Protherix说明

曲安奈德注射液，USP是一种具有抗炎作用的合成糖皮质激素皮质类固醇。此公式仅适用于关节内和关节内使用。此配方不适用于皮下注射。

每毫升无菌水性混悬液在水性混悬液中提供40 mg曲安奈德（USP），0.65％的氯化钠用于等渗，0.99％（w / v）苯甲醇作为防腐剂，0.75％的羧甲基纤维素钠和0.04％的聚山梨酯80 。可以存在氢氧化钠或盐酸以将pH调节至5.0至7.5。在制造时，容器中的空气被氮气替代。曲安奈德丙酮注射液悬浮液（USP）装在小瓶中，每毫升提供40 mg曲安奈德，每1毫升单剂量小瓶40毫克，每5毫升多剂量小瓶200毫克，每10毫升多剂量小瓶400毫克。

曲安奈德丙酮化物的化学名称为带有丙酮的9-氟-11β，16α，17,21-四羟基孕烯-1,4-二烯-3,20-二酮环状16,17-乙缩醛。其结构式为：

分子量434.50

曲安西龙丙酮酸酯（USP）为白色至乳白色的结晶性粉末，气味不多，几乎不溶于水，非常溶于醇。

Protherix-临床药理学

糖皮质激素是天然存在的和合成的，是容易从胃肠道吸收的肾上腺皮质类固醇。

天然存在的糖皮质激素（氢化可的松和可的松），也具有保持盐的特性，被用作肾上腺皮质缺乏症的替代疗法。诸如曲安西龙等合成类似物主要用于许多器官系统疾病的抗炎作用。

曲安奈德可注射悬浮液的作用持续时间延长，可以持续数周。研究表明，单次肌内注射60mg至100mg曲安奈德丙酮酸酯后，肾上腺抑制作用会在24至48小时内发生，然后通常在30至40天内逐渐恢复正常。该发现与药物所达到的治疗作用的持续时间密切相关。

Protherix的适应症和用法

肌内

在口服治疗不可行的情况下，肌肉注射可使用皮质类固醇注射剂，包括曲安奈德可注射混悬剂，建议用于肌肉内：

变态反应状态：控制严重或致残变态反应性疾病，对于哮喘，特应性皮炎，接触性皮炎，药物超敏反应，常年性或季节性变应性鼻炎，多年生病，输血反应的常规治疗的适当试验难以进行。

皮肤疾病：大疱性疱疹样皮炎，剥脱性红皮病，蕈样真菌病，天疱疮，严重的多形性红斑（史蒂文斯-约翰逊综合症）。

内分泌失调：原发性或继发性肾上腺皮质功能不全（选择氢化可的松或可的松是药物；在可能的情况下，合成类似物可与盐皮质激素结合使用；在婴儿期，盐皮质激素的补充尤为重要），先天性肾上腺皮质增生，与癌症相关的高钙血症，非化脓性甲状腺炎。

胃肠道疾病：在局部肠炎和溃疡性结肠炎的疾病危急时期使患者度过难关。

血液系统疾病：获得性（自身免疫性）溶血性贫血，Diamond-Blackfan贫血，纯红细胞发育不良，继发性血小板减少症的特定病例。

杂项：与适当的抗结核化学疗法一起使用时，旋毛虫病伴有神经或心肌受累，结核性脑膜炎伴有蛛网膜下腔阻滞或即将发生阻滞。

肿瘤性疾病：用于白血病和淋巴瘤的姑息治疗。

神经系统：多发性硬化症的急性加重；与原发性或转移性脑肿瘤或开颅手术相关的脑水肿。

眼科疾病：对局部皮质类固醇无反应的交感性眼科疾病，颞动脉炎，葡萄膜炎和眼部炎症。

肾脏疾病：在特发性肾病综合症或红斑狼疮引起的利尿或蛋白尿缓解。

呼吸系统疾病：铍病，暴发性或弥漫性肺结核，与适当的抗结核化学疗法，特发性嗜酸性粒细胞性肺炎，有症状的结节病同时使用时。

风湿性疾病：作为急性痛风性关节炎的短期给药（使患者适应急性发作或恶化的辅助疗法）；急性风湿性心脏病；强直性脊柱炎;银屑病关节炎；类风湿关节炎，包括青少年类风湿关节炎（部分病例可能需要低剂量维持治疗）。用于治疗皮肌炎，多肌炎和系统性红斑狼疮。

关节内

曲安奈德注射液的关节内或软组织给药可作为急性痛风性关节炎，急性和亚急性滑囊炎，急性非特异性腱鞘炎，上con尖炎的短期给药（使患者适应急性发作或加重发作）的辅助治疗，类风湿关节炎，骨关节炎滑膜炎。

禁忌症

对本产品任何成分过敏的患者禁用曲安奈德注射用混悬剂（请参阅警告：一般）。

肌注皮质类固醇制剂不可用于特发性血小板减少性紫癜。

警告事项

硬膜外给药的严重神经系统不良反应

硬膜外注射皮质类固醇有严重的神经系统事件，其中一些导致死亡（参见警告：Neurologic ）。报告的具体事件包括但不限于脊髓梗塞，截瘫，四肢瘫痪，皮质盲和中风。在使用和不使用荧光检查的情况下，已经报告了这些严重的神经系统事件。尚未确定硬膜外给药皮质类固醇的安全性和有效性，并且未批准将皮质类固醇用于这种用途。

一般

过量的苯甲醇暴露与毒性（低血压，代谢性酸中毒）有关，尤其是在新生儿中，尤其是在早产儿，尤其是在新生儿中，其核仁发生率增加。很少有死亡报道，主要是早产儿因与过量的苯甲醇接触而死亡。与含苯甲醇的冲洗溶液相比，通常认为药物中苯甲醇的量可以忽略不计。高剂量含有这种防腐剂的药物的给药必须考虑到苯甲醇的总量。可能会发生毒性的苯甲醇的量是未知的。如果患者需要的剂量超过推荐剂量或含有该防腐剂的其他药物，则从业者必须考虑来自这些综合来源的苯甲醇的每日代谢负荷（请参阅预防措施：儿科使用）。

接受皮质类固醇治疗的患者很少发生过敏反应（请参阅“不良反应” ）。据报道，接受曲安奈德注射液的患者无论使用何种途径，都出现严重的过敏反应，包括死亡。

由于曲安奈德注射悬浮液是悬浮液，它不应该被静脉给药。

除非进行深层肌肉注射，否则很可能会发生局部萎缩（有关注射技术的建议，请参见剂量和用法）。当将材料注射到三角肌区域时，由于局部萎缩的发生率明显更高，应避免使用该注射部位，而应使用臀肌区域。

接受糖皮质激素治疗的患者在承受压力之前，之中和之后承受任何异常压力，表明速效皮质类固醇剂量增加。曲安奈德可注射悬浮液是长效制剂，不适合用于急性应激情况。为了避免药物引起的肾上腺功能不全，在使用曲安奈德注射液治疗期间以及之后的一年中，在压力（例如外伤，手术或严重疾病）时可能需要支持剂量。

一项关于甲基强的松龙半琥珀酸酯（静脉注射皮质类固醇）的多中心，随机，安慰剂对照研究的结果显示，颅脑外伤患者的死亡率（早期确定为2周）和晚期（确定为6个月）增加，这些患者被确定没有其他明确的证据。皮质类固醇治疗的适应症。不应使用高剂量的全身性皮质类固醇，包括曲安奈德注射液悬浮液，来治疗颅脑外伤。

心肺

平均和大剂量的皮质类固醇可引起血压升高，盐分和水分retention留并增加钾的排泄。除非大量使用合成衍生物，否则这些效应不太可能发生。可能需要限制饮食中的盐分和补充钾（请参阅注意事项）。所有皮质类固醇都会增加钙排泄。

文献报道表明，在最近的心肌梗塞后，使用皮质类固醇与左心室游离壁破裂之间存在明显的联系。因此，在这些患者中应谨慎使用糖皮质激素治疗。

内分泌

皮质类固醇可产生可逆的下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制作用，停药后可能存在糖皮质激素不足。

甲状腺功能减退症患者皮质类固醇的代谢清除率降低，甲状腺功能亢进患者升高。患者甲状腺状态的改变可能需要调整剂量。

传染病

一般

服用皮质类固醇的患者比健康个体更容易感染。当使用皮质类固醇激素时，耐药性可能降低，并且无法定位感染。在身体的任何位置感染任何病原体（病毒，细菌，真菌，原生动物或蠕虫）可能与单独使用皮质类固醇或与其他免疫抑制剂联合使用有关。这些感染可能是轻度到重度。随着皮质类固醇剂量的增加，感染并发症的发生率增加。皮质类固醇也可能掩盖当前感染的某些迹象。

真菌感染

皮质类固醇可能加重全身性真菌感染，因此除非存在控制药物反应所需的激素，否则不应在存在此类感染的情况下使用皮质类固醇。据报道，两性霉素B和氢化可的松同时使用会导致心脏增大和充血性心力衰竭（参见预防措施：药物相互作用：两性霉素B注射液和贫钾剂）。

特殊病原体

潜在的病原体可能会激活潜在疾病或引起并发感染的加剧，这些病原体包括由变形虫，念珠菌，隐球菌，分枝杆菌，诺卡氏菌，肺孢子虫或弓形虫引起的病原体。

对于在热带地区度过时光的患者或任何原因不明的腹泻患者，建议在开始皮质类固醇激素治疗之前，先排除潜在的氨虫病或活动性氨虫病。

同样，对于已知或疑似类圆线虫（线虫）感染的患者，应谨慎使用皮质类固醇。在此类患者中，皮质类固醇诱导的免疫抑制可能导致强茎线虫过度感染和传播，并伴有广泛的幼虫迁移，通常伴有严重的小肠结肠炎和可能致命的革兰氏阴性败血病。

皮质类固醇不宜用于脑型疟疾。

结核

在活动性结核病患者中，应仅将皮质类固醇用于那些暴发性或播散性结核病例，在这些病例中，将皮质类固醇与适当的抗结核药物一起用于疾病控制。如果在潜伏性结核病或结核菌素反应性患者中使用了皮质类固醇激素，则必须密切观察，因为这种疾病可能会重新发生。在长期糖皮质激素治疗期间，这些患者应接受化学预防。

预防接种

在接受免疫抑制剂量的皮质类固醇激素治疗的患者中禁用活疫苗或减毒活疫苗。可以施用杀死或灭活的疫苗。但是，无法预测对此类疫苗的反应。接受皮质类固醇替代疗法（例如，针对艾迪生氏病）的患者可以进行免疫程序。

病毒感染

小儿和成年患者服用皮质类固醇激素后，水痘和麻疹的病程可能会更严重甚至致命。在没有这些疾病的小儿和成年患者中，应特别注意避免接触。还不清楚潜在疾病和/或先前的皮质类固醇治疗对风险的贡献。如果暴露于水痘，可能需要预防使用水痘带状疱疹免疫球蛋白（VZIG）。如果暴露于麻疹，则可能需要使用免疫球蛋白（IG）进行预防（有关完整的VZIG和IG处方信息，请参阅相应的包装说明书）。如果出现水痘，应考虑使用抗病毒药治疗。

神经学的

不建议硬膜外和鞘内给药该产品。包括死亡在内的严重医学事件的报告均与皮质类固醇的硬膜外和鞘内给药途径有关（请参阅不良反应：胃肠道和神经病学/精神病学）。

眼科

使用皮质类固醇可能会产生后囊膜白内障，青光眼，并可能损害视神经，并可能增强由于细菌，真菌或病毒引起的继发性眼部感染。不建议在视神经炎的治疗中使用口服皮质类固醇激素，这可能会增加新发作的风险。皮质类固醇不宜用于活动性单纯眼疱疹。

尚未进行足够的研究来证明经鼻内，结膜下，Tenons球后，眼球后和眼内（玻璃体内）注射使用曲安奈德丙酮酸酯混悬剂的安全性。玻璃体内给药已报道眼内炎，眼部炎症，眼内压升高和包括视力丧失在内的视觉障碍。不建议眼内或鼻甲注入曲安奈德注射液。

不建议眼内注射含有苯甲醇的皮质类固醇制剂，例如曲安奈德可注射悬浮液，因为苯甲醇具有潜在的毒性。

预防措施

一般

与许多其他类固醇制剂一样，该产品对热敏感。因此，当需要对小瓶的外部进行消毒时，不应对其进行高压灭菌。

应使用可能的最低剂量的皮质类固醇控制病情。如果可以减少剂量，则应逐渐减少剂量。

由于糖皮质激素治疗的并发症取决于剂量的大小和治疗的持续时间，因此必须在每种情况下就治疗的剂量和持续时间以及是否应使用每日或间歇治疗做出风险/获益的决定。

据报道，卡波西氏肉瘤发生在接受皮质类固醇治疗的患者中，大多数情况下是针对慢性疾病。停用皮质类固醇可能会导致临床改善。

心肺

由于接受糖皮质激素的患者可能会发生钠retention留并导致水肿和钾流失，因此对于充血性心力衰竭，高血压或肾功能不全的患者，应谨慎使用这些药物。

内分泌

逐渐减少剂量可使药物引起的继发性肾上腺皮质功能不全最小化。此类相对功能不足可能会在停药后持续数月。因此，在此期间发生任何压力的情况下，应重新使用激素疗法。由于盐皮质激素的分泌可能受损，因此应同时服用盐和/或盐皮质激素。

胃肠道

在活动性或潜伏性消化性溃疡，憩室炎，新鲜的肠吻合和非特异性溃疡性结肠炎中应谨慎使用类固醇，因为它们可能会增加穿孔的风险。

接受皮质类固醇激素治疗的患者在胃肠道穿孔后出现腹膜刺激的迹象可能很少或没有。

肝硬化患者皮质类固醇激素的作用增强。

关节内和软组织给药

关节内注射的皮质类固醇可能被全身吸收。

为了排除脓毒症过程，必须对存在的任何关节液进行适当检查。

伴有局部肿胀的疼痛明显增加，关节活动进一步受限，发烧和全身不适，提示感染性关节炎。如果发生这种并发症并确定败血症的诊断，应采取适当的抗菌治疗。

应避免将类固醇注射到感染部位。通常不建议在先前感染的关节中局部注射类固醇。

通常不建议将皮质类固醇注射到不稳定的关节中。

关节腔内注射可能导致关节组织受损（请参阅“不良反应：肌肉骨骼” ）。

肌肉骨骼

皮质类固醇通过其对钙调节的作用（即减少吸收和增加排泄）和抑制成骨细胞功能，从而减少骨形成并增加骨吸收。这与继蛋白质分解代谢增加后骨骼的蛋白质基质减少以及性激素生成减少一起，可能会导致小儿患者骨骼生长受到抑制以及任何年龄的骨质疏松症的发展。在开始皮质类固醇治疗之前，应特别考虑骨质疏松症风险增加的患者（即绝经后妇女）。

神经精神病学

尽管有控制的临床试验表明皮质类固醇在加速多发性硬化症急性加重的缓解方面有效，但并未显示它们会影响疾病的最终结果或自然病程。研究确实表明，相对较大剂量的皮质类固醇必须证明其具有显著作用（参见剂量和用法）。

使用高剂量的皮质类固醇已观察到急性肌病，最常见于神经肌肉传递障碍患者（例如重症肌无力）或接受神经肌肉阻滞药物同时治疗的患者（例如潘库溴铵）。这种急性肌病是普遍性的，可能累及眼和呼吸肌，并可能导致四肢瘫痪。肌酐激酶可能升高。停用皮质类固醇后，临床改善或恢复可能需要数周至数年的时间。

使用皮质类固醇激素时可能会出现精神错乱，从欣快，失眠，情绪波动，性格改变和严重抑郁到坦率的精神病表现。同样，皮质类固醇可能加剧现有的情绪不稳定或精神病倾向。

眼科

某些人的眼内压可能升高。如果类固醇治疗持续超过6周，应监测眼内压。

给患者的信息

应警告患者不要突然或在没有医疗监督的情况下停止使用皮质类固醇，告知任何医疗人员他们正在服用皮质类固醇，并在出现发烧或其他感染迹象时立即就医。

应警告使用糖皮质激素的人避免接触水痘或麻疹。还应告知患者，如果暴露，应立即寻求医疗建议。

药物相互作用

氨基谷氨酰胺：氨基谷氨酰胺可能导致皮质类固醇诱导的肾上腺抑制功能丧失。

两性霉素B注射剂和贫钾剂：当皮质类固醇与贫钾剂（即两性霉素B，利尿剂）同时给药时，应密切观察患者是否出现低钾血症。据报道，两性霉素B和氢化可的松同时使用会导致心脏增大和充血性心力衰竭。

抗生素：据报道，大环内酯类抗生素可导致皮质类固醇清除率显着降低。

抗胆碱酯酶：同时使用抗胆碱酯酶和皮质类固醇可能会使重症肌无力患者严重虚弱。如果可能，应在开始皮质类固醇治疗之前至少24小时停用抗胆碱酯酶药物。

口服抗凝剂：皮质类固醇和华法林合用通常会抑制对华法林的反应，尽管有一些相互矛盾的报道。因此，应经常监测凝血指标，以维持所需的抗凝作用。

抗糖尿病药：由于皮质类固醇可能会增加血糖浓度，因此可能需要调整抗糖尿病药的剂量。

抗结核药：异烟肼的血清浓度可能会降低。

胆固醇胺：胆固醇胺可能会增加皮质类固醇的清除率。

环孢菌素：同时使用时，环孢素和皮质类固醇的活性可能会增加。并发使用时有惊厥的报道。

CYP 3A4抑制剂：曲安奈德是CYP3A4的底物。据报道，酮康唑可将某些皮质类固醇的代谢降低多达60％，从而增加皮质类固醇副作用的风险。将其他安定的CYP3A4抑制剂（例如，ritonavir，atazanavir，clarithromycin，indinavir，itraconazole，nefazodone，nelfinavir，saquinavir，telithromycin，cobicistat含有产品）与曲安奈德丙酮酸可注射性悬浮液并用可能导致血浆浓度升高（请参阅“不良反应” ）。在上市后使用期间，有报告称接受曲安奈德和强CYP3A4抑制剂（例如，利托那韦）的患者发生临床上显着的药物相互作用（请参阅“警告”，“内分泌和预防措施”，“内分泌” ）。考虑同时使用的风险，并监测全身性皮质类固醇的副作用。

洋地黄苷：由于低钾血症，洋地黄苷患者的心律不齐的风险可能会增加。

雌激素，包括口服避孕药：雌激素可能会降低某些皮质类固醇的肝代谢，从而增强其作用。

肝酶诱导剂（例如巴比妥酸盐，苯妥英钠，卡马西平，利福平）：诱导肝微粒体药物代谢酶活性的药物可能会增强皮质类固醇的代谢，并需要增加皮质类固醇的剂量。

非甾体类抗炎药（NSAIDs）：阿司匹林（或其他非甾体类抗炎药）和皮质类固醇同时使用会增加胃肠道副作用的风险。在低凝血酶原血症中，阿司匹林应谨慎与皮质类固醇联合使用。同时使用皮质类固醇可增加水杨酸盐的清除率。

皮肤测试：皮质类固醇可能会抑制皮肤测试的反应。

疫苗：由于抑制抗体应答，长期接受皮质类固醇激素治疗的患者对类毒素和活疫苗或灭活疫苗的应答可能减弱。皮质类固醇也可以增强减毒活疫苗中某些生物的复制。如果可能的话，应推迟常规疫苗或类毒素的给药，直到停止糖皮质激素治疗为止（请参阅警告：感染：疫苗接种）。

致癌，诱变，生育力受损

在动物中尚未进行足够的研究来确定皮质类固醇是否具有致癌或诱变的潜力。

类固醇可能会增加或减少某些患者精子的活力和数量。

怀孕

致畸作用

当皮质类固醇的剂量等于人类剂量时，已显示出致畸作用。对怀孕的小鼠，大鼠和兔子给予皮质类固醇激素的动物研究显示，后代spring裂的发生率增加。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用皮质类固醇。应仔细观察母亲在怀孕期间接受皮质类固醇激素所生的婴儿的肾上腺皮质功能低下的迹象。

护理母亲

系统性给予的皮质类固醇激素会出现在人乳中，并可能抑制其生长，干扰内源性皮质类固醇激素的产生或引起其他不良影响。给哺乳妇女服用皮质类固醇激素时应格外小心。

儿科用

该产品含有苯甲醇作为防腐剂。苯甲醇是该产品的一种成分，已引起严重的不良事件和死亡，尤其是在小儿患者中。 “喘气综合症”（以中枢神经系统抑制，代谢性酸中毒，喘气呼吸以及血液和尿液中发现的苯甲醇及其代谢产物含量高为特征）与新生儿苯甲醇剂量> 99 mg / kg /天有关和低体重的新生儿。其他症状可能包括神经系统逐渐恶化，癫痫发作，颅内出血，血液学异常，皮肤破裂，肝肾功能衰竭，低血压，心动过缓和心血管衰竭。尽管该产品的正常治疗剂量所输送的苯甲醇量大大低于与“喘气综合症”相关的报道，但尚不知道可能发生毒性的苯甲醇的最小量。早产和低出生体重的婴儿以及接受高剂量的患者可能更容易产生毒性。服用此药物和其他含有苯甲醇的药物的从业人员应考虑所有来源的苯甲醇每日合并代谢负荷。

皮质类固醇在儿科人群中的疗效和安全性是基于公认的皮质类固醇的作用过程，该过程在儿科和成人人群中相似。已发表的研究为小儿患者治疗肾病综合征（> 2岁），侵袭性淋巴瘤和白血病（> 1个月大）提供了有效性和安全性证据。小儿使用皮质类固醇激素的其他适应症，例如严重的哮喘和喘息，是基于在成年人中进行的充分且对照良好的试验，前提是该病的病程及其病理生理在两个人群中基本相似。

皮质类固醇对小儿患者的不良反应与成人相似（参见不良反应）。像成人一样，应仔细观察儿科患者，并经常测量血压，体重，身高，眼内压并进行临床评估，以检查是否存在感染，社会心理障碍，血栓栓塞，消化性溃疡，白内障和骨质疏松症。通过任何途径接受皮质类固醇治疗的小儿患者，包括全身性给予皮质类固醇的患者，其生长速度都会降低。在低全身剂量和缺乏HPA轴抑制作用的实验室证据（即，促骨钙素刺激和基础皮质醇血浆水平）的情况下，已经观察到皮质类固醇对生长的负面影响。因此，与某些常用的HPA轴功能测试相比，生长速度可能是小儿患者全身性皮质类固醇暴露的更敏感指标。应当监测接受糖皮质激素治疗的小儿患者的线性生长情况，并应权衡长期治疗的潜在生长效果和获得的临床益处以及其他治疗方案的可用性。为了最小化皮质类固醇的潜在生长作用，应将儿科患者滴定至最低有效剂量。

老人用

在老年受试者和年轻受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，其他报告的临床经验也未发现老年患者与年轻患者之间反应的差异，但不能排除某些老年患者的敏感性更高。

不良反应

（在每个小节下按字母顺序列出）

以下不良反应可能与皮质类固醇激素治疗有关：

过敏反应：过敏反应包括死亡，血管性水肿。

心血管：心动过缓，心脏骤停，心律不齐，心脏增大，循环衰竭，充血性心力衰竭，脂肪栓塞，高血压，近期心肌梗死后出现心肌破裂（见警告），肺水肿，晕厥，栓塞，心动过速，血栓性静脉炎，血管炎。

皮肤科：痤疮，过敏性皮炎，皮肤和皮下萎缩，鳞屑干燥，瘀斑和瘀斑，水肿，红斑，色素沉着，色素沉着不足，伤口愈合不良，出汗增多，红斑狼疮样病变，紫癜，皮疹，皮疹，无菌脓肿抑制皮肤测试，稀薄脆弱的皮肤，稀薄的头皮头发，荨麻疹的反应。

内分泌：糖耐量和葡萄糖耐量降低，类丘脑状态发展，糖尿，多毛症，糖尿病患者对胰岛素或口服降血糖药的需求增加，潜在的糖尿病表现，月经不调，绝经后阴道出血，继发性肾上腺皮质和垂体无反应性（尤其是在精神紧张，创伤，手术或疾病中）抑制小儿患者的生长。

体液和电解质紊乱：易感患者的充血性心力衰竭，体液retention留，低钾性碱中毒，钾丢失，钠retention留。

胃肠道：腹胀，肠/膀胱功能障碍（鞘内给药后[见警告：神经系统]），血清肝酶水平升高（停药后通常可逆），肝肿大，食欲增加，恶心，胰腺炎，消化性溃疡并可能穿孔和出血，小肠和大肠穿孔（尤其是炎症性肠病患者），溃疡性食管炎。

代谢：由于蛋白质分解代谢而导致的负氮平衡。

肌肉骨骼：股骨头和肱骨头的无菌坏死，钙化病（在关节内或病灶内使用后），炭状关节炎，肌肉质量下降，肌肉无力，骨质疏松，长骨的病理性骨折，注射后耀斑（关节内继发）使用），类固醇肌病，肌腱破裂，椎体压缩性骨折。

神经系统/精神病学：抽搐，抑郁，情绪不稳定，欣快，头痛，停药后通常伴有乳头水肿（假性脑瘤）的颅内压升高，失眠，情绪波动，神经炎，神经病，感觉异常，性格改变，精神病，眩晕鞘内给药后发生蛛网膜炎，脑膜炎，轻瘫/截瘫和感觉障碍。硬膜外注射皮质类固醇后已报告了脊髓梗塞，截瘫，四肢瘫痪，皮质盲和中风（包括脑干）（请参阅警告：硬膜外给药引起严重的神经系统不良反应和警告：神经系统）。

眼科：眼球外，青光眼，眼内压增高，后囊内白内障，与眼周注射相关的失明罕见情况。

其他：异常的脂肪沉积，对感​​染的抵抗力下降，打h，运动性增高或下降，精子数量减少，全身乏力，月球面，体重增加。

要报告可疑的不良反应，请致电1-855-266-3251与Amneal Biosciences联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系或访问www.fda.gov/medwatch。

过量

急性过量的治疗是通过支持性和对症治疗。对于面对需要持续进行类固醇治疗的严重疾病的慢性用药，可仅暂时减少皮质类固醇的剂量，或采用隔日治疗。

Protherix剂量和管理

一般

注意：包含苯甲醇（请参阅注意事项）。

醋酸曲安奈德注射液的初始剂量可能从每天2.5 mg到100 mg不等，具体取决于所治疗的具体疾病（请参见下面的剂量部分）。然而，在某些压倒性的，急性的，危及生命的情况下，超过正常剂量的给药可能是合理的，并且可能是口服剂量的倍数。

应该强调剂量要求是可变的，并且必须根据治疗和患者反应的疾病来个体化。在注意到良好的反应后，应通过在适当的时间间隔内以较小的递减量减少初始药物剂量，直至达到可以维持足够临床反应的最低剂量，来确定适当的维持剂量。可能需要调整剂量的情况是，继发于疾病过程中缓解或加重的临床状态变化，患者的个体药物反应性以及患者暴露于与治疗中的疾病实体没有直接关系的应激状态的影响。在后一种情况下，可能有必要在一段时间内根据患者的病情增加皮质类固醇的剂量。如果在长期治疗后要停止使用该药物，建议逐渐而不是突然停用。

剂量

系统性

建议的初始剂量为60毫克，深层注入臀肌。如果注射不正确，皮下脂肪会发生萎缩。剂量通常根据患者反应和缓解持续时间调整为40 mg至80 mg。但是，某些患者低至20 mg或更低的剂量可能得到了很好的控制。

花粉症或花粉哮喘：对花粉施用和其他常规疗法无反应的花粉症或花粉哮喘患者在单次注射40 mg至100 mg后可能会缓解整个花粉季节的症状。

在治疗多发性硬化症的急性加重病时，建议每天服用160mg曲安西龙，一周一次，然后每隔一天64mg，持续一个月（见注意事项：神经精神病学）。

在儿科患者中，曲安西龙的初始剂量可能会有所不同，具体取决于所治疗的特定疾病。初始剂量范围为0.11至1.6 mg / kg /天，分3或4次分剂量（3.2至48 mg / m 2 bsa /天）。

为了进行比较，以下是各种糖皮质激素的等效毫克剂量：

这些剂量关系仅适用于这些化合物的口服或静脉内给药。当将这些物质或其衍生物肌肉注射或注入关节腔时，它们的相对性质可能会大大改变。

本地

关节内给药：单次局部注射曲安奈德通常就足够了，但是可能需要多次注射才能充分缓解症状。

初始剂量：对于较小的关节为2.5 mg至5 mg，对于较大的关节为5 mg至15 mg，具体取决于所治疗的特定疾病实体。对于成年人，较小区域的最高剂量为10 mg，较大区域的最高剂量通常为40 mg。已经给出了几个关节的单次注射，总计达80毫克。

行政

一般

必须使用严格的无菌技术。使用前应先摇晃小瓶，以确保均匀悬浮。停药前，应检查悬浮液是否结块或颗粒状外观（结块）。结块的产品是由于暴露于冰冻温度而引起的，因此不应使用。停药后，应立即注射曲安奈德可注射悬浮液，以防止在注射器中沉淀。应采用谨慎的技术，以避免进入血管或引入感染的可能性。

系统性

对于全身治疗，应深深注射到臀肌中（请参阅警告）。对于成人，建议最小针长为1½英寸。在肥胖患者中，可能需要更长的针头。使用其他部位进行后续注射。

本地

对于关节的治疗，应遵循通常的关节内注射技术。如果关节中滑膜液量过多，则应抽吸一些（但不是全部）滑液以帮助缓解疼痛并防止类固醇过度稀释。

对于关节内给药，通常可能需要事先使用局麻药。应该特别注意在三角肌区域进行这种注射，以避免将悬浮液注射到部位周围的组织中，因为这可能导致组织萎缩。

在治疗急性非特异性腱鞘炎时，应注意确保将皮质类固醇注射入肌腱鞘而不是肌腱物质。上con炎可以通过将制剂浸入最大压痛部位来治疗。

如何提供Protherix

曲安西龙丙酮注射液，USP分装在小瓶中，每毫升可提供40毫克曲安西龙丙酮化物。

40 mg / mL，1 mL

1 mL单剂量小瓶

存储

存放在20°至25°C（68°至77°F）的受控室温下[请参阅USP受控室温]。避免冻结并避光。请勿冷藏。将小瓶直立存放。

Protherix注射系统

内容（NDC 70529-048-01）：

1-1 mL曲​​安西龙丙酮（40mg / mL）

2-3cc注射器，带18-22针规1-1 1/2针（平头）

2-5cc注射器，带18-22针规1-1 1/2针（拉针）

1-22表针3 1/2英寸（管理）

1-3 x3纱布海绵无菌广场

1-绷带1x3英寸

内容（NDC 70529-048-02）：

2-1 mL曲​​安西龙丙酮（40mg / mL）

2-3cc注射器，带18-22针规1-1 1/2针（平头）

2-5cc注射器，带18-22针规1-1 1/2针（拉针）

1-22表针3 1/2英寸（管理）

1-3 x3纱布海绵无菌广场

1-绷带1x3英寸

内容（NDC 70529-048-03）：

3-1mL曲安西龙丙酮（40mg / mL）

2-3cc注射器，带18-22针规1-1 1/2针（平头）

2-5cc注射器，带18-22针规1-1 1/2针（拉针）

1-22表针3 1/2英寸（管理）

1-3 x3纱布海绵无菌广场

1-绷带1x3英寸

由IT3 Medical，LLC组装和分发

史堤西道190号; STE 306-298 Allen，TX 75002-8734

如有疑问或意见：info@IT3-Medical.com，www.IT3-Medical.com

打包

对于消费者

适用于曲安西龙：悬液，缓释，散剂注射剂

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外，曲安西龙还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用曲安西龙时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 侵略
• 搅动
• 焦虑
• 模糊的视野
• 尿量减少
• 头晕
• 快速，缓慢，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 头痛
• 易怒
• 精神抑郁
• 情绪变化
• 紧张
• 嘈杂，呼吸嘶哑
• 手臂或腿部麻木或刺痛
• 敲打耳朵
• 气促
• 手指，手，脚或小腿肿胀
• 思考，说话或行走时遇到麻烦
• 休息时呼吸困难
• 体重增加

发病率未知

• 腹部绞痛和/或灼热（严重）
• 腹痛
• 背痛
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 咳嗽或声音嘶哑
• 皮肤变黑
• 视力下降
• 腹泻
• 口干
• 眼痛
• 眼泪
• 女性面部毛发生长
• 晕倒
• 疲劳
• 发烧或发冷
• 潮红，皮肤干燥
• 骨折
• 水果味的气味
• 全脸或圆形，颈部或躯干
• 胃灼热和/或消化不良（重度和持续性）
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 食欲不振
• 性欲或能力的丧失
• 下背部或侧面疼痛
• 月经不调
• 肌肉疼痛或压痛
• 肌肉萎缩或无力
• 恶心
• 背部，肋骨，手臂或腿部疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮疹
• 失眠
• 出汗
• 康复困难
• 睡眠困难
• 无法解释的体重减轻
• 异常疲倦或虚弱
• 视力改变
• 呕吐
• 呕吐物看起来像咖啡渣的呕吐

不需要立即就医的副作用

曲安奈德可能会产生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 皮肤上有瑕疵
• 瘀血
• 干燥，鳞屑状的皮肤
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 饱胀或肿胀的感觉
• 食欲增加
• 促进面部，前额，背部，手臂和腿部的头发生长
• 皮肤上的大块，扁平，蓝色或紫色的斑块
• 青春痘
• 注射部位皮肤出现斑点或凹陷
• 手臂，脸部，腿部，躯干或腹股沟上的红紫色线条
• 皮肤发红
• 注射部位发红，肿胀，压痛或疼痛
• 旋转感
• 皮肤上的小，红色或紫色斑点
• 薄，脆弱或发亮的皮肤
• 头皮头发稀疏

对于医疗保健专业人员

适用于曲安西龙：复方散剂，吸入气雾剂，带适配器的吸入气雾剂，可注射试剂盒，可注射混悬剂，用于缓释的关节内注射粉剂，口服片剂

一般

局部给药后最常见的不良反应包括注射部位反应，头痛和关节痛。由于关节内或其他局部给药有时可能会发生全身吸收，因此患者可能会遇到与皮质类固醇治疗相关的不良反应。 ^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位反应

罕见（0.1％至1％）：注射部位脓肿（无菌），注射部位发炎，注射部位不适

皮质类固醇：

未报告频率：注射后耀斑，短暂的关节不适感增加，过量剂量或过于频繁地给药于同一部位，导致局部皮下萎缩（几个月后可能恢复正常）

过敏症

罕见（0.1％至1％）：过敏反应，过敏反应，过敏性休克

皮肤科

常见（1％至10％）：挫伤

罕见（0.1％至1％）：荨麻疹，皮疹，皮肤色素沉着，皮肤色素沉着，皮肤萎缩，皮肤脆性，瘀斑，瘀斑，红斑，多汗症，紫癜，皮肤纹，多毛症，痤疮性皮肤炎，痤疮样皮炎，皮肤性红斑性红斑病

皮质类固醇：

未报告频率：痤疮，过敏性皮炎，皮肤和皮下萎缩，鳞屑干，瘀斑和瘀斑，水肿，红斑，色素沉着，伤口愈合受损，出汗增多，红斑狼疮样病变，紫癜，皮疹，无菌脓肿，皮纹，抑制皮肤测试反应，稀薄的脆弱皮肤，稀疏的头皮毛发，荨麻疹^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，关节肿胀

罕见（0.1％至1％）：骨质疏松，骨坏死，病理性骨折，骨折延迟愈合，肌肉骨骼不适，肌肉无力，肌病，肌肉萎缩，生长迟缓，神经性关节炎，肌痛，滑膜炎

未报告的频率：肌肉减少，肱骨和股骨头无菌性坏死，自发性骨折，Charcot样关节炎^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

罕见（0.1％至1％）：抽搐，癫痫，晕厥，良性颅内高压，神经炎，感觉异常，颅内压升高，头晕

皮质类固醇：

未报告频率：严重的神经系统事件（硬膜外给药） ^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：精神症状，抑郁，欣快情绪，情绪波动，精神病，人格改变，失眠，药物依赖，精神障碍，易怒，自杀意念，焦虑，认知障碍

胃肠道

罕见（0.1％至1％）：消化性溃疡，消化性溃疡穿孔，消化性溃疡出血，胰腺炎，腹胀，食道炎，消化不良

皮质类固醇：

未报告频率：腹胀，恶心^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：类气管，肾上腺抑制，继发性肾上腺皮质功能不全，垂体功能低下

未报告频率：多毛症

皮质类固醇：

未报告频率：HPA抑制，过度发汗^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：病毒性眼感染，真菌性眼感染，结膜炎，失明，白内障，青光眼，眼球突出症，角膜穿孔，乳头水肿

皮质类固醇；

罕见（小于0.1％）：与面部和头部周围的病灶内治疗相关的失明^[Ref]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：钠retention留，体液retention留，碱中毒，低血糖，高血糖，糖尿病控制范围外，钙缺乏，食欲增加

未报告频率：糖耐量降低，糖尿病表现

皮质类固醇：

未报告频率：体重增加^[参考]

其他

罕见（0.1％至1％）：眩晕，疲劳，体温过高

皮质类固醇：

未报告频率：不适

免疫学的

常见（1％至10％）：感染

罕见（0.1％至1％）：肺结核，念珠菌感染，康复受损

未报告频率：感染（已屏蔽）

心血管的

罕见（0.1％至1％）：心力衰竭（充血），心律不齐，高血压，栓塞，血栓性静脉炎，血管炎坏死，低血压，潮红

皮质类固醇：

未报告频率：心动过缓，心脏骤停，心律不齐，心脏增大，循环衰竭，充血性心力衰竭，高血压，脂肪栓塞，早产儿肥厚型心肌病，最近心肌梗死后的心肌破裂，肺水肿，晕厥，心动过速，血栓形成， ，缺钾引起的血管炎，坏死性血管炎，心电图改变^[参考]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：糖尿，月经不调，闭经和绝经后阴道出血

皮质类固醇：

未报告频率：运动或精子数量增加或减少

肿瘤的

皮质类固醇：

未报告频率：卡波济肉瘤

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻窦炎，咳嗽

罕见（0.1％至1％）：鼻炎

皮质类固醇：

未报告频率：打ic

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

强直性脊柱炎的成人剂量

剂量应根据所治疗的疾病和病变进行个性化

关节内（IA）管理：
-关节较小：2.5至5毫克（最高10毫克）
-大关节：5至15毫克（最高40毫克）
最大剂量：对于几个关节的单次注射，已使用总计20毫克或更多（使用10毫克/毫升的浓度）或80毫克（使用40毫克/毫升的浓度）
最高频率：每3至4周；注射应尽可能少，以避免可能的关节破坏

关节周围注射：
-腱鞘炎：注意确保注射入腱鞘而不是腱物质
-脊柱炎：可通过渗入压痛最大的区域来治疗

评论：
-可以使用10 mg / mL或40 mg / mL的可注射混悬液。
-如果关节中滑液过多，请抽吸一些（并非全部）以减轻疼痛并防止类固醇过度稀释。

用途：短期，辅助治疗急性痛风性关节炎，急性和亚急性滑囊炎，急性非特异性腱鞘炎，上con炎，类风湿性关节炎或滑膜炎的急性发作或加重

成年人滑囊炎的常用剂量

剂量应根据所治疗的疾病和病变进行个性化

关节内（IA）管理：
-关节较小：2.5至5毫克（最高10毫克）
-大关节：5至15毫克（最高40毫克）
最大剂量：对于几个关节的单次注射，已使用总计20毫克或更多（使用10毫克/毫升的浓度）或80毫克（使用40毫克/毫升的浓度）
最高频率：每3至4周；注射应尽可能少，以避免可能的关节破坏

关节周围注射：
-腱鞘炎：注意确保注射入腱鞘而不是腱物质
-脊柱炎：可通过渗入压痛最大的区域来治疗

评论：
-可以使用10 mg / mL或40 mg / mL的可注射混悬液。
-如果关节中滑液过多，请抽吸一些（并非全部）以减轻疼痛并防止类固醇过度稀释。

用途：短期，辅助治疗急性痛风性关节炎，急性和亚急性滑囊炎，急性非特异性腱鞘炎，上con炎，类风湿性关节炎或滑膜炎的急性发作或加重

类风湿关节炎的成人剂量

剂量应根据所治疗的疾病和病变进行个性化

关节内（IA）管理：
-关节较小：2.5至5毫克（最高10毫克）
-大关节：5至15毫克（最高40毫克）
最大剂量：对于几个关节的单次注射，已使用总计20毫克或更多（使用10毫克/毫升的浓度）或80毫克（使用40毫克/毫升的浓度）
最高频率：每3至4周；注射应尽可能少，以避免可能的关节破坏

关节周围注射：
-腱鞘炎：注意确保注射入腱鞘而不是腱物质
-脊柱炎：可通过渗入压痛最大的区域来治疗

评论：
-可以使用10 mg / mL或40 mg / mL的可注射混悬液。
-如果关节中滑液过多，请抽吸一些（不是全部）以减轻疼痛并防止类固醇过度稀释。

用途：短期，辅助治疗急性痛风性关节炎，急性和亚急性滑囊炎，急性非特异性腱鞘炎，上con炎，类风湿性关节炎或滑膜炎的急性发作或加重

痛风性关节炎通常的成人剂量

剂量应根据所治疗的疾病和病变进行个性化

关节内（IA）管理：
-关节较小：2.5至5毫克（最高10毫克）
-大关节：5至15毫克（最高40毫克）
最大剂量：对于几个关节的单次注射，已使用总计20毫克或更多（使用10毫克/毫升的浓度）或80毫克（使用40毫克/毫升的浓度）
最高频率：每3至4周；注射应尽可能少，以避免可能的关节破坏

关节周围注射：
-腱鞘炎：注意确保注射入腱鞘而不是腱物质
-脊柱炎：可通过渗入压痛最大的区域来治疗

评论：
-可以使用10 mg / mL或40 mg / mL的可注射混悬液。
-如果关节中滑液过多，请抽吸一些（并非全部）以减轻疼痛并防止类固醇过度稀释。

用途：短期，辅助治疗急性痛风性关节炎，急性和亚急性滑囊炎，急性非特异性腱鞘炎，上con炎，类风湿关节炎或滑膜炎的急性发作或加重

银屑病关节炎的成人剂量

剂量应根据所治疗的疾病和病变进行个性化

关节内（IA）管理：
-关节较小：2.5至5毫克（最高10毫克）
-大关节：5至15毫克（最高40毫克）
最大剂量：对于几个关节的单次注射，已使用总计20毫克或更多（使用10毫克/毫升的浓度）或80毫克（使用40毫克/毫升的浓度）
最高频率：每3至4周；注射应尽可能少，以避免可能的关节破坏

关节周围注射：
-腱鞘炎：注意确保注射入腱鞘而不是腱物质
-脊柱炎：可通过渗入压痛最大的区域来治疗

评论：
-可以使用10 mg / mL或40 mg / mL的可注射混悬液。
-如果关节中滑液过多，请抽吸一些（并非全部）以减轻疼痛并防止类固醇过度稀释。

用途：短期，辅助治疗急性痛风性关节炎，急性和亚急性滑囊炎，急性非特异性腱鞘炎，上con炎，类风湿性关节炎或滑膜炎的急性发作或加重

滑膜炎的成人剂量

剂量应根据所治疗的疾病和病变进行个性化

关节内（IA）管理：
-关节较小：2.5至5毫克（最高10毫克）
-大关节：5至15毫克（最高40毫克）
最大剂量：对于几个关节的单次注射，已使用总计20毫克或更多（使用10毫克/毫升的浓度）或80毫克（使用40毫克/毫升的浓度）
最高频率：每3至4周；注射应尽可能少，以避免可能的关节破坏

关节周围注射：
-腱鞘炎：注意确保注射入腱鞘而不是腱物质
-脊柱炎：可通过渗入压痛最大的区域来治疗

评论：
-可以使用10 mg / mL或40 mg / mL的可注射混悬液。
-如果关节中滑液过多，请抽吸一些（并非全部）以减轻疼痛并防止类固醇过度稀释。

用途：短期，辅助治疗急性痛风性关节炎，急性和亚急性滑囊炎，急性非特异性腱鞘炎，上con炎，类风湿关节炎或滑膜炎的急性发作或加重

通常的成人脱发剂量

剂量应根据所治疗的疾病和病变进行个性化

-仅使用10 mg / mL的浓度；可以注射多个部位，相隔1厘米或更多
-根据需要可以每周或更短的间隔重复

评论：
-直接注射到病变处，即皮内或皮下。
-由于皮肤萎缩的可能性，应仔细考虑注射部位和注射量。

用途：用于治疗斑秃。盘状红斑狼疮；瘢痕loid环状肉芽肿，扁平苔藓，慢性扁平苔藓（神经性皮炎）和牛皮癣斑块的局部炎性病变；坏死性脂肪性糖尿病在腱膜或肌腱的囊性肿瘤（神经节）中可能有用

地衣单纯性慢性的通常成人剂量

剂量应根据所治疗的疾病和病变进行个性化

-仅使用10 mg / mL的浓度；可以注射多个部位，相隔1厘米或更多
-根据需要可以每周或更短的间隔重复

评论：
-直接注射到病变处，即皮内或皮下。
-由于皮肤萎缩的可能性，应仔细考虑注射部位和注射量。

用途：用于治疗斑秃。盘状红斑狼疮；瘢痕loid环状肉芽肿，扁平苔藓，慢性扁平苔藓（神经性皮炎）和牛皮癣斑块的局部炎性病变；坏死性脂肪性糖尿病在腱膜或肌腱的囊性肿瘤（神经节）中可能有用

牛皮癣的成人剂量

剂量应根据所治疗的疾病和病变进行个性化

-仅使用10 mg / mL的浓度；可以注射多个部位，相隔1厘米或更多
-根据需要可以每周或更短的间隔重复

评论：
-直接注射到病变处，即皮内或皮下。
-由于皮肤萎缩的可能性，应仔细考虑注射部位和注射量。

用途：用于治疗斑秃。盘状红斑狼疮；瘢痕loid环状肉芽肿，扁平苔藓，慢性扁平苔藓（神经性皮炎）和牛皮癣斑块的局部炎性病变；坏死性脂肪性糖尿病在腱膜或肌腱的囊性肿瘤（神经节）中可能有用

扁平苔藓的成人剂量

剂量应根据所治疗的疾病和病变进行个性化

-仅使用10 mg / mL的浓度；可以注射多个部位，相隔1厘米或更多
-根据需要可以每周或更短的间隔重复

评论：
-直接注射到病变处，即皮内或皮下。
-由于皮肤萎缩的可能性，应仔细考虑注射部位和注射量。

用途：用于治疗斑秃。盘状红斑狼疮；瘢痕loid环形肉芽肿，扁平苔藓，慢性扁平苔藓（神经性皮炎）和牛皮癣斑块的局部炎性病变；坏死性脂肪性糖尿病在腱膜或肌腱的囊性肿瘤（神经节）中可能有用

瘢痕loid的成人剂量

剂量应根据所治疗的疾病和病变进行个性化

-仅使用10 mg / mL的浓度；可以注射多个部位，相隔1厘米或更多
-根据需要可以每周或更短的间隔重复

评论：
-直接注射到病变处，即皮内或皮下。
-由于皮肤萎缩的可能性，应仔细考虑注射部位和注射量。

用途：用于治疗斑秃。盘状红斑狼疮；瘢痕loid环状肉芽肿，扁平苔藓，慢性扁平苔藓（神经性皮炎）和牛皮癣斑块的局部炎性病变；坏死性脂肪性糖尿病在腱膜或肌腱的囊性肿瘤（神经节）中可能有用

成人骨关节炎的常用剂量

剂量应根据所治疗的疾病和病变进行个性化

关节内（IA）管理；可以使用10 mg / mL或40 mg / mL的可注射混悬液
-关节较小：2.5至5毫克（最高10毫克）
-大关节：5至15毫克（最高40毫克）
最大剂量：对于几个关节的单次注射，已使用总计20毫克或更多（使用10毫克/毫升的浓度）或80毫克（使用40毫克/毫升的浓度）
最高频率：每3至4周；注射应尽可能少，以避免可能的关节破坏

延长释放：（Zilretta [R]）32 mg / 5 mL：
-仅适用于骨关节炎的膝关节疼痛：单次关节内注射32 mg
-重复给药的安全性和有效性尚未评估

评论：
-如果关节中滑液过多，请抽吸一些（并非全部）以减轻疼痛并防止类固醇过度稀释。
-Zilretta（R）不适合用于小关节，例如手，仅适用于膝盖骨关节炎。

采用;骨关节炎急性发作或加重的辅助治疗

成人多发性硬化症的常用剂量

每天一次160 mg IM，持续1周；然后每隔一天服用64毫克IM，持续1个月

评论：
-对照的临床试验表明，皮质类固醇可有效加速多发性硬化症急性加重的缓解，尽管尚未显示出影响其自然病程的因素。
-短期大剂量皮质类固醇激素是治疗多发性硬化症复发的公认治疗标准；不建议长期使用每日皮质类固醇激素。
-IV甲基泼尼松龙，口服泼尼松和泼尼松龙是临床指南中研究和引用最多的皮质类固醇；尽管可以使用这种药物，但缺乏功效研究和比较数据。

用途：用于治疗多发性硬化症的急性加重。

过敏性鼻炎的常规成人剂量

一次40至100毫克IM

评论：
-仅使用40 mg / mL的浓度
-对花粉症或花粉哮喘没有常规治疗反应的患者，单次注射即可缓解症状。

使用：用于缓解花粉症或花粉哮喘的症状。

通常的成人抗炎剂量

剂量应根据患者的疾病和反应而个性化：

初始剂量：60 mg IM深入臀肌
-通常在40至80毫克范围内调整剂量即可
-使用的剂量范围为2.5至100毫克；在某些压倒性的，紧急的，危及生命的情况下，可以使用高得多的剂量

评论：
-仅使用40 mg / mL的浓度
-不正确的IM给药可能导致皮下脂肪萎缩；因此，IM注射应深入到臀肌中。替代部位应用于后续注射。

用途：当全身性皮质类固醇激素治疗适当时，作为抗炎药，例如治疗某些过敏状态；皮肤病，内分泌失调，胃肠道疾病，血液学疾病，肿瘤，神经系统，眼科，肾脏或呼吸系统疾病。

通常的小剂量抗炎药

剂量应根据患者的疾病和反应而个性化：

初始剂量：0.11至1.6 mg / kg /天或3.2至48 mg / m2 /天的IM，分3或4剂
-应调整剂量以达到以最低有效剂量为目标的反应

评论：
-仅使用40 mg / mL的浓度
-不当使用可能导致皮下脂肪萎缩；注射应深入臀肌，并在随后的注射中使用其他部位。
-为了最大程度地降低这种药物的潜在生长作用，请滴定至最低有效剂量。

用途：当全身性皮质类固醇激素治疗适当时，作为抗炎药，例如治疗某些过敏状态；皮肤病，内分泌失调，胃肠道疾病，血液学疾病，肿瘤，神经系统，眼科，肾脏或呼吸系统疾病。

肾脏剂量调整

谨慎使用

肝剂量调整

谨慎使用

剂量调整

停药：
-应避免大剂量或长期治疗后突然停药。
-药物引起的肾上腺皮质功能不全可能会在停药后持续长达12个月。
建议：
-建议逐渐减少剂量。
-在紧张的情况下，可能需要重新开始或增加皮质类固醇激素剂量以解决药物引起的肾上腺皮质功能不全。
-长效制剂，如曲安奈德不适合用于急性应激情况。

预防措施

一些肠胃外制剂含有苯甲醇，因此不应在早产或低出生体重的婴儿中使用。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-使用前请摇匀以确保均匀悬浮
-一旦准备好注射器，应立即注射以防止在注射器中沉淀

浓度：
-仅对IM，关节内（IA）和软组织给药使用40 mg / mL
-仅将10 mg / mL用于IA和Intraesional给药
-仅将缓释混悬剂用于IA施用至膝盖

行政管理
-对于IM给药：使用最小1.5英寸（成人）的针头深度注射到臀肌中；肥胖患者可能需要更长的针头
-对于IA给药：遵循IA注射技术；如果关节中滑膜液过多，请抽吸一些（不是全部）以减轻疼痛；可能需要事先使用局部麻醉剂
-对于软组织给药：对于非特异性腱鞘炎，应注射入腱鞘而不是肌腱物质；上con炎应通过渗入压痛最大的区域来治疗
对于肠内给药：直接注射到病变处（即皮内或皮下）；最好使用结核菌素注射器和小口径针头（23至25号口径）以提高给药的准确性。氯乙烷喷雾剂可用作麻醉剂

储存要求：
可注射混悬剂：
-储存在20C至25C（68F至77F）;不要冷藏；避免冻结；避光
延长释放的悬架：
-使用前；存放在2C至8C（36F至46F）的冰箱中;如果无法冷藏，则可在不超过25摄氏度（77华氏度）的温度下于室温下保存最多6周；不要冻结
-使用中的缓释悬浮液：在环境条件下稳定长达4小时；轻轻旋转以重悬

重构/准备技术：
-皮质类固醇对热敏感，因此不应高压灭菌以对小瓶的外部进行灭菌
-缓释注射悬浮液以单剂量试剂盒的形式提供：必须使用提供的稀释剂进行复溶；有关完整说明，请参见制造商说明。

一般：
-缓释混悬剂不能与注射用曲安西龙丙酮酸酯的其他制剂互换。
-缓释混悬液不适用于重复给药。
-皮质类固醇通过抗炎作用赋予姑息性对症治疗；他们不是治愈的。应警告患者过度使用经治疗的关节。
-长效制剂，如曲安奈德不适合用于需要全身性类固醇的急性应激情况。
-免疫抑制剂量的患者不应接种活疫苗。

监控：
-监测接受类固醇治疗超过6周的患者的眼压
-监测皮质类固醇激素治疗的儿科患者的线性增长

患者建议：
-应警告患者，避免过度使用经治疗的关节。
-患者应了解这种药物是皮质类固醇，并建议其对他们特别意味着什么。
-长期接受类固醇治疗的患者应了解，在压力（例如手术或感染）期间，可能需要额外补充；他们应与他们的医疗保健专业人员讨论是否需要携带可识别其皮质类固醇用途的医疗身份证。
-使用免疫抑制剂量的皮质类固醇激素的患者应了解存在更大的感染风险，并应避免接触水痘或麻疹；如果暴露，他们应立即咨询医疗保健专业人员。
-应告知患者可能的不良反应，包括体液retention留，葡萄糖耐量变化，高血压，行为/情绪变化，食欲增加和体重增加。