什么是辛伐他汀？

辛伐他汀属于称为HMG CoA还原酶抑制剂或“他汀类”的一组药物。

辛伐他汀用于降低血液中“坏”胆固醇（低密度脂蛋白或LDL）的水平，增加“好”胆固醇（高密度脂蛋白或HDL）的水平，并降低甘油三酸酯（一种脂肪）。血液）。

辛伐他汀还用于降低患有糖尿病，冠心病或其他危险因素的人中风，心脏病发作和其他心脏并发症的风险。

辛伐他汀用于成年人和至少10岁的儿童。

重要信息

在极少数情况下，辛伐他汀会导致骨骼肌组织崩溃，并可能导致肾功能衰竭。如果您有无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力，请立即致电医生，特别是如果您还发烧，异常疲倦和尿液呈黑色。

切勿大量服用辛伐他汀，或服用时间长于医生建议的时间。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。服用过多这种药物可能会导致严重的或危及生命的副作用。

在服用这种药物之前，请告诉医生您是否曾经患有肝或肾疾病，糖尿病或甲状腺疾病，如果您是中国血统，或者您每天喝两种以上的酒精饮料。

辛伐他汀可能会伤害未出生的婴儿或导致先天缺陷。如果您正在怀孕或计划怀孕，请不要使用。

葡萄柚和葡萄柚汁可能与辛伐他汀相互作用，并导致潜在的危险影响。服用这种药物时不要食用葡萄柚产品。

与辛伐他汀一起使用时，某些药物可能会导致不良或危险的后果。如果您使用某些抗生素或抗真菌药物，丙型肝炎药物，心脏药物或治疗HIV / AIDS的药物，您的医生可能需要更改治疗计划。

如果您怀孕了，请停止服用这种药物，并立即告诉您的医生。

在服药之前

如果您对辛伐他汀过敏，怀孕或哺乳或患有活动性肝病，则不应服用这种药物。

如果将以下药物与辛伐他汀合用，可能会增加出现严重肌肉问题的风险。在服药期间，不应使用这些药物：

• 环孢素

• 达那唑

• 吉非贝齐

• 奈法唑酮

• 抗生素-克拉霉素，红霉素，telithromycin；

• 抗真菌药物-伊曲康唑，酮康唑，泊沙康唑，伏立康唑;

• 丙型肝炎药物-boceprevir，telaprevir；要么

• 艾滋病毒/艾滋病药物-阿扎那韦，cobicistat（Stribild，Tybost），达那那韦，fosamprenavir，indinavir，nelfinavir，ritonavir，saquinavir，tipranavir。

在开始服用辛伐他汀之前，请告诉医生您是否已经在使用这些其他药物：

• 罗米替肽;要么

• 心脏药物-胺碘酮，氨氯地平，地尔硫卓，决奈达隆，雷诺嗪，维拉帕米。

为确保辛伐他汀对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 肝病史；

• 肾脏疾病史；

• 糖尿病;

• 甲状腺疾病；要么

• 如果您每天喝超过2种酒精饮料。

辛伐他汀会导致骨骼肌组织崩溃，并可能导致肾功能衰竭。这种情况更可能发生在老年人和患有肾脏疾病或甲状腺功能低下（甲状腺功能低下）的人中。

FDA怀孕类别为X。此药会伤害未出生的婴儿或导致先天缺陷。如果您怀孕，请勿服用辛伐他汀。如果您怀孕了，请停止服用这种药物，并立即告诉您的医生。服用这种药物时，应采取有效的节育措施避免怀孕。

辛伐他汀可能会进入母乳，并可能损害哺乳婴儿。服用这种药物时请勿母乳喂养。

我应该如何服用辛伐他汀？

严格按照处方服用辛伐他汀。遵循处方标签上的所有指示。切勿大量服用该药，或服用时间长于处方药。服用过多这种药物可能会导致严重的或危及生命的副作用。

辛伐他汀通常在睡前或晚餐时服用。如果您每天服用辛伐他汀不止一次，请随餐服用。您的医生可能会偶尔更改您的剂量，以确保您获得最佳效果。

使用辛伐他汀时，您可能需要在医生办公室进行频繁的血液检查。

您可能需要长期服用辛伐他汀来治疗高胆固醇。如果您有手术或紧急医疗情况，可能需要在短时间内停止使用这种药物。除非您的医生告诉您，否则不要停止服药。

辛伐他汀只是完整治疗方案的一部分，还包括饮食，运动和体重控制。密切注意饮食，服药和日常锻炼。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用辛伐他汀时应避免什么？

葡萄柚和葡萄柚汁可能与辛伐他汀相互作用，并导致不良的副作用。服用这种药物时，避免使用葡萄柚产品。

避免食用脂肪或胆固醇高的食物。如果您不遵循降低胆固醇的饮食计划，辛伐他汀将无法有效降低胆固醇。

避免喝酒。它可以提高甘油三酸酯的水平，并可能增加肝脏受损的风险。

辛伐他汀的副作用

如果您对辛伐他汀有任何以下过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

在极少数情况下，辛伐他汀会导致骨骼肌组织崩溃，导致肾功能衰竭。如果您有无法解释的肌肉疼痛，压痛或无力，请立即致电您的医生，尤其是如果您还发烧，异常疲倦和尿液呈黑色。

如果您有以下情况，也请立即致电医生：

• 肾脏问题的迹象-很少或没有排尿；排尿困难或困难;脚或脚踝肿胀；感到疲倦或呼吸急促；要么

• 臀部，肩膀，颈部和背部的肌肉无力；

• 抬起手臂，攀爬或站立困难；要么

• 肝脏问题-恶心，上腹部疼痛，瘙痒，感觉疲倦，食欲不振，尿色深，大便色泥，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

辛伐他汀常见的副作用可能包括：

• 头痛;

• 便秘，恶心，胃痛；要么

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响辛伐他汀？

许多药物可以与辛伐他汀相互作用。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您在治疗期间使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物，尤其是：

• 地拉夫定

• 非诺贝特要么

• 氟康唑。

这份清单不完整，许多其他药物可以与辛伐他汀相互作用。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。将所有药物的清单提供给任何治疗您的医疗保健提供者。

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综上所述

较常见的副作用包括：湿疹和血液样本中肌酸磷酸激酶的升高。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于辛伐他汀：口服混悬液，口服片剂

需要立即就医的副作用

辛伐他汀及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用辛伐他汀时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 头晕
• 晕倒
• 快速或不规则心跳

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 深色尿液
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 移动困难
• 口干
• 耳部充血
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 尿频
• 水果味的气味
• 头痛
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 关节痛
• 意识丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉痉挛，痉挛或僵硬
• 肌肉疼痛，压痛，虚弱或无力
• 鼻充血
• 恶心
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 腹痛
• 出汗
• 肿胀
• 关节肿胀
• 呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 便秘
• 腹泻
• 吞咽困难
• 全身疲倦和虚弱
• 消化不良
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤苍白
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤红色病变，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 胸闷
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 右上腹或胃痛
• 手臂，手，腿或脚无力
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

辛伐他汀可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 胸部或腹部有灼热感
• 头晕或头晕
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 饱满的感觉
• 胃灼热
• 力量不足或丧失
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 通过气体
• 旋转感
• 皮疹，结,、鳞屑和渗出
• 胃部不适，不适或疼痛
• 胃部压痛
• 睡眠困难

发病率未知

• 健忘
• 萧条
• 皮肤变色
• 脱发或头发稀疏
• 无法勃起或勃起
• 性能力，欲望，动力或表现丧失

对于医疗保健专业人员

适用于辛伐他汀：口服混悬液，口服片剂

一般

较常见的不良反应包括上呼吸道感染，头痛，腹痛，便秘和恶心。 ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛

罕见（0.1％至1％）：肌病

未报告频率：肌酸激酶升高，肌病，皮肌炎，关节痛，肌腱破裂

上市后报告：肌肉抽筋，肌痛，横纹肌溶解^[参考]

这种药物会引起剂量相关的肌病，在极少数情况下，这种病可能很严重，有时呈横纹肌溶解的形式，伴或不伴因肌红蛋白尿引起的肾衰竭。很少发生死亡事故。据报导，以80毫克剂量服用的肌病的发生率比在较低剂量下观察到的要高得多，并且与具有类似或更高LDL-C降低功效的其他他汀类药物相比，辛伐他汀80毫克/天的肌病发生风险更大。 ^[参考]

肝的

据报道，转氨酶持续升高至正常上限（3xULN）的3倍，占1％。随着治疗的中断或中断，转氨酶水平通常恢复到治疗前水平。很少有上市后关于肝衰竭的报道。 ^[参考]

常见（1％至10％）：肝功能检查升高

未报告频率：肝炎（包括慢性活动性肝炎），胆汁淤积性黄疸，肝脏脂肪变化，肝硬化，肝衰竭，暴发性肝坏死

上市后报告：肝衰竭，肝炎，黄疸^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：便秘，恶心，肠胃气胀，腹泻，消化不良，腹痛，胃炎

未报告频率：厌食

上市后报告：胰腺炎，呕吐^[参考]

血液学

未报告频率：溶血性贫血，血小板减少，白细胞减少，血栓性血小板减少性紫癜（TTP）

上市后报告：贫血^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，眩晕

未报告频率：认知障碍，颅神经功能障碍，震颤，眩晕，记忆力减退，感觉异常，周围神经病变，周围神经麻痹

上市后报告：头晕，感觉异常，周围神经病，认知障碍（例如，记忆力减退，健忘，健忘症，记忆力减退，精神错乱） ^[Ref]

肾的

未报告频率：肌红蛋白尿，横纹肌溶解继发的急性肾衰竭^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心绞痛，水肿，心房颤动^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：湿疹

未报告频率：瘙痒性皮疹，包括史蒂文斯-约翰逊综合征在内的多种形式的红斑，中毒性表皮坏死溶解，光敏性，紫癜

上市后报告：瘙痒，脱发，各种皮肤变化（例如，结节，变色，皮肤/粘膜干燥，头发/指甲的变化） ^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应，血管性水肿，荨麻疹，发烧，发冷，潮红，不适，呼吸困难

售后报告：过敏症综合征包括以下一些特征：过敏反应，血管水肿，红斑狼疮样综合征，风湿性多肌痛，皮肌炎，血管炎，紫癜，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，ANA，ESR增加，嗜酸性粒细胞增多症关节痛，荨麻疹，乏力，光敏性，发烧，发冷，潮红，不适，呼吸困难，毒性表皮坏死，包括史蒂文斯-约翰逊综合征在内的多形性红斑^[参考]

免疫学的

上市后报告：免疫介导的坏死性肌病^[参考]

眼科

未报告频率：白内障进展，眼肌麻痹^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

上市后报告：抑郁^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

未报告频率：阳Imp，睾丸疼痛，蛋白尿

上市后报告：勃起功能障碍^[参考]

肿瘤的

未报告频率：肿瘤生长，肝，甲状腺，肺腺瘤，癌^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：糖尿病

未报告频率：HbA1c和空腹血糖水平升高

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸道感染，支气管炎，鼻窦炎

上市后报告：间质性肺疾病

其他

未报告频率：虚弱

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防心血管疾病的常规成人剂量

初始剂量：每天口服10至20 mg
-高危患者每天口服一次40 mg
维持剂量：每天口服5至40毫克
最大剂量：40毫克/天

限制使用（由于肌病风险）：每天仅在长期服用（例如12个月或更长时间）且无肌肉毒性证据的患者中才应使用80毫克/天

评论：
-开始治疗后4周应检查脂质；无法以40 mg /天达到LDL-C目标的患者应接受替代性LDL-C降低治疗。
-高危患者包括由于现有冠心病，糖尿病，外周血管疾病，中风病史或其他脑血管疾病而导致冠心病（CHD）事件的高危患者；在这些患者中，可以与饮食同时开始接受更高剂量的治疗（仅限于饱和脂肪和胆固醇）。

用途：作为因高胆固醇血症而导致动脉粥样硬化性血管疾病风险显着增加的个体的多种危险因素干预措施之一，尤其是：
-这种药物适用于有冠心病事件高风险的患者：通过减少冠心病死亡来降低总死亡率的风险；降低非致命性心肌梗塞和中风的风险；并减少对冠状动脉和非冠状动脉血运重建手术的需求。
-高脂血症患者需要使用该药：降低总胆固醇（TC），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），载脂蛋白B（ApoB），甘油三酸酯（TG）和增加高密度脂蛋白胆固醇（原发性高脂血症（IIa弗雷德里克森型，家族性和非家族性杂合性）或混合血脂异常（IIb弗雷德里克森型）的患者；降低高甘油三酯血症（弗雷德里克森IV型高脂血症）患者的TG升高；并降低原发性dysbeta脂蛋白血症（Fredrickson III型高脂血症）患者的TG和VLDL-C升高。

降低成人心血管风险的常用剂量

初始剂量：每天口服10至20 mg
-高危患者每天口服一次40 mg
维持剂量：每天口服5至40毫克
最大剂量：40毫克/天

限制使用（由于肌病风险）：每天仅在长期服用（例如12个月或更长时间）且无肌肉毒性证据的患者中才应使用80毫克/天

评论：
-开始治疗后4周应检查脂质；无法以40 mg /天达到LDL-C目标的患者应接受替代性LDL-C降低治疗。
-高危患者包括由于现有冠心病，糖尿病，周围血管疾病，中风病史或其他脑血管疾病而导致冠心病（CHD）事件的高危患者；在这些患者中，可以与饮食同时开始接受更高剂量的治疗（仅限于饱和脂肪和胆固醇）。

用途：作为因高胆固醇血症而导致动脉粥样硬化性血管疾病风险显着增加的个体的多种危险因素干预措施之一，尤其是：
-这种药物适用于有冠心病事件高风险的患者：通过减少冠心病死亡来降低总死亡率的风险；降低非致命性心肌梗塞和中风的风险；并减少对冠状动脉和非冠状动脉血运重建手术的需求。
-高脂血症患者需要使用该药：降低总胆固醇（TC），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），载脂蛋白B（ApoB），甘油三酸酯（TG）和增加高密度脂蛋白胆固醇（原发性高脂血症（IIa弗雷德里克森型，家族性和非家族性杂合性）或混合血脂异常（IIb弗雷德里克森型）的患者；降低高甘油三酯血症（弗雷德里克森IV型高脂血症）患者的TG升高；并降低原发性dysbeta脂蛋白血症（Fredrickson III型高脂血症）患者的TG和VLDL-C升高。

纯合子家族性高胆固醇血症的常规成人剂量

每天一次口服40毫克
最大剂量：40毫克/天

限制使用（由于肌病风险）：80 mg / day仅适用于长期（例如连续12个月或更长时间）服用该药且无肌肉毒性证据的患者

评论：
-与洛米他肽同时使用时，该药物的暴露量大约增加了一倍；因此，如果开始使用洛米肽，可将辛伐他汀降低50％，或者对于长期耐受80 mg /天的患者，辛伐他汀应降至40 mg /天。

用途：降低纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的总C和LDL-C，作为其他降脂治疗（例如LDL单采血液分离术）的辅助手段，或者在无法获得此类治疗的情况下。

杂合性家族性高胆固醇血症的常规儿科剂量

10岁以上：
初始剂量：晚上每天一次口服10 mg
维持剂量：晚上每天口服10至40毫克
最大剂量：晚上每天一次口服40毫克

评论：
-剂量应根据治疗目标进行个性化；剂量调整应间隔4周或更长时间。
-小儿和青少年患者的最低治疗目标是使平均LDL-C低于130 mg / dL。
-尚未确定开始降脂治疗以降低有症状的成年CAD风险的最佳年龄。

用途：作为饮食的辅助手段，如果初潮后至少一年（10至17岁）患有杂合性家族性高胆固醇血症（HeFH），则可降低青少年男孩和女孩的总C，LDL-C和Apo B水平饮食疗法的充分试验存在以下发现：
-LDL胆固醇保持在190 mg / dL或更高，或者
-LDL胆固醇保持在160 mg / dL或更高，并且存在早发心血管疾病（CVD）的家族史，或者存在两个或多个其他CVD危险因素

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全：不建议调整
严重肾功能不全：初始剂量：每天口服5 mg；每天一次。密切监视

肝剂量调整

活动性肝病或无法解释的转氨酶升高：禁忌
-大量饮酒和/或过去的肝病史：谨慎使用

如果出现严重的肝损伤并出现临床症状和/或高胆红素血症或黄疸，则进行中断治疗；调查原因，如果找不到其他病因，请不要重新启动

剂量调整

辛伐他汀80毫克/天的限制使用：
-辛伐他汀80 mg剂量仅适用于长期服用该剂量（例如，持续12个月或更长时间）而无肌肉毒性证据的患者
-如果辛伐他汀80毫克/天的患者需要启动一种相互作用药物（一种会增加辛伐他汀浓度的药物）；辛伐他汀应改用其他具有抑制药物相互作用潜力的他汀类药物。

-强CYP450 3A4抑制剂的共同给药：禁忌;在治疗期间避免食用葡萄柚汁
-与烟酸合用1 g /天或以上：不建议中国患者
-与维拉帕米，地尔硫卓或决奈达隆合用：辛伐他汀剂量不应超过10毫克/天
-与胺碘酮，氨氯地平或雷诺嗪合用：辛伐他汀剂量不应超过20毫克/天
-Lomitapide的共同给药：HoFH患者的辛伐他汀剂量不应超过20 mg /天（对于长期耐受辛伐他汀80 mg /天的患者，可以使用辛伐他汀40 mg）

临床药物遗传学实施联盟指南（CPIC） ：
-正常功能SLCO1B1表型：遵循处方剂量指南并根据疾病特定指南调整剂量
-中度和低功能SLCO1B1表型：以较低剂量开始治疗或考虑使用其他他汀类药物（例如普伐他汀或瑞舒伐他汀）；考虑常规CK监测

预防措施

禁忌症：
-对活性物质或产品的任何成分过敏
-活动性肝病，可能包括无法解释的持续性肝转氨酶水平升高
-怀孕
-哺乳
-并用强效CYP450 3A4抑制剂（例如伊曲康唑，酮康唑，泊沙康唑，伏立康唑，HIV蛋白酶抑制剂，boceprevir，telaprevir，红霉素，clarithromycin，telithromycin，nefazodone和含cobicistat的产品）
-吉非贝齐，环孢素或达那唑的同时给药

尚未确定10岁以下患者的安全性和有效性，也没有在初潮前的女孩中建立安全性和有效性。

请参阅“警告”部分以了解相关的剂量预防措施。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-晚上每天口服一次

口服悬浮液：
-空腹服用
-在测量剂量之前，至少要摇晃20秒
-使用准确的剂量；家用茶匙不是精确的测量装置

储存方式：
-口服混悬液：在室温下保存（68F至77F [20C至25C]）；防热；不要冻结或冷藏；开封后30天内使用

一般：
-该药物尚未在Fredrickson I型和V型血脂异常患者中进行研究。

监控：
-在开始治疗之前并按照临床指示进行肝功能检查
-周期性的肌酸激酶测定可以考虑监测肌病，但是，不能保证这种监测可以预防肌病
-应严密监测严重肾功能不全的患者
-中国患者患肌病的风险可能更高，应密切监测

患者建议：
-应指导患者阅读患者标签。
-应建议患者坚持饮食和锻炼计划。
-应指导患者与医疗保健专业人员讨论所有药物的使用情况，包括草药产品和非处方产品；建议患者在治疗期间避免服用葡萄柚汁。
-患者应了解肌病的风险，并应指导其迅速报告无法解释的肌肉疼痛，尤其是伴有不适或发烧时。
-应指导患者报告可能表明肝损伤的任何症状，包括疲劳，厌食，右上腹部不适，尿黑或黄疸。
-应建议有生育能力的妇女使用有效的节育方法。

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年10月4日。