磺乙酰胺钠和硫磺泡沫

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磺乙酰胺钠和硫磺泡沫说明

磺乙酰胺钠是具有抗菌活性的磺酰胺。硫起角质分解剂的作用。化学上，磺乙酰胺钠是N-[（4-氨基苯基）磺酰基]-乙酰胺，一钠盐，一水合物。结构式为：

每克SSS 10-5润肤泡沫在水性润肤泡沫媒介物中包含100毫克磺乙酰胺钠和50毫克硫，其中包含：丁烷，丁二醇，纤维素胶，鲸蜡脂20，鲸蜡硬脂醇，聚二甲基硅氧烷，甘油，镁铝硅酸盐，聚山梨酯20，丙烷，二氧化钛，水。

磺乙酰胺钠和硫磺泡沫-临床药理学

磺乙酰胺钠具有抗菌活性。磺胺类药物最广泛接受的作用机理是伍兹-费尔德斯理论（Woods-Fildes theory），该理论基于以下事实：磺酰胺类是对细菌生长必不可少的对氨基苯甲酸（PABA）的竞争性拮抗剂。尚未确定，磺胺乙酰胺钠口服后很容易从胃肠道吸收，并在尿中排泄，基本上没有变化。据报道生物半衰期为7至12.8小时。硫在治疗痤疮中的确切作用方式尚不清楚，但据报道是由硫与角质形成细胞中半胱氨酸含量的相互作用引起的。此外，据报道，与硫代乙酰胺合用，硫可抑制痤疮丙酸杆菌的生长，从而增加产品的抗菌活性并减少相关的炎症。

适应症

SSS 10-5润肤泡沫可用于寻常性痤疮，痤疮酒渣鼻和脂溢性皮炎的局部控制。

禁忌症

SSS 10-5润肤泡沫禁止用于对磺酰胺，硫或该制剂任何其他成分过敏的患者。患有肾脏疾病的患者不得使用SSS 10-5润肤泡沫。

警告事项

尽管很少见，但可能会出现对磺胺乙酰胺钠的敏感性。史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死，暴发性肝坏死，粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血和其他血液异常。重新施用磺酰胺时，可能会发生超敏反应，而与施用途径无关。在出现超敏反应或皮疹的最初迹象时，请停止使用此制剂。如果要治疗的皮肤区域裸露或磨蚀，则应特别注意。

仅限于外用。

远离眼睛。请将本品放在儿童不能接触的地方。内容承受压力。请勿刺破或焚化容器。不要暴露在高于120°F（49°C）的温度下。

预防措施

一般

该疗法的目的是在不刺激的情况下实现脱皮，但是磺胺乙酰胺钠和硫磺会引起皮肤发红和结垢。这些副作用在寻常痤疮的治疗中并不罕见，但应提醒患者这种可能性。如果发炎，应停止使用该产品并开始适当的治疗。在长期治疗期间，应仔细观察患者是否有局部刺激或过敏反应。

给患者的信息-避免接触眼睛，眼睑，嘴唇和粘膜。如果发生意外接触，请用水冲洗。如果过度刺激，请停止使用并咨询医生。

致癌，诱变和生育能力受损

尚未对动物进行长期研究以评估其致癌潜力。

怀孕

尚未使用SSS 10-5润肤泡沫进行动物繁殖研究。当给孕妇服用时，还不知道SSS 10-5润肤泡沫是否会影响生殖能力或对胎儿造成伤害。 SSS 10-5仅在明确需要的情况下才应给孕妇使用润肤泡沫。

护理母亲

尚不知道局部使用SSS 10-5润肤泡沫剂后母乳中是否会排出磺胺乙酰胺钠。然而，据报道在人乳中消除了口服的少量磺胺类药物。由于许多药物是从人乳中排出的，因此当对哺乳妇女使用SSS 10-5润肤泡沫时应格外小心。

儿科用

尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应

磺乙酰胺钠虽然很少见，但可能引起局部刺激。

磺乙酰胺钠和硫磺泡沫的剂量和给药

使用前，请遵医嘱每天清洗患处1至2次。每次使用前，请先大力摇晃罐子，然后在坚固的表面或另一只手掌上轻轻敲打罐子的底部。轻按1-2次，然后摇动并再次轻按。

分配可以直立。压下执行器并分配少量泡沫（不超过高尔夫球大小的团状泡沫）。将罐头指向下方会导致推进剂损失。

清洗患处，并按照医生的指示每天涂抹1或2次泡沫。避免接触眼睛。

冲洗应用：将分配的泡沫按摩到患处，然后等待1至2分钟。用水彻底冲洗并拍干。每天在医生的指导下治疗患处1至2次。

免洗型：按照医生的指示，每天将泡沫按摩至患处1至2次。使用后擦去执行机构上多余的泡沫。

磺乙酰胺钠和硫磺泡沫如何供应

SSS 10-5润肤泡沫包装为100 g铝罐，NDC 42192-143-01。内容承受压力。请勿刺破或焚化容器。请勿暴露于高温或在高于120°F（49°C）的温度下存储。

储存：在68°至77°F（20°至25°C）之间储存SSS 10-5柔软泡沫。防止冻结。直立存放。

保持本药物和所有药物不接触儿童。

使用该产品的所有处方替代和/或建议均应遵守适用的州和联邦法规。请注意：这不是Orange Book产品，并且尚未接受FDA的治疗等效或其他等效要求。没有关于一般状态或生物等效性的陈述。建议使用该产品替代处方的每个人，应根据每个人的专业意见和知识，在评估此处提供的活性成分，赋形剂，非活性成分和化学信息后提出此类建议。

制造用于：
Acella Pharmaceuticals，LLC
阿尔法利塔（GA 30022）
1-800-541-4802
Rev.0917-05

主要显示面板-100克瓶子标签

NDC 42192-143-01

SSS 10-5
（10％磺乙酰胺钠和5％硫磺）
润肤泡沫

仅Rx

仅用于皮肤科。
不用于眼科。
100克

Acella Pharmaceuticals，LLC

适用于磺胺乙酰胺钠/硫磺外用剂：外用乳膏，外用乳液，外用泡沫，外用凝胶，外用药盒，外用液体，外用乳液，外用护垫，外用悬浮液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 皮肤过敏。
• 很少有磺胺类药物发生不良反应。有时，这些都是致命的。这些影响包括肝脏问题，血液问题和非常差的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。如果出现皮疹，请立即致电医生。皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛溃疡；发烧，发冷或嗓子疼；咳嗽是新的还是更糟的；感到非常疲倦或虚弱；任何瘀伤或出血；或出现肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 皮肤干燥。
• 瘙痒。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人痤疮剂量

磺乙酰胺钠硫磺局部8％-4％悬浮液：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4.5％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-1％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用泡沫：
清洗患处。每天将泡沫按摩至患处1至2次。如果卸下，则在1至2分钟后冲洗干净。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用护垫：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠-硫外用10％-5％外用泡沫：
彻底清洁并拍干。每天将泡沫按摩至患处1至3次。

磺乙酰胺钠硫外用10％-5％外用护垫：
每天1至2次，用湿布擦干泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。扔掉布。

痤疮酒渣鼻的成人剂量

磺乙酰胺钠硫磺局部8％-4％悬浮液：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4.5％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-1％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用泡沫：
清洗患处。每天将泡沫按摩至患处1至2次。如果卸下，则在1至2分钟后冲洗干净。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用护垫：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠-硫外用10％-5％外用泡沫：
彻底清洁并拍干。每天将泡沫按摩至患处1至3次。

磺乙酰胺钠硫外用10％-5％外用护垫：
每天1至2次，用湿布擦干泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。扔掉布。

脂溢性皮炎通常的成人剂量

磺乙酰胺钠硫磺局部8％-4％悬浮液：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4.5％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-1％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用泡沫：
清洗患处。每天将泡沫按摩至患处1至2次。如果卸下，则在1至2分钟后冲洗干净。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用护垫：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠-硫外用10％-5％外用泡沫：
彻底清洁并拍干。每天将泡沫按摩至患处1至3次。

磺乙酰胺钠硫外用10％-5％外用护垫：
每天1至2次，用湿布擦干泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。扔掉布。

痤疮的常用儿科剂量

磺乙酰胺钠硫磺局部8％-4％悬浮液：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4％外用液体：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4.5％外用液体：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-1％外用液体：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用泡沫：
12岁以上：清洗患处。每天将泡沫按摩至患处1至2次。如果卸下，则在1至2分钟后冲洗干净。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用护垫：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠-硫外用10％-5％外用泡沫：
12岁以上：彻底清洁并拍干。每天将泡沫按摩至患处1至3次。

磺乙酰胺钠硫外用10％-5％外用护垫：
12岁或12岁以上：每天湿布1到2次，并充分揉搓泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。扔掉布。

痤疮酒渣鼻的常用儿科剂量

磺乙酰胺钠硫磺局部8％-4％悬浮液：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4％外用液体：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4.5％外用液体：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-1％外用液体：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用泡沫：
12岁或以上：清洗患处。每天将泡沫按摩至患处1至2次。如果卸下，则在1至2分钟后冲洗干净。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用护垫：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠-硫外用10％-5％外用泡沫：
12岁以上：彻底清洁并拍干。每天将泡沫按摩至患处1至3次。

磺乙酰胺钠硫外用10％-5％外用护垫：
12岁或12岁以上：每天湿布1到2次，并充分揉搓泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。扔掉布。

脂溢性皮炎的常用儿科剂量

磺乙酰胺钠硫磺局部8％-4％悬浮液：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4％外用液体：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4.5％外用液体：
12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充分起泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-1％外用液体：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用泡沫：
12岁以上：清洗患处。每天将泡沫按摩至患处1至2次。如果卸下，则在1至2分钟后冲洗干净。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用护垫：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠-硫外用10％-5％外用泡沫：
12岁以上：彻底清洁并拍干。每天将泡沫按摩至患处1至3次。

磺乙酰胺钠硫外用10％-5％外用护垫：
12岁或12岁以上：每天湿布1到2次，并充分揉搓泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。扔掉布。

肾脏剂量调整

肾病患者请勿使用磺胺乙酰胺钠硫局部用8％-4％悬浮液，磺乙酰胺钠硫局部用10％-4％局部用药液和磺乙酰胺钠硫局部用10％-5％局部用泡沫剂。

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用