水杨酸

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配料

水杨酸6％面霜包含6％水杨酸USP，该USP掺入一种特殊配方的油和水乳液载体中，该载体由乳酸铵，十六醇，二甲硅油，EDTA二钠，甘油，对羟基苯甲酸甲酯，矿物油，PEG-100，苯氧基乙醇，聚山梨酯组成– 80，对羟基苯甲酸丙二醇酯，三乙醇胺，水

水杨酸6％洗剂含6％w / w的水杨酸USP掺入特制的油和水乳液载体中，该载体由乳酸铵，十六烷基醇，鲸蜡硬脂醇，二甲硅油，EDTA二钠，甘油，甘油甘油硬脂酸酯，对羟基苯甲酸甲酯，矿物油组成，PEG-100，苯氧基乙醇，聚山梨酯80，对羟基苯甲酸丙酯，三乙醇胺，水

描述

水杨酸是苯甲酸的2-羟基衍生物，具有以下结构：

临床药理学

水杨酸已被证明能使皮肤的角质层脱皮，而不会影响活表皮结构的定性或定量变化。作用机理归因于细胞间水泥物质的溶解。在一项针对4名广泛活动性牛皮癣患者中水杨酸在6％水杨酸凝胶中经皮吸收的研究中，Taylor和Halprin显示，即使超过60％的血清水杨酸峰值，血清水杨酸峰值也从未超过5 mg / 100 ml施用的水杨酸被吸收。全身毒性反应通常与血清水平高得多（30至40 mg / 100 ml）有关。在闭塞的局部应用后五个小时内出现血清峰值水平。这些部位在颈部以下的整个身体表面被阻塞10个小时。由于水杨酸酯分布在细胞外空间中，因此由于脱水或利尿剂而收缩的细胞外空间的患者的水杨酸酯水平高于正常细胞外空间的患者。 （请参阅注意事项。）

局部给药后尿液中鉴定出的主要代谢产物是水杨酸（52％），水杨酸葡糖苷酸（42％）和游离水杨酸（6％）。经皮吸收后的尿中代谢产物与口服水杨酸盐后的不同。来自经皮吸收的那些含有更多的水杨酸葡萄糖醛酸苷，而更少的水杨酸和水杨酸。单剂量的水杨酸酯几乎有95％在其进入细胞外空间后24小时内被排泄。水杨酸酯的百分之五十至百分之八十是与白蛋白结合的蛋白质。水杨酸酯与几种药物的结合竞争，并且可以改变这些药物的作用。通过类似的竞争机制，其他药物也可以影响水杨酸盐的血清水平。 （请参阅注意事项。）

适应症和用途

对于皮肤科用途：6％的水杨酸可局部去除角化过度的皮肤疾病（包括疣和各种鱼鳞鱼（寻常，性相关和片层状），角化病和角plant病，毛发角化病，糠疹，糠疹，和牛皮癣（包括身体，头皮，手掌和脚底）。

对于儿科用途：6％的水杨酸是局部用药，可去除背部和足底过度角化病灶上的多余角蛋白。据报道，6％水杨酸的局部制剂可用于疣状植物的辅助治疗。

禁忌症

水杨酸6％不得用于任何已知对水杨酸或任何其他所列成分敏感的患者。

2岁以下的儿童不应使用6％的水杨酸。

警告

在大面积长时间使用，尤其是在儿童以及患有严重肾脏或肝功能不全的患者中，可能导致水杨酸。如果存在潜在的毒性，应避免同时使用可能导致血清水杨酸盐水平升高的其他药物。对于12岁以下的儿童以及肾或肝功能不全的患者，应限制治疗区域，并密切监测患者的水杨酸盐毒性征象：恶心，呕吐，头晕，听力下降，耳鸣，嗜睡，呼吸亢进，腹泻和精神障碍。如果发生水杨酸中毒，应停止使用6％的水杨酸。应给予输液以促进尿液排泄。应酌情采用碳酸氢钠（口服或静脉内）治疗。

应警告患者不要使用口服阿司匹林和其他含有水杨酸盐的药物，例如运动损伤药膏，以避免额外的水杨酸过多暴露。

必要时，阿司匹林应换成非基于水杨酸酯的非甾体类抗炎药。

建议患者不要使用闭塞性敷料，衣服或其他闭塞性外用产品，例如凡士林油膏，以防止全身过度接触水杨酸。除了覆盖患处所需的产品以外，过度使用该产品将不会带来更快的治疗效果。

由于可能会引起Reye氏综合症，因此，除非有医师指导，否则水杨酸酯产品不得用于水痘或流感的儿童和青少年中。

预防措施

仅限于外用。避免接触眼睛和其他粘膜。

药物相互作用

以下互动来自已发表的综述，包括有关口服和局部使用水杨酸盐给药的报告。这些相互作用与6％水杨酸的使用之间的关系尚不清楚。

怀孕

怀孕：C类。水杨酸已被证明在大鼠和猴子中具有致畸性。从这些研究中使用的乙酰水杨酸口服剂量很难推算为局部给药，因为猴子的口服剂量可能是在大体表面局部使用时人体水杨酸每日最大剂量的六倍。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。仅在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间使用6％的水杨酸。

照顾母亲

哺乳母亲：由于母亲使用水杨酸6％可能会给哺乳婴儿带来严重的不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止哺乳或停药。 。如果由哺乳母亲使用，请勿在胸部使用，以免意外污染孩子。

致癌，致突变和生育障碍

致癌，诱变，生育力受损：尚无有关水杨酸6％的潜在致癌或生殖作用的数据。在Ames试验中已证明它缺乏诱变潜力。

不良反应

过度的红斑和脱屑可能是由于在开放性皮肤病变上使用导致的。致电您的医师以获取有关副作用的医疗建议。

过量

过量请参阅警告。

剂量和给药

优选的使用方法是在患处彻底涂抹6％的水杨酸，并在清洗后和退休前的晚上覆盖治疗部位。优选地，在施用之前，皮肤应被水合至少五分钟。早上将药物洗掉，如果观察到过度干燥和/或刺激，可使用温和的乳膏或乳液。一旦清除明显，偶尔使用6％的水杨酸通常可以保持缓解。在难以或无法进行咬合的区域，可能会更频繁地进行涂抹；在使用前通过湿包装或浴进行水合可明显增强效果。 （请参阅警告。）除非正在对手进行处理，否则在涂抹后应彻底冲洗手。重复多次施用水杨酸6％并不一定会增加其治疗效果，但可能导致局部不耐受性增加和全身性不良反应，例如水杨酸。

供应方式：

水杨酸6％乳霜有16盎司（454克）瓶装，NDC 42937-711-16

水杨酸6％乳液的容量为16 fl。盎司（473毫升）瓶，NDC 42937-712-16存放于20°C至25°C（68°F至77°F），允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间偏移F）。只要平均动力学温度不超过25°C（77°F），可以允许短暂暴露于最高40°C（104°F）的温度，但是应尽量减少此类暴露。防止冻结。

制造用于：

制造用于：
全国实验室有限公司。
新泽西伊瑟林08830

适用于水杨酸外用剂：外用绷带，外用乳膏，外用泡沫，外用凝胶/果冻，外用液体，外用乳液，外用药膏，外用护垫，外用贴剂缓释剂，外用洗发水，外用香皂，外用溶液

需要立即就医的副作用

水杨酸外用剂及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用水杨酸时，请立即与您的医生联系，检查是否有下列副作用：

少见或罕见

• 使用本药前不存在皮肤刺激（中度或重度）

发病率未知

• 呼吸困难
• 皮肤干燥和脱皮
• 晕倒
• 荨麻疹或瘙痒
• 皮肤发红
• 眼睛，脸，嘴唇或舌头肿胀
• 喉咙发紧
• 异常温暖的皮肤

如果在局部使用水杨酸时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 混乱
• 腹泻
• 头晕
• 快速或深呼吸
• 头痛（严重或持续）
• 听力损失
• 头昏眼花
• 恶心
• 快速呼吸
• 耳鸣或嗡嗡声（续）
• 严重嗜睡
• 肚子痛
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

水杨酸的某些局部副作用可能会发生，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 使用本药前无皮肤刺激（轻度）
• 刺痛

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人痤疮剂量

水杨酸局部用1％护垫：
清洁患处。每天使用2至3次。如果发生干燥，应减少至每隔一天或一次。

成人皮肤病的常用剂量

水杨酸局部16.7％液体：
彻底清洗并干燥区域。每天涂抹1次至2次，足以覆盖每个疣。

水杨酸3％外用肥皂：
每周至少两次适用于患处。将泡沫放在头皮或皮肤上两分钟，然后冲洗。如有必要，请重复。

水杨酸局部6％乳膏：
每天一次涂于患处。如果可能的话，在涂抹前先水合5分钟。晚上遮挡该区域。早上洗干净。

水杨酸外用6％乳液：
每天一次涂于患处。如果可能的话，在涂抹前先水合5分钟。晚上遮挡该区域。早上洗干净。

水杨酸局部用6％泡沫：
每天睡前涂于患处。如果可能的话，在涂抹前先水合5分钟。申请后遮盖该区域。早上洗干净。

痤疮的常用儿科剂量

水杨酸局部用1％护垫：
12岁以上：清洁患处。每天使用2至3次。如果发生干燥，应减少至每隔一天或一次。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用