卟啉

什么是porfimer？

Porfimer与“光动力”激光疗法一起使用，可减少肺部或食道（连接口和胃的管）中肿瘤的大小。

Porfimer也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有卟啉症（一种导致症状影响皮肤或神经系统的遗传酶疾病），食道出血，喉咙或食道的瘘管（异常通道）或影响大血管的肿瘤，则不应接受porfimer。

在服药之前

如果您对porfimer过敏或患有以下情况，则不应接受它：

• 卟啉症（一种遗传酶紊乱，会引起影响皮肤或神经系统的症状）；

• 喉或食道的瘘管（异常通道）；

• 食道出血；要么

• 影响大血管的肿瘤。

告诉医生您是否曾经：

• 心脏病;

• 肝脏或肾脏疾病；

• 晚期癌症；

• 中风或血块;要么

• 如果您正在接受放射治疗。

开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。

男性和女性都应使用有效的避孕药来预防怀孕。如果母亲或父亲正在使用这种药物，则Porfimer可能会伤害未出生的婴儿。

上次服药后，请继续使用节育至少5个月。如果母亲或父亲正在使用porfimer时怀孕，请立即告诉您的医生。

在使用该药时以及上次服药后至少5个月内请勿母乳喂养。

怎样给予porfimer？

Porfimer是作为静脉输注液给予的。医护人员会给您注射。

告诉您的护理人员，在注射porfimer时，IV针周围是否有灼伤，疼痛或肿胀。

在您注入porfimer后的40至50个小时内，您将接受激光治疗。输注后可能会在96至120小时内进行第二次激光治疗。

Porfimer将使您的皮肤和眼睛对阳光更加敏感。用porfimer治疗后至少30天，您必须保护眼睛和皮肤免受自然光和明亮的室内光线（例如医生办公室的灯光，手术室灯，晒黑床，明亮的卤素灯或不带阴影的灯泡） ）。

在户外时，请确保皮肤的所有部位都覆盖着衣服，并戴墨镜。用porfimer治疗后的30天内，防晒霜无法保护您免受严重的晒伤。

您对光的敏感性可能会持续长达90天或更长时间。请您的医生确定您的皮肤是否仍然对阳光敏感。

• 将一小部分皮肤暴露于直射阳光或明亮的室内光线下约10分钟。

• 请勿使用脸部或眼睛周围的皮肤来测试光敏性。

• 如果裸露的皮肤在24小时内发红，肿胀或起泡，请再等待2周，然后再进行测试。

• 如果在收到porfimer后的90天内，由于旅行或搬迁而使日照暴露增加，请再次测试皮肤。

暴露在透过窗户的阳光下危害不大，可以帮助您的身体消除卟啉。遵循医生的指示以获取最佳的曝光量。

您可能每3个月需要进行频繁的医学检查或活检。

如果您需要进行大手术或需要长期卧床休息，则可能需要在短时间内停止使用porfimer。任何治疗您的医生或外科医生都应该知道您正在接受porfimer治疗。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过预约激光治疗的时间，请致电医生。 porfimer注射和光疗之间的时间间隔对于有效治疗很重要。

如果我服药过量怎么办？

由于这种药物是由医疗专业人员在医疗环境中服用的，因此服用过量的可能性不大。

收到porfimer后应该避免什么？

用porfimer治疗后至少90天避免暴露在阳光或明亮的室内灯光下。

Porfimer可能会导致您在开车时眼睛对即将到来的大灯更加敏感。避免在夜间驾驶，直到这种效果消失。

Porfimer的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 发烧，发冷，胸痛；

• 如果您感到非常口渴或发烧，无法排尿，出汗过多或皮肤又干又热；

• 低血红细胞（贫血）-皮肤苍白，异常疲倦，头晕或呼吸短促，手脚冰凉;

• 肺部或周围的液体积聚-呼吸时疼痛，躺下时感觉呼吸短促，喘息，喘气，粘液状咳嗽，皮肤发凉，焦虑，心跳加快;

• 胃出血的迹象-血便或柏油样便，咳血或呕吐物，看起来像咖啡渣;要么

• 中风的迹象-突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，言语不清，视力或平衡​​问题。

常见的副作用可能包括：

• 胸痛，呼吸困难，肺部积水；

• 发烧，喉咙痛，咳嗽；

• 贫血;

• 对光更敏感；

• 恶心，呕吐，胃痛，便秘；

• 吞咽困难，咳血；

• 疼痛，背部疼痛；

• 睡眠问题（失眠）；要么

• 脱水。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响porfimer？

Porfimer可以使您的皮肤对阳光更加敏感。当您还使用某些其他药物，包括：抗生素，心脏或血压药物，某些抗精神病药物或控制严重恶心和呕吐的药物时，此效果可能会增强。

其他药物可能会影响porfimer，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：5.01。

对于消费者

适用于porfimer：溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，porfimer可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用porfimer时，请立即咨询您的医生或护士是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛或不适
• 混乱
• 拥塞
• 咳嗽
• 咳嗽或吐血
• 呼吸困难或困扰
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 吞咽困难
• 颈静脉扩张
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 喉咙干燥或酸痛
• 极度疲劳
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 发烧或发冷
• 尿频
• 头痛
• 嘶哑
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 瘙痒
• 下背部或侧面疼痛
• 紧张
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 皮肤发红或其他变色
• 流鼻涕
• 胸部剧烈疼痛
• 严重晒伤
• 皮疹
• 缓慢或快速的心跳
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 严重呼吸困难突然发作
• 出汗
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 脖子上的腺体肿胀
• 胸闷
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 声音变化
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 体重增加
• 口腔，喉咙或舌头上有白色斑块
• 尿布疹的白色斑块

不常见

• 血腥，黑色或柏油样大便
• 尿量减少
• 排尿减少
• 口干
• 晕倒
• 胃灼热
• 心率增加
• 嘈杂，呼吸嘶哑
• 喉咙疼痛或灼痛
• 快速呼吸
• 气促
• 嘴唇，舌头或口腔内的疮，溃疡或白斑
• 凹陷的眼睛
• 口渴
• 休息时呼吸困难
• 呕吐
• 皱纹的皮肤

不需要立即就医的副作用

可能会发生porfimer的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• 背疼
• ching
• 便秘
• 腹泻
• 恐惧或紧张
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 食欲不振
• 恶心
• 疼痛
• 失眠
• 胃部不适，不适或疼痛
• 睡眠困难
• 无法入睡
• 减肥

不常见

• 肿胀或饱满的感觉
• 被治疗的皮肤颜色改变
• 胃中多余的空气或气体
• 增加头发生长
• 皮下有小块

对于医疗保健专业人员

适用于porfimer：静脉注射粉剂

皮肤科

非常常见（10％或更高）：光敏反应（37％）

上市后报告：血管性水肿，水疱，皮肤干燥，红斑，面部浮肿，光皮病，色素沉着症，瘙痒，假卟啉症，皮疹，皮肤灼热感，晒伤，荨麻疹^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（37％），食道狭窄（36％），呕吐（31％），食道狭窄（30％），便秘（24％），吞咽困难（24％）

腹痛（20％）

常见（1％至10％）：食道出血，食道水肿，呕血，消化不良，食道狭窄，腹泻，食道炎，腐蚀，黑便，食道疼痛，打ic，食道痛

未报告频率：食管穿孔，胃溃疡，肠梗阻，腹膜炎，反流，烧心

上市后报道：胃肠道坏死，嘴唇干燥，口腔水肿，食道瘘管，食道溃疡，口腔疼痛，食道损伤^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血（32％）

上市后报告：白细胞增多症，延长的部分凝血活酶激活时间，C反应蛋白增加，红血球减少症，血红蛋白减少，凝血酶原时间延长，血尿素增加^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：胸腔积液（32％），呼吸困难（30％），渗出液（22％），支气管粘液堵塞或支气管阻塞（21％），肺炎（18％），咳嗽（15％） ，咯血（16％），咽炎（11％），支气管狭窄（11％），支气管炎（10％），呼吸功能不全（10％），呼吸窘迫

常见（1％至10％）：气管食管瘘，支气管溃疡

未报告频率：支气管痉挛，喉气管水肿，肺炎，肺出血，肺水肿，呼吸衰竭，喘鸣，纵隔炎症，肺血栓形成，肺栓塞，肺脓肿，痰增加

上市后报告：支气管损伤，支气管瘘，支气管出血，打ic ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发热（31％），胸痛（31％），疼痛（22％），全身水肿（18％），胸部不适（10％）

常见（1％至10％）：周围水肿，乏力/乏力/不适，胸骨下胸痛，念珠菌病，术后并发症，术后疼痛，败血症

上市后报告：发冷，肿胀，总蛋白减少^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（14％）

常见（1％至10％）：混乱状态，焦虑^[Ref]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背痛（11％） ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：房颤（10％）

常见（1％至10％）：心力衰竭，心动过速，低血压，高血压

未报告频率：心绞痛，心动过缓，心肌梗死，病窦综合征，室上性心动过速

上市后报告：一级房室传导阻滞，深静脉血栓形成，栓塞，静脉炎^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：脱水（10％）

常见（1％至10％）：体重减轻，厌食

未报告频率：流体不平衡

上市后报告：体液过多，低血钙^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

上市后报道：膀胱痉挛，排尿困难，肾积水，排尿急症，夜尿症，尿retention留^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：发声困难

未报告频率：脑血管意外

上市后报告：头晕，感觉不足，血管迷走性晕厥^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：肿瘤出血^[参考]

肝的

未报告频率：黄疸

上市后报告：胰腺炎，门静脉血栓形成^[参考]

眼科

未报告频率：白内障，眼敏，视力异常，复视，眼痛，畏光

售后报告：弱视，眼充血，视力异常检查^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏^[参考]

本地

上市后报告：输液反应，应用部位水肿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

胃食管反流病的成人剂量

在3至5分钟内通过缓慢的IV注射2 mg / kg。

治疗的持续时间：最多可以放弃3个疗程（初次治疗后30至90天的第一个疗程，随后的治疗至少间隔30至90天）；请咨询制造商的产品信息。

评论：
-使用这种药物的光动力疗法（PDT）是一个分为两个阶段的过程，需要同时施用药物和光照。一个PDT课程包括1剂药物注射加1或2种激光灯应用。
-PDT的第一个阶段是药物管理；第二阶段是照明：药物注射后40至50小时，波长为630 nm的激光。注射后的96到120小时内可以进行第二次激光照射。
-该药物的光活化受递送的光纤扩散器长度的总光剂量控制：300焦耳/ cm（食道癌）； 200焦耳/厘米（支气管内癌）; 130焦耳/厘米（巴雷特食管）。

用途：
-食管癌：完全阻塞性食管癌的患者或无法通过Nd：YAG激光治疗令人满意的部分阻塞性食管癌的患者的姑息治疗。
-支气管内非小细胞肺癌（NSCLC）：对不倾向于手术和放疗的患者进行微创性支气管内NSCLC的治疗，并在完全或部分阻塞支气管内NSCLC的患者中减少梗阻和缓解症状。
-Barrett食管：未进行食管切除术的患者严重不典型增生的消融。

非小细胞肺癌的常规成人剂量

在3至5分钟内通过缓慢的IV注射2 mg / kg。

治疗的持续时间：最多可以放弃3个疗程（初次治疗后30至90天的第一个疗程，随后的治疗至少间隔30至90天）；请咨询制造商的产品信息。

评论：
-使用这种药物的光动力疗法（PDT）是一个分为两个阶段的过程，需要同时施用药物和光照。一个PDT课程包括1剂药物注射加1或2种激光灯应用。
-PDT的第一个阶段是药物管理；第二阶段是照明：药物注射后40至50小时，波长为630 nm的激光。注射后的96到120小时内可以进行第二次激光照射。
-该药物的光活化受递送的光纤扩散器长度的总光剂量控制：300焦耳/ cm（食道癌）； 200焦耳/厘米（支气管内癌）; 130焦耳/厘米（巴雷特食管）。

用途：
-食管癌：完全阻塞性食管癌的患者或无法通过Nd：YAG激光治疗令人满意的部分阻塞性食管癌的患者的姑息治疗。
-支气管内非小细胞肺癌（NSCLC）：对不倾向于手术和放疗的患者进行微创支气管内NSCLC的治疗，并在完全或部分阻塞支气管内NSCLC的患者中减少梗阻和缓解症状。
-Barrett食管：未进行食管切除术的患者严重不典型增生的消融。

食管癌通常的成人剂量

在3至5分钟内通过缓慢的IV注射2 mg / kg。

治疗的持续时间：最多可以放弃3个疗程（初次治疗后30至90天的第一个疗程，随后的治疗至少间隔30至90天）；请咨询制造商的产品信息。

评论：
-使用这种药物的光动力疗法（PDT）是一个分为两个阶段的过程，需要同时施用药物和光照。一个PDT课程包括1剂药物注射加1或2种激光灯应用。
-PDT的第一个阶段是药物管理；第二阶段是照明：药物注射后40至50小时，波长为630 nm的激光。注射后的96到120小时内可以进行第二次激光照射。
-该药物的光活化受递送的光纤扩散器长度的总光剂量控制：300焦耳/ cm（食道癌）； 200焦耳/厘米（支气管内癌）; 130焦耳/厘米（巴雷特食管）。

用途：
-食管癌：完全阻塞性食管癌的患者或无法通过Nd：YAG激光治疗令人满意的部分阻塞性食管癌的患者的姑息治疗。
-支气管内非小细胞肺癌（NSCLC）：对不倾向于手术和放疗的患者进行微创支气管内NSCLC的治疗，并在完全或部分阻塞支气管内NSCLC的患者中减少梗阻和缓解症状。
-Barrett食管：未进行食管切除术的患者严重不典型增生的消融。

肾脏剂量调整

数据不可用。

肝剂量调整

数据不可用。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

该药物不可透析。

其他的建议

行政建议：
-在第二次激光治疗之前可能需要清除残留肿瘤；请咨询制造商的产品信息。
-请咨询制造商的产品信息，以获取有关正确使用光纤扩散器（包括光剂量计算）和所选激光系统的说明。
-如果在给药过程中发生外溢，请保护该区域至少30天至90天或更长时间。
-支气管内非小细胞肺癌：最初用激光治疗后，请勿再注射该药。
-Barrett食道：有关结节预处理和“跳过”（即未表现出足够粘膜反应的区域）区域的说明，请咨询制造商产品信息。

重构/准备技术：
咨询制造商的产品信息。

储存要求：
在室温（20至25摄氏度）下，将药瓶存放在外纸箱中，以避光。

IV相容性：
-请勿在同一溶液中将此药物与其他药物混合。

一般：
-在涉及这种药物的超剂量情况下，数据不可用。
-在制造过程中可以添加盐酸和/或氢氧化钠以调节pH。

监控：
-光敏性
-呼吸窘迫
-肿瘤侵蚀到主要血管
-食管癌：在每个PDT治疗疗程之前，评估患者是否存在气管食管或支气管食管瘘。

患者咨询：
如果您在接受此药治疗之前已服用镇静剂，请避免驾驶或其他潜在危险的活动。