质子四世

Protonix IV的用途：

• 它用于治疗胃食管反流疾病（GERD；反酸）。
• 它用于治疗由大量胃酸引起的综合症。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用Protonix IV之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对pan托拉唑或Protonix IV的任何其他部位过敏（pan托拉唑注射液）。
• 如果您对Protonix IV过敏（pan托拉唑注射液）； Protonix IV的任何部分（pan托拉唑注射液）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您正在服用以下任何药物：阿扎那韦，奈非那韦或利匹韦林。

这不是与Protonix IV（pan托拉唑注射液）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用Protonix IV（pan托拉唑注射液）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Protonix IV时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了Protonix IV（pan托拉唑注射液）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 服用Protonix IV（pan托拉唑注射液）的时间不要超过医生的告知。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉所有医疗保健提供者和实验室工作人员您服用了Protonix IV（pan托拉唑注射液）。
• 如果您有喉咙痛，胸痛，严重的腹痛，吞咽困难或溃疡出血的迹象（如黑色，焦油状或血性大便），吐血或看上去像咖啡渣，请致电医生。这些可能是健康问题恶化的迹象。
• 这种药物可能会增加骨骼脆弱的人的髋部，脊柱和腕部骨折的可能性（骨质疏松症）。如果您大剂量服用Protonix IV（pan托拉唑注射液）或治疗时间超过一年，或者您的年龄超过50岁，则机会更高。
• 如果您有骨头软而脆的风险（骨质疏松症），请多加注意。其中一些风险包括饮酒，吸烟，服用类固醇，服用药物治疗癫痫发作或家庭成员患有骨质疏松症。与您的医生谈谈您患骨质疏松症的风险。
• 服用这种药物至少3个月的人很少发生镁含量低的情况。大多数情况下，这是在治疗1年后发生的。如果长时间服用Protonix IV（pan托拉唑注射液）或使用某些其他药物，则需要血液检查。
• 用这种药物进行长期治疗（例如，超过3年）很少会导致维生素B-12含量降低。与医生交谈。
• 服用Protonix IV（pan托拉唑注射液）时可能需要服用锌。与您的医生交谈。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（Protonix IV）？

按照医生的指示使用Protonix IV（pan托拉唑注射液）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 该药以一定时间注入静脉或不停地注入静脉。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 镁含量低的迹象，例如情绪变化，肌肉疼痛或虚弱，肌肉痉挛或痉挛，癫痫发作，颤抖，不饿，胃部不适或呕吐非常严重，或者心跳不正常。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 骨痛。
• 发热。
• 狼疮发生于Protonix IV（pan托拉唑注射液），而狼疮在已患有狼疮的人中变得更糟。告诉医生您是否患有狼疮。如果您有红斑狼疮的迹象，例如脸颊或其他身体部位的皮疹，容易晒伤，肌肉或关节痛，胸痛或呼吸急促或手臂或腿肿胀，请立即致电医生。
• 给予射击的刺激。
• 这种药物可能会增加发生严重腹泻的机会，这种腹泻称为C diff相关性腹泻（CDAD）。如果您有胃痛或痉挛，大便稀疏或水样大便或血便，请立即致电医生。在未事先咨询医生的情况下，请勿尝试治疗腹泻。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。

Protonix IV有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 胃痛或腹泻。
• 胃部不适或呕吐。
• 加油站。
• 头晕。
• 关节痛。
• 感冒的迹象。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃Protonix IV？

• 如果您需要在家存储Protonix IV（（托拉唑注射液），请与您的医生，护士或药剂师讨论如何存储它。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新充入Protonix IV（pan托拉唑注射液）时，请再次阅读。如果您对Protonix IV（pan托拉唑注射液）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

注意：本文档包含有关潘托拉唑的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Protonix IV品牌。

对于消费者

适用于pan托拉唑：口服小包，口服片剂肠溶衣

其他剂型：

• 静脉用粉剂

需要立即就医的副作用

needed托拉唑（Protonix IV中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用pan托拉唑时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 模糊的视野
• 口干
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 恶心
• 肚子痛
• 出汗
• 呼吸困难
• 无法解释的体重减轻
• 呕吐

发病率未知

• 身体运动缺乏或减少
• 失明
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 血尿或浑浊
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 模糊的视野
• 发冷
• 黏土色凳子
• 便秘
• 耳朵持续鸣响或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 咳嗽
• 黑尿
• 视力下降
• 腹泻
• 说话困难
• 吞咽困难
• 头晕或头晕
• 睡意
• 快速的心跳
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 发热
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 排尿次数或尿量大大减少
• 头痛
• 听力损失
• 高烧
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 消化不良
• 关节痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 情绪或精神变化
• 肌肉痉挛，疼痛或僵硬
• 肌肉痉挛（手足抽搐）或抽搐
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤苍白
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 癫痫发作
• 旋转感
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 胃痛，持续
• 脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 胸闷
• 发抖
• 原因不明的出血或瘀伤
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

可能会出现r托拉唑的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• Belching
• 肿胀或饱满的感觉
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 通过气体
• 睡眠困难

发病率未知

• 口水增加

对于医疗保健专业人员

适用于pan托拉唑：静脉注射粉剂，口服缓释片，口服颗粒肠溶衣

一般

最常见的副作用是头痛，腹泻和注射部位血栓性静脉炎（静脉注射制剂）。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更高）：头痛（高达26.4％），味觉渗透（高达18.2％）

常见（1％至10％）：头晕，金属/苦味，嗜睡

稀有（0.01％至0.1％）：味觉障碍

非常稀有（少于0.01％）：改变了味觉，减少了运动，言语障碍

未报告频率：感觉异常，眩晕

上市后报告：年龄，味觉不良^[参考]

在2至16岁的小儿患者中，头痛是非常普遍报道的副作用。在成年人中，接受幽门螺杆菌感染的四联疗法（pan托拉唑，铋，甲硝唑，四环素）的患者最常发生头痛，但在三联疗法（pan托拉唑，阿莫西林，克拉霉素）中也很常见。

味觉渗透最常发生在接受三联疗法的患者中，但在接受四联疗法的患者中也很常见。 ^[参考]

呼吸道

鼻咽炎和咽喉痛在2至16岁的小儿患者中发生。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：鼻咽炎（高达13.6％），咽喉痛（高达13.2％）

常见（1％至10％）：咳嗽，鼻塞，咽炎

非常罕见（少于0.01％）：改变了嗅觉，呼吸困难

未报告频率：上呼吸道感染^[参考]

胃肠道

接受幽门螺杆菌感染的四联疗法（ton托拉唑（Protonix IV中包含的有效成分）铋，甲硝唑，四环素）患者腹泻最常见，但在三联疗法（pan托拉唑，阿莫西林，克拉霉素）中也很常见。

与接受四联疗法的患者相比，接受三联疗法的患者更常见恶心，呕吐，腹痛，口干和便秘。

与接受三联疗法的患者相比，接受四联疗法的患者粪便和/或舌头变色更常见。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：腹泻（高达11.6％）

常见（1％至10％）：腹痛，良性胃底腺息肉/胃底腺息肉，口腔炎症，便秘，口干，消化不良，粪便变色，肠胃气胀，胃灼热，恶心，口腔念珠菌病，肛门瘙痒，舌头变色，舌头疼痛，上腹部疼痛，呕吐

罕见（0.1％至1％）：腹部不适/膨胀，腹胀，大便稀疏

罕见（0.01％至0.1％）：结肠息肉，直肠疾病

非常罕见（少于0.01％）：唾液增加

未报告频率：艰难梭状芽胞杆菌相关性腹泻，严重发精^[参考]

其他

普通（1％至10％）：疲倦

罕见（0.1％至1％）：乏力，疲劳，不适

稀有（0.01％至0.1％）：体温升高，发烧

非常罕见（少于0.01％）：疼痛，耳鸣

未报告频率：面部水肿^[参考]

精神科

混乱，沮丧，幻觉和迷失方向，尤其是在易感患者中，在使用时会发生，并且在已有疾病的患者中加剧。 ^[参考]

常见（1％至10％）：抑郁症（以及所有加重症）

罕见（0.1％至1％）：睡眠障碍

稀有（0.01％至0.1％）：混乱（和所有不适），迷失方向（和所有不适），幻觉（和所有不适）

非常罕见（少于0.01％）：焦虑

上市后报告：失眠^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：肝酶增加（转氨酶，GGT）

稀有（0.01％至0.1％）：胆红素升高

非常罕见（少于0.01％）：胆汁淤积性肝炎，肝炎，肝细胞衰竭，黄疸

未报告频率：肝功能，肝细胞损伤，肝功能检查异常

上市后报告：肝细胞损伤^[参考]

预计导致黄疸/肝功能衰竭的严重肝细胞损伤的发生频率为每1,000,000患者1例。 ^[参考]

皮肤科

常见（1％到10％）：皮色/发炎，皮疹

罕见（0.1％至1％）：爆发，出汗增多，瘙痒

稀有（0.01％至0.1％）：荨麻疹

非常罕见（少于0.01％）：多形红斑，潮红，莱尔综合征，光敏/光敏反应，严重的皮肤反应，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死症（TEN）

未报告频率：皮肤红斑狼疮，面部水肿，致命的皮肤反应，致命的TEN，亚急性皮肤性红斑狼疮^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：胸痛

罕见（0.01％至0.1％）：高血压，周围水肿，血栓性静脉炎

非常罕见（少于0.01％）：循环衰竭，潮红，潮红，胸骨下胸痛

未报告频率：全身水肿^[参考]

肌肉骨骼

肌肉痉挛是电解质紊乱的结果。 ^[参考]

常见（1％至10％）：关节痛

罕见（0.1％至1％）：髋部/腕部/脊柱骨折

稀有（0.01％至0.1％）：肌痛

非常罕见（少于0.01％）：骨骼疼痛

未报告的频率：骨骨折，肌酸磷酸激酶（CPK）/肌酸激酶（CK）升高，肌肉痉挛，系统性红斑狼疮

上市后报告：横纹肌溶解症^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食

稀有（0.01％至0.1％）：高脂血症，胆固醇增加，甘油三酸酯增加，脂质增加，体重变化

未报告频率：氰钴胺（维生素B12）缺乏症，电解质紊乱，低钙血症，低钾血症，低镁血症，低钠血症，锌缺乏症加重的可能性^[参考]

低钙血症与低镁血症有关。

幽门螺杆菌患者常发生厌食。 ^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位血栓性静脉炎

未报告频率：注射部位反应^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感样症状，念珠菌病

稀有（0.01％至0.1％）：败血症^[Ref]

过敏症

罕见（0.01％至0.1％）：过敏反应，过敏性休克，血管性水肿/昆克水肿，超敏反应，超敏反应

未报告频率：过敏反应

上市后报告：过敏反应^[参考]

血液学

稀有（0.01％至0.1％）：粒细胞缺乏症，贫血

非常罕见（小于0.01％）：凝血时间增加，白细胞减少症，全血细胞减少症，血小板减少症^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视力模糊，视觉障碍

非常罕见（少于0.01％）：结膜炎^[参考]

内分泌

罕见（0.01％至0.1％）：男性乳房发育症^[参考]

肾的

非常罕见（少于0.01％）：间质性肾炎（可能发展为肾衰竭）

未报告频率：急性间质性肾炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人治疗糜烂性食管炎的剂量

治疗：每天口服40 mg
-治疗时间：8周

维护：每天一次口服40毫克

评论：
-如果患者在8周后仍未he愈或口服制剂复发侵蚀性食管炎（EE），则可以考虑再治疗8周。
-使用口服制剂进行维持的对照研究未超过12个月。

用途：
-短期治疗EE的症状和缓解
-EE修复

胃食管反流病的成人剂量

口服：每天一次40毫克口服
-治疗时间：8周

肠胃外：每天一次静脉输注40毫克，至少2分钟或15分钟以上
-治疗时间：7至10天

评论：
一旦患者能够服用口服制剂，应停止-IV治疗。
-IV制剂的使用研究超过10天。
-没有其他用途的安全性和功效（例如，危及生命的胃肠道出血）；但是，以40毫克/天的剂量使用这种药物并不能将胃pH升高到足以有助于危及生命的疾病的水平。
-如果患者口服制剂8周后仍未he愈，可以考虑再治疗8周。

用途：
糜烂性食管炎病史的胃食管反流病（GERD）的短期治疗
-降低成年GERD患者白天和夜间胃灼热症状的复发率

Zollinger-Ellison综合征的成人剂量

口服：40毫克，每天2次
-最大剂量：240毫克/天

肠胃外：
-初始剂量：每12小时静脉输注80毫克，至少2分钟或15分钟以上
-维持剂量：每8至12小时静脉输注80毫克，至少2分钟或15分钟以上
-最大剂量：240毫克/天
-最长治疗时间：6天

评论：
一旦患者能够服用口服制剂，应停止-IV治疗。
-对IV制剂使用超过6天和/或剂量超过240 mg的研究尚未得到充分研究。
-尽管短期内失去有效抑制作用，患者仍可能容易产生酸。
-给予口服制剂的患者应在临床上必要的时间内继续治疗。

用途：
-病理性分泌过多疾病的治疗，包括佐林格-埃里森综合征
-病理性高分泌疾病，包括佐林格-埃里森综合征

病理性高分泌疾病的常规成人剂量

口服：40毫克，每天2次
-最大剂量：240毫克/天

肠胃外：
-初始剂量：每12小时静脉输注80毫克，至少2分钟或15分钟以上
-维持剂量：每8至12小时静脉输注80毫克，至少2分钟或15分钟以上
-最大剂量：240毫克/天
-最长治疗时间：6天

评论：
一旦患者能够服用口服制剂，应停止-IV治疗。
-对IV制剂使用超过6天和/或剂量超过240 mg的研究尚未得到充分研究。
-尽管短期内失去有效抑制作用，患者仍可能容易产生酸。
-给予口服制剂的患者应在临床上必要的时间内继续治疗。

用途：
-病理性分泌过多疾病的治疗，包括佐林格-埃里森综合征
-病理性高分泌疾病，包括佐林格-埃里森综合征

糜烂性食管炎的常用儿科剂量

5岁以上：
15到40公斤以下：每天一次20毫克口服
40公斤及以上：每天一次40毫克口服
治疗时间：长达8周

评论：在超过8周的治疗中尚未确定安全性。

用途：
-短期治疗EE的症状和缓解
EE史的GERD的短期治疗

胃食管反流病的常规儿科剂量

5岁以上：
15到40公斤以下：每天一次20毫克口服
40公斤及以上：每天一次40毫克口服
治疗时间：长达8周

评论：在超过8周的治疗中尚未确定安全性。

用途：
-短期治疗EE的症状和缓解
EE史的GERD的短期治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

IV：数据不可用

口服：对于肝功能不全的患者，尚未研究超过40 mg / day的剂量。不建议调整。

剂量调整

CYP450 2C19代谢不良：
成人：不建议调整。
小儿患者：应考虑减少口服剂量。

病理性分泌过多（包括Zollinger-Ellison综合征） ：
-酸性输出目标范围：小于10 mEq / h

预防措施

禁忌症：
-对活性成分，取代的苯并咪唑或任何成分的超敏性
-接受含利比韦林产品的患者

5岁以下的患者尚未确定口服制剂的安全性和有效性。不建议将IV制剂用于儿童。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-片剂应完整吞咽，不得压碎/咀嚼；片剂可以带或不带食物一起服用。
-对于不能吞服40毫克片剂的患者，可以服用2片20毫克片剂；但是，不应将40 mg口服混悬剂包装配方分成两到20 mg的剂量。
-口服混悬剂/颗粒剂应空腹服用，最好在饭前30至60分钟服用。
-可将颗粒剂撒入苹果酱中或混入少量苹果汁或橙汁中，并立即吞服。该药物可与苹果汁混合并通过鼻胃管给药。

储存要求：应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：应咨询制造商的产品信息。

一般：
-该药物可与抗酸药同时使用，而不影响吸收。
-反流症状可能需要2到3天才能改善。
-在160毫克的静脉注射剂量下，可以在一小时内实现快速的酸控制。

监控：
-肝：肝功能检查，尤其是肝功能受损的患者
代谢：镁水平，特别是在服用其他可能导致低镁血症或长期治疗的药物中；维生素B12的水平，尤其是长期治疗的患者
-肌肉骨骼：骨折，特别是骨质疏松相关事件高危患者
-RENAL：肾功能检查

患者建议：
-建议患者在治疗期间避免同时服用质子泵抑制剂和/或H2拮抗剂。
-如果使用这种药物治疗幽门螺杆菌，请告知患者完成完整的治疗方案很重要。
-如果出现超敏反应，艰难梭菌或全身性皮肤性红斑狼疮的体征/症状，请指导患者就医。
-应告知患者治疗可能无法立即缓解，并且不应服用这种药物进行预防。治疗1天后可能会出现症状缓解，但患者应在整个疗程中继续进行治疗，以完全控制症状。
-告知患者该药物可能导致头晕或视力模糊，如果出现这些副作用，应避免驾驶或操作机器。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。