雷尼替丁胶囊说明

盐酸雷尼替丁（HCl）是组胺H 2受体拮抗剂。化学上，它是N- [2-[[[[5-[（二甲基氨基）甲基] -2-呋喃基]甲基]硫代]乙基] -N'-甲基-2-硝基-1,1-乙二胺，HCl。

它具有以下结构：

实验公式为C 13 H 22 N 4 O 3 S•HCl，分子量为350.87。

盐酸雷尼替丁是白色至浅黄色的结晶性几乎无味的粉末。它非常易溶于水，微溶于酒精。

用于口服的每个胶囊含有168mg或336mg盐酸雷尼替丁，分别相当于150mg和300mg雷尼替丁。非活性成分：硬脂酸镁，微晶纤维素和羟乙酸淀粉钠。胶囊壳包含FD＆C蓝色1，FD＆C红色40，FD＆C黄色6，明胶，二氧化钛和月桂基硫酸钠。胶囊壳上印有可食用的油墨黑，其中包含黑色氧化铁，氢氧化钾，丙二醇，虫胶和强氨溶液。

雷尼替丁胶囊-临床药理学

雷尼替丁是一种对组胺在组胺H 2受体（包括胃细胞上的受体）作用的竞争性可逆抑制剂。雷尼替丁在高钙血症状态下不会降低血清Ca ++ 。雷尼替丁不是抗胆碱药。

药代动力学

与静脉内（IV）注射相比，雷尼替丁胶囊在口服后50％吸收，在150毫克剂量后2至3小时出现440至545 ng / mL的平均峰值水平。食物或抗酸剂的吸收不会显着损害吸收。

脯氨酸可能会延迟胃排空和转运时间，从而略微延迟并增加雷尼替丁的峰值血药浓度。在一项研究中，据报道在禁食受试者中同时服用高效能抗酸剂（150 mmol）可降低雷尼替丁的吸收。

分配量约为1.4 L / kg。血清蛋白结合平均为15％。

在人类中，N-氧化物是尿液中的主要代谢产物。但是，这小于剂量的4％。其他代谢产物是S-氧化物（1％）和去甲基雷尼替丁（1％）。其余的给药剂量在粪便中发现。对肝功能不全（代偿性肝硬化）患者的研究表明，雷尼替丁的半衰期，分布，清除率和生物利用度有轻微但在临床上微不足道的改变。

排泄的主要途径是尿液，其中约30％的口服剂量在24小时内以不变药的形式收集在尿液中。肾清除率约为410 mL / min，表明肾小管主动排泄。消除半衰期为2.5至3小时。静脉注射50 mg雷尼替丁的临床上有明显肾功能损害（肌酐清除率25至35 mL / min）的4例患者的平均血浆半衰期为4.8小时，雷尼替丁清除率为29 mL / min，并且分布1.76升/千克通常，这些参数似乎与肌酐清除率成比例地发生变化（请参阅“剂量和管理” ）。

由于肾功能下降，老年人中血浆半衰期延长，总清除率降低。消除半衰期为3至4小时。每天两次150 mg服用后，峰值水平平均为526 ng / mL，大约在3个小时内出现（请参阅预防措施：老年用药，剂量和用法：肾功能受损患者的剂量调整）。

当校正体重时，雷尼替丁在小儿患者（从1个月到16岁）和健康成年人的药代动力学参数值没有显着差异。儿科患者口服雷尼替丁的平均生物利用度为48％，与成人人群雷尼替丁的生物利用度相当。所有其他药代动力学参数值（t 1/2 ，Vd和CL）与儿科患者静脉使用雷尼替丁时观察到的相似。表1显示了C max和T max的估计值。

在两名新生儿患者（小于1个月大）中测得的血浆清除率（3 mL / min / kg）比儿童或成人低得多（3 mL / min / kg），这很可能是由于在该人群中观察到的肾功能降低（请参阅预防措施：儿科使用和剂量）和管理：小儿使用）。

药效学

抑制50％的刺激性胃酸分泌所必需的血清浓度估计为36至94 ng / mL。单次口服150 mg后，雷尼替丁的血清浓度在长达12小时的范围内。然而，血液水平与酸抑制的剂量或程度没有一致的关系。

抗分泌活动

雷尼替丁同时抑制白天和夜间的基础胃酸分泌，以及食物，倍他唑和五肽胃泌素刺激的胃酸分泌，如表2所示。

看来，基础，夜间和由吡唑刺激的分泌物对雷尼替丁的抑制作用最为敏感，对100 mg或更少的剂量几乎完全反应，而受五肽胃泌素和食物刺激的分泌物则更难抑制。

胃蛋白酶

雷尼替丁不影响胃蛋白酶的分泌。胃蛋白酶总量的减少与胃液体积减少成比例地减少。

内在因素

雷尼替丁对五肽胃泌素刺激的内在因子分泌没有明显影响。

血清胃泌素

雷尼替丁对禁食或餐后血清胃泌素几乎没有影响。

其他药理作用

一种。胃细菌菌群–减少硝酸盐的生物增加，其重要性尚不清楚。

b。催乳素水平–推荐剂量无作用。

C。其他垂体激素-对血清促性腺激素，TSH或GH无影响。加压素释放的可能损害。

d。皮质醇，醛固酮，雄激素或雌激素水平无变化。

e。无抗雄激素作用。

F。对精子的数量，活力或形态没有影响。

儿科

每天6到10 mg / kg的口服剂量（分两次或三次）可在整个给药间隔的大部分时间内保持胃pH> 4。

临床试验

在一项多中心，双盲，对照的美国研究中，经内镜诊断的十二指肠溃疡的研究发现，雷尼替丁治疗的患者较早愈合，如表3所示。

*所有患者均可根据需要服用抗酸剂以缓解疼痛。
† P <0.0001。

在这些研究中，雷尼替丁治疗的患者白天和夜间疼痛均得到减轻，并且与安慰剂治疗的患者相比，他们所消耗的抗酸剂更少。

国外研究表明，在通常的4周疗程中，患者每天两次服用150 mg，就寝时间服用300 mg，均能获得相同的康复效果（分别为85％和84％）。如果患者需要延长治疗8周，则每天两次两次150 mg的治愈率可能比睡前300 mg更高（分别为92％和87％）。

研究仅限于急性十二指肠溃疡的短期治疗。在治疗过程中溃疡愈合的患者，溃疡复发率正常。

已经发现雷尼替丁对急性十二指肠溃疡愈合后的患者有效作为维持治疗。在两个独立的双盲，多中心，对照试验中，雷尼替丁（睡前150 mg）治疗的患者在12个月内观察到的十二指肠溃疡的数量明显少于安慰剂治疗的患者。

* RAN =雷尼替丁
† ％=生命表估算
‡ P <0.05（雷尼替丁与对照品比较）
§PLC =安慰剂

与其他H 2-拮抗剂一样，导致十二指肠溃疡患病率显着降低的因素包括预防溃疡复发，在维持治疗期间可能更快地治愈溃疡或两者兼而有之。

如表6所示，在一项多中心，双盲，对照，经内镜诊断的胃溃疡的美国研究中，雷尼替丁治疗的患者可以更早治愈。

表6.胃溃疡患者的治愈率

*所有患者均可根据需要使用抗酸剂以缓解疼痛。
† P = 0.009

在这项多中心试验中，雷尼替丁治疗的患者明显更多，在治疗期间变得无痛。

在两项先前曾治愈过胃溃疡的患者中进行的多中心，双盲，随机，安慰剂对照的12个月试验中，睡前服用雷尼替丁胶囊150 mg在维持胃溃疡愈合方面比安慰剂有效得多。

雷尼替丁抑制患有Zollinger-Ellison综合征，系统性肥大细胞增多症和其他病理性高分泌性疾病（例如，术后“短肠”综合征，特发性）的病理性高分泌患者的胃酸分泌并减少腹泻，厌食和疼痛的发生。使用雷尼替丁后，治愈19例中的8例溃疡（42％），这些患者对以前的治疗均难以治愈。

在美国和欧洲进行的两项多中心，双盲，安慰剂对照，为期6周的试验中，雷尼替丁150 mg每天两次，比安慰剂对缓解胃灼热和与GERD相关的其他症状更有效。雷尼替丁治疗的患者消耗的抗酸剂比安慰剂治疗的患者少。

美国的一项试验表明，雷尼替丁150毫克每天两次，可在开始治疗后的1至2周内显着降低烧心发作的频率和烧伤疼痛的严重程度。在为期6周的试用期内，该改进一直保持。此外，患者反应率表明，对胃灼热的影响在白天和晚上都持续。

在另外两个美国多中心，双盲，安慰剂对照的2周试验中，每天两次雷尼替丁150毫克可在开始治疗后24小时内缓解烧心痛，并减少烧心的频率和严重程度。

在美国进行的两个多中心，双盲，随机，安慰剂对照，为期12周的试验中，雷尼替丁150 mg每天4次，在治愈内镜诊断的糜烂性食管炎和缓解相关的胃灼热方面比安慰剂有效得多。糜烂性食管炎的治愈率如下：

*所有患者均可根据需要服用抗酸剂以缓解疼痛。
†与安慰剂相比p <0.001

雷尼替丁剂量为300 mg每天4次，在食道炎的治愈或胃灼热的缓解方面未见其他益处。

在先前已治愈糜烂性食管炎的患者中进行的两项多中心，双盲，随机，安慰剂对照，为期48周的试验中，雷尼替丁150毫克/天（两次）在维持糜烂性食管炎的愈合方面比安慰剂有效得多。

雷尼替丁胶囊的适应症和用法

雷尼替丁的指示如下：

1. 短期治疗活动性十二指肠溃疡。大多数患者在4周内he愈。迄今可用的研究尚未评估雷尼替丁在单纯性十二指肠溃疡中超过8周的安全性。
2. 急性溃疡愈合后以减少剂量的十二指肠溃疡患者维持治疗。尚未进行超过1年的安慰剂对照比较研究。
3. 病理性分泌过多疾病的治疗（例如Zollinger-Ellison综合征和全身性肥大细胞增多症）。
4. 短期治疗活动性，良性胃溃疡。大多数患者在6周内he愈，尚未证明进一步治疗的有效性。迄今为止的研究尚未评估雷尼替丁在6周以上的单纯性良性胃溃疡中的安全性。
5. 急性溃疡愈合后以减少剂量的胃溃疡患者维持治疗。安慰剂对照研究已进行了1年。
6. GERD的治疗。症状缓解通常在每天两次使用雷尼替丁150 mg开始治疗后的24小时内发生。
7. 内镜诊断的糜烂性食管炎的治疗。胃灼热的症状缓解通常发生在治疗开始后的24小时内，雷尼替丁150 mg每天4次。
8. 维持糜烂性食管炎的愈合。安慰剂对照试验已经进行了48周。

应根据需要给予伴有抗酸剂以缓解活动性十二指肠溃疡患者的疼痛；活动性良性胃溃疡；分泌过多状态; GERD;和糜烂性食管炎。

禁忌症

雷尼替丁是已知对药物或任何成分过敏的患者的禁忌症（请参阅注意事项）。

预防措施

一般

1. 雷尼替丁对治疗的症状反应并不排除存在胃恶性肿瘤。
2. 由于雷尼替丁主要通过肾脏排泄，因此在肾功能受损的患者中应调整剂量（参见剂量和用法）。肝功能不全的患者应注意，因为雷尼替丁在肝脏中代谢。
3. 罕见的报道表明雷尼替丁可能会使急性卟啉症患者引​​起急性卟啉发作。因此，有急性卟啉病史的患者应避免使用雷尼替丁。

实验室测试

雷尼替丁治疗期间可能会使用Multistix®对尿蛋白进行假阳性测试，因此建议使用磺基水杨酸进行测试。

药物相互作用

据报道，雷尼替丁通过几种不同的机制来影响其他药物的生物利用度，例如竞争肾小管分泌，改变胃内pH和抑制细胞色素P450酶。

普鲁卡因酰胺：雷尼替丁是肾脏有机阳离子转运系统的底物，可能会影响通过该途径消除的其他药物的清除。高剂量的雷尼替丁（例如用于治疗Zollinger-Ellison综合征的雷尼替丁）已显示出减少普鲁卡因酰胺和N-乙酰基procainamide的肾脏排泄，导致这些药物的血浆水平升高。尽管在通常的雷尼替丁剂量下这种相互作用不太可能在临床上相关，但当以每天超过300 mg的剂量口服雷尼替丁时，监测普鲁卡因酰胺的毒性可能是谨慎的。

华法林：有报道称华法林和雷尼替丁联合治疗的患者凝血酶原时间改变。由于狭窄的治疗指数，建议在雷尼替丁同时治疗期间密切监测凝血酶原时间的增加或减少。

雷尼替丁可能会改变药物的吸收，其中胃的pH值是决定生物利用度的重要因素。这可以导致吸收增加（例如三唑仑，咪达唑仑，格列吡嗪）或吸收减少（例如酮康唑，阿扎那韦，地拉夫定，吉非替尼）。建议进行适当的临床监测。

阿扎那韦：基于与其他增加胃液pH值的药物的已知相互作用，阿扎那韦的吸收可能受到损害。请谨慎使用。有关具体建议，请参见atazanavir标签。

Delavirdine：基于与其他增加胃液pH值的药物的已知相互作用，可能会削弱Delavirdine的吸收。不建议将H 2受体拮抗剂与地拉夫定长期使用。

吉非替尼：雷尼替丁和碳酸氢钠的共同给药（保持胃pH值高于5.0）使吉非替尼的暴露减少了44％。请谨慎使用。

格列吡嗪：在糖尿病患者中，口服雷尼替丁单次剂量150 mg后，格列吡嗪的暴露增加了34％。开始或终止雷尼替丁时，应使用适当的临床监测。

酮康唑：在维持胃pH值等于或大于6的方案中联合口服雷尼替丁时，口服酮康唑的暴露减少了多达95％。与雷尼替丁常规剂量（每天两次，每次150 mg）的相互作用程度尚不清楚。

咪达唑仑：每天两次口服雷尼替丁，每次150 mg，5名健康志愿者的口服咪达唑仑暴露量最多可增加65％。但是，在另一项针对接受静脉注射咪达唑仑的8名志愿者的互动研究中，口服300毫克雷尼替丁可增加咪达唑仑的暴露量约9％。雷尼替丁与口服咪达唑仑合用时，应监测患者是否有过量或长时间的镇静作用。

三唑仑：当每天两次口服雷尼替丁150毫克时，健康志愿者的三唑仑暴露增加约30％。监视患者是否有过度或长时间的镇静作用。

致癌，诱变，生育力受损

在每天最多20​​00 mg / kg剂量的小鼠和大鼠的寿命研究中，没有迹象表明具有致癌或致癌作用。

在标准细菌测试（沙门氏菌，大肠杆菌）中，雷尼替丁的致突变性最高达到这些测定所建议的最高浓度时，不会致突变。

在显性致死试验中，对雄性大鼠单次口服1,000 mg / kg的剂量对接下来9周每周两次交配的结果没有影响。

怀孕

已在大鼠和兔子中进行了高达人类剂量160倍的剂量的生殖研究，但没有发现因雷尼替丁引起的生育力受损或对胎儿的伤害的证据。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用这种药物。

护理母亲

雷尼替丁在人乳中分泌。向护理母亲服用雷尼替丁时应格外小心。

儿科用

雷尼替丁已在1个月至16岁的年龄组中确立了安全性和有效性，可用于治疗十二指肠和胃溃疡，胃食管反流疾病和糜烂性食管炎，以及维持已愈合的十二指肠和胃溃疡。雷尼替丁在这一年龄段的使用得到了成人的充分控制的研究以及儿科患者的其他药代动力学数据和已发表文献的分析的支持（请参阅《临床药理学：儿科及用法和用量：儿科用法》 ） 。

尚未确定儿科患者用于治疗病理性分泌过多疾病或维持糜烂性食管炎的安全性和有效性。

尚未确定新生儿（小于一个月大）的安全性和有效性（请参阅临床药理学：儿科）。

老人用

在雷尼替丁口服制剂的美国和国外对照临床试验的受试者总数中，进行了亚组分析，其中4,197名年龄在65岁以上，而899名年龄在75岁以上。在这些受试者与较年轻的受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，其他报告的临床经验也未发现老年与较年轻患者之间的反应差异，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。

已知该药物基本上被肾脏排泄，并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，监测肾功能可能有用（请参阅临床药理学：药代动力学：老年医学和用法用量：调整肾功能受损患者的剂量）。

不良反应

在雷尼替丁治疗的患者的临床试验或常规治疗中，有以下报道。在许多情况下，雷尼替丁与雷尼替丁的治疗关系尚不清楚。

头痛有时有时很严重，似乎与雷尼替丁的使用有关。

中枢神经系统

很少有不适，头晕，嗜睡，失眠和眩晕。据报道，罕见的可逆性精神错乱，躁动，抑郁和幻觉病例，主要发生在重症老年患者中。罕见的可逆视力模糊情况提示适应性改变。很少有关于可逆的非自愿运动障碍的报告。

心血管的

与其他H 2-阻滞剂一样，罕见的心律不齐报告，如心动过速，心动过缓，房室传导阻滞和室性早搏。

胃肠道

便秘，腹泻，恶心/呕吐，腹部不适/疼痛以及罕见的胰腺炎报告。

肝的

偶尔有肝细胞性，胆汁淤积性或混合性肝炎，伴有或不伴有黄疸的报道。在这种情况下，应立即停用雷尼替丁。这些事件通常是可逆的，但在极少数情况下已经发生死亡。也有罕见的肝功能衰竭病例报道。在正常志愿者中，SGPT值在每天接受100 mg静脉内4次，连续7天的12位受试者中的6位和每天接受4 mg静脉内50次，连续5天的24位受试者中的4位中增加到至少两倍于治疗前水平。

肌肉骨骼

关节痛和肌痛的罕见报道。

血液学

少数患者发生了血细胞计数变化（白细胞减少，粒细胞减少和血小板减少）。这些通常是可逆的。罕见的粒细胞缺乏症，全血细胞减少症，有时伴有骨髓发育不全和再生障碍性贫血，极少见的获得性免疫溶血性贫血。

内分泌

在动物和人中的对照研究表明，雷尼替丁不会刺激任何垂体激素，也没有抗雄激素活性，而雷尼替丁替代后，西咪替丁引起的女性乳房发育不全和分泌过多的男性阳imp已经解决。然而，据报道，接受雷尼替丁的男性患者偶尔会出现阳imp和性欲减退的情况，但其发生率与普通人群没有差异。男性和女性均报告了罕见的乳房症状和体格疾病，包括溢乳和男性乳房发育。

外皮的

皮疹，包括罕见的多形性红斑病例。罕见的脱发和血管炎病例。

呼吸道

一项大规模的流行病学研究表明，与已停止H 2 RA治疗的患者相比，目前使用组胺2受体拮抗剂（H 2 RA）的患者发生肺炎的风险增加，观察到的相对危险度调整为1.63（95％CI， 1.07-2.48）。但是，尚未确定使用H 2 RA与肺炎之间的因果关系。

其他

罕见的超敏反应（例如支气管痉挛，发烧，皮疹，嗜酸性粒细胞增多），过敏反应，血管神经性水肿，急性间质性肾炎和血清肌酐少量升高。

要报告可疑的不良反应，请致电1-855-361-3993与AvKARE，Inc.联系。电子邮件drugsafety@avkare.com;或FDA，电话：1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

过量

服用过量的经验有限。据报道，口服高达18 g的急性摄入与短暂的不良反应相关，类似于正常临床经验中遇到的那些不良反应（请参阅“不良反应” ）。另外，已经报道了步态和低血压的异常。

当发生剂量过大时，应采用通常的措施从胃肠道中清除未吸收的物质，并进行临床监测和支持治疗。

每天接受雷尼替丁剂量超过225 mg / kg的狗的研究表明，肌肉会震颤，呕吐和快速呼吸。在小鼠和大鼠中单次口服1,000 mg / kg的剂量不会致命。小鼠和大鼠的静脉内LD 50值分别为77和83 mg / kg。

雷尼替丁胶囊的剂量和给药

主动十二指肠溃疡

目前推荐的成人雷尼替丁用于十二指肠溃疡的口服剂量为每天两次150毫克。对于剂量方便性很重要的患者，可以在晚餐后或就寝时间每天一次服用300毫克的替代剂量。在特定的患者群体中，一种治疗方案相对于另一种治疗方案的优势尚待证实（请参阅临床药理学：临床试验：十二指肠溃疡）。在美国的研究中，较小剂量的抑制胃酸分泌同样有效，国外的一些试验表明，每天两次100毫克与150毫克剂量同样有效。

应根据需要给予抗酸药以缓解疼痛（请参见《临床药理学：药代动力学》 ）。

维持十二指肠溃疡的愈合

目前建议的成人口服剂量为睡前150毫克。

病理性高分泌疾病（例如Zollinger-Ellison综合征）

目前建议的成人口服剂量为每天两次150毫克。在某些患者中，可能需要更频繁地施用雷尼替丁150 mg剂量。剂量应根据患者的具体情况进行调整，并应在临床上一直坚持下去。患有严重疾病的患者每天使用的剂量高达6 g。

良性胃溃疡

目前建议的成人口服剂量为每天两次150毫克。

维持胃溃疡的愈合

目前建议的成人口服剂量为睡前150毫克。

格尔德

目前建议的成人口服剂量为每天两次150毫克。

糜烂性食管炎

目前建议的成人口服剂量为每天四次150毫克。

维持糜烂性食道炎的治愈

目前建议的成人口服剂量为每天两次150毫克。

儿科用

雷尼替丁的安全性和有效性已在1个月至16岁的年龄组中确定。关于雷尼替丁在新生儿患者（小于1个月大）中的药代动力学信息不足，无法提出剂量建议。

以下3个小节提供了每种儿科适应症的剂量信息。

治疗活动性十二指肠和胃溃疡的推荐口服剂量为每天2至4 mg / kg，每天两次，最高为300 mg /天。此建议来自成人临床研究和儿科患者的药代动力学数据。

为维持十二指肠和胃溃疡的愈合，建议的口服剂量为每天2至4 mg / kg，每天最高150 mg。此建议来自成人临床研究和儿科患者的药代动力学数据。

尽管在儿科患者中针对这些病症的数据有限，但已发表的文献支持每天5至10 mg / kg的剂量，通常以两剂分次服用。

肾功能不全患者的剂量调整

根据一组使用雷尼替丁治疗的肾功能严重受损的受试者的经验，肌酐清除率<50 mL / min的患者的推荐剂量为每24小时150 mg。如果患者的病情需要，给药频率可以增加到每12小时一次，甚至要加倍小心。血液透析可降低循环雷尼替丁的水平。理想情况下，应调整给药时间表，以使预定剂量的时间与血液透析的结束时间一致。

老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，以监测肾功能可能有用（请参阅临床药理学：药代动力学：老年医学和注意事项：老年医学使用）。

雷尼替丁胶囊如何提供

雷尼替丁胶囊可口服：

150毫克：不透明的焦糖硬明胶胶囊，瓶盖上印有“ AC”字样，并以黑色墨水印在身上的“ 535”字样，填充有浅黄色至棕褐色粉末，以以下形式提供：

NDC 42291-766-50瓶500胶囊

300毫克：不透明的焦糖硬明胶胶囊，瓶盖上用黑色墨水印有“ AC”字样，在身体上印有“ 536”字样，填充有浅黄色至棕褐色粉末，以以下形式提供：

NDC 42291-767-50瓶500胶囊

存放于20°至25°C（68°至77°F（华氏度））[请参见USP室温控制]于干燥处。避光。每次打开后请牢固地盖上盖子。

分配在密封的，耐光的容器中。

制造用于：

AvKARE，Inc.

普拉斯基（TN 38478）

制造商Rev. 03/19

AV 07/19（P）

毫克胶囊标签

毫克胶囊标签

盐酸雷尼替丁 盐酸雷尼替丁胶囊

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：42291-766（NDC：62559-690） 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 盐酸雷尼替丁（RANITIDINE） 雷尼替丁 150毫克

非活性成分 成分名称 强度 FD＆C蓝色1个 FD＆C红号40 FD＆C黄色6 GELATIN，评论 硬脂酸镁 微晶纤维素 淀粉淀粉A型马铃薯 二氧化钛 月桂基硫酸钠 氧化亚铁 氢氧化钾 丙二醇 虫胶 氨

产品特征 颜色 棕色（焦糖色） 得分 没有分数 形状 胶囊 尺寸 16毫米 味道 印记代码 AC; 535 包含

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：42291-766-50 1瓶500胶囊

行销资讯 营销类别 申请号或专着引用 营销开始日期 营销结束日期 安达 ANDA211893 2019年8月19日

盐酸雷尼替丁 盐酸雷尼替丁胶囊

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：42291-767（NDC：62559-691） 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 盐酸雷尼替丁（RANITIDINE） 雷尼替丁 300毫克

非活性成分 成分名称 强度 FD＆C蓝色1个 FD＆C红号40 FD＆C黄色6 GELATIN，评论 硬脂酸镁 微晶纤维素 淀粉淀粉A型马铃薯 二氧化钛 月桂基硫酸钠 氧化亚铁 氢氧化钾 丙二醇 虫胶 氨

产品特征 颜色 棕色（焦糖色） 得分 没有分数 形状 胶囊 尺寸 19毫米 味道 印记代码 AC； 536 包含

对于消费者 适用于雷尼替丁：口服溶液，口服片剂和片剂，泡腾片口服溶液，肠胃外注射，仅肠胃外静脉输注 警告 特别提醒： [发布04/01/2020] 问题： FDA宣布要求制造商立即从市场上撤回所有处方药和非处方（OTC）雷尼替丁药物。 这是正在进行的雷尼替丁药物（通常称为Zantac）中一种称为N-亚硝基二甲胺（NDMA）污染物的最新步骤。 NDMA是一种可能的人类致癌物（一种可能引起癌症的物质）。 FDA已确定某些雷尼替丁产品中的杂质会随着时间的推移而增加，并且在高于室温下储存时，可能会导致消费者暴露于该杂质的不可接受水平。由于立即撤回市场需求，雷尼替丁产品将无法在美国用于新的或现有的处方药或非处方药 背景：雷尼替丁是一种组胺2阻滞剂，可减少由胃产生的酸量。雷尼替丁处方被批准用于多种适应症，包括治疗和预防胃溃疡和小肠溃疡以及治疗胃食管反流疾病。 建议： 消费者： FDA还建议服用OTC雷尼替丁的消费者停止服用他们目前所拥有的任何片剂或液体，妥善处置它们，不要购买更多；对于希望继续治疗其病情的人，应考虑使用其他批准的OTC产品。 患者：服用雷尼替丁处方的患者应在停止药物治疗之前与医疗保健专业人员讨论其他治疗方案，因为已批准了雷尼替丁具有与雷尼替丁相同或相似用途的多种药物，它们均未承受NDMA带来的相同风险。迄今为止，FDA的测试尚未在法莫替丁（Pepcid），西咪替丁（Tagamet），艾美拉唑（Nexium），兰索拉唑（Prevacid）或奥美拉唑（Prilosec）中发现NDMA。 消费者和患者：鉴于当前的COVID-19大流行，FDA建议患者和消费者不要将药物带到药品回收地点，而应遵循FDA建议的步骤，该步骤可从以下网站获得：[Web]，其中包括安全的方法在家处理这些药物。 有关更多信息，请访问FDA网站：[Web]和[Web]。 副作用包括： 口服或肠胃外治疗：头痛，有时严重。 IM治疗：注射部位的暂时性疼痛。 IV治疗：暂时性局部灼痛或瘙痒。 对于医疗保健专业人员 适用于雷尼替丁：复方散剂，注射剂，静脉内溶液，口服胶囊，口服颗粒泡腾剂，口服糖浆剂，口服片剂，口服片剂泡腾剂 一般 IM给药最常报道的副作用是注射部位疼痛，IV给药最常报道的副作用是局部疼痛和烧灼感。 [参考] 胃肠道 继续治疗可改善腹部疼痛，便秘和恶心。 [参考] 罕见（0.1％至1％）：腹部不适/疼痛，便秘，恶心，呕吐 非常罕见（少于0.01％）：急性胰腺炎，腹泻[参考] 心血管的 罕见（0.01％至0.1％）：低血压，胸痛，心律不齐，心动过缓，房室传导阻滞，心动过速，室性早搏 非常罕见（少于0.01％）：心搏停止，血管炎[参考] H2受体拮抗剂已发生心动过缓，房室传导阻滞，心动过速和心搏停止。 [参考] 精神科 稀有（0.01％至0.1％）：失眠，可逆性精神错乱，躁动，抑郁，幻觉 未报告频率：性欲丧失[参考] 神经系统 头痛可能与治疗方法有关。 [参考] 稀有（0.01％至0.1％）：头晕，嗜睡，眩晕，可逆性非自愿运动障碍 非常罕见（小于0.01％）：头痛/严重头痛[参考] 皮肤科 罕见（0.01％至0.1％）：荨麻疹，血管神经性水肿，皮疹 非常罕见（小于0.01％）：多形红斑，脱发[参考] 肌肉骨骼 非常罕见（少于0.01％）：肌肉骨骼症状，关节痛，肌痛[参考] 肝的 罕见（0.01％至0.1％）：肝功能检查的短暂和可逆变化，ALT水平升高 非常罕见（少于0.01％）：有/没有黄疸的肝细胞/肝炎/混合性肝炎[参考] 有/无黄疸的肝炎通常是可逆的。 在接受高静脉注射剂量至少5天的患者中，ALT水平增加到至少2倍于治疗前水平。 [参考] 其他 稀有（0.01％至0.1％）：发烧，不适 未报告的频率：死亡[参考] 过敏症 单剂给药后发生过敏性休克。 [参考] 稀有（0.01％至0.1％）：超敏反应 非常罕见（小于0.01％）：过敏性休克/过敏反应[参考] 肾的 稀有（0.01％至0.1％）：血清肌酐升高 非常罕见（少于0.01％）：急性间质性肾炎[参考] 血清肌酐水平通常轻微升高，并且通常在继续治疗后恢复正常。 [参考] 呼吸道 稀有（0.01％至0.1％）：支气管痉挛 未报告频率：呼吸困难，肺炎[参考] 眼科 稀有（0.01％至0.1％）：可逆视力模糊[参考] 血液学 非常罕见（少于0.01％）：血细胞计数改变，白细胞减少症，血小板减少症，粒细胞减少症，粒细胞缺乏症，全血细胞减少症，骨髓发育不全/轻瘫 未报告频率：再生障碍性贫血，免疫溶血性贫血/获得性免疫溶血性贫血，嗜酸性粒细胞增多症[参考] 白细胞减少症，粒细胞减少症和血小板减少症通常是可逆的。 [参考] 泌尿生殖 非常罕见（小于0.01％）：可逆的阳ot，乳房症状/体征，溢乳[参考] 内分泌 非常罕见（少于0.01％）：男性乳房发育症[参考] 新陈代谢 上市后报告：急性卟啉症[参考] 本地 未报告频率：注射部位疼痛，短暂性局部烧灼或发痒[参考] 参考文献 1.“产品信息。Zantac75（雷尼替丁）。”辉瑞美国制药公司，纽约，纽约。 2. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00 3.“产品信息。Zantac（雷尼替丁）。”葛兰素威康公司，北卡罗莱纳州三角研究园。 4. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00 某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。 十二指肠溃疡的成人剂量 口语： -治疗剂量：晚餐后或就寝时间每天2次口服150毫克或每天一次300毫克 -维持剂量：睡前每天口服150 mg -治疗时间：8周（治疗）；长达1年（维护） 腹腔镜 IM或IV（推注或间歇输注）注射： -常规剂量：每6至8小时50毫克IM或IV -最大剂量：400毫克/天 连续静脉输液： -通常速度：6.25毫克/小时 评论： -患者可以使用抗酸药来治疗疼痛。 -每天一次或两次口服给药方案均能有效抑制胃酸分泌。 -作为IM注射剂使用时，可注射制剂无需稀释。 -间歇静脉推注应稀释至2.5 mg / mL，并以最高4 mL / min的速率注射。 -间歇静脉输注应稀释至0.5 mg / mL的浓度，并以5至7 mL / min（约15至20分钟）的速度输注。 -大多数接受口服制剂的患者在4周内he愈；没有安全的数据可以治疗8周以上的单纯性十二指肠溃疡。尚未进行评估口服维持治疗安全性超过1年的研究。 用途： 十二指肠溃疡的短期治疗 -急性溃疡愈合后降低剂量的十二指肠溃疡患者的维持治疗 -一些住院的难治性十二指肠溃疡患者 成年人消化不良的常用剂量 口头（非处方药） ： -症状缓解：口服一杯水75至150毫克 -预防症状：饭前30至60分钟口服75至150 mg一杯水 -最大剂量：2片/天 -治疗时间：长达14天（自我治疗） 用途： -缓解胃酸消化不良和胃酸 -减轻因进食/喝某些食品和饮料引起的胃酸消化不良和胃酸引起的烧心 成年人治疗糜烂性食管炎的剂量 口语： -治疗剂量：每天4次口服150毫克 -维持剂量：每天2次口服150毫克 -治疗时间：长达48周（维护） 评论： -症状缓解通常在开始口服治疗后24小时内开始。 -安慰剂对照研究包括维持剂量长达48周的使用。 采用： -内镜诊断糜烂性食管炎的治疗 Zollinger-Ellison综合征的成人剂量 口语： -初始剂量：每天2次口服150毫克 -最大剂量：最多6克/天 腹腔镜 连续静脉输液： -初始速率：1 mg / kg / hr -滴定法：4小时后，如果胃酸输出量大于10 mEq / hr或患者有症状，应以0.5 mg / kg / hr的增量增加剂量，并重新测量酸水平 -最大剂量：2.5毫克/公斤/小时 -最大速度：220毫克/小时 评论： -连续静脉输注应稀释至2.5 mg / mL或以下。 用途： -病理性分泌过多疾病的治疗（例如，佐林格-埃里森综合征，全身性肥大细胞增多症） -在某些无法服用口服药物的住院患者中，可替代短期使用的口服制剂 病理性高分泌疾病的常规成人剂量 口语： -初始剂量：每天2次口服150毫克 -最大剂量：最多6克/天 腹腔镜 连续静脉输液： -初始速率：1 mg / kg / hr -滴定：4小时后，如果胃酸输出量大于10 mEq / hr或患者有症状，应以0.5 mg / kg / hr的增量增加剂量，并重新测量酸水平 -最大剂量：2.5毫克/公斤/小时 -最大速度：220毫克/小时 评论： -连续静脉输注应稀释至2.5 mg / mL或以下。 用途： -病理性分泌过多疾病的治疗（例如，佐林格-埃里森综合征，全身性肥大细胞增多症） -在某些无法服用口服药物的住院患者中，可替代短期使用的口服制剂 胃食管反流病的成人剂量 口语： -通常剂量：每天2次口服150毫克 评论： -症状缓解通常在开始口服治疗后24小时内开始。 用途： -胃食管反流病的治疗 胃溃疡通常的成人剂量 口语： -治疗剂量：每天2次口服150毫克 -维持剂量：睡前每天口服150 mg 评论： -大多数患者在6周内he愈；没有安全的数据可以治疗超过6周的单纯性良性胃溃疡。 用途： -活动性，良性胃溃疡的短期治疗 -急性溃疡愈合后减量胃溃疡患者的维持治疗 十二指肠溃疡的常用儿科剂量 少于1个月且有体外膜氧合（ECMO） ： 腹腔镜 每12至24小时静脉输注-2 mg / kg或连续输注 1个月至16岁： 口语： -治疗剂量：每天2至4 mg / kg口服2次 -最大治疗剂量：300毫克/天 -维持剂量：每天一次口服2至4 mg / kg -最大维持剂量：150毫克/天 腹腔镜 -通常剂量：2至4 mg / kg静脉注射，每6至8小时分次给药，或连续输注 -最大剂量：50毫克/剂量 16岁以上： 口语： -治疗剂量：晚餐后每天或就寝时间每天2次口服150毫克或每天一次300毫克 -维持剂量：睡前每天口服150 mg -治疗时间：8周（治疗）；长达1年（维护） 腹腔镜 IM或IV（推注或间歇输注）注射： -常规剂量：每6至8小时50毫克IM或IV -最大剂量：400毫克/天 连续静脉输液： -通常速度：6.25毫克/小时 评论： -接受ECMO治疗的小于1个月的患者，接受2 mg / kg的剂量后，其胃pH值至少大于4达15小时。 -安慰剂对照研究包括维持剂量长达48周的使用。 -作为IM注射剂使用时，可注射制剂无需稀释。 -间歇静脉推注应稀释至2.5 mg / mL，并以最高4 mL / min的速率注射。 -间歇静脉输注应稀释至0.5 mg / mL的浓度，并以5至7 mL / min（约15至20分钟）的速度输注。 用途： -在某些无法服用口服药物的住院患者中，可替代短期使用的口服制剂 十二指肠溃疡的短期治疗 -急性溃疡愈合后降低剂量的十二指肠溃疡患者的维持治疗 -一些住院的难治性十二指肠溃疡患者 胃溃疡的常用儿科剂量 少于1个月且有体外膜氧合（ECMO） ： 腹腔镜 每12至24小时静脉输注-2 mg / kg或连续输注 1个月至16岁： 口语： -治疗剂量：每天2至4 mg / kg口服2次 -最大治疗剂量：300毫克/天 -维持剂量：每天一次口服2至4 mg / kg -最大维持剂量：150毫克/天 腹腔镜 -通常剂量：2至4 mg / kg静脉注射，每6至8小时分次给药，或连续输注 -最大剂量：50毫克/剂量 16岁以上： 口语： -治疗剂量：晚餐后或就寝时间每天2次口服150毫克或每天一次300毫克 -维持剂量：睡前每天口服150 mg -治疗时间：8周（治疗）；长达1年（维护） 腹腔镜 IM或IV（推注或间歇输注）注射： -常规剂量：每6至8小时50毫克IM或IV -最大剂量：400毫克/天 连续静脉输液： -通常速度：6.25毫克/小时 评论： -接受ECMO治疗的小于1个月的患者，接受2 mg / kg的剂量后，其胃pH值至少大于4达15小时。 -安慰剂对照研究包括维持剂量长达48周的使用。 -作为IM注射剂使用时，可注射制剂无需稀释。 -间歇静脉推注应稀释至2.5 mg / mL，并以最高4 mL / min的速率注射。 -间歇静脉输注应稀释至0.5 mg / mL的浓度，并以5至7 mL / min（约15至20分钟）的速度输注。 用途： -在某些无法服用口服药物的住院患者中，可替代短期使用的口服制剂 十二指肠溃疡的短期治疗 -急性溃疡愈合后降低剂量的十二指肠溃疡患者的维持治疗 -一些难治性十二指肠溃疡住院患者 胃食管反流病的常规儿科剂量 1个月至16岁： 口语： -常规剂量：口服5至10 mg / kg /天，分2次服用 16岁以上： 口语： -通常剂量：每天2次口服150毫克 评论： -症状缓解通常在开始口服治疗后24小时内开始。 -安慰剂对照研究包括维持剂量长达48周的使用。 用途： -胃食管反流病的治疗 糜烂性食管炎的常用儿科剂量 1个月至16岁： 口语： -常规剂量：5至10 mg / kg /天，分2次服用 16岁以上： 口语： -治疗剂量：每天4次口服150毫克 -维持剂量：每天2次口服150毫克 -治疗时间：长达48周（维护） 评论： -症状缓解通常在开始口服治疗后24小时内开始。 -安慰剂对照研究包括维持剂量长达48周的使用。 采用： -内镜诊断糜烂性食管炎的治疗 消化不良的常用儿科剂量 12岁以上： 口头（非处方药） ： -症状缓解：75毫克口服一杯水 -预防症状：饭前30至60分钟口服75毫克一杯水 -最大剂量：150毫克/天 -治疗时间：长达14天（自我治疗） 用途： -缓解胃酸消化不良和胃酸 -缓解因进食/喝某些食物和饮料引起的胃酸消化不良和胃酸引起的胃灼热 肾脏剂量调整 CrCl低于50 mL / min ： 口服：每24小时口服150毫克。谨慎增加剂量频率。 肠胃外： -IM / IV：每18到24小时50毫克IM / IV。谨慎使用剂量的频率可能会增加到每12小时（或更长时间）。 -连续输注：数据不可用 肝剂量调整 数据不可用 剂量调整 老年患者：由于老年患者更容易出现肾功能下降，应谨慎选择剂量，并应考虑增加肾功能监测的频率。 预防措施 当用于治疗病理性分泌过多疾病或维持糜烂性食管炎的愈合时，不建议将这种药物用于儿童。在治疗其他适应症时，尚未对年龄小于1个月（仅处方）和12岁（非处方）的患者确定安全性和有效性。 有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。 透析 血液透析：应调整剂量时间表以与血液透析结束相吻合。 腹膜透析：无可用数据 其他的建议 行政建议： -口服溶液和糖浆配方中可能含有酒精，可能对年轻患者产生有害影响。 -泡腾片应放在一杯水中，并在给药前完全溶解。 储存要求： -应咨询制造商的产品信息。 重构/准备技术： -应咨询制造商的产品信息。 IV兼容性： -应咨询制造商的产品信息。 一般： -需要约36至94 ng / mL的药物浓度才能抑制50％的刺激性胃酸分泌。 -研究表明，每天2次口服100 mg十二指肠溃疡的治疗效果与每天2次口服150 mg的疗效相当。 -该药物未标记为可治疗与反流性食管炎相关的并发症的患者（例如，食道狭窄，巴雷特食管）。 -接受长期治疗的患者应定期重新评估。 监控： -ALT水平，尤其是在接受高IV剂量至少5天的患者中 -肾功能，尤其是在老年患者和/或肾功能不全的患者中 患者建议： -如果在治疗过程中症状没有改善或恶化，应指导患者与医疗保健提供者联系。 -如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。 1.工作原理 雷尼替丁通过阻断组胺对位于胃壁内壁壁细胞上的组胺H2受体的作用来减少胃中胃酸的分泌。组胺是刺激顶细胞释放胃酸的化学递质。通过阻止H2受体，雷尼替丁可防止组胺发挥这种作用，从而减少胃酸的分泌。 雷尼替丁对H2受体具有特异性（其他药物（称为抗组胺药）会阻断主要与变态反应有关的H1受体）。 雷尼替丁属于一组称为H2受体拮抗剂（也称为H2受体阻滞剂）的药物。 雷尼替丁于2020年从美国市场撤出。 2.优势 用于活动性十二指肠或胃溃疡的短期治疗。 可用于已治愈的十二指肠或胃溃疡的长达一年的维持治疗。 减少胃酸分泌，因此可用于治疗胃食管反流病（GERD）或分泌过多的疾病，例如Zollinger-Ellison综合征或全身性肥大细胞增多症。 也可用于内镜诊断的糜烂性食管炎的治疗和维持。 雷尼替丁可以在经过许可的包装中以非处方形式出售，这意味着12岁以上的成人和儿童可以对雷尼替丁进行自我药物治疗，以应对轻度胃肠道不适，例如某些食物引起的烧心，消化不良或胃酸。 除抗酸剂外还可使用。 通用雷尼替丁可用。 3.缺点 如果您的年龄在18至60岁之间，不服用其他药物或没有其他医疗状况，则您更可能会遇到的副作用包括： 头痛和胃肠道副作用（例如便秘，腹泻，恶心，腹痛）是最常见的副作用。其他副作用很少见。 尿蛋白测试可能会导致假阳性结果，更高剂量可能会影响肝功能。 对雷尼替丁的反应并不意味着您的症状不是由于胃癌或十二指肠癌引起的（在美国，胃癌每年影响26,000多人；老年人的风险更高）。内窥镜检查是检查胃癌的唯一方法。 肾病患者应调整雷尼替丁的剂量，肝病患者应考虑减少剂量。 避免患有急性卟啉症（一组以产生卟啉的天然化学物质为特征的疾病）。 可能与其他一些药物相互作用，包括华法林，HIV抗病毒药，硝苯地平，普鲁卡因酰胺和苯二氮卓类药物。 长期治疗可能会导致维生素B12缺乏症。 在2020年初，FDA要求从市场上移除所有雷尼替丁产品。这是因为在雷尼替丁药物中发现了一种称为N-亚硝基二甲胺（NDMA）的污染物。当雷尼替丁在高于室温的温度下储存时，这种污染物会随着时间而增加。 NDMA是一种可能的人类致癌物（一种可能引起癌症的物质）。 注意：一般而言，老年人或儿童，患有某些疾病（例如肝脏或肾脏问题，心脏病，糖尿病，癫痫发作）的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表，请单击此处。 4.底线 雷尼替丁是一种抑酸剂，可用于治疗多种与胃酸有关的疾病，包括胃溃疡，胃灼热和GERD。头痛是最常见的副作用。 5.秘诀 可以带或不带食物一起服用。服用一杯水，并按照包装上的指示（自行服药）或医生（处方）的确切剂量服用。 通常用于治愈溃疡或治疗GERD时每天服用两次，但也可以在夜间以每日一次服用。与您的医生讨论最适合您的剂量。 如果需要胃酸引起的疼痛，可与雷尼替丁并用。 成年人起泡雷尼替丁的泡腾形式应在摄入前溶解在6-8盎司的水中。 25毫克儿童泡腾片应溶于5毫升以上的水中，并用滴管或口服注射器将所得溶液注入儿童体内。不应将起泡片剂咀嚼，整片吞咽或溶解在舌头上。 如果您40岁以上，这是您第一次出现烧心或消化不良，请不要使用雷尼替丁进行自我治疗。有胃癌家族史；有咳嗽的咒语；使用NSAIDs抗炎药（例如阿司匹林或布洛芬）；吞咽时有困难或疼痛；已经服用其他药物（抗酸药除外）来消化不良或烧心；怀孕或哺乳；患有急性卟啉症（完全不使用雷尼替丁）；或呕吐物或大便中带血。而是与您的医生预约。 苯丙酮尿症患者应避免服用含有被代谢成苯丙氨酸的阿斯巴甜的Zantac EFFERdose。 吸烟会影响雷尼替丁的效果以及十二指肠溃疡愈合的速度。 胃癌的某些症状可能与胃灼热相似。如果症状持续或严重，请咨询医生。 6.响应和有效性 服用150毫克剂量后两到三个小时达到最佳效果。开始雷尼替丁治疗后24小时内，GERD症状缓解。 一剂150mg雷尼替丁可基本上抑制胃酸分泌约9.5小时。 食物似乎不会影响雷尼替丁的吸收或其峰值浓度。 7.互动 与雷尼替丁相互作用的药物可能会降低其作用，影响其作用时间，增加副作用或与雷尼替丁合用时效果较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是，有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。 可能与雷尼替丁相互作用的常见药物包括： 抗凝剂（血液稀释剂），例如华法林，或其他具有血液稀释作用的药物，例如阿司匹林或非甾体抗炎药 抗真菌药，例如氟康唑，伊曲康唑，酮康唑或伏立康唑 癌症治疗方法，例如博舒替尼，达布拉非尼，达沙替尼，厄洛替尼，那拉替尼或帕唑帕尼 癫痫药物，例如卡马西平，磷苯妥英，苯巴比妥或苯妥英 芬太尼 肝炎药物，例如boceprevir，ledipasvir，sofosbuvir和telaprevir HIV药物（例如，阿扎那韦，茚地那韦，利托那韦或沙奎那韦） 铁补充剂，例如富马酸亚铁，葡萄糖酸亚铁或硫酸亚铁 洛哌丁胺 二甲双胍 多种维生素 茶碱 华法林。 请注意，此列表并不包含所有内容，仅包括可能与雷尼替丁相互作用的常见药物。您应参考雷尼替丁的处方信息以获取完整的相互作用列表。 参考文献 雷尼替丁。修订07/2020。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/ranitidine.html 版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年10月4日。 药物相互作用（131） 酒精/食物相互作用（1） 疾病相互作用（6） 已知共有131种药物与雷尼替丁相互作用。 9种主要药物相互作用 61种中等程度的药物相互作用 61种次要药物相互作用 在数据库中显示可能与雷尼替丁相互作用的所有药物。 检查互动 输入药物名称以检查与雷尼替丁的相互作用。 最常检查的互动 查看雷尼替丁与以下药物的相互作用报告。 Adderall（苯丙胺/右旋苯丙胺） 阿司匹林低强度（阿司匹林） Augmentin（阿莫西林/克拉维酸盐） 阿奇霉素 Benadryl（苯海拉明） 环丙沙星 mb（度洛西汀） 法莫替丁 鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸） Flonase（氟替卡松鼻） 布洛芬 左甲状腺素 立普妥（阿托伐他汀） 赖诺普利 抒情诗（普瑞巴林） 美沙酮 美托洛尔琥珀酸酯ER（美托洛尔） 酒石酸美托洛尔（美托洛尔） Nexium（艾美拉唑） Plavix（氯吡格雷） 强的松 Prilosec（奥美拉唑） ProAir HFA（沙丁胺醇） Protonix（pan托拉唑） Singulair（孟鲁司特） 拟甲状腺素（左甲状腺素） 泰诺（对乙酰氨基酚） 维生素B12（氰钴胺） 维生素C（抗坏血酸） 维生素D3（胆钙化固醇） Xanax（阿普唑仑） Zyrtec（西替利嗪） 雷尼替丁酒精/食物相互作用 雷尼替丁与酒精和食物有1种相互作用 雷尼替丁病相互作用 雷尼替丁与疾病的相互作用有6种，包括： 胃肠道出血 卟啉症 血液透析 肝病 北大 肾功能不全 药物相互作用分类 这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。 重大的 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 中等 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 次要 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 未知 没有可用的互动信息。 药物状态 可用性 接收和/或场外交易 怀孕和哺乳 现有风险数据 CSA时间表* 不是管制药物 审批历史 FDA的药物史 相关药物 硫糖铝 赞塔克 灭滴灵 氨基甲酸酯 奥美拉唑 法莫替丁 top托拉唑 头孢芬 甲硝唑 美国日本医生 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Suzanne Reitz MD 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 渡邊剛 经验：21年以上 渡邊剛 经验：21年以上 宮崎総一郎 中部大学特聘教授 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 临床试验 Avatrombopag 用于终末期肝病和血小板减少症患者 AMG531（Romiplostim）临床试验对未治疗性障碍性贫血患者的临床试验后的长期随访研究 一项针对预防固体化疗的儿童和年轻人的romiplostim的研究 儿童的TPO-MIMITET用于血压衰竭 与标准抗菌方案相比，REZAFUNGIN的研究用于预防接受同种异体血液和骨髓移植的成年人中侵入性真菌疾病（尊重） 评估PF-06462700在日本参与者的疗效和安全性的研究 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