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普罗帕酮

药品类别 第一组抗心律不齐

什么是普罗帕酮?

普罗帕酮是一种IC类抗心律不齐药物,会影响您的心脏跳动。

普罗帕酮在某些情况下用于预防严重的心律失常。

普罗帕酮也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有心力衰竭,Brugada综合征,病态窦房结综合征,AV阻滞(无起搏器),严重的低血压,非常缓慢的心跳,严重的电解质失衡,呼吸急促,或者如果您最近有心脏病发作,则不应使用普罗帕酮心脏病发作。

普罗帕酮可能导致新的或恶化的心跳模式。如果心跳加快或剧烈跳动,胸膛轻弹,呼吸急促和突然头晕,请立即致电医生。

在服药之前

如果您对普罗帕酮过敏或有以下情况,则不应使用普罗帕酮:

  • 心力衰竭,或者您最近有心脏病发作;

  • 一种称为Brugada综合征的遗传性心脏病;

  • 严重的心脏病,例如“病态窦房结综合征”或“ AV阻滞”(除非您有起搏器);

  • 严重的低血压或导致您晕厥的缓慢心跳史;

  • 严重或不受控制的电解质失衡;要么

  • 喘息或呼吸急促。

告诉医生您是否曾经:

  • 呼吸障碍

  • 肝脏或肾脏疾病;

  • 狼疮;

  • 重症肌无力;要么

  • 称为“抗核抗体测试”或“ ANA”的异常血液测试。

告诉医生您是否有心脏起搏器或除颤器。服用普罗帕酮时,可能需要对这些设备进行重新编程。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

普罗帕酮可能会影响男性的生育能力(生孩子的能力)。如果您对此风险有疑问,请与您的医生讨论。

我应该如何服用普罗帕酮?

遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

您可以在食物中或不食物中服用普罗帕酮。

服用这种药物时,您的血压可能非常低。如果您因呕吐或腹泻,极度口渴,食欲不振或出汗比平时更多而打电话给医生。

您可能需要经常进行血液检查。在使用普罗帕酮治疗之前和期间,可能还需要使用心电图仪或ECG(有时称为EKG)检查您的心脏功能。

请在室温下存放,远离湿气,热量和光线。不使用时,请保持瓶子密闭。

如果我错过剂量怎么办?

请尽快服药,但如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

服用普罗帕酮应该避免什么?

葡萄柚可能会与普罗帕酮相互作用,并导致不良的副作用。避免使用葡萄柚产品。

普罗帕酮的副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

普罗帕酮可能导致新的或恶化的心跳模式。如果您心跳过快或剧烈跳动,胸膛轻弹,呼吸急促和突然头晕(可能会晕倒),请立即致电医生

如果您有以下情况,也请立即致电医生:

  • 呼吸急促(即使轻度劳累);

  • 手臂或腿肿胀;

  • 体重突然增加;要么

  • 发烧,发冷,嗓子疼。

常见的副作用可能包括:

  • 心律不齐;

  • 恶心,呕吐,便秘;

  • 头痛,头晕,疲倦;要么

  • 口中有异常或难闻的味道。

这不是完整的副作用列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响普罗帕酮?

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度,这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

普罗帕酮会引起严重的心脏问题。如果您还使用某些其他药物来感染,哮喘,心脏病,高血压,抑郁症,精神疾病,癌症,疟疾或艾滋病毒,则患病风险可能更高。

许多药物会影响普罗帕酮。这包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

综上所述

普罗帕酮的常见副作用包括:便秘,呼吸困难,恶心和消化不良。其他副作用包括:心律失常,死亡,房扑,室性心律不齐,室颤,室性心动过速,视力模糊,心脏杂音,肌无力,乏力,腹泻,一级房室传导阻滞,呕吐,瘀斑和不愉快的味道。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于普罗帕酮:口服胶囊缓释,口服片剂

警告

口服途径(片剂;胶囊剂,缓释片)

谨慎考虑任何1C类抗心律失常药对结构性心脏病患者都有明显的心律失常风险。鉴于缺乏任何证据表明这些药物可改善生存率,对于非危及生命的室性心律失常的患者,通常应避免使用抗心律失常药物,即使患者的症状或体征不佳,但不危及生命。

需要立即就医的副作用

普罗帕酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用普罗帕酮时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生

不常见

  • 胸痛
  • 快速,不规则或缓慢的心跳
  • 头晕,头晕或昏厥
  • 气促
  • 脚或小腿肿胀
  • 体重增加

罕见

  • 寒意
  • 发热
  • 关节痛
  • 颤抖或颤抖
  • 弱点

不需要立即就医的副作用

普罗帕酮可能会出现一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 味道改变或苦味或金属味

不常见

  • 模糊的视野
  • 便秘
  • 腹泻
  • 口干
  • 头痛
  • 恶心或呕吐
  • 皮疹
  • 异常疲倦或虚弱

对于医疗保健专业人员

适用于普罗帕酮:口服胶囊缓释,口服片剂

一般

不良反应最常见于心血管,胃肠道和神经系统。 [参考]

心血管的

常见(1%至10%):心itation,心绞痛,心房扑动,一级房室传导阻滞,心动过缓,充血性心力衰竭,心脏杂音,左束支传导阻滞,右束支传导阻滞,传导障碍,窦性心动过缓,低血压,宽复合性心动过速,室性心动过速或心室纤颤,复发性室上性心动过速

罕见(0.1%至1%):室性早搏增加

未报告频率:PR间隔延长,QRS间隔延长,不稳定型心绞痛,心房肥大,心脏骤停,冠状动脉疾病,心脏收缩前期,心肌梗塞,淋巴结性心律失常,心包炎,窦房结阻滞,窦房骤停,窦性心律不齐,室上性室间隔,室上性心室肥大,心律异常,脉搏异常,颈动脉淤血,血压降低,血压升高,肢体动脉栓塞,肢体深部静脉血栓形成,潮红,血肿,高血压,高血压危机,不稳定的血压,苍白,外周冷,外周血管疾病,血栓形成,脑室内传导延迟,二级房室传导阻滞,房室解离,潮热,病态窦房结综合征,窦性停顿或停滞,室上心动过速,尖尖扭转性室速,心搏停止[参考]

胃肠道

很常见(10%或更多):恶心和/或呕吐(11%)

常见(1%至10%):便秘,腹泻,口干,肠胃胀气

未报告的频率:腹胀,腹痛,十二指肠炎,消化不良,吞咽困难,发疹,胃炎,胃食管反流病,牙龈出血,舌炎,舌痛,牙龈疼痛,口臭,肠梗阻,黑便,口溃疡,胰腺炎,消化性溃疡,直肠出血,肠胃炎[参考]

神经系统

很常见(10%或更多):味道异常(高达14%)

常见(1%至10%):头晕,头痛,震颤,嗜睡,共济失调

罕见(0.1%至1%):癫痫发作

未报告频率:耳鸣,眩晕,坐骨神经痛,健忘症,平衡受损,脑损伤,脑血管意外,痴呆,步态异常,高渗,感觉不足,瘫痪,感觉异常,周围神经病变,言语障碍,晕厥,舌头感觉不足,记忆力减退,麻木,异味感,重症肌无力加重

上市后报告:昏迷[参考]

呼吸道

常见(1%至10%):呼吸困难,上呼吸道感染,罗勒,喘息

未报告频率:喉咙痛,肺不张,呼吸音下降,慢性阻塞性呼吸道疾病,咳嗽,鼻epi,咯血,肺部疾病,胸腔积液,肺部充血,呼吸衰竭,鼻炎,喉咙紧绷

上市后报告:呼吸暂停[参考]

其他

常见(1%至10%):胸痛,疲劳,浮肿,无力

未报告的频率:听力障碍,感觉热,不适,疼痛,发热,乳房疼痛,死亡[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):瘀斑

未报告频率:脱发,皮炎,皮肤干燥,红斑,指甲异常,瘀斑,瘙痒,出汗增多,荨麻疹,皮疹,紫癜[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):血尿

未报告频率:存在糖尿症,前列腺特异性抗原增加,存在酮尿症,存在蛋白尿,排尿困难,夜尿,少尿,脓尿,尿型,尿频,尿失禁,尿retention留,尿液异常,阳imp,前列腺炎,精子数量减少[参考文献]

肝的

常见(1%至10%):血液碱性磷酸酶升高

未报告频率:肝肿大,ALT升高,AST升高,血液胆红素升高,γ-谷氨酰转移酶升高,胆汁淤积,肝炎

上市后报告:肝脏异常[参考]

免疫学的

常见(1%至10%):流感

罕见(0.1%至1%):抗核抗体滴度呈阳性[参考]

新陈代谢

常见(1%至10%):厌食

未报告频率:体重减轻,胆固醇升高,血糖升高,甘油三酸酯升高,血尿酸升高,体重增加,脱水,糖尿病,痛风,高胆固醇血症,高血糖症,高脂血症,低钾血症

上市后报道:低钠血症/抗利尿激素分泌不足[参考]

眼科

常见(1%至10%):视力模糊

未报告频率:眼出血,眼炎症,眼睑下垂,瞳孔缩小,视网膜疾病,视力下降,视力异常,眼睛刺激[参考]

精神科

常见(1%至10%):焦虑,抑郁

未报告频率:失眠,性欲降低,情绪障碍,精神障碍,神经症,噩梦,睡眠障碍,梦境异常,精神错乱,精神病/躁狂症[参考]

内分泌

未报告频率:血液催乳素升高[参考]

血液学

未报告频率:贫血,淋巴结病,脾脏疾病,血小板减少症,出血,血氯减少,血钠减少,血红蛋白减少,中性粒细胞减少,血小板减少,凝血酶原水平减少,红细胞减少,血乳酸脱氢酶增加,嗜酸性粒细胞减少计数增加,单核细胞计数增加,凝血酶原水平增加,白细胞计数增加,粒细胞减少,白细胞减少

上市后报告:出血时间增加了[参考]

肾的

未报告频率:血肌酐升高,血尿素升高,肾衰竭,肾病综合征

上市后报告:肾功能衰竭[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):肌肉无力

未报告的频率:关节炎,滑囊炎,胶原蛋白-血管疾病,肋软骨炎,关节疾病,肌肉痉挛,肌肉痉挛,肌痛,颈部疼痛,下颚疼痛,肌腱炎

上市后报告:红斑狼疮[参考]

参考文献

1.“产品信息。Rhythmol(普罗帕酮)。”新泽西州Whippany的Knoll制药公司。

2.“产品信息。RythmolSR(普罗帕酮)。”葛兰素史克公司,北卡罗莱纳州三角研究园。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人房颤的常用剂量

速释片
初始剂量:每8小时口服150 mg;至少3至4天后,剂量可增加至每8小时225毫克口服;如果需要进一步的治疗效果,可以每8小时口服增加300 mg剂量。
最大剂量:900毫克/天

用途
-在无结构性心脏病的患者中,与阵发性心房颤动/颤动(PAF)延长复发时间有关。
-延长无结构性心脏病患者的阵发性室上性心动过速(PSVT)与残疾症状相关的复发时间。
-治疗已记录的室性心律失常,例如持续的室性心动过速,经医生判断,这些生命性心律失常会危及生命。

延长释放胶囊
初始剂量:每12小时口服225 mg;至少5天后,剂量可增加至每12小时325 mg口服;如果需要进一步的治疗效果,可每12小时将口服剂量增加至425 mg。

用途:对于没有结构性心脏病的发作性(最可能为阵发性或持续性)AF的患者,可延长症状性心房颤动(AF)的复发时间。

成人房颤的常用剂量

速释片
初始剂量:每8小时口服150 mg;至少3至4天后,剂量可增加至每8小时225毫克口服;如果需要进一步的治疗效果,可以每8小时口服增加300 mg剂量。
最大剂量:900毫克/天

用途
-在无结构性心脏病的患者中,与阵发性心房颤动/颤动(PAF)延长复发时间有关。
-延长无结构性心脏病患者的阵发性室上性心动过速(PSVT)与残疾症状相关的复发时间。
-治疗已记录的室性心律失常,例如持续的室性心动过速,经医生判断,这些生命性心律失常会危及生命。

延长释放胶囊
初始剂量:每12小时口服225 mg;至少5天后,剂量可增加至每12小时325 mg口服;如果需要进一步的治疗效果,可每12小时将口服剂量增加至425 mg。

用途:对于没有结构性心脏病的发作性(最可能为阵发性或持续性)AF的患者,可延长症状性心房颤动(AF)的复发时间。

成年人心动过速的常用剂量

速释片
初始剂量:每8小时口服150 mg;至少3至4天后,剂量可增加至每8小时225毫克口服;如果需要进一步的治疗效果,可以每8小时口服增加300 mg剂量。
最大剂量:900毫克/天

用途
-在无结构性心脏病的患者中,与阵发性心房颤动/颤动(PAF)延长复发时间有关。
-延长无结构性心脏病患者的阵发性室上性心动过速(PSVT)与残疾症状相关的复发时间。
-治疗已记录的室性心律失常,例如持续的室性心动过速,经医生判断,这些生命性心律失常会危及生命。

延长释放胶囊
初始剂量:每12小时口服225 mg;至少5天后,剂量可增加至每12小时325 mg口服;如果需要进一步的治疗效果,可每12小时将口服剂量增加至425 mg。

用途:对于没有结构性心脏病的发作性(最可能为阵发性或持续性)AF的患者,可延长症状性心房颤动(AF)的复发时间。

阵发性室上性心动过速的常规成人剂量

速释片
初始剂量:每8小时口服150 mg;至少3至4天后,剂量可增加至每8小时225毫克口服;如果需要进一步的治疗效果,可以每8小时口服增加300 mg剂量。
最大剂量:900毫克/天

用途
-在无结构性心脏病的患者中,与阵发性心房颤动/颤动(PAF)延长复发时间有关。
-延长无结构性心脏病患者的阵发性室上性心动过速(PSVT)与残疾症状相关的复发时间。
-治疗已记录的室性心律失常,例如持续的室性心动过速,经医生判断,这些生命性心律失常会危及生命。

延长释放胶囊
初始剂量:每12小时口服225 mg;至少5天后,剂量可增加至每12小时325 mg口服;如果需要进一步的治疗效果,可每12小时将口服剂量增加至425 mg。

用途:对于没有结构性心脏病的发作性(最可能为阵发性或持续性)AF的患者,可延长症状性心房颤动(AF)的复发时间。

肾脏剂量调整

谨慎使用

肝剂量调整

可能需要减少剂量;但是,没有建议任何具体的准则。小心谨慎。

剂量调整

QRS波群或二度或三度房室(AV)阻滞明显增宽的患者:可能需要减少剂量;但是,没有建议任何具体的准则。小心谨慎。

预防措施

禁忌症
-心力衰竭,心源性休克或明显的低血压
-在没有起搏器的情况下,产生,传导的窦房性,房室性和脑室内冲动障碍(例如,病态窦房结综合征,房室传导阻滞)
-已知的布鲁加达综合症
-心动过缓
-支气管痉挛性疾病和严重阻塞性肺疾病
-明显的电解质失衡

美国盒装警告
-死亡率:与接受安慰剂的患者相比,接受恩卡尼或氟卡尼(IC类抗心律不齐药物)治疗的患者死亡率增加或心脏骤停逆转。目前,谨慎地考虑任何抗心律失常药物都具有引发结构性心脏病患者心律失常事件的重大风险。由于缺乏任何证据表明这些药物可提高生存率,对于非危及生命的室性心律失常的患者,通常应避免使用抗心律失常药物,即使患者的症状或症状令人不快,但不危及生命。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-如果错过了剂量,则应在通常时间服用下一个剂量(不要加倍)。
-缓释胶囊:请勿压碎或进一步分散胶囊中的内容物。

一般
-尚未评估永久性房颤(AF)或房扑或阵发性室上性心动过速(PSVT)患者的使用。 AF期间请勿使用此药物控制心室率。
-对于有房颤和房扑的患者,建议将此药物与其他增加功能性房室结(AV)结节不应期的药物一起使用。
-由于其心律失常作用,不建议使用这种药物减轻心律不齐。
-尚未确定该药物对死亡率的作用。

监控
-心血管:心电图(治疗前和治疗中);血压
-其他:血浆浓度;植入的起搏器和除颤器(治疗期间和之后)

患者建议
-指导患者及时报告任何感染迹象,例如发冷,发烧或喉咙痛。
-指导患者报告可能与电解质平衡改变有关的症状(例如,过多或长时间的腹泻,出汗,呕吐或食欲不振或口渴)。
-告知男性患者精子数量减少的可能性。

已知共有359种药物与普罗帕酮相互作用。

  • 68种主要药物相互作用
  • 273种中等程度的药物相互作用
  • 18种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与普罗帕酮相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与普罗帕酮的相互作用。

最常检查的互动

查看普罗帕酮和下列药物的相互作用报告。

  • 胺碘酮
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • 比索洛尔
  • 辅酶Q10(泛醌)
  • Crestor(瑞舒伐他汀)
  • 地高辛
  • 地尔硫卓
  • 埃利奎斯(apixaban)
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 葡萄柚
  • 布洛芬
  • Lasix(速尿)
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 美托洛尔
  • 美托洛尔琥珀酸酯ER(美托洛尔)
  • 酒石酸美托洛尔(美托洛尔)
  • Nexium(艾美拉唑)
  • Norco(对乙酰氨基酚/氢可酮)
  • 普拉达沙(达比加群)
  • 普萘洛尔
  • 拟甲状腺素(左甲状腺素)
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素B12(氰钴胺)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • 葡萄酒
  • Xanax(阿普唑仑)
  • Xarelto(利伐沙班)

普罗帕酮疾病相互作用

与普罗帕酮有8种疾病相互作用,包括:

  • 心律失常作用
  • 支气管痉挛性疾病
  • 心脏功能障碍
  • 前房室功能不全
  • 电解质失衡
  • (+)ANA滴定度
  • 肝病
  • 肾功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。