利三单抗

什么是risankizumab？

Risankizumab用于治疗成人中度至重度斑块状牛皮癣。

Risankizumab也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

Risankizumab影响您的免疫系统。您可能更容易感染。如果您有发烧，发冷，咳嗽，呼吸困难，腹泻，小便时燃烧，体重减轻或皮肤疮（与牛皮癣不同）等症状，请致电医生。

在服药之前

在开始使用risankizumab治疗之前，您的医生可能会进行测试以确保您没有结核病或其他感染。

告诉您的医生您是否曾经患过结核病或家庭中有人患有结核病。还要告诉医生您最近是否旅行过。结核病和某些真菌感染在世界某些地区更为常见，并且您可能在旅行中被暴露。

告诉医生您当前是否有感染的迹象，例如发烧，发冷，肌肉疼痛，咳嗽，呼吸困难，皮肤溃疡，胃痛，腹泻，体重减轻或排尿疼痛。

在开始使用risankizumab治疗之前，请确保您已使用所有疫苗。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

Risankizumab未被18岁以下的任何人使用。

我应该如何使用risankizumab？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

Risankizumab注射在皮肤下。医护人员可能会教您如何自行正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。您可能需要使用2次注射才能获得总剂量。如果您不了解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

Risankizumab应该是透明或浅黄色的。如果药物看起来浑浊，变色，或薄片或大颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

您的护理人员会告诉您在您的身体上应该注射risankizumab的位置。请勿将其注入具有活跃牛皮癣的皮肤或红色，淤青或嫩嫩的皮肤。请勿在肚脐（腹部按钮）的2英寸内注射。

Risankizumab影响您的免疫系统。您可能更容易感染。您的医生将需要定期检查您。

将risankizumab存放在冰箱的原始容器中。避光，请勿摇动或冻结。将药物从冰箱中取出，并在注射剂量之前使其达到室温15至30分钟。请勿在微波炉或热水中加热药物。

每个预填充注射器仅可使用一次。一次使用后将其扔掉，即使里面仍然有药物。

只能使用针头和注射器一次，然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵循州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快使用药物，但如果您下一次就要用药了，请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用risankizumab时应避免什么？

使用risankizumab时不要接种“活”疫苗。疫苗可能效果不佳，并且可能无法完全保护您免受疾病侵害。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），脊髓灰质炎，轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘），带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。

Risankizumab副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

您可能更容易感染。如果您有感染迹象，请立即致电医生：

• 发烧，发冷，出汗，身体酸痛；

• 呼吸急促，咳嗽，粘液带血；

• 口腔溃疡，牙龈发红或肿胀；

• 胃痛，腹泻；

• 排尿增加，排尿时燃烧；

• 皮肤苍白，易瘀伤，异常出血；

• 真菌性皮肤感染-与牛皮癣不同的皮肤疮，皮疹或发红，水泡，瘙痒，灼热，开裂或脱皮，肤色变化;要么

• 肺结核的体征：发烧，咳嗽，盗汗，食欲不振，体重减轻和感到非常疲倦。

如果您感染了病毒，则可能需要推迟下一次注射，直到感染消失。

常见的副作用可能包括：

• 头痛;

• 疲倦

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛；

• 皮肤真菌感染要么

• 注射药物后出现的疼痛，发红，瘙痒，瘀伤，肿胀，温暖，出血，灼热或其他皮肤刺激。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Risankizumab剂量信息

斑块状牛皮癣的成人剂量：

在第0周，第4周以及此后每12周皮下注射150 mg（两次注射75 mg）

评论：
-在开始使用这种药物之前，应先评估患者的结核（TB）感染情况。

用途：用于治疗全身性或重度成年斑块状牛皮癣的成年人

还有哪些其他药物会影响risankizumab？

其他药物可能会影响risankizumab，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：1.02。

对于消费者

适用于risankizumab：皮下溶液

需要立即就医的副作用

risankizumab及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用risankizumab时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 胸痛
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 头晕
• 耳部充血
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 骨痛加重
• 皮肤瘙痒，疼痛，发红，肿胀，触痛或发热
• 头昏眼花
• 失去声音
• 躯干疼痛的水泡
• 快速，浅呼吸
• 流鼻涕或鼻塞
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 生殖器或其他皮肤部位瘙痒
• 皮肤结垢

罕见

• 毛发部位灼伤，瘙痒和疼痛，在毛发根部有脓液
• 荨麻疹或伤口，瘙痒，皮疹

不需要立即就医的副作用

risankizumab可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度

对于医疗保健专业人员

适用于risankizumab：皮下试剂盒

免疫学的

非常常见（10％或更多）：免疫原性（24％），感染（例如蜂窝组织炎，骨髓炎，败血症，带状疱疹）（22％）

常见（1％至10％）：Tinea感染（例如，脚癣，股癣，体癣，杂色癣，手癣，癣感染） ^[参考]

本地

常见（1％到10％）：注射部位反应（例如瘀伤，红斑，外渗，血肿，出血，感染，炎症，发炎，疼痛，瘙痒，反应，肿胀，发热） ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（例如，呼吸道感染[病毒，细菌，不明]，鼻窦炎（包括急性），鼻炎，鼻咽炎，咽炎[包括病毒]，扁桃体炎）（13％） ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疲劳，虚弱^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛（例如紧张性头痛，窦性头痛，宫颈源性头痛） ^[Ref]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：毛囊炎，荨麻疹^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人斑块状牛皮癣的常用剂量

在第0周，第4周以及此后每12周皮下注射150 mg（两次注射75 mg）

评论：
-在开始使用这种药物之前，应先评估患者的结核（TB）感染情况。

用途：用于治疗全身性或重度成年斑块状牛皮癣的成年人

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-没有

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物旨在在医疗保健专业人员的指导和监督下使用。接受皮下注射技术训练后，患者可以自行注射。
-给药前目视检查预填充注射器中是否有颗粒物和变色。它应该是无色至浅黄色，澄清至微乳白色的溶液。它可能包含一些半透明至白色的颗粒。如果溶液含有大颗粒或浑浊或变色，请勿使用。
-注射2个单独的75 mg单剂量预填充注射器，以充满150 mg的剂量。
-使用后丢弃预填充的注射器；不要重复使用。
-在不同的解剖位置（例如大腿，腹部）进行注射，而不要在皮肤变软，青肿，红斑，硬结或受牛皮癣影响的区域进行注射。上上臂的给药只能由医疗保健专业人员或护理人员进行。
-如果错过剂量，请尽快给药；此后，在正常的预定时间恢复加药。
-告知患者需要分别进行两次75 mg单剂量注射才能达到150 mg剂量。
-“使用说明”包含有关该药物制备和给药的更多详细说明。

储存要求：
-将未开封的产品存放在2C至8C（36F至46 F）的冰箱中。
-不要冻结。
-不要摇晃。
-将预装好的注射器放在外包装箱中，以防光照。
-不是用天然橡胶乳胶制成的。

重构/准备技术：
-注射前，将纸箱从冰箱中取出，并在阳光直射下（15至30分钟）使其达到室温，而无需从纸箱中取出预装的注射器。
-给药前目视检查预填充注射器中是否有颗粒物和变色。它应该是无色至浅黄色，澄清至微乳白色的溶液。它可能包含一些半透明至白色的颗粒。如果溶液含有大颗粒或浑浊或变色，请勿使用。

一般：
-在开始使用这种药物之前，应先评估患者的结核（TB）感染情况。

患者建议：
-给药前，请阅读“使用说明”。