Prascion RA防晒霜

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅Rx
描述：每克Prascion®RA防晒霜在含有阿伏苯宗，苄醇NF，鲸蜡醇NF，椰油甘油酯，二甲硅油200/100，乙二胺四乙酸二钠USP，香料，甘油基的乳膏中含有100 mg磺乙酰胺钠和50 mg硫。硬脂酸酯/ Peg-100硬脂酸酯，肉豆蔻酸异丙酯NF，轻质矿物油NF，辛酸USP，聚山梨酸酯60 NF，丙二醇USP，纯净水USP，硫代硫酸钠USP，脱水山梨醇单硬脂酸酯NF，硬脂醇NF，黄原胶NF。

磺乙酰胺钠是一种具有抗菌活性的磺酰胺，而硫则充当角质层分离剂。化学上，磺乙酰胺钠是N-[（4-氨基苯基）磺酰基]-乙酰胺，一钠盐，一水合物。结构式为：

临床药理学：磺胺类药物最广泛接受的作用机制是伍兹-菲尔德斯理论，该理论基于磺酰胺类是对细菌生长必不可少的对氨基苯甲酸（PABA）的竞争性拮抗剂这一事实。虽然尚未确定是否可以通过完整的皮肤吸收，但是口服口服磺胺乙酰胺钠很容易从胃肠道吸收，并在尿液中排泄，基本上没有变化。据报道生物半衰期为7至12.8小时。

硫在治疗痤疮中的确切作用方式尚不清楚，但据报道，它抑制痤疮丙酸杆菌的生长和游离脂肪酸的形成。

适应症和用法： Praccion RA防晒霜可局部控制寻常痤疮，痤疮酒渣鼻和脂溢性皮炎。

禁忌症： Prascion RA防晒霜忌用于对磺酰胺，硫磺或本制剂任何其他成分过敏的患者。患有肾脏疾病的患者不得使用这种药物。

警告：尽管很少见，但可能会出现对磺乙酰胺钠的敏感性。因此，对可能对局部磺乙酰胺过敏的患者开这种药时应注意谨慎和监督。全身毒性反应如粒细胞缺乏症，急性溶血性贫血，紫癜性出血热，药物热，黄疸和接触性皮炎表明对磺胺类药物过敏。如果涉及裸露或磨损的皮肤区域，则应特别注意。

注意事项：一般-如果出现刺激，应停止使用该产品并开始适当的治疗。仅限于外用。远离眼睛。在长期治疗期间，应仔细观察患者是否有局部刺激或过敏反应。这个的对象
治疗的目的是实现无刺激的脱皮，但是磺胺乙酰胺钠和硫磺会引起表皮变红和结垢。这些副作用在寻常痤疮的治疗中并不罕见，但应提醒患者这种可能性。
请将本品放在儿童不能接触的地方。

致癌，诱变和生育能力受损-尚未在动物中进行长期研究以评估致癌潜力。

怀孕-C类。尚未使用Prascion®RA防晒霜进行动物繁殖研究。还不清楚这种药物在给孕妇服用时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时才应将其给予孕妇。

哺乳母亲-局部使用Prascion®RA防晒霜后，尚不知道母乳中是否会排出磺胺乙酰胺钠。然而，据报道在人乳中消除了口服的少量磺胺类药物。有鉴于此，并且由于许多药物会从人乳中排出，因此在对哺乳妇女服用该药物时应格外小心。

儿科用途-尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应：磺乙酰胺钠虽然很少见，但可能引起局部刺激。

用法用量：每天将1到3次涂于Prascion RA Cream防晒霜薄膜上。

供应方式： NDC 66993-904-45装在45克试管中。

存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控室温下。

生产厂商： Prasco实验室
梅森，OH 45040美国
制造商：Groupe Parima，Inc.
蒙特利尔，QC H4S 1X6加拿大

注意：本文件包含有关磺胺乙酰胺钠/硫外用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Prascion RA。

适用于磺胺乙酰胺钠/硫磺外用剂：外用乳膏，外用乳液，外用泡沫，外用凝胶，外用药盒，外用液体，外用乳液，外用护垫，外用悬浮液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 皮肤过敏。
• 很少有磺胺类药物发生不良反应。有时，这些都是致命的。这些影响包括肝脏问题，血液问题和非常差的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。如果出现皮疹，请立即致电医生。皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛溃疡；发烧，发冷或嗓子疼；咳嗽是新的还是更糟的；感到非常疲倦或虚弱；任何瘀伤或出血；或出现肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 皮肤干燥。
• 瘙痒。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。