Porfimer（静脉注射）

POR-fi-mer SOE-deeum

常用品牌名称

在美国

• 感光蛋白

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：抗肿瘤药

porfimer的用途

Porfimer属于抗肿瘤药。它与特殊的激光一起用于治疗食道癌（将食物输送至胃的消化道部分）并治疗某种形式的肺癌。 Porfimer还可以治疗食道中可能导致癌症的变化，例如称为Barrett食道的疾病。

Porfimer只能在医生的指导下或在医生的直接指导下服用。

一旦某种药物被批准用于某种用途的市场营销，经验可能表明该药物也可用于其他医学问题。尽管这些用途未包含在产品标签中，但在患有以下疾病的某些患者中使用了porfimer：

• 双支架置入术后无法切除的胆道癌（胆管癌）。

使用porfimer之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于porfimer，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，如果您对porfimer或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中，尚未对年龄与porfimer注射作用的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制老年患者使用porfimer注射的有效性。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响porfimer的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 癌症，其他类型或
• 心脏或血管疾病或
• 长时间的固定（长时间不能移动）或
• 最近的手术-可能会增加发生更严重副作用的风险。

• 食道溃疡或
• 卟啉症（体内酶的问题）或
• 气管食管或支气管食管瘘（在食道和呼吸道之间开口）或
• 阻塞血管或呼吸道的肿瘤或病变
• 食道或胃的静脉曲张（肿胀的静脉）—在这些情况下的患者中不应使用。

• 肾脏疾病或
• 肝病-谨慎使用。由于porfimer从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

• 放射疗法-您需要在光疗和放射疗法之间等待2至4周。

• 皮肤或眼睛对日光或强光的敏感性-请谨慎使用。可能会使这种情况恶化。

正确使用porfimer

护士或其他受过训练的保健专业人员会给您porfimer。 Porfimer是通过一根静脉中的一根针头给予的。

用三聚氰胺和激光进行治疗分为三个步骤。首先，将porfimer注入您的体内。第二，大约2天后，激光对准癌症。然后，在开灯后约2或3天，您的医生将取出已被破坏的癌细胞。

使用porfimer时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您是否存在由porfimer引起的任何问题或不良影响。

注射porfimer后至少30天，您的眼睛对光线特别敏感，包括阳光，明亮的室内灯和车辆前灯。在此期间，某些类型的太阳镜可以帮助保护您的眼睛。向医生咨询要使用哪种太阳镜。

注射porfimer后至少30天，您的皮肤将对日光和非常明亮的室内灯（例如带无阴影灯泡的灯以及牙科诊所或手术室的灯）特别敏感。在此期间，请勿将皮肤暴露在直射的阳光下或室内明亮的光线下。防晒霜不能保护您的皮肤免受光的强烈反应（皮肤起泡，灼伤和肿胀）。但是，暴露于正常量的室内光线（例如，日光或带有阴影的灯的光线）将有助于耗尽皮肤中残留的卟啉。因此，请勿在正常的室内光线下保护皮肤。如果您对家里的灯是否太亮有任何疑问，请咨询医生或护士。另外，如果对光有严重反应，请提前询问医生或护士该怎么办。

注射porfimer后三十天，将其暴露于日光下10分钟以测试一小部分皮肤。 （请勿测试脸上的皮肤。）如果在接下来的24小时内皮肤的裸露部分没有起泡，发红或肿胀，则可以逐渐增加暴露在阳光和明亮的室内光线下的程度。如果确实发生反应，请再等待2周，然后再次测试您对日光的敏感性。

即使您的皮肤和眼睛不再对家里的灯光或居住区域的日光敏感，您仍然可能对更亮的光线敏感。如果您旅行到的阳光比家里的阳光强的地方，请再次测试自己，然后再将皮肤暴露在强光下。

治疗后，您的胸部可能会疼痛。如果您有疼痛感，请与您的医生讨论最佳的治疗方法。

如果您正在使用Porfimer治疗Barrett食道，则食道狭窄的机会可能会增加。如果您在收到porfimer后开始吞咽困难，请立即与您的医生联系。

接受porfimer的患者可能会出现血液凝结问题。请咨询医生，是否有胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是小腿疼痛；呼吸困难；严重的，突然的头痛；言语不清;突然的，无法解释的呼吸急促；突然失去协调；手臂或腿突然，严重的虚弱或麻木；或视力改变。

Porfimer的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛或不适
• 混乱
• 拥塞
• 咳嗽
• 咳嗽或吐血
• 呼吸困难或困扰
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 吞咽困难
• 颈静脉扩张
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 喉咙干燥或酸痛
• 极度疲劳
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 发烧或发冷
• 尿频
• 头痛
• 嘶哑
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 瘙痒
• 下背部或侧面疼痛
• 紧张
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 皮肤发红或其他变色
• 流鼻涕
• 胸部剧烈疼痛
• 严重晒伤
• 皮疹
• 缓慢或快速的心跳
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 严重呼吸困难突然发作
• 出汗
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 脖子上的腺体肿胀
• 胸闷
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 声音变化
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 体重增加
• 口腔，喉咙或舌头上有白色斑块
• 尿布疹的白色斑块

不常见

• 血腥，黑色或柏油样大便
• 尿量减少
• 排尿减少
• 口干
• 晕倒
• 胃灼热
• 心率增加
• 嘈杂，呼吸嘶哑
• 喉咙疼痛或灼痛
• 快速呼吸
• 气促
• 嘴唇，舌头或口腔内的疮，溃疡或白斑
• 凹陷的眼睛
• 口渴
• 休息时呼吸困难
• 呕吐
• 皱纹的皮肤

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• 背疼
• ching
• 便秘
• 腹泻
• 恐惧或紧张
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 食欲不振
• 恶心
• 疼痛
• 失眠
• 胃部不适，不适或疼痛
• 睡眠困难
• 无法入睡
• 减肥

不常见

• 肿胀或饱满的感觉
• 被治疗的皮肤颜色改变
• 胃中多余的空气或气体
• 增加头发生长
• 皮下有小块

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于porfimer：溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，porfimer可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用porfimer时，请立即咨询您的医生或护士是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛或不适
• 混乱
• 拥塞
• 咳嗽
• 咳嗽或吐血
• 呼吸困难或困扰
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 吞咽困难
• 颈静脉扩张
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 喉咙干燥或酸痛
• 极度疲劳
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 发烧或发冷
• 尿频
• 头痛
• 嘶哑
• 增加皮肤对阳光的敏感性
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 瘙痒
• 下背部或侧面疼痛
• 紧张
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 皮肤发红或其他变色
• 流鼻涕
• 胸部剧烈疼痛
• 严重晒伤
• 皮疹
• 缓慢或快速的心跳
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 严重呼吸困难突然发作
• 出汗
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 脖子上的腺体肿胀
• 胸闷
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 声音变化
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 体重增加
• 口腔，喉咙或舌头上有白色斑块
• 尿布疹的白色斑块

不常见

• 血腥，黑色或柏油样大便
• 尿量减少
• 排尿减少
• 口干
• 晕倒
• 胃灼热
• 心率增加
• 嘈杂，呼吸嘶哑
• 喉咙疼痛或灼痛
• 快速呼吸
• 气促
• 嘴唇，舌头或口腔内的疮，溃疡或白斑
• 凹陷的眼睛
• 口渴
• 休息时呼吸困难
• 呕吐
• 皱纹的皮肤

不需要立即就医的副作用

可能会发生porfimer的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• 背疼
• ching
• 便秘
• 腹泻
• 恐惧或紧张
• 消化不良
• 力量不足或丧失
• 食欲不振
• 恶心
• 疼痛
• 失眠
• 胃部不适，不适或疼痛
• 睡眠困难
• 无法入睡
• 减肥

不常见

• 肿胀或饱满的感觉
• 被治疗的皮肤颜色改变
• 胃中多余的空气或气体
• 增加头发生长
• 皮下有小块

对于医疗保健专业人员

适用于porfimer：静脉注射粉剂

皮肤科

非常常见（10％或更高）：光敏反应（37％）

上市后报告：血管性水肿，水疱，皮肤干燥，红斑，面部浮肿，光皮病，色素沉着症，瘙痒，假卟啉症，皮疹，皮肤灼热感，晒伤，荨麻疹^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（37％），食道狭窄（36％），呕吐（31％），食道狭窄（30％），便秘（24％），吞咽困难（24％）

腹痛（20％）

常见（1％至10％）：食道出血，食道水肿，呕血，消化不良，食道狭窄，腹泻，食道炎，腐蚀，黑便，食道疼痛，打ic，食道痛

未报告频率：食管穿孔，胃溃疡，肠梗阻，腹膜炎，反流，烧心

上市后报道：胃肠道坏死，嘴唇干燥，口腔水肿，食道瘘管，食道溃疡，口腔疼痛，食道损伤^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血（32％）

上市后报告：白细胞增多症，延长的部分凝血活酶激活时间，C反应蛋白增加，红血球减少症，血红蛋白减少，凝血酶原时间延长，血尿素增加^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：胸腔积液（32％），呼吸困难（30％），渗出液（22％），支气管粘液堵塞或支气管阻塞（21％），肺炎（18％），咳嗽（15％） ，咯血（16％），咽炎（11％），支气管狭窄（11％），支气管炎（10％），呼吸功能不全（10％），呼吸窘迫

常见（1％至10％）：气管食管瘘，支气管溃疡

未报告频率：支气管痉挛，喉气管水肿，肺炎，肺出血，肺水肿，呼吸衰竭，喘鸣，纵隔炎症，肺血栓形成，肺栓塞，肺脓肿，痰增加

上市后报告：支气管损伤，支气管瘘，支气管出血，打ic ^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发热（31％），胸痛（31％），疼痛（22％），全身水肿（18％），胸部不适（10％）

常见（1％至10％）：周围水肿，乏力/乏力/不适，胸骨下胸痛，念珠菌病，术后并发症，术后疼痛，败血症

上市后报告：发冷，肿胀，总蛋白减少^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：失眠（14％）

常见（1％至10％）：混乱状态，焦虑^[Ref]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背痛（11％） ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：房颤（10％）

常见（1％至10％）：心力衰竭，心动过速，低血压，高血压

未报告频率：心绞痛，心动过缓，心肌梗死，病窦综合征，室上性心动过速

上市后报告：一级房室传导阻滞，深静脉血栓形成，栓塞，静脉炎^[参考]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：脱水（10％）

常见（1％至10％）：体重减轻，厌食

未报告频率：流体不平衡

上市后报告：体液过多，低血钙^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

上市后报道：膀胱痉挛，排尿困难，肾积水，排尿急症，夜尿症，尿retention留^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：发声困难

未报告频率：脑血管意外

上市后报告：头晕，感觉不足，血管迷走性晕厥^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：肿瘤出血^[参考]

肝的

未报告频率：黄疸

上市后报告：胰腺炎，门静脉血栓形成^[参考]

眼科

未报告频率：白内障，眼敏，视力异常，复视，眼痛，畏光

售后报告：弱视，眼充血，视力异常检查^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏^[参考]

本地

上市后报告：输液反应，应用部位水肿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

胃食管反流病的成人剂量

在3至5分钟内通过缓慢的IV注射2 mg / kg。

治疗的持续时间：最多可以放弃3个疗程（初次治疗后30至90天的第一个疗程，随后的治疗至少间隔30至90天）；请咨询制造商的产品信息。

评论：
-使用这种药物的光动力疗法（PDT）是一个分为两个阶段的过程，需要同时施用药物和光照。一个PDT课程包括1剂药物注射加1或2种激光灯应用。
-PDT的第一个阶段是药物管理；第二阶段是照明：药物注射后40至50小时，波长为630 nm的激光。注射后的96到120小时内可以进行第二次激光照射。
-该药物的光活化受递送的光纤扩散器长度的总光剂量控制：300焦耳/ cm（食道癌）； 200焦耳/厘米（支气管内癌）; 130焦耳/厘米（巴雷特食管）。

用途：
-食管癌：完全阻塞性食管癌的患者或无法通过Nd：YAG激光治疗令人满意的部分阻塞性食管癌的患者的姑息治疗。
-支气管内非小细胞肺癌（NSCLC）：对不倾向于手术和放疗的患者进行微创性支气管内NSCLC的治疗，并在完全或部分阻塞支气管内NSCLC的患者中减少梗阻和缓解症状。
-Barrett食管：未进行食管切除术的患者严重不典型增生的消融。

非小细胞肺癌的常规成人剂量

在3至5分钟内通过缓慢的IV注射2 mg / kg。

治疗的持续时间：最多可以放弃3个疗程（初次治疗后30至90天的第一个疗程，随后的治疗至少间隔30至90天）；请咨询制造商的产品信息。

评论：
-使用这种药物的光动力疗法（PDT）是一个分为两个阶段的过程，需要同时施用药物和光照。一个PDT课程包括1剂药物注射加1或2种激光灯应用。
-PDT的第一个阶段是药物管理；第二阶段是照明：药物注射后40至50小时，波长为630 nm的激光。注射后的96到120小时内可以进行第二次激光照射。
-该药物的光活化受递送的光纤扩散器长度的总光剂量控制：300焦耳/ cm（食道癌）； 200焦耳/厘米（支气管内癌）; 130焦耳/厘米（巴雷特食管）。

用途：
-食管癌：完全阻塞性食管癌的患者或无法通过Nd：YAG激光治疗令人满意的部分阻塞性食管癌的患者的姑息治疗。
-支气管内非小细胞肺癌（NSCLC）：对不倾向于手术和放疗的患者进行微创支气管内NSCLC的治疗，并在完全或部分阻塞支气管内NSCLC的患者中减少梗阻和缓解症状。
-Barrett食管：未进行食管切除术的患者严重不典型增生的消融。

食管癌通常的成人剂量

在3至5分钟内通过缓慢的IV注射2 mg / kg。

治疗的持续时间：最多可以放弃3个疗程（初次治疗后30至90天的第一个疗程，随后的治疗至少间隔30至90天）；请咨询制造商的产品信息。

评论：
-使用这种药物的光动力疗法（PDT）是一个分为两个阶段的过程，需要同时施用药物和光照。一个PDT课程包括1剂药物注射加1或2种激光灯应用。
-PDT的第一个阶段是药物管理；第二阶段是照明：药物注射后40至50小时，波长为630 nm的激光。注射后的96到120小时内可以进行第二次激光照射。
-该药物的光活化受递送的光纤扩散器长度的总光剂量控制：300焦耳/ cm（食道癌）； 200焦耳/厘米（支气管内癌）; 130焦耳/厘米（巴雷特食管）。

用途：
-食管癌：完全阻塞性食管癌的患者或无法通过Nd：YAG激光治疗令人满意的部分阻塞性食管癌的患者的姑息治疗。
-支气管内非小细胞肺癌（NSCLC）：对不倾向于手术和放疗的患者进行微创支气管内NSCLC的治疗，并在完全或部分阻塞支气管内NSCLC的患者中减少梗阻和缓解症状。
-Barrett食管：未进行食管切除术的患者严重不典型增生的消融。

肾脏剂量调整

数据不可用。

肝剂量调整

数据不可用。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

该药物不可透析。

其他的建议

行政建议：
-在第二次激光治疗之前可能需要清除残留肿瘤；请咨询制造商的产品信息。
-请咨询制造商的产品信息，以获取有关正确使用光纤扩散器（包括光剂量计算）和所选激光系统的说明。
-如果在给药过程中发生外溢，请保护该区域至少30天至90天或更长时间。
-支气管内非小细胞肺癌：最初用激光治疗后，请勿再注射该药。
-Barrett食道：有关结节预处理和“跳过”（即未表现出足够粘膜反应的区域）区域的说明，请咨询制造商产品信息。

重构/准备技术：
咨询制造商的产品信息。

储存要求：
在室温（20至25摄氏度）下，将药瓶存放在外纸箱中，以避光。

IV相容性：
-请勿在同一溶液中将此药物与其他药物混合。

一般：
-在涉及这种药物的超剂量情况下，数据不可用。
-在制造过程中可以添加盐酸和/或氢氧化钠以调节pH。

监控：
-光敏性
-呼吸窘迫
-肿瘤侵蚀到主要血管
-食管癌：在每个PDT治疗疗程之前，评估患者是否存在气管食管或支气管食管瘘。

患者咨询：
如果您在接受此药治疗之前已服用镇静剂，请避免驾驶或其他潜在危险的活动。