拉普拉酯

什么是普乐能？

Pralatrexate用于治疗遍布全身的T细胞淋巴瘤。

通常在其他治疗失败后再给予普拉拉特。

还可以将普雷西酯用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

Pralatrexate会增加出血或感染的风险。如果您有异常的瘀伤，出血或新的感染迹象（发烧，发冷，身体疼痛），请致电医生。

在服药之前

告诉医生您是否曾经有肝脏或肾脏问题。

开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。

如果母亲或父亲使用pralatrexate，则pralatrexate可能会伤害未出生的婴儿。

• 如果您是女性，则在怀孕时请勿使用pralatrexate。在使用这种药物期间以及上次服药后至少6个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

• 如果您是男人，如果性伴侣能够怀孕，请使用有效的节育措施。上次服药后，请继续使用节育至少3个月。

• 如果母亲或父亲正在使用pralatrexate时发生怀孕，请立即告诉您的医生。

使用这种药物时，以及最后一次服药后至少1周内，请勿进行母乳喂养。

普雷司特如何服用？

普拉曲氨酯是作为静脉输液给药。医护人员会给您注射。

通常会每周服用一次普拉拉酯，一次最多6周。

您的医生可能会建议您在使用pralatrexate治疗之前，之中和之后服用叶酸补充剂。您还可能每8到10周注射一次维生素B12。这可以帮助保护您的血细胞免受pralatrexate的某些副作用。

请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

Pralatrexate会增加出血或感染的风险。您将需要频繁的医学检查。根据结果​​，您的癌症治疗可能会延迟。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了您的pralatrexate注射预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

接受pralatrexate时应该避免什么？

使用pralatrexate时不要接受“活”疫苗，否则可能会导致严重感染。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘），带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。

拉普拉酯的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重的皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 肝脏问题-食欲不振，胃痛（右上方），疲倦，瘙痒，尿色深，粪便色泥，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;

• 肿瘤细胞破裂的迹象-疲倦，无力，肌肉痉挛，恶心，呕吐，腹泻，心律快或慢，手脚或嘴巴发麻;

• 白细胞计数低-发烧，皮肤溃疡，喉咙痛，咳嗽，呼吸困难;

• 低血红细胞（贫血）-皮肤苍白，异常疲倦，头晕或呼吸短促，手脚冰凉;

• 钾水平低-腿抽筋，便秘，心律不齐，胸部扑动，口渴或小便增多，麻木或刺痛，肌肉无力或or行;要么

• 脱水症状-感到口渴或发烧，无法排尿，出汗过多或皮肤干热。

常见的副作用可能包括：

• 口腔内或周围有疮或白斑，吞咽或说话困难，口干，口臭，味觉改变;

• 容易瘀伤，异常出血，皮肤下有紫色或红色斑点；

• 恶心;要么

• 感觉累了。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

普雷西酯剂量信息

成年人淋巴瘤的常用剂量：

通常的成人剂量：在7周的周期中，每周一次，通过静脉推注3至5分钟一次，持续6周，每次30 mg / m2。

持续时间：直到疾病进展或不可接受的毒性。

评论：
-患者每天应服用低剂量（1 mg至1.25 mg）口服叶酸。
-叶酸应在首次服用普拉拉特之前10天开始，并在最后一次服用之后持续30天。
-患者也应在首次服用普拉曲酯之前10周内以及之后每8至10周内接受B12（1 mg）注射。
-随后的B12注射可以与使用pralatrexate治疗的同一天进行。

使用：用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的患者。

还有哪些其他药物会影响pralatrexate？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 甲氧苄啶

• 磺胺甲恶唑;

• 丙磺舒要么

• 非甾体抗炎药（非甾体类抗炎药）-阿司匹林，布洛芬（Advil，Motrin），萘普生（Aleve），塞来昔布，双氯芬酸，消炎痛，美洛昔康等。

此列表不完整。其他药物可能会影响pralatrexate，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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对于消费者

适用于pralatrexate：静脉注射液

需要立即就医的副作用

除其必要的作用外，pralatrexate可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用普雷塞酯时，请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 抽搐
• 咳嗽
• 嘴唇破裂
• 尿量减少
• 腹泻
• 呼吸困难或劳累
• 吞咽困难
• 口干
• 耳部充血
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 发热
• 头痛
• 口渴
• 食欲不振
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 鼻充血
• 恶心或呕吐
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 流鼻涕
• 气促
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 嘴唇，舌头或口腔内部有疮，溃疡或白斑
• 肿胀
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

可能会产生pralatrexate的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 背疼
• 鼻子流血
• 便秘
• 皮肤瘙痒
• 力量不足或丧失
• 盗汗
• 手臂或腿部疼痛
• 皮疹
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于pralatrexate：静脉注射液

胃肠道

非常常见（10％或更多）：粘膜炎（70％），恶心（40％），便秘（33％），呕吐（25％），腹泻（21％），厌食（15％） ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更高）：血小板减少症（41％），贫血（34％），中性粒细胞减少症（24％），白细胞减少症（11％）

常见（1％至10％）：发热性中性粒细胞减少，全血细胞减少^[参考]

一般

在外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者中观察到的最常见的副作用是粘膜炎，血小板减少，恶心和疲劳。 ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：水肿（30％），心动过速（10％）

罕见（0.1％至1％）：心肺骤停^[Ref]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：咳嗽（28％），鼻epi（26％），呼吸困难（19％），上呼吸道感染（10％）

新陈代谢

很常见（10％或更多）：低钾血症（15％）

常见（1％至10％）：脱水

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹（15％），瘙痒（14％）

未报告频率：皮肤脱落，溃疡，中毒性表皮坏死

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳（36％），发热（32％），咽喉痛（14％），腹痛（12％），四肢疼痛（12％），背痛（11％），盗汗（11％），乏力（10％）

肝的

非常常见（10％或更多）：肝功能异常（13％）

免疫学的

常见（1％至10％）：败血症

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人淋巴瘤的常用剂量

通常的成人剂量：在7周的周期中，每周一次，通过静脉推注3至5分钟一次，持续6周，每次30 mg / m2。

持续时间：直到疾病进展或不可接受的毒性。

评论：
-患者每天应服用低剂量（1 mg至1.25 mg）口服叶酸。
-叶酸应在首次服用普拉拉特之前10天开始，并在最后一次服用之后持续30天。
-患者也应在首次服用普拉曲酯之前10周内以及之后每8至10周内接受B12（1 mg）注射。
-随后的B12注射可以与使用pralatrexate治疗的同一天进行。

使用：用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的患者。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

持续的肝功能检查异常可能是肝毒性的指标，需要调整剂量。

剂量调整

处理严重或无法忍受的不良反应可能需要省略，减少或中断pralatrexate治疗的剂量。

根据患者的耐受性，剂量可以省略或减少。省略的剂量将不会在周期结束时补足。一旦因毒性降低剂量，请勿重新升级。

粘膜炎的剂量调整：
A）如果在治疗当天粘膜炎为2级，则省略剂量。恢复到1级或以下等级后，继续先前的剂量。
B）如果粘膜炎在治疗当天复发为2级，则省略剂量。一旦恢复到1级或更低，可以以20 mg / m2恢复治疗。
C）如果在治疗当天粘膜炎为3级，则省略剂量。一旦恢复到1级或更低，可以以20 mg / m2恢复治疗。
D）如果在治疗当天粘膜炎为4级，则应停止治疗。

血液毒性的剂量调整：
1）治疗当天的血球计数显示血小板低于50,000 / mcL ：
A）如果毒性持续时间为1周，则省略剂量。重新启动后，继续先前的剂量。
B）如果毒性持续时间为2周，则省略剂量。重新启动后，可以以20 mg / m2的速度恢复治疗。
C）如果毒性持续时间为3周，则应停止治疗。

2）ANC为500至1,000 / mcL，无发烧：
如果毒性持续时间为1周，则省略剂量。重新启动后，继续先前的剂量。

3）发烧或ANC低于500 / mcL的ANC 500至1,000 / mcL ：
A）如果毒性持续时间为1周，则省略剂量并给予G-CSF或GM-CSF支持。重新启动后，在G-CSF或GM-CSF支持下继续先前的剂量。
B）如果毒性持续时间为2周或复发，则忽略剂量并给予G-CSF或GM-CSF支持。重新启动后，可以在G-CSF或GM-CSF支持下以20 mg / m2的剂量恢复治疗。
C）如果毒性持续时间为3周或第二次复发，则应停止治疗。

4）改变所有其他与治疗有关的毒性的剂量：
A）如果毒性为3级，则省略剂量。重新启动后，可以以20 mg / m2的速度恢复治疗。
B）如果毒性为4级，则应停止治疗。

预防措施

儿科患者（小于18岁）的安全性和有效性尚未确立。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
服用任何剂量的pralatrexate之前：
1）粘膜炎应为1级或以下。
2）对于首剂，血小板计数应大于或等于100,000 / mcL，对于所有后续剂，血小板计数应大于或等于50,000 / mcL。
3）绝对中性粒细胞计数（ANC）应大于或等于1,000 / mcL。

监控：
-应每周监测完整的血细胞计数和粘膜炎的严重程度。
-在给定周期的第一个和第四个剂量开始之前，应进行血清化学测试，包括肾和肝功能。

储存要求：
-保持冷藏;避光。
-如果未开封的小瓶在室温下于原始纸箱中存放72小时，则非常稳定。
-任何在室温下放置72小时以上的小瓶均应丢弃。