罗维拉

1适应症和用途

1.1部分发作

Roweepra被指定为辅助疗法，用于治疗成人和1个月及以上癫痫病患儿的部分发作。

1.2少年性肌阵挛性癫痫患者的肌阵挛性发作

Roweepra被指定为辅助疗法，用于治疗12岁及以上的青少年肌阵挛性癫痫的成人和青少年的肌阵挛性癫痫发作。

1.3原发性全身性强直性阵挛发作

Roweepra被指定为成人和6岁及以上患有特发性全身性癫痫的儿童的原发性全身性强直阵挛性癫痫的辅助治疗。

2剂量和给药

2.1重要管理说明

Roweepra可口服或不食用。 Roweepra的给药方案取决于适应症，年龄组，剂型（片剂或口服溶液）和肾功能。

规定体重≤20 kg的小儿患者的口服溶液。为体重超过20千克的小儿患者开处方口服溶液或片剂。

在儿科患者中使用口服溶液时，应使用校准的测量设备（而不是家用茶匙或大汤匙），以重量为基础（mg / kg）。

Roweepra片剂应整个吞下。 Roweepra片剂不可咀嚼或压碎。

2.2局部发作性癫痫发作的剂量

16岁及以上成人

以每日两次剂量（每天两次500毫克）开始，以每日1,000毫克/天的剂量开始治疗。可以给予额外的剂量增量（每2周增加1,000 mg /天），以建议的最大每日剂量3,000 mg。没有证据表明剂量大于3,000 mg / day可以带来额外的好处。

小儿患者

1个月至<6个月

以14毫克/千克的日剂量开始治疗，分2次服用（每天两次7毫克/千克）。每2周增加一次剂量，以14 mg / kg的增量增加到建议的42 mg / kg的日剂量（21 mg / kg每天两次）。在临床试验中，该年龄组的平均日剂量为35 mg / kg。尚未研究低剂量的有效性。

6个月至<4年：

以20毫克/千克的日剂量开始治疗，分2次服用（每天两次10毫克/千克）。在2周内将每日剂量增加20 mg / kg，增加到建议的每日剂量50 mg / kg（每天两次，每次25 mg / kg）。如果患者无法忍受每日50 mg / kg的剂量，则可以减少每日剂量。在临床试验中，该年龄组的平均日剂量为47 mg / kg。

4年至<16年

以20毫克/千克的日剂量开始治疗，分2次服用（每天两次10毫克/千克）。每2周将每日剂量增加20 mg / kg，增加到建议的每日剂量60 mg / kg（每天两次，每次30 mg / kg）。如果患者不能忍受60 mg / kg的日剂量，则可以减少日剂量。在临床试验中，平均日剂量为44 mg / kg。每日最大剂量为3,000毫克/天。

对于体重20至40公斤的小儿患者的Roweepra片剂给药，应以每日两次500毫克的每日剂量（每天两次250毫克）开始治疗。每2周增加一次每日剂量，以500 mg为增量，最大建议每日剂量为1,500 mg（750 mg，每天两次）。

对于体重超过40千克的小儿患者的Roweepra片剂给药，应以每日两次剂量（每天两次500毫克）的每日剂量1,000毫克/天开始治疗。每两周增加一次剂量，以1,000 mg /天的增量增加到最大建议的每日剂量3,000 mg（每天两次，每次1,500 mg）。

左乙拉西坦口服溶液，USP基于体重的儿科患者剂量计算

以下计算应用于确定适合小儿患者的口服溶液的每日剂量：

日剂量（mg / kg /天）x患者体重（kg）
每日总剂量（mL /天）= ————————————————
100毫克/毫升

2.3在12岁及以上的青少年肌阵挛性癫痫患者中进行肌阵挛性癫痫发作的剂量

开始治疗的剂量为每天两次1000毫克/天（每天两次500毫克）。每2周将剂量增加1,000 mg /天，至建议的每日剂量3,000 mg。尚未研究剂量低于3,000 mg /天的有效性。

2.4原发性全身性强直性阵挛性癫痫发作的剂量

16岁及以上成人

开始治疗的剂量为每天两次1000毫克/天（每天两次500毫克）。每2周将剂量增加1,000 mg /天，至建议的每日剂量3,000 mg。低于3,000毫克/天的剂量有效性尚未得到充分研究。

6至<16岁的小儿患者

以20毫克/千克的日剂量开始治疗，分2次服用（每天两次10毫克/千克）。每2周将每日剂量增加20 mg / kg，增加到建议的每日剂量60 mg / kg（每天两次，每次30 mg / kg）。低于60 mg / kg /天的剂量有效性尚未得到充分研究。体重≤20kg的患者应口服溶液。体重超过20公斤的患者可以服用片剂或口服溶液[参见剂量和用法（2.1） ]。仅应服用整片。

2.5成年肾功能不全患者的剂量调整

Roweepra剂量必须根据患者的肾功能状况进行个性化设置。表1列出了成人的推荐剂量调整。为了计算肾功能不全患者的推荐剂量，必须计算针对身体表面积调整的肌酐清除率。为此，必须首先使用以下公式计算以毫升/分钟为单位的患者肌酐清除率（CLcr）估算值：

[140岁（年）] x体重（kg）
CLcr = ------------------------（女性患者x 0.85）
72 x血清肌酐mg / dL）

然后按以下方式针对身体表面积（BSA）调整CLcr：

CLcr（毫升/分钟）
CLcr（mL / min / 1.73m 2 ）= --------------- x 1.73
BSA主题（m 2 ）

3剂型和强度

Roweepra 500 mg片剂为黄色至浅黄色椭圆形薄膜衣片，一等分，在一侧刻有徽标“ OWP”和“ 500”。另一面为空白。

Roweepra 750 mg片剂为橙色至浅橙色，椭圆形，薄膜衣片，一分为二，在一侧刻有徽标“ OWP”和“ 750”。另一面为空白。

Roweepra 1000 mg片剂为白色，椭圆形，薄膜衣片，一等分，在一侧刻有徽标“ OWP”和“ 1000”。另一面为空白。

4禁忌症

Roweepra对左乙拉西坦过敏的患者禁用。反应包括过敏反应和血管性水肿[见警告和注意事项（5.4） ]。

5警告和注意事项

5.1行为异常和精神病症状

Roweepra可能会导致行为异常和精神病症状。用Roweepra治疗的患者应接受精神症状和症状监测。

行为异常

在临床研究中，13％的成人左乙拉西坦治疗患者和38％的儿童左乙拉西坦治疗患者（4至16岁）相比，成人和小儿安慰剂治疗的患者分别有6％和19％经历了非精神病性行为症状（报告为攻击性，躁动，愤怒，焦虑，冷漠，人格解体，抑郁，情绪不稳，敌对，运动亢进，易怒，神经质，神经症和人格障碍）。

进行了一项随机双盲，安慰剂对照研究，以评估左乙拉西坦作为辅助治疗对4岁至16岁儿童的神经认知和行为影响。一项探索性分析的结果表明，使用经过验证的仪器《阿亨巴赫儿童行为清单》（CBCL / 6-18），以标准化和系统的方式对接受左乙拉西坦治疗的患者的攻击行为（八个行为维度之一）进行了恶化。

在针对1个月至<4岁的小儿患者的临床研究中，据报道，接受左乙拉西坦治疗的患者中有12％患有烦躁，而接受安慰剂治疗的患者则为0％。

在临床研究中，1.7％的成人左乙拉西坦治疗患者因行为不良反应而中止治疗，而安慰剂治疗的患者为0.2％。成年左乙拉西坦治疗的患者的治疗剂量降低了0.8％，而安慰剂治疗的患者的治疗剂量降低了0.5％。总体而言，接受左乙拉西坦治疗的小儿患者中有11％经历了与停药或剂量降低有关的行为症状，而接受安慰剂治疗的患者则为6％。

精神病症状

在临床研究中，相比之下，接受左乙拉西坦治疗的成年患者的1％，接受左乙拉西坦治疗的4至16岁的儿科患者的2％和接受左乙拉西坦治疗的1个月至<4岁的儿科患者的精神病症状为17％在使用安慰剂治疗的相应年龄组中分别降至0.2％，2％和5％。在一项评估左乙拉西坦对4至16岁小儿患者的神经认知和行为影响的对照研究中，接受左乙拉西坦治疗的患者中有1.6％出现妄想狂，而接受安慰剂治疗的患者为0％。在同一研究中，接受左乙拉西坦治疗的患者有3.1％处于混乱状态，而接受安慰剂治疗的患者则为0％[见在特定人群中使用（8.4） ]。

在临床研究中，有两名（0.3％）接受左乙拉西坦治疗的成年患者住院，并且由于精神病而中断了治疗。两种事件均被报告为精神病，在治疗的第一周内发生，并在停药后1至2周内消退。药物治疗和安慰剂治疗的患者之间因精神病和非精神病性不良反应而停药的儿童的发生率没有差异。

5.2自杀行为和观念

包括Roweepra在内的抗癫痫药物（AED）会增加服用这些药物用于任何适应症的患者发生自杀念头或行为的风险。应监测接受任何AED治疗的任何适应症患者的抑郁症，自杀念头或行为和/或情绪或行为的任何异常变化的出现或恶化。

对199种安慰剂对照的11种不同AED的临床试验（单一疗法和辅助疗法）的汇总分析显示，随机分配到其中一种AED的患者发生自杀的风险约为两倍（调整后相对风险1.8，95％CI：1.2，2.7）。与随机接受安慰剂的患者相比。在这些中位治疗时间为12周的试验中，在27,863例接受AED治疗的患者中，自杀行为或意念的估计发生率为0.43％，相比之下，在1,029例接受安慰剂治疗的患者中，自杀行为或意念的发生率为0.24％，增加了约一倍。每530名接受治疗的患者有自杀念头或行为。在试验中，接受药物治疗的患者中有四种自杀，而在接受安慰剂治疗的患者中没有自杀，但是数量太少，无法得出有关药物对自杀影响的任何结论。

最早在开始使用AED进行药物治疗后一周，就观察到AED产生自杀念头或行为的风险增加，并且在评估的治疗期间一直存在。由于分析中包括的大多数试验都没有超过24周，因此无法评估24周后有自杀念头或行为的风险。

在所分析的数据中，自杀想法或行为的风险在药物之间通常是一致的。发现具有不同作用机制且适应症范围广泛的AED会增加患病风险，这表明该风险适用于用于任何适应症的所有AED。在所分析的临床试验中，该风险因年龄（5-100岁）而没有很大变化。表2通过指示显示了所有评估的AED的绝对和相对风险。

在癫痫症的临床试验中，自杀想法或行为的相对风险高于在精神病或其他疾病的临床试验中，但对于癫痫症和精神病指征，绝对风险差异相似。

任何考虑开处方Roweepra或任何其他AED的人都必须在自杀念头或行为的风险与未经治疗的疾病的风险之间取得平衡。开具AED的癫痫病和许多其他疾病本身与发病率和死亡率以及自杀念头和行为的风险增加有关。如果在治疗过程中出现自杀念头和行为，则处方者需要考虑在任何给定患者中这些症状的出现是否与所治疗的疾病有关。

应告知患者，其护理人员和家属，AED增加自杀思想和行为的风险，并应告知需要警惕抑郁症的迹象和症状的出现或恶化，情绪或行为的任何异常变化，或自杀念头，行为或关于自我伤害的念头的出现。关注的行为应立即报告给医疗保健提供者。

5.3嗜睡和疲劳

Roweepra可能会引起嗜睡和疲劳。应监测患者的这些体征和症状，并建议他们在获得足够的左乙拉西坦经验后，方可驾驶或操作机械，以评估其是否对驾驶或操作机械的能力产生不利影响。

嗜睡

在患有部分发作的癫痫成年患者的对照试验中，接受左乙拉西坦治疗的患者中有15％报告嗜睡，而接受安慰剂治疗的患者为8％。高达3,000 mg /天没有明确的剂量反应。在一项没有滴定的研究中，约45％的患者每天服用4,000 mg有嗜睡感。接受左乙拉西坦治疗的患者中0.3％被认为是嗜睡症，而安慰剂组为0％。约3％的左乙拉西坦治疗患者因嗜睡而中止治疗，而安慰剂治疗的患者为0.7％。在1.4％的左乙拉西坦治疗的患者和0.9％的安慰剂治疗的患者中，剂量减少了，而0.3％的左乙拉西坦治疗的患者因嗜睡而住院。

虚弱的

在成年癫痫发作部分发作的成年患者的对照临床研究中，接受左乙拉西坦治疗的患者有15％表现为乏力，而接受安慰剂治疗的患者为9％。 0.8％的左乙拉西坦治疗患者因无力而停止治疗，而安慰剂治疗的患者则为0.5％。在0.5％的左乙拉西坦治疗的患者和0.2％的安慰剂治疗的患者中，由于虚弱而减少了剂量。

在治疗的前4周内，嗜睡和乏力最常见。通常，在小儿部分发作性癫痫研究中，儿童和成人肌阵挛性和原发性强直性阵挛性发作研究中，嗜睡和疲劳的发生率与成人部分发作性癫痫研究相当。

5.4过敏反应和血管性水肿

在首次给药后或治疗期间的任何时间，Roweepra均可引起过敏性反应或血管性水肿。在售后市场报道的病例中，体征和症状包括低血压，荨麻疹，皮疹，呼吸窘迫以及面部，嘴唇，嘴巴，眼睛，舌头，喉咙和脚肿胀。在某些报道的病例中，反应危及生命，需要紧急治疗。如果患者出现过敏性反应或血管性水肿的体征或症状，应停用Roweepra，并应立即就医。如果无法确定该反应的明确病因，则应永久停用Roweepra [请参阅禁忌症（4） ]。

5.5严重的皮肤反应

在使用左乙拉西坦治疗的小儿和成年患者中，已报告了严重的皮肤病学反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解（TEN）。据报道中位发病时间为14至17天，但据报道，开始治疗后至少四个月才发病。用左乙拉西坦再激发后严重皮肤反应的复发也有报道。除非出现皮疹与药物无关，否则在出现皮疹的最初迹象时应停用左乙拉西坦。如果体征或症状提示为SJS / TEN，则不应恢复使用该药，应考虑替代疗法。

5.6协调困难

Roweepra可能会导致协调困难。

在有部分发作的成年患者的对照临床研究中，接受左乙拉西坦治疗的成人患者中有3.4％出现协调困难（报告为共济失调，步态异常或不协调），而接受安慰剂治疗的患者为1.6％。在对照临床研究中，总计0.4％的患者因共济失调而中断了左乙拉西坦治疗，而安慰剂治疗的患者为0％。在0.7％的左乙拉西坦治疗的患者和0.2％的安慰剂治疗的患者中，由于协调困难而降低了剂量，而在一名左乙拉西坦治疗的患者中，由于既往共济失调的恶化而住院。这些事件在治疗的前4周内最常发生。

应监测患者的这些体征和症状，并建议患者不要驾驶或操作机器，直到他们有足够的左乙拉西坦经验以评估其是否会对驾驶或操作机器的能力产生不利影响。

5.7癫痫发作

应逐渐停用抗癫痫药，包括Roweepra，以最大程度地增加癫痫发作频率的可能性。

5.8血液学异常

Roweepra会引起血液学异常。血液学异常发生在临床试验中，包括白细胞（WBC），嗜中性粒细胞和红细胞（RBC）数量减少；血红蛋白和血细胞比容降低；并增加嗜酸性粒细胞计数。上市后已经报道了粒细胞缺乏症，全血细胞减少症和血小板减少症的病例。对于有明显虚弱，发热，反复感染或凝血功能异常的患者，建议进行全血细胞计数。

部分发作

大人

与安慰剂相比，在接受左乙拉西坦治疗的患者中，其总平均红细胞计数（0.03 x 10 6 / mm 3 ），平均血红蛋白（0.09 g / dL）和平均血细胞比容（0.38％）较安慰剂有所降低。对照试验。

总计3.2％的左乙拉西坦治疗组和1.8％的安慰剂治疗组患者至少有一项可能显着降低（≤2.8x 10 9 / L）的WBC降低，左乙拉西坦治疗组的2.4％和安慰剂治疗的患者的1.4％嗜中性白血球数量减少了至少一个（≤1.0x 10 9 / L）。在中性粒细胞计数低的左乙拉西坦治疗的患者中，除一名患者外，其余患者在继续治疗后均升至或升至基线。没有患者因中性粒细胞计数低而中断。

小儿患者4年至<16年

与安慰剂相比，接受左乙拉西坦治疗的患者的WBC和中性粒细胞计数有统计学意义的降低。左乙拉西坦治疗组的平均下降幅度分别为-0.4×10 9 / L和-0.3×10 9 / L，而安慰剂组的上升幅度较小。接受左乙拉西坦治疗的患者的平均相对淋巴细胞计数增加了1.7％，相比之下，安慰剂患者的平均相对淋巴细胞计数减少了4％（具有统计学意义）。

在对照试验中，更多的左乙拉西坦治疗的患者具有可能在临床上显着的异常低的WBC值（左乙拉西坦治疗的患者为3％，而安慰剂治疗的患者为0％），但是，就治疗而言，两组之间无明显差异。中性粒细胞计数（接受左乙拉西坦治疗的患者为5％，而接受安慰剂治疗的患者为4.2％）。没有患者因WBC或中性粒细胞计数低而中断。

在对照的认知和神经心理学安全性研究中，左乙拉西坦治疗组5例患者（8.6％）和安慰剂治疗组2例患者（6.1％）的嗜酸性粒细胞计数值较高，可能具有临床意义（≥10％或≥ 0.7X10 9 / L）。

5.9血压升高

在一项针对1个月至<4岁的患者的随机安慰剂对照研究中，与安慰剂治疗的患者（2％）相比，左乙拉西坦治疗的患者（17％）观察到舒张压升高的风险明显更高。 ）。治疗组之间的平均舒张压没有总体差异。在年龄较大的儿童或成人的研究中未观察到左乙拉西坦与安慰剂治疗组之间的这种差异。

监测1个月至<4岁的患者的舒张压升高。

5.10怀孕期间的癫痫发作控制

在整个怀孕期间，生理变化可能会逐渐降低左乙拉西坦的血浆水平。在孕晚期，这种下降更为明显。建议在怀孕期间仔细监测患者。产后应继续密切监测，特别是在怀孕期间改变剂量的情况下。

6不良反应

标签的其他部分详细讨论了以下不良反应：

• 精神病症状[请参阅警告和注意事项（5.1） ]
• 自杀行为和想法[请参阅警告和注意事项（5.2） ]
• 嗜睡和疲劳[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
• 过敏反应和血管性水肿[请参阅警告和注意事项（5.4） ]
• 严重的皮肤病反应[请参阅警告和注意事项（5.5） ]
• 协调困难[请参阅警告和注意事项（5.6） ]
• 血液学异常[请参阅警告和注意事项（5.8） ]
• 血压升高[请参阅警告和注意事项（5.9） ]

6.1临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

部分发作

大人

在针对部分发作的成人的对照临床研究中，接受左乙拉西坦联合其他AED的患者中，最常见的不良反应是嗜睡，乏力，感染和头晕，发生率高于安慰剂。在成年人中出现部分发作的最常见不良反应中，乏力，嗜睡和头晕主要发生在左乙拉西坦治疗的前4周内。

表3列出了在安慰剂对照研究中至少有1％的接受左乙拉西坦的成年癫痫患者发生的不良反应，并且在数值上比接受安慰剂治疗的患者更常见。在这些研究中，左乙拉西坦或安慰剂被加到同时的AED治疗中。

在成人对照临床研究中，由于不良反应，接受左乙拉西坦的患者中有15％的患者接受了左乙拉西坦治疗，而接受安慰剂的患者中有12％接受了该治疗或剂量降低了。表4列出了最常见的（> 1％）不良反应，该不良反应导致停药或剂量减少，左乙拉西坦治疗的患者比安慰剂治疗的患者更常见。

儿科患者4年至<16年

以下呈现的不良反应数据是通过对4-16岁部分发作的小儿患者的两项受控儿科临床研究进行汇总分析而获得的。对于接受左乙拉西坦联合其他抗癫痫药治疗的小儿患者，最常见的不良反应是疲劳，攻击性，鼻塞，食欲下降和易怒。

表5列出了汇总的儿科对照研究（4至16岁）中的不良反应，该不良反应发生在至少2％的接受拉维拉西坦治疗的儿科患者中，并且在数值上比接受安慰剂治疗的儿科患者更为普遍。在这些研究中，左乙拉西坦或安慰剂被加到同时的AED治疗中。

在针对4至16岁患者的对照汇总儿科临床研究中，由于不良反应，停用左乙拉西坦的患者为7％，接受安慰剂的患者为9％。

小儿患者1个月至<4年

在为期1天至4岁以下，有部分发作的儿童进行的为期7天的对照儿科临床研究中，接受左乙拉西坦联合其他AED的患者中最常见的不良反应是发生率高于安慰剂的事件。嗜睡和易怒。由于接触时间较短，预计老年患者的不良反应发生率将低于其他儿科研究。因此，上面介绍的其他受控儿科数据也应考虑适用于该年龄组。

表6列出了在安慰剂对照研究中至少有5％接受来韦拉西坦治疗的小儿癫痫患者（1个月至<4岁）发生的不良反应，并且在数值上比安慰剂治疗的患者更常见。在这项研究中，左乙拉西坦或安慰剂被添加到同时的AED治疗中。

在为期1个月至4岁以下的患者进行的7天对照儿科临床研究中，因不良反应而停药或剂量降低的3％接受左乙拉西坦的患者和2％接受安慰剂的患者。没有不良反应导致多于一名患者停药。

肌阵挛性发作

尽管本研究中不良反应的模式似乎与部分发作的患者有所不同，但这可能是由于本研究中的患者数量比部分发作的患者少得多。预计JME患者的不良反应模式与部分发作的患者基本相同。

在一项针对12岁及以上肌阵挛性癫痫发作的对照临床研究中，接受左乙拉西坦联合其他AED的患者中，最常见的不良反应是嗜睡，颈部疼痛和咽炎，发生率高于安慰剂。

表7列出了至少有5％经历过左乙拉西坦治疗的肌阵挛性癫痫发作的青少年肌阵挛性癫痫患者发生的不良反应，其数字在数值上比安慰剂治疗的患者更为普遍。在这项研究中，左乙拉西坦或安慰剂被添加到同时的AED治疗中。

在安慰剂对照研究中，有8％的接受左乙拉西坦的患者和2％的接受安慰剂的患者因不良反应而停药或剂量减少。表8列出了导致停药或剂量减少的不良反应，左乙拉西坦治疗的患者比安慰剂治疗的患者更常见。

表8：在青少年肌阵挛性癫痫患者的安慰剂对照研究中导致停药或剂量减少的不良反应

不良反应	左乙拉西坦 （N = 60） ％	安慰剂 （N = 60） ％
焦虑	3	2
情绪低落	2	0
萧条	2	0
复视	2	0
失眠症	2	0
失眠	2	0 药物相互作用（210） 酒精/食物相互作用（1） 疾病相互作用（4） 已知共有210种药物与Roweepra（左乙拉西坦）相互作用。 3种主要药物相互作用 204种中等程度的药物相互作用 3次轻微的药物相互作用 在数据库中显示可能与Roweepra（左乙拉西坦）相互作用的所有药物。 检查互动 输入药物名称以检查与Roweepra（左乙拉西坦）的相互作用。 已知与Roweepra（左乙拉西坦）相互作用的药物 注意：仅显示通用名称。 包括所有品牌名称和组合药物名称。 一种 乙酰基甲醛 阿芬太尼 阿普唑仑 阿米替林 阿莫巴比妥 阿莫沙平 阿扑吗啡 阿普拉可尼定眼科 阿立哌唑 阿塞那平 阿扎他定 乙 巴氯芬 苯曲平 双哌啶 布雷索龙 溴苯哌唑 溴莫尼定眼科 局部溴莫尼定 布立西坦 溴隐亭 溴苯那敏 丁丙诺啡 丁螺环酮 丁巴比妥 丁比妥 布托啡诺 C 大麻二酚 大麻 卡马西平 甲戊戊烷 羧胺 卡比拉嗪 异丙肾上腺素 氨基甲酸酯 西替利嗪 氯二酚 水合氯醛 氯氮卓 氯甲酮 氯喹 氯霉素 扑尔敏 氯丙嗪 氯唑沙宗 西酞普兰 clemastine 氯巴沙姆 氯米帕明 可乐定 氯硝西ate 氯氮平 可待因 环苯扎林 赛庚啶 d 丹特罗 地昔帕明 去甲文拉法辛 氘苯丁嗪 右溴苯那敏 右美托咪定 右美沙芬 地佐辛 苯海拉明 双丙戊酸钠 多塞平 多西拉敏 屈大麻酚 氟哌利多 度洛西汀 Ë entacapone 依他普仑 七氯胺酮 依卡西平 雌唑仑 依佐匹克隆 乙醇 月见草 依佐加滨 F 芬太尼 黄酮酸酯 氟班色林 氟西汀 氟哌嗪 氟西epa 氟伏沙明 G 银杏 H 哈拉西epa 氟哌啶醇 海洛因 氢可酮 氢吗啡酮 羟氯喹 羟嗪 一世 哌啶酮 丙咪嗪 异卡波肼 ķ 卡瓦 氯胺酮 大号 拉米地坦 兰博生 左西替利嗪 醋酸左美沙酯 左旋米那普仑 左啡诺 锂 洛非定 洛沙平 泛美酮 卢拉西酮 中号 马普替林 甲氟喹 哌替啶 丙氨酯 美索达嗪 美沙酮 美沙酮 甲硫脲 甲氨蝶呤 甲氧氯普胺 甲硫氨酸 咪达唑仑 米那普仑 米氮平 莫林酮 吗啡 吗啡脂质体 ñ 萘比隆 纳布啡 奈法唑酮 去甲替林 Ø 奥氮平 奥洛他定鼻 阿片酮 鸦片 奋乃静 奥沙西m 奥卡西平 羟考酮 羟吗啡酮 P 帕潘立酮 聚甲醛 帕罗西汀 匹莫林 喷他佐辛 戊巴比妥 紫杉醇 培高利特 奋乃静 苯乙嗪 苯巴比妥 匹莫齐 普拉克索 普瑞巴林 primidone 丙磺舒 氯丙嗪 前环素 丙嗪 异丙嗪 丙嗪 丙氧芬 普鲁替林 吡拉明 问 瓜西p [R 雷梅顿 雷沙吉兰 瑞芬太尼 利培酮 罗匹尼罗 罗替戈汀 芦丁酰胺 小号 司可巴比妥 舍曲林 西布曲明 羟丁酸钠 圣约翰草 草酚 舒芬太尼 优色 Ť 他喷他多 他西mel 替马西m 丁苯那嗪 沙利度胺 硫哒嗪 硫噻吩 替扎尼定 托卡朋 曲马多 反式环丙胺 曲唑酮 三唑仑 三氟拉嗪 三氟丙嗪 三己基苯基 曲美拉嗪 三甲基苯甲酰胺 曲米帕明 雷公胺 曲洛立定 V 伐苯那嗪 缬草 文拉法辛 维加巴特林 维拉唑酮 伏替西汀 ž 扎来普隆 齐诺肽 齐拉西酮 唑吡坦 Roweepra（左乙拉西坦）酒精/食物相互作用 与Roweepra（左乙拉西坦）发生1种酒精/食物相互作用 Roweepra（左乙拉西坦）疾病相互作用 与Roweepra（左乙拉西坦）共有4种疾病相互作用，包括： 自杀倾向 血液透析 肾功能不全 血液学异常 药物相互作用分类 这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。 重大的 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 中等 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 次要 临床意义最小。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 未知 没有可用的互动信息。 药物状态 可用性 仅处方 怀孕和哺乳 现有风险数据 CSA时间表* 不是管制药物 相关药物 加巴喷丁 氯硝西am 托吡酯 拉莫三嗪 抒情诗 Lamictal 左乙拉西坦 美国日本医生 Gregory Aaen MD 经验：11-20年 Brian Aalbers DO 经验：11-20年 Oran Aaronson MD 经验：11-20年 Glen Scott DO 经验：21年以上 Cecile Becker MD 经验：11-20年 宮崎総一郎 中部大学特聘教授 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 村上和成 教授 经验：21年以上 中山秀章 教授 经验：21年以上 中山秀章 教授 经验：21年以上 临床试验 左乙拉西坦缓释片（0.75g）人体生物等效性研究 加巴喷丁胶囊人体生物等效性研究 评估Cenobamate添加治疗癫痫部分性发作受试者疗效与安全性的随机、双盲研究 卡马西平缓释片在健康成年男性和女性饱腹条件下的生物等效性 卡马西平缓释片在健康成年男性和女性空腹条件下的生物等效性 评价拉考沙胺片的生物等效性试验 布立西坦片单臂III期临床试验 评价布立西坦联合治疗在有或无继发全面性发作的部分性癫痫发作受试者中的有效性和安全性 健康受试者体内评估cenobamate的药代动力学和安全性的I期研究 布立西坦片人体生物等效性研究