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硒酸钠

药品类别 巴比妥类

硒酸钠

什么是Seconal钠?

Seconal Sodium是巴比妥酸盐(bar-BIT-chur-ate),会减慢大脑和神经系统的活动。

Seconal Sodium用于短期治疗失眠,或在手术前用作镇静剂。

次要钠也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有严重的肝脏疾病,严重的呼吸问题或卟啉症,则不应使用Seconal Sodium。

一些使用Seconal Sodium的人从事过一些活动,例如开车,吃饭,散步,打电话或做爱,但后来对此活动没有记忆。

在服药之前

如果您对次硒酸钠过敏或患有以下情况,则不应使用它:

  • 严重的肝脏疾病;

  • 严重的呼吸问题;要么

  • 卟啉症(一种遗传酶紊乱,会引起影响皮肤或神经系统的症状)。

为确保Seconal Sodium对您安全,请告知您的医生是否患有:

  • 哮喘,慢性阻塞性肺疾病(COPD)或其他呼吸系统疾病;

  • 肝病;

  • 肾脏疾病;

  • 有抑郁,精神疾病或自杀念头的病史;

  • 有吸毒或酗酒史;要么

  • 如果您还使用麻醉药品(阿片类药物)。

如果您在怀孕期间使用次康钠,您的宝宝可能会依赖该药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖习惯养成药物出生的婴儿可能需要数周的医疗。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

con钠可使避孕药的效力降低。向您的医生询问是否使用非激素避孕药(避孕套,隔膜和杀精子剂)以防止怀孕。

司巴比妥可能会进入母乳,并可能对哺乳婴儿产生副作用。告诉医生您是否正在母乳喂养。

没有医疗建议,请勿给孩子服用这种药。

我应该如何服用Seconal Sodium?

遵循处方标签上的所有指示。切勿大量服用Seconal Sodium,或服用时间长于处方。

con钠可能会形成习惯。切勿与他人(尤其是有吸毒或成瘾史的人)共享这种药物。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送Seconal Sodium是违法的。

如果您服用这种药物来治疗失眠:仅在准备好几个小时的睡眠时才服用Seconal Sodium。服药后您可能很快入睡。

空腹服用Seconal Sodium。吃完饭后不要马上吃药。

硒酸钠仅供短期使用。

如果您的失眠症状没有改善,或者连续7至10个晚上使用这种药物后症状恶化,请致电您的医生。未经医生的建议,不要服用Seconal Sodium超过2周。

长期使用后,请勿突然停止使用次康钠,否则您可能会出现令人不快的戒断症状。当您停止使用这种药物时,请询问您的医生如何避免戒断症状。

存放在室温下,远离湿气和热源。

跟踪每个新瓶中使用的药物量。 Seconal Sodium是一种滥用药物,如果有人使用不当或未开处方,则应注意。

如果我错过剂量怎么办?

由于次要钠仅在需要时才睡前服用,因此您不太可能会错过剂量。仅在准备好几个小时的睡眠时才服用该药。

如果您在服药后没有时间整夜睡眠,请跳过错过的剂量,并在下一个定期计划的睡眠时间服药。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。过量的司可巴比妥可能是致命的,特别是与其他可能引起嗜睡的药物一起服用时。

服药过量的症状可能包括极度嗜睡,头晕,昏厥,感冒以及呼吸弱或浅。

服用Seconal Sodium应该避免什么?

如果您白天或临睡前饮酒,请勿服用Seconal Sodium。

避免服用含有抗组胺药的感冒药或过敏药。

con钠可能会损害您的思维或反应。服用这种药后,早晨您可能仍会感到困倦。等到完全清醒后,再驾驶,操作机械或执行任何需要清醒和警觉的操作。

con钠副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

一些使用这种药物的人从事过一些活动,例如开车,吃饭,散步,打电话或做爱,后来对这种活动没有记忆。如果您遇到这种情况,请停止服用Seconal Sodium,并与您的医生商讨另一种治疗睡眠障碍的方法。

如果您有以下情况,请停止使用Seconal Sodium,并立即致电医生:

  • 不寻常的思想或行为;

  • 新的或恶化的抑郁症;

  • 混乱,幻觉;

  • 焦虑,激动;要么

  • 自杀或伤害自己的念头。

司可巴比妥的镇静作用在老年人中可能更强。

常见的副作用可能包括:

  • 嗜睡,感到疲倦;

  • “宿醉”效应(服药后第二天出现睡意);

  • 头痛,头晕

  • 记忆问题;

  • 口干;

  • 胃部不适要么

  • 感到不安或兴奋(尤其是在儿童中)。

这不是完整的副作用列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Seconal Sodium?

与其他会使您困倦或呼吸缓慢的药物一起服用Seconal Sodium可能会导致危险或威胁生命的副作用。在服用安眠药,麻醉止痛药,止咳药,肌肉松弛药或焦虑,抑郁或癫痫药之前,请先咨询您的医生。

其他药物也可能与司巴比妥相互作用,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

注意:本文档包含有关司可巴比妥的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Seconal Sodium品牌。

对于消费者

适用于司可巴比妥:口服胶囊

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 新的或更坏的行为或情绪变化,例如抑郁或自杀念头。
  • 感觉一头雾水。
  • 感到不安。
  • 感到紧张和兴奋。
  • 幻觉(看到或听到不存在的事物)。
  • 内存问题或丢失。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 感到困倦。
  • 第二天感到困倦。
  • 头晕。
  • 头痛。
  • 感到疲倦或虚弱。
  • 口干。
  • 胃部不适。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于司可巴比妥:注射液,口服胶囊

神经系统

普通(1%至10%):嗜睡

未报告频率:共济失调,中枢神经系统(CNS)抑郁,头晕,头痛,运动亢进,晕厥[参考]

精神科

未报告频率:思维异常,躁动,焦虑,困惑,依赖,兴奋,幻觉,失眠,神经质,噩梦,其他复杂行为,精神病,睡眠驾驶[参考]

其他

未报告频率:发烧,耐受,戒断症状[参考]

胃肠道

未报告频率:便秘,恶心,呕吐[参考]

呼吸道

未报告频率:呼吸暂停,换气不足[参考]

过敏症

未报告频率:血管性水肿,超敏反应[参考]

皮肤科

未报告频率:剥脱性皮炎,皮疹[参考]

心血管的

未报告频率:心动过缓,低血压[参考]

血液学

未报告频率:巨幼细胞性贫血[参考]

肝的

未报告频率:肝损害[参考]

本地

未报告频率:注射部位反应[参考]

参考文献

1.“产品信息。次氯酸钠(司可巴比妥)”,印第安纳州印第安纳波利斯的礼来公司(礼来公司)。

2.“产品信息。次要钠(司可巴比妥)。”马拉松制药公司,伊利诺伊州迪尔菲尔德。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

特殊患者人群-老年人应减少剂量或使患者虚弱,因为这些患者可能对巴比妥类药物更为敏感。对于肾功能受损或肝病的患者,应减少剂量。

con钠描述

巴比妥类是非选择性中枢神经系统(CNS)抑制剂,主要用作镇静催眠药。在亚催眠剂量下,它们还用作抗惊厥药。巴比妥酸盐及其钠盐受《联邦管制物质法》的约束。

速可眠钠®(司可巴比妥钠胶囊,USP)是巴比妥酸衍生物和发生,其为白色,无臭,苦即非常易溶于水,可溶于醇,和几乎不溶于乙醚粉末。化学上,该药物是5-烯丙基5-(1-甲基丁基)巴比妥酸钠,分子式为C 12 H 17 N 2 NaO 3 。其分子量为260.27。结构式如下:

每个胶囊包含100 mg(0.38 mmol)的西巴比妥钠。它还包含二甲硅油,FD&C红色3号,FD&C黄色10号,明胶,硬脂酸镁,预胶化淀粉和二氧化钛。

con钠-临床药理学

巴比妥类药物能够引起中枢神经系统各种情绪改变,从兴奋到轻度镇静,催眠和深度昏迷。过量可能导致死亡。在足够高的治疗剂量下,巴比妥类药物可引起麻醉。巴比妥类药物压抑感觉皮层,减少运动活动,改变小脑功能,并产生嗜睡,镇静和催眠作用。

巴比妥酸盐诱发的睡眠不同于生理性睡眠。睡眠实验室研究表明,巴比妥类药物可减少快速眼动(REM)阶段或梦境阶段的睡眠时间。同样,III和IV期睡眠减少。经常使用的巴比妥类药物突然停止治疗后,患者的梦境,噩梦和/或失眠可能会明显增加。因此,建议在5或6天内停药一次,以减少导致药物停药综合征的REM反弹和睡眠障碍(例如,将剂量从每天3减少为2,持续1周)。

在研究中,发现即使继续使用多剂,连续2周结束时,司可巴比妥钠和戊巴比妥钠都失去了诱导和维持睡眠的大部分功效。与司可巴比妥钠和戊巴比妥钠一样,大约2周后,其他巴比妥类药物(包括阿莫巴比妥)可能会失去诱导和维持睡眠的功效。短效,中效和次要程度的长效巴比妥类药物已被广泛处方用于治疗失眠症。尽管大量的临床文献声称短效巴比妥类药物在产生睡眠方面优越,而中效化合物在维持睡眠方面更有效,但对照研究未能证明这些差异作用。因此,作为睡眠药物,巴比妥类药物的价值超出短期用途。

巴比妥类药物在亚麻醉剂量下几乎没有镇痛作用。相反,在亚麻醉剂量下,这些药物可能会增加对疼痛刺激的反应。所有巴比妥类药物在麻醉剂量下均表现出抗惊厥活性。但是,在该类药物中,只有亚巴比妥,甲巴比妥和甲乙比妥在催眠药中有效作为口服抗惊厥药。

巴比妥类药物是呼吸抑制药,其抑制程度取决于剂量。服用催眠药后,呼吸抑制类似于生理性睡眠,同时血压和心率略有下降。

对实验动物的研究表明,巴比妥类药物会降低子宫,输尿管和膀胱的张力和收缩力。但是,镇静催眠剂量无法达到在人中产生这种作用所需的药物浓度。

巴比妥类药物不会损害正常的肝功能,但已显示可诱导肝微粒体酶,从而增加和/或改变巴比妥类药物和其他药物的代谢(请参见预防措施”中的“药物相互作用 )。

动力学-巴比妥类药物在口服或胃肠外给药后会不同程度地吸收。盐比酸更快地被吸收。如果将钠盐以稀溶液形式摄入或空腹服用,吸收率会提高。

作用持续时间与巴比妥类药物在体内重新分布的速率有关,在人与人之间以及在同一个人中不时变化。

口服时,Seconal Sodium被列为短效巴比妥酸盐。它的发作时间为10至15分钟,作用时间为3至4小时。

巴比妥酸盐是一种弱酸,被吸收并迅速分布到所有组织和体液中,在脑,肝和肾中含量很高。巴比妥酸盐的脂溶性是它们在体内分布的主要因素。巴比妥酸盐的脂类溶解度越高,它渗透到人体所有组织的速度就越快。巴比妥酸盐与血浆和组织蛋白的结合程度不同,结合程度随脂质溶解度的增加而直接增加。

苯巴比妥具有最低的脂质溶解度,最低的血浆结合力,最低的脑蛋白结合力,最长的活动开始延迟和最长的作用持续时间。相反的是司可巴比妥,它具有最高的脂溶性,最高的血浆蛋白结合力,最高的脑蛋白结合力,最短的活动开始时间和最短的作用时间。成人中司巴比妥钠的血浆半衰期为15至40小时,平均为28小时。没有有关儿科患者和新生儿的数据。

巴比妥类药物主要通过肝微粒体酶系统代谢,代谢产物从尿液中排泄,而在粪便中则较少。未代谢的巴比妥酸盐的排泄是1个特征,将长效类别与属于其他类别的长效类别区别开来,后者几乎完全被代谢。巴比妥酸盐的无活性代谢产物作为葡萄糖醛酸的结合物排泄。

Seconal钠的适应症和用法

一种。
催眠药,用于失眠的短期治疗,因为它似乎在2周后失去了诱导睡眠和维持睡眠的功效(请参阅临床药理学)。
B.
麻醉前

禁忌症

对巴比妥类药物过敏的患者禁止使用Seconal Sodium。有明显或潜伏性卟啉病病史,肝功能明显受损或呼吸困难或明显呼吸困难的呼吸道疾病患者也禁用此药。

警告事项

由于睡眠障碍可能是身体和/或精神疾病的表现,因此,只有在仔细评估患者后才能开始对失眠的对症治疗。治疗7至10天后失眠未缓解可能表明存在应评估的原发性精神病和/或医学疾病。失眠加剧或出现新的思维或行为异常可能是无法识别的精神病或身体疾病的结果。在镇静催眠药治疗过程中出现了这些发现。由于镇静催眠药的一些重要不良作用似乎与剂量有关(请参见注意事项和用法用量),因此,使用最小的有效剂量非常重要,尤其是在老年人中。

据报道,有复杂的行为,例如“睡眠驾驶”(即,在服用镇静催眠药后未完全清醒的情况下驾驶,并带有健忘症)。这些事件可以发生在镇静催眠的天真的以及镇静催眠的人中。尽管仅在治疗剂量下使用镇静催眠药可能会发生睡眠驾驶等行为,但与镇静催眠药一起使用酒精和其他中枢神经系统抑制剂似乎会增加此类行为的风险,在超过剂量时使用镇静催眠药也会增加此类行为的风险。最大推荐剂量。由于对患者和社区存在风险,对于报告“睡眠驾驶”发作的患者,应强烈考虑停用镇静催眠药。

在服用镇静催眠药后仍未完全清醒的患者中,还报告了其他复杂的行为(例如,准备和吃东西,打电话或做爱)。与睡眠驾驶一样,患者通常不记得这些事件。

1。
习惯形成-次要钠可能会形成习惯。持续使用可能会产生耐受性以及心理和身体依赖性(请参阅《临床药理学》中的《药物滥用与依赖性和药代动力学》 )。对巴比妥类药物有心理依赖性的患者可在不咨询医生的情况下增加剂量或减少剂量间隔,随后可能对巴比妥类药物产生身体依赖性。为了最大程度地减少药物过量或依赖性的可能性,镇静催眠的巴比妥类药物的处方和分发应限制在下一次约会之前的间隔所需的量。长期依赖药物的人突然戒烟可能会导致戒断症状,​​包括del妄,抽搐甚至死亡。应从已知长期服用过量药物的任何患者中逐渐撤出巴比妥类药物(请参阅药物滥用和依赖性)。
2。
急性或慢性疼痛-对患有急性或慢性疼痛的患者给予巴比妥类药物时应格外小心,因为可能引起反常的兴奋或掩盖重要的症状。
3。
怀孕时使用-巴比妥类药物对孕妇的使用可能对胎儿造成伤害。回顾性病例对照研究表明,母体摄入巴比妥类药物与高于预期的胎儿异常发生率之间可能存在联系。巴比妥类药物很容易穿过胎盘屏障,并分布在整个胎儿组织中。在胎盘,胎儿肝脏和大脑中发现最高浓度。肠胃外给药后,胎儿血液水平接近孕妇血液水平。
戒断症状发生在妊娠最后三个月接受巴比妥类药物的妇女所生的婴儿中(请参阅药物滥用和依赖性)。如果在怀孕期间使用次氯酸钠,或者如果患者在服药期间怀孕,则应告知患者对胎儿的潜在危害。
4。
协同作用-酒精或其他中枢神经系统抑制剂的同时使用可能产生中枢神经系统抑制作用。

预防措施

一般-巴比妥类药物可能会养成习惯。持续使用可能会产生耐受性以及心理和身体依赖性(请参阅药物滥用和依赖性)。如果有精神抑郁症,有自杀倾向或有吸毒史的患者,则应谨慎使用巴比妥类药物。

老年人或虚弱的患者可能对巴比妥类药物有明显的兴奋,沮丧或困惑的反应。在某些人中,尤其是小儿患者,巴比妥类药物会反复产生兴奋而不是抑郁。

对于有肝功能损害的患者,应谨慎使用巴比妥类药物,并应首先减少剂量。表现为肝昏迷前兆征兆的患者不应给予巴比妥类药物。

给患者的信息

“睡眠驾驶”和其他复杂行为:

有报道说,人们在服用镇静剂催眠药后,还没有完全醒着的情况下开车,常常起不到记忆,因此起床了。如果患者经历此类发作,应立即报告给他或她的医生,因为“睡眠驾驶”可能很危险。当与酒精或其他中枢神经系统抑制剂一起服用镇静催眠药时,这种行为更有可能发生(请参阅警告)。据报道,服用镇静催眠药后未完全清醒的患者还有其他复杂的行为(例如,准备和吃东西,打电话或做爱)。与睡眠驾驶一样,患者通常不记得这些事件。

应向接受Seconal Sodium的患者提供以下信息:

1。
Seconal Sodium的使用会带来心理和/或身体依赖性的风险。应警告患者不要增加药物剂量而无需咨询医生。
2。
Seconal Sodium可能会损害执行潜在危险任务(如驾驶汽车或操作机械)所需的智力和/或身体能力。应相应地警告患者。
3。
服用Seconal Sodium时不应食用酒精。 Seconal Sodium与其他CNS抑制剂(例如,酒精,麻醉剂,镇定剂和抗组胺药)同时使用可能会导致其他CNS抑制剂作用。

实验室检查-长期使用巴比妥类药物治疗时,应定期对包括造血,肾和肝系统在内的有机系统进行实验室评估(请参阅“预防和不良反应”下的“概述”)。

药物相互作用-与巴比妥类药物发生的临床上显着的药物相互作用的大多数报道都涉及苯巴比妥。但是,将这些数据应用于其他巴比妥类药物似乎是有效的,并且在进行多种疗法时,需要对相关药物进行连续的血药水平测定。

1。
抗凝剂-苯巴比妥降低血浆中地马洛尔的含量,并导致凝血酶原时间测定的抗凝活性降低。巴比妥类药物可诱导肝微粒体酶,从而导致口服抗凝剂(例如,华法林,醋香豆酚,地美洛尔和苯丙香酚)的代谢增加,抗凝反应降低。如果将巴比妥类药物添加到他们的剂量治疗方案中或从他们的剂量治疗方案中撤出,使用抗凝治疗稳定的患者可能需要调整剂量。
2。
皮质类固醇-巴比妥药物似乎可以通过诱导肝微粒体酶来增强外源性皮质类固醇的代谢。如果将巴比妥类药物添加到他们的剂量方案中或从他们的剂量方案中撤出,对糖皮质激素治疗稳定的患者可能需要调整剂量。
3。
灰黄霉素-苯巴比妥似乎干扰口服灰黄霉素的吸收,从而降低其血液水平。尚未确定导致灰黄霉素的血液水平降低对治疗反应的影响。但是,最好避免同时服用这些药物。
4。
已显示强力霉素-苯巴比妥在巴比妥酸盐治疗中止后可缩短多西环素的半衰期长达2周。
该机制可能是通过诱导代谢抗生素的肝微粒体酶引起的。如果同时使用巴比妥类药物和强力霉素,应密切监测对强力霉素的临床反应。
5,
苯妥英钠,丙戊酸钠,丙戊酸-巴比妥类药物对苯妥英钠代谢的影响似乎是可变的。一些研究者报告了加速作用,而另一些报告者则没有作用。由于不可预知巴比妥类药物对苯妥英钠代谢的影响,因此,如果同时使用这些药物,应更频繁地监测苯妥英钠和巴比妥酸酯的血药浓度。丙戊酸钠和丙戊酸会增加司巴比妥钠的血清水平;因此,应严密监测司巴比妥钠的血药浓度,并根据临床情况适当调整剂量。
6。
中枢神经系统抑制剂-与其他中枢神经系统抑制剂同时使用,包括其他镇静剂或催眠药,抗组胺药,镇定剂或酒精,可能会产生附加的镇静作用。
7。
单胺氧化酶抑制剂(MAOI) -MAOI延长了巴比妥类药物的作用,可能是因为巴比妥类药物的代谢受到抑制。
8。
雌二醇,雌酮,孕酮和其他类固醇激素-苯巴比妥的预处理或同时给药可能会通过增加其代谢而降低雌二醇的作用。有报告说,接受抗癫痫药(例如苯巴比妥)治疗的患者在口服避孕药时会怀孕。对于服用巴比妥类药物的妇女,建议使用另一种避孕方法。

致癌作用-

1。
动物数据。终生给药后,苯巴比妥钠对小鼠和大鼠具有致癌作用。在小鼠中,它会产生良性和恶性的肝细胞肿瘤。在大鼠中,观察到良性肝细胞肿瘤寿命很晚。
2。
人类数据-在一项为期29年的流行病学研究中,对9136名接受抗惊厥方案(包括苯巴比妥)治疗的患者进行了研究,结果表明肝癌的发病率高于正常人。以前,其中一些患者曾接受过thorotrast(一种已知会产生肝癌的药物)治疗。因此,该研究没有提供足够的证据表明苯巴比妥钠对人类具有致癌性。
一项对84名儿科脑肿瘤患者的回顾性研究与73名正常对照和78名癌症对照(除脑肿瘤以外的恶性疾病)相匹配,表明出生前暴露于巴比妥类药物与脑肿瘤发生率增加之间存在关联。

怀孕中的用法-

1。
致畸作用怀孕类别D。请参阅警告下的怀孕用法。
2。
非致畸作用子宫内长期暴露巴比妥酸盐的婴儿的报告包括癫痫发作的急性戒断综合征和从出生到延迟发作长达14天的过敏性反应(请参阅药物滥用和依赖性)。

分娩和分娩-催眠剂量的巴比妥类药物似乎在分娩期间不会明显损害子宫活动。完全麻醉剂量的巴比妥类药物可降低子宫收缩的力和频率。分娩时给母亲服用镇静催眠的巴比妥类药物可能导致新生儿呼吸抑制。早产儿特别容易受到巴比妥类药物的抑制作用。如果在分娩和生产过程中使用了巴比妥类药物,应配备复苏设备。

当需要使用镊子或进行其他干预时,尚无可用的数据来评估巴比妥类药物的作用,也无法确定巴比妥类药物对儿科患者后来的生长,发育和功能成熟的影响。

哺乳母亲-给哺乳妇女服用Seconal Sodium时应谨慎,因为牛奶中会排泄少量巴比妥酸盐。

不良反应

以下不良反应及其发生率是通过对数千名接受巴比妥类药物治疗的住院患者进行监测而得出的。由于此类患者可能不太了解巴比妥类药物的某些较轻的不良反应,因此在完全非卧床患者中这些反应的发生率可能会更高。

每100位病人中有超过1位

估计最常见的不良反应是每100名患者中有1至3名患者发生以下情况:
神经系统:嗜睡

每100名患者中少于1名

下面列出了估计的不良反应发生率,每100名患者中不到1名,并按器官系统和发生顺序降序进行了分组:
神经系统:躁动,神志不清,运动亢进,共济失调,中枢神经系统抑郁,恶梦,神经质,精神障碍,幻觉,失眠,焦虑,头晕,思维异常
呼吸系统:通气不足,呼吸暂停
心血管系统:心动过缓,低血压,晕厥
消化系统:恶心,呕吐,便秘
其他报告的反应:头痛,注射部位反应,超敏反应(血管性水肿,皮疹,剥脱性皮炎),发烧,肝损伤,长期使用苯巴比妥后出现巨幼细胞性贫血

药物滥用和依赖性

虐待和成瘾与身体的依赖和宽容是分开的,并且是不同的。滥用的特征在于经常将其与其他精神活性物质联合用于非医疗目的而滥用药物。身体依赖性是一种适应性状态,其表现为特定的戒断综合症,该综合症可以通过突然戒断,迅速减少剂量,降低药物的血药水平和/或施用拮抗剂来产生。耐受性是一种适应性状态,在这种状态下,接触药物会引起变化,从而导致随着时间的推移减弱一种或多种药物的作用。药物的期望作用和不期望作用都可能产生耐受性,并且对于不同作用可能会以不同的速率发展。

成瘾是具有遗传,社会心理和环境因素的原发性,慢性,神经生物学疾病,会影响其发展和表现。它的特征在于包括以下一项或多项行为:对药物使用的控制不力,强迫使用,尽管受到伤害仍继续使用和渴望。吸毒成瘾是一种可以治疗的疾病,需要采取多学科的方法,但是复发是很常见的。

受控物质-Seconal Sodium Capsules是Schedule II药物。

依赖性-巴比妥类药物可能会养成习惯;可能会出现耐受性,心理依赖性和身体依赖性,尤其是在长时间使用大剂量的巴比妥类药物之后。每天服用超过400 mg司可巴比妥约90天,可能会产生一定程度的身体依赖性。 600到800毫克的剂量至少持续35天,足以引起抽搐发作。巴比妥酸盐成瘾者的平均每日剂量通常约为1.5 g。随着对巴比妥类药物的耐受性的发展,维持相同水平的中毒所需的量也随之增加。但是,对致命剂量的耐受性不会增加两倍以上。发生这种情况时,醉人剂量和致命剂量之间的余量变小。

巴比妥类药物急性中毒的症状包括步态不稳,言语不清和持续性眼球震颤。慢性中毒的精神症状包括精神错乱,判断力差,易怒,失眠和躯体不适。

巴比妥类药物依赖的症状与慢性酒精中毒相似。如果一个人似乎被酒精中毒的程度与他或她血液中酒精的含量根本不成比例,则应怀疑使用巴比妥类药物。如果还摄入酒精,巴比妥酸盐的致死剂量要少得多。

巴比妥类撤药的症状可能很严重,并可能导致死亡。最后一次服用巴比妥类药物后8到12小时可能会出现轻微的戒断症状。这些症状通常按以下顺序出现:焦虑,肌肉抽搐,手和手指震颤,进行性肌无力,头晕,视觉知觉失真,恶心,呕吐,失眠和体位性低血压。严重的戒断症状(抽搐和del妄)可能会在16小时内发生,并在巴比妥类药物突然停止后持续5天。戒断症状的强度在大约15天内逐渐下降。易受巴比妥类药物滥用和依赖的个人包括酗酒者和鸦片滥用者,以及其他镇静催眠药和苯丙胺滥用者。

药物对巴比妥类药物的依赖性来自于连续基础上的重复给药,给药量通常超过治疗剂量水平。药物对巴比妥类药物依赖性的特征包括:(a)强烈希望或需要继续服用该药物; (b)有增加剂量的趋势; (c)对药物作用的心理依赖,与对这些作用的主观和个人欣赏有关; (d)对药物作用的身体依赖性,要求其存在以维持体内稳态,并在撤药时导致明确的,特征性的和自限性戒断综合症。

巴比妥类药物依赖的治疗包括逐渐谨慎地停药。可以使用多种戒断方案将巴比妥类药物依赖的患者戒断。在所有情况下,退出都需要较长的时间。一种方法涉及用30 mg苯巴比妥代替患者服用的每100至200 mg剂量的巴比妥酸盐。然后以3或4个分次剂量每天服用苯巴比妥的总量,每天不超过600 mg。如果在治疗的第一天出现戒断症状,​​除了口服剂量外,还可以即时服用100至200 mg苯巴比妥的负荷剂量。苯巴比妥稳定后,只要戒断进展顺利,每日总剂量将减少30 mg。对该方案的修改涉及以患者的常规剂量水平开始治疗,并将患者耐受的每日剂量降低10%。

身体上依赖巴比妥酸盐的婴儿可以服用苯巴比妥,剂量为3至10 mg / kg /天。戒断症状(多动,睡眠不安,震颤和反射亢进)缓解后,应逐渐减少苯巴比妥的剂量,并在2周内完全戒断。

过量

巴比妥类药物的毒性剂量差异很大。通常,口服1 g的大多数巴比妥类药物会使成年人中毒。摄入巴比妥酸盐2至10克后通常会发生死亡。司可巴比妥的镇静治疗血药浓度范围为0.5至5 mcg / mL;通常的致死血药浓度为15至40 mcg / mL。巴比妥酸盐中毒可能与酒精中毒,溴化物中毒和各种神经系统疾病相混淆。在评估剂量和血浆浓度的重要性时,必须考虑潜在的耐受性。

体征和症状-口服过量的症状可能在15分钟内发生,并开始于中枢神经系统抑制,通气不足,低血压和体温过低,并可能发展为肺水肿和死亡。可能会出现出血性水疱,尤其是在压力点时。

在极端过量的情况下,大脑中的所有电活动可能会停止,在这种情况下,通常不等同于临床死亡的“扁平” EEG不能被视为指示脑死亡。除非发生缺氧损伤,否则这种作用是完全可逆的。即使在似乎涉及创伤的情况下,也应考虑巴比妥酸盐中毒的可能性。

可能发生肺炎,肺水肿,心律不齐,充血性心力衰竭和肾衰竭等并发症。如果肾功能受损,尿毒症可能会增加中枢神经系统对巴比妥类药物的敏感性。鉴别诊断应包括低血糖,头部外伤,脑血管意外,惊厥状态和糖尿病昏迷。

治疗-要获取有关过量治疗的最新信息,一个好的资源是您经过认证的区域毒物控制中心。经认证的毒物控制中心的电话号码在《内科医师参考手册》(PDR)中列出。在管理用药过量时,请考虑患者可能出现多种药物用药过量,药物之间的相互作用以及异常的药物动力学。

保护患者的呼吸道并支持通气和灌注。在可接受的范围内认真监测和维持患者的生命体征,血气,血清电解质等。通过服用活性炭可以减少胃肠道药物的吸收,活性炭在许多情况下比呕吐或灌洗更有效。 ;考虑用木炭代替胃排空或除胃排空之外。随着时间的推移反复使用木炭可能会加速消除某些已被吸收的药物。使用胃排空或木炭时,应保护患者的呼吸道。

利尿和腹膜透析的价值不高。血液透析和血液灌流可提高药物清除率,严重中毒时应考虑使用。如果患者长期滥用镇静剂,则在急性过量后可能会出现戒断反应。

Seconal钠剂量和给药

巴比妥类药物的剂量必须个性化,并且要充分了解其特殊特征。考虑因素是患者的年龄,体重和状况。

成人-作为催眠药,在睡前服用100毫克。术前200至300毫克,手术前1至2小时。

小儿患者-术前2至6 mg / kg,最大剂量为100 mg。

特殊患者人群-老年人应减少剂量或使患者虚弱,因为这些患者可能对巴比妥类药物更为敏感。对于肾功能受损或肝病的患者,应减少剂量。

Seconal Sodium如何供应

Seconal Sodium胶囊为橙色,在瓶盖和瓶体上均印有RX679:
NDC 42998-679-01 100毫克100瓶

存放在20°-25°C(68°-77°F)[请参阅USP控制的室温]。分配在密闭的容器中。

制造用于:
马拉松药业有限公司
诺斯布鲁克,IL 60062美国
2013年八月

用药指南
催眠片/胶囊C-II

速可眠®
隐秘钠
美国药典
信息产业部

仅Rx

在开始服用SEDATIVE-HYPNOTIC之前,以及每次补充时,请阅读本用药指南。可能有新的信息。本用药指南不能代替您的医生谈论您的医疗状况或治疗。您和您的医生在开始服用SEDATIVE-HYPNOTIC时应定期进行检查。

关于SEDATIVE-HYPNOTICS,我应该了解的最重要信息是什么?

服用催眠催眠药后,您可能会起床而未完全醒来,并且进行了您不知道自己在做的活动。第二天早上,您可能不记得您在晚上做了任何事情。如果您喝酒或服用其他会使您昏昏欲睡的药物,则您进行这些活动的机会就更高。报告的活动包括:

驾驶汽车(“睡眠驾驶”)
制作和食用食物
在讲电话
做爱
梦游

重要:

1。
严格按照规定服用SEDATIVE-HYPNOTICS
请勿多服用SEDATIVE-HYPNOTICS。
就在睡觉前立即服用SEDATIVE-HYPNOTIC。
2。
如果您符合以下条件,请勿服用SEDATIVE-HYPNOTICS:
喝含酒精饮料
服用可使您困倦的其他药物。与您的医生讨论您所有的药物。您的医生会告诉您是否可以与其他药物一起服用SEDATIVE-HYPNOTICS
不能整夜睡眠
3。
如果您在服用SEDATIVE-HYPNOTIC后发现自己从事了上述任何活动,请立即致电您的医生。

什么是SEDATIVE-HYPNOTICS?

SEDATIVE-HYPNOTICS是安眠药。 SEDATIVE-HYPNOT1CS用于成年人,用于短期治疗因失眠而入睡的症状。 SEDATIVE-HYPNOTICS不能治疗失眠的其他症状,包括早上起得太早,晚上经常起床。

SEDATIVE-HYPNOTICS不适用于儿童。

SEDATIVE-HYPNOTICS是联邦政府控制的物质(巴比妥钠胶囊是C-II),因为它们可能被滥用或导致依赖。将SEDATIVE-HYPNOTICS放在安全的地方,以防止滥用和滥用。出售或赠送SEDATIVE-HYPNOTICS可能会伤害他人,并且是违法的。告诉医生您是否曾经滥用或依赖酒精,处方药或街头毒品。

谁不应该服用SEDATIVE-HYPNOTICS?

如果您对SEDATIVE-HYPNOTICS过敏,请不要服用。请参阅本用药指南的结尾,以获取西巴比妥钠胶囊中成分的完整列表。

SEDATIVE-HYPNOTICS可能不适合您。在开始SEDATIVE-HYPNOTICS之前,请告知您的医生所有健康状况,包括以下情况:

have a history of depression, mental illness, or suicidal thoughts
have a history of drug or alcohol abuse or addiction
have kidney or liver disease
have a lung disease or breathing problems
are pregnant, planning to become pregnant, or breastfeeding

Tell your doctor about all of the medicines you take including prescription and nonprescription medicines, vitamins and herbal supplements. Medicines can interact, sometimes causing side effects. Do not take SEDATIVE-HYPNOTICS with other medicines that can make you sleepy.

知道你吃的药。 Keep a list of your medicines with you to show your doctor and pharmacist each time you get a new medicine.

How should I take SEDATIVE-HYPNOTICS?

Take SEDATIVE-HYPNOTICS exactly as prescribed. Do not take more SEDATIVE-HYPNOTIC than prescribed for you.
Take SEDATIVE-HYPNOTICS right before you get into bed. Or you can take the SEDATIVE-HYPNOTIC after you have been in bed and have trouble falling asleep.
Do not take SEDATIVE-HYPNOTICS with or right after a meal.
Do not take SEDATIVE-HYPNOTICS unless you are able to get a full night's sleep before you must be active again.
Call your healthcare provider if your insomnia worsens or is not better within 7 to 10 days. This may mean that there is another condition causing your sleep problem.
If you take too much SEDATIVE-HYPNOTIC or overdose, call your doctor or poison control center right away, or get emergency treatment.

What are the possible side effects of SEDATIVE-HYPNOTICS?

Serious side effects of SEDATIVE-HYPNOTICS include:

getting out of bed while not being fully awake and do an activity that you do not know you are doing. (See "What is the most important information I should know about SEDATIVE-HYPNOTICS?")
abnormal thoughts and behavior. Symptoms include more outgoing or aggressive behavior than normal, confusion, agitation, hallucinations, worsening of depression, and suicidal thoughts or actions.
memory loss
anxiety
severe allergic reactions. Symptoms include swelling of the tongue or throat, trouble breathing, and nausea and vomiting. Get emergency medical help if you get these symptoms after taking SEDATIVE-HYPNOTICS.

Call your doctor right away if you have any of the above side effects or any other side effects that worry you while using the SEDATIVE-HYPNOTIC.

Common side effects of SEDATIVE-HYPNOTICS include:

睡意
头痛
fatigue
头晕
口干
upset stomach
You may still feel drowsy the next day after taking the SEDATIVE-HYPNOTIC. Do not drive or do other dangerous activities after taking the SEDATIVE-HYPNOTIC until you feel fully awake.
You may have withdrawal symptoms for 1 to 2 days when you stop taking the SEDATIVE- HYPNOTIC. Withdrawal symptoms include trouble sleeping, unpleasant feelings, stomach and muscle cramps, vomiting, sweating, shakiness, and seizures.

These are not all the side effects of SEDATIVE-HYPNOTICS. Ask your doctor or pharmacist for more information.

How should I store SEDATIVE-HYPNOTICS?

Store SEDATIVE-HYPNOTICS at room temperature between 68° to 77° F (20° to 25°C).
Keep SEDATIVE-HYPNOTICS and all medicines out of the reach of children.

General Information about SEDATIVE-HYPNOTICS

Medicines are sometimes prescribed for purposes not mentioned in a Medication Guide.
Do not use the SEDATIVE-HYPNOTIC for a condition for which it was not prescribed.
Do not give the SEDATIVE-HYPNOTIC to other people, even if they have the same condition. It may harm them and it is against the law.

This Medication Guide summarizes the most important information about SEDATIVE-HYPNOTICS.如果您想了解更多信息,请咨询您的医生。 You can ask your doctor or pharmacist for information about the SEDATIVE-HYPNOTIC that was written for healthcare professionals.

If you would like more information, contact Marathon Pharmaceuticals, LLC, 1-866-562-4620.

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

What are the ingredients in the SEDATIVE-HYPNOTIC?

Active Ingredient: Secobarbital Sodium

Inactive Ingredients: dimethicone, FD&C Red No. 3, FD&C Yellow No. 10, gelatin, magnesium stearate, pregelatinized starch and titanium dioxide.

制造用于:
Marathon Pharmaceuticals, LLC
Northbrook, IL 60062 USA

This Medication Guide has been approved by the US.食品和药物管理局。

August 2013

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 100 mg Capsules

Marathon
Pharmaceuticals

信息产业部

NDC 42998-679-01

Seconal Sodium ®
SECOBARBITAL SODIUM
USP胶囊

100毫克

PHARMACIST: PLEASE DISPENSE MEDICATION GUIDE WITH EACH PRESCRIPTION

仅Rx

100 Capsules

Seconal Sodium
secobarbital sodium capsule
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:42998-679
行政途径口服DEA时间表信息产业部
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
SECOBARBITAL SODIUM (SECOBARBITAL) SECOBARBITAL SODIUM 100毫克
非活性成分
成分名称强度
聚二甲基硅氧烷
FD&C红号3
D&C黄色编号10
GELATIN
MAGNESIUM STEARATE
STARCH, CORN
二氧化钛
产品特征
颜色orange (orange)得分没有分数
形状胶囊(CAPSULE)尺寸16毫米
味道印记代码RX679
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:42998-679-01 1瓶装100胶囊
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA086101 10/03/1983
Labeler - Marathon Pharmaceuticals, LLC (828905336)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
OHM LABORATORIES INC. 051565745 MANUFACTURE(42998-679)
Marathon Pharmaceuticals, LLC

已知总共有550种药物与次要钠(secobarbital)相互作用。

  • 31种主要药物相互作用
  • 498种中等药物相互作用
  • 21小药物相互作用

在数据库中显示可能与S​​econal Sodium(secobarbital)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与次要钠(secobarbital)的相互作用。

最常检查的互动

查看次要钠(司可巴比妥)与以下药物的相互作用报告。

  • 苄基(二环胺)
  • mb(度洛西汀)
  • 地塞米松强化剂(地塞米松)
  • Dexedrine(右旋苯丙胺)
  • 迪拉迪(氢吗啡酮)
  • Elavil(阿米替林)
  • EpiPen(肾上腺素)
  • Isentress(raltegravir)
  • Lomotil(阿托品/苯乙氧基化物)
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • MS Contin(吗啡)
  • Namenda(美金刚)
  • 神经元(加巴喷丁)
  • Opana ER(羟吗啡酮)
  • 彭亨(异丙嗪)
  • Pulmicort Flexhaler(布地奈德)
  • Restoril(替马西m)
  • 雷雅兹(atazanavir)
  • 替马西m
  • Xanax(阿普唑仑)

次要钠(司巴比妥)酒精/食物的相互作用

Seconal Sodium(secobarbital)与酒精/食物有2种相互作用

次要钠(司巴比妥)疾病的相互作用

与Seconal Sodium(secobarbital)有13种疾病相互作用,包括:

  • 急性酒精中毒
  • 药物依赖
  • 肝病
  • 卟啉症
  • 皮疹
  • 呼吸抑制
  • 心血管的
  • 长期低血压
  • 肾上腺功能不全
  • 萧条
  • 血液学毒性
  • 骨软化症
  • 矛盾的反应

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。