柔肤洁面乳

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

描述：

临床药理：

磺胺类药物最广泛接受的作用机理是伍兹-菲尔德斯理论（Woods-Fildes theory），该理论基于以下事实：磺酰胺类是对细菌生长必不可少的对氨基苯甲酸（PABA）的竞争性拮抗剂。虽然尚未确定是否可以通过完整的皮肤吸收，但是口服时磺胺乙酰胺钠很容易从胃肠道吸收，并在尿液中排泄，基本上没有变化。据报道生物半衰期为7至12.8小时。硫在治疗痤疮中的确切作用方式尚不清楚，但是据报道，它可以抑制痤疮丙酸杆菌的生长和游离脂肪酸的形成。

适应症：

Rosaderm™洁面乳可用于寻常性痤疮，痤疮酒渣鼻和脂溢性皮炎的局部控制。

禁忌症：

Rosaderm™Cleanser禁忌对磺酰胺，硫磺或该制剂的任何其他成分过敏的患者使用。 Rosaderm™Cleanser不可用于肾脏疾病患者。

警告：

尽管很少见，但可能会出现对磺胺乙酰胺钠的敏感性。因此，在可能对局部磺酰胺类药物过敏的患者使用该药时，应谨慎谨慎。全身毒性反应，如粒细胞缺乏症，急性溶血性贫血，紫癜性出血热，药物性黄疸和接触性皮炎，表明对磺胺类药物过敏。如果涉及裸露或磨损的皮肤区域，则应特别注意。
仅限于外用。远离眼睛。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
万一意外摄入，请立即与毒物控制中心联系。保持容器密闭。

预防措施：

不良反应：

磺乙酰胺钠虽然很少见，但可能引起局部刺激。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

剂量和给药：

每天或根据医生的指示，清洗患处一次或两次。避免接触眼睛或粘膜。弄湿皮肤，然后将其完全涂抹在要清洁的部位，在起泡沫的情况下在皮肤上轻轻按摩10-20秒，彻底冲洗并拍干。如果发生干燥，可以通过较早或不经常清洗清洁剂来控制干燥。

供应方式：

Rosaderm™清洁剂有6盎司装。 （170克）NDC 49769-104-06管，12盎司含角蛋白（2）的纸箱6盎司。 NDC 49769-104-12和Rosaderm™套件中的NDC 49769-367-91。

存放在15°-25°C（59°-77°）之间。

制造用于：
凯尔莫尔制药
圣乔港（FL 32456）

修订02/10 104-10
P0549

打包：

注意：本文件包含有关磺胺乙酰胺钠/硫外用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Rosaderm Cleanser。

适用于磺胺乙酰胺钠/硫磺外用剂：外用乳膏，外用乳液，外用泡沫，外用凝胶，外用药盒，外用液体，外用乳液，外用护垫，外用悬浮液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 皮肤过敏。
• 很少有磺胺类药物发生不良反应。有时，这些都是致命的。这些影响包括肝脏问题，血液问题和非常差的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。如果出现皮疹，请立即致电医生。皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛溃疡；发烧，发冷或嗓子疼；咳嗽是新的还是更糟的；感到非常疲倦或虚弱；任何瘀伤或出血；或出现肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 皮肤干燥。
• 瘙痒。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。