肝功能不全）

严重肝功能不全：不推荐

剂量调整

老年患者：剂量滴定的发生频率应不超过每2周一次

并用中度或强CYP450 3A4诱导剂：
-初始剂量：就寝时间每天口服4 mg
-当中度或强效CYP450 3A4诱导剂被引入或从患者的治疗方案中撤出时，可能需要调整剂量。

预防措施

美国盒装警告：严重的精神病和行为反应
-服用该药的患者已报告严重或威胁生命的精神和行为不良反应，包括攻击性，敌对性，易怒性，愤怒和杀人观念以及威胁。
-这些反应发生在有或没有精神病史，先前有攻击性行为或同时使用与敌意和攻击相关的药物的患者中。
-如果在治疗过程中或治疗后观察到任何这些反应或情绪，行为或性格变化，对于患者和护理人员而言，建议患者和护理人员立即联系医疗人员。
-密切监测患者，尤其是在滴定期间和高剂量时。
-如果出现这些症状，请减少剂量；如果症状严重或恶化，请立即停药。

未确定4岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表三

透析

血液透析：不建议。
腹膜透析：无可用数据。

其他的建议

行政建议：
-就寝时间每天口服一次

口服混悬液：
-每次管理前都要摇匀
-使用提供的适配器和刻度的口服剂量注射器测量剂量；家用茶匙或汤匙不是适当的测量工具
-首次打开瓶子90天后丢弃未使用的悬浮液

错过的剂量：如果单次错过了剂量，请跳过该剂量并按计划第二天服用下一个剂量
-错过1剂以上的患者应联系其医疗保健提供者

储存要求：
-口服悬浮液：请勿储存在86F（30C）以上；不要冻结
-首次打开瓶子90天后，丢弃所有未使用的悬浮液

一般：
-该药物是一种可被滥用和滥用的受控物质。

监控：
-监测精神和行为反应，尤其是在最初的几周内并且剂量增加时；最后一次给药后至少监测1个月
-监控抑郁症，自杀性思想或行为的出现或恶化，和/或情绪或行为的任何异常变化
-显示器重量

患者咨询：
-阅读美国FDA批准的患者标签（药物指南和使用说明）。
-患者/护理人员应了解可能会发生严重的精神和行为反应，如果发生，应立即向其医疗服务提供者报告。
-应指导患者/护理人员向其医护人员报告情绪或行为，自杀念头，抑郁或恶化的抑郁的任何异常变化。
-应指导患者服用该药物时避免饮酒，因为酒精的损害作用可能会增强。
-患者应了解该药物可能引起头晕，步态不稳，嗜睡和疲劳；应该指示他们避免潜在的危险活动，例如驾驶和操作机械，直到他们知道该药物如何影响他们。
-应指导患者及时向其医护人员报告与其他器官受累有关的任何发烧（如皮疹，淋巴结病，肝功能障碍）。