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为了减少耐药菌的产生并保持链霉素和其他抗菌药物的有效性，链霉素应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。

硫酸链霉素说明

链霉素是一种来自灰链霉菌的水溶性氨基糖苷。它以链霉素的硫酸盐形式销售。硫酸链霉素的化学名称为D-链胺， O -2-脱氧-2-（甲基氨基）-α-L-吡喃葡萄糖基-（1→2） -O -5-脱氧-3- C-甲酰基-α-L -lyxofuranosyl-（1→4） -N，N 1-双（氨基亚氨基甲基）-硫酸盐（2：3）（盐）硫酸链霉素的分子式为（C 21 H 39 N 7 O 12 ） 2 -3H 2 SO 4 ，分子量为1457.41。它具有以下结构式：

结构式

注射用链霉素USP，相当于1克链霉素/小瓶，作为无菌的非热原冻干饼提供，用于重组后肌肉内使用。冻干的饼在运输过程中可能会变成粉末。

重构后，在每毫升含200 mg链霉素活性的溶液中，注射用链霉素USP的pH范围应在4.5至7之间。

*每小瓶链霉素注射液都含有相当于1克链霉素的硫酸链霉素。

硫酸链霉素-临床药理学

肌肉注射1 g链霉素硫酸盐后，在1小时内达到25至50 mcg / mL的峰值血清水平，在5至6小时后缓慢降低至约50％。

在除脑外的所有器官组织中都发现了明显的浓度。在胸腔积液和结核腔中发现了大量的细菌。链霉素通过胎盘，脐带血中的血清水平与母体水平相似。少量的牛奶，唾液和汗液排出体外。

链霉素通过肾小球滤过排泄。在肾功能正常的患者中，单个600毫克剂量的29％至89％在24小时内从尿中排泄。肾小球功能的任何降低都会导致药物排泄减少，同时血清和组织水平升高

微生物学

硫酸链霉素是一种杀菌抗生素。它通过干扰正常的蛋白质合成起作用。

链霉素已显示出在体外和临床感染中均对下列生物的大多数菌株具有活性。 （请参阅适应症和用法。）：

• 布鲁氏菌（布鲁氏菌病）

• 肉芽孢杆菌肉芽肿（齿肠病，腹股沟肉芽肿），

• 大肠杆菌，Proteus spp。，产气杆菌，肺炎克雷伯菌和粪肠球菌感染，

• 图拉弗朗西斯菌

• 杜克雷嗜血杆菌（chan状）

• 流感嗜血杆菌（在呼吸道，心内膜和脑膜感染中-与另一种抗菌剂同时出现），

• 肺炎克雷伯菌肺炎（与另一种抗菌剂同时发生），

• 结核分枝杆菌

• 鼠疫杆菌

• 草绿色链球菌，粪肠球菌（心内膜感染-伴随青霉素）。

敏感性测试：扩散技术

需要测量区域直径的定量方法可以最准确地估算细菌对抗菌剂的敏感性。一种推荐用于磁盘以测试生物对链霉素敏感性的标准方法1是使用10 mcg链霉素磁盘。解释涉及在圆盘试验中获得的直径与链霉素的最小抑菌浓度（MIC）的相关性。

实验室提供的有关使用10 mcg链霉素碟进行标准单碟药敏试验的结果的报告应根据以下标准进行解释：

报告“易感”表明病原体可能对链霉素的单药治疗有反应。报告“中级”表明该结果是模棱两可的，并且，如果该生物体不完全易受其他临床可行药物的影响，则应重复该测试。此类别提供了一个缓冲区，可防止小的不受控制的技术因素导致解释上的重大差异。报告“抗药性”表明，可达到的药物浓度不太可能具有抑制作用，应选择其他疗法。

标准化程序要求使用实验室控制生物。 10 mcg链霉素盘应具有以下区域直径2 ：

硫酸链霉素的适应症和用法

链霉素适用于在以下特定条件下治疗由微生物易感菌株引起的中度至重度感染的个体：

1. 结核分枝杆菌：消除结核病咨询委员会，美国胸科学会和疾病控制中心建议在包含异烟肼（INH），利福平和吡嗪酰胺的方案中，将链霉素或乙胺丁醇作为第四种药物添加除非INH或利福平耐药的可能性非常低，否则应避免结核病的发生。当已知药敏试验的结果时，应重新评估对第四种药物的需求。过去，当已知全国对异烟肼的原发性耐药率低于4％，并且稳定或下降时，认为使用两种和三种药物治疗是适当的。如果目前社区对INH耐药的比率低于4％，则可以考虑采用少于四种药物的初始治疗方案。当一种或多种上述药物由于毒性或不耐受而禁忌使用链霉素治疗结核病。由于耐药性和伴随的艾滋病毒感染率上升，结核病的管理变得更加复杂。在这些情况下，可能需要结核病治疗专家的其他咨询。

2. 非结核菌感染：链霉素的使用应仅限于由细菌引起的感染的治疗，这些细菌已显示对链霉素的抗菌作用敏感，并且不适合使用毒性较小的药物进行治疗。

   1. 瘟疫杆菌（瘟疫），

   2. 图拉弗朗西斯菌（tularemia），

   3. 布鲁切拉

   4. 肉芽孢杆菌肉芽肿（齿肠病，腹股沟肉芽肿），

   5. H. ducreyi （类癌），

   6. 流感嗜血杆菌（在呼吸道，心内膜和脑膜感染中，与另一种抗菌剂同时发生），

   7. 肺炎克雷伯氏菌肺炎（与另一种抗菌剂同时发生），

   8. 大肠杆菌，变形杆菌，产气链球菌，肺炎克雷伯菌和粪肠球菌在泌尿道感染中的作用，

   9. 草绿色链球菌，粪肠球菌（心内膜感染-concomitantly用青霉素）

   10. 革兰氏阴性菌血症（与另一种抗菌剂同时发生）。

为了减少耐药菌的产生并保持链霉素和其他抗菌药物的有效性，链霉素应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。当可获得文化和药敏性信息时，在选择或修改抗菌疗法时应考虑它们。在缺乏此类数据的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗的选择。

禁忌症

对链霉素有临床显着超敏反应的历史是对其使用的禁忌症。临床上对其他氨基糖苷类药物超敏反应可能是链霉素的禁忌症，因为已知患者对此类药物有交叉敏感性。

警告事项

耳毒性：链霉素的使用可以引起前庭和听觉功能障碍。损伤程度与链霉素的给药剂量和持续时间，患者年龄，肾功能水平以及潜在的现有听觉功能障碍的数量成正比。氨基链糖苷类（包括链霉素）的耳毒性作用可通过同时使用乙炔酸，甘露醇，呋塞米和其他利尿剂来增强。

链霉素的前庭毒性潜力超过其耳蜗毒性的能力。头痛，恶心，呕吐和不平衡预示着前庭损伤。高频听力丧失证明了早期的耳蜗损伤。适当的监测和药物的早期停用可允许在对感觉神经细胞不可逆转的损害之前进行恢复。

怀孕：链霉素对孕妇的用药可能对胎儿造成伤害。由于链霉素很容易穿过胎盘屏障，因此使用该药物时要小心，以防止胎儿发生耳毒性。如果在怀孕期间使用该药物，或者如果患者在服用该药物时怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在危害。

据报道，几乎所有的抗菌剂（包括注射用链霉素）都与艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）一起使用，其严重程度可能从轻度腹泻到致命性结肠炎。用抗菌剂治疗会改变结肠的正常菌群，从而导致艰难梭菌的过度生长。

艰难梭菌产生毒素A和B，这有助于CDAD的发展。产生高毒素的艰难梭菌菌株会增加发病率和死亡率，因为这些感染可能对抗菌治疗不利，可能需要行结肠切除术。所有在使用抗生素后出现腹泻的患者中都必须考虑CDAD。有必要仔细的病史，因为据报道CDAD发生在服用抗菌药物后两个月以上。

如果怀疑或证实了CDAD，则可能需要中止不针对艰难梭菌的抗生素的持续使用。应根据临床情况进行适当的液体和电解质管理，蛋白质补充，难治性C的抗生素治疗以及手术评估。

预防措施

一般

在没有经过证实或强烈怀疑的细菌感染或预防性指征的情况下开链霉素的处方不可能给患者带来好处，并增加了产生耐药细菌的风险。

延长链霉素治疗时，建议进行基线和定期的热量刺激测试和听力测试。耳鸣，嘶哑的声音或耳朵的饱胀感表明需要进行听力检查或终止链霉素治疗，或两者同时进行。

注射链霉素的人员应注意避免皮肤敏感性反应。与所有肌肉注射制剂一样，应将链霉素硫酸盐注射剂充分注射到相对较大肌肉的体内，并应注意将对周围神经的损害降至最低。 （请参阅剂量和管理。）

在存在肾功能不全的情况下选择剂量方案时必须格外小心。在严重的尿毒症患者中，单剂可能会连续几天产生高血脂水平，并且累积的作用可能会产生耳毒性后遗症。当必须长时间使用链霉素时，尿液碱化可能会最小化或防止肾脏刺激。

据报道，链霉素剂量超过推荐限值的非常年轻的婴儿，表现出明显的中枢神经系统抑制综合征，表现为木僵和松弛，偶有昏迷和深呼吸抑制。因此，婴儿不应接受超过推荐剂量的链霉素。

在治疗性病感染时，如怀疑是腹股沟肉芽肿和类脉状疱疹，应在开始治疗前进行适当的实验室检查，如暗视野检查，并每月进行血清学检查至少四个月。 。

与其他抗生素一样，使用这种药物可能会导致包括真菌在内的不敏感生物的过度生长。如果发生重叠感染，应采取适当的治疗措施。

给患者的信息

应建议患者仅将包括链霉素在内的抗菌药物用于治疗细菌感染。他们不治疗病毒感染（例如普通感冒）。当开出链霉素治疗细菌感染的处方时，应告知患者尽管在治疗过程中早期感觉好转是常见的，但应严格按照指示服用药物。跳过剂量或未完成整个治疗过程可能会（1）降低即刻治疗的有效性，并且（2）增加细菌产生耐药性且将来无法被链霉素或其他抗菌药物治疗的可能性。

腹泻是由抗生素引起的常见问题，通常在停用抗生素后才结束。有时在开始使用抗生素治疗后，即使服用了最后一剂抗生素后两个月或更长时间，患者也会出现水样便和血便（有或没有胃痉挛和发烧）。如果发生这种情况，患者应尽快联系医生。

药物相互作用

氨基糖苷类（包括链霉素）的耳毒性作用可通过同时使用乙炔酸，速尿，甘露醇和其他利尿剂来加强。

怀孕

类别D：请参阅“警告”部分。

护理母亲

由于使用链霉素的婴儿可能会出现严重的不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止使用该药物。

儿科用

（请参阅剂量和管理。）

不良反应

常见以下反应：前庭耳毒性（恶心，呕吐和眩晕）；面部感觉异常皮疹;发热;荨麻疹;血管神经性水肿;和嗜酸性粒细胞增多

以下反应的发生频率较低：耳蜗耳毒性（耳聋）；剥脱性皮炎;过敏反应氮质血症白细胞减少症血小板减少症全血细胞减少症溶血性贫血肌肉无力;和弱视。

由肠胃外施用链霉素引起的前庭功能障碍累计与每日总剂量有关。如果每天给予1.8至2 g，则可能会在四周内在大部分患者中出现症状，尤其是老年人或肾功能受损的患者。因此，建议在用链霉素进行强化治疗之前，期间和之后进行热量和听力测试，以利于检测可能发生的任何前庭功能障碍和/或听力障碍。

前庭症状通常较早出现，通常可通过早期发现和停止链霉素逆转。停药两到三个月后，通常的前庭症状通常会消失，除了由于相对地无法在完全黑暗中行走或在非常崎terrain的地形上行走之外。

尽管链霉素是氨基糖苷类中最小的肾毒性，但很少发生肾毒性。

当发生副作用时，必须做出有关终止治疗的临床判断。

硫酸链霉素的剂量和给药

仅肌内途径

成人：首选部位是臀部的上外侧象限（即臀大肌）或大腿中外侧。

儿童：建议最好在大腿中外侧肌肉内进行肌肉注射。在婴幼儿中，仅在必要时才使用臀区域上象限的外围，例如在烧伤患者中，以最大程度地减少对坐骨神经的损害。

仅在某些成年人和大龄儿童等发达的情况下才应使用三角肌区域，然后才应谨慎使用，以免radial神经损伤。不应在上臂的下半部和中部进行肌肉注射。与所有肌肉注射一样，必须进行抽吸以帮助避免意外注射到血管中。

注射部位应交替使用。由于可能指示更高剂量或更长时间使用链霉素治疗更严重或暴发性感染（心内膜炎，脑膜炎等），因此医师应始终采取足够的措施以立即意识到患者体内出现的任何毒性体征或症状。链霉素治疗的结果。

1.结核病：治疗药物敏感性结核病的标准方案是两个月的INH，利福平和吡嗪酰胺，然后四个月的INH和利福平（合并感染结核病和HIV的患者可能需要接受更长时间的治疗）。当由于怀疑或证实耐药性而将链霉素添加到该方案中时（见“适应症和用法”部分），链霉素的推荐剂量如下：

链霉素通常每天单次肌内注射给药。除非没有其他治疗选择，否则在治疗过程中应给予不超过120 g的总剂量。在60岁以上的患者中，由于存在增加毒性的风险，因此应减少剂量。 （请参阅盒​​装警告。）

当出现毒性症状，担心即将发生毒性反应，生物体产生耐药性或获得完全治疗效果时，可以终止链霉素治疗。结核病药物治疗的总期限至少为1年；但是，如上所述，终止链霉素治疗的指征可能随时发生。

2.耳鸣：分剂量每天1至2 g，持续7至14天，直到患者发热5至7天。

3.药物：每天两次肌内分两次服用链霉素。建议至少治疗10天。

4.细菌内分泌物：

一个。链球菌心内膜炎;在对青霉素敏感的非溶血性链球菌性心内膜炎（青霉素MIC < 0.1 mcg / mL）中，链霉素可与青霉素同时使用2周。链霉素方案在第一周的出价为1克，第二周的出价为500毫克。如果患者超过60岁，则整个2周的剂量应为每日两次500毫克。

b。肠球菌性心内膜炎：与青霉素联用，链霉素的剂量为1 g bid，持续2周，500 mg bid，持续4周。耳毒性可能需要在完成6周疗程之前终止链霉素。

5.与其他药剂同时使用：与感染生物也敏感的其他药剂同时使用：链霉素被认为是革兰氏阴性细菌，脑膜炎和肺炎的二线治疗药物。布氏杆菌病;腹股沟肉芽肿;瘢痕roid和尿路感染。

成人：每6至12小时分装1至2克，用于中度至重度感染。剂量一般不应超过每天2克。

对于儿童：每6至12小时分次服用20至40 mg / kg /天（8至20 mg / lb /天）。 （应特别注意避免儿童服用过量）。

干燥的冻干饼通过添加一定量的注射用水USP溶解以产生所需浓度，如下表所示：

无菌重组溶液应避光保存，并可以在室温下保存一周，而不会显着降低效力

只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。

硫酸链霉素如何供应

注射用链霉素USP可以装在单个小瓶中，该小瓶包含1克NDC 39822-0706-1，包装成一盒十瓶NDC 39822-0706-2。

存储

将干粉存放在15°至30°C（59°至86°F）的受控室温下[请参阅USP受控室温]。

避光保护

参考资料

1临床和实验室标准协会。抗菌磁盘药敏试验性能标准

批准的标准第十版。 CLSI文件M02-A10。卷29第1号，CLSI，韦恩，宾夕法尼亚州，2009年。

2临床和实验室标准协会。抗菌药敏试验性能标准；

二十一信息补充。 CLSI文件M100-S21第31 No.1，CLSI，韦恩，PA 2011。

制造用于：

X-Gen Pharmaceuticals，Inc.

大单位，纽约州14814

2012年12月修订

STRP-PI-01

包装标签，主要显示面板

NDC 39822-0706-1
USP注射用链霉素
1克* /小瓶
肌内使用
仅接收
1瓶
X-GEN Pharmaceuticals，Inc.

小瓶标签

NDC 39822-0706-2
USP注射用链霉素
1克* /小瓶
肌内使用
仅接收
10瓶纸箱
X-GEN Pharmaceuticals，Inc.

10包纸箱

对于消费者

适用于链霉素：肌内注射粉剂

需要立即就医的副作用

链霉素及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用链霉素时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛
• 发冷
• 笨拙
• 咳嗽
• 头晕或头晕
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 发热
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 旋转感
• 气促
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 不稳定
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 背部，腿部或胃部疼痛
• 牙龈出血
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 视力改变
• 黑尿
• 耳聋
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 口干
• 快速的心跳
• 全身肿胀
• 头痛
• 麻疹
• 视力受损
• 瘙痒
• 食欲不振
• 肌肉无力
• 流鼻血
• 下背部或侧面疼痛
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮疹
• 口渴
• 胸闷
• 喘息
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 排尿次数或尿量的变化
• 睡意
• 口渴
• 脚或小腿肿胀
• 弱点

不需要立即就医的副作用

可能会发生链霉素的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 荨麻疹
• 皮肤发红

不常见

• 视力受损

对于医疗保健专业人员

适用于链霉素：复方散，肌肉注射粉

神经系统

常见（1％至10％）：面部感觉异常，眩晕，前庭耳毒性

未报告频率：前庭功能障碍^[参考]

前庭耳毒性包括恶心，呕吐和眩晕。 ^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：血管神经性水肿，皮疹，荨麻疹

未报告频率：剥脱性皮炎^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，呕吐^[Ref]

血液学

常见（1％至10％）：嗜酸性粒细胞增多

未报告频率：溶血性贫血，白细胞减少症，全血细胞减少症，血小板减少症^[参考]

肾的

未报告的频率：贫血，肾毒性^[参考]

眼科

未报告频率：弱视，听力障碍^[参考]

其他

普通（1％至10％）：发烧

未报告频率：耳蜗耳毒性，耳聋^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌无力^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肺结核的常用剂量-有效

每日剂量：每天一次15 mg / kg IM
-最大剂量：1克/天

间歇给药：每周25至30 mg / kg IM 2至3次
-最大剂量：1.5克/剂量

治疗时间：至少一年

评论：
-剂量应在臀部的上象限（臀大肌）或大腿中外侧给予。可以给特定的具有发达的三角肌的患者注射；但是，应避免上臂的下部和中部三分之一。
-在治疗过程中，总剂量不得超过120克。

用途：
-作为第四种药物（在包含异烟肼，利福平和吡嗪酰胺的治疗方案中）用于结核病的初始治疗
-因毒性或不耐受而禁忌异烟肼，利福平和/或吡嗪酰胺治疗结核病

美国胸科学会（ATS），美国疾病控制与预防中心（US CDC）和美国传染病学会（IDSA）建议：
每天一次IM或IV 15 mg / kg或每周3次25 mg IM或IV

评论：肾功能不全的患者和/或年龄较大的患者可能需要每周3次服用15 mg / kg。

用途：由易感生物引起的药物敏感性结核的二线治疗

美国卫生与公共服务部（US HHS），美国国立卫生研究院（NIH），卫生资源与服务管理局（HRSA）和美国CDC建议：
每24小时15 mg / kg IM或IV或25 mg / kg IM或IV每周3次

评论：应根据血清浓度调整剂量。

用途：
-抗药性结核病的治疗
-活动性肺结核的替代疗法

成人吐拉血的常规剂量

每天1至2克IM，分次服用
-疗程：7至14天

评论：应给予这种药物直到患者退烧5至7天。

用途：治疗由土拉弗朗西斯菌易感菌株引起的中度至重度Tularemia

IDSA建议：
每12小时15 mg / kg IM
最大剂量：2克/天
治疗时间：长达14天

评论：由于对实验室人员构成健康风险，如果怀疑患有妥拉血病，应通知实验室。

用途：治疗图莱族人引起的严重图拉血病

瘟疫的成人剂量

1克IM每天2次
-治疗时间：至少10天

用途：治疗由鼠疫巴斯德氏菌易感株引起的中度至重度鼠疫

IDSA建议：
每12小时15 mg / kg IM
-治疗时间：10至14天

用途：治疗鼠疫耶尔森氏菌引起的鼠疫

成人心内膜炎的常用剂量

链球菌性心内膜炎：
-第1周：每天1克IM 2次
-第2周：每天2次500 mg IM
-治疗时间：2周

肠球菌性心内膜炎：
-第1周到第2周：每天1克IM 2次
-第3至6周：每天2次，每次500 mg IM
-治疗时间：6周

评论：在治疗过程中出现耳毒性的患者应考虑停药。

用途：
-与青霉素同时治疗易感性绿色链球菌和粪肠球菌引起的中重度心内膜炎
-与另一种抗菌剂同时治疗由流感嗜血杆菌易感株引起的中度至重度心内膜炎

美国心脏协会（AHA）和IDSA建议：
肠球菌性心内膜炎：每天15 mg / kg IM或IV，分2次服用，另加青霉素G或氨苄西林
-治疗时间：4至6周

用途：
-涉及由肠球菌引起的天然或人工瓣膜或其他人工材料的心内膜炎的治疗
-对链霉素敏感/庆大霉素耐药菌株的心内膜炎的替代治疗

布鲁氏菌病的成人剂量

每6到12个小时1到2克IM
-最大剂量：2克/天

用途：治疗由易感菌株引起的中度至重度布鲁氏菌

世卫组织的建议：
每天一次1克IM加上四环素或强力霉素
-疗程：2至3周

评论：用四环素或强力霉素治疗应持续总共6周。

用途：二线治疗单纯性中度至重度布鲁氏菌病

成人细菌血症的常用剂量

每6到12个小时1到2克IM
-最大剂量：2克/天

用途：
-中度至重度诺曼氏病和/或腹股沟肉芽肿的治疗不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由肉芽孢杆菌敏感菌株引起的
-中度至重度类c虫的治疗，不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由易感性嗜血杆菌引起的
-与另一种抗生素同时用于治疗中度至重度呼吸道或脑膜感染，这些感染不适合使用由H流感易感株引起的潜在毒性较小的药物进行治疗
-中度至重度肺炎的治疗不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由易感染克雷伯菌的肺炎菌株引起的
-与另一种抗生素一起治疗中，重度尿路感染，这种感染不适合用毒性较小的药物治疗，这是由大肠杆菌，变形杆菌属，产气杆菌，肺炎克雷伯菌和粪肠球菌的易感菌株引起的
-与另一种抗生素同时治疗中度至革兰氏阴性细菌性菌血症，不适合用毒性较小的药物治疗

通常的成人剂量

每6到12个小时1到2克IM
-最大剂量：2克/天

用途：
-中度至重度诺曼氏病和/或腹股沟肉芽肿的治疗不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由肉芽孢杆菌敏感菌株引起的
-中度至重度类c虫的治疗，不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由易感性嗜血杆菌引起的
-与另一种抗生素同时用于治疗中度至重度呼吸道或脑膜感染，这些感染不适合使用由H流感易感株引起的潜在毒性较小的药物进行治疗
-中度至重度肺炎的治疗不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由易感染克雷伯菌的肺炎菌株引起的
-与另一种抗生素一起治疗中，重度尿路感染，这种感染不适合用毒性较小的药物治疗，这是由大肠杆菌，变形杆菌属，产气杆菌，肺炎克雷伯菌和粪肠球菌的易感菌株引起的
-与另一种抗生素同时治疗中度至革兰氏阴性细菌性菌血症，不适合用毒性较小的药物治疗

腹股沟肉芽肿的常规成人剂量

每6到12个小时1到2克IM
-最大剂量：2克/天

用途：
-中度至重度诺曼氏病和/或腹股沟肉芽肿的治疗不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由肉芽孢杆菌敏感菌株引起的
-中度至重度类c虫的治疗，不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由易感性嗜血杆菌引起的
-与另一种抗生素同时用于治疗中度至重度呼吸道或脑膜感染，这些感染不适合使用由H流感易感株引起的潜在毒性较小的药物进行治疗
-中度至重度肺炎的治疗不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由易感染克雷伯菌的肺炎菌株引起的
-与另一种抗生素一起治疗中，重度尿路感染，这种感染不适合用毒性较小的药物治疗，这是由大肠杆菌，变形杆菌属，产气杆菌，肺炎克雷伯菌和粪肠球菌的易感菌株引起的
-与另一种抗生素同时治疗中度至革兰氏阴性细菌性菌血症，不适合用毒性较小的药物治疗

成人脑膜炎的常用剂量

每6到12个小时1到2克IM
-最大剂量：2克/天

用途：
-中度至重度诺曼氏病和/或腹股沟肉芽肿的治疗不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由肉芽孢杆菌敏感菌株引起的
-中度至重度类c虫的治疗，不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由易感性嗜血杆菌引起的
-与另一种抗生素同时用于治疗中度至重度呼吸道或脑膜感染，这些感染不适合使用由H流感易感株引起的潜在毒性较小的药物进行治疗
-中度至重度肺炎的治疗不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由易感染克雷伯菌的肺炎菌株引起的
-与另一种抗生素一起治疗中，重度尿路感染，这种感染不适合用毒性较小的药物治疗，这是由大肠杆菌，变形杆菌属，产气杆菌，肺炎克雷伯菌和粪肠球菌的易感菌株引起的
-与另一种抗生素同时治疗中度至革兰氏阴性细菌性菌血症，不适合用毒性较小的药物治疗

成年人肺炎的常用剂量

每6到12个小时1到2克IM
-最大剂量：2克/天

用途：
-中度至重度诺曼氏病和/或腹股沟肉芽肿的治疗不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由肉芽孢杆菌敏感菌株引起的
-中度至重度类c虫的治疗，不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由易感性嗜血杆菌引起的
-与另一种抗生素同时用于治疗中度至重度呼吸道或脑膜感染，这些感染不适合使用由H流感易感株引起的潜在毒性较小的药物进行治疗
-中度至重度肺炎的治疗不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由易感染克雷伯菌的肺炎菌株引起的
-与另一种抗生素一起治疗中，重度尿路感染，这种感染不适合用毒性较小的药物治疗，这是由大肠杆菌，变形杆菌属，产气杆菌，肺炎克雷伯菌和粪肠球菌的易感菌株引起的
-与另一种抗生素同时治疗中度至革兰氏阴性细菌性菌血症，不适合用毒性较小的药物治疗

成人上呼吸道感染的常用剂量

每6到12个小时1到2克IM
-最大剂量：2克/天

用途：
-中度至重度诺曼氏病和/或腹股沟肉芽肿的治疗不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由肉芽孢杆菌敏感菌株引起的
-中度至重度类c虫的治疗，不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由易感性嗜血杆菌引起的
-与另一种抗生素同时用于治疗中度至重度呼吸道或脑膜感染，这些感染不适合使用由H流感易感株引起的潜在毒性较小的药物进行治疗
-中度至重度肺炎的治疗不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由易感染克雷伯菌的肺炎菌株引起的
-与另一种抗生素一起治疗中，重度尿路感染，这种感染不适合用毒性较小的药物治疗，这是由大肠杆菌，变形杆菌属，产气杆菌，肺炎克雷伯菌和粪肠球菌的易感菌株引起的
-与另一种抗生素同时治疗中度至革兰氏阴性细菌性菌血症，不适合用毒性较小的药物治疗

成年人尿路感染的常用剂量

每6到12个小时1到2克IM
-最大剂量：2克/天

用途：
-中度至重度诺曼氏病和/或腹股沟肉芽肿的治疗不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由肉芽孢杆菌敏感菌株引起的
-中度至重度类c虫的治疗，不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由易感性嗜血杆菌引起的
-与另一种抗生素同时用于治疗中度至重度呼吸道或脑膜感染，这些感染不适合使用由H流感易感株引起的潜在毒性较小的药物进行治疗
-中度至重度肺炎的治疗不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由易感染克雷伯菌的肺炎菌株引起的
-与另一种抗生素一起治疗中，重度尿路感染，这种感染不适合用毒性较小的药物治疗，这是由大肠杆菌，变形杆菌属，产气杆菌，肺炎克雷伯菌和粪肠球菌的易感菌株引起的
-与另一种抗生素同时治疗中度至革兰氏阴性细菌性菌血症，不适合用毒性较小的药物治疗

鸟分枝杆菌细胞内通常的成人剂量-治疗

ATS和IDSA建议：
严重，广泛的（多叶）纤维性空洞疾病或先前治疗过的疾病：每周3次，每次25 mg / kg
-疗程：2至3个月

结节/支气管疾病：每周8至10 mg / kg IM或IV
最大剂量：500毫克/剂量（50岁以上的患者）
治疗时间：至少2个月（广泛疾病）

评论：
-对于疾病非常严重的患者和/或不能耐受其他药物的患者，可以使用更长的治疗时间。
-由于这两种药物在前庭毒性的严重程度方面存在明显差异，因此一些专家更喜欢使用丁胺卡那霉素。

用途：
-纤维腔或严重结节/支气管分枝杆菌鸟分枝杆菌复合物（MAC）肺疾病的初始治疗方案
-克拉霉素和利福布汀对HIV感染者的传播性MAC疾病的首选治疗
-艾滋病毒感染者传播性MAC病的替代治疗（用阿奇霉素和利福布丁）

美国HHS，NIH，HRSA和美国CDC建议：
每天一次1克IM或IV加上乙胺丁醇和克拉霉素或阿奇霉素
-治疗时间：至少12个月

评论：对于没有MAC病体征/症状且持续（大于6个月）对抗逆转录病毒疗法有反应的CD4计数大于100细胞/ mcL的患者，可以停止治疗。

用途：对于患有晚期免疫抑制（CD4计数低于50个细胞/ mcL），高分枝杆菌载量（大于log CFU / mL或血液）或缺乏有效抗逆转录病毒治疗的HIV感染患者的弥漫性MAC疾病的替代性其他治疗

堪萨斯分枝杆菌的成人剂量

ATS和IDSA建议：
耐利福平的感染：每周两次，每次1克IM或IV

评论：
-患者痰培养阴性后应继续治疗至少12个月。
-根据标准治疗方案，该药物应作为三药方案的一部分给予。
-建议在治疗过程中定期检查痰中的分枝杆菌。

用途：耐利福平的堪萨斯分枝杆菌病的辅助治疗

老年心内膜炎的剂量

60岁以上：
链球菌性心内膜炎：500毫克IM每天2次
-治疗时间：2周

肠球菌性心内膜炎：
-第1周到第2周：每天1克IM 2次
-第3至6周：每天2次，每次500 mg IM
-治疗时间：6周

评论：在治疗过程中出现耳毒性的患者应考虑停药。

用途：与青霉素同时使用，可治疗中度至重度心内膜炎。

肺结核的常规老年剂量-有效

60岁以上：
由于毒性风险增加，应调整剂量。

ATS，美国CDC和IDSA建议：
每天一次IM或IV 15 mg / kg或每周3次15到25 mg IM或IV

评论：肾功能不全的患者和/或年龄较大的患者可能需要每周3次服用15 mg / kg。

用途：由易感生物引起的药物敏感性结核的二线治疗

结核病的常规儿科剂量-活跃

婴儿和儿童：
每日剂量：每天一次20至40 mg / kg IM
-最大剂量：1克/天

间歇给药：每周25至30 mg / kg IM 2至3次
-最大剂量：1.5克/剂量

治疗时间：至少一年

评论：
-婴幼儿应向臀部上外侧象限（臀大肌）边缘给药，儿童应向大腿中外侧肌肉给药。可能给年龄较大的三角肌发达的孩子打针；但是，应避免上臂的下部和中部三分之一。
-在治疗过程中，总剂量不得超过120克。

用途：
-作为第四种药物（在包含异烟肼，利福平和吡嗪酰胺的治疗方案中）用于结核病的初始治疗
-因毒性或不耐受而禁忌异烟肼，利福平和/或吡嗪酰胺治疗结核病

ATS，美国CDC和IDSA建议：
儿童：每天一次IM或IV 15至20 mg / kg或每周两次IM或IV 25至30 mg / kg

评论：肾功能不全患者可能需要每周3次给予15 mg / kg。

用途：由易感生物引起的药物敏感性结核的二线治疗

美国HHS，NIH，HRSA和美国CDC建议：
儿童：每天一次20至40 mg / kg IM
最大剂量：1克/天
治疗时间：2个月

用途：治疗HIV感染者中药物敏感性结核性脑膜炎的首选药物

肺炎的常规儿科剂量

儿童：每6到12个小时20到40 mg / kg IM

用途：中度至重度肺炎的治疗，不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由易感性肺炎克雷伯菌引起的

IDSA和ATS建议：
治疗时间：至少5天

评论：
-治疗铜绿假单胞菌引起的感染时，应将此药物与抗假性β-内酰胺类抗生素或环丙沙星/左氧氟沙星一起使用。
-最近接受氟喹诺酮口服治疗的患者首选这种药物治疗。
-在停止治疗之前，患者应至少发热48至72小时。

用途：铜绿假单胞菌引起的社区获得性肺炎的首选辅助治疗

布鲁氏菌病的常用儿科剂量

儿童：每6到12个小时20到40 mg / kg IM

用途：治疗由易感菌株引起的中度至重度布鲁氏菌

世卫组织的建议：
8岁以上：每天1克IM一次加四环素或强力霉素
-疗程：2至3周

评论：用四环素或强力霉素治疗应持续总共6周。

用途：治疗单纯性布鲁氏菌病

常用的小儿细菌血症剂量

儿童：每6到12个小时20到40 mg / kg IM

用途：
-中度至重度诺曼氏病和/或腹股沟肉芽肿的治疗不适用于由易感性肉芽肿菌株引起的潜在毒性较小的药物治疗
-中度至重度类c虫的治疗不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由易感杜克氏菌引起的
-与另一种抗生素同时用于治疗中度至重度呼吸道或脑膜感染，这些感染不适合使用由H流感易感株引起的潜在毒性较小的药物进行治疗
-与另一种抗生素治疗中度至重度尿路感染不相适应，这种感染不适合用毒性较低的药物治疗，这是由大肠杆菌，变形杆菌属，产气杆菌，肺炎克雷伯菌和粪肠球菌引起的。
-与另一种抗生素同时治疗中度至革兰氏阴性细菌性菌血症，不适合用毒性较小的药物治疗

通常的小儿剂量

儿童：每6到12个小时20到40 mg / kg IM

用途：
-中度至重度诺曼氏病和/或腹股沟肉芽肿的治疗不适合使用潜在毒性较小的药物治疗，这些药物是由易感性肉芽肿菌株引起的
-中度至重度类c虫的治疗不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由易感杜克氏菌引起的
-与另一种抗生素同时用于治疗中度至重度呼吸道或脑膜感染，这些感染不适合使用由H流感易感株引起的潜在毒性较小的药物进行治疗
-与另一种抗生素治疗中度至重度尿路感染不相适应，这种感染不适合用毒性较低的药物治疗，这是由大肠杆菌，变形杆菌属，产气杆菌，肺炎克雷伯菌和粪肠球菌引起的。
-与另一种抗生素同时治疗中度至革兰氏阴性细菌性菌血症，不适合用毒性较小的药物治疗

腹股沟肉芽肿的常规儿科剂量

儿童：每6到12个小时20到40 mg / kg IM

用途：
-中度至重度诺曼氏病和/或腹股沟肉芽肿的治疗不适合使用潜在毒性较小的药物治疗，这些药物是由易感性肉芽肿菌株引起的
-中度至重度类c虫的治疗不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由易感杜克氏菌引起的
-与另一种抗生素同时用于治疗中度至重度呼吸道或脑膜感染，这些感染不适合使用由H流感易感株引起的潜在毒性较小的药物进行治疗
-与另一种抗生素治疗中度至重度尿路感染不相适应，这种感染不适合用毒性较低的药物治疗，这是由大肠杆菌，变形杆菌属，产气杆菌，肺炎克雷伯菌和粪肠球菌引起的。
-与另一种抗生素同时治疗中度至革兰氏阴性细菌性菌血症，不宜用毒性较小的药物治疗

脑膜炎的常用儿科剂量

儿童：每6到12个小时20到40 mg / kg IM

用途：
-中度至重度诺曼氏病和/或腹股沟肉芽肿的治疗不适合使用潜在毒性较小的药物治疗，这些药物是由易感性肉芽肿菌株引起的
-中度至重度类c虫的治疗不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由易感杜克氏菌引起的
-与另一种抗生素同时用于治疗中度至重度呼吸道或脑膜感染，这些感染不适合使用由H流感易感株引起的潜在毒性较小的药物进行治疗
-与另一种抗生素治疗中度至重度尿路感染不相适应，这种感染不适合用毒性较低的药物治疗，这是由大肠杆菌，变形杆菌属，产气杆菌，肺炎克雷伯菌和粪肠球菌引起的。
-与另一种抗生素同时治疗中度至革兰氏阴性细菌性菌血症，不适合用毒性较小的药物治疗

上呼吸道感染的常用儿科剂量

儿童：每6到12个小时20到40 mg / kg IM

用途：
-中度至重度诺曼氏病和/或腹股沟肉芽肿的治疗不适合使用潜在毒性较小的药物治疗，这些药物是由易感性肉芽肿菌株引起的
-中度至重度类c虫的治疗不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由易感杜克氏菌引起的
-与另一种抗生素同时用于治疗中度至重度呼吸道或脑膜感染，这些感染不适合使用由H流感易感株引起的潜在毒性较小的药物进行治疗
-与另一种抗生素相结合，用于治疗中度至重度泌尿道感染，这些感染不适合用毒性较小的药物治疗，这是由大肠杆菌，变形杆菌属，产气杆菌，肺炎克雷伯菌和粪肠球菌引起的。
-与另一种抗生素同时治疗中度至革兰氏阴性细菌性菌血症，不适合用毒性较小的药物治疗

尿路感染的常用儿科剂量

儿童：每6到12个小时20到40 mg / kg IM

用途：
-中度至重度诺曼氏病和/或腹股沟肉芽肿的治疗不适合使用潜在毒性较小的药物治疗，这些药物是由易感性肉芽肿菌株引起的
-中度至重度类c虫的治疗不适合用潜在毒性较小的药物治疗，这是由易感杜克氏菌引起的
-与另一种抗生素同时用于治疗中度至重度呼吸道或脑膜感染，这些感染不适合使用由H流感易感株引起的潜在毒性较小的药物进行治疗
-与另一种抗生素治疗中度至重度尿路感染不相适应，这种感染不适合用毒性较低的药物治疗，这是由大肠杆菌，变形杆菌属，产气杆菌，肺炎克雷伯菌和粪肠球菌引起的。
-与另一种抗生素同时治疗中度至革兰氏阴性细菌性菌血症，不适合用毒性较小的药物治疗

小儿尿毒症的常规儿科剂量

IDSA和ATS建议：
儿童：每12小时15 mg / kg IM
最大剂量：2克/天
治疗时间：长达14天

评论：
-由于对实验室人员造成健康风险，如果怀疑患有妥拉血病，应通知实验室。
-最近接受氟喹诺酮口服治疗的患者首选这种药物治疗。
-在停止治疗之前，患者应至少发热48至72小时。

用途：
-Tularensis引起的严重Tularemia的治疗
菌引起的社区获得性肺炎的替代治疗

常见的小儿瘟疫剂量

IDSA建议：
儿童：每12小时15 mg / kg IM
-治疗时间：10至14天

评论：
-最近接受氟喹诺酮口服治疗的患者首选这种药物治疗。
-在停止治疗之前，患者应至少发热48至72小时。

用途：
-鼠疫耶尔森氏菌引起的鼠疫的治疗
-由鼠疫耶尔森氏菌引起的社区获得性肺炎的首选辅助治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肾脏刺激：对于需要长期治疗的患者，尿碱化可以最大程度地减少/预防肾脏刺激。

ATS，美国CDC和IDSA建议：
CrCl低于30 mL / min：每周3次，每次15 mg / kg IM或IV

美国HHS，NIH，HRSA和美国CDC建议：
请谨慎使用。

AHA和IDSA建议：
CrCl低于50 mL / min：不推荐。应考虑双β内酰胺方案。

肝剂量调整

数据不可用

ATS，美国CDC和IDSA建议：
严重，不稳定的肝脏疾病：一些专家指出应避免使用。

剂量调整

治疗药物监测/范围：
-峰值水平：20至25 mcg / mL（肾功能不全）

AHA和IDSA建议：
心内膜炎治疗药物监测/范围：
-峰值（1小时血清浓度）：20至35 mcg / mL
-低谷：小于10 mcg / mL

预防措施

美国盒装警告：
神经毒性
-肾功能受损或肾前氮质血症的患者发生严重神经毒性反应的风险急剧增加。这些包括前庭和耳蜗功能障碍，视神经功能障碍，周围神经炎，蛛网膜炎和脑病。
-用这种药物治疗的患者，临床上可检测的，不可逆的前庭损伤的发生率特别高。
-该药物的神经毒性可能会由于神经肌肉阻塞而导致呼吸麻痹，尤其是在使用麻醉剂或肌肉松弛剂后立即服用该药物时。

监控：
-应仔细监测肾功能；肾功能不全和/或氮nitrogen留的患者应减少剂量。
-肾损害患者的血清峰值浓度不应超过20至25 mcg / mL。

同步治疗：
-应避免与其他神经毒性和/或肾毒性药物同时或相继使用该药物，包括新霉素，卡那霉素，庆大霉素，头孢啶，巴龙霉素，紫霉素，多粘菌素B，粘菌素，妥布霉素和环孢霉素。

副形式：
-对于在治疗过程中有足够的实验室和听力测试设施的患者，应保留非肠道用药。

窄治疗指数：
-该药物应被视为窄治疗指数（NTI）药物，因为剂量或血药浓度的微小差异可能会导致严重的治疗失败或药物不良反应。
建议：
-如果有的话，应该谨慎地进行通用替代，因为目前的生物等效性标准通常不足以用于NTI药物。
-应进行更多和/或更频繁的监测，以确保收到有效剂量，同时避免不必要的毒性。

禁忌症：
-对活性成分，其他氨基糖苷或任何成分的超敏性

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

ATS，美国CDC和IDSA建议：
血液透析：每周3次，每次15 mg / kg IM或IV
腹膜透析：无可用数据

其他的建议

行政建议：
-每次给药均应进行抽吸，以免注入血管。
-注射应在相对大的肌肉体内进行，并且部位应交替。
-类固醇的给药应仅限于三角肌发达的特定年龄较大的儿童和成年人，并应采取预防措施以避免avoid神经​​损伤；应避免注射到上臂的下部和中部三分之一。

储存要求：
-干粉瓶：避光。
-复原后：避光；可以在室温（15至30C）下保存1周。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-使用限制：该药物仅可用于治疗/预防已证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。

监控：
-感染：感染和艰难梭菌感染恶化的体征/症状
-其他：年龄足以接受测试的患者的连续听力图，尤其是耳毒性高风险的患者；中毒症状/症状，尤其是在患有严重/暴发性感染的患者中
-肾脏：开始治疗之前以及之后每天的肾功能（例如，血液尿素氮，血清肌酐，肌酐清除率）

患者建议：
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。
-应告知患者任何异常或严重的副作用，包括耳毒性和肾毒性的体征/症状。
-应指示患者在停止治疗后最多2个月内报告艰难梭菌感染的体征/症状（例如水样/血便，胃痉挛，发烧）。