罗莎尼尔洁面乳

描述：

磺乙酰胺钠是一种具有抗菌活性的磺酰胺，而硫则充当角质层分离剂。化学上，磺乙酰胺钠是N-[（4-氨基苯基）磺酰基]-乙酰胺，一钠盐，一水合物。结构式为：

ROSANIL®（磺胺醋酰钠10％，并且硫5％）洁面乳的每克含有：活性：乙酰磺胺钠10％（100毫克），硫5％（50毫克）。非活性物质：丁基羟基甲苯，乙二胺四乙酸二钠，乳化蜡，盐酸，轻矿物油，对羟基苯甲酸甲酯，PPG-2羟乙基椰油/异硬脂酰胺，对羟基苯甲酸丙酯，纯净水，椰油基羟乙磺酸钠，月桂基磺基乙酸钠（和）月桂基磺基琥珀酸二钠和硫代硫酸钠。

临床药理：

磺胺类药物最广泛接受的作用机理是伍兹-菲尔德斯理论（Woods-Fildes theory），该理论基于以下事实：磺酰胺类是对细菌生长必不可少的对氨基苯甲酸（PABA）的竞争性拮抗剂。虽然尚未确定是否可以通过完整的皮肤吸收，但是口服时磺胺乙酰胺钠很容易从胃肠道吸收，并在尿液中排泄，基本上没有变化。据报道生物半衰期为7至12.8小时。硫在治疗痤疮中的确切作用方式尚不清楚，但是据报道，它可以抑制痤疮丙酸杆菌的生长和游离脂肪酸的形成。

适应症：

ROSANIL®洁面乳寻常痤疮，红斑痤疮和脂溢性皮炎的局部控制指示。

禁忌症：

ROSANIL®洁面乳由具有已知的超敏性，以磺酰胺，硫或该制剂的任何其它组分的患者禁忌使用。 ROSANIL®洁面乳不通过肾脏病患者使用。

警告：

尽管很少见，但可能会出现对磺胺乙酰胺钠的敏感性。因此，在可能对局部磺酰胺类药物过敏的患者使用该药时，应谨慎谨慎。全身毒性反应如粒细胞缺乏症，急性溶血性贫血，紫癜性出血热，药物热，黄疸和接触性皮炎表明对磺胺类药物过敏。如果涉及裸露或磨损的皮肤区域，则应特别注意。

仅限于外用。远离眼睛。请将本品放在儿童不能接触的地方。保持容器密闭。

预防措施：

概述：如果出现刺激，应停止使用该产品并开始适当的治疗。在长期治疗期间，应仔细观察患者是否有局部刺激或过敏反应。该疗法的目的是实现无刺激的脱皮，但是磺乙酰胺钠和硫磺会引起表皮变红和结垢。这些副作用在寻常痤疮的治疗中并不罕见，但应提醒患者这种可能性。

给患者的信息：避免接触眼睛，眼睑，嘴唇和粘膜。如果发生意外接触，请用水冲洗。如果过度刺激，请停止使用并咨询医生。

致癌，致突变和生育力受损：尚未在动物中进行长期研究以评估致癌潜力。

妊娠：类别C.动物生殖研究尚未与ROSANIL®（磺胺醋酰钠10％，并且硫5％）洁面乳进行。这也是不知道当给予孕妇或会影响繁殖能力ROSANIL®洁面乳是否会引起胎儿危害。 ROSANIL®洁面乳应给予只有当确实需要一名孕妇。

哺乳母亲：不知道下面的外用ROSANIL®洁面乳磺胺醋酰钠是否排泄在人乳。然而，据报道在人乳中消除了口服的少量磺胺类药物。鉴于这一点，因为许多药物被排泄在人乳，当ROSANIL®洁面乳给予哺乳妇女应谨慎行事。

儿科用途：尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应：

磺乙酰胺钠虽然很少见，但可能引起局部刺激。

剂量和给药：

每天或根据医生的指示，清洗患处一次或两次。避免接触眼睛或粘膜。湿润的皮肤，然后适量涂抹于需要清洁的区域，轻轻按摩至皮肤10到20秒，使其充分浸入泡沫中，彻底冲洗并拍干。如果发生干燥，可以通过较早或不经常清洗清洁剂来控制干燥。

供应方式：

ROSANIL®（磺胺醋酰钠10％，并且硫5％）洁面乳处于6盎司管可用。

NDC 0299-3839-06

存放在20°-25°C（68°-77°F）的受控室温下。

销售单位：
GALDERMA LABORATORIES，LP
沃思堡，德克萨斯州76177美国
由制造：
DPT实验室有限公司
美国德克萨斯州圣安东尼奥78215
GALDERMA是注册商标。
www.rosanil.com
325076-0706修订日期：2006年7月

包装标签：

仅Rx

NDC 0299-3839-06

罗莎尼尔®
（磺乙酰胺钠10％，硫5％）

清洁剂

NET WT。 170克（6盎司）

加德玛

适应症：用于寻常性痤疮，痤疮酒渣鼻和脂溢性皮炎的局部控制。

方向：每天或按医生的指示清洗患处一次或两次。避免接触眼睛或粘膜。弄湿皮肤，然后自由地涂抹在要清洁的部位，在整个泡沫中轻轻按摩10-20秒，彻底冲洗并拍干。如果发生干燥，可以通过较早或不经常清洗清洁剂来控制干燥。

警告：仅供外部使用。远离眼睛。请将本品放在儿童不能接触的地方。保持管子密闭。

每克包含：活性： 10％磺乙酰胺（100毫克），5％硫（50毫克）。非活性：丁基羟基甲苯，乙二胺四乙酸二钠，乳化蜡，盐酸，轻矿物油，对羟基苯甲酸甲酯，PPG-2羟乙基椰油/异硬脂酰胺，对羟基苯甲酸丙酯，纯净水，椰油基羟乙磺酸钠，月桂基磺基乙酸钠（和）月桂基磺基琥珀酸钠和硫代硫酸钠。

存放在20°-25°C（68°-77°F）的受控室温下。

纸箱底部的批号和有效期。

销售单位：
GALDERMA LABORATORIES，LP
沃思堡，德克萨斯州76177美国
由制造：
DPT实验室有限公司
美国德克萨斯州圣安东尼奥78215
Galderma是注册商标。
www.rosanil.com
310100-1103

很多：

经验值：