发现对革兰氏阳性和革兰氏阴性菌具有抗菌活性。 1 ， 20 ， 21橘子红曲色素已经被报道有微弱的抗菌活性，而红色颜料几乎没有任何活动。 13橙色颜料对枯草芽孢杆菌，大肠杆菌，某些丝状真菌和酵母菌具有抗菌活性。 20种Monascidin A抑制了芽孢杆菌属，链球菌属和假单胞菌属的细菌。两种黄色颜料对枯草芽孢杆菌具有抑菌活性，对金黄色葡萄球菌具有抑制活性。 1个
在体外研究中，发现红霉大米和红霉薯di经紫癜支原体发酵得到的多糖具有抗氧化活性，如清除自由基，螯合和抑制亚油酸过氧化。另外，发现这些多糖具有免疫调节作用，例如增强的细胞增殖，吞噬作用以及细胞因子和一氧化氮的产生。 53
作用机制可能涉及莫纳可林K和抑制酵母生长所需的从头胆固醇生成的红色酵母色素部分。 6 Monacolin K是有效的抗癌剂，可阻断甲羟戊酸的生物合成途径，从而抑制癌症的生长。 22
红曲抑制增殖和刺激细胞凋亡，可能是通过半胱天冬4 ， 9 ， 11和聚（ADP-核糖）在人结肠腺癌细胞系聚合酶裂解。 6蛋白质组学研究发现莫纳可林K通过多种蛋白表达（总共20种蛋白）抑制细胞增殖，包括过氧化物酶，细胞骨架蛋白，伴侣蛋白和能量产生酶。莫纳可林K也可能会改变某些氧化还原相关酶的表达。 22 ， 23红曲霉的三种活性成分发酵红曲米（莫纳K，红曲红素和ankaflavin）已经证明对肿瘤细胞的抗增殖作用。 22红霉大米提取物被发现诱导MCF-7乳腺癌细胞的细胞周期停滞和凋亡。 24此外，还发现紫癜支原体发酵产品对预防和治疗口腔癌有益。具体而言，治疗与肿瘤数量，平均肿瘤体积和肿瘤负荷的减少有关。 5还发现，红曲米可以降低小鼠前列腺肿瘤的体积，与洛伐他汀相比，红曲更显着。 25
假定的作用机制涉及从神经末梢释放乙酰胆碱，进而刺激胰腺细胞中的毒蕈碱受体，增加胰岛素的释放并降低血浆葡萄糖。 29此外，还发现莫那霉素可作为过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）-γ激动剂来改善胰岛素敏感性。 10 ， 30
Hon-Chi（用红曲霉和紫癜支原体发酵的红曲米）以剂量依赖性方式降低大鼠的血浆葡萄糖。 29还观察到血浆胰岛素或C肽的增加，在链脲佐菌素诱导的糖尿病大鼠中也记录了相似的结果。 31另一项研究发现，Hon-Chi可改善大鼠的胰岛素敏感性并延缓胰岛素抵抗的发展。 2在一项对大鼠的研究中，发现服用红曲霉素可发挥PPAR-γ激动剂活性，并增加Nrf2激活。 30红霉薯di被发现可以改善血糖控制，发挥抗氧化和抗炎作用，并保护胰腺中的β细胞。 32
一项针对酒精性肝病的小鼠研究发现，使用红曲霉发酵的红霉大米进行的治疗可减轻肝功能测试（ASTs / ALTs）以及肝甘油三酸酯和总胆固醇的升高。还发现其发挥抗氧化作用并降低细胞因子水平。 47
莫纳可林K竞争性地抑制HMG-CoA还原酶，该酶催化HMG-CoA甲羟戊酸化，然后催化胆固醇，从而导致极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）和血浆甘油三酸酯以及LDL-C降低。
1970年代后期，人们发现红曲霉的代谢产物抑制了HMG-CoA还原酶，这是胆固醇生物合成中的限速步骤。在中国已经广泛研究了33种芝泰（0.25％HMG-CoA还原酶抑制剂）和血脂康（含1.1％HMG-CoA还原酶抑制剂的乙醇提取物），均含有红曲霉。 34在3个单独的动物研究中，血脂康可有效降低血清胆固醇水平，类似于洛伐他汀的作用。还发现了血脂康可以抑制动物肝脏中的主动脉粥样硬化斑块形成和脂质蓄积。 1份中0.4和0.8 g / kg的剂量分别降低了血清胆固醇水平44％和59％。 35
2013年美国心脏病学会/美国心脏协会关于降低成人胆固醇水平以降低动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险的指南并未就使用雪脂抗（红曲米饭的提取物）提出建议，因为仅使用一种ASCVD结果试验已记录在案，在美国尚无时间进行证据审查。 248
2012年发表的2005年至2010年文献综述包括涉及人类患者并关注血脂异常的临床试验，发现与安慰剂相比，红曲米可降低总胆固醇和LDL-C。此外，当将红曲米与生活方式改变或其他替代疗法（例如烟酸，鱼油，辛三醇）结合使用时，与他汀类药物相比，含红曲米或他汀类药物的方案在总胆固醇和LDL-C方面无差异水平。 42在一项试验中证明了相似的疗效结果，该试验记录了60名高脂血症和中低心血管风险患者的红曲米（1.2 g /天）相比辛伐他汀（20 mg /天）明显更好的副作用。辛伐他汀在4周的研究期内，疲劳评分和身体活动水平相对于基线的变化明显更糟（每个P <0.001），而红曲米与基线相比则保持不变。两组之间的差异也具有统计学意义（分别为P <0.01和P <0.001）。 260在一项随机试验中，在他汀类药物耐受患者中，与安慰剂相比，红曲米（每日两次1,800 mg）导致LDL-C显着降低。 261
有许多评估红曲霉的中国研究。一项大型的随机，多中心试验涉及446名高胆固醇血症患者，其总胆固醇水平高于230 mg / dL。在为期8周的治疗结束时，血清总胆固醇平均降低了23％，甘油三酸酯降低了37％，LDL-C降低了29％，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平增长了20％。 36红曲米降低了高胆固醇血症患者的脂质比率，包括LDL-C水平，总胆固醇/ HDL-C，LDL-C / HDL-C和载脂蛋白B /载脂蛋白AI。 37在美国和中国进行的2期多中心，双盲，平行分组，随机，安慰剂对照试验的第二阶段发现了相似的结果，该试验招募了116例无冠心病的血脂异常患者，其中每天1,200和2,400 mg从基线到治疗第12周，血脂康显着降低了非HDL-C约24％和LDL-C约27％（与基线和安慰剂相比， P <0.001）。治疗耐受性良好。在美国和中国参与者之间未观察到脂质功效终点的差异。 255一项荟萃分析回顾了来自93个随机试验（9,625例患者）的3种红曲米制品（胆固醇，血脂康和脂必多）的功效。与安慰剂相比，红曲米治疗可降低血清总胆固醇，甘油三酸酯和LDL-C水平，并增加HDL-C水平。尽管当时尚无直接将红曲米与任何他汀类药物进行比较的临床研究，但红曲米对脂质修饰的功效与普伐他汀，辛伐他汀，洛伐他汀，阿托伐他汀或氟伐他汀的处方药相当。与非他汀类药物治疗相比，红曲米优于烟酸和鱼油，但不超过非诺贝特和吉非贝齐。血脂康和脂必妥的脂质分布无差异。 38 ， 39此外，双盲，交叉，在25随机临床试验适度高胆固醇血症（LDL-C 130〜190毫克/分升）的意大利人发现4周莫纳治疗的，在与地中海饮食建议组合，产生了一个总胆固醇（-12.45％），LDL-C（-21.99％）和非HDL-C（-14.67％）的变化更为有利。红曲米提取物产品包含10毫克莫纳可林和10毫克辅酶Q10。 249
对截至2014年11月发表的20项随机研究（N = 6,663）进行系统的回顾和荟萃分析，评估了莫纳可林K含量已知的红曲米产品对低密度脂蛋白胆固醇的影响，发现红曲米10 mg /每天2个月至3.5年与普伐他汀40 mg，辛伐他汀10 mg或洛伐他汀20 mg治疗无差异（降低1.02 mmol / L）。在将红曲米饭与吉非贝齐进行比较的研究中，红曲米饭对所有脂质参数均有益。然而，吉非贝齐在甘油三酸酯方面提供了更大的改善。此外，它比安慰剂更有效。干预组与对照组的肾脏或肝脏损伤发生率无差异。然而，尚不清楚用于评估整个研究不良反应的方法，且偏倚风险很高。 254评估了截至2015年5月发表的所有随机对照试验的系统评价，该试验比较了原发性高脂血症参与者中单一制剂红曲米与辛伐他汀的比较，以确定疗效和安全性。汇总并分析了甘油三酸酯，HDL和LDL-胆固醇以及总胆固醇的变化数据。共有10项试验（N = 905）符合纳入条件，所有试验均在中国进行，但其中1项未明确指定位置。红曲米的总日剂量为1.2至3.6克，持续4至12周。辛伐他汀的剂量范围为10毫克/天至20毫克/天，并且一项研究还包括普伐他汀作为对照。所有试验的偏倚风险尚不清楚；大多数人处理不完整结果数据的风险较低（70％），而对选择性报告有偏见的风险较高（70％）。在红曲米和辛伐他汀之间，甘油三酯，总胆固醇或LDL-或HDL-胆固醇的降低没有显着差异。然而，两项试验表明，LDL-胆固醇偏爱红曲米饭和HDL-胆固醇偏爱辛伐他汀有显着改善。两组之间不良反应的发生率无明显差异。 256
当与低聚胆固醇，洋蓟叶提取物，大蒜和松树皮提取物组合使用时，中度高胆固醇血症患者服用16周后，红曲米可有效降低LDL-C。补充4周后，总胆固醇和载脂蛋白B100降低，到第16周时稳定或略有增加。40在另一项随机，双盲，安慰剂对照的试验中，生活方式的改变与参与者使用红曲米相结合产生了与接受红曲米和常规护理的参与者相比，第12周和第24周的LDL-C水平下降幅度更大。将植物甾醇添加到红曲米疗法中并没有导致脂质参数的任何进一步降低。在第52周时没有差异。此外，那些接受改变生活方式的红曲米的人更有可能实现LDL-C目标低于100 mg / dL。 41
意大利研究人员在总胆固醇高于200毫克/分升或LDL-C高于160毫克的他汀类不耐受的75岁以上患者（n = 80）中评估了包含小ber碱，红曲米，叶酸和辅酶Q 10的组合产品/ dl在12个月的随机单盲研究中。总胆固醇（-20％）和低密度脂蛋白胆固醇（-31％）显着降低（两个结果均P <0.05）。肝酶或肌酸激酶（CK）水平与基线相比未见明显变化。 251对于1.5％（5.025 mg）红曲米的市售组合产品，也包含类似的结果，该产品还包含30 mg辅酶Q10、20 mg来自葡萄籽的原花青素和100 mg卵磷脂。来自52位总空腹胆固醇高于200 mg / dL且甘油三酸酯低于400 mg / dL的参与者的数据显示，在20％的干预组中，每天两次服用2粒，连续8周可降低22％的LDL胆固醇。总胆固醇降低15％（ P <0.001）;对低密度脂蛋白的影响程度很高，范围为−8％至40.5％。治疗组和安慰剂组之间的肌酸激酶升高或副作用没有显着差异，尽管在干预组中肌肉疼痛倾向于更为普遍。 253在2014年荟萃分析的基础上，对2013年至2016年之间进行的研究进行了荟萃分析，以评估治疗血脂异常成人的安全性和有效性。另外13项研究（其中11项是随机对照试验）和2项荟萃分析分别确定了1,246和7,467名参与者。大多数试验使用了多成分配方，其中莫纳可林K是最常用的红曲米元素。其他成分包括洋蓟叶，大蒜，松树皮，绿茶，泛醇，虾青素，白藜芦醇，槲皮素，水飞蓟，八醇，葡萄籽，黑胡椒种子，古古甾醇和各种维生素。所有13项研究均报告说，与安慰剂，其他保健食品或饮食和运动相比，LDL胆固醇显着降低。对于HDL，没有发现显着差异，关于总胆固醇和甘油三酸酯的结果也不清楚。在任何一项研究中均未观察到肝或肾功能的变化，而10项研究中未发现肌酸激酶的变化。其他副作用很小，主要包括胃肠道反应，例如烧心，恶心和腹痛。 259
另一项意大利研究评估了患有家族性高胆固醇血症（n = 24）和家族性合并高脂血症的小儿患者（n = 40； 8至16岁）的红曲米提取物。这项随机，安慰剂对照的交叉试验每天使用200 mg红曲米提取物（monacolins 3 mg，policosanols 10 mg）或匹配的安慰剂，持续8周，两次治疗之间有4周的清除期。在2个疾病组中相似地进行了积极治疗，汇总结果显示总胆固醇（-18.5％）和LDL-C（-25.1％）显着降低（两个结果均P <0.001）。 HDL-C，载脂蛋白A-1，肝酶或CK水平未见明显变化。 252
在印度，初诊断为史坦汀的成年人（n = 191），新诊断出的高脂血症，没有心血管疾病的证据，其脂质参数显着改善，这在安慰剂组和治疗组均明显。建议所有患者健康的生活方式和饮食习惯，然后分配给安慰剂或专有营养补充剂（PreLipid），其中包含红曲米（400 mg），葡萄籽，烟酸，叶酸和黑胡椒。总体而言，安慰剂组的5个脂质参数中的4个（总胆固醇，LDL，HDL和非HDL胆固醇）有显着改善，补充剂组中的所有5个量度均得到显着改善，其中甘油三酯为第5个量度。红曲米配方所带来的改善要明显优于单纯饮食和生活方式（安慰剂）所带来的改善。与安慰剂相比，该补充剂耐受性良好，但导致ALT显着降低。该研究是一项行业资助的为期12周的多中心，双盲，随机对照试验。 258
紫癜支原体的水提取物预防和逆转了果糖诱发的大鼠高血压，并且不影响正常饮食的正常血压大鼠的血压水平。据信该作用与GABA含量有关。 3在另一项对高血压大鼠的研究中，发现单剂量150 mg / kg的红霉薯di可以降低给药后8小时的收缩压和舒张压值。施用红霉大米未注意到该效果。与发霉大米相比，发霉的薯os具有更高的GABA，黄色素含量和更高的血管紧张素I转化酶活性。 44
在一项鼠类研究中，红曲霉粗提取物可抑制雄性小鼠的秃发，降低前列腺特异性抗原水平，降低睾丸激素诱发的前列腺癌的肿瘤体积和发病率，并降低二氢睾丸激素水平，但不能降低睾丸激素水平。有必要进行进一步的研究以确定红曲霉在脱发，良性前列腺增生和前列腺癌中的作用。 49
在一项对血管紧张素II注入大鼠的研究中，发现那些在注入前7天给予200 mg / kg /天的红曲米提取物并持续28天的大鼠，其主动脉内膜以及动脉粥样硬化病变的减轻抑制了血管紧张素II的表达。红曲米疗法降低了腹主动脉瘤的发生率。另外，施用红曲米后总胆固醇水平较低。 45
在一项随机，双盲，安慰剂对照研究中，除常规治疗外，将4870名有心肌梗塞病史的中国冠心病患者随机分为两组，分别接受每日两次0.6g的血脂康或安慰剂治疗。 4年后，血脂康组的非致死性心肌梗死和冠心病死亡率为5.72％，而对照组为10.41％（相对危险度降低了45％）。与安慰剂相比，治疗显着降低了卒中，肿瘤和经皮冠状动脉介入/冠状动脉搭桥术的次要终点（分别为6.92％和10.04％， P = 0.097）。 46在一项未经药理治疗的高胆固醇血症成年人（n = 40）的双盲，随机，安慰剂对照试验中，研究了红曲米加泛醌联合使用对内皮功能和动脉僵硬度的影响。与安慰剂相比，在给药2个月后开始随机分组治疗的患者（来自红曲菌的10毫克莫纳可林和30毫克乳化辅酶Q10）中的总LDL-C水平显着改善（ P <0.05）。血管参数也有明显改善。治疗后内皮反应性提高了+ 6％，而安慰剂则降低了-0.3％（ P <0.05）。此外，使用红曲米辅酶Q10在动脉僵硬度测量中观察到了显着益处（ P <0.05）。甘油三酯，HDL-C，葡萄糖，转氨酶，肌酸或肌酸磷酸激酶组之间无明显变化。 257
发现每天给大鼠补充红曲霉可以减少氧化应激并维持抗氧化机制，从而减少香烟烟雾引起的肺损伤。 50 Ankaflavin在肺癌细胞和卵清蛋白攻击的小鼠中均充当Nrf2激活剂，减轻气道炎症并改善肺损伤。 51
避免在怀孕和哺乳期间使用。红曲米中的主要成分是莫纳可林K，也被称为米维诺林或洛伐他汀，具有类似他汀类的活性。根据理论上的考虑和小案例研究，他汀类药物已被确定为潜在的致畸剂。据报道，在子宫内暴露于他汀类药物的新生儿中有57例中枢神经系统和肢体缺陷。 58
苯扎贝特：可能会增强HMG-CoA还原酶抑制剂的肌病性（横纹肌溶解）作用。苯扎贝特可能会增加HMG-CoA还原酶抑制剂的血清浓度。更具体地说，苯扎贝特可能会增加氟伐他汀的血清浓度。考虑修改疗法。 70 ， 71 ， 72 ， 73 ， 74 ， 75 ， 76 ， 77 ， 78
钙通道阻滞剂（Nondihydropyridine）：可能会增加红曲米的血清浓度。具体地，洛伐他汀（和可能的其他相关化合物）的浓度可以增加。监控治疗。 81 ， 82 ， 83 ， 84 ， 85
秋水仙碱：可能增强HMG-CoA还原酶抑制剂的肌病性（横纹肌溶解）作用。秋水仙碱可能会增加HMG-CoA还原酶抑制剂的血清浓度。考虑修改疗法。 86 ， 87 ， 88 ， 89 ， 90 ， 91 ， 92 ， 93 ， 94 ， 95 ， 96 ， 97 ， 98
CYP3A4抑制剂（强）：可能增加红曲米的血清浓度。具体来说，在红曲米中发现的洛伐他汀和相关化合物的浓度可能会增加。避免组合。 99 ， 100 ， 101 ， 102 ， 103 ， 104 ， 105 ， 106 ， 107 ， 108 ， 109
DAPTOmycin：HMG-CoA还原酶抑制剂可增强DAPTOmycin的不良/毒性作用。具体而言，骨骼肌毒性的风险可能会增加。考虑修改疗法。 115 ， 116 ， 117 ， 118 ， 119 ， 120
非诺贝特：可能会增强HMG-CoA还原酶抑制剂的不利/毒性作用。监控治疗。 74 ， 124 ， 125 ， 126 ， 127 ， 128 ， 129 ， 130
非诺贝特酸：可能会增强HMG-CoA还原酶抑制剂的不利/毒性作用。监控治疗。 74 ， 124 ， 125 ， 126 ， 127 ， 128 ， 129 ， 130 ， 131
氟康唑：可能会增加红曲米的血清浓度。具体来说，在红曲米中发现的洛伐他汀和相关化合物的浓度可能会增加。监控治疗。 104 ， 105 ， 106 ， 107 ， 108 ， 132 ， 133 ， 134 ， 135 ， 136
夫西地酸：可能会增强HMG-CoA还原酶抑制剂的不利/毒性作用。具体而言，包括横纹肌溶解在内的肌肉毒性风险可能会大大增加。避免组合。 139 ， 140 ， 141 ， 142 ， 143 ， 144 ， 145 ， 146 ， 147 ， 148 ， 149 ， 150 ， 151 ， 152 ， 153 ， 154 ， 155 ， 156
葡萄柚汁：可能会增加HMG-CoA还原酶抑制剂的血清浓度。考虑修改疗法。 113 ， 114 ， 157 ， 158 ， 159 ， 160 ， 161 ， 162 ， 163 ， 164 ， 165 ， 166 ， 167 ， 168 ， 169 ， 170 ， 171
HMG-CoA还原酶抑制剂：红曲米可能增强HMG-CoA还原酶抑制剂的不利/毒性作用。避免组合。 75 ， 172 ， 173 ， 174 ， 175 ， 176 ， 177 ， 178 ， 179 ， 180 ， 181 ， 182
大环内酯类抗生素：可能会降低HMG-CoA还原酶抑制剂的代谢。考虑修改疗法。 99 ， 130 ， 184 ， 185 ， 186 ， 187 ， 188 ， 189 ， 190 ， 191 ， 192 ， 193 ， 194 ， 195 ， 196 ， 197 ， 198 ， 199 ， 200 ， 201 ， 202
质子泵抑制剂：可能会增加HMG-CoA还原酶抑制剂的血清浓度。监控治疗。 188 ， 191 ， 212 ， 213 ， 214 ， 215 ， 216 ， 217 ， 218 ， 219
Trabectedin：HMG-CoA还原酶抑制剂可增强Trabectedin的肌病（横纹肌溶解）作用。监控治疗。 224 ， 225 ， 226 ， 227 ， 228
维生素K拮抗剂：HMG-CoA还原酶抑制剂可增强维生素K拮抗剂的抗凝作用。监控治疗。 229 ， 230 ， 231 ， 232 ， 233 ， 234 ， 235 ， 236 ， 237 ， 238 ， 239 ， 240 ， 241 ， 242
对来自93项随机试验（9,625例患者）的3种红曲米制品（胆固醇，血脂康和脂必多）的疗效进行荟萃分析，未发现严重不良反应。最常见的不良反应包括头晕，食欲下降，恶心，胃痛，腹胀和腹泻。少数患者的血清BUN和ALT水平升高。 39
病例报告描述了红曲米与周围神经病之间的可能联系。除红曲米补充剂外，一名60岁的男子在接受伊马替尼治疗转移性胃肠道肿瘤时出现周围神经病变。停止服用红曲米后，他的症状减轻了。他继续接受伊马替尼治疗至少2年，不再担心。 246
对红曲霉的研究表明，在长期和短期治疗中，剂量均远高于典型剂量的无毒性。在以人剂量的50倍喂食红曲菌的大鼠中，未观察到行为异常或血液和尿液检测异常。通常，有1％至2％的HMG-CoA还原酶（即他汀类药物）使用者会出现肝毒性和肌病。 34不推荐将红曲菌用于肝肾疾病患者。 247
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