Raptiva

什么是Raptiva？

Raptiva（efalizumab）是一种类似于人抗体的人为形式的蛋白质。依法利珠单抗只能靶向并破坏体内的某些细胞。这可能有助于保护健康的细胞免受损害。

Raptiva用于治疗成人斑块状牛皮癣（皮肤隆起，银色剥落）。

Raptiva也可用于本药物指南中未列出的其他目的。

重要信息

Raptiva增加了严重感染的风险，包括可能导致残疾或死亡的脑部病毒感染。如果您的免疫系统较弱或正在接受某些药物，则此风险较高。如果您出现症状，例如精神状态改变，言语或行走问题或视力下降，请立即致电医生。这些症状可能逐渐开始并迅速恶化。

在Raptiva治疗期间，非常重要的一点是，医生每3至6个月检查一次，以确保您没有出现严重感染的迹象。不要错过对医生的任何安排的就诊。如果出现发烧，发冷，喉咙痛，流感症状，容易瘀伤或出血（鼻出血，牙龈出血），食欲不振，恶心和呕吐，口疮或不寻常的感染迹象，也应立即致电医生。弱点。

在使用Raptiva之前，请告知您的医生您正在使用的所有其他药物，尤其是其他牛皮癣药物或光疗药物，或削弱免疫系统的药物，例如抗癌药，类固醇和防止移植器官排斥的药物。

在使用Raptiva之前

如果您对依法珠单抗过敏，则不应使用Raptiva。 Raptiva增加了严重感染的风险，包括可能导致残疾或死亡的脑部病毒感染。如果您的免疫系统较弱或正在接受某些药物，则此风险较高。

如果您有某些条件，则可能需要调整剂量或进行特殊测试才能安全使用此药物。在使用Raptiva之前，请告知您的医生是否具有：

• 任何活动或慢性感染；

• 关节炎;要么

• 免疫系统弱（由疾病或使用某些药物引起）。

在开始使用Raptiva之前，您应该了解所有疫苗接种的最新知识。

FDA怀孕类别为C。目前尚不清楚这种药物是否对未出生的婴儿有害。告诉医生您是否在使用Raptiva期间或在停止使用药物后6周内怀孕。

如果您在使用Raptiva时怀孕，则可能需要在怀孕登记簿上列出您的名字。该注册的目的是跟踪妊娠和分娩的结果，以评估Raptiva是否对婴儿有任何影响。

尚不知道efalizumab是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。在不告知医生是否正在母乳喂养婴儿的情况下，请勿接受此药物治疗。

使用Raptiva进行治疗可能会增加罹患某些类型癌症的风险。与您的医生讨论您的个人风险。

我应该如何使用Raptiva？

完全按照医生的处方使用Raptiva。请勿大量使用或长时间使用。遵循处方标签上的指示。

该药物随附患者说明，以安全有效地使用。请仔细遵循这些指示。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

Raptiva是在皮肤下注射的形式。您的医生，护士或其他医疗保健提供者会给您注射。可能会告诉您如何在家注射药物。如果您不完全了解如何进行注射以及如何正确处理用过的针头和注射器，请勿自行注射Raptiva。

Raptiva通常每周一次。每周尝试在同一天使用该药。

每次给自己打针时，请在胃，大腿，臀部或上臂的不同位置使用。您的护理人员会向您显示可以安全注射药物的身体部位。请勿连续两次注射到同一位置。

Raptiva是一种粉末药物，使用前必须先与液体（稀释剂）混合。如果您在家中使用注射剂，请确保您了解如何正确混合和储存药物。

不要摇动混合药物。剧烈摇晃可能导致混合物起泡。在准备好给自己注射之前，请勿将Raptiva剂量吸入注射器。如果药物已经变色或有任何颗粒，请勿使用。致电您的医生以获取新处方。

该药的每个一次性瓶（瓶）仅供一次使用。一次使用后，即使在注射剂量后仍有一些药物残留，也应将其丢掉。

每个一次性针头只能使用一次。将用过的针头丢入防刺容器中（请问您的药剂师，在那里您可以得到一支针以及如何处置它）。请将此容器放在儿童和宠物接触不到的地方。

首次服用Raptiva后一两天，您可能会感到恶心，呕吐，肌肉疼痛和/或头痛。如果这些影响变得严重，请致电您的医生。

Raptiva可以降低血细胞，帮助您的身体抵抗感染，使您更容易因受伤流血或与周围生病的人相处而生病。

在Raptiva治疗期间，非常重要的一点是，医生每3至6个月检查一次，以确保您没有出现严重感染的迹象。不要错过对医生的任何安排的就诊。

如果使用Raptiva时症状没有改善或恶化，请致电医生。由于任何原因停止使用Raptiva后，您的牛皮癣可能会恶化。您的医生可能希望继续检查以确保您的牛皮癣不会恶化。不要错过任何后续访问。

将Raptiva存放在冰箱的原始纸箱中，避光。不要冻结。如果您混合了药物而无法立即使用，请将混合物保持在室温下并在8小时内使用。检查以确保混合物仍然澄清或浅黄色，并且不包含任何颗粒。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了Raptiva的剂量，请致电您的医生以获取指导。

如果我服药过量怎么办？

如果您认为自己已服用过多这种药物，请寻求紧急医疗救助。

过量可能导致严重呕吐。

我应该避免什么？

避免靠近患有感冒，流感或其他传染病的人。

使用Raptiva时不要接受“活”疫苗，并避免与最近接受过活疫苗的任何人接触。该病毒可能会传播给您。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），口服脊髓灰质炎，水痘（水痘）和鼻流感疫苗。

Raptiva的副作用

如果您对Raptiva有过敏反应，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。如果您有严重的副作用，请立即致电医生，例如：

• 感染的迹象，例如发烧，发冷，喉咙痛，流感症状，容易瘀伤或出血（鼻出血，牙龈出血），食欲不振或口疮；

• 皮肤感染的迹象，例如发红，压痛和肿胀；

• 皮肤苍白或发黄，尿色深，混乱或无力；

• 精神状态发生变化，说话或行走出现问题，视力下降（这些症状可能会逐渐开始并迅速恶化）；

• 咳嗽伴有黄色或绿色粘液，刺伤胸痛或紧绷，喘息，呼吸困难；

• 颈部僵硬，对光的敏感度增加，皮肤上出现紫色斑点和/或癫痫发作（抽搐）；

• 脚麻木或刺痛，向上扩散，面部肌肉无力；要么

• 视力，言语，吞咽或膀胱和肠功能出现问题。

不太严重的Raptiva副作用可能包括：

• 头痛，肌肉疼痛，恶心或呕吐（尤其是在第一剂后）；

• 背疼;

• 关节疼痛，僵硬或肿胀；要么

• 手或脚肿胀。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Raptiva？

告诉您的医生您正在使用的所有其他药物，尤其是：

• 其他牛皮癣药物或光疗；

• 削弱免疫系统的药物（例如抗癌药或类固醇）；

• 环孢霉素（Neoral，Sandimmune，Gengraf）；

• 西罗莫司（Rapamune），他克莫司（Prograf）;

• basiliximab（Simulect），muromonab-CD3（Orthoclone）；

• 霉酚酸酯（CellCept）;要么

• 硫唑嘌呤（Imuran），来氟米特（Arava），依那西普（Enbrel）。

该清单不完整，可能还有其他药物可以与Raptiva相互作用。告诉您的医生您所使用的所有处方药和非处方药。这包括维生素，矿物质，草药产品以及其他医生开具的药物。未经告知医生，请勿开始使用新药。

版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：3.03。

注意：本文档包含有关efalizumab的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Raptiva品牌。

适用于efalizumab：皮下注射粉剂

血液学

血液学方面的副作用包括淋巴细胞增多（40％），白细胞增多（26％）和血小板减少（0.3％）。 ^[参考]

神经系统

据报道，包括头痛（32％）在内的神经系统副作用。在上市后接受efalizumab（Raptiva中的有效成分）的患者中观察到了吉兰-巴雷综合征，慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病，面神经麻痹和横突性脊髓炎。依法珠单抗引起的无菌性脑膜炎和依法珠单抗引起的孤立性脑狼疮样综合征也有报道。 ^[参考]

免疫学的

最常见的非特异性感染是上呼吸道感染。

需要住院治疗的严重感染包括蜂窝织炎，肺炎，脓肿，脓毒症，支气管炎，肠胃炎，无菌性脑膜炎，军团病和椎骨骨髓炎。 （有些患者感染了一种以上。） ^[参考]

已经报道了包括感染在内的免疫学副作用（29％）。严重感染患者的比例为0.4％。炎性的，可能由免疫介导的不良反应导致的住院治疗包括炎性关节炎（0.4％）和间质性肺炎的罕见病例。很少有横肌炎，闭塞性细支气管炎，无菌性脑膜炎，特发性肝炎，涎腺炎和感觉神经性听力丧失的报道。严重感染的上市后报道包括坏死性筋膜炎和结核性肺炎。尽管有抗菌治疗，但细菌败血症伴有远处播种，严重的肺炎伴中性粒细胞减少和感染恶化（如蜂窝组织炎，肺炎）的报道。已有三例确诊，一例可能发生的进行性多灶性白质脑病（PML）。这些病人中有三人死亡。已经报道了1例免疫介导的全血细胞减少症和1例血清病样反应。 ^[参考]

一般

据报道，一般的副作用包括畏寒（13％），疼痛（10％），流感综合征（7％），发烧（7％）和乏力。 ^[参考]

胃肠道

有胃肠道副作用，包括恶心（11％）。还报道了一例念珠菌性结肠炎。 ^[参考]

肌肉骨骼

肌肉骨骼副作用包括肌痛（8％），背痛（4％）和关节痛。 ^[参考]

皮肤科

据报道，皮肤副作用包括痤疮（4％）和严重的牛皮癣（0.7％）。还报告了4例丘疹性牛皮癣，1例高发症和1例白癜风的治疗。 ^[参考]

牛皮癣的严重不良事件包括脓疱病，红皮病和牙龈炎亚型。 ^[参考]

肿瘤的

肿瘤学副作用包括任何类型的恶性肿瘤的总发生率，依法珠单抗（Raptiva中包含的活性成分）治疗的患者为每100患者年1.8例，而安慰剂治疗的患者为1.6每100患者年。 ^[参考]

接受依法珠单抗治疗的患者报告的恶性肿瘤包括非黑色素瘤皮肤癌，非皮肤实体瘤，霍奇金淋巴瘤，非霍奇金淋巴瘤和恶性黑色素瘤。大多数恶性肿瘤是非黑素瘤皮肤癌（50％的基底细胞和50％的鳞状细胞癌）。 ^[参考]

过敏症

据报道超敏反应副作用率为8％（安慰剂组为7％）。 ^[参考]

肝的

据报道有肝副作用，包括碱性磷酸酶的平均升高（5单位/ L）。据报道，接受依法珠单抗治疗的患者中有4％的患者碱性磷酸酶高于正常值。与安慰剂治疗组相比，接受两次或更多次肝功能检查的患者接受依法珠单抗治疗的人数超过正常人的比例更高（分别为3.1％和1.5％）。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

牛皮癣的成人剂量

由于患者发展中的多灶性白质脑病（PML）的潜在风险，Genentech和FDA通知efalizumab从美国市场自愿分阶段撤出的问题。到2009年6月8日，依法珠单抗将在美国不再可用。要求开药者不要对任何新患者启动依法珠单抗治疗。处方者应立即开始与目前使用依法珠单抗的患者讨论如何过渡到替代疗法。 FDA强烈建议患者与他们的医疗保健专业人员一起过渡到牛皮癣的替代疗法。以下剂量信息适用于该药物在美国上市的时间

初始剂量：皮下注射一次0.7 mg / kg。

维持剂量：每周皮下注射1 mg / kg。

按照制造商的建议，最大单剂量为200 mg。

尚未确定efalizumab治疗超过一年的安全性和有效性。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

由于efalizumab是一种免疫抑制剂，因此有可能增加感染的风险并重新激活潜在的慢性感染。在患有慢性感染或复发感染史的患者中考虑使用依法珠单抗时，应谨慎行事。

依法珠单抗不宜用于临床上明显感染的患者。应当监测依法珠单抗治疗期间发生的新感染。如果患者发生严重感染，应停用该药物。

透析

数据不可用

其他的建议

注射部位包括大腿，腹部，臀部或上臂。注射部位应旋转。

依法利珠单抗旨在在医师的指导和监督下使用。如果合适的话，患者可以在准备和注射技术方面接受适当培训并进行医学随访后，自行注射依法珠单抗。