溴化Prostigmin（口服）

nee-oh-STIG-meen

常用品牌名称

在美国

• 溴化丙啶

药理类别：胆碱酯酶抑制剂

溴氰菊酯的用途

新斯的明用于治疗称为重症肌无力的肌肉疾病。 。

这种药只能在医生的处方下使用。

在使用Prostigmin Bromide之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

关于年龄与小儿科人群新斯的明的作用之间的关系，尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

没有信息关于年龄与老年患者新斯的明疗效的关系。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的，不一定是包罗万象的。

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 氨if啶
• 安非他酮
• 多奈哌齐

将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 琥珀酰胆碱

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 肠阻塞（肠或腹部阻塞）或
• 肾脏阻塞（尿流阻塞）或
• 腹膜炎（腹部内膜发炎）—在这些情况下的患者不宜使用。

• 哮喘或
• 心动过缓（心律缓慢）或
• 最近或最近心脏病发作
• 心律问题或
• 甲状腺活动过度或
• 癫痫发作或
• 胃溃疡-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

正确使用溴化前列腺素

每天记录每次服药的时间及其持续时间非常重要。这将帮助您的医生决定是否需要调整剂量。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服剂型（片剂）：
  • 重症肌无力：
    • 成人-通常的剂量是每天15至375毫克（mg），分次服用。如果需要，您的医生可能会调整您的剂量。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用Prostigmin Bromide的注意事项

重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保该药正常工作并检查不良影响。

如果症状没有改善或变得更糟，请咨询医生。

Prostigmin Bromide副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 皮下可见肌肉抽搐

发病率未知

• 模糊或视力丧失
• 说话方式和节奏的变化
• 胸痛或不适
• 混乱
• 咳嗽
• 呼吸困难或劳累
• 移动困难
• 吞咽困难
• 色彩感知障碍
• 突然从躺着或坐着的姿势站起来时头晕，晕眩或头昏眼花
• 双重视野
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 光晕
• 麻疹
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 瘙痒
• 头晕，头晕或昏厥
• 意识丧失
• 肌肉痉挛和痉挛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 夜盲症
• 无血压或脉搏
• 嘈杂的呼吸
• 灯光过高的外观
• 关节疼痛
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 癫痫发作
• 气促
• 皮疹
• 心律缓慢或不规则
• 言语不清
• 心脏停止
• 出汗
• 胸闷
• 说话麻烦
• 管视角
• 无意识
• 异常疲倦或虚弱
• 喘息

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 便秘
• 性能力下降
• 小便困难
• 口干
• 扩大的学生
• 肌肉无力

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 口水增加

发病率未知

• lo肿
• 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
• 腹泻
• 睡意
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 温暖的感觉
• 饱满的感觉
• 头痛
• 肺黏液增加
• 排尿需求增加
• 出汗增加
• 恶心
• 通过气体
• 更频繁地通过尿液
• 皮肤发红
• 脸部，颈部，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 皮疹
• 胃痉挛
• 呕吐

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关新斯的明的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Prostigmin Bromide品牌。

对于消费者

适用于新斯的明：注射液

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，新斯的明（溴氰菊酯中所含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用新斯的明的同时，请立即咨询医生或护士是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 模糊或视力丧失
• 胸痛，不适或紧绷
• 混乱
• 呼吸困难或劳累
• 突然从躺着或坐着的姿势站起来时头晕，晕眩或头昏眼花
• 快速，缓慢，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 头晕，头晕或昏厥
• 出汗
• 皮下可见肌肉抽搐
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 说话方式和节奏的变化
• 咳嗽
• 移动困难
• 吞咽困难
• 色彩感知障碍
• 双重视野
• 光晕
• 麻疹
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 瘙痒
• 意识丧失
• 肌肉痉挛和痉挛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 夜盲症
• 无血压或脉搏
• 嘈杂的呼吸
• 灯光过高的外观
• 关节疼痛
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 癫痫发作
• 皮疹
• 言语不清
• 心脏停止
• 说话麻烦
• 管视角
• 无意识

如果在服用新斯的明时出现以下任何过量的症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 便秘
• 性能力下降
• 小便困难
• 口干
• 扩大的学生
• 肌肉无力

不需要立即就医的副作用

新斯的明的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或温暖在现场
• 睡意
• 头痛
• 口水增加
• 恶心
• 失眠
• 咽喉痛
• 睡眠困难
• 无法入睡
• 呕吐

发病率未知

• lo肿
• 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
• 腹泻
• 口干
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 温暖的感觉
• 饱满的感觉
• 肺粘液增多
• 排尿需求增加
• 出汗增加
• 通过气体
• 更频繁地通过尿液
• 脸部，颈部，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 皮肤发红
• 皮疹
• 胃痉挛

对于医疗保健专业人员

适用于新斯的明：复方散剂，注射液，静脉内溶液，口服片剂

心血管的

未报告的频率：心动过缓，心动过速，心脏传导减少（在严重情况下可能导致心脏传导阻滞或心脏骤停），低血压，晕厥^[Ref]

皮肤科

未报告频率：多汗症，皮疹，荨麻疹，瘙痒^[参考]

胃肠道

未报告频率：恶心，呕吐，腹泻，腹部绞痛，肠胃气胀，口干，唾液分泌过多，肠蠕动增加（可能导致非自愿排便） ^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿失禁^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏，血管性水肿，过敏反应^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌肉痉挛，痉挛，抽筋^[参考]

神经系统

未报告频率：胆碱能综合征（特别是大剂量；重症肌无力患者，胆碱能危象可能难以与肌无力危象区分开），头痛，头晕，惊厥，意识丧失，昏迷，嗜睡，烦躁，共济失调，言语不清，全身无力，瘫痪^[参考]

眼科

未报告频率：瞳孔缩小，流泪增加，视力变化，眼球震颤^[参考]

呼吸道

未报告频率：支气管分泌物增多，支气管痉挛，呼吸困难，呼吸抑制，呼吸停止，胸闷，喘息^[参考]

精神科

未报告频率：躁动，恐惧，失眠^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

逆转神经肌肉阻滞的常规成人剂量

初始剂量：0.03至0.07 mg / kg静脉内，持续至少1分钟
最大剂量：0.07 mg / kg静脉注射或最多5毫克静脉注射，以较小者为准

评论：
-使用单独的注射器在该药物之前或同时给予抗胆碱药（例如，阿托品，格隆溴铵）。在存在心动过缓的情况下，在此药物之前先给予抗胆碱能药物。
-患者应通风良好。
-使用周围神经刺激器确定开始时间和是否需要额外剂量。

注意：
-能够传递四连串（TOF）刺激的周围神经刺激设备对于有效使用该药物至关重要。
-对TOF中的第一个刺激必须有至少其基线水平10％的抽搐反应（即，在施用NMBA之前，在施用该药物之前的反应）。
-0.03至0.07 mg / kg的剂量通常会在10至20分钟内达到90％的TOF抽搐率。剂量的选择应基于给药时自发恢复的程度，NMBA的半衰期被逆转以及是否需要快速逆转NMBA。
-建议将0.03 mg / kg的剂量用于：
a）逆转半衰期较短的NMBA（例如罗库溴铵）
要么
b）当第一次抽搐对TOF刺激的反应明显大于基线的10％时，或者出现第二次抽搐。
-建议将0.07 mg / kg的剂量用于：
a）具有较长半衰期的NMBA（例如维库溴铵，泛库铵）
要么
b）当第一个抽搐反应相对较弱（即，基本上不大于基线的10％）时
要么
c）需要更快地恢复。
-TOF监测应继续用于评估神经肌肉功能的恢复程度以及可能需要额外剂量。
不应仅依靠-TOF监测来确定神经肌肉阻滞逆转的充分性，这与患者在气管拔管后充分通气并维持呼吸道通畅的能力有关。
-应持续监测患者NMBA逆转的充分性，以确保根据患者的医疗状况以及新斯的明和所用NMBA的药代动力学完全康复。

用途：用于手术后逆转非去极化神经肌肉阻滞剂（NMBA）的作用

逆转神经肌肉阻滞的常规儿科剂量

初始剂量：0.03至0.07 mg / kg静脉内，持续至少1分钟
最大剂量：0.07 mg / kg静脉注射或最多5毫克静脉注射，以较小者为准

评论：
-使用单独的注射器在该药物之前或同时给予抗胆碱药（例如，阿托品，格隆溴铵）。在存在心动过缓的情况下，在此药物之前先给予抗胆碱能药物。
-患者应通风良好。
-使用周围神经刺激器确定开始时间和是否需要额外剂量。

注意：
-能够传递四连串（TOF）刺激的周围神经刺激设备对于有效使用该药物至关重要。
-对TOF中的第一个刺激必须有至少其基线水平10％的抽搐反应（即，在施用NMBA之前，在施用该药物之前的反应）。
-0.03至0.07 mg / kg的剂量通常会在10至20分钟内达到90％的TOF抽搐率。剂量选择应基于给药时自发恢复的程度，NMBA的半衰期被逆转以及是否需要快速逆转NMBA。
-建议将0.03 mg / kg的剂量用于：
a）逆转半衰期较短的NMBA（例如罗库溴铵）
要么
b）当第一次抽搐对TOF刺激的反应明显大于基线的10％时，或者出现第二次抽搐。
-建议将0.07 mg / kg的剂量用于：
a）具有较长半衰期的NMBA（例如维库溴铵，泛库铵）
要么
b）当第一个抽搐反应相对较弱（即，基本上不大于基线的10％）时
要么
c）需要更快地恢复。
-TOF监测应继续用于评估神经肌肉功能的恢复程度以及可能需要额外剂量。
不应仅依靠-TOF监测来确定神经肌肉阻滞逆转的充分性，这与患者在气管拔管后充分通气并维持呼吸道通畅的能力有关。
-应持续监测患者NMBA逆转的充分性，以确保根据患者的医疗状况以及新斯的明和所用NMBA的药代动力学完全康复。

用途：用于手术后逆转非去极化神经肌肉阻滞剂（NMBA）的作用

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
伴有腹膜炎或肠或尿道机械性阻塞。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物应由训练有素的医疗服务提供者进行管理，他们应熟悉神经肌肉阻滞剂（NMBA）和神经肌肉阻滞逆转剂的用途，作用，特征和并发症。
-剂量应个体化，应使用周围神经刺激器确定开始该药物的时间，并应确定是否需要额外剂量。
-在服用该药物之前，直到完全恢复正常通气之前，患者应保持良好的通风，并保持通畅的呼吸道。除对周围神经刺激的反应外，还应通过骨骼肌张力和呼吸测量的适当性来判断恢复是否令人满意。
-应在此药物之前或同时给予抗胆碱药（例如硫酸阿托品，格隆溴铵）。
-口服时比胃肠外给药时，该药起效较慢，但作用时间更长，作用强度更均匀。
-为了促进治疗从一种给药途径转变为另一种给药途径，以下剂量的作用大致相当：0.5 mg IV = 1至1.5 mg IM或皮下= 15 mg口服。