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氨基磺酰胺钠和硫磺洗液

药品类别 外用抗生素

氨基磺酰胺钠和硫磺洗液

免责声明:FDA尚未发现该药物是安全有效的,并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息,请点击此处。

在本页面
  • 描述
  • 临床药理学
  • 适应症和用法
  • 禁忌症
  • 警告事项
  • 预防措施
  • 病人咨询信息
  • 不良反应/副作用
  • 剂量和给药
  • 供应/存储和处理方式

仅Rx

氨基磺酰胺钠和硫磺洗液的描述

磺乙酰胺钠是具有抗菌活性的磺酰胺,而硫则充当角质层分离剂。化学上,磺乙酰胺钠是N-{((4-氨基苯基)磺酰基}-乙酰胺,一钠盐,一水合物。

结构式为:

每克9%的磺胺乙酰胺钠和4.5%的硫磺洗涤液中含有90毫克的磺乙酰胺钠和45毫克的硫,其配方包括:芦荟,香料,丁基羟基甲苯,鲸蜡醇。 EDTA钠,油酸酰胺MEA磺基琥珀酸二钠钠,硬脂酸甘油酯[和] PEG-100硬脂酸酯,绿茶提取物,硅酸镁铝,对羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸丙酯,纯净水,椰油基羟乙磺酸钠,甲基椰油酰牛磺酸钠,硫代硫酸钠,硬脂醇和黄原胶胶。

氨基磺酰胺钠和硫磺洗液-临床药理学

伍兹-菲尔德斯理论中最广泛接受的磺酰胺作用机理是基于以下事实:磺酰胺充当对氨基苯甲酸(PABA)的竞争性拮抗剂,对氨基苯甲酸是细菌生长的必需成分。虽然尚未确定是否可以通过完整的皮肤吸收,但是口服口服磺胺乙酰胺钠很容易从胃肠道吸收,并在尿液中排泄,基本上没有变化。生物学半衰期据报道为7至12.8小时。硫在治疗痤疮中的确切作用方式尚不清楚,但据报道它可抑制痤疮丙酸杆菌的生长和游离脂肪酸的形成。 。

氨基磺酰胺钠和硫磺洗剂的适应症和用法

在局部控制寻常痤疮,痤疮酒渣鼻和脂溢性皮炎时,建议使用9%的磺胺乙酰胺钠和4.5%的硫磺洗剂。

禁忌症

禁止对磺酰胺,硫或该制剂中任何其他成分过敏的患者使用9%的乙磺酰胺钠和4.5%的硫磺洗涤液。肾病患者不得使用9%的磺胺乙酰胺钠和4.5%的硫磺洗剂。

警告事项

尽管很少见,但可能会出现对磺乙酰胺钠的敏感性。因此,在可能对局部磺酰胺类药物过敏的患者使用该药时,应谨慎谨慎。全身毒性反应如粒细胞缺乏症,急性溶血性贫血,紫癜性出血热,药物热,黄疸和接触性皮炎表明对磺胺类药物过敏。如果涉及裸露或磨损的皮肤区域,则应特别注意。
仅限于外用。远离眼睛。请将本品放在儿童不能接触的地方。保持容器密闭。

预防措施

一般

如果出现刺激,应停止使用该产品并开始适当的治疗。在长期治疗期间,应非常仔细地观察患者的局部刺激或致敏作用。该疗法的目的是在不刺激的情况下实现脱皮,但是磺胺乙酰胺钠和硫磺会引起表皮变红和结垢。这些副作用在寻常痤疮的治疗中并不罕见,但应提醒患者这种可能性。

给患者的信息

避免接触眼睛,眼睑,嘴唇和粘膜。如果意外接触,请用水冲洗。如果过度刺激,请停止使用并咨询医生。

致癌,诱变和生育能力受损

尚未对动物进行长期研究以评估其致癌潜力。

怀孕

C类

尚未使用9%的磺胺乙酰胺钠和4.5%的硫磺洗涤液进行动物繁殖研究,也不清楚9%的磺胺乙酰胺钠和4.5%的硫磺洗涤素对孕妇的使用是否会造成胎儿伤害或影响繁殖能力。仅当明确需要时,才应给孕妇洗9%的乙酰胺酰胺钠和4.5%的硫磺。

护理母亲

尚不知道局部使用9%的磺胺乙酰胺和4.5%的硫磺水洗涤后是否会在人乳中排泄出次磺乙酰胺钠,但是据报道,口服口服的磺胺酰胺已在人乳中消除。鉴于此,并且由于许多药物会从人乳中排出,因此,当对护理妇女进行9%的磺胺乙酰胺钠和4.5%的硫磺洗涤液时,应格外小心。

儿科用

尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应

磺乙酰胺钠虽然很少见,但可能引起局部刺激。

氨基磺酰胺钠和硫磺洗剂的剂量和给药

每天在受影响的部位或按照医生的指示,将9%的乙磺酰胺钠和4.5%的硫磺冲洗一次或两次。湿润的皮肤,适合在需要清洁的地方使用。轻轻按摩至皮肤10到20秒钟,形成泡沫。彻底冲洗并拍干。如果发生干燥,可以通过尽快漂洗或不经常漂洗9%的次磺乙酰胺钠和4.5%的硫磺来控制。

磺酰胺和硫磺洗提液如何提供

NDC 54295-301-21装在16盎司(454 g)的瓶子中,可用9%的亚磺酰胺钠和4.5%的硫洗涤。

存储

存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度范围内,允许的偏移范围是15°C至30°C(59°F至86°F)。只要平均动力学温度不超过25°C(77°F),可以允许短暂暴露于最高40°C(104°F)的温度,但是应尽量减少此类暴露。防止冻结。



保留本药物以及所有儿童无法使用的药物

由制造:
三一药业有限公司
2255 Glades Road,Suite 324A,Boca Raton,FL 33431
TrinityPharmallc.com

主显示屏-454克瓶标

NDC 54295-301-21

仅Rx

仅供局部使用

不用于眼科


磺乙酰胺9%
&硫4.5%

三位一体
医药品

净WT。 16盎司(454克)

主要显示面板-454克瓶装纸箱

NDC 54295-301-21

仅Rx

仅供局部使用

不用于眼科


磺乙酰胺9%
&硫4.5%

三位一体
医药品

净WT。 16盎司(454克)

磺胺嘧啶钠9硫4.5洗涤
磺乙酰胺钠和硫冲洗
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:54295-301
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
磺乙酰胺钠(Sulfacetamide)磺乙酰胺钠1克中9毫克
(硫)1克4.5毫克
非活性成分
成分名称强度
芦荟叶
丁基羟基甲苯
鲸蜡醇
乙二胺四乙酸二钠
OLEAMIDO MEA-磺基硫酸钠
甘油单硬脂酸酯
PEG-100硬脂酸酯
绿茶叶
硅酸铝镁
甲基对乙酰苯
丙二醇
羟乙基羟乙基磺酸钠
牛磺酸甲基椰油酸钠
硫代硫酸钠
硬脂醇
黄原胶
产品特征
颜色黄色得分
形状尺寸
味道印记代码
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:54295-301-21 1箱装1瓶(瓶)
1个454克合1瓶
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2014年8月26日
标签机-Trinity Pharmaceuticals,LLC(078671698)
注册人-Trinity Pharmaceuticals,LLC(078671698)
三一药业有限公司

适用于磺胺乙酰胺钠/硫磺外用剂:外用乳膏,外用乳液,外用泡沫,外用凝胶,外用药盒,外用液体,外用乳液,外用护垫,外用悬浮液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 皮肤过敏。
  • 很少有磺胺类药物发生不良反应。有时,这些都是致命的。这些影响包括肝脏问题,血液问题和非常差的皮肤反应(Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解)。如果出现皮疹,请立即致电医生。皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;眼睛发红或发炎;口腔,喉咙,鼻子或眼睛溃疡;发烧,发冷或嗓子疼;咳嗽是新的还是更糟的;感到非常疲倦或虚弱;任何瘀伤或出血;或出现肝脏问题的迹象,例如尿黑,感到疲倦,不饿,胃部或胃部不适,粪便颜色浅,呕吐或皮肤或眼睛发黄。

这种药物还有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 皮肤干燥。
  • 瘙痒。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人痤疮剂量

磺乙酰胺钠硫磺局部8%-4%悬浮液
每天1到2次,弄湿皮肤,使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9%-4%外用液体
每天1到2次,弄湿皮肤,使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9%-4.5%外用液体
每天1到2次,弄湿皮肤,使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10%-1%外用液体
每天1到2次,弄湿皮肤,使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10%-4%外用泡沫
清洗患处。每天将泡沫按摩至患处1至2次。如果卸下,则在1至2分钟后冲洗干净。

磺乙酰胺钠硫外用10%-4%外用护垫
每天1到2次,弄湿皮肤,使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠-硫外用10%-5%外用泡沫
彻底清洁并拍干。每天将泡沫按摩至患处1至3次。

磺乙酰胺钠硫外用10%-5%外用护垫
每天1至2次,用湿布擦干泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。扔掉布。

痤疮酒渣鼻的成人剂量

磺乙酰胺钠硫磺局部8%-4%悬浮液
每天1到2次,弄湿皮肤,使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9%-4%外用液体
每天1到2次,弄湿皮肤,使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9%-4.5%外用液体
每天1到2次,弄湿皮肤,使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10%-1%外用液体
每天1到2次,弄湿皮肤,使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10%-4%外用泡沫
清洗患处。每天将泡沫按摩至患处1至2次。如果卸下,则在1至2分钟后冲洗干净。

磺乙酰胺钠硫外用10%-4%外用护垫
每天1到2次,弄湿皮肤,使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠-硫外用10%-5%外用泡沫
彻底清洁并拍干。每天将泡沫按摩至患处1至3次。

磺乙酰胺钠硫外用10%-5%外用护垫
每天1至2次,用湿布擦干泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。扔掉布。

脂溢性皮炎通常的成人剂量

磺乙酰胺钠硫磺局部8%-4%悬浮液
每天1到2次,弄湿皮肤,使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9%-4%外用液体
每天1到2次,弄湿皮肤,使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9%-4.5%外用液体
每天1到2次,弄湿皮肤,使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10%-1%外用液体
每天1到2次,弄湿皮肤,使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10%-4%外用泡沫
清洗患处。每天将泡沫按摩至患处1至2次。如果卸下,则在1至2分钟后冲洗干净。

磺乙酰胺钠硫外用10%-4%外用护垫
每天1到2次,弄湿皮肤,使泡沫充分。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠-硫外用10%-5%外用泡沫
彻底清洁并拍干。每天将泡沫按摩至患处1至3次。

磺乙酰胺钠硫外用10%-5%外用护垫
每天1至2次,用湿布擦干泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。扔掉布。

痤疮的常用儿科剂量

磺乙酰胺钠硫磺局部8%-4%悬浮液
12岁或12岁以上:每天1至2次,使皮肤湿润,并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9%-4%外用液体
12岁或12岁以上:每天1至2次,使皮肤湿润,并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9%-4.5%外用液体
12岁或12岁以上:每天1至2次,使皮肤湿润,并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10%-1%外用液体
12岁或12岁以上:每天1至2次,使皮肤湿润,并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10%-4%外用泡沫
12岁以上:清洗患处。每天将泡沫按摩至患处1至2次。如果卸下,则在1至2分钟后冲洗干净。

磺乙酰胺钠硫外用10%-4%外用护垫
12岁或12岁以上:每天1至2次,使皮肤湿润,并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠-硫外用10%-5%外用泡沫
12岁以上:彻底清洁并拍干。每天将泡沫按摩至患处1至3次。

磺乙酰胺钠硫外用10%-5%外用护垫
12岁或12岁以上:每天湿布1到2次,并充分揉搓泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。扔掉布。

痤疮酒渣鼻的常用儿科剂量

磺乙酰胺钠硫磺局部8%-4%悬浮液
12岁或12岁以上:每天1至2次,使皮肤湿润,并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9%-4%外用液体
12岁或12岁以上:每天1至2次,使皮肤湿润,并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9%-4.5%外用液体
12岁或12岁以上:每天1至2次,使皮肤湿润,并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10%-1%外用液体
12岁或12岁以上:每天1至2次,使皮肤湿润,并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10%-4%外用泡沫
12岁或以上:清洗患处。每天将泡沫按摩至患处1至2次。如果卸下,则在1至2分钟后冲洗干净。

磺乙酰胺钠硫外用10%-4%外用护垫
12岁或12岁以上:每天1至2次,使皮肤湿润,并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠-硫外用10%-5%外用泡沫
12岁以上:彻底清洁并拍干。每天将泡沫按摩至患处1至3次。

磺乙酰胺钠硫外用10%-5%外用护垫
12岁或12岁以上:每天湿布1到2次,并充分揉搓泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。扔掉布。

脂溢性皮炎的常用儿科剂量

磺乙酰胺钠硫磺局部8%-4%悬浮液
12岁或12岁以上:每天1至2次,使皮肤湿润,并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9%-4%外用液体
12岁或12岁以上:每天1至2次,使皮肤湿润,并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用9%-4.5%外用液体
12岁以上:每天1至2次,使皮肤湿润,并充分起泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10%-1%外用液体
12岁或12岁以上:每天1至2次,使皮肤湿润,并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠硫外用10%-4%外用泡沫
12岁以上:清洗患处。每天将泡沫按摩至患处1至2次。如果卸下,则在1至2分钟后冲洗干净。

磺乙酰胺钠硫外用10%-4%外用护垫
12岁或12岁以上:每天1至2次,使皮肤湿润,并充满泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。

磺乙酰胺钠-硫外用10%-5%外用泡沫
12岁以上:彻底清洁并拍干。每天将泡沫按摩至患处1至3次。

磺乙酰胺钠硫外用10%-5%外用护垫
12岁或12岁以上:每天湿布1到2次,并充分揉搓泡沫。清洁脸部10到20秒。冲洗并拍干。扔掉布。

肾脏剂量调整

肾病患者请勿使用磺胺乙酰胺钠硫局部用8%-4%悬浮液,磺乙酰胺钠硫局部用10%-4%局部用药液和磺乙酰胺钠硫局部用10%-5%局部用泡沫剂。

肝剂量调整

数据不可用

透析

数据不可用

已知总共有7种药物与磺乙酰胺钠/硫局部相互作用。

  • 7种适度的药物相互作用

在数据库中显示可能与磺乙酰胺钠/硫局部相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与磺胺乙酰胺钠/硫局部用药的相互作用。

已知与磺胺乙酰胺钠/硫相互作用的药物

注意:仅显示通用名称。

  • 阿达帕林外用药
  • 铝维甲酸局部
  • 贝沙罗汀外用药
  • 异维A酸
  • 他扎罗汀外用
  • 维甲酸局部
  • 三法罗汀局部

磺乙酰胺钠/硫局部疾病的相互作用

磺胺乙酰胺钠/硫与以下几种疾病相互作用有7种,包括:

  • 血液学毒性
  • 过敏反应
  • 卟啉症
  • 结晶尿
  • 肝病
  • 肾功能不全
  • 尿路阻塞

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。