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普伐他汀钠

药品类别 他汀类

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副作用 |

剂量 |

提示 |

互动互动

介绍

抗血脂药；羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂（即他汀）。 ¹ ² ³ ⁴ ⁵ ⁶

普伐他汀钠的用途

预防心血管事件

ACC / AHA胆固醇管理指南建议他汀类药物作为预防成人动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的一线治疗；大量证据表明，他汀类药物用于二级预防或一级预防（在高危患者中）可以大大降低ASCVD风险。 ³³⁶ ³³⁷ ³³⁸ ³⁵⁰ ASCVD风险的相对降低与LDL-胆固醇降低的程度有关；因此，使用最大耐受的他汀类药物强度可获得最佳的ASCVD益处。 ³⁵⁰根据ACC / AHA，普伐他汀可在有中等强度他汀类药物治疗时用于成人的一级或二级预防。 ³⁵⁰ （请参阅剂量和给药方法预防心血管事件。）

高胆固醇血症患者的无药物治疗（即生活方式改变）的辅助治疗，无冠心病的临床证据可降低MI的风险，降低进行心肌血运重建手术的风险并降低心血管疾病的死亡率（不增加死亡率）来自非心血管原因）。 ¹ ¹² ³⁵⁰在开始他汀类药物治疗一级预防之前，应考虑其益处，不良反应，药物相互作用以及患者的喜好。 ³⁵⁰

在有冠心病临床证据的患者中，辅助使用非药物疗法（即，改变生活方式³⁵⁰ ）可通过减少冠状动脉死亡来降低总死亡率，降低MI的风险，降低进行心肌血运重建手术的风险，并降低中风或TIA的风险。 ¹除非有禁忌症，否则他汀类药物被认为是21至75岁患有临床ASCVD（即急性冠状动脉综合征； MI，稳定或不稳定心绞痛，冠状动脉或其他动脉血运重建，中风，TIA或周围神经病史）的一线治疗推测是动脉粥样硬化起源的）。 ³⁵⁰在已确定的心血管疾病患者中，在以他汀类药物为基础的治疗药物（即辛伐他汀联合或不联合依泽替米贝）中加用非他汀类药物（例如烟酸）未显示出比他汀类单一疗法可提供的增加的ASCVD风险降低益处。 ³⁵⁰ ³⁵⁴

在有冠心病的临床证据的患者中，辅助使用非药物疗法（即，改变生活方式³⁵⁰ ）可减慢冠状动脉粥样硬化的进展。 ¹ ¹³ ¹⁴ ¹⁶已经显示出一些在没有CHD†临床证据的情况下能减缓动脉粥样硬化的发展和/或诱发动脉粥样硬化消退的患者，这些患者的LDL-胆固醇浓度轻度至中度升高。 ⁶¹

在降低急性冠脉综合征住院患者发生心血管事件的风险（复合死亡或重大心血管疾病的风险降低16％）方面，强化抗血脂治疗（阿托伐他汀80 mg /日）比中度抗血脂治疗（普伐他汀40 mg /日）更有效普伐他汀方案与阿托伐他汀治疗事件的相关性）。 ⁶⁹强化抗血脂治疗对减慢CHD患者的冠状动脉粥样硬化的进展也更有效。 ⁷⁰

ACC / AHA关于预防ASCVD和改变生活方式以降低心血管风险的最新建议可在或[Web]获得。 ³⁵⁰ ³⁵²

血脂异常

辅助成人非药物疗法（例如饮食管理），以降低原发性高胆固醇血症或混合血脂异常的血中总胆固醇，LDL-胆固醇，载脂蛋白B（apo B）和甘油三酸酯的浓度，并增加HDL-胆固醇的浓度（Fredrickson IIa或IIb型）。 ¹ ² ³ ⁵ ¹⁷还应与非诺贝特联用，以降低他汀类药物治疗的血脂异常和冠心病（或冠心病危险等值）患者的甘油三酸酯浓度并增加HDL-胆固醇浓度；然而，除了他汀类单一疗法所提供的益处外，它对心血管疾病的发病率和死亡率没有增加的益处。 ⁷⁴ ³⁵³

在饮食控制方面经过充分试验后，血清LDL-胆固醇浓度≥190mg / dL或血清LDL-胆固醇的饮食治疗和生活方式改变的辅助治疗≥8岁儿童杂合性家族性高胆固醇血症≥160 mg / dL的浓度以及过早的心血管疾病家族病史或≥2个其他心血管危险因素。 ^1个

在对饮食没有足够反应的患者中，使用非药物疗法（例如饮食管理）辅助治疗原发性dysbeta脂蛋白血症（Fredrickson III型）。 ^1个

辅助使用非药物疗法（例如饮食管理）来治疗血清甘油三酸酯浓度升高（弗雷德里克森IV型）。 ¹然而，与他汀类药物相比，甘油三酸酯浓度升高的患者纤维酸衍生物的获益更大。 ³⁵⁶

与糖尿病（糖尿病血脂异常）， ⁵¹ ⁶²心脏或肝移植， ¹⁹ ⁶³或肾病综合征（肾病性高脂血症）相关或加重的高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇降低。 ²⁰

普伐他汀钠剂量和给药

一般

在开始普伐他汀治疗之前，应让患者接受标准的降脂饮食，并且在用该药物治疗期间应保持这种饮食。 ^1个

抗血脂治疗期间的监测

制造商建议在普伐他汀开始后4周内获得脂蛋白浓度，并相应调整剂量。 ¹ ACC / AHA胆固醇管理指南建议在开始他汀类药物治疗（评估疗效和依从性）后4–12周内获得脂蛋白浓度，并根据临床指示每3–12个月进行监测。 ³⁵⁰
定期加强对改变生活方式的坚持。 ³⁵⁰

行政

口头管理

在一天中的任何时候都可以口服，而无需考虑进餐。 ^1个

剂量

可作为普伐他汀钠使用；以普伐他汀表示的剂量。 ^1个

小儿患者

血脂异常

口服

8-13岁的儿童：每天一次20毫克。 ¹每日剂量> 20 mg的剂量尚未评估。 ^1个

14至18岁的青少年：每天一次40毫克。 ¹尚未评估每日40毫克以上的剂量。 ^1个

重新评估成年并适当调整治疗方法。 ^1个

大人

预防心血管事件

选择合适的他汀类药物强度以实现最佳的ASCVD风险降低。 ³⁵⁰给予最大耐受的他汀类药物强度比给予非他汀类药物较低的他汀类药物剂量更可取，这种策略尚未显示出可降低ASCVD风险。 ³⁵⁰

尽管每天一次80毫克是FDA标记的剂量，但ACC / AHA专家小组审查的随机对照研究并未对其进行评估。 ³⁵⁰

LDL-胆固醇浓度≥190mg / dL（≥21岁）的患者的一级预防

口服

除非有禁忌，否则ACC / AHA胆固醇管理指南建议开始高强度他汀类药物治疗（例如，使用阿托伐他汀或瑞舒伐他汀）。 ³⁵⁰

1型或2型糖尿病患者（40-75岁）的一级预防

口服

ACC / AHA胆固醇管理指南建议采用中等强度的他汀类药物疗法（例如普伐他汀40-80毫克每天一次）。 ³⁵⁰

如果估计10年ASCVD风险≥7.5％，则除非有禁忌症，否则应考虑高强度他汀类药物疗法（即，使用阿托伐他汀或瑞舒伐他汀）。 ³⁵⁰

在<40岁或> 75岁的患者中，在决定开始，继续或加强他汀类药物治疗时，应考虑潜在的益处，不良反应，药物相互作用以及患者的喜好。 ³⁵⁰

LDL-胆固醇浓度为70-189 mg / dL且ASCVD风险升高（40-75岁）的患者的一级预防

口服

估计10年ASCVD风险≥7.5％：ACC / AHA胆固醇管理指南建议对中度（例如普伐他汀40-80 mg每天一次）进行高强度他汀类药物治疗（即使用阿托伐他汀或瑞舒伐他汀）。 ³⁵⁰

估计10年ASCVD风险在5％至<7.5％之间：ACC / AHA胆固醇管理准则国家可能考虑使用中度他汀类药物治疗。 ³⁵⁰

开始他汀类药物治疗之前，请考虑潜在的好处，不利影响，药物相互作用以及患者的喜好。 ³⁵⁰

临床ASCVD（即急性冠状动脉综合征； MI，稳定或不稳定心绞痛，冠状动脉或其他动脉血运重建，中风，TIA或周围动脉疾病的病史，推测是动脉粥样硬化起源）的患者的二级预防（21-75岁）年龄）

口服

除非有禁忌，否则ACC / AHA胆固醇管理指南建议采用高强度他汀类药物疗法（即与阿托伐他汀或瑞舒伐他汀联合使用）。 ³⁵⁰

对于发生他汀类药物相关不良反应风险较高的患者，或不适合或禁忌高强度他汀类药物治疗的患者，如果可以耐受，应考虑使用中等强度他汀类药物治疗（例如普伐他汀40-80 mg每天一次）。 ³⁵⁰

年龄大于75岁的患者：根据潜在的益处，不良反应，药物相互作用和患者的喜好进行个性化治疗；如果可以接受，可以考虑使用中等强度他汀类药物疗法。 ³⁵⁰

血脂异常

口服

最初，每天一次40毫克。 ¹如果抗血脂反应不足，则将剂量增加至每天80 mg。 ¹间隔≥4周调整剂量，直到观察到对脂蛋白浓度达到所需的作用。 ^1个

剂量修改

口服

当连续2次测量的LDL-胆固醇浓度<40 mg / dL时，ACC / AHA胆固醇管理准则国家可能会考虑降低他汀类药物的剂量。但是，没有数据表明LDL-胆固醇浓度<40 mg / dL会增加不良反应的风险。 ³⁵⁰

特殊人群

肝功能不全

目前没有具体的剂量建议。 ^1个

大量饮酒，近期（<6个月）有肝病史或表现出肝病（例如，无法解释的转氨酶浓度升高，黄疸）的患者慎用。 ^1个

患有活动性肝病或原因不明的患者禁忌，血清氨基转移酶浓度持续升高。 ^1个

肾功能不全

最初，重度肾功能不全的患者每天服用10 mg。 ^1个

普伐他汀钠的注意事项

禁忌症

活动性肝病或无法解释的持续性血清氨基转移酶升高。 ^1个
怀孕或哺乳。 ¹仅在育龄妇女极不可能受孕并且已被告知可能的危害时才使用。 ^1个
已知对普伐他汀或制剂中任何成分的超敏反应。 ^1个

警告/注意事项

胎儿/新生儿发病率和死亡率

抑制胆固醇的生物合成可能导致胎儿伤害。 ¹宫内接触他汀类药物后发生的先天性异常的报道很少。 ^1个

仅在这类患者极不可能受孕并且已被告知潜在危害时才对育龄妇女进行管理；应建议这些妇女使用有效的避孕方法。 ¹如果患者在服药期间怀孕，请立即停止治疗并告知患者对胎儿的潜在危害。 ^1个

肌肉骨骼效应

偶尔有肌病（表现为肌肉疼痛，压痛或无力，血清肌酸激酶[CK，肌酸磷酸激酶，CPK]浓度增加>正常值上限10倍）。 ^1个

横纹肌溶解症（以肌肉疼痛或肌无力为特征，血清CK浓度显着增加[> ULN的10倍，S _cr的增加（通常伴有棕色尿液和尿肌红蛋白尿]） ¹³⁸继发于肌红蛋白尿的急性肾衰竭。 ^1个

接受他汀类药物的患者很少报道免疫介导的坏死性肌病（IMNM），一种自身免疫性肌病。 ^1的特征是尽管他汀类药物治疗中断，但近端肌肉无力和CK浓度升高，无实质性炎症的坏死性肌病，以及免疫抑制剂治疗后的改善。 ^1个

接受他汀类药物剂量较高的患者肌病的风险增加；老年患者（≥65岁）和肾功能不全或甲状腺功能减退症患者的风险也可能增加。 ^1个

某些药物相互作用也可能增加肌病和/或横纹肌溶解的风险。 ¹ （请参见相互作用下的特定药物。）

在开始治疗之前，应测量基线血清CK的浓度，尤其是在黑人或接受纤维酸衍生物治疗的患者中。 ⁶⁶ ¹³⁸

ACC / AHA胆固醇管理指南不建议对成年人的CK浓度进行常规监测。但是，在成年患者开始治疗之前，可能会增加CK的浓度，这会增加产生不良肌肉骨骼效应的风险（例如，具有他汀类药物不耐受或有个人或家族史的患者，接受肌毒性药物治疗的患者）。 ³⁵⁰在他汀类药物治疗期间，可以测量患有肌肉症状（例如，疼痛，压痛，僵硬，痉挛，虚弱，全身性疲劳）的成年人的CK浓度。 ³⁵⁰

美国国家心肺血液研究所（NHLBI）关于儿童和青少年心血管健康和降低风险的综合指南专家小组建议，在开始他汀类药物治疗之前应获取儿科患者的CK浓度，并在治疗期间常规监测肌肉毒性。 ³⁵⁷

在出现提示肌病的肌肉骨骼症状的患者中获取血清CK浓度并与基线浓度进行比较；由于甲状腺功能低下可能是诱发因素，因此此类患者也应获取促甲状腺激素（促甲状腺激素，TSH）浓度。 ¹³⁸

对于患有弥漫性肌痛，肌肉压痛或肌无力和/或CK明显升高的任何患者，应考虑肌病。 ¹如果血清CK浓度显着升高或诊断或怀疑肌病，则停止治疗。 ^1个

每周监测患者是否存在肌痛（肌肉疼痛，压痛），而无CK升高或中度升高（ULN的3-10倍），直到症状改善为止；如果症状恶化，则停止治疗。 ¹³⁸

在连续测量中出现CK浓度逐渐升高的情况下，对于肌肉不适和/或虚弱的患者，应减少剂量或暂时停药。 ¹³⁸

在患有因横纹肌溶解继发性肾衰竭（例如败血症，低血压，大手术，创伤，严重的新陈代谢，内分泌或电解质紊乱，癫痫发作不受控制）而继发肾衰竭的任何急性或严重疾病患者中，暂时停止治疗。 ^1个

肝功能

与血清转氨酶（AST，ALT）浓度升高有关。 ^1个

胰腺炎^，1已经报道了^1个肝炎（包括慢性活动性肝炎^），1次胆汁郁积性黄疸，肝脂肪^1种变化，肝硬化^，1个暴发性肝坏死，肝细胞瘤^{^1，1}和致命和非致命性肝功能衰竭。 ^1个

在开始治疗之前并根据临床指示（例如，存在提示肝损伤的表现²⁰¹ ）进行肝功能测试。 ¹尽管制造商以前建议更频繁地进行监测，但FDA得出结论认为，与他汀类药物相关的严重肝损伤很少见且无法预测，并且常规定期监测肝酶似乎对检测或预防严重肝损伤无效。 ²⁰⁰ ACC / AHA胆固醇管理指南建议对具有肝毒性症状（例如，异常疲劳或虚弱，食欲不振，腹痛，尿色深，皮肤或巩膜发黄）的成年人进行肝功能检查。 ³⁵⁰然而，NHLBI儿童和青少年心血管健康和降低风险专家小组强烈建议对接受他汀类药物的儿童和青少年的肝功能进行常规监测。 ³⁵⁷

如果发生具有临床表现和/或高胆红素血症或黄疸的严重肝损伤，应立即中断普伐他汀治疗。 ¹如果未找到其他病因，请勿重启普伐他汀。 ^1个

另请参阅“小心肝功能不全”。

高血糖作用

据报道HbA _1c升高和空腹血清葡萄糖浓度升高。 ²⁰⁰患糖尿病的可能增加的风险。开始他汀类药物治疗后可能需要监测^200名葡萄糖浓度。 ²⁰¹

FDA指出，他汀类药物对心血管的益处大于这些增加的风险。 ²⁰⁰

ACC / AHA胆固醇管理指南建议根据当前的糖尿病筛查指南评估患者的新发糖尿病。 ³⁵⁰

如果他汀类药物治疗期间发生糖尿病，鼓励患者坚持有益心脏的饮食，进行体育锻炼，达到并保持健康的体重，停止吸烟并继续他汀类药物治疗以降低ASCVD的风险。 ³⁵⁰

内源性类固醇产生

他汀类药物会干扰胆固醇的合成，理论上可能会抑制肾上腺和/或性腺类固醇的生成。 ^1个

普伐他汀对基础类固醇激素水平的影响尚未确定。 ¹对绝经前女性垂体-性腺轴的影响未知。 ^1个

如果存在内分泌功能障碍的临床证据，请适当评估患者。 ^1个

注意：如果他汀类药物或其他抗血脂药与可能降低内源性类固醇激素（例如，酮康唑，螺内酯，西咪替丁）的浓度或活性的药物同时使用，则应谨慎使用。 ^1个

认知障碍

很少报告认知障碍（例如，记忆力减退，健忘，健忘症，记忆力减退，神志不清）。 ^1个

通常无严重且可逆，症状发作时间（1天至数年）和消退时间（停药后3周中位数）不等。 ¹ ²⁰⁰不固定或进行性痴呆（如阿尔茨海默氏病）或临床上重要的认知能力下降有关。 ²⁰⁰与任何特定他汀类药物，患者的年龄，他汀类药物剂量或伴随的药物治疗无关。 ²⁰⁰

FDA指出，他汀类药物对心血管的益处大于认知障碍的小幅增加风险。 ²⁰⁰

如果出现与认知障碍一致的表现，美国国家脂质协会（NLA）他汀类药物安全评估工作队建议适当评估和管理患者。 ²⁰²

如果患者出现意识混乱或记忆障碍，ACC / AHA胆固醇管理指南建议评估患者的他汀类药物和非他汀类药物的病因（例如，其他药物，全身或神经精神病学原因）。 ³⁵⁰

过敏反应

过敏反应，血管性水肿，类红斑狼疮综合征，风湿性多肌痛，皮肌炎，血管炎，紫癜，溶血性贫血，抗核抗体阳性（ANA），红细胞沉降率（ESR），关节炎，关节痛，乏力，光敏性，冷颤上市后监视期间报告了表皮坏死和多形性红斑（包括史蒂文斯-约翰逊综合征）。 ^1个

作为辅助疗法

在进行抗血脂治疗之前，应尝试通过适当的饮食方案，减轻体重，锻炼身体以及治疗可能引起脂质异常的任何潜在疾病来控制血清胆固醇。 ^1个

特定人群

怀孕

未确定孕妇的安全性；怀孕期间使用尚无已知益处。 ¹如果已知或怀疑怀孕，请立即停止。 ¹ （请参见禁忌症，另请参见胎儿/新生儿的发病率和注意事项下的死亡率。）

哺乳期

分配到牛奶中；药物对母乳喂养婴儿或产奶的影响尚不清楚。 ¹禁忌用于哺乳妇女；需要普伐他汀治疗的妇女不应母乳喂养婴儿。 ^1个

儿科用

<8岁的儿童尚未确定安全性和有效性。 ¹建议青春期女孩在治疗期间使用有效且适当的避孕方法，以减少意外怀孕的可能性。 ^1个

老人用

相对于年轻人，安全性或疗效无实质性差异。 ^1个

年龄≥65岁是肌病的诱发因素，请谨慎使用。 ¹对于> 75岁的患者，在开始他汀类药物治疗之前，应考虑其益处，副作用，药物相互作用以及患者的喜好。 ³⁵⁰

肝功能不全

大量饮酒，近期（<6个月）有肝病史或表现出肝病（例如，无法解释的转氨酶浓度升高，黄疸）的患者慎用。 ^1个

患有活动性肝病或原因不明的患者禁忌肝功能测试结果持续增加。 ^1个

肾功能不全

密切监测肌肉骨骼的不良反应，因为肾功能不全的病史可能是横纹肌溶解发生的危险因素。 ^1个

严重肾功能不全患者必须调整剂量。 ¹ （请参阅剂量和给药方法下的肾功能不全）。

常见不良反应

肌肉骨骼疼痛，恶心或呕吐，上呼吸道感染，腹泻，头痛。 ^1个

普伐他汀钠的相互作用

最少被CYP3A4代谢;药代动力学相互作用不太可能。 ^1个

特殊药物

药品	相互作用	评论
阿司匹林	普伐他汀峰值血浆浓度和AUC ^1增加
胆汁酸螯合剂（例如，胆甾胺，colestipol）	对普伐他汀浓度的影响不同¹	在树脂⁶⁶之前1个小时或之后4个小时服用普伐他汀
钙通道阻滞剂（地尔硫卓，维拉帕米）	普伐他汀峰值血浆浓度和AUC ¹升高
西咪替丁	普伐他汀峰值血浆浓度和AUC ¹升高
秋水仙碱	报告了包括横纹肌溶解在内的肌病¹	谨慎使用¹
环孢菌素	普伐他汀浓度显着增加；可能会增加肌病或横纹肌溶解的风险¹ ³³⁹	如果同时使用，则以每天10毫克的剂量起始普伐他汀；不要超过普伐他汀每天20 mg的剂量¹
地高辛	血浆地高辛和普伐他汀的浓度略有增加¹
纤维酸衍生物（例如非诺贝特，吉非贝齐）	肌病或横纹肌溶解的风险增加¹ 吉非贝齐：普伐他汀峰值血药浓度和AUC ^1降低	吉非贝齐：避免同时使用¹ 其他纤维状酸衍生物（例如非诺贝特）：谨慎使用且仅当收益大于风险时方可使用；考虑在合并治疗期间仅使用低强度或中等强度的他汀类药物治疗¹ ³⁵⁰
氟康唑	普伐他汀峰值血浆浓度和AUC ^1降低
HIV蛋白酶抑制剂	利托那韦增强的达那那韦：普伐他汀峰值血浆浓度和AUC ^1增加洛匹那韦/利托那韦：普伐他汀峰值血浆浓度和AUC ^1增加	利托那韦增强的地那那韦：一些专家建议使用最低剂量的普伐他汀并仔细监测患者⁷² 罗匹那韦/利托那韦：无需剂量调整⁷² 利托那韦增强的沙奎那韦：无需调整剂量⁷² ⁷³
伊曲康唑	普伐他汀浓度升高¹
大环内酯类（例如，阿奇霉素，克拉霉素，红霉素）	阿奇霉素：普伐他汀浓度可能升高¹ 克拉霉素：普伐他汀峰值血浆浓度和AUC增加； ¹增加肌病或横纹肌溶解的风险¹ 红霉素：普伐他汀浓度可能升高，肌病风险增加¹	阿奇霉素和红霉素：慎用¹ 克拉霉素：慎用；如果同时使用，请勿超过普伐他汀每天40 mg的剂量¹
烟酸（降血脂药[每天≥1 g]）	普伐他汀峰值血药浓度和AUC降低； ¹可能增加肌病的风险¹ 伴随使用烟酸（每天1.5–2 g）和辛伐他汀，导致严重不良反应（需要住院的血糖控制障碍，糖尿病的发展，胃肠道不良反应，肌病，痛风，皮疹，皮肤溃疡，感染，出血）的风险增加（40-80毫克每日，具有或不具有依泽替米贝^）369 ³⁷¹	谨慎使用；考虑减少普伐他汀的剂量¹
华法林	华法林峰值血浆浓度和AUC增加； PT增加¹ ³³⁹	在开始或更改普伐他汀^339的剂量后，应更紧密地监测INR

普伐他汀钠药代动力学

吸收性

生物利用度

口服后迅速吸收；在肝脏中经历广泛的首过代谢。 ¹ ¹²⁹ ¹³⁰ ¹³¹ ¹³²平均血浆峰值浓度出现在1–1.5小时。 ¹ ¹³³

绝对生物利用度为17％。 ¹ ¹³⁰

药物的均匀给药与吸收程度的降低有关。然而，如图^1所示，抗血脂活性保持不变，并且可能优于早晨给药所获得的活性。 ^1个

发病时间

对普伐他汀的治疗反应通常在开始治疗后1周内出现，最大反应发生在4周内。 ¹ ³⁷ ³⁸ ¹³²

餐饮

食物似乎会降低普伐他汀的全身生物利用度； ¹ ¹²⁹ ¹³¹然而，无论普伐他汀在饭前还是饭前1小时服用，其抗血脂作用都相似。 ^1个

分配

程度

主要分布于肝脏。 ^1个

分布到人乳中。 ^1个

血浆蛋白结合

大约50％。 ^1个

消除

代谢

进行与CYP酶系统无关的酶促和非酶促生物转化。 ¹³¹ ¹³⁶主要代谢物无药理活性。 ¹²⁹ ¹³⁰ ¹³¹ ¹³⁷

淘汰路线

尿液（20％）和粪便（70％）排出。 ¹ ¹²⁹ ¹³⁰ ¹³²

半衰期

1.8小时。 ^1个

特殊人群

肾功能损害可能会降低普伐他汀和/或活性代谢物的清除率。 ^1个

肝功能损害可能会降低普伐他汀和/或活性代谢产物的清除率。 ^1个

稳定性

存储

口服

平板电脑

在25°C下密闭的容器（可能暴露在15–30°C下）；避免光照，避免潮湿。 ^1个

动作

抑制HMG-CoA还原酶，导致随后的肝胆固醇合成减少。 ¹降低血清中总胆固醇，LDL-胆固醇，载脂蛋白B（apo B）和甘油三酸酯的浓度。 ^1个
他汀类药物可减缓冠状动脉和/或颈动脉的动脉粥样硬化进展和/或诱导其消退， ¹⁴ ¹⁵ ¹⁶ ²⁶ ²⁷ ¹¹⁴ ¹¹⁹ ¹²⁰ ¹²¹ ¹²²调节高血压的高胆固醇血症患者¹²⁴ ¹²⁵并具有抗炎活性。 ¹²⁶ ¹²⁷

给病人的建议

坚持非药物疗法和措施的重要性，包括坚持心脏健康的饮食，定期运动，避免吸烟和保持健康的体重。 ¹ ³⁵⁰
肌病和/或横纹肌溶解的风险；高剂量或与某些药物同时使用会增加患病风险。 ¹重要的是迅速报告肌肉疼痛，压痛或无力的患者，尤其是伴有不适或发烧，或停药后症状持续存在时。 ^1个
产生不良肝功能的风险。 ¹迅速报告任何提示肝损伤的症状（例如，疲劳，厌食，右上腹部不适，尿黑，黄疸）的重要性。 ^1个
非严重，可逆的认知障碍（例如，记忆力减退，健忘，健忘症，记忆力减退，精神错乱）的风险。 ¹ ²⁰⁰
葡萄糖浓度升高和2型糖尿病发展的风险。开始他汀类药物治疗后可能需要监测^200名葡萄糖浓度。 ²⁰¹
建议妇女和少女避免在治疗期间怀孕（即，使用有效和适当的避孕方法），并告知孕妇有胎儿危险的重要性。 ^1个
在治疗期间避免母乳喂养的重要性。 ^1个
告知临床医生现有或考虑的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病的重要性。 ^1个
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

普伐他汀钠
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
口服	平板电脑	10毫克（普伐他汀）*	普伐他汀钠片
		20毫克（普伐他汀）*	普拉伐胆	百时美施贵宝
			普伐他汀钠片
		40毫克（普伐他汀）*	普拉伐胆	百时美施贵宝
			普伐他汀钠片
		80毫克（普伐他汀）*	普拉伐胆	百时美施贵宝
			普伐他汀钠片

†目前，美国食品和药物管理局（FDA）批准的标签中未包含使用用途。

参考文献

1.百时美施贵宝。普拉伐胆（普伐他汀钠）片规定信息。新泽西州普林斯顿； 2016年7月。

2. McTavish D，索金EM。普伐他汀：高胆固醇血症的药理特性和治疗潜力的综述。毒品。 1991年； 42：65-89。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1718686?dopt=AbstractPlus

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375. Weng TC, Yang YH, Lin SJ et al. A systematic review and meta-analysis on the therapeutic equivalence of statins. J Clin Pharm Ther . 2010; 35:139-51. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20456733?dopt=AbstractPlus

综上所述

较常见的副作用包括：血清丙氨酸转氨酶升高，皮疹和血液样本中肌酸磷酸激酶升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于普伐他汀：口服片剂

需要立即就医的副作用

普伐他汀及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用普伐他汀时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

搬家困难
肌肉或骨骼疼痛
肌肉僵硬
关节疼痛
局部疼痛

不常见

手臂，背部或下巴疼痛
胸痛或不适
发冷
咳嗽
深色尿液
腹泻
呼吸困难或劳累
耳部充血
快速或不规则心跳
发热
普遍感到不适或生病
头痛
食欲不振
肌肉痉挛或痉挛
肌肉压痛，消瘦或无力
鼻充血
恶心
流鼻涕
发抖
打喷嚏
咽喉痛
出汗
关节肿胀
胸闷
睡眠困难
异常疲倦或虚弱
呕吐

不需要立即就医的副作用

普伐他汀可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

肚子痛

不常见

胃酸或酸
ching
肿胀或饱满的感觉
视力模糊或其他视力改变
排尿困难或痛苦
排便困难（凳子）
头晕
双重视野
恐惧或紧张
感到悲伤或空虚
夜间增加小便的冲动
易怒
失去兴趣或愉悦
胸骨下方胸部疼痛
通过气体
皮疹
胃部不适或心烦
疲倦
麻烦集中

对于医疗保健专业人员

适用于普伐他汀：口服片剂

一般

最常见的副作用是肌肉骨骼疼痛，恶心/呕吐，上呼吸道感染，腹泻和头痛。 ^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：肌肉骨骼疼痛（高达24.9％），肌肉骨骼创伤（10.2％）

常见（1％至10％）：肌痛，肌肉痉挛，关节痛

罕见（0.1％至1％）：肌肉无力

上市后报道：肌病，横纹肌溶解，免疫介导的坏死性肌病，红斑狼疮样综合征，风湿性多肌痛，关节炎，肌炎，多肌炎，肌腱疾病^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心/呕吐（高达10.5％）

常见（1％至10％）：腹泻，肠胃气胀，消化不良/胃灼热，腹胀，便秘

罕见（0.1％至1％）：腹痛

上市后报告：胰腺炎^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：胸痛（高达10％）

常见（1％至10％）：疲劳，流感，肌酐磷酸激酶升高，浮肿，发烧，体重增加，体重减轻，病毒感染

罕见（0.1％至1％）：水肿，无力，听力下降，耳鸣

未报告频率：头/颈水肿，眩晕

上市后报告：寒意，乏力^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：ALT升高，GGT升高，AST升高

上市后报告：肝炎，慢性活动性肝炎，胆汁淤积性黄疸，肝脏脂肪改变，肝硬化，暴发性肝坏死，致命性肝衰竭，非致命性肝衰竭，肝功能检查异常^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕，感觉异常

罕见（0.1％至1％）：麻木

未报告频率：记忆障碍，神经病变/周围神经病变，味觉障碍

上市后报告：眼内运动受损，面部轻瘫，周围神经麻痹，认知障碍，健忘，健忘症^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（高达21.2％）

常见（1％至10％）：咽炎，鼻炎，咳嗽，肺部感染，鼻窦异常/鼻窦炎，气管支气管炎，呼吸困难

未报告频率：间质性肺疾病^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，皮炎

罕见（0.1％至1％）：瘙痒，荨麻疹，头皮/头发异常，脱发

上市后报告：皮肤变色，皮肤结节，粘膜干燥，头发/指甲改变，血管性水肿，皮肌炎，紫癜，光敏性，中毒性表皮坏死，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心绞痛

罕见（0.1％至1％）：节律紊乱，高血压，心肌梗塞

未报告频率：冲洗

上市后报告：血管炎^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力模糊，复视

罕见（0.1％至1％）：眼睛发炎，晶状体混浊^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：睡眠障碍，焦虑/神经质，抑郁

罕见（0.1％至1％）：失眠

未报告频率：性欲变化^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

罕见（0.1％至1％）：排尿困难，尿频，夜尿症，性功能障碍^[参考]

内分泌

售后报告：甲状腺功能异常，男性乳房发育^[参考]

血液学

上市后报道：溶血性贫血，红细胞沉降率增加，短暂性无症状嗜酸性粒细胞增多^[参考]

免疫学的

未报告频率：过敏/超敏反应

上市后报告：过敏反应，抗核抗体阳性^[参考]

肿瘤的

上市后报告：肝癌^[参考]

参考文献

1. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

2. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00

3.“产品信息。普伐他汀（普伐他汀）。” Bristol-Myers Squibb，新泽西州普林斯顿。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人高脂血症的常用剂量

初始剂量：每天口服40 mg
维持剂量：每天口服40 mg至80 mg

评论：
-由于在4周内看到了给定剂量的最大作用，因此应在此时进行定期脂质测定，并相应调整剂量。

用途：在以下情况下辅助饮食：降低总胆固醇（总C），低密度脂蛋白（LDL-C），载脂蛋白B（Apo B）和甘油三酸酯（TG）的水平，并增加高密度原发性高胆固醇血症和混合血脂异常患者的脂蛋白（HDL-C）（Fredrickson IIa和IIb型）；用于治疗TG水平升高（Fredrickson IV型）；以及对饮食反应不佳的原发性血脂异常脂蛋白血症（Fredrickson III型）的治疗

成人高脂蛋白血症IIa型（LDL升高）的常规剂量

成人高剂量IIb型高脂蛋白血症的剂量（LDL + VLDL升高）

成人高脂蛋白血症III型的常规剂量（β-VLDL+ IDL升高）

初始剂量：每天口服40 mg
维持剂量：每天口服40 mg至80 mg

评论：
-由于在4周内可以看到给定剂量的最大作用，因此应在此时进行定期脂质测定，并相应调整剂量。

用途：在以下情况下辅助饮食：降低总胆固醇（总C），低密度脂蛋白（LDL-C），载脂蛋白B（Apo B）和甘油三酸酯（TG）的水平，并增加高密度原发性高胆固醇血症和混合血脂异常患者的脂蛋白（HDL-C）（Fredrickson IIa和IIb型）；用于治疗TG水平升高（Fredrickson IV型）；以及对饮食反应不佳的原发性血脂异常脂蛋白血症（Fredrickson III型）的治疗

成人高剂量脂蛋白血症的IV型剂量（VLDL升高）

成人高甘油三酯血症的常规剂量

预防心血管疾病的常规成人剂量

初始剂量：每天口服40 mg
维持剂量：每天口服40 mg至80 mg

评论：
-由于在4周内可以看到给定剂量的最大作用，因此应在此时进行定期脂质测定，并相应调整剂量。

用途：
-在无临床上明显的冠心病（CHD）的高胆固醇血症患者中，可降低发生心肌梗塞（MI）的风险；降低进行心肌血运重建手术的风险；并降低心血管疾病（CV）死亡的风险，而不增加非CV原因导致的死亡

-在临床上具有明显冠心病的患者中，可通过减少冠状动脉死亡来降低总死亡风险；降低MI的风险；降低进行心肌血运重建手术的风险；降低中风和中风/短暂性脑缺血发作的风险；减慢冠状动脉粥样硬化的发展

杂合性家族性高胆固醇血症的常规儿科剂量

8至13岁：每天一次口服20毫克；在该患者人群中尚未研究过大于20 mg的剂量。

14至18岁：每天口服40毫克；在该患者人群中尚未研究大于40 mg的剂量。

用途：如果经过充分的饮食试验后发现以下发现，则可以作为饮食和生活方式改变的辅助治疗杂合性家族性高胆固醇血症：LDL-C保持在190 mg / dL或更高，或LDL-C保持在160 mg / dL或更高，并且有早发性心血管疾病（CVD）的家族史，或小儿患者中存在2种或更多其他CVD危险因素

肾脏剂量调整

严重肾功能不全：
-初始剂量：每天口服10毫克

肝剂量调整

活动性肝病（包括无法解释的持续性肝转氨酶水平升高）：禁忌

剂量调整

与克拉霉素同时使用：
-最大剂量：40毫克/天

与免疫抑制药（例如环孢霉素）同时使用：
-初始剂量：就寝时间每天口服10 mg；谨慎滴定
-最大剂量：20毫克/天

与胆汁酸树脂（例如，胆甾胺，colestipol）同时使用：
-应在树脂之前1小时或更长时间或在树脂之后至少4小时给予这种药物。

预防措施

未确定8岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-每天一次，可以在一天中的任何时间口服，有或没有食物

储存要求：
-保持密闭；防止受潮和受光。

一般：
-在开始治疗之前，应让患者接受标准的降低胆固醇的饮食，并在整个治疗过程中继续采用这种饮食。
-尚未在主要脂蛋白异常为乳糜微粒升高（Fredrickson I型和V型）的情况下研究此药，也未在纯合子家族性高胆固醇血症中进行过研究。
-对于因高胆固醇血症而导致动脉粥样硬化性血管疾病风险显着增加的个体，药物治疗应仅是多种危险因素干预措施的一种；只有在限制饱和脂肪和胆固醇的饮食以及其他非药物措施不足的情况下，才应使患者使用这种药物。

监控：
-肝：开始治疗前测量肝功能测试，并按临床指示重复。
-新陈代谢：开始治疗后4周监测血脂水平，并相应调整剂量。

患者建议：
-建议患者立即报告任何无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力，尤其是伴有不适或发烧，或者在停药后肌肉迹象/症状持续存在时。
-劝告患者报告可能表明肝损伤的任何症状，包括疲劳，厌食，右上腹部不适，尿黑或黄疸。
-告知患者服用该药时避孕方法的重要性。
-如果孕妇怀孕，计划怀孕或哺乳，应与医疗服务提供者联系；不建议在怀孕或哺乳期使用此药。

1.工作原理

普伐他汀可用于治疗高胆固醇。
普伐他汀通过阻断肝脏中一种称为HMG-CoA还原酶的酶而起作用，该酶可产生不同类型的脂质（这是脂肪和胆固醇的统称）。普伐他汀还可以促进脂质分解。
普伐他汀属于称为他汀类药物的药物类别。普伐他汀也被称为HMG-CoA还原酶抑制剂。

2.优势

如果最初的饮食措施未能降低胆固醇，则普伐他汀与饮食措施一起用于治疗心血管疾病风险增加的人群中的高胆固醇。
普伐他汀还可用于降低罹患冠心病事件（包括心脏病，糖尿病，周围血管疾病，既往病史）的患者中发生冠心病（包括心脏病，中风和心绞痛）的风险中风和类似中风的事件或心脏病发作，或具有多种危险因素（例如，年龄较大，吸烟，高血压，HDL-C低，心脏病家族史）。
葡萄柚产品或果汁对普伐他汀的血药浓度影响很小。
普伐他汀可以使用。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间，不服用其他药物或没有其他医疗状况，则您更可能会遇到的副作用包括：

腹泻，鼻炎，疲倦，头痛，恶心。普伐他汀一般耐受性良好；不良反应引起的停药率与安慰剂（非活性药）相似。
肌肉疼痛，压痛或无力-最初需要进一步调查以排除更严重的肌肉影响（例如横纹肌溶解-肌肉细胞的破坏）。年龄超过65岁且服用某些药物（例如环孢素或秋水仙碱）的人每天喝超过两种酒精饮料或患有肾脏疾病，则面临更大的危险。
普伐他汀与其他他汀类药物一样，可能会影响肝功能，表现为肝功能变化或黄疸（皮肤黄变），需要减少剂量或停用。建议在开始治疗之前和治疗期间定期进行肝功能检查。
可能不适合患有肝或肾疾病的患者。可能会对某些人的内分泌功能产生不利影响。
很少与记忆力丧失，健忘，健忘症，记忆力减退和混乱有关。这些症状通常通过停药而缓解。
可能与许多其他药物相互作用，包括克拉霉素，秋水仙碱，环孢素，吉非贝齐，其他贝特类药物，烟酸和帕罗西汀。

注意：一般而言，老年人或儿童，患有某些疾病（例如肝脏或肾脏问题，心脏病，糖尿病，癫痫发作）的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表，请单击此处。

4.底线

普伐他汀可有效降低胆固醇；但是，它可能不如阿托伐他汀有效。葡萄柚产品对普伐他汀的影响与阿托伐他汀的影响不同。

5.秘诀

每天服用一次，带或不带食物。可能在一天中的任何时间（早上或晚上）服用；但是，最好与服用平板电脑的时间保持一致。
普伐他汀的剂量需要个体化，但最初应从40毫克/天开始，并以4周后进行的胆固醇测试结果为指导。完全按照医生的指示服用普伐他汀。未经他或她的建议，请勿增加或减少剂量。
如果停用普伐他汀后仍存在急性肌肉疼痛，压痛或无力，尤其是伴有疾病或发烧，则应寻求及时的医学建议。还应报告任何无法解释的疲劳，呼吸急促，无法解释的咳嗽，体重减轻，腹痛，尿黑或皮肤发黄。
每天服用一次。与阿托伐他汀相比，葡萄柚汁对普伐他汀的影响较小。可以带或不带食物一起服用。
服用普伐他汀时，应遵守美国胆固醇教育计划（NCEP）设计的TLC饮食或类似饮食。计划定期运动，如果吸烟则停止吸烟。尽量避免二手烟。
剂量需要个性化，但最初应从40mg /天开始，并以至少4周后进行的胆固醇测试结果为指导。
在怀孕期间或哺乳期间不应服用普伐他汀。如果您是育龄妇女，请确保在服用普伐他汀时使用有效的避孕措施，如果您打算在实际怀孕之前怀孕，请与您的医生联系。

6.响应和有效性

给药后一到一个半小时内可观察到普伐他汀的峰值水平。但是，可能需要一到两周的常规剂量才能观察到您的胆固醇水平有所改善，并且可能需要多达四周的时间才能使普伐他汀最大程度地降低胆固醇。
普伐他汀被认为在降低LDL胆固醇方面具有中等效力。

7.互动

与普伐他汀相互作用的药物可能会降低其作用，影响其作用时间，增加副作用或与普伐他汀合用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是，有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与普伐他汀相互作用的常见药物包括：

胺碘酮
含镁或铝的抗酸剂
抗真菌药，例如伊曲康唑，酮康唑，泊沙康唑或伏立康唑
胆汁酸螯合剂，例如考来替泊或胆甾胺
卡马西平
西咪替丁
氯吡格雷
秋水仙碱（可能会增强不良的肌肉作用）
夫西地酸
烟酸
其他降脂药物，如吉非贝齐和非诺贝特
其他强效CYP3A4抑制剂，如克拉霉素，环孢霉素，阿扎那韦或利托那韦
红色酵母米
华法林。

请注意，该列表并不全面，仅包括可能与普伐他汀相互作用的普通药物。您应参阅普伐他汀的处方信息以获取完整的相互作用列表。

参考文献

普伐他汀。修订日期：09/2019。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/pravastatin.html

药物相互作用（151）
酒精/食物相互作用（1）
疾病相互作用（6）

已知共有151种药物与普伐他汀相互作用。

14种主要药物相互作用
133种中等程度的药物相互作用
4种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与普伐他汀相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与普伐他汀的相互作用。

最常检查的互动

查看普伐他汀与下列药物的相互作用报告。

Aleve（萘普生）
氨氯地平
Aspir 81（阿司匹林）
阿司匹林
阿司匹林低强度（阿司匹林）
阿托伐他汀
Benadryl（苯海拉明）
秋水仙碱
辅酶Q10（泛醌）
mb（度洛西汀）
非诺贝特
鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸）
吉非贝齐
葡萄柚
布洛芬
Lantus（甘精胰岛素）
Lasix（速尿）
抒情诗（普瑞巴林）
二甲双胍
美托洛尔琥珀酸酯ER（美托洛尔）
酒石酸美托洛尔（美托洛尔）
Nexium（艾美拉唑）
烟酸
Plavix（氯吡格雷）
强的松
ProAir HFA（沙丁胺醇）
拟甲状腺素（左甲状腺素）
泰诺（对乙酰氨基酚）
维生素B12（氰钴胺）
维生素C（抗坏血酸）
维生素D3（胆钙化固醇）
Xanax（阿普唑仑）
Zetia（ezetimibe）
Zyrtec（西替利嗪）

普伐他汀酒精/食物相互作用

普伐他汀与酒精/食物有1种相互作用

普伐他汀疾病相互作用

与普伐他汀有6种疾病相互作用，包括：

肝病
横纹肌溶解
肾功能不全
认知障碍
糖尿病
肾脏疾病

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 仅处方
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 不是管制药物
审批历史 FDA的药物史