磺乙酰胺钠和硫磺洗液

免责声明：FDA尚未发现该药物是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅接收

仅限于外用。非眼科用途。

磺乙酰胺钠和硫磺洗液的描述

每克10％的乙磺酰胺钠和5％硫磺清洁剂在含有十二烷基硫酸铵，丁基化羟基甲苯，鲸蜡醇，椰油酰胺基丙基甜菜碱，EDTA二钠，甘油，硬脂酸甘油酯SE，瓜尔胶的配方中包含100 mg磺乙酰胺钠和50 mg硫胶，对羟基苯甲酸甲酯，PEG-100硬脂酸酯，丙二醇，对羟基苯甲酸丙酯，纯净水，硫代硫酸钠，硬脂醇，甘油三乙酸甘油酯。

磺乙酰胺钠是一种具有抗菌活性的磺酰胺，而硫则充当角质层分离剂。化学上，磺乙酰胺钠是N-[（（4-氨基苯基）磺酰基]乙酰胺，一钠盐，一水合物。结构式为：

磺乙酰胺钠和硫磺洗液-临床药理学

磺胺类药物最广泛接受的作用机理是伍兹-菲尔德斯理论（Woods-Fildes theory），该理论基于以下事实：磺酰胺类是对细菌生长必不可少的对氨基苯甲酸（PABA）的竞争性拮抗剂。虽然尚未确定是否可以通过完整的皮肤吸收，但是口服时磺胺乙酰胺钠很容易从胃肠道吸收，并在尿液中排泄，基本上没有变化。据报道生物半衰期为7至12.8小时。硫在治疗痤疮中的确切作用方式是已知的，但是据报道，它抑制痤疮丙酸杆菌的生长和游离脂肪酸的形成。

适应症

局部治疗寻常痤疮，痤疮酒渣鼻和脂溢性皮炎时，建议使用次磺酰胺10％和硫5％清洁剂。

禁忌症

10％磺乙酰胺钠和5％硫磺清洁剂禁止用于对磺酰胺，硫磺或该制剂任何其他成分过敏的患者。肾脏疾病患者不得使用10％的乙酰胺磺酰胺钠和5％的硫磺清洁剂。

警告事项

尽管很少见，但可能会出现对磺胺乙酰胺钠的敏感性。因此，在可能对局部磺酰胺类药物过敏的患者使用该药时，应谨慎谨慎。全身毒性反应如粒细胞缺乏症，急性溶血性贫血，紫癜性出血热，药物热，黄疸和接触性皮炎表明对磺胺类药物过敏。如果涉及裸露或磨损的皮肤区域，则应特别注意。

仅限于外用。远离眼睛。请将本品放在儿童不能接触的地方。万一意外摄入，请立即与毒物控制中心联系。保持容器密闭。

预防措施

一般

如果发炎，应停止使用该产品并开始适当的治疗。在长期治疗期间，应仔细观察患者是否有局部刺激或过敏反应。该疗法的目的是实现无刺激的脱皮，但是磺乙酰胺钠和硫磺会引起表皮变红和结垢。这些副作用在寻常痤疮的治疗中并不罕见，但应提醒患者这种可能性。

给患者的信息

避免接触眼睛，眼睑，嘴唇和粘膜。如果发生意外接触，请用水冲洗。如果过度刺激，请停止使用并咨询医生。

致癌，诱变和生育能力受损

尚未对动物进行长期研究以评估其致癌潜力。

怀孕

尚未使用10％磺乙酰胺钠和5％硫磺清洁剂进行动物繁殖研究。尚不知道10％的磺胺乙酰胺钠和5％的硫磺清洁剂在给孕妇服用时是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应给孕妇使用10％的乙磺酰胺钠和5％硫磺清洁剂。

护理母亲

尚不知道局部使用10％的磺乙酰胺钠和5％的硫磺清洁剂后，母乳中是否会排出磺乙酰胺钠。然而，据报道在人乳中消除了口服的少量磺胺类药物。有鉴于此，并且由于许多药物会从人乳中排出，因此，当给护理妇女服用10％磺胺乙酰胺钠和5％硫磺清洁剂时，应格外小心。

儿科用

尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应

磺乙酰胺钠虽然很少见，但可能引起局部刺激。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。要报告严重的不良事件，请致电1-844-221-7294与威斯敏斯特制药公司联系

磺乙酰胺钠和硫磺洗剂的剂量和给药

每天一次或两次在患处使用磺乙酰胺10％硫磺5％清洁剂和5％硫磺清洁剂，或遵医嘱。湿润的皮肤，适合在需要清洁的地方使用。轻轻按摩皮肤10到20秒，使泡沫充分，彻底冲洗并拍干。如果发生干燥，可以通过更快地或不经常使用的方式冲洗掉10％的次磺酰胺钠和5％的硫磺清洁剂。

磺乙酰胺钠和硫磺洗涤液如何供应

10盎司磺胺乙酰胺钠和5％硫磺清洁剂的可用量为6盎司。 （170.3 g）瓶，NDC 69367-247-06和12盎司。 （340.2 g）瓶，NDC 69367-247-12。

存放在15°C至30°C（59°F至86°F）下。防止冻结。

保留本药物以及所有儿童无法使用的药物

使用该产品的所有处方替代和/或建议均应遵守适用的州和联邦法规。注意：这不是Orange Book产品。没有关于一般状态或生物等效性的陈述。建议使用该产品替代处方的每个人，应根据每个人的专业意见和知识，在评估此处提供的活性成分，赋形剂，非活性成分和化学制剂信息后提出此类建议。

制造用于：
威斯敏斯特药业有限公司
纳什维尔，TN 37217

修订版05/20

主显示屏-170.3 g瓶标

NDC 69367-247-06
仅接收

钠
磺乙酰胺10％
和硫5％
洁面乳

仅限于外用

6盎司（170.3克）

威斯敏斯特
医药品

适用于磺胺乙酰胺钠/硫磺外用剂：外用乳膏，外用乳液，外用泡沫，外用凝胶，外用药盒，外用液体，外用乳液，外用护垫，外用悬浮液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 皮肤过敏。
• 很少有磺胺类药物发生不良反应。有时，这些都是致命的。这些影响包括肝脏问题，血液问题和非常差的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。如果出现皮疹，请立即致电医生。皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛溃疡；发烧，发冷或嗓子疼；咳嗽是新的还是更糟的；感到非常疲倦或虚弱；任何瘀伤或出血；或出现肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 皮肤干燥。
• 瘙痒。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人痤疮剂量

磺乙酰胺钠硫磺局部8％-4％悬浮液：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4.5％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-1％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用泡沫：
清洗患处。每天将泡沫按摩至患处1至2次。如果卸下，则在1至2分钟后冲洗干净。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用护垫：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠-硫外用10％-5％外用泡沫：
彻底清洁并拍干。每天将泡沫按摩至患处1至3次。

磺乙酰胺钠硫外用10％-5％外用护垫：
每天1至2次，用湿布擦干泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。扔掉布。

痤疮酒渣鼻的成人剂量

磺乙酰胺钠硫磺局部8％-4％悬浮液：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4.5％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-1％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用泡沫：
清洗患处。每天将泡沫按摩至患处1至2次。如果卸下，则在1至2分钟后冲洗干净。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用护垫：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠-硫外用10％-5％外用泡沫：
彻底清洁并拍干。每天将泡沫按摩至患处1至3次。

磺乙酰胺钠硫外用10％-5％外用护垫：
每天1至2次，用湿布擦干泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。扔掉布。

脂溢性皮炎通常的成人剂量

磺乙酰胺钠硫磺局部8％-4％悬浮液：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4.5％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-1％外用液体：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用泡沫：
清洗患处。每天将泡沫按摩至患处1至2次。如果卸下，则在1至2分钟后冲洗干净。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用护垫：
每天1到2次，弄湿皮肤，使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠-硫外用10％-5％外用泡沫：
彻底清洁并拍干。每天将泡沫按摩至患处1至3次。

磺乙酰胺钠硫外用10％-5％外用护垫：
每天1至2次，用湿布擦干泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。扔掉布。

痤疮的常用儿科剂量

磺乙酰胺钠硫磺局部8％-4％悬浮液：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4％外用液体：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4.5％外用液体：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-1％外用液体：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用泡沫：
12岁以上：清洗患处。每天将泡沫按摩至患处1至2次。如果卸下，则在1至2分钟后冲洗干净。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用护垫：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠-硫外用10％-5％外用泡沫：
12岁以上：彻底清洁并拍干。每天将泡沫按摩至患处1至3次。

磺乙酰胺钠硫外用10％-5％外用护垫：
12岁或12岁以上：每天湿布1到2次，并充分揉搓泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。扔掉布。

痤疮酒渣鼻的常用儿科剂量

磺乙酰胺钠硫磺局部8％-4％悬浮液：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4％外用液体：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4.5％外用液体：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-1％外用液体：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用泡沫：
12岁或以上：清洗患处。每天将泡沫按摩至患处1至2次。如果卸下，则在1至2分钟后冲洗干净。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用护垫：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠-硫外用10％-5％外用泡沫：
12岁以上：彻底清洁并拍干。每天将泡沫按摩至患处1至3次。

磺乙酰胺钠硫外用10％-5％外用护垫：
12岁或12岁以上：每天湿布1到2次，并充分揉搓泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。扔掉布。

脂溢性皮炎的常用儿科剂量

磺乙酰胺钠硫磺局部8％-4％悬浮液：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4％外用液体：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9％-4.5％外用液体：
12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充分起泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-1％外用液体：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用泡沫：
12岁以上：清洗患处。每天将泡沫按摩至患处1至2次。如果卸下，则在1至2分钟后冲洗干净。

磺乙酰胺钠硫外用10％-4％外用护垫：
12岁或12岁以上：每天1至2次，使皮肤湿润，并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠-硫外用10％-5％外用泡沫：
12岁以上：彻底清洁并拍干。每天将泡沫按摩至患处1至3次。

磺乙酰胺钠硫外用10％-5％外用护垫：
12岁或12岁以上：每天湿布1到2次，并充分揉搓泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。扔掉布。

肾脏剂量调整

肾病患者请勿使用磺胺乙酰胺钠硫局部用8％-4％悬浮液，磺乙酰胺钠硫局部用10％-4％局部用药液和磺乙酰胺钠硫局部用10％-5％局部用泡沫剂。

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用