普罗帕酮片的用途：

• 它用于治疗某些类型的异常心跳。

在服用普罗帕酮片剂之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对普罗帕酮或本药的任何其他部分（普罗帕酮片剂）过敏。
• 如果您对此药过敏（普罗帕酮片）；该药的任何部分（普罗帕酮片剂）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：呼吸或肺部疾病，Brugada综合征，血液中的电解质问题，血压低，最近心脏病发作，鼻窦综合症或没有起搏器的心脏传导阻滞，心脏问题引起的休克，心律缓慢或心力衰竭。
• 如果您正在服用任何药物来治疗不正常的心跳。

这不是与该药物（普罗帕酮片剂）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用此药（普罗帕酮片剂）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用普罗帕酮片剂时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（普罗帕酮片剂）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您所有的医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了这种药物（普罗帕酮片剂）。
• 使用这种药物（普罗帕酮片）治疗期间发生了重症肌无力。
• 如果您有除颤器或心脏起搏器，请咨询您的医生。
• 该药物引起新的或恶化的异常心跳。这些可能危及生命或导致猝死。与医生交谈。
• 在开始使用这种药物（普罗帕酮片）之前和治疗期间，您将需要ECG。与您的医生交谈。
• 避免柚子和柚子汁。
• 告诉您的医生您是否出汗过多，体液大量流失，呕吐，腹泻，不饿或口渴。
• 这种药物可能会降低男性的精子数量。这可能会影响父亲的能力。与医生交谈。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用这种药物（普罗帕酮片剂）的益处和风险。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物（普罗帕酮片）？

按照医生的指示使用这种药物（普罗帕酮片剂）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用这种药物（普罗帕酮片剂）。

如果我错过了剂量怎么办？

• 跳过错过的剂量并返回到您的正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 胸痛或压力。
• 心跳快或慢。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 新的或更糟的异常心跳。
• 呼吸急促，体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
• 视力模糊。
• 这种药物（普罗帕酮片剂）很少发生白细胞计数低的情况。这可能导致感染的机会更高。告诉医生您是否曾经有过低的白细胞计数。如果您有发烧，发冷或喉咙痛等感染迹象，请立即致电医生。

普罗帕酮片剂还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 胃部不适或呕吐。
• 感到疲倦或虚弱。
• 便秘。
• 口味改变。
• 头痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃普罗帕酮片剂？

• 存放在室温下。
• 保持盖子紧闭。
• 避光。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对这种药物（普罗帕酮片剂）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

普罗帕酮的常见副作用包括：便秘，呼吸困难，恶心和消化不良。其他副作用包括：心律失常，死亡，房扑，室性心律不齐，室颤，室性心动过速，视力模糊，心脏杂音，肌无力，乏力，腹泻，一级房室传导阻滞，呕吐，瘀斑和不愉快的味道。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于普罗帕酮：口服胶囊缓释，口服片剂

需要立即就医的副作用

普罗帕酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用普罗帕酮时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 胸痛
• 快速，不规则或缓慢的心跳
• 头晕，头晕或昏厥
• 气促
• 脚或小腿肿胀
• 体重增加

罕见

• 寒意
• 发热
• 关节痛
• 颤抖或颤抖
• 弱点

不需要立即就医的副作用

普罗帕酮可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 味道改变或苦味或金属味

不常见

• 模糊的视野
• 便秘
• 腹泻
• 口干
• 头痛
• 恶心或呕吐
• 皮疹
• 异常疲倦或虚弱

对于医疗保健专业人员

适用于普罗帕酮：口服胶囊缓释，口服片剂

一般

不良反应最常见于心血管，胃肠道和神经系统。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：心itation，心绞痛，心房扑动，一级房室传导阻滞，心动过缓，充血性心力衰竭，心脏杂音，左束支传导阻滞，右束支传导阻滞，传导障碍，窦性心动过缓，低血压，宽复合性心动过速，室性心动过速或心室纤颤，复发性室上性心动过速

罕见（0.1％至1％）：室性早搏增加

未报告频率：PR间隔延长，QRS间隔延长，不稳定型心绞痛，心房肥大，心脏骤停，冠状动脉疾病，心脏收缩前期，心肌梗塞，淋巴结性心律失常，心包炎，窦房结阻滞，窦房骤停，窦性心律不齐，室上性室间隔，室上性心室肥大，心律异常，脉搏异常，颈动脉淤血，血压降低，血压升高，肢体动脉栓塞，肢体深部静脉血栓形成，潮红，血肿，高血压，高血压危机，不稳定的血压，苍白，外周冷，外周血管疾病，血栓形成，脑室内传导延迟，二级房室传导阻滞，房室解离，潮热，病态窦房结综合征，窦性停顿或停滞，室上心动过速，尖尖扭转性室速，心搏停止^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心和/或呕吐（11％）

常见（1％至10％）：便秘，腹泻，口干，肠胃胀气

未报告的频率：腹胀，腹痛，十二指肠炎，消化不良，吞咽困难，发疹，胃炎，胃食管反流病，牙龈出血，舌炎，舌痛，牙龈疼痛，口臭，肠梗阻，黑便，口溃疡，胰腺炎，消化性溃疡，直肠出血，肠胃炎^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：味道异常（高达14％）

常见（1％至10％）：头晕，头痛，震颤，嗜睡，共济失调

罕见（0.1％至1％）：癫痫发作

未报告频率：耳鸣，眩晕，坐骨神经痛，健忘症，平衡受损，脑损伤，脑血管意外，痴呆，步态异常，高渗，感觉不足，瘫痪，感觉异常，周围神经病变，言语障碍，晕厥，舌头感觉不足，记忆力减退，麻木，异味感，重症肌无力加重

上市后报告：昏迷^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难，上呼吸道感染，罗勒，喘息

未报告频率：喉咙痛，肺不张，呼吸音下降，慢性阻塞性呼吸道疾病，咳嗽，鼻epi，咯血，肺部疾病，胸腔积液，肺部充血，呼吸衰竭，鼻炎，喉咙紧绷

上市后报告：呼吸暂停^[参考]

其他

常见（1％至10％）：胸痛，疲劳，浮肿，无力

未报告的频率：听力障碍，感觉热，不适，疼痛，发热，乳房疼痛，死亡^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘀斑

未报告频率：脱发，皮炎，皮肤干燥，红斑，指甲异常，瘀斑，瘙痒，出汗增多，荨麻疹，皮疹，紫癜^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：血尿

未报告频率：存在糖尿症，前列腺特异性抗原增加，存在酮尿症，存在蛋白尿，排尿困难，夜尿，少尿，脓尿，尿型，尿频，尿失禁，尿retention留，尿液异常，阳imp，前列腺炎，精子数量减少^{[参考文献]}

肝的

常见（1％至10％）：血液碱性磷酸酶升高

未报告频率：肝肿大，ALT升高，AST升高，血液胆红素升高，γ-谷氨酰转移酶升高，胆汁淤积，肝炎

上市后报告：肝脏异常^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感

罕见（0.1％至1％）：抗核抗体滴度呈阳性^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食

未报告频率：体重减轻，胆固醇升高，血糖升高，甘油三酸酯升高，血尿酸升高，体重增加，脱水，糖尿病，痛风，高胆固醇血症，高血糖症，高脂血症，低钾血症

上市后报道：低钠血症/抗利尿激素分泌不足^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力模糊

未报告频率：眼出血，眼炎症，眼睑下垂，瞳孔缩小，视网膜疾病，视力下降，视力异常，眼睛刺激^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑，抑郁

未报告频率：失眠，性欲降低，情绪障碍，精神障碍，神经症，噩梦，睡眠障碍，梦境异常，精神错乱，精神病/躁狂症^[参考]

内分泌

未报告频率：血液催乳素升高^[参考]

血液学

未报告频率：贫血，淋巴结病，脾脏疾病，血小板减少症，出血，血氯减少，血钠减少，血红蛋白减少，中性粒细胞减少，血小板减少，凝血酶原水平减少，红细胞减少，血乳酸脱氢酶增加，嗜酸性粒细胞减少计数增加，单核细胞计数增加，凝血酶原水平增加，白细胞计数增加，粒细胞减少，白细胞减少

上市后报告：出血时间增加了^[参考]

肾的

未报告频率：血肌酐升高，血尿素升高，肾衰竭，肾病综合征

上市后报告：肾功能衰竭^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉无力

未报告的频率：关节炎，滑囊炎，胶原蛋白-血管疾病，肋软骨炎，关节疾病，肌肉痉挛，肌肉痉挛，肌痛，颈部疼痛，下颚疼痛，肌腱炎

上市后报告：红斑狼疮^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人房颤的常用剂量

速释片：
初始剂量：每8小时口服150 mg；至少3至4天后，剂量可增加至每8小时225毫克口服；如果需要进一步的治疗效果，可以每8小时口服增加300 mg剂量。
最大剂量：900毫克/天

用途：
-在无结构性心脏病的患者中，与阵发性心房颤动/颤动（PAF）延长复发时间有关。
-延长无结构性心脏病患者的阵发性室上性心动过速（PSVT）与残疾症状相关的复发时间。
-治疗已记录的室性心律失常，例如持续的室性心动过速，经医生判断，这些生命性心律失常会危及生命。

延长释放胶囊：
初始剂量：每12小时口服225 mg；至少5天后，剂量可增加至每12小时325 mg口服；如果需要进一步的治疗效果，可每12小时将口服剂量增加至425 mg。

用途：对于没有结构性心脏病的发作性（最可能为阵发性或持续性）AF的患者，可延长症状性心房颤动（AF）的复发时间。

成人房颤的常用剂量

速释片：
初始剂量：每8小时口服150 mg；至少3至4天后，剂量可增加至每8小时225毫克口服；如果需要进一步的治疗效果，可以每8小时口服增加300 mg剂量。
最大剂量：900毫克/天

用途：
-在无结构性心脏病的患者中，与阵发性心房颤动/颤动（PAF）延长复发时间有关。
-延长无结构性心脏病患者的阵发性室上性心动过速（PSVT）与残疾症状相关的复发时间。
-治疗已记录的室性心律失常，例如持续的室性心动过速，经医生判断，这些生命性心律失常会危及生命。

延长释放胶囊：
初始剂量：每12小时口服225 mg；至少5天后，剂量可增加至每12小时325 mg口服；如果需要进一步的治疗效果，可每12小时将口服剂量增加至425 mg。

用途：对于没有结构性心脏病的发作性（最可能为阵发性或持续性）AF的患者，可延长症状性心房颤动（AF）的复发时间。

成年人心动过速的常用剂量

速释片：
初始剂量：每8小时口服150 mg；至少3至4天后，剂量可增加至每8小时225毫克口服；如果需要进一步的治疗效果，可以每8小时口服增加300 mg剂量。
最大剂量：900毫克/天

用途：
-在无结构性心脏病的患者中，与阵发性心房颤动/颤动（PAF）延长复发时间有关。
-延长无结构性心脏病患者的阵发性室上性心动过速（PSVT）与残疾症状相关的复发时间。
-治疗已记录的室性心律失常，例如持续的室性心动过速，经医生判断，这些生命性心律失常会危及生命。

延长释放胶囊：
初始剂量：每12小时口服225 mg；至少5天后，剂量可增加至每12小时325 mg口服；如果需要进一步的治疗效果，可每12小时将口服剂量增加至425 mg。

用途：对于没有结构性心脏病的发作性（最可能为阵发性或持续性）AF的患者，可延长症状性心房颤动（AF）的复发时间。

阵发性室上性心动过速的常规成人剂量

速释片：
初始剂量：每8小时口服150 mg；至少3至4天后，剂量可增加至每8小时225毫克口服；如果需要进一步的治疗效果，可以每8小时口服增加300 mg剂量。
最大剂量：900毫克/天

用途：
-在无结构性心脏病的患者中，与阵发性心房颤动/颤动（PAF）延长复发时间有关。
-延长无结构性心脏病患者的阵发性室上性心动过速（PSVT）与残疾症状相关的复发时间。
-治疗已记录的室性心律失常，例如持续的室性心动过速，经医生判断，这些生命性心律失常会危及生命。

延长释放胶囊：
初始剂量：每12小时口服225 mg；至少5天后，剂量可增加至每12小时325 mg口服；如果需要进一步的治疗效果，可每12小时将口服剂量增加至425 mg。

用途：对于没有结构性心脏病的发作性（最可能为阵发性或持续性）AF的患者，可延长症状性心房颤动（AF）的复发时间。

肾脏剂量调整

谨慎使用

肝剂量调整

可能需要减少剂量；但是，没有建议任何具体的准则。小心谨慎。

剂量调整

QRS波群或二度或三度房室（AV）阻滞明显增宽的患者：可能需要减少剂量；但是，没有建议任何具体的准则。小心谨慎。

预防措施

禁忌症：
-心力衰竭，心源性休克或明显的低血压
-在没有起搏器的情况下，产生，传导的窦房性，房室性和脑室内冲动障碍（例如，病态窦房结综合征，房室传导阻滞）
-已知的布鲁加达综合症
-心动过缓
-支气管痉挛性疾病和严重阻塞性肺疾病
-明显的电解质失衡

美国盒装警告：
-死亡率：与接受安慰剂的患者相比，接受恩卡尼或氟卡尼（IC类抗心律不齐药物）治疗的患者死亡率增加或心脏骤停逆转。目前，谨慎地考虑任何抗心律失常药物都具有引发结构性心脏病患者心律失常事件的重大风险。由于缺乏任何证据表明这些药物可提高生存率，对于非危及生命的室性心律失常的患者，通常应避免使用抗心律失常药物，即使患者的症状或症状令人不快，但不危及生命。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-如果错过了剂量，则应在通常时间服用下一个剂量（不要加倍）。
-缓释胶囊：请勿压碎或进一步分散胶囊中的内容物。

一般：
-尚未评估永久性房颤（AF）或房扑或阵发性室上性心动过速（PSVT）患者的使用。 AF期间请勿使用此药物控制心室率。
-对于有房颤和房扑的患者，建议将此药物与其他增加功能性房室结（AV）结节不应期的药物一起使用。
-由于其心律失常作用，不建议使用这种药物减轻心律不齐。
-尚未确定该药物对死亡率的作用。

监控：
-心血管：心电图（治疗前和治疗中）；血压
-其他：血浆浓度；植入的起搏器和除颤器（治疗期间和之后）

患者建议：
-指导患者及时报告任何感染迹象，例如发冷，发烧或喉咙痛。
-指导患者报告可能与电解质平衡改变有关的症状（例如，过多或长时间的腹泻，出汗，呕吐或食欲不振或口渴）。
-告知男性患者精子数量减少的可能性。