雷米单抗

什么是拉莫西单抗？

雷米库单抗用于治疗已扩散到身体其他部位的胃癌，结肠直肠癌或非小细胞肺癌。雷米单抗可以单独给予或与其他抗癌药物联合给予。

通常在其他治疗失败后才给予雷米单抗治疗。

雷米单抗也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

雷米单抗可以增加严重出血的风险。如果您出现严重的胃痛，流血或柏油样，咳嗽的血液或任何严重或异常的出血，请停止使用ramucirumab，并立即致电医生。

在服药之前

如果您对ramucirumab过敏，或患有以下疾病，请勿使用：

• 不受控制的高血压。

告诉医生您是否曾经：

• 高血压;

• 甲状腺疾病；要么

• 最近手术中未愈合的切口。

这种药会伤害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或打算在使用该药物时怀孕。雷米单抗可能会影响生育能力（您生育孩子的能力）。

在接受雷莫昔单抗治疗期间以及治疗结束后至少3个月内，应使用节育措施防止怀孕。

您不应该在使用这种药物时母乳喂养。

怎样给予雷莫昔单抗？

雷米单抗通过静脉输注给药。医护人员会给您注射。

接受拉莫西鲁单抗时，您可能会服用药物以预防某些副作用。

有时会每2周一次给予雷米单抗。雷莫昔单抗也可能在21天的治疗周期中使用，您可能只需要在每个周期的第一天使用药物。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

使用拉莫西拉单抗时，您可能需要经常进行血液或尿液检查。您的血压需要经常检查。

如果您需要手术，请提前告知医生您正在使用ramucirumab。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了接受ramucirumab注射的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

由于雷莫昔单抗是由医疗专业人员在医疗环境中给予的，因此服用过量的可能性不大。

接受雷莫昔单抗时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

雷米单抗的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注射过程中可能会发生一些副作用。如果您感到头晕，发冷，出汗或胸痛，胸闷，背痛，呼吸困难或麻木和刺痛，请立即告诉您的护理人员。

雷米单抗可以增加严重出血的风险。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 胃出血的迹象-严重的胃痛，流血或焦油的大便，咳血或呕吐物，看起来像咖啡渣;

• 任何无法治愈的伤口；

• 头痛，精神错乱，精神状态改变，视力下降，癫痫发作（抽搐）；

• 严重或持续的恶心，呕吐或腹泻；

• 体重迅速增加，尤其是在您的面部和中部；

• 白细胞计数低-发烧，口疮，皮肤疮，喉咙痛，咳嗽，呼吸困难;

• 肾脏问题-眼睛浮肿，脚踝或脚肿胀，体重增加，尿液看起来很泡沫；

• 血液凝块的症状-突然的麻木或无力（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，言语不清，视力或平衡​​问题;要么

• 心脏病发作症状-胸部疼痛或压力，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，恶心，出汗。

常见的副作用可能包括：

• 口腔内或周围有疮或白斑，牙龈红或肿胀，吞咽或说话困难，口干，口臭，味觉改变;

• 感到虚弱或疲倦；

• 腹泻，食欲不振；

• 鼻血;

• 白细胞计数低；要么

• 高血压。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响拉莫昔单抗？

其他药物可能会影响拉莫昔单抗，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：3.01。

对于消费者

适用于ramucirumab：静脉注射液

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，雷莫昔单抗可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用雷莫昔单抗时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 背痛或痉挛
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛
• 发冷
• 混乱
• 尿量减少
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 温暖的感觉
• 感觉异常寒冷
• 头痛
• 口渴
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心
• 紧张
• 敲打耳朵
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 癫痫发作
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 发抖
• 出汗
• 脸，脚踝或手肿胀
• 手或脚颤抖或颤抖
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 牙龈出血
• 鼻子流血
• 咳嗽
• 咳血
• 呼吸或吞咽困难
• 头晕
• 发热
• 无法说话
• 月经量增加或阴道流血
• 意识丧失
• 低血压或脉搏
• 下背部或侧面疼痛
• 流鼻血
• 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是腿部小腿疼痛
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液
• 严重便秘
• 突然发作的严重头痛
• 严重的麻木，尤其是在脸或身体的一侧
• 言语不清
• 咽喉痛
• 胃痛，绞痛或灼痛
• 突然失去协调
• 突然出现口齿不清
• 突然的视力改变
• 出汗
• 暂时失明
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 异常出血或瘀伤
• 呕吐物，看起来像咖啡渣，剧烈且持续

发病率未知

• 上腹部饱满疼痛
• 恶心
• 手臂或腿部突然虚弱
• 突然的剧烈胸痛

不需要立即就医的副作用

雷莫昔单抗可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻

对于医疗保健专业人员

适用于ramucirumab：静脉注射液

胃肠道

（20％），粘膜炎症，胃肠道出血事件（例如出血，腹泻出血，胃出血，胃肠道出血，呕血，咯血，痔疮出血，Mallory-Weiss综合征，黑斑病，食道出血，直肠出血，上消化道出血）（ 10％）

常见（1％至10％）：肠梗阻

罕见（0.1％至1％）：胃肠穿孔^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：抗雷珠单抗抗体

罕见（0.1％至1％）：与输液有关的反应，败血症^[Ref]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，掌-红斑感觉异常综合征^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：中性粒细胞减少症（54％），白细胞减少症（34％），血小板减少症（13％） ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛

罕见（少于0.1％）：可逆性后脑白质脑病综合征（RPLS），肝性脑病^[参考]

肾的

很常见（10％或更多）：蛋白尿（17％） ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：周围水肿（25％），高血压（25％）

常见（1％至10％）：动脉血栓栓塞事件^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：低白蛋白血症（11％）

常见（1％至10％）：低钠血症，低钾血症，低白蛋白血症^[Ref]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳/乏力（57％），周围水肿^[参考]

呼吸道

很常见（10％或更多）：鼻出血（31％） ^[参考]

本地

常见（1％至10％）：与输液有关的反应^[参考]

泌尿生殖

很常见（10％或更多）：蛋白尿^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人胃癌的常用剂量

作为单一药物或与每周紫杉醇联用：每2周60分钟内静脉注射8 mg / kg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-合并使用时，应在紫杉醇之前服用本药。
-有关剂量信息，请参阅紫杉醇的处方信息。
-对患有IV组胺H1拮抗剂（例如苯海拉明）的患者进行药物治疗。
-已发生1级或2级输注反应的患者应预先使用地塞米松（或等效药物）和对乙酰氨基酚进行药物治疗。

用途：作为单一药物，或与紫杉醇联合用于治疗晚期或转移性胃或胃食管连接（GEJ）腺癌，且在先前进行含氟嘧啶或铂类化学疗法治疗后或之后疾病进展

非小细胞肺癌的常规成人剂量

在多西他赛输注之前的21天周期的第1天中，在60分钟内于10分钟内静脉输注10 mg / kg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-EGFR或ALK基因组肿瘤异常的患者在接受该药物之前，应先通过FDA批准的这些异常的疾病进展。
-对患有IV组胺H1拮抗剂（例如苯海拉明）的患者进行药物治疗。
-已发生1级或2级输注反应的患者应预先使用地塞米松（或等效药物）和对乙酰氨基酚进行药物治疗。

用途：与多西他赛联合使用，用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC），其在铂类化学疗法中或之后发生疾病

成年人大肠癌的常用剂量

每2周60分钟内静脉输注8 mg / kg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-在服用FOLFIRI之前先服用这种药物。
-有关氟尿嘧啶，亚叶酸钙和伊立替康的处方信息，请参阅处方信息。
-对患有IV组胺H1拮抗剂（例如苯海拉明）的患者进行药物治疗。
-已发生1级或2级输注反应的患者应预先使用地塞米松（或等效药物）和对乙酰氨基酚进行药物治疗。

用途：与FOLFIRI（伊立替康，亚叶酸和5-氟尿嘧啶）组合用于治疗转移性结直肠癌（mCRC），在贝伐单抗，奥沙利铂和氟嘧啶的既往治疗中或治疗后疾病进展

肝癌通常的成人剂量

每2周60分钟内静脉输注8 mg / kg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

评论：
-对患有IV组胺H1拮抗剂（例如苯海拉明）的患者进行药物治疗。
-已发生1级或2级输注反应的患者应预先使用地塞米松（或等效药物）和对乙酰氨基酚进行药物治疗。

用途：作为治疗甲胎蛋白（AFP）为400 ng / mL或更高且已用索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者的单一药物

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

-轻度（ULN内总胆红素和天冬氨酸转氨酶[AST]大于ULN或总胆红素大于ULN的1至1.5倍和任何AST）或中度（总胆红素大于1.5至3 x ULN和任何AST）建议调整。
-严重肾功能不全：无可用数据
-据报道，Child-Pugh B或C肝硬化患者接受这种药物作为单一药物的临床恶化。

剂量调整

制造商建议的剂量修改：
出血：
-3或4级：永久停止治疗。
胃肠穿孔
-所有等级：永久停止治疗。
伤口愈合并发症：
-所有等级：在选择手术前停药28天；不迟于手术后28天恢复治疗，伤口已完全愈合；停止需要医疗干预的伤口愈合并发症的治疗。
动脉血栓双生事件：
-所有等级：永久停止治疗。
高血压：
-严重高血压：停止治疗直至得到控制。
-无法通过降压药控制的严重高血压：永久停止治疗。
注入相关反应（IRR） ：
-1或2级IRR：将输注速度降低50％。
-3或4级IRR：永久停止治疗。
蛋白TE
-尿蛋白水平每24小时首次出现增加或大于2 g的情况：停止治疗直至尿蛋白水平每24小时小于2 g；以减少的剂量恢复治疗：将8毫克的剂量减少至6毫克；减少10毫克剂量至8毫克。
-减少初始剂量后，尿蛋白水平每24小时重新出现大于2 g的情况：停止治疗直至尿蛋白水平每24小时小于2 g；以减少的剂量恢复治疗：将6毫克的剂量减少至5毫克；减少8毫克​​剂量至6毫克。

预防措施

禁忌症：
-没有

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-治疗应由经验丰富的医师发起并监督。
-请勿通过静脉推注或推注方式使用此药。
-轻轻倒置容器以充分混合。
-请勿用其他溶液稀释或与其他电解质或药物一起注入。
-在60分钟内通过单独的输液管线通过输液泵管理药物。
-在输液结束时用无菌氯化钠（0.9％）溶液冲洗管线，以进行注射。
-如果出现严重高血压，应暂时停止治疗。
-继续使用直至疾病进展或不可接受的毒性。

储存要求：
-储存在2C至8C（36F至46F）的冰箱中
-不要冷冻小瓶。
-复原后的溶液在2C至8C（36F至46F）的冷藏温度下稳定24小时，在室温下（25C或77F以下）稳定4小时。

重构/准备技术：
-氯化钠0.9％是唯一应用于复原的稀释剂。请勿使用葡萄糖溶液。
-请参阅制造商的产品信息。

一般：
-避光
-不要摇动小瓶。
-如果有物质或变色，请丢弃小瓶。

患者建议：
-该药会引起严重的出血。如果您正在流血或有流血症状（包括头晕），请与您的医疗保健提供者联系。
-应每2周或更频繁地监测一次血压。
-如果您出现严重的腹泻，呕吐或剧烈的腹痛，应通知医疗服务提供者。
-此药可延迟伤口愈合。与您的医疗保健提供者讨论任何外科手术程序。
-避免在用这种药物治疗期间以及最后一次服药后至少3个月怀孕。
-在用这种药物治疗时，不要给婴儿喂奶。