盐酸雷尼替丁说明书-出境医

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盐酸雷尼替丁

药品类别 H2拮抗剂

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警告

特别提醒：

[发布04/01/2020]

问题： FDA宣布要求制造商立即从市场上撤回所有处方药和非处方（OTC）雷尼替丁药物。

这是雷尼替丁药物（通常被称为Zantac）中一种被称为N-亚硝基二甲胺（NDMA）污染物的正在进行中的最新步骤。 NDMA是一种可能的人类致癌物（一种可能引起癌症的物质）。 FDA已确定某些雷尼替丁产品中的杂质会随着时间的推移而增加，并且在高于室温下储存时，可能会导致消费者暴露于该杂质的不可接受水平。由于立即撤回市场需求，雷尼替丁产品将无法在美国用于新的或现有的处方药或非处方药

背景：雷尼替丁是一种组胺2阻滞剂，可减少由胃产生的酸量。雷尼替丁处方被批准用于多种适应症，包括治疗和预防胃溃疡和小肠溃疡以及治疗胃食管反流疾病。

建议：

消费者： FDA还建议服用OTC雷尼替丁的消费者停止服用他们目前所拥有的任何片剂或液体，妥善处置它们，不要购买更多；对于希望继续治疗其病情的人，应考虑使用其他批准的OTC产品。
患者：服用雷尼替丁处方的患者应在停止药物治疗之前与医疗保健专业人员讨论其他治疗方案，因为已批准了雷尼替丁具有与雷尼替丁相同或相似用途的多种药物，它们均未承受NDMA带来的相同风险。迄今为止，FDA的测试尚未在法莫替丁（Pepcid），西咪替丁（Tagamet），艾美拉唑（Nexium），兰索拉唑（Prevacid）或奥美拉唑（Prilosec）中发现NDMA。
消费者和患者：鉴于当前的COVID-19大流行，FDA建议患者和消费者不要将药物带到药品回收地点，而应遵循FDA建议的步骤，该步骤可从以下网站获得：[Web]，其中包括安全的方法在家处理这些药物。

有关更多信息，请访问FDA网站：[Web]和[Web]。

介绍

组胺H ₂受体拮抗剂。 ^1个

盐酸雷尼替丁的用途

在进行修订之前，应根据本专论开头的MedWatch通知中较新的可用信息来考虑本节中的内容。

十二指肠溃疡

活动性十二指肠溃疡的短期治疗（经内镜或影像学证实）。 ¹ ²

维持愈合并减少十二指肠溃疡的复发。 ¹ ⁴ ¹²⁰ ¹²¹ ¹³⁶ ¹⁷⁸

病理性胃肠道分泌过多疾病

长期治疗Zollinger-Ellison综合征，系统性肥大细胞增多症，术后分泌过多，“短肠”综合征。 ¹ ⁴⁸ ⁴⁹ ¹⁰⁰ ¹¹⁷

胃溃疡

短期治疗活动性良性胃溃疡。 ¹ ⁴ ⁴⁴ ⁴⁵ ⁸⁰ ⁸⁴ ¹¹⁹ ¹⁴⁰

维持愈合并减少胃溃疡的复发。 ^1个

胃食管反流（GERD）

GERD的治疗可实现抑酸，控制症状并预防并发症。 ¹ ⁴ ⁶ ⁸⁶ ¹²⁴ ¹²⁶ ¹²⁸ ¹³² ¹³⁴ ¹³⁵ ¹³⁶ ¹³⁷ ¹³⁸ ¹⁷⁹ ²⁸⁰

GERD患者的糜烂性食管炎（经内镜诊断）的治疗。 ^1个

维持愈合并减少糜烂性食管炎的复发。 ^1个

自我治疗作为症状较轻的GERD†的初始治疗。 ²⁸⁰

短期自我药物治疗≥12岁的成年人和青少年因胃酸消化不良和胃酸引起的烧心（发烧）症状。 ²⁸⁷

短期自我药物治疗可预防由12岁以上的成年人和儿童摄入某些食物和饮料引起的胃酸消化不良和胃酸引起的胃灼热症状。 ²⁸⁷

接受体外膜氧合（ECMO）的新生儿胃pH值升高

在ECMO†期间有胃肠道出血风险的新生儿（<1个月大）中增加胃pH值可能有用。 ^b ^C

盐酸雷尼替丁的剂量和给药

行政

口服。 ¹ ¹¹⁸

在患有病理性胃肠道分泌过多疾病或顽固性十二指肠溃疡的住院患者中，或在不可行口服治疗的情况下，通过IM或缓慢IV注射，或间断或连续IV输注给药。 ¹¹⁷ ¹⁷²

在1个月至16岁的儿童中，通过缓慢的静脉注射或间歇性静脉注射来治疗十二指肠溃疡。 ¹¹⁷ ¹⁷² ²⁸⁶

在接受ECMO的小于1个月的新生儿中，通过缓慢的IV注射或间歇或连续IV输注来降低胃中的pH值。 ¹¹⁷ ¹⁷² ²⁸⁶

口头管理

必要时同时服用抗酸剂以减轻疼痛。 ^1个

按照摄入前的指示，将每剂150毫克泡腾片溶解在180-240毫升（6-8盎司）水中。 ¹不应将起泡片剂咀嚼，吞咽整只或溶解在舌头上。 ^1个

服用前，将每片25毫克泡腾片溶解在≥5毫升水中。 ¹给婴儿或儿童服用之前，让片剂完全溶解。 ¹月¹日，可以使用校准的滴管或口服注射器在婴儿中使用所得溶液。 ^1个

用一杯水管理药片以自我用药。 ²⁸⁷ ²⁸⁸

IM注入

可以不经稀释就给药。 ¹¹⁷

间歇性直接静脉注射

有关溶液和药物的兼容性，请参见稳定性下的兼容性。

稀释

直接静脉注射之前，用0.9％氯化钠注射液或其他兼容的静脉注射溶液将50 mg剂量稀释至不大于2.5 mg / mL的浓度（即总计20 mL）。 ¹¹⁷ ¹⁷²

管理率

以≤4mL /分钟（即至少5分钟）的速率注入20 mL稀释溶液（含50 mg / 20 mL）。 ¹¹⁷ ¹⁷²

间歇静脉输液

有关溶液和药物的兼容性，请参见稳定性下的兼容性。

稀释

在5％葡萄糖注射液或其他兼容的IV溶液中稀释50 mg剂量至浓度≤0.5mg / mL（即总计100 mL）。 ¹¹⁷ ¹⁷²

市售输液（在50 mL 0.45％氯化钠中的50 mg雷尼替丁）无需额外稀释。 ¹¹⁷

管理率

以≤5–7 mL /分钟（即超过15–20分钟）的速度注入50 mg / 100 mL稀释液。 ¹¹⁷ ¹⁷²

在15至20分钟内注入市售的输液（在50 mL 0.45％氯化钠中50 mg）。 ¹¹⁷

连续静脉输液

有关溶液和药物的兼容性，请参见稳定性下的兼容性。

稀释

在250 mL 5％葡萄糖注射液或其他兼容的IV溶液中稀释150 mg。 ⁹¹ ¹¹⁷ ¹⁷²

在Zollinger-Ellison综合征或其他病理性GI分泌过多的情况下，在5％葡萄糖注射液或其他兼容的IV溶液中稀释至浓度≤2.5mg / mL。 ⁹¹ ¹¹⁷ ¹⁷²

管理率

在24小时内以6.25 mg /小时的速度注入150 mg / 250 mL稀释液。 ⁹¹ ¹¹⁷ ¹⁷²

Zollinger-Ellison综合征或其他病理性胃肠道分泌过多疾病的注射稀释液，初始剂量为每小时1 mg / kg；根据个人需求调整后续费率。 ⁹¹ ¹¹⁷ ¹⁷²

剂量

在进行修订之前，应根据本专论开头的MedWatch通知中较新的可用信息来考虑本节中的内容。

可用盐酸雷尼替丁制成；以雷尼替丁表示的剂量。 ¹ ¹¹⁷ ¹⁷²

小儿患者

十二指肠溃疡

活动性十二指肠溃疡的治疗

口服

1个月至16岁的儿童：每天两次2-4 mg / kg。 ^1个

每天最大300毫克。 ^1个

1个月至16岁的儿童：每天2-4 mg / kg，每6-8小时分次服用。 ¹¹⁷ ¹⁷²

每6-8小时最多50毫克。 ¹¹⁷ ¹⁷²

维持十二指肠溃疡的愈合

口服

1个月至16岁的儿童：每天2-4 mg / kg。 ^1个

每天最大150毫克。 ^1个

胃溃疡

治疗

口服

1个月至16岁的儿童：每天两次2-4 mg / kg。 ^1个

每天最大300毫克。 ^1个

维持胃溃疡的愈合

口服

1个月至16岁的儿童：每天2-4 mg / kg。 ^1个

每天最大150毫克。 ^1个

胃食管反流

GERD的治疗

口服

1个月至16岁的儿童：每天5-10 mg / kg，通常以2等分的剂量服用。 ^1个

糜烂性食管炎的治疗

口服

1个月至16岁的儿童：每天5-10 mg / kg，通常以2等分的剂量服用。 ^1个

自我治疗胃灼热

口服

≥12岁的儿童：75或150毫克，每天一次或两次。 ²⁸⁷ ²⁸⁸

24小时内最多150毫克（75毫克片）或300毫克（150毫克片）；最多连续2周作为自我药物治疗。 ²⁸⁷ ²⁸⁸

自我预防胃灼热

口服

≥12岁的儿童：每天一次或两次75或150毫克；于摄入致病性食物或饮料之前30至60分钟服用。 ²⁸⁷ ²⁸⁸

24小时内最多150毫克（75毫克片）或300毫克（150毫克片）；最多连续2周作为自我药物治疗。 ²⁸⁷ ²⁸⁸

接受ECMO的新生儿增加胃液pH

IV

新生儿（<1个月大）有胃肠道出血的风险：每12-24小时（或连续输注）考虑2 mg / kg。 ¹¹⁷ ¹⁷²

2 mg / kg的剂量通常足以在至少15小时内将胃pH值增加至> 4。 ¹¹⁷ ¹⁷²

大人

一般肠胃外剂量

患有病理性分泌过多疾病或难治性十二指肠溃疡或在不可行口服治疗的情况下短期使用的住院患者

即时通讯

每6-8小时50毫克。 ¹¹⁷ ¹⁷²

如有必要，可通过更频繁地服用50毫克来增加剂量。 ¹¹⁷ ¹⁷²

每天最大400毫克。 ¹¹⁷ ¹⁷²

间歇性直接静脉注射

每6-8小时50毫克。 ¹¹⁷ ¹⁷²

如有必要，可通过更频繁地服用50毫克来增加剂量。 ¹¹⁷ ¹⁷²

每天最大400毫克。 ¹¹⁷ ¹⁷²

间歇静脉输液

每6-8小时50毫克。 ¹¹⁷ ¹⁷²

如有必要，可通过更频繁地服用50毫克来增加剂量。 ¹¹⁷ ¹⁷²

每天最大400毫克。 ¹¹⁷ ¹⁷²

连续静脉输液

150毫克/ 24小时（6.25毫克/小时）。 ¹¹⁷ ¹⁷²参见剂量下的病理性胃肠道分泌过多病状。

十二指肠溃疡

活动性十二指肠溃疡的治疗

口服

通常剂量：每天两次150毫克。 ¹ ¹¹⁸

替代方案：晚餐后或就寝时间每天300 mg，以实现最佳的便利性和顺应性。 ¹ ¹²³ ¹²⁵ ¹³⁹ ¹⁴⁰

据报道，每天两次100毫克对溃疡的治愈与每天两次150毫克一样有效。 ^1个

通常在4周内恢复；可能会在2周内发生。 ¹²⁴

额外的4周治疗可能是有益的。 ¹ ⁹¹ ¹²⁴

维持十二指肠溃疡的愈合

口服

睡前每天150毫克。 ¹ ¹³⁶ ¹⁷⁸

胃溃疡

口服

150毫克，每日两次。 ¹ ¹¹⁸

通常在6周内愈。 ^1个

维持胃溃疡愈合

口服

睡前每天150毫克。 ^1个

胃食管反流

GERD的治疗

口服

150毫克，每日两次。 ¹ ¹³⁶ ¹⁷⁹

糜烂性食管炎的治疗

口服

150毫克，每日4次。 ^1个

维持糜烂性食道炎的治愈

口服

150毫克，每日两次。 ^1个

自我治疗胃灼热

口服

每天一次或两次75毫克或150毫克。 ²⁸⁷ ²⁸⁸

24小时内最多150毫克（75毫克片）或300毫克（150毫克片）；最多连续2周作为自我药物治疗。 ²⁸⁷ ²⁸⁸

自我预防胃灼热

口服

每天一次或两次75或150毫克；于摄入致病性食物或饮料之前30至60分钟服用。 ²⁸⁷ ²⁸⁸

24小时内最多150毫克（75毫克片）或300毫克（150毫克片）；最多连续2周作为自我药物治疗。 ²⁸⁷ ²⁸⁸

病理性胃肠道分泌过多疾病

口服

每天两次150毫克;如果需要，可以更频繁地进行管理。 ¹ ¹⁰⁰

根据患者反应调整剂量。 ¹ ¹⁰⁰

每天最多6克的剂量已用于严重疾病。 ¹ ¹⁰⁰

视需要继续。 ¹ ⁹⁸ ¹⁰⁰

连续静脉输液

以每小时1 mg / kg的剂量开始服用。 ⁹¹ ¹¹⁷ ¹⁷²

滴定速度以每小时0.5 mg / kg的速度向上滴定，如果出现症状或4小时后每小时胃酸输出量> 10 mEq，则重新确定胃酸分泌。 ¹¹⁷ ¹⁷²

已使用的剂量高达每小时2.5毫克/千克，输注速率高达220毫克/小时。 ¹¹⁷ ¹⁷²

限度

小儿患者

胃食管反流

自我治疗胃灼热

口服

≥12岁的青少年：24小时内最多150毫克（75毫克片剂）或300毫克（150毫克片剂）；最多连续2周作为自我药物治疗。 ²⁸⁷ ²⁸⁸

自我预防胃灼热

口服

≥12岁的青少年：24小时内最多150毫克（75毫克片剂）或300毫克（150毫克片剂）；最多连续2周作为自我药物治疗。 ²⁸⁷ ²⁸⁸

十二指肠溃疡

活动性十二指肠溃疡的治疗

口服

1个月至16岁的儿童：每天最多300毫克。 ^1个

1个月至16岁的儿童：每6-8小时最多50毫克。 ¹¹⁷ ¹⁷²

维持十二指肠溃疡的愈合：

口服

1个月至16岁的儿童：每天最多150毫克。 ^1个

胃溃疡

胃溃疡的治疗

口服

1个月至16岁的儿童：每天最多300毫克。 ^1个

维持胃溃疡的愈合

口服

1个月至16岁的儿童：每天最多150毫克。 ^1个

大人

一般肠胃外剂量

患有病理性分泌过多疾病或难治性十二指肠溃疡或在不可行口服治疗的情况下短期使用的住院患者

即时通讯

每天最大400毫克。 ¹¹⁷ ¹⁷²

每剂最大50毫克。 ¹¹⁷ ¹⁷²

间歇性直接静脉注射

每天最大400毫克。 ¹¹⁷ ¹⁷²

每剂最大50毫克。 ¹¹⁷ ¹⁷²

最大浓度2.5 mg / mL（50 mg / 20 mL）。 ¹¹⁷ ¹⁷²

最大进样速度：4 mL /分钟（即5分钟以上）。 ¹¹⁷ ¹⁷²

间歇静脉输液

每天最大400毫克。 ¹¹⁷ ¹⁷²

每剂最大50毫克。 ¹¹⁷ ¹⁷²

最大浓度0.5 mg / mL（50 mg / 100 mL）。 ¹¹⁷ ¹⁷²

最大输注速度：5–7 mL /分钟（15-20分钟内为100 mL）。 ¹¹⁷ ¹⁷²

市售输注溶液（在50 mL 0.45％氯化钠中的50 mg）：在15-20分钟内。 ¹¹⁷

胃食管反流

自我治疗胃灼热

口服

24小时内最多150毫克（75毫克片）或300毫克（150毫克片）；最多连续2周作为自我药物治疗。 ²⁸⁷ ²⁸⁸

自我预防胃灼热

口服

24小时内最多150毫克（75毫克片）或300毫克（150毫克片）；最多连续2周作为自我药物治疗。 ²⁸⁷ ²⁸⁸

十二指肠溃疡

活动性十二指肠溃疡的治疗

口服

超过8周的安全性和有效性尚未确定。 ^1个

胃溃疡

活动性良性胃溃疡的治疗

口服

超过6周的安全性和有效性尚未确定。 ^1个

病理性胃肠道分泌过多疾病

连续静脉输液

Zollinger-Ellison综合征：最大浓度2.5 mg / mL。 ⁹¹ ¹¹⁷ ¹⁷²

每小时使用2.5毫克/公斤或220毫克/小时。 ¹¹⁷ ¹⁷²

特殊人群

肾功能不全

Clcr <50 mL /分钟

口服

每24小时一次150毫克。 ¹如有必要，可以谨慎地将剂量频率增加到每12小时或更频繁。 ^1个

即时通讯

每18-24小时50毫克。 ¹¹⁷ ¹⁷²如有必要，可以谨慎地将剂量频率增加到每12小时或更频繁。 ¹¹⁷ ¹⁷²

间歇性直接静脉注射

每18-24小时50毫克。 ¹¹⁷ ¹⁷²如有必要，可以谨慎地将剂量频率增加到每12小时或更频繁。 ¹¹⁷ ¹⁷²

间歇静脉输液

每18-24小时50毫克。 ¹¹⁷ ¹⁷²如有必要，可以谨慎地将剂量频率增加到每12小时或更频繁。 ¹¹⁷ ¹⁷²

连续静脉输液

未评估。 ¹¹⁷ ¹⁷²

血液透析

降低血液水平；血液透析结束时使用。 ¹ ⁴ ¹¹⁷ ¹²⁴ ¹⁷²

老年患者

建议谨慎选择剂量，因为肾脏功能可能与年龄有关。 ^a ^b ^c （请参阅“谨慎使用”）。

盐酸雷尼替丁的注意事项

禁忌症

在进行修订之前，应根据本专论开头的MedWatch通知中较新的可用信息来考虑本节中的内容。

对雷尼替丁或制剂中任何成分的超敏反应。 ¹ ⁹¹ ¹²⁴
如果吞咽困难，请勿用于自我药物治疗。 ²⁸⁷
请勿与减少胃酸分泌的其他药物一起用于自我药物治疗。 ²⁸⁷ ²⁸⁸
如果在吞咽食物时出现困难或疼痛，血液呕吐或流血或变黑的粪便，请勿用于自我药物治疗。 ²⁸⁸相反，应咨询临床医生，因为此类表现可能表明存在严重状况，需要其他治疗。 ²⁸⁸

警告/注意事项

一般注意事项

胃恶性肿瘤

对雷尼替丁的反应并不排除存在胃恶性肿瘤。 ^1个

肝功能

肝炎患者应立即停药。 ¹ ¹¹⁷ ¹²⁴ ¹⁷²偶有肝毒性，很少有肝功能衰竭和死亡的报道。 ¹ ¹⁶¹ ¹⁶² ¹⁶³ ¹⁶⁴ ¹⁶⁵ ¹⁶⁶ ¹⁶⁷ ¹⁶⁸ ¹⁶⁹ ¹⁷⁰ ¹⁷¹ ^b ^c

组胺H ₂受体拮抗剂治疗≥5天时，血清ALT浓度升高，且高于推荐的IV剂量。 ¹¹⁷当以每天≥400mg的剂量静脉内给予雷尼替丁≥5天时，从治疗的第5天到治疗结束时监测血清ALT。 ¹¹⁷

心血管作用

快速静脉注射：很少伴有心动过缓。 ¹¹⁷ ¹⁷²避免快速管理。 ¹¹⁷ ¹⁷²

急性间歇性卟啉症

雷尼替丁可能引起急性卟啉发作。在这样的患者¹ ¹¹⁷ ¹⁷²避免使用。 ¹ ¹¹⁷ ¹⁷²

呼吸作用

H _2-受体拮抗剂的施用与发展某些感染（例如，社区获得性肺炎）的风险增加有关。 ²⁸³ ²⁸⁴

苯丙酮尿症

赞塔克EFFER剂量片剂含有阿斯巴甜（NutraSweet ），其在胃肠道中代谢，每25或150毫克片剂分别提供2.81或16.84毫克苯丙氨酸。 ^1个

特定人群

怀孕

类别B. ¹ ¹¹⁷ ¹⁷²

孕妇的自我用药：使用前请咨询临床医生。 ²⁸⁷ ²⁸⁸

哺乳期

分配到牛奶中；谨慎使用。 ¹ ¹²⁴

护理女性的自我用药：使用前请咨询临床医生。 ²⁸⁷ ²⁸⁸

儿科用

口服：在小儿患者中尚未确立糜烂性食管炎愈合维持或病理性分泌过多病症治疗的安全性和有效性。 ^1个

口服：新生儿（<1个月大）尚无安全性和有效性。 ^1个

口服：在1个月至16岁的婴儿，儿童和青少年中，对于十二指肠和胃溃疡的治疗和维持愈合，GERD治疗以及糜烂性食管炎的治疗具有安全性和有效性。 ^1个

肠胃外：小儿患者对于病理性分泌过多疾病的治疗尚无安全性和有效性。 ¹¹⁷ ¹⁷²

肠胃外：在十二指肠溃疡治疗的1个月至16岁的婴儿，儿童和青少年中已确立安全性和有效性。 ¹¹⁷ ¹⁷²

接受体外膜氧合（ECMO）的新生儿（<1个月大）的肠胃外（IV）使用：新生儿的有限数据表明，雷尼替丁可能对增加有GI出血风险的婴儿增加胃pH值是安全和有用的。 ¹¹⁷ ¹⁷²

老人用

相对于年轻人，安全性和疗效无实质性差异，但不能排除敏感性增加。 ¹ ¹¹⁷ ¹⁷²

由于老年人观察到肾功能下降的频率更高，因此请谨慎使用。 ¹ ¹¹⁷ ¹⁷²

谨慎选择剂量；监测肾功能可能有用。 ¹ ¹¹⁷ ¹⁷²

肝功能不全

请谨慎使用。 ¹ （请参阅“小心肝功能”。）

肾功能不全

谨慎使用；根据肾功能不全的程度调整剂量。 ¹ （请参阅剂量和给药方法下的肾功能不全）。

常见不良反应

口服或肠胃外治疗：头痛，有时严重。 ¹ ² ⁴ ⁵ ⁸¹ ⁸⁸ ⁹⁷ ¹¹⁷ ¹²⁴ ¹⁴⁷ ¹⁷²

IM治疗：注射部位的暂时性疼痛。 ¹¹⁷ ¹⁷²

IV治疗：暂时性局部灼痛或瘙痒。 ¹¹⁷ ¹⁷²

盐酸雷尼替丁的相互作用

在体外与肝CYP同工酶的结合较弱。 ¹ ¹¹⁷ ¹⁷²

CYP同工酶系统的亲和力约为西咪替丁的10％； CYP同工酶系统的抑制作用比西咪替丁小2.4倍。 ⁵⁴ ¹⁰¹

在推荐剂量下不抑制CYP同工酶。 ¹ ¹¹⁷ ¹⁷²

可能会最小程度地抑制某些药物的肝代谢¹ ² ⁴ ⁵ ⁷⁴ ¹⁰¹ ¹⁰⁵ ¹¹²或通过另一种机制（例如，pH依赖性吸收，分布体积的改变）影响生物利用度。 ¹ ¹¹⁷ ¹⁷²

特定药物，食品和实验室测试

药物，食品或检测	相互作用	评论
对乙酰氨基酚	体外对乙酰氨基酚代谢的剂量依赖性抑制作用⁹⁶ ¹⁰⁸
醇	适度饮酒通过接收并发雷尼替丁不太可能导致血液中的酒精浓度和/或酒精代谢⁷⁷ ²³⁸ ²³⁹ ²⁴⁰ ²⁴¹ ²⁴⁴ ²⁴⁷的临床上重要的改变个人	关于精神运动障碍潜能的争议； ²³⁸ ²³⁹ ²⁴⁰ ²⁴¹ ²⁴² ²⁴³ ²⁴⁸遵守有关饮酒和需要精神警觉或身体协调的危险任务的常规预防措施²³⁹ ²⁴⁰ ²⁴³
抗酸剂	低剂量（10–15 mEq HCl中和能力/ 10 mL）似乎不会降低雷尼替丁的吸收或血浆浓度¹ ² ⁴ ⁵ ⁶ ³⁸ ⁷⁶高剂量（例如150 mEq HCl中和能力/ 30 mL）会使吸收降低33 ％，降低血浆浓度和AUC ⁷⁶
阿替洛尔	阿替洛尔的药代动力学显然不受影响⁷²
苯二氮卓类（例如地西epa，劳拉西m，咪达唑仑，三唑仑）	地西p AUC，平均半衰期基本不受影响² 劳拉西m消除半衰期，分布量，清除率不受影响¹⁰⁶ 雷尼替丁^f可能增加咪达唑仑的口服生物利用度。胃液pH升高可提高三唑仑的口服生物利用度¹ ¹¹⁷ ¹²⁴ ¹⁷²临床重要性未知¹ ^b ^c	仔细观察咪达唑仑引起的呼吸和中枢神经系统抑制的迹象；如果需要，减少咪达唑仑的剂量^f
餐饮	似乎不会降低雷尼替丁的吸收或血浆浓度¹ ² ⁴ ⁵ ⁶ ³⁸ ⁷⁶
美托洛尔	美托洛尔AUC升高，血清峰值浓度，消除半衰期⁷² ⁷³
Multistix，测试尿蛋白	误报¹	使用雷尼替丁^1时，使用磺基水杨酸试剂测定尿蛋白
硝苯地平	硝苯地平AUC增加30％ ⁷²
苯妥英	苯妥英血清浓度不受影响¹⁰⁷
丙烷	似乎延迟吸收并增加雷尼替丁的峰值血清浓度；伴随给药，生物利用度提高约23％ ²
普萘洛尔	普萘洛尔的平均血清浓度基本未受影响² ¹⁰¹
抽烟	不利地影响十二指肠溃疡的愈合并降低雷尼替丁的疗效； ⁶⁷ ⁸⁷每天抽烟的数量显然不影响治愈率⁶⁷
茶碱	雷尼替丁显然不会改变茶碱清除⁷¹ ¹⁰⁵
维生素B ₁₂	长期雷尼替丁治疗可能导致维生素B ₁₂吸收不良和缺乏¹⁶
华法林	增加或减少的PT报道¹ ⁹¹ ¹¹⁷ ¹²² ¹⁷²	药代动力学研究：高达400毫克，每天对华法林清除率或PT ¹ ⁹¹ ¹¹⁷ ¹²² ¹⁷²无效果

盐酸雷尼替丁的药代动力学

吸收性

生物利用度

口服² ⁵ ⁶ ³⁷ ⁴⁰或IM ¹¹⁷后迅速吸收。

口服生物利用度：约50％； ¹ ² ⁴ ⁵ ⁶ ³⁹ ⁴² ⁸⁸ ¹³⁹在3.5-16岁的儿童中相似。 ¹⁶⁰

口服：成人和老年患者在2-3小时内达到峰值血浆浓度，1个月至16岁的儿童在1.6–2小时内达到峰值血浆浓度。 ^1个

IM：吸收率约90–100％。 ¹¹⁷

市售的口服溶液，泡腾片和常规片剂是生物等效的。 ^1个

持续时间

据报道，口服单剂150 mg后，胃酸分泌的实质性抑制作用持续约9.5小时。 ⁵

在儿科患者中，每天口服6-10 mg / kg（分2或3个分剂量），在整个给药间隔期间保持胃pH值。 ^1个

单次口服150毫克后，抑制50％的刺激性胃酸分泌所需的血清浓度可维持长达12小时。 ¹ ⁴

IM或IV：50 mg剂量后，抑制50％的刺激性胃酸分泌所需的血清浓度保持6-8小时。 ¹¹⁷

餐饮

食物似乎并没有实质性影响吸收或血浆峰值浓度。 ¹ ² ⁴ ⁵ ⁶ ³⁸

特殊人群

口服：在老年患者中，AUC可能会大大增加。 ¹⁵⁹

在肝硬化患者中，由于首过代谢减少，口服生物利用度似乎增加到70％左右，并且血清雷尼替丁的峰值浓度似乎更高。 ² ⁶ ⁴²被认为是次要的，在临床上不重要。 ^1个

分配

程度

广泛分布于全身。 ¹ ² ⁴ ³⁹ ⁸⁸ ¹⁰³ ²⁴⁹

口服后分配到脑脊液中； ⁴ ⁵ ³³ ¹⁵⁸脑膜未发炎个体的CSF浓度约为同期血清峰值浓度的3-5％。 ⁴ ⁵ ³³ ¹⁵⁸

分配到人乳中； ¹牛奶浓度似乎是同期血清浓度的25–100％。 ⁴

血浆蛋白结合

10–19％。 ¹ ² ⁴ ³⁹ ⁸⁸ ¹⁰³ ²⁴⁹

特殊人群

在肝硬化患者中，口服后分布发生轻微但临床上不重要的改变。 ^1个

消除

代谢

口服后广泛的首过代谢。 ¹ ² ⁴ ⁵ ⁶ ³⁹ ⁴² ⁸⁸ ¹⁰³

在肝脏中代谢为雷尼替丁N-氧化物，去甲基雷尼替丁和雷尼替丁S-氧化物。 ¹ ² ³

淘汰路线

主要在尿液中排泄。 ¹ ³ ³⁷ ⁸⁸

口服后，尿中不变的雷尼替丁的排泄是剂量依赖性的。 24小时内约有16–36％（不变）从尿液中排出。 ¹ ³ ³⁷ ⁴³

口服后，在24小时内尿中排泄了约4％的雷尼替丁N-氧化物，1-2％的去甲基雷尼替丁和1％的雷尼替丁S-氧化物。 ¹ ³ ⁴ ⁵ ²⁴⁹

大部分尿排泄发生在给药后的最初6小时内。 ⁴

其余的口服剂量在粪便中消除。 ¹ ³

静脉内给药后，约有70％的尿作为未改变的药物排出体外。 ¹¹⁷

半衰期

成人：平均1.7-3.2小时¹ ² ⁴ ⁵ ⁶ ³⁷ ³⁹ ⁴⁰ ⁴¹ ⁸⁸ ¹⁰³ ¹⁰⁴ ^159，并且可能与年龄呈正相关。 ¹⁵⁹

3.5至16岁的儿童：平均1.8至2小时（范围：1.4至2.9小时）。 ¹¹⁷ ¹⁶⁰ ¹⁷²

新生儿（<1个月大）：平均6.6小时。 ¹¹⁷ ¹⁷²

特殊人群

在肾功能不全的患者中，血浆清除率似乎降低了⁹⁴ ，消除半衰期延长了。 ² ⁹⁴

肝硬化患者口服后，半衰期有轻微但临床上不重要的改变，清除率降低。 ¹ ⁴²

在老年患者中，由于肾功能下降，清除率似乎降低并且半衰期延长。尽管据报道老年患者的半衰期是口服或胃肠外给药后3-4小时，但一项临床研究中¹ ¹¹⁷ ¹⁷²则是口服100毫克后约6小时。 ⁴²

稳定性

存储

口服

平板电脑和自我用药平板电脑

片剂：15–30°C，放在密封的耐光容器中。 ¹打开后盖紧盖子。 ^1个

自我管理片剂：20–25°C。 ²⁸⁷ ²⁸⁸

泡腾片（溶液包装）（铝箔包装）

2–30°C。 ¹ ¹⁵⁷

解

密闭，耐光的容器中温度为4–30°C。 ¹ ¹²⁴ ¹⁵⁷

肠胃外

注射

4–25°C；可能会暴露在最高30°C的温度下。 ¹⁷²

避光。 ¹¹⁷ ¹⁵⁷ ¹⁷²

防止冻结。 ¹¹⁷ ¹⁵⁷

未经稀释的注射剂变黑不会影响药效。 ¹¹⁷ ¹⁷²

大多数IV溶液中的稀释液：在室温下稳定长达48小时。 ¹¹⁷ ¹⁵⁷ ¹⁷²

注射仅用于静脉输液

2–25°C。 ¹¹⁷ ¹⁵⁷短暂暴露于最高40°C的温度不会影响稳定性。 ¹¹⁷

避光。 ¹¹⁷ ¹⁵⁷

防止冻结。 ¹¹⁷ ¹⁵⁷

兼容性

有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息，请参见相互作用。

肠胃外

解决方案兼容性

兼容
5％的葡萄糖在氯化钠中的0.45％
葡萄糖5或10％的水
脂肪乳剂10％，IV
乳酸林格注射液
氯化钠0.9％
变量
乳酸林格注射液中5％葡萄糖。（稳定48小时） ¹¹⁷

药物相容性

外加剂兼容性
兼容
乙酰唑胺钠
硫酸阿米卡星
氨茶碱
氯霉素琥珀酸钠
氯噻嗪钠
环丙沙星
秋水仙酸钠
地塞米松磷酸钠
地高辛
盐酸多巴酚丁胺
盐酸多巴胺
盐酸多西环素
盐酸肾上腺素
乳酸红霉素
氟康唑与盐酸恩丹西酮
氟马西尼
速尿
硫酸庆大霉素
肝素钠
盐酸异丙肾上腺素
盐酸利多卡因
盐酸林可霉素
美罗培南
甲基泼尼松龙琥珀酸钠
盐酸咪达唑仑
青霉素G钾
青霉素G钠
硫酸多粘菌素B
氯化钾
硫酸鱼精蛋白
葡萄糖酸奎尼丁
硝普钠
硫酸妥布霉素
盐酸万古霉素
齐多夫定
不相容
两性霉素B
苯磺酸阿曲库铵
头孢西丁钠
头孢他啶
乙酸乙酯
普通胰岛素
苯乙二酮
变量
氨苄西林钠
头孢唑林钠
头孢呋辛钠
磷酸克林霉素
去甲肾上腺素酒石酸氢盐

Y站点兼容性
兼容
阿昔洛韦钠
Aldesleukin
别嘌醇钠
氨磷汀
氨茶碱
阿尼芬净
苯磺酸阿曲库铵
Aztreonam
比伐卢定
头孢唑林钠
头孢西丁钠
头孢洛林酯
头孢他啶
环丙沙星
苯磺酸顺沙曲库铵
克拉屈滨
克拉霉素
盐酸右美托咪定
盐酸地尔硫卓
盐酸多巴酚丁胺
多西他赛
盐酸多巴胺
多瑞培南
盐酸多沙普仑
盐酸阿霉素脂质体注射液
依那普利拉
盐酸肾上腺素
盐酸艾司洛尔
磷酸依托泊苷
甲磺酸非诺多m
柠檬酸芬太尼
菲格拉斯汀
氟康唑
磷酸氟达拉滨
膦甲酸钠
速尿
硝酸镓
盐酸吉西他滨
盐酸格拉司琼
肝素钠
乳酸盐电解质注射中的Hextastarch（Hextend）
盐酸氢吗啡酮
盐酸依达比星
盐酸拉贝洛尔
利奈唑胺
劳拉西m
盐酸美法仑
盐酸哌替啶
盐酸咪达唑仑
乳酸米力农
硫酸吗啡
盐酸尼卡地平
硝酸甘油
去甲肾上腺素酒石酸氢盐
盐酸恩丹西酮
盐酸恩丹西酮与紫杉醇
奥沙利铂
紫杉醇
潘库溴铵
培美曲塞二钠
哌拉西林钠–他唑巴坦钠
盐酸普鲁卡因胺
异丙酚
盐酸瑞芬太尼
Sargramostim
他克莫司
盐酸特拉万星
替尼泊苷
茶碱
蒂奥帕
替吉环素
溴化维库溴铵
酒石酸长春瑞滨
华法林钠
齐多夫定
不相容
两性霉素B胆固醇硫酸酯络合物
普通胰岛素
变量
氯化钠0.9％

动作

抑制白天和夜间的基础胃酸分泌，刺激胃酸分泌。 ¹ ⁵ ⁵ ¹²
竞争性抑制壁细胞H ₂受体处的组胺。 ^1个

给病人的建议

在进行修订之前，应根据本专论开头的MedWatch通知中较新的可用信息来考虑本节中的内容。

告知患者临床医生现有或考虑的伴随疗法的重要性，包括处方药和非处方药。 ^1个
女性告知临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划进行母乳喂养的重要性。 ^1个
告知苯丙酮尿症患者口服泡腾片中含有阿斯巴甜的重要性。 ^1个
当用于自我药物治疗时，阅读产品标签并仔细阅读制造商提供的警告信息的重要性。 ²⁸⁷ ²⁸⁸
当雷尼替丁用于自我药物治疗时，除非临床医生另有指示，否则以下剂量说明的重要性。 ²⁸⁷ ²⁸⁸
及时告知临床医生持续性腹痛或吞咽困难的重要性。 ²⁸⁷ ²⁸⁸
告知患者其他重要的预防信息的重要性。（请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

盐酸雷尼替丁
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
口服	液体填充胶囊	150毫克（雷尼替丁）*	盐酸雷尼替丁胶囊
		300毫克（雷尼替丁）*	盐酸雷尼替丁胶囊
	解	每5毫升75毫克（雷尼替丁）	赞塔克糖浆	葛兰素史克
	薄膜衣片	75毫克（雷尼替丁）*	盐酸雷尼替丁片
			赞塔克75	辉瑞
		150毫克（雷尼替丁）*	赞塔克	葛兰素史克
			赞塔克最大强度150	葛兰素史克
		300毫克（雷尼替丁）*	赞塔克	葛兰素史克
	平板电脑，用于解决方案	25毫克（雷尼替丁）	赞塔克EFFER剂量	葛兰素史克
		150毫克（雷尼替丁）	赞塔克EFFER剂量	葛兰素史克
肠胃外	注射	每毫升25毫克（雷尼替丁）*	雷尼替丁注射液
			赞塔克	葛兰素史克
	注射剂，用于静脉注射剂的制备	每毫升药房大包装25毫克（雷尼替丁）	赞塔克	葛兰素史克

盐酸雷尼替丁在氯化钠中的含量
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
肠胃外	注射	每毫升（50毫克）在0.45％氯化钠中1毫克（雷尼替丁）	赞塔克预混合（在柔性塑料容器中）	葛兰素史克

†目前，美国食品和药物管理局（FDA）批准的标签中未包含使用用途。

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68. Elwood RJ, Hildebrand J, Dundee JW et al. Ranitidine influences the uptake of oral midazolam. Br J临床Pharmacol 。 1983年； 15:743-5. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/6135440?dopt=AbstractPlus http://www.pubmedcentral.nih.gov/picrender.fcgi?tool=pmcentrez&artid=1427927&blobtype=pdf

69. Mashford ML, Harman PJ, Morphett BJ et al. Ranitidine does not affect chlormethiazo

对于消费者

适用于雷尼替丁：口服溶液，口服片剂和片剂，泡腾片口服溶液，肠胃外注射，仅肠胃外静脉输注

警告

特别提醒：

[发布04/01/2020]

问题： FDA宣布要求制造商立即从市场上撤回所有处方药和非处方（OTC）雷尼替丁药物。

这是正在进行的雷尼替丁药物（通常称为Zantac）中一种称为N-亚硝基二甲胺（NDMA）污染物的最新步骤。 NDMA是一种可能的人类致癌物（一种可能引起癌症的物质）。 FDA已确定某些雷尼替丁产品中的杂质会随着时间的推移而增加，并且在高于室温下储存时，可能会导致消费者暴露于该杂质的不可接受水平。由于立即撤回市场需求，雷尼替丁产品将无法在美国用于新的或现有的处方药或非处方药

建议：

消费者： FDA还建议服用OTC雷尼替丁的消费者停止服用他们目前所拥有的任何片剂或液体，妥善处置它们，不要购买更多；对于希望继续治疗其病情的人，应考虑使用其他批准的OTC产品。
患者：服用雷尼替丁处方的患者应在停止药物治疗之前与医疗保健专业人员讨论其他治疗方案，因为已批准了雷尼替丁具有与雷尼替丁相同或相似用途的多种药物，它们均未承受NDMA带来的相同风险。迄今为止，FDA的测试尚未在法莫替丁（Pepcid），西咪替丁（Tagamet），艾美拉唑（Nexium），兰索拉唑（Prevacid）或奥美拉唑（Prilosec）中发现NDMA。
消费者和患者：鉴于当前的COVID-19大流行，FDA建议患者和消费者不要将药物带到药品回收地点，而应遵循FDA建议的步骤，该步骤可从以下网站获得：[Web]，其中包括安全的方法在家处理这些药物。

有关更多信息，请访问FDA网站：[Web]和[Web]。

副作用包括：

口服或肠胃外治疗：头痛，有时严重。

IM治疗：注射部位的暂时性疼痛。

IV治疗：暂时性局部灼痛或瘙痒。

对于医疗保健专业人员

适用于雷尼替丁：复方散剂，注射剂，静脉内溶液，口服胶囊，口服颗粒泡腾剂，口服糖浆剂，口服片剂，口服片剂泡腾剂

一般

IM给药最常报道的副作用是注射部位疼痛，IV给药最常报道的副作用是局部疼痛和烧灼感。 ^[参考]

胃肠道

继续治疗可改善腹部疼痛，便秘和恶心。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：腹部不适/疼痛，便秘，恶心，呕吐

非常罕见（少于0.01％）：急性胰腺炎，腹泻^[参考]

心血管的

罕见（0.01％至0.1％）：低血压，胸痛，心律不齐，心动过缓，房室传导阻滞，心动过速，室性早搏

非常罕见（少于0.01％）：心搏停止，血管炎^[参考]

H2受体拮抗剂已发生心动过缓，房室传导阻滞，心动过速和心搏停止。 ^[参考]

精神科

稀有（0.01％至0.1％）：失眠，可逆性精神错乱，躁动，抑郁，幻觉

未报告频率：性欲丧失^[参考]

神经系统

头痛可能与治疗方法有关。 ^[参考]

稀有（0.01％至0.1％）：头晕，嗜睡，眩晕，可逆性非自愿运动障碍

非常罕见（小于0.01％）：头痛/严重头痛^[参考]

皮肤科

罕见（0.01％至0.1％）：荨麻疹，血管神经性水肿，皮疹

非常罕见（小于0.01％）：多形红斑，脱发^[参考]

肌肉骨骼

非常罕见（少于0.01％）：肌肉骨骼症状，关节痛，肌痛^[参考]

肝的

罕见（0.01％至0.1％）：肝功能检查的短暂和可逆变化，ALT水平升高

非常罕见（少于0.01％）：有/没有黄疸的肝细胞/肝炎/混合性肝炎^[参考]

有/无黄疸的肝炎通常是可逆的。

在接受高静脉注射剂量至少5天的患者中，ALT水平增加到至少2倍于治疗前水平。 ^[参考]

其他

稀有（0.01％至0.1％）：发烧，不适

未报告的频率：死亡^[参考]

过敏症

单剂给药后发生过敏性休克。 ^[参考]

稀有（0.01％至0.1％）：超敏反应

非常罕见（小于0.01％）：过敏性休克/过敏反应^[参考]

肾的

稀有（0.01％至0.1％）：血清肌酐升高

非常罕见（少于0.01％）：急性间质性肾炎^[参考]

血清肌酐水平通常轻微升高，并且通常在继续治疗后恢复正常。 ^[参考]

呼吸道

稀有（0.01％至0.1％）：支气管痉挛

未报告频率：呼吸困难，肺炎^[参考]

眼科

稀有（0.01％至0.1％）：可逆视力模糊^[参考]

血液学

非常罕见（少于0.01％）：血细胞计数改变，白细胞减少症，血小板减少症，粒细胞减少症，粒细胞缺乏症，全血细胞减少症，骨髓发育不全/轻瘫

未报告频率：再生障碍性贫血，免疫溶血性贫血/获得性免疫溶血性贫血，嗜酸性粒细胞增多症^[参考]

白细胞减少症，粒细胞减少症和血小板减少症通常是可逆的。 ^[参考]

泌尿生殖

非常罕见（小于0.01％）：可逆的阳ot，乳房症状/体征，溢乳^[参考]

内分泌

非常罕见（少于0.01％）：男性乳房发育症^[参考]

新陈代谢

上市后报告：急性卟啉症^[参考]

本地

未报告频率：注射部位疼痛，短暂性局部烧灼或发痒^[参考]

参考文献

1.“产品信息。Zantac75（雷尼替丁）。”辉瑞美国制药公司，纽约，纽约。

2. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3.“产品信息。Zantac（雷尼替丁）。”葛兰素威康公司，北卡罗莱纳州三角研究园。

4. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

十二指肠溃疡的成人剂量

口语：
-治疗剂量：晚餐后或就寝时间每天2次口服150毫克或每天一次300毫克
-维持剂量：睡前每天口服150 mg
-治疗时间：8周（治疗）；长达1年（维护）

腹腔镜
IM或IV（推注或间歇输注）注射：
-常规剂量：每6至8小时50毫克IM或IV
-最大剂量：400毫克/天
连续静脉输液：
-通常速度：6.25毫克/小时

评论：
-患者可以使用抗酸药来治疗疼痛。
-每天一次或两次口服给药方案均能有效抑制胃酸分泌。
-作为IM注射剂使用时，可注射制剂无需稀释。
-间歇静脉推注应稀释至2.5 mg / mL，并以最高4 mL / min的速率注射。
-间歇静脉输注应稀释至0.5 mg / mL的浓度，并以5至7 mL / min（约15至20分钟）的速度输注。
-大多数接受口服制剂的患者在4周内he愈；没有安全的数据可以治疗8周以上的单纯性十二指肠溃疡。尚未进行评估口服维持治疗安全性超过1年的研究。

用途：
十二指肠溃疡的短期治疗
-急性溃疡愈合后降低剂量的十二指肠溃疡患者的维持治疗
-一些住院的难治性十二指肠溃疡患者

成年人消化不良的常用剂量

口头（非处方药） ：
-症状缓解：口服一杯水75至150毫克
-预防症状：饭前30至60分钟口服75至150 mg一杯水
-最大剂量：2片/天
-治疗时间：长达14天（自我治疗）

用途：
-缓解胃酸消化不良和胃酸
-减轻因进食/喝某些食品和饮料引起的胃酸消化不良和胃酸引起的烧心

成年人治疗糜烂性食管炎的剂量

口语：
-治疗剂量：每天4次口服150毫克
-维持剂量：每天2次口服150毫克
-治疗时间：长达48周（维护）

评论：
-症状缓解通常在开始口服治疗后24小时内开始。
-安慰剂对照研究包括维持剂量长达48周的使用。

采用：
-内镜诊断糜烂性食管炎的治疗

Zollinger-Ellison综合征的成人剂量

口语：
-初始剂量：每天2次口服150毫克
-最大剂量：最多6克/天

腹腔镜
连续静脉输液：
-初始速率：1 mg / kg / hr
-滴定法：4小时后，如果胃酸输出量大于10 mEq / hr或患者有症状，应以0.5 mg / kg / hr的增量增加剂量，并重新测量酸水平
-最大剂量：2.5毫克/公斤/小时
-最大速度：220毫克/小时

评论：
-连续静脉输注应稀释至2.5 mg / mL或以下。

用途：
-病理性分泌过多疾病的治疗（例如，佐林格-埃里森综合征，全身性肥大细胞增多症）
-在某些无法服用口服药物的住院患者中，可替代短期使用的口服制剂

病理性高分泌疾病的常规成人剂量

口语：
-初始剂量：每天2次口服150毫克
-最大剂量：最多6克/天

腹腔镜
连续静脉输液：
-初始速率：1 mg / kg / hr
-滴定：4小时后，如果胃酸输出量大于10 mEq / hr或患者有症状，应以0.5 mg / kg / hr的增量增加剂量，并重新测量酸水平
-最大剂量：2.5毫克/公斤/小时
-最大速度：220毫克/小时

评论：
-连续静脉输注应稀释至2.5 mg / mL或以下。

用途：
-病理性分泌过多疾病的治疗（例如，佐林格-埃里森综合征，全身性肥大细胞增多症）
-在某些无法服用口服药物的住院患者中，可替代短期使用的口服制剂

胃食管反流病的成人剂量

口语：
-通常剂量：每天2次口服150毫克

评论：
-症状缓解通常在开始口服治疗后24小时内开始。

用途：
-胃食管反流病的治疗

胃溃疡通常的成人剂量

口语：
-治疗剂量：每天2次口服150毫克
-维持剂量：睡前每天口服150 mg

评论：
-大多数患者在6周内he愈；没有安全的数据可以治疗超过6周的单纯性良性胃溃疡。

用途：
-活动性，良性胃溃疡的短期治疗
-急性溃疡愈合后减量胃溃疡患者的维持治疗

十二指肠溃疡的常用儿科剂量

少于1个月且有体外膜氧合（ECMO） ：
腹腔镜
每12至24小时静脉输注-2 mg / kg或连续输注

1个月至16岁：
口语：
-治疗剂量：每天2至4 mg / kg口服2次
-最大治疗剂量：300毫克/天
-维持剂量：每天一次口服2至4 mg / kg
-最大维持剂量：150毫克/天

腹腔镜
-通常剂量：2至4 mg / kg静脉注射，每6至8小时分次给药，或连续输注
-最大剂量：50毫克/剂量

16岁以上：
口语：
-治疗剂量：晚餐后每天或就寝时间每天2次口服150毫克或每天一次300毫克
-维持剂量：睡前每天口服150 mg
-治疗时间：8周（治疗）；长达1年（维护）

腹腔镜
IM或IV（推注或间歇输注）注射：
-常规剂量：每6至8小时50毫克IM或IV
-最大剂量：400毫克/天
连续静脉输液：
-通常速度：6.25毫克/小时

评论：
-接受ECMO治疗的小于1个月的患者，接受2 mg / kg的剂量后，其胃pH值至少大于4达15小时。
-安慰剂对照研究包括维持剂量长达48周的使用。
-作为IM注射剂使用时，可注射制剂无需稀释。
-间歇静脉推注应稀释至2.5 mg / mL，并以最高4 mL / min的速率注射。
-间歇静脉输注应稀释至0.5 mg / mL的浓度，并以5至7 mL / min（约15至20分钟）的速度输注。

用途：
-在某些无法服用口服药物的住院患者中，可替代短期使用的口服制剂
十二指肠溃疡的短期治疗
-急性溃疡愈合后降低剂量的十二指肠溃疡患者的维持治疗
-一些住院的难治性十二指肠溃疡患者

胃溃疡的常用儿科剂量

少于1个月且有体外膜氧合（ECMO） ：
腹腔镜
每12至24小时静脉输注-2 mg / kg或连续输注

1个月至16岁：
口语：
-治疗剂量：每天2至4 mg / kg口服2次
-最大治疗剂量：300毫克/天
-维持剂量：每天一次口服2至4 mg / kg
-最大维持剂量：150毫克/天

腹腔镜
-通常剂量：2至4 mg / kg静脉注射，每6至8小时分次给药，或连续输注
-最大剂量：50毫克/剂量

16岁以上：
口语：
-治疗剂量：晚餐后或就寝时间每天2次口服150毫克或每天一次300毫克
-维持剂量：睡前每天口服150 mg
-治疗时间：8周（治疗）；长达1年（维护）

腹腔镜
IM或IV（推注或间歇输注）注射：
-常规剂量：每6至8小时50毫克IM或IV
-最大剂量：400毫克/天
连续静脉输液：
-通常速度：6.25毫克/小时

评论：
-接受ECMO治疗的小于1个月的患者，接受2 mg / kg的剂量后，其胃pH值至少大于4达15小时。
-安慰剂对照研究包括维持剂量长达48周的使用。
-作为IM注射剂使用时，可注射制剂无需稀释。
-间歇静脉推注应稀释至2.5 mg / mL，并以最高4 mL / min的速率注射。
-间歇静脉输注应稀释至0.5 mg / mL的浓度，并以5至7 mL / min（约15至20分钟）的速度输注。

用途：
-在某些无法服用口服药物的住院患者中，可替代短期使用的口服制剂
十二指肠溃疡的短期治疗
-急性溃疡愈合后降低剂量的十二指肠溃疡患者的维持治疗
-一些难治性十二指肠溃疡住院患者

胃食管反流病的常规儿科剂量

1个月至16岁：
口语：
-常规剂量：口服5至10 mg / kg /天，分2次服用

16岁以上：
口语：
-通常剂量：每天2次口服150毫克

评论：
-症状缓解通常在开始口服治疗后24小时内开始。
-安慰剂对照研究包括维持剂量长达48周的使用。

用途：
-胃食管反流病的治疗

糜烂性食管炎的常用儿科剂量

1个月至16岁：
口语：
-常规剂量：5至10 mg / kg /天，分2次服用

16岁以上：
口语：
-治疗剂量：每天4次口服150毫克
-维持剂量：每天2次口服150毫克
-治疗时间：长达48周（维护）

评论：
-症状缓解通常在开始口服治疗后24小时内开始。
-安慰剂对照研究包括维持剂量长达48周的使用。

采用：
-内镜诊断糜烂性食管炎的治疗

消化不良的常用儿科剂量

12岁以上：
口头（非处方药） ：
-症状缓解：75毫克口服一杯水
-预防症状：饭前30至60分钟口服75毫克一杯水
-最大剂量：150毫克/天
-治疗时间：长达14天（自我治疗）

用途：
-缓解胃酸消化不良和胃酸
-缓解因进食/喝某些食物和饮料引起的胃酸消化不良和胃酸引起的胃灼热

肾脏剂量调整

CrCl低于50 mL / min ：
口服：每24小时口服150毫克。谨慎增加剂量频率。
肠胃外：
-IM / IV：每18到24小时50毫克IM / IV。谨慎使用剂量的频率可能会增加到每12小时（或更长时间）。
-连续输注：数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

老年患者：由于老年患者更容易出现肾功能下降，应谨慎选择剂量，并应考虑增加肾功能监测的频率。

预防措施

当用于治疗病理性分泌过多疾病或维持糜烂性食管炎的愈合时，不建议将这种药物用于儿童。在治疗其他适应症时，尚未对年龄小于1个月（仅处方）和12岁（非处方）的患者确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：应调整剂量时间表以与血液透析结束相吻合。
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-口服溶液和糖浆配方中可能含有酒精，可能对年轻患者产生有害影响。
-泡腾片应放在一杯水中，并在给药前完全溶解。

储存要求：
-应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-需要约36至94 ng / mL的药物浓度才能抑制50％的刺激性胃酸分泌。
-研究表明，每天2次口服100 mg十二指肠溃疡的治疗效果与每天2次口服150 mg的疗效相当。
-该药物未标记为可治疗与反流性食管炎相关的并发症的患者（例如，食道狭窄，巴雷特食管）。
-接受长期治疗的患者应定期重新评估。

监控：
-ALT水平，尤其是在接受高IV剂量至少5天的患者中
-肾功能，尤其是在老年患者和/或肾功能不全的患者中

患者建议：
-如果在治疗过程中症状没有改善或恶化，应指导患者与医疗保健提供者联系。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。

1.工作原理

雷尼替丁通过阻断组胺对位于胃壁内壁壁细胞上的组胺H2受体的作用来减少胃中胃酸的分泌。组胺是刺激顶细胞释放胃酸的化学递质。通过阻止H2受体，雷尼替丁可防止组胺发挥这种作用，从而减少胃酸的分泌。
雷尼替丁对H2受体具有特异性（其他药物（称为抗组胺药）会阻断主要与变态反应有关的H1受体）。
雷尼替丁属于一组称为H2受体拮抗剂（也称为H2受体阻滞剂）的药物。
雷尼替丁于2020年从美国市场撤出。

2.优势

用于活动性十二指肠或胃溃疡的短期治疗。
可用于已治愈的十二指肠或胃溃疡的长达一年的维持治疗。
减少胃酸分泌，因此可用于治疗胃食管反流病（GERD）或分泌过多的疾病，例如Zollinger-Ellison综合征或全身性肥大细胞增多症。
也可用于内镜诊断的糜烂性食管炎的治疗和维持。
雷尼替丁可以在经过许可的包装中以非处方形式出售，这意味着12岁以上的成人和儿童可以对雷尼替丁进行自我药物治疗，以应对轻度胃肠道不适，例如某些食物引起的烧心，消化不良或胃酸。
除抗酸剂外还可使用。
通用雷尼替丁可用。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间，不服用其他药物或没有其他医疗状况，则您更可能会遇到的副作用包括：

头痛和胃肠道副作用（例如便秘，腹泻，恶心，腹痛）是最常见的副作用。其他副作用很少见。
尿蛋白测试可能会导致假阳性结果，更高剂量可能会影响肝功能。
对雷尼替丁的反应并不意味着您的症状不是由于胃癌或十二指肠癌引起的（在美国，胃癌每年影响26,000多人；老年人的风险更高）。内窥镜检查是检查胃癌的唯一方法。
肾病患者应调整雷尼替丁的剂量，肝病患者应考虑减少剂量。
避免患有急性卟啉症（一组以产生卟啉的天然化学物质为特征的疾病）。
可能与其他一些药物相互作用，包括华法林，HIV抗病毒药，硝苯地平，普鲁卡因酰胺和苯二氮卓类药物。
长期治疗可能会导致维生素B12缺乏症。
在2020年初，FDA要求从市场上移除所有雷尼替丁产品。这是因为在雷尼替丁药物中发现了一种称为N-亚硝基二甲胺（NDMA）的污染物。当雷尼替丁在高于室温的温度下储存时，这种污染物会随着时间而增加。 NDMA是一种可能的人类致癌物（一种可能引起癌症的物质）。

注意：一般而言，老年人或儿童，患有某些疾病（例如肝脏或肾脏问题，心脏病，糖尿病，癫痫发作）的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表，请单击此处。

4.底线

雷尼替丁是一种抑酸剂，可用于治疗多种与胃酸有关的疾病，包括胃溃疡，胃灼热和GERD。头痛是最常见的副作用。

5.秘诀

可以带或不带食物一起服用。服用一杯水，并按照包装上的指示（自行服药）或医生（处方）的确切剂量服用。
通常用于治愈溃疡或治疗GERD时每天服用两次，但也可以在夜间以每日一次服用。与您的医生讨论最适合您的剂量。
如果需要胃酸引起的疼痛，可与雷尼替丁并用。
成年人起泡雷尼替丁的泡腾形式应在摄入前溶解在6-8盎司的水中。 25毫克儿童泡腾片应溶于5毫升以上的水中，并用滴管或口服注射器将所得溶液注入儿童体内。不应将起泡片剂咀嚼，整片吞咽或溶解在舌头上。
如果您40岁以上，这是您第一次出现烧心或消化不良，请不要使用雷尼替丁进行自我治疗。有胃癌家族史；有咳嗽的咒语；使用NSAIDs抗炎药（例如阿司匹林或布洛芬）；吞咽时有困难或疼痛；已经服用其他药物（抗酸药除外）来消化不良或烧心；怀孕或哺乳；患有急性卟啉症（完全不使用雷尼替丁）；或呕吐物或大便中带血。而是与您的医生预约。
苯丙酮尿症患者应避免服用含有被代谢成苯丙氨酸的阿斯巴甜的Zantac EFFERdose。
吸烟会影响雷尼替丁的效果以及十二指肠溃疡愈合的速度。
胃癌的某些症状可能与胃灼热相似。如果症状持续或严重，请咨询医生。

6.响应和有效性

服用150毫克剂量后两到三个小时达到最佳效果。开始雷尼替丁治疗后24小时内，GERD症状缓解。
一剂150mg雷尼替丁可基本上抑制胃酸分泌约9.5小时。
食物似乎不会影响雷尼替丁的吸收或其峰值浓度。

7.互动

与雷尼替丁相互作用的药物可能会降低其作用，影响其作用时间，增加副作用或与雷尼替丁合用时效果较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是，有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与雷尼替丁相互作用的常见药物包括：

抗凝剂（血液稀释剂），例如华法林，或其他具有血液稀释作用的药物，例如阿司匹林或非甾体抗炎药
抗真菌药，例如氟康唑，伊曲康唑，酮康唑或伏立康唑
癌症治疗方法，例如博舒替尼，达布拉非尼，达沙替尼，厄洛替尼，那拉替尼或帕唑帕尼
癫痫药物，例如卡马西平，磷苯妥英，苯巴比妥或苯妥英
芬太尼
肝炎药物，例如boceprevir，ledipasvir，sofosbuvir和telaprevir
HIV药物（例如，阿扎那韦，茚地那韦，利托那韦或沙奎那韦）
铁补充剂，例如富马酸亚铁，葡萄糖酸亚铁或硫酸亚铁
洛哌丁胺
二甲双胍
多种维生素
茶碱
华法林。

请注意，此列表并不包含所有内容，仅包括可能与雷尼替丁相互作用的常见药物。您应参考雷尼替丁的处方信息以获取完整的相互作用列表。

参考文献

雷尼替丁。修订07/2020。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/ranitidine.html

药物相互作用（131）
酒精/食物相互作用（1）
疾病相互作用（6）

已知共有131种药物与雷尼替丁相互作用。

9种主要药物相互作用
61种中等程度的药物相互作用
61种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与雷尼替丁相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与雷尼替丁的相互作用。

最常检查的互动

查看雷尼替丁与以下药物的相互作用报告。

Adderall（苯丙胺/右旋苯丙胺）
阿司匹林低强度（阿司匹林）
Augmentin（阿莫西林/克拉维酸盐）
阿奇霉素
Benadryl（苯海拉明）
环丙沙星
mb（度洛西汀）
法莫替丁
鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸）
Flonase（氟替卡松鼻）
布洛芬
左甲状腺素
立普妥（阿托伐他汀）
赖诺普利
抒情诗（普瑞巴林）
美沙酮
美托洛尔琥珀酸酯ER（美托洛尔）
酒石酸美托洛尔（美托洛尔）
Nexium（艾美拉唑）
Plavix（氯吡格雷）
强的松
Prilosec（奥美拉唑）
ProAir HFA（沙丁胺醇）
Protonix（pan托拉唑）
Singulair（孟鲁司特）
拟甲状腺素（左甲状腺素）
泰诺（对乙酰氨基酚）
维生素B12（氰钴胺）
维生素C（抗坏血酸）
维生素D3（胆钙化固醇）
Xanax（阿普唑仑）
Zyrtec（西替利嗪）

雷尼替丁酒精/食物相互作用

雷尼替丁与酒精和食物有1种相互作用

雷尼替丁病相互作用

雷尼替丁与疾病的相互作用有6种，包括：

胃肠道出血
卟啉症
血液透析
肝病
北大
肾功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 接收和/或场外交易
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 不是管制药物
审批历史 FDA的药物史